H TH NG QU N LÝ CH T L NG ISO 9001:2015Ệ Ố Ả Ấ ƯỢ
I. ISO 9000 LÀ GÌ?
ISO 9000 là tên g i chung c a b tiêu chu n h th ng qu n lý ch t l ng (Qualityọ ủ ộ ẩ ệ ố ả ấ ượ
Management System) do T ch c Tiêu chu n hóa qu c t (ISO) ban hành đ giúp các tổ ứ ẩ ố ế ể ổ
ch c, doanh nghi p nâng cao ch t l ng, uy tín và hi u qu ho t đng, làm c s cho phátứ ệ ấ ượ ệ ả ạ ộ ơ ở
tri n b n v ng. B tiêu chu n này g m các tiêu chu n chính nh sau:ể ề ữ ộ ẩ ồ ẩ ư
- ISO 9001:2015 H th ng qu n lý ch t l ng – các yêu c uệ ố ả ấ ượ ầ
- ISO 9000:2015 H th ng qu n lý ch t l ng – c s và t v ngệ ố ả ấ ượ ơ ở ừ ự
- ISO 9002:2016 H th ng qu n lý ch t l ng – h ng d n áp d ng ISO 9001:2015ệ ố ả ấ ượ ướ ẫ ụ
- ISO 9004:2009 Qu n lý t ch c thành công b n v ng – Ph ng pháp ti p c n qu n lý ch tả ổ ứ ề ữ ươ ế ậ ả ấ
l ngượ
- ISO 19011:2011 H ng d n đánh giá h th ng qu n lýướ ẫ ệ ố ả
Các tiêu chu n c b n trong b tiêu chu n ISO 9000ẩ ơ ả ộ ẩ
ISO 9001 là tiêu chu n quy đnh c th v yêu c u đi v i h th ng qu n lý ch t l ng t iẩ ị ụ ể ề ầ ố ớ ệ ố ả ấ ượ ạ
các t ch c, doanh nghi p. Tiêu chu n này dùng đ xây d ng và đánh giá, c p ch ng nh nổ ứ ệ ẩ ể ự ấ ứ ậ
h th ng qu n lý ch t l ng cho hàng tri u t ch c, doanh nghi p trên toàn th gi i trongệ ố ả ấ ượ ệ ổ ứ ệ ế ớ
th i gian qua.ờ
Đc ban hành l n đu tiên vào năm 1987, b tiêu chu n này đã qua các k s a đi vào cácượ ầ ầ ộ ẩ ỳ ử ổ
năm 1994, 2000, 2008 và tiêu chu n hi n hành là ISO 9001:2015. Tiêu chu n này đc d chẩ ệ ẩ ượ ị
sang ti ng Vi t và ban hành thành tiêu chu n qu c gia, ký hi u là TCVN ISO 9001:2015.ế ệ ẩ ố ệ
Các yêu c u c a tiêu chu n ISO 9001:2015 đc quy đnh m t cách khái quát đ có th ápầ ủ ẩ ượ ị ộ ể ể
d ng cho m i t ch c, doanh nghi p, không phân bi t lo i hình, quy mô ho c s n ph m, d chụ ọ ổ ứ ệ ệ ạ ặ ả ẩ ị
v cung c p.ụ ấ
Ngoài tiêu chu n ISO 9001:2015, m t s lĩnh v c chuyên ngành còn ban hành tiêu chu n hẩ ộ ố ự ẩ ệ
th ng qu n lý ch t l ng riêng cho lĩnh v c c a mình nh :ố ả ấ ượ ự ủ ư
- IATF 16949 H th ng qu n lý ch t l ng chuyên ngành ô tôệ ố ả ấ ượ
- TL 9001 H th ng qu n lý ch t l ng chuyên ngành vi n thôngệ ố ả ấ ượ ễ
- AS 9100 H th ng qu n lý ch t l ng ngành hàng không, vũ tr và qu c phòngệ ố ả ấ ượ ụ ố
- ISO 13485 H th ng qu n lý ch t l ng chuyên ngành thi t b y tệ ố ả ấ ượ ế ị ế
- ISO/TS 29001 H th ng qu n lý ch t l ng ngành Công nghi p d u m , hóa d u và khí tệ ố ả ấ ượ ệ ầ ỏ ầ ự
nhiên
Tiêu chu n ISO 9001:2015 đc ban hành vào tháng 9 năm 2015, t ch c, doanh nghi p cóẩ ượ ổ ứ ệ
ch ng nh n h th ng qu n lý ch t l ng theo ISO 9001:2008 s h t hi u l c sau 3 năm kứ ậ ệ ố ả ấ ượ ẽ ế ệ ự ể
t ngày ISO 9001:2015 đc ban hành. Nh v y, các t ch c, doanh nghi p hi n đã đcừ ượ ư ậ ổ ứ ệ ệ ượ
ch ng nh n h th ng qu n lý ch t l ng theo ISO 9001:2008 và có mong mu n duy trì hứ ậ ệ ố ả ấ ượ ố ệ
th ng ph i chuy n đi sang ISO 9001:2015 ch m nh t vào tháng 9 năm 2018. Vi c c p nh tố ả ể ổ ậ ấ ệ ậ ậ
theo tiêu chu n ISO 9001:2015 t o c h i đ các t ch c, doanh nghi p rà soát và đm b oẩ ạ ơ ộ ể ổ ứ ệ ả ả
h th ng qu n lý ch t l ng c a mình phù h p v i các u tiên chi n l c c a t ch c.ệ ố ả ấ ượ ủ ợ ớ ư ế ượ ủ ổ ứ
II. L I ÍCH ÁP D NG ISO 9001:2015Ợ Ụ
Đ duy trì khách hàng, t ch c, doanh nghi p ph i đáp ng đc các yêu c u c a kháchể ổ ứ ệ ả ứ ượ ầ ủ
hàng. ISO 9001:2015 cung c p m t h th ng đã đc tr i nghi m quy mô toàn c u đ th cấ ộ ệ ố ượ ả ệ ở ầ ể ự
hi n ph ng pháp qu n lý có h th ng đi v i các quá trình trong m t t ch c, t đó t o raệ ươ ả ệ ố ố ớ ộ ổ ứ ừ ạ
s n ph m đáp ng m t cách n đnh các yêu c u và mong đi c a khách hàng. T ch c sả ẩ ứ ộ ổ ị ầ ợ ủ ổ ứ ẽ
đt đc nh ng l i ích sau đây khi th c hi n có hi u qu h th ng qu n lý ch t l ng ISOạ ượ ữ ợ ự ệ ệ ả ệ ố ả ấ ượ
9001:2015:
- Giúp t ch c, doanh nghi p xây d ng các quy trình chu n đ th c hi n và ki m soát côngổ ứ ệ ự ẩ ể ự ệ ể
vi c;ệ
- Phòng ng a sai l i, gi m thi u công vi c làm l i t đó nâng cao năng su t, hi u qu làmừ ỗ ả ể ệ ạ ừ ấ ệ ả
vi c;ệ
- Phân đnh rõ trách nhi m, quy n h n trong t ch c;ị ệ ề ạ ổ ứ
- H th ng văn b n qu n lý ch t l ng là ph ng ti n đào t o, chia s ki n th c, kinhệ ố ả ả ấ ượ ươ ệ ạ ẻ ế ứ
nghi m;ệ
- Giúp c i ti n th ng xuyên ch t l ng các quá trình và s n ph m;ả ế ườ ấ ượ ả ẩ
- T o n n t ng đ xây d ng môi tr ng làm vi c chuyên nghi p, hi u qu ;ạ ề ả ể ự ườ ệ ệ ệ ả
- Nâng cao uy tín, hình nh c a t ch c, doanh nghi p…ả ủ ổ ứ ệ
III. QUÁ TRÌNH XÂY D NG VÀ ÁP D NG ISO 9001:2015Ự Ụ
a) Giai đo n chu n bạ ẩ ị
- H ng d n l p ban ch đo ISO và nhóm d án c a t ch c/doanh nghi pướ ẫ ậ ỉ ạ ự ủ ổ ứ ệ
- Kh o sát th c tr ng c a doanh nghi p so v i các yêu c u c a ISO 9001:2015;ả ự ạ ủ ệ ớ ầ ủ
- Đào t o “Nh n th c chung và ph ng pháp xây d ng HTQLCL theo ISO 9001:2015”;ạ ậ ứ ươ ự
