CẢNH BÁO AN TOÀN MỘT SỐ THUỐC

Chia sẻ: Nguyen Uyen | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:6

Thêm vào BST

Báo xấu

59
lượt xem 3
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Rosiglitazone (biệt dược Avandia) có thể tăng nguy cơ tai biến tim mạch ở bệnhnhân suy tim bậc 1 và 2 theo bảng phân loại NYHA: Ngày 04.21.06 FDA đã chấp thuận sửa đổi thông báo an toàn trên nhãn thuốc viên rosiglitazone maleate (Avandia) do GlaxoSmithKline sản xuất, cảnh báo tăng nguy cơ tai biến tim mạch khi dùng thuốc này ở bệnh nhân suy tim bậc 1 và 2 theo phân loại của NYHA.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: CẢNH BÁO AN TOÀN MỘT SỐ THUỐC

CẢNH BÁO AN TOÀN MỘT SỐ THUỐC Rosiglitazone (biệt dược Avandia) có thể tăng nguy cơ tai biến tim mạch ở bệnhnhân suy tim bậc 1 và 2 theo bảng phân loại NYHA: Ngày 04.21.06 FDA đã chấp thuận sửa đổi thông báo an toàn trên nhãn thuốc viên rosiglitazone maleate (Avandia) do GlaxoSmithKline sản xuất, cảnh báo tăng nguy cơ tai biến tim mạch khi dùng thuốc này ở bệnh nhân suy tim bậc 1 và 2 theo phân loại của NYHA. Cảnh báo này căn cứ trên dữ liệu nghiên cứu trong 52 tuần, mù đôi, siêu âm tim ở 224 bệnh nhân suy tim bậc 1 và 2 theo phân loại NYHA ( tỷ lệ tống xuất EF≤ 45%), cho thấy mặc dầu không thấy thay đổi tỷ lệ EF so với mức căn bản, bệnh nhân dùng rosiglitazone so với nhóm dùng giả dược, tăng tỷ số suy tim sung huyết tệ hại hơn ( 6% so với 4%), phù mới xuất hiện hay tệ hại hơn (25% so với 9%), và khó thở mới xuất hiện hay tệ hại hơn (26% so với 17%). Do đó bệnh nhân d ùng rosiglitazone có vẻ cần tăng liều thuốc
trị liệu suy tim sung huyết hơn (33% so với 18%) và phải nhập viện điều trị tim mạch nhiều hơn (29% so với 13%). Phản ứng nghịch thiếu máu cục bộ, như nhồi máu cