B Y T
C C QU N LÝ D C ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
Đc l p - T do - H nh phúc
---------------
S : 737/QĐ-QLDHà N i, ngày 22 tháng 12 năm 2021
QUY T ĐNH
V VI C S A ĐI THÔNG TIN THU C ĐC C P GI Y ĐĂNG KÝ L U HÀNH T I ƯỢ Ư
VI T NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUY T ĐNH C P GI Y ĐĂNG KÝ L U HÀNH Ư
C A C C QU N LÝ D C ƯỢ
C C TR NG C C QU N LÝ D C ƯỞ ƯỢ
Căn c Lu t D c s 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; ượ
Căn c Ngh đnh s 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 c a Chính ph quy đnh ch c năng, nhi m
v , quy n h n và c c u t ch c c a B Y t ; ơ ế
Căn c Ngh đnh s 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 c a Chính ph quy đnh chi ti t m t s ế
đi u và bi n pháp thi hành Lu t D c; ượ
Căn c Ngh đnh s 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 c a Chính ph s a đi, b sung m t s
quy đnh liên quan đn đi u ki n đu t kinh doanh thu c ph m vi qu n lý nhà n c c a B Y ế ư ướ
t ;ế
Căn c Ngh đnh s 30/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 c a Chính ph v công tác văn th ; ư
Căn c Thông t s 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 c a B tr ng B Y t quy đnh vi c ư ưở ế
đăng ký l u hành thu c, nguyên li u làm thu c;ư
Căn c Thông t s 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 c a B tr ng B Y t s a đi, b sung ư ưở ế
và bãi b m t s văn b n quy ph m pháp lu t do B tr ng B Y t ban hành, liên t ch ban ưở ế
hành;
Căn c vào h s đăng ký l u hành thu c l u t i C c Qu n lý D c; ơ ư ư ượ
Theo đ ngh c a Tr ng phòng Đăng ký thu c, C c Qu n lý D c. ưở ượ
QUY T ĐNH:
Đi u 1. S a đi m t s thông tin thu c đc c p gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam ban hành ượ ư
kèm theo các Quy t đnh c p gi y đăng ký l u hành c a C c Qu n lý D c (Ph l c kèm theo ế ư ượ
Quy t đnh này).ế
Các thông tin khác c a thu c đc c p gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam ban hành kèm theo ượ ư
các Quy t đnh c p gi y đăng ký l u hành thu c t i Ph l c kèm theo Quy t đnh này không ế ư ế
thay đi.
Đi u 2. Quy t đnh này có hi u l c k t ngày ký ban hành.ế
Đi u 3. Giám đc S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ng và Giám đc c s s n ế ươ ơ
xu t và c s đăng ký có thu c t i Đi u 1 ch u trách nhi m thi hành Quy t đnh này./. ơ ế
N i nh n:ơ
- Nh Đi u 3;ư
- B tr ng BYT (đ b/c); ưở
- TTr. Đ Xuân Tuyên (đ b/c);
- C c tr ng Vũ Tu n C ng (đ b/c); ưở ườ
- C c Quân y - B Qu c phòng, C c Y t - B Công An; ế
- C c Y t GTVT - B Giao thông v n t i; T ng C c H i ế
quan - B Tài chính;
- B o hi m xã h i Vi t Nam;
- B Y t : V PC, C c QLYDCT, C c QLKCB, Thanh tra ế
B ;
- Vi n KN thu c TW, Vi n KN thu c TP. HCM;
- T ng Công ty D c Vi t Nam; ượ
- Các B nh vi n, Vi n có gi ng b nh tr c thu c BYT; ườ
- Các phòng C c QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra,
VP C c; Website C c QLD;
- L u: VT, ĐKT.ư
KT. C C TR NG ƯỞ
PHÓ C C TR NG ƯỞ
Nguy n Thành Lâm
PH L C
DANH M C CÁC THÔNG TIN S A ĐI C A CÁC THU C ĐC C P GI Y ĐĂNG KÝ ƯỢ
L U HÀNH T I VI T NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUY T ĐNH C P GI Y ĐĂNGƯ
KÝ L U HÀNH C A C C QU N LÝ D CƯ ƯỢ
(Ban hành kèm theo Quy t đnh s 737/QĐ-QLD ngày 22/12/2021)ế
1. Quy t đnh s 652/QĐ-QLD ngày 21/12/2020 c a C c tr ng C c Qu n lý D c v vi c banế ưở ượ
hành Danh m c thu c s n xu t trong n c đc c p GĐKLH t i Vi t Nam - Đt 168 ướ ượ
STT Tên thu cC s đăngơ
kýS đăng
kýN i dung
s a đi
Thông tin t i
danh m c đã ban
hành
Thông tin s a
đi
1
Bimezol
I.V.
5mg/ml
Công ty c
ph n d c - ượ
trang thi t bế
y t Bình ế
Đnh
(Bidiphar)
VD-
34612-20 Quy cách
đóng góiH p 1 chai x
100ml
H p 1 chai x
100ml; Chai
100ml
2. Quy t đnh s 641/QĐ-QLD ngày 01/11/2021 c a C c tr ng C c Qu n lý D c v vi c banế ưở ượ
hành Danh m c thu c s n xu t trong n c đc c p GĐKLH t i Vi t Nam - Đt 172 ướ ượ
STT Tên thu cC s đăngơ
ký
S đăng
ký
N i dung
s a đi
Thông tin t i
danh m c đã ban
hành
Thông tin s a
đi
1Tenadol
500
Công ty C
ph n D c ượ
ph m
Tenamyd
VD-
35456-21
Ho t
ch t, hàm
l ngượ
Cefamandol (d iướ
d ng Cefamandol
nafat) 1000mg
Cefamandol (d iướ
d ng Cefamandol
nafat) 500mg