NGUYÊN LÝ SẢN XUẤT
VACXIN THÚ Y
ĐNH NGHĨA VACXIN: Ị
V C-XINẮ LÀ CH PH MẾ Ẩ SINH H CỌ CÓ TÍNH KHÁNG NGUYÊN DÙNG Đ Ể
T O ẠMI N D CHỄ Ị CH ĐNGỦ Ộ ĐC HI UẶ Ệ , NH M TĂNG S C Đ KHÁNG C A Ằ Ứ Ề Ủ
C TH ĐI V I M T TÁC NHÂN GÂY B NH C TH .Ơ Ể Ố Ớ Ộ Ệ Ụ Ể
Đ đm b o s c kh e t t cho v t nuôi và th c hi n ể ả ả ứ ỏ ố ậ ự ệ
thành công ch ng trình phòng ch ng d ch b nh cho gia ươ ố ị ệ
súc gia c m c n m t ngu n vacxin tinh khi t, an toàn, ầ ầ ộ ồ ế
hi u l c và có hi u qu khi s d ng.ệ ự ệ ả ử ụ
T t c các vacxin thú y ph i đc s n xu t trong đi u ấ ả ả ượ ả ấ ề
ki n đc ki m tra, giám sát nghiêm ng t. Nh ng yêu ệ ượ ể ặ ữ
c u và nguyên lý mô t đây phù h p v i nh ng tiêu ầ ả ở ợ ớ ữ
chu n đã phát hành đ t o ra m t vacxin có ch t l ng ẩ ể ạ ộ ấ ượ
cao.
I. NHÂN SỰ
T t c các cá nhân làm vi c trong c s s n xu t vacxin ấ ả ệ ơ ở ả ấ
ph i đc đào t o và n m đc nh ng ki n th c c b n ả ượ ạ ắ ượ ữ ế ứ ơ ả
cho quá trình s n xu t, sau đó ph i ti p t c đc d h c ả ấ ả ế ụ ượ ự ọ
nh ng khóa h c nâng cao phù h p v i nh ng yêu c u k ữ ọ ợ ớ ữ ầ ỹ
thu t m i (ví d GMP).ậ ớ ụ
1.1. C c u t ch cơ ấ ổ ứ
Ban giám đcố:
C s s n xu t vacxin đc lãnh đo b i ban giám đc ơ ở ả ấ ượ ạ ở ố
g m có Giám đc và các phó Giám đc: ồ ố ố
M i lãnh đo đu đc đào t o và có kinh nghi m đ th c ỗ ạ ề ượ ạ ệ ể ự
hi n nh ng ch c năng nhi m v qu n lý và đi u hành công ệ ữ ứ ệ ụ ả ề
tác s n xu t.ả ấ
Ban giám đc g m có:ố ồ
+ Giám đc s n xu t: Ph i đc đào t o đy đ và có kh ố ả ấ ả ượ ạ ầ ủ ả
năng th c ti n t t v lĩnh v c s n xu t, ph i có đy đ ự ễ ố ề ự ả ấ ả ầ ủ
quy n h n và trách nhi m qu n lý s n xu t ra các ch ề ạ ệ ả ả ấ ế
ph m, ki m tra nh ng nguyên li u ban đu và ch ph m ẩ ể ữ ệ ầ ế ẩ
cu i cùng.ố
+ Giám đc ki m tra ch t l ng: Có đy đ quy n h n và ố ể ấ ượ ầ ủ ề ạ
trách nhi m v m i nhi m v ki m tra ch t l ng.ệ ề ọ ệ ụ ể ấ ượ
+ Các giám sát viên: Giám sát viên giúp giám đc s n xu t và ố ả ấ
giám đc ki m tra ch t l ng th c hi n giám sát tr c ti p ố ể ấ ượ ự ệ ự ế
quá trình s n xu t, nh ng ng i này ph i qua đào t o, có ả ấ ữ ườ ả ạ
kinh nghi m và luôn theo h c các khóa nâng cao v GMP ệ ọ ề
đnh k .ị ỳ
Các k thu t viên:ỹ ậ Bao g m tr ng các b ph n s n xu t: các ồ ưở ộ ậ ả ấ
phân x ng, phòng ban ch c năng, t s n xu t.ưở ứ ổ ả ấ
Ph i đc và hi u đc quy trình k thu t và ph i đc đào ả ọ ể ượ ỹ ậ ả ượ
t o đy đ v :ạ ầ ủ ề
Quy trình công ngh s n xu t vacxin: bao g m các công đo n ệ ả ấ ồ ạ
s n xu t t gi ng VSV, nguyên v t li u đu vào cho đn khi ả ấ ừ ố ậ ệ ầ ế
t o ra thành ph m vacxin xu t x ng.ạ ẩ ấ ưở
Th c hi n nghiêm túc nh ng nguyên t c c a quy trình s n ự ệ ữ ắ ủ ả
xu t và ki m soát ch t ch quá trình s n xu t.ấ ể ặ ẽ ả ấ
S l ng nhân viên: Ph i đy đ đ th c hi n quy trình s n ố ượ ả ầ ủ ể ự ệ ả
xu t, t o ra đc s n ph m vacxin có ch t l ng.ấ ạ ượ ả ẩ ấ ượ
T t c m i ng i trong c s s n xu t vacxin ph i kh e ấ ả ọ ườ ơ ở ả ấ ả ỏ
m nh, có ý th c gi gìn v sinh môi tr ng và v sinh cá ạ ứ ữ ệ ườ ệ
nhân cao.
Ph i có trang b b o h lao đng an toàn, phù h p đ b o v ả ị ả ộ ộ ợ ể ả ệ
con ng i và b o v ch ph m không b ô nhi m.ườ ả ệ ế ẩ ị ễ