Quyết định số 402/QĐ-QLD năm 2024

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:68

Thêm vào BST

Báo xấu

9
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 402/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 394 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 201; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 402/QĐ-QLD năm 2024

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------- --------------- Số: 402/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 18 tháng 06 năm 2024 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 394 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 201 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đợt 201 tại Công văn số 49/HĐTV-VPHĐ ngày 22/5/2024 của Văn phòng Hội đồng tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 394 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 201, cụ thể: 1. Danh mục 292 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo). 2. Danh mục 82 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo). 3. Danh mục 20 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực đến 31/12/2025 (Phụ lục III kèm theo). Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt
động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành. 5. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn. 6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. 7. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 8. Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT. 9. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các thuốc trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: - Như Điều 4; - BT. Đào Hồng Lan (để b/c); - TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế Vũ Tuấn Cường - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website; - Lưu: VT, ĐKT (C.H) (02b). PHỤ LỤC I DANH MỤC 292 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 201 (Kèm theo Quyết định số 402/QĐ-QLD ngày 18 tháng 6 năm 2024 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Quy cách Tiêu Tuổi Số đăng Số chính - Hàm bào chế đóng gói chuẩn thọ ký gia hạn lần lượng (tháng) gia (Số đăng hạn ký đã cấp) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần công nghệ sinh học - dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ sinh học - dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 1 Caricin Clarithromycin Viên nén Hộp 3 vỉ x 4 NSX 36 893110476624 1 500mg bao phim viên; chai 350 (VD-15312- viên 11) 2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 Trần Phú, phường Lam Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam) 2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam) 2 Clindathepharm Clindamycin Viên Hộp 10 vỉ x DĐVN 24 893110476724 1 capsule (dưới dạng nang 10 viên (VD-17651- Clindamycin cứng IV 12)
HCl) 300mg 3 Leukas Montelukast Viên nénHộp 2 vỉ x NSX 24 893110476824 1 (dưới dạng bao 10 viên (VD-17655- Montelukast phim 12) natri) 5mg 4 Theprilda Indapamid Viên nénHộp 3 vỉ x NSX 36 893110476924 1 1,25mg; 10 viên; Hộp (VD-30662- Perindopril 20 vỉ x 10 18) erbumin 4mg viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên 5 Thezyung Cetirizin Viên nénHộp 10 vỉ x DĐVN 36 893100477024 1 dihydrochlorid bao 10 viên; Hộp (VD-17663- 10mg phim 50 vỉ x 10 IV 12) viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên 3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 6 Allerpa Loratadin 5mg Dung Hộp 10 ống x NSX 24 893100477124 1 dịch 5ml, Hộp 20 (VD-31462- uống ống x 5ml, 19) Hộp 1 chai x 30ml 7 Apidom Domperidon Hỗn dịch Hộp 30 gói x NSX 24 893110477224 1 (dưới dạng uống 5ml; Hộp 30 (VD-30933- domperidon gói x 10ml; 18) maleat) 5mg Hộp 1 chai x 30ml 8 Nooapi 1200 Piracetam Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 24 893110477324 