MTB (Mycobacterium tuberculosis) định danh TRCReady

Tài liệu này trình bày quy trình xét nghiệm phát hiện Mycobacterium tuberculosis (MTB) trên hệ thống TRCReady-80, một kỹ thuật sử dụng phản ứng phiên mã ngược và phiên mã để khuếch đại và phát hiện ARN đích. Kỹ thuật này kết hợp khuếch đại đẳng nhiệt ARN và đầu dò phát huỳnh quang, cho phép phát hiện ARN 16S của MTB trong thời gian thực. Quy trình bao gồm các bước chuẩn bị, xử lý bệnh phẩm, thực hiện kỹ thuật, diễn giải và báo cáo kết quả, cũng như xử lý các sai sót có thể xảy ra.

Quy trình này dành cho nhân viên xét nghiệm vi sinh và sinh học phân tử đã được đào tạo, những người chịu trách nhiệm thực hiện xét nghiệm phát hiện Mycobacterium tuberculosis bằng hệ thống TRCReady-80, cũng như diễn giải và báo cáo kết quả xét nghiệm.

Quy trình định danh MTB bằng TRCReady-80 bao gồm các bước sau:

1. **Chuẩn bị:** Đảm bảo nhân viên xét nghiệm có trình độ chuyên môn phù hợp và chuẩn bị đầy đủ trang thiết bị, hóa chất, vật tư tiêu hao theo danh mục được liệt kê, bao gồm cả nội kiểm và ngoại kiểm.
2. **Xử lý bệnh phẩm:** Bệnh phẩm từ các tổn thương nghi lao được xử lý, bao gồm khử nhiễm nếu cần thiết.
3. **Tiến hành kỹ thuật:**
* **Phân giải (lysis):** Thực hiện theo quy trình chuẩn để giải phóng ARN của vi khuẩn.
* **Chuẩn bị hóa chất:** Chuẩn bị các hóa chất cần thiết cho quá trình tách chiết và phát hiện.
* **Chạy phản ứng:** Thực hiện phản ứng khuếch đại đẳng nhiệt trên máy TRCReady-80.
* **Xem kết quả:** Phần mềm sẽ hiển thị kết quả cho mẫu và chứng.
4. **Diễn giải và báo cáo kết quả:** Kết quả được diễn giải dựa trên các cột Judgement, Assay flag và Judgement flag. Kết quả của chứng được dùng để đảm bảo tính hợp lệ của xét nghiệm. Các trường hợp kết quả không phù hợp (Invalid) cần được kiểm tra và xử lý theo hướng dẫn.
5. **Xử lý sai sót:** Hướng dẫn chi tiết về cách xử lý các trường hợp chứng không phù hợp (ví dụ: chứng dương tính cho kết quả âm tính hoặc chứng âm tính cho kết quả dương tính), bao gồm các bước kiểm tra và khắc phục sự cố.