Giới thiệu tài liệu
Luận án này đề cập đến vấn đề ngày càng phổ biến của việc trộn trái phép các dược chất hóa học, đặc biệt là nhóm kháng histamin và điều trị tăng huyết áp, vào các chế phẩm chứa dược liệu. Tình trạng này gây ra những rủi ro nghiêm trọng về sức khỏe cho người sử dụng do thiếu kiểm soát về hàm lượng và chất lượng.
Đối tượng sử dụng
Luận án này hướng đến các nhà khoa học, nghiên cứu sinh, dược sĩ, và các chuyên gia trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc, quản lý chất lượng dược phẩm, đặc biệt là các sản phẩm có nguồn gốc dược liệu. Nó cũng hữu ích cho các cơ quan quản lý y tế và các phòng thí nghiệm kiểm nghiệm thuốc trong việc phát triển và áp dụng các phương pháp phân tích tiên tiến để phát hiện các chất trộn trái phép, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.
Nội dung tóm tắt
Luận án tập trung nghiên cứu và phát triển các phương pháp phân tích để xác định sự có mặt của một số dược chất nhóm kháng histamin và điều trị tăng huyết áp bị trộn trái phép trong các chế phẩm chứa dược liệu. Vấn đề này ngày càng trở nên nghiêm trọng do xu hướng sử dụng sản phẩm từ dược liệu tăng cao, trong khi việc trộn lẫn các hóa chất không khai báo có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng và khó lường. Nghiên cứu đã xây dựng và thẩm định các quy trình định tính và định lượng đồng thời cho các thuốc kháng histamin (clorpheniramin, cyproheptadin, loratadin, cinnarizin, promethazin) và các thuốc điều trị tăng huyết áp (amlodipin, felodipin, furosemid, nifedipin) bằng ba kỹ thuật sắc ký tiên tiến: sắc ký lớp mỏng hiệu năng cao (HPTLC), sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) và sắc ký lỏng khối phổ hai lần (LC-MS/MS). Các phương pháp này được lựa chọn để đảm bảo độ đặc hiệu, tính chọn lọc và độ nhạy cao trong phát hiện các chất trộn lẫn. Cuối cùng, luận án áp dụng các quy trình đã xây dựng để đánh giá sơ bộ thực trạng trộn trái phép các nhóm dược chất này trong một số dạng chế phẩm chứa dược liệu đang lưu hành tại Việt Nam, góp phần nâng cao năng lực kiểm soát chất lượng và an toàn thuốc.