1 1200mg bao phim 10 viên (VD-31035- 18) 4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 9 Toptropin Piracetam Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110477424 1 800 mg 800mg bao phim 10 viên (VD-25588- 16) 5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 10 Becacipro Ciprofloxacin Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893115477524 1 (dưới dạng bao phim 10 viên (VD-26061- Ciprofloxacin 17) HCl) 500mg 11 Bromhexin 4 Bromhexin Viên nén Hộp 2 vỉ x 30 NSX 36 893100477624 1 hydroclorid viên; Chai (VD-31510- 4mg 100 viên; 19) Chai 200 viên 6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, Đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam) 6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, Đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam) 12 Atorvastatin Atorvastatin Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 NSX 36 893110477724 1 20mg (dưới dạng bao phim viên, Hộp 5 vỉ (VD-27712- Atorvastatin x 10 viên, 17) calcium) 20mg Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ PVC/Al; Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x10 viên, vỉ Al/Al 7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam) 7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam) 13 Angut 300 Allopurinol Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110477824 1 300mg 10 viên (VD-26593- 17) 14 Fubenzon Mebendazol Viên nén Hộp 1 vỉ x 1 NSX 36 893100477924 1 500mg nhai viên (VD-20552- 14) 15 Rotorlip 20 Rosuvastatin Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893110478024 1 (dưới dạng bao phim viên (VD-32765- Rosuvastatin 19) calci) 20mg 16 Slocol Clorpheniramin Viên nén Hộp 25 vỉ x NSX 36 893100478124 1 maleat 2mg; 10 viên; Chai (VD-26603- Paracetamol 100 viên 17)
500mg 8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam) 8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam) 17 Clatexyl Amoxicillin Viên Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110478224 1 250mg trihydrate nang 10 viên; Chai (VD-16809- tương đương cứng 100 viên, 12) Amoxicillin Chai 200 viên 250mg 18 Paracetamol Paracetamol Viên nén Hộp 20 vỉ x NSX 36 893100478324 1 500mg 10 viên (VD-22427- 15) 9. Cơ sở đăng ký: Công ty cố phần dược mỹ phẩm Bảo An (Địa chỉ: TT5-1A-17 khu đô thị Đại Kim, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam.) 19 Anbatik Rutin 40mg; Viên Hộp 6 vỉ x 10 NSX 36 893110478424 1 Vincamin nang viên (VD-32768- 20mg cứng 19) 10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930C4 đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, Cụm 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 20 Salbumol 2 Salbutamol Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893115478524 1 mg (dưới dạng 10 viên; Hộp (VD-31546- Salbutamol 2 vỉ x 10 viên; 19) sulfat) 2mg Chai 100 viên 11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 21 Amviklor Cefaclor (dưới Viên Hộp 1 vỉ x 12 USP 36 893110478624 1 250 dạng Cefaclor nang viên 44 (VD-31576- monohydrat cứng 19) 262mg) 250mg 12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)
12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 22 A.T Acyclovir Viên Hộp 2 vỉ, 3 NSX 24 893110478724 1 Acyclovir 200mg nén vỉ, 5 vỉ, 10 (VD-31591-19) 200 mg phân tán vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, 60 viên, 100 viên 23 A.T Amikacin Thuốc Hộp 1 lọ + 1 NSX 24 893110478824 1 Amikacin (dưới dạng tiêm ống nước cất (VD-31592-19) 500 Amikacin đông pha tiêm sulfat) 500mg khô 2ml; Hộp 3 lọ + 3 ống nước cất pha tiêm 2ml; Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất pha tiêm 2ml 24 A.T Salbutamol Dung Hộp 5 ống, NSX 24 893115478924 1 Salbutamol (dưới dạng dịch 10 ống, 20 (VD-31593-19) inj Salbutamol tiêm ống x 1ml sulfat) 0,5mg 25 A.T Sitagliptin