Đánh giá mức độ biến thiên giữa các phương pháp của một số xét nghiệm ngoại kiểm sinh hóa năm 2024

Các xét nghiệm sinh hóa như Albumin, ALT, Glucose và HDL-Cholesterol đóng vai trò thiết yếu trong chẩn đoán và theo dõi bệnh lý. Tuy nhiên, việc đảm bảo tính nhất quán giữa các phương pháp định lượng khác nhau tại các phòng xét nghiệm (PXN) vẫn là thách thức lớn. Các chương trình ngoại kiểm (EQA) quốc tế thường xuyên báo cáo sự khác biệt đáng kể về hệ số biến thiên (CV%) giữa các nền tảng công nghệ và nguyên lý đo, ảnh hưởng đến khả năng so sánh kết quả. Tại Việt Nam, dù các chương trình ngoại kiểm đã phổ biến, việc phân tích chuyên sâu về mức độ biến thiên của từng phương pháp còn hạn chế, khiến các PXN khó đánh giá tính ổn định dài hạn. Nghiên cứu này nhằm mục đích đánh giá mức độ biến thiên giữa các phương pháp định lượng trong các xét nghiệm ngoại kiểm sinh hóa, từ đó góp phần nâng cao chất lượng xét nghiệm và chuẩn hóa quy trình.

Cán bộ phòng xét nghiệm, nhà quản lý chất lượng xét nghiệm, bác sĩ lâm sàng, nhà nghiên cứu trong lĩnh vực y học xét nghiệm và các cơ quan quản lý chất lượng y tế.

Nghiên cứu này đánh giá mức độ biến thiên (CV%) của các phương pháp định lượng cho Albumin, ALT, Glucose và HDL-Cholesterol dựa trên dữ liệu ngoại kiểm của 12 đợt mẫu trong năm 2024, nhằm cung cấp bằng chứng thực tế về hiệu suất các phương pháp trong điều kiện vận hành của phòng xét nghiệm. Bằng cách sử dụng phương pháp hồi cứu cắt ngang mô tả và phân tích thống kê phi tham số (trung vị, khoảng tứ phân vị, kiểm định Mann-Whitney và Kruskal-Wallis), nghiên cứu đã phân tích dữ liệu CV% từ các phòng xét nghiệm tham gia. Kết quả chỉ ra rằng, đối với Albumin, phương pháp Bromocresol Green (BCG) cho thấy độ ổn định tốt hơn so với Bromocresol Purple (BCP), mặc dù sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê. Trong xét nghiệm ALT, Tris buffer without P5P có độ ổn định và biến thiên thấp hơn so với Tris buffer with P5P. Đặc biệt, phương pháp Hexokinase trong định lượng Glucose có CV% thấp nhất (2,59%) và độ ổn định vượt trội, được chứng minh có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê so với Glucose oxidase và Glucose dehydrogenase. Đối với HDL-Cholesterol, phương pháp Direct HDL-Immunoseparation đạt độ ổn định cao nhất với CV% thấp nhất (6,63%), khẳng định hiệu suất vượt trội so với các phương pháp Clearance và PEGME. Những phát hiện này cung cấp thông tin giá trị cho các phòng xét nghiệm trong việc lựa chọn phương pháp định lượng có độ ổn định cao, từ đó cải thiện chất lượng xét nghiệm và đảm bảo tính nhất quán trong chẩn đoán và theo dõi bệnh nhân. Giá trị ứng dụng của nghiên cứu nằm ở việc hỗ trợ chuẩn hóa quy trình xét nghiệm và nâng cao độ tin cậy của kết quả xét nghiệm sinh hóa trong thực hành lâm sàng và các chương trình ngoại kiểm tra, đặc biệt trong bối cảnh các yêu cầu về chuẩn hóa xét nghiệm ngày càng được quan tâm.