113
Virus Xpert
I. MỤC ĐÍCH VÀ NGUYÊN LÝ
1. Mục đích:
Phát hiện virus gây bệnh trong mẫu bệnh phẩm c a người.
2. Nguyên :
Sử dụng c p mồi đ c hiệu để xác định sự m t c a gen đ c trưng cho
virus bằng hệ thống tự động GeneXpert.
II. CHUẨN BỊ
1. Người thực hiện
- Người thực hiện: Nhân viên xét nghiệm đã được đào tạo và có chứng chỉ
ho c chứng nhận v chuyên ngành Vi sinh (và/ho c sinh học phân tử/ sinh
học/công nghệ sinh học).
- Người nhận định phê duyệt kết quả: Người thực hiện trình độ đại
học ho c sau đại học v chuyên ngành Vi sinh (và/ho c sinh học phân tử/ sinh
học/công nghệ sinh học).
2. Phương tiện, hóa chất (Ví dụ hoặc tương đương)
2.1. Trang thiết bị
- T an toàn sinh học cấp 2
- Máy GenXpert
- Máy ly tâm > 12000 gpm/phút
- Máy nhiệt
- Máy vortex
- Pipette
2.2. Dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao (bao gồm nội kiểm, ngoại kiểm)
STT
Chi phí hóa chất, vật tư tiêu hao
Đơn vị
1
Bông
kg
2
Cồn
ml
3
Bơm kim tiêm
Cái
4
Panh
Cái
5
Khay đựng bệnh phẩm
Cái
6
Hộp vận chuyển bệnh phẩm
Test
7
Tube đựng bệnh phẩm
Cái
8
Găng không có bột (DNase-RNase free)
Cái
9
Kit GeneXpert
Test
10
Ống Eppendorf 1,5 ml
Tube
11
Ống Eppendorf 0,2 ml
Tube
114
12
Đầu côn 10 ul có lọc
Cái
13
Đầu côn 30 ul
Cái
14
Đầu côn 200 ul có lọc
Cái
15
Đầu côn 1 ml có lọc
Cái
16
Ethanol BDH
ml
17
Giấy thấm không bụi
Cuộn
18
Giấy xét nghiệm
Tờ
19
Sổ lưu kết quả xét nghiệm
Tờ
20
Bút viết kính
Cái
21
Bút bi
Cái
22
Cái
23
Khẩu trang
Cái
24
Găng tay
Đôi
25
Găng tay xử lý dụng cụ
Đôi
26
Quần áo
Bộ
27
Dung dịch xà phòng rửa tay
ml
28
Cồn sát trùng tay nhanh
ml
29
Dung dịch khử trùng
ml
30
Khăn lau tay
cái
31
Ngoại kiểm (EQAS) (nếu thực hiện)*
* Ghi chú:
- Chi phí ngoại kiểm cho quy trình kỹ thuật được tính cụ thể theo Chương trình
ngoại kiểm (EQAS) 1/50 tổng chi phí dụng cụ, hóa chất, vật tiêu hao (với
số lần ngoại kiểm trung bình 3 lần/1 năm).
3. Bệnh phẩm
Các mẫu bệnh phẩm cơ thể có chứa căn nguyên virus nghi ngờ
4. Phiếu xét nghiệm
Đi n đầy đ thông tin theo mẫu phiếu yêu cầu
III. CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH
1. Lấy bệnh phẩm
Theo đúng quy định c a chuyên ngành vi sinh (Xem phụ lục).
2. Tiến hành kỹ thuật
2.1 Trộn mẫu vào dung dịch ly giải
2.2 Ủ mẫu và cho vào ống Kit
2.3 Thực hiện chạy máy
2.4 Đánh giá và kết luận
115
3. Thời gian thực hiện: 2 tiếng
IV. NHẬN ĐỊNH KẾT QUẢ
Mẻ xét nghiệm do máy báo kết quả hiện thị màu xanh kết quả chấp
nhận được. Các thông báo khác v lỗi mẫu ho c lỗi kit sẽ không được chấp
nhận.
V. NHỮNG SAI SÓT VÀ XỬ TRÍ
Trong trường hợp có báo lỗi, cần kiểm tra lại các bước thực hiện xét
nghiệm và thực hiện lại xét nghiệm từ đầu.