Viên Hộp 3 vỉ, 6 NSX 36 893110479024 1 Sitagliptin (dưới dạng nén bao vỉ, 10 vỉ x (VD-31594-19) 100 mg Sitagliptin phim 10 viên; Hộp phosphat 1 chai 30 monohydrat) viên, 60 100mg viên, 100 viên 26 A.T Sitagliptin Viên Hộp 3 vỉ, 6 NSX 36 893110479124 1 Sitagliptin (dưới dạng nén bao vỉ, 10 vỉ x (VD-31595-19) 50 mg Sitagliptin phim 10 viên; Hộp phosphat 1 chai 30 monohydrat) viên, 60 50mg viên, 100 viên 27 Antimuc N-Acetyl Dung Hộp 20 ống, NSX 24 893100479224 1 100 cystein dịch 30 ống, 50 (VD-24134-16) 100mg/5ml uống ống x 5ml; Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 5ml; Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 10ml; Hộp 1 chai
30ml, 60ml, 100ml kèm 1 cốc đong 28 Aticolcide Thiocolchicosi Dung Hộp 5 ống, NSX 36 893110479324 1 Inj d 4mg dịch 10 ống, 20 (VD-31596-19) tiêm ống x 2ml 29 Atineuro Gabapentin Dung Hộp 20 ống, NSX 24 893110479424 1 250mg/5ml dịch 30 ống, 50 (VD-31597-19) uống ống x ống 5ml; Hộp 1 chai 30ml, 60ml, 100ml 30 Atithios Inj Hyoscin Dung Hộp 5 ống, NSX 36 893110479524 1 butylbromid dịch 10 ống, 20 (VD-31598-19) 20mg tiêm ống x 1ml 31 Japet Atorvastatin Viên Hộp 2 vỉ, 3 NSX 36 893110479624 1 (dưới dạng nén bao vỉ, 5 vỉ, 10 (VD-31599-19) atorvastatin phim vỉ x 10 viên calcium trihydrat) 20mg; Ezetimibe 10mg 32 Nước muối Natri clorid Dung Chai 100ml, NSX 36 893100479724 1 sinh lý Natri 900mg/100ml dịch 200ml, (VD-32743-19) clorid 0,9% dùng 500ml, ngoài 1000ml 33 Somastop Sucralfat 1g Cốm Hộp 10 gói, NSX 24 893100479824 1 pha hỗn 20 gói, 30 (VD-31600-19) dịch gói, 50 gói uống 34 Telmisartan Telmisartan Viên Hộp 3 vỉ, 6 NSX 36 893110479924 1 40 A.T 40mg nén bao vỉ, 10 vỉ x (VD-31601-19) phim 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên 13. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Số 21 Nguyễn Văn Cừ, phường Ninh Xá, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Lô C1-1 Khu công nghiệp Quế Võ, Huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam) 35 Effpadol sủi Paracetamol Viên sủi Hộp 4 vỉ x 4 NSX 24 893100480024 1 500mg viên (VD-30308- 18)
36 Redflox 500 Levofloxacin Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893115480124 1 (dưới dạng bao phim viên (VD-30309- Levofloxacin 18) hemihydrat) 500mg 14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 37 Cetirizin 10 Cetirizin Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893100480224 1 mg dihydroclorid bao phim 10 viên, Hộp (VD-26119- 10mg 05 vỉ x 10 17) viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên 38 Clorphenira Chlorphenirami Viên nén Hộp 1 chai x NSX 36 893100480324 1 min 4 mg n maleat 4mg bao phim 100 viên; (VD-30313- Hộp 1 chai x 18) 200 viên; Hộp 1 chai x 500 viên; Hộp 1 chai x 1000 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên 39 Conoges 100 Celecoxib Viên Hộp 03 vỉ x NSX 36 893110480424 1 100mg nang 10 viên, Hộp (VD-31607- cứng 05 vỉ x 10 19) viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên 40 Effer- Paracetamol Viên nén Hộp 05 vỉ x NSX 36 893100480524 1 paralmax 500 500mg sủi bọt 04 viên, Hộp (VD-27810- 10 vỉ x 04 17) viên 41 Magne-B6 Magnesi lactat Viên nén Hộp 03 vỉ x NSX 36 893100480624 1 Boston dihydrat bao phim 10 viên, Hộp (VD-26767- 470mg; 05 vỉ x 10 17) Pyridoxin viên, Hộp 10 hydroclorid vỉ x 10 viên 5mg 42 Meloxboston Meloxicam Viên nén Hộp 5 vỉ x 10 NSX 36 893110480724 1 7.5 7,5mg viên, Hộp 10 (VD-28868- vỉ x 10 viên 18)
