TỰ LUẬN (3 điểm)
Trả lời ngắn gọn nhưng rõ ý (tối đa 150 từ mỗi câu):
1. Trình bày sự khác nhau giữa kiểm tra chất lượng (QC) và đảm bảo chất lượng (QA).
2. Phân tích vai trò của lãnh đạo trong hệ thống quản trị chất lượng theo ISO 9001:2015.
3. Nêu 3 lợi ích chính mà doanh nghiệp có thể đạt được khi áp dụng hệ thống quản lý chất
lượng theo ISO 9001.
Bài tập tình huống (7 điểm)
Công ty A chuyên sản xuất nước uống đóng chai với dây chuyền tự động hóa:
Nhập chai → 2. Súc rửa → 3. Chiết rót → 4. Đóng nắp → 5. In hạn sử dụng → 6. Kiểm tra
→ 7. Đóng thùng.
Tháng 6/2025, công ty nhận được 215 khiếu nại từ khách hàng, phân loại như sau:
Loại lỗi
Số khiếu nại
Nhãn lệch/bong
7
Hạn sử dụng in mờ/thiếu
35
Dị vật trong chai
90
In sai thành phần
5
Nắp không kín
45
Dung tích sai
8
Chai bị móp
10
Số lô sai/trùng
15
1. Vẽ biểu đồ Pareto và xác định những lỗi nào cần ưu tiên cải tiến trước?
2. Vẽ lưu đồ (Flowchart) mô tả lại toàn bộ quy trình sản xuất từ “Nhập chai” đến
“Đóng thùng”. Chỉ rõ: 2 điểm kiểm soát (Control point) cần thêm vào. dựa trên kết
quả phân tích Pareto.
3. Vẽ biểu đồ nhân quả (Cause & Effect Diagram) với ít nhất 5 nhánh chính:
Máy móc – Nhân sự – Vật tư – Phương pháp – Môi trường
(Mỗi nhánh phải có tối thiểu 2 nguyên nhân phụ.)
4. Theo anh/chị, ISO 9001:2015 có thể giúp công ty cải thiện tình trạng trên như thế
nào? Nêu ít nhất 3 điều khoản cụ thể trong tiêu chuẩn có liên quan.
Bài Làm
Tự luận (3 điểm)
1. Trình bày sự khác nhau giữa kiểm tra chất lượng (QC) và đảm bảo chất lượng (QA).
Đảm bảo chất lượng (QA - Quality Assurance) là một quá trình chủ động, tập trung vào
việc phòng ngừa lỗi sai. QA thiết lập và hoàn thiện các quy trình, hệ thống và tiêu chuẩn
trong toàn bộ vòng đời phát triển sản phẩm để đảm bảo chất lượng. Trong một quy trình
sản xuất, QA là bộ phận hoặc người chịu trách nhiệm xây dựng và giám sát các quy trình,
tiêu chuẩn để đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng mong muốn, từ khâu đầu vào đến thành
phẩm cuối cùng. Đây là hoạt động hướng quy trình.
Kiểm soát chất lượng (QC - Quality Control) là một quá trình mang tính phản ứng, tập
trung vào việc phát hiện lỗi sai. QC thực hiện kiểm tra, đo lường và thử nghiệm trên sản
phẩm hoặc các thành phần của sản phẩm để xác định xem chúng có đáp ứng các tiêu chuẩn
chất lượng đã đề ra hay không. Mục tiêu chính của QC là nhận diện và loại bỏ các sản
phẩm không đạt yêu cầu trước khi chúng đến tay khách hàng. Đây là hoạt động hướng sản
phẩm.
2. Phân tích vai trò của lãnh đạo trong hệ thống quản trị chất lượng theo ISO
9001:2015
Trong sơ đồ biểu diễn cấu trúc ISO 9001:2015 theo chu trình PDCA, "Sự lãnh
đạo" được đặt ở vị trí trung tâm đóng vai trò hạt nhân, kết nối và điều phối tất cả
các hoạt động chính của hệ thống, cam kết và ý chí của lãnh đạo là yếu tố quyết
định sự thành bại của toàn bộ hệ thống. Việc áp dụng HTQLCL là một "quyết
định chiến lược", do đó vai trò khởi xướng và ủng hộ từ cấp cao nhất là không
thể thiếu.
Lãnh đạo chịu trách nhiệm thiết lập "chính sách" chất lượng, tạo định hướng cho
toàn tổ chức. Bên cạnh đó, họ phải xác định và phân công rõ ràng "vai trò, trách
nhiệm và quyền hạn trong tổ chức". Việc này đảm bảo mỗi cá nhân và bộ phận
hiểu rõ nhiệm vụ của mình trong việc duy trì và cải tiến chất lượng, giúp hệ
thống được vận hành một cách trơn tru.
3. Nêu 3 lợi ích chính mà doanh nghiệp có thể đạt được khi áp dụng hệ thống quản lý
chất lượng theo ISO 9001.
Hệ thống giúp doanh nghiệp có khả năng cung cấp sản phẩm và dịch vụ đáp ứng
yêu cầu của khách hàng, cũng như các yêu cầu pháp định và quy định được áp
dụng.
khả năng để chứng minh phù hợp với yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng được
chỉ định
Áp dụng hệ thống giúp doanh nghiệp xác định những rủi ro và cơ hội liên kết
với bối cảnh và mục tiêu của mình.
Bài tập tình huống (7 điểm)
Công ty A chuyên sản xuất nước uống đóng chai với dây chuyền tự động hóa:
Nhập chai → 2. Súc rửa → 3. Chiết rót → 4. Đóng nắp → 5. In hạn sử dụng → 6. Kiểm tra
→ 7. Đóng thùng.
Tháng 6/2025, công ty nhận được 215 khiếu nại từ khách hàng, phân loại như sau:
Loại lỗi
Số khiếu nại
Nhãn lệch/bong
7
Hạn sử dụng in mờ/thiếu
35
Dị vật trong chai
90
In sai thành phần
5
Nắp không kín
45
Dung tích sai
8
Chai bị móp
10
Số lô sai/trùng
15
1. Vẽ biểu đồ Pareto và xác định những lỗi nào cần ưu tiên cải tiến trước?
Theo nguyên tắc Pareto (quy tắc 80/20), chúng ta nên tập trung vào khoảng 20% số lượng
các loại lỗi gây ra 80% vấn đề.
o Dị vật trong chai: Gây ra 90 khiếu nại, chiếm 42% tổng số lỗi.
o Nắp không kín: Gây ra 45 khiếu nại; hai lỗi này cộng lại chiếm 63% tổng số
lỗi.
o Hạn sử dụng in mờ/thiếu: Gây ra 35 khiếu nại; ba lỗi này cộng lại chiếm
79% tổng số lỗi.
Do đó, 3 lỗi cần ưu tiên cải tiến trước là: Dị vật trong chai, Nắp không kín, và Hạn sử dụng
in mờ/thiếu. Việc giải quyết ba vấn đề này sẽ xử lý được 79% tổng số khiếu nại, mang lại
hiệu quả cải tiến lớn nhất.
2. Vẽ lưu đồ (Flowchart) mô tả lại toàn bộ quy trình sản xuất từ “Nhập chai” đến
“Đóng thùng”. Chỉ rõ: 2 điểm kiểm soát (Control point) cần thêm vào. dựa trên
kết quả phân tích Pareto.