- Đào t o ph ng pháp xây d ng các văn b n c a HTQLCL;ạ ươ ự ả ủ
b) Xây d ng h th ng qu n lý ch t l ngự ệ ố ả ấ ượ
- Xác đnh b i c nh ho t đng s n xu t, kinh doanh, d ch v c a t ch c, doanh nghi p vàị ố ả ạ ộ ả ấ ị ụ ủ ổ ứ ệ
các r i ro có th g p ph i;ủ ể ặ ả
- Thi t l p chính sách và các m c tiêu ch t l ng;ế ậ ụ ấ ượ
- Phân tích và c i ti n các quá trình hi n có theo các nguyên t c c a tiêu chu n ISOả ế ệ ắ ủ ẩ
9001:2015;
- Xây d ng b sung các quá trình còn thi u so v i yêu c u c a ISO 9001:2015ự ổ ế ớ ầ ủ
- Xây d ng h th ng văn b n giúp vi c duy trì và ki m soát, đi u hành các quá trình c a hự ệ ố ả ệ ể ề ủ ệ
th ng qu n lý ch t l ng.ố ả ấ ượ
c) T ch c áp d ng h th ng qu n lý ch t l ngổ ứ ụ ệ ố ả ấ ượ
- Ph bi n, h ng d n áp d ng các quy đnh c a h th ng qu n lý ch t l ng đn các đnổ ế ướ ẫ ụ ị ủ ệ ố ả ấ ượ ế ơ
v có liên quan;ị
- Đào t o đi ngũ chuyên gia đánh giá n i b ;ạ ộ ộ ộ
- T ch c rà soát, đánh giá n i b đ c i ti n, hoàn thi n h th ng.ổ ứ ộ ộ ể ả ế ệ ệ ố
d) Đánh giá ch ng nh n h th ng qu n lý ch t l ng ISO 9001:2015ứ ậ ệ ố ả ấ ượ
- L a ch n t ch c đánh giá ch ng nh n phù h p v i nhu c u c a doanh nghi p;ự ọ ổ ứ ứ ậ ợ ớ ầ ủ ệ
- T ch c đánh giá th (n u c n);ổ ứ ử ế ầ
- Cùng v i t ch c ch ng nh n đã l a ch n t ch c cu c đánh giá ch ng nh n;ớ ổ ứ ứ ậ ự ọ ổ ứ ộ ứ ậ
- Th c hi n các hành đng kh c ph c sau đánh giá ch ng nh n (n u có);ự ệ ộ ắ ụ ứ ậ ế
- Nh n ch ng ch ISO 9001:2015.ậ ứ ỉ
đ) Duy trì và c i ti n h th ng qu n lý ch t l ng ISO 9001:2015ả ế ệ ố ả ấ ượ
- L p k ho ch duy trì và c i ti n h th ng qu n lý ch t l ng hàng năm;ậ ế ạ ả ế ệ ố ả ấ ượ
- T ch c đào t o v ISO 9001:2015 và các yêu c u c a h th ng qu n lý ch t l ng khi cóổ ứ ạ ề ầ ủ ệ ố ả ấ ượ
nhân viên m i, thay đi v trí công tác…ớ ổ ị
- S a đi, c i ti n h th ng qu n lý ch t l ng m i khi có thay đi và áp d ng nguyên t cử ổ ả ế ệ ố ả ấ ượ ỗ ổ ụ ắ
đnh k rà soát, c p nh t các quy đnh c a h th ng qu n lý ch t l ng (2-3 năm/l n);ị ỳ ậ ậ ị ủ ệ ố ả ấ ượ ầ
- Nghiên c u, áp d ng các công c c i ti n khác đ nâng cao hi u qu t ng th c a h th ngứ ụ ụ ả ế ể ệ ả ổ ể ủ ệ ố
và ho t đng s n xu t, kinh doanh c a doanh nghi p nh : 5S, Kaizen, Qu n lý tinh g n Lean,ạ ộ ả ấ ủ ệ ư ả ọ
lean 6 Sigma, Duy trì hi u su t t ng th (TPM), H th ng ch s ho t đng chính (KPI), Môệ ấ ổ ể ệ ố ỉ ố ạ ộ
hình nhóm hu n luy n (TWI)…ấ ệ