43 Methylbosto Methylpredniso Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110480824 1 n 16 lon 16mg 10 viên, Hộp (VD-32804- 03 vỉ x 10 19) viên 44 Paralmax 500Paracetamol Viên nén Hộp 05 vỉ x NSX 36 893100480924 1 sủi 500mg sủi bọt 04 viên, Hộp (VD-27809- 10 vỉ x 04 17) viên 45 Zopiboston Zopiclon 7,5mgViên nén Hộp 01 vỉ x NSX 36 893110481024 1 bao phim 10 viên, Hộp (VD-31611- 02 vỉ x 10 19) viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên 15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành phố Vĩnh long, Tỉnh Vĩnh Long) 15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành phố Vĩnh long, Tỉnh Vĩnh Long) 46 Aecysmux 200 Acetylcystein Viên Hộp 10 vỉ x NSX 36 893100481124 1 200mg nang 10 viên; Hộp (VD-20185- cứng 50 vỉ x 10 13) viên; Chai 100 viên 47 Clorpheniramin Clorpheniramin Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893100481224 1 4 maleat 4mg 20 viên; Hộp (VD-31079- 1 chai x 100 18) viên, 200 viên 48 Meloxicam 15 Meloxicam Viên nén Hộp 2 vỉ, 3 NSX 36 893110481324 1 15mg vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ (VD-31080- x 10 viên 18) 49 Meloxicam 7.5 Meloxicam Viên nén Hộp 2 vỉ, 3 NSX 36 893110481424 1 7,5mg vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ (VD-31081- x 10 viên 18) 50 Panalgan Effer Paracetamol Thuốc Hộp 12 gói x NSX 24 893100481524 1 150 150mg cốm sủi 0,6g (VD-31082- bọt 18) 51 Rocinva 3M Spiramycin Viên nén Hộp 2 vỉ x 5 NSX 36 893110481624 1 3.000.000IU bao phim viên (VD-31084- 18) 16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 52 Chichar Racecadotril Cốm pha Hộp 30 gói x NSX 36 893110481724 1 30mg hỗn dịch 3g (VD-32618- uống 19) 53 Derdiyok Montelukast Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893110481824 1 (dưới dạng bao phim viên (VD-22319- Montelukast 15) natri) 10mg 54 Ozzy-40 Pantoprazol Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893110481924 1 (dưới dạng bao phim viên, vỉ nhôm (VD-28477- Pantoprazol tan trong - nhôm; Hộp 17) natri ruột 10 vỉ x 10 sesquihydrat) viên, vỉ PVC- 40mg nhôm 55 Tacrolimus Tacrolimus Thuốc Hộp 1 tuýp x NSX 36 893110482024 1 0,03% (dưới dạng mỡ bôi 10g (VD-32813- Tacrolimus ngoài da 19) monohydrat) 0,03% (w/w) 56 Zoacnel Isotretinoin Viên Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893110482124 1 20mg nang viên (VD-27459- mềm 17) 17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: 170 Đường La Thành, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: Lô số 15, Khu công nghiệp Quang Minh, xã Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 57 Glucosamin Glucosamin Viên Hộp 10 vỉ x NSX 24 893100482224 1 base (dưới dạng nang 10 viên (VD-30377- glucosamin cứng 18) sulfat 250mg dưới dạng Glucosamin sulfat natri clorid 314mg) 196,3mg 58 PropylthiouracilPropylthiouracil Viên nénLọ 100 viên NSX 24 893110482324 1 50mg (VD-30378- 18) 18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
59 Amoxicilin Amoxicilin Viên Lọ 100 viên, DĐVN 36 893110482424 1 250 mg (dưới dạng nang 200 viên (VD-32821- Amoxicilin cứng V 19) trihydrat) 250mg 60 Augmotex Amoxicilin Thuốc Hộp 1 lọ USP 24 893110482524 1 (dưới dạng bột pha chứa 18g hiện (VD-28950- Amoxicilin hỗn dịch (pha vừa đủ hành 18) trihydrat) uống 60ml) 250mg 61 Cephalexin Cephalexin Viên Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110482624 1 250mg (dưới dạng nang 10 viên, Lọ (VD-31672- Cephalexin cứng 200 viên 19) monohydrat) 250mg 62 Mezagastro Nizatidin Viên Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893110482724 1 150mg nang viên (VD-24771- cứng 16) 19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) 19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam) 63 Cetirizin 10 Cetirizin Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893100482824 1 mg dihydroclorid bao phim 10 viên (VD-24210- 10mg 16) 64 Nerusyn 375 Sultamicilin Viên nén Hộp 1 Túi x 2 NSX 24 893110482924 1 mg (dưới dạng bao phim vỉ x 7 viên (VD-25189- Sultamicillin 16) tosylat dihydrat) 375mg 65 Pharmox 250Amoxicilin Viên Hộp 10 vỉ x DĐV 36 893110483024 1 (dưới dạng nang 10 viên N (VD-32841- amoxicilin cứng hiện 19) trihydrat hành compacted) 250mg 66 Pharmox 500 Amoxicilin Viên Hộp 10 vỉ x USP 36 893110483124 1 mg (dưới dạng nang 10 viên 40 (VD-32843- amoxicilin cứng 19) trihydrat compacted) 500mg 20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 Đường Thống Nhất, Phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)
20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, Khóm Đông Bắc, Phường Vĩnh Hòa, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam) 67 Alendronat Acid alendronic Viên Hộp 5 vỉ x USP 36 893110483224 1 (dưới dạng nén 10 viên, Hộp hiện (VD-22169-15) Alendronat natri) 10 vỉ x 10 hành 10mg viên (USP 42) 68 Bisoprolol Bisoprolol Viên Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110483324 1 fumarat 5mg nén 10 viên (VD-22474-15) bao phim 69 Captopril Captopril 25mg Viên Hộp 03 vỉ x NSX 36 893110483424 1 nén 10 viên, Hộp (VD-32847-19) 01 túi x 10 vỉ x 10 viên 70 Clarithromycin Clarithromycin Viên Hộp 3 vỉ x NSX 36 893110483524 1 500 500mg nén 10 viên, Hộp (VD-22171-15) bao 10 vỉ x 10 phim viên 71 Clorpheniramin Clorpheniramin Viên Hộp 10 vỉ x NSX 36 893100483624 1 maleat 4mg nén 20 viên, (VD-32848-19) Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 1000 viên 72 Colchicin Colchicin 1mg Viên Hộp 3 vỉ x USP 36 893115483724 1 nén 10 viên, Hộp 34 (VD-22172-15) 10 vỉ x 10 viên 73 Fefasdin 180 Fexofenadin Viên Hộp 1 vỉ x NSX 36 893100483824 1 hydroclorid nén 10 viên, Hộp (VD-32849-19) 180mg bao 10 vỉ x 10 phim viên 74 MethylprednisoloMethylprednisol Viên Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110483924 1 ne Blue one 4mg nén 10 viên, Hộp (VD-32850-19) 20 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên 75 Tinidazol Tinidazol 500mg Viên Hộp 10 vỉ x DĐV 36 893115484024 1 nén 10 viên N IV (VD-22177-15)
bao phim 21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 76 Biromonol Carisoprodol Viên nén Hộp 5 vỉ x 10 NSX 36 893110484124 1 350mg bao phim viên (VD-31759- 19) 77 Lubicid Bismuth Hỗn dịch Hộp 10 gói x NSX 24 893100484224 1 Suspension subsalicylat uống 30ml; Hộp 20 (VD-33480- 525,6mg gói x 30ml 19) 78 Mirenzine 5 Flunarizin (dưới Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110484324 1 dạng Flunarizin 10 viên (VD-28991- dihydrochlorid) 18) 5mg 79 Ritsu Levocarnitin Dung Hộp 20 ống x NSX 36 893110484424 1 1000mg dịch 10ml (VD-30425- uống 18) 80 Spydael Gabapentin Viên Hộp 3 vỉ, 10 NSX 36 893110484524 1 400mg nang vỉ x 10 viên; (VD-31769- cứng Chai 100 viên 19) 81 Tux-Asol Levodropropizin Viên nén Hộp 03 vỉ x NSX 36 893110484624 1 60mg 10 viên; Lọ (VD-32523- 100 viên 19) 82 Zydtez Zopiclone Viên nén Hộp 6 vỉ x 10 NSX 36 893110484724 1 7,5mg bao phim viên (VD-31770- 19) 22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide (Địa chỉ: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The Everrich 1, số 968 đường Ba Tháng Hai, phường 15, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 83 Vodocat 5 Torsemid 5mg Viên nénHộp 3 vỉ x 10 USP 36 893110484824 1 viên 2021 (VD-32854- 19) 23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam) 23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)
84 Cepemid 1g Cilastatin (dướiThuốc Hộp 1 lọ 20ml NSX 36 893110484924 1 dạng Cilastatin bột pha (VD-26896-17) natri) 0,5g; tiêm Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 0,5g 85 Fluvastatin Fluvastatin Viên Hộp 03 vỉ x NSX 36 893110485024 1 20 mg (dưới dạng nang 10 viên (VD-32857-19) fluvastatin cứng natri) 20mg 86 Ondansetron Ondansetron Viên nén Hộp 1 túi x 1 NSX 24 893110485124 1 8 mg (dưới dạng phân tán vỉ x 10 viên, (VD-25728-16) ondansetron trong Hộp 1 túi x 3 hydrochlorid) miệng vỉ x 10 viên, 8mg Hộp 1 túi x 10 vỉ x 10 viên 87 Tranexamic Tranexamic Dung Hộp 5 ống x NSX 36 893110485224 1 acid acid 250mg dịch tiêm 5ml (VD-26911-17) 250mg/5ml 88 Tranexamic Tranexamic Dung Hộp 5 ống x NSX 36 893110485324 1 acid acid 500mg dịch tiêm 5ml (VD-26912-17) 500mg/5ml 89 Vinpocetine Vinpocetine Dung Hộp 10 ống x NSX 24 893110485424 1 10mg/2ml 10mg dịch tiêm 2ml (VD-30441-18) 90 Vitamin C Acid ascorbic Dung Hộp 5 ống x NSX 24 893110485524 1 1000mg/5ml 1000mg dịch tiêm 5ml (VD-24808-16) 23.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam) 91 Midaclo Cefaclor Viên Hộp 1 vỉ x 10 NSX 36 893110485624 1 500 500mg nang viên; Hộp 10 (VD-19900- cứng vỉ x 10 viên 13) 92 Midactam Sultamicilin Viên nén Hộp 01 túi x NSX 36 893110485724 1 375 (dưới dạng bao 01 vỉ x 10 (VD-26900- sultamicilin phim viên 17) tosilat dihydrat) 375mg 24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) 24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)
93 Alipid 10 Atorvastatin Viên Hộp 1 vỉ x 10 NSX 36 893110485824 1 (dưới dạng nén bao viên, Hộp 3 vỉ (VD-24820-16) Atorvastatin phim x 10 viên, calcium Hộp 10 vỉ x trihydrate) 10 viên 10mg 94 Glucoform Metformin Viên Hộp 1 vỉ x 10 NSX 36 893110485924 1 500 hydrochloride nén bao viên, Hộp 2 vỉ (VD-26986-17) 500mg phim x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên 95 Liporest 10 Atorvastatin Viên Hộp 1 vỉ x 10 NSX 36 893110486024 1 (dưới dạng nén bao viên, Hộp 3 vỉ (VD-22197-15) Atorvastatin phim x 10 viên, calcium Hộp 10 vỉ x trihydrate) 10 viên 10mg 96 Ozaform 500Metformin Viên Hộp 1 vỉ x 10 NSX 36 893110486124 1 hydrochloride nén bao viên, Hộp 2 vỉ (VD-21680-14) 500mg phim x 10 viên 97 Rosnacin 1,5 Spiramycin Viên Hộp 2 vỉ x 8 DĐVN 36 893110486224 1 MIU (tương ứng với nén bao viên IV (VD-29065-18) Spiramycin phim 348,84mg) 1500000IU 98 Salbucare Salbutamol Sirô Hộp 1 chai x NSX 24 893115486324 1 (dưới dạng 60ml (VD-22973-15) Salbutamol sulfate) 2mg/5ml 99 Sutriptan 50 Losartan Viên Hộp 3 vỉ x 10 USP 36 893110486424 1 potassium nén bao viên 34 (VD-21882-14) 50mg phim 25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 100Usarmicin Fosfomycin Viên nén Hộp 2 vỉ x 10 NSX 36 893110486524 1 calcium viên; Hộp 5 vỉ (VD-32599- hydrate 500mg x 10 viên; 19) Hộp 10 vỉ x 10 viên 26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phúc Long (Địa chỉ: 174/107/14 Nguyễn Thiện Thuật, Phường 3, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam) 101Crederm Acid salicylic Thuốc Hộp 1 tuýp x NSX 36 893110486624 1 Ointment 30mg; mỡ bôi 15g; Hộp 1 (VD-32632- Betamethason ngoài da tuýp x 20g; 19) (dưới dạng Hộp 1 tuýp x betamethason 30g dipropionat) 0,5mg 27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 102Fudcime Cefixim (dưới Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 NSX 36 893110486724 1 200mg dạng cefixim phân tán viên, Hộp 2 vỉ (VD-23642- trihydrat) x 10 viên, 15) 200mg Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên 28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam) 28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam) 103Erythromycin Erythromycin Viên nén Hộp 10 vỉ x DĐVN 36 893110486824 1 (dưới dạng bao phim10 viên; Hộp V (VD-26240- Erythromycin 1 lọ x 100 17) stearat) 500mg viên 29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02- 03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02- 03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 104 Finewa 60 Fexofenadin Viên nén Hộp 1 vỉ x 10 USP 36 893100486924 1 HCl 60mg bao viên 2021 (VD-31848-19) phim
105 Insuact 10 Atorvastatin Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893110487024 1 (dưới dạng bao viên (VD-29107-18) Atorvastatin phim calci trihydrat) 10mg 106 Plaxsav 10 Benazepril Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 USP 36 893110487124 1 (dưới dạng bao viên 2021 (VD-32535-19) Benazepril phim hydroclorid 10mg) 9,2mg 107 Plaxsav 5 Benazepril Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 USP 36 893110487224 1 (dưới dạng bao viên 2021 (VD-32536-19) Benazepril phim hydroclorid 5mg) 4,6mg 30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 108Ceftibiotic Ceftizoxim Thuốc Hộp 10 lọ bột USP 36 893110487324 1 1000 (dưới dạng bột pha pha tiêm, Hộp 2022 (VD-23016- Ceftizoxim tiêm 1 lọ bột pha 15) natri) 1000mg tiêm, Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml, Hộp 10 lọ + 10 ống nước cất pha tiêm 10ml 31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm công nghiệp và tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, Thành Phố Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam) 31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam) 109 Auclatyl 500 Acid Viên nén Hộp 06 vỉ x NSX 24 893110487424 1 mg/125mg clavulanic bao 04 viên, Hộp (VD-30506-18) (dưới dạng phim 02 vỉ x 07 Clavulanat viên, Hộp 02 kali/Avicel) vỉ x 10 viên, 125mg; Hộp 06 vỉ x Amoxicilin 10 viên (dưới dạng Amoxicilin
trihydrat compacted) 500mg 110 Diclofenac Diclofenac Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110487524 1 75mg natri 75mg bao tan ở 10 viên, Hộp (VD-31918-19) ruột 1 chai x 200 viên 111 Lamivudine Lamivudin Viên nén Hộp 03 vỉ x NSX 36 893110487624 1 100mg 100mg bao 10 viên (VD-28049-17) phim 112 Meloxicam Meloxicam Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110487724 1 7,5mg 7,5mg 10 viên, (VD-25278-16) Alu/PVC; Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu/Alu 113 Tiphacetam Piracetam Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110487824 1 800 800mg 10 viên (VD-28055-17) 114 Tiphadol 500 Paracetamol viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893100487924 1 500mg 10 viên, Hộp (VD-20821-14) 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên 115 Tiphagliptin Sitagliptin Viên nén Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893110488024 1 50 (dưới dạng bao viên (VD-29150-18) sitagliptin phim phosphat monohydrat) 50mg 116 Parocontin MethocarbamoViên nén Hộp 3 vỉ x 10 NSX 36 893110488124 1 l 400mg; bao viên, Hộp 6 vỉ (VD-24281-16) Paracetamol phim x 10 viên, 325mg Hộp 1 chai x 30 viên, Hộp 1 chai x 60 viên 117 Tipharel Trimetazidin Viên nén Hộp 1 vỉ x 30 NSX 36 893110488224 1 dihydroclorid bao viên, Hộp 2 vỉ (VD-24283-16) 20mg phim x 30 viên 32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam) 32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam) 118Parepemic Loperamid.HC Viên nén Hộp 10 vỉ x DĐV 36 893100488324 1
l 2mg 15 viên; Chai N (VD-22241- 100 viên 15) 119Trimebutin Trimebutin Viên nén Hộp 10 vỉ x NSX 36 893110488424 1 maleat 100mg 10 viên; Hộp (VD-23720- 20 vỉ x 10 15) viên; Chai 100 viên 33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 120Uphacezen Cephalexin Viên Hộp 10 vỉ x NSX 24 893110488524 1 (dưới dạng nang 10 viên; Hộp (VD-20880- Cephalexin cứng 1 chai x 100 14) monohydrat) viên; Chai 500mg 200 viên; Chai 500 viên 121Uphagatil Paracetamol Viên Hộp 10 vỉ x NSX 36 893100488624 1 500mg nang 10 viên; Hộp (VD-20884- cứng 1 chai x 100 14) viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên 34. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 122Ephedrin Ephedrin Dung Hộp 100 ống DĐVN 24 893113488724 1 hydroclorid hydroclorid dịch tiêm x 1ml V (VD-19774- 10 mg/1ml 10mg/ml 13) 123Tibandex Loratadin Siro Hộp 1 lọ x NSX 36 893100488824 1 60mg/60ml 60ml (VD-20843- 14) 124Treadox Ceftriaxon Thuốc Hộp 1 Lọ; NSX 24 893110488924 1 (dưới dạng bột pha Hộp 10 Lọ (VD-21909- Ceftriaxon tiêm 14) natri) 1g 35. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: 16 Lê Đại Hành, Phường Minh Khai, Quận Hồng Bàng, Thành phố Hải Phòng, Việt Nam) 35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, xã Nam Sơn, huyện An Dương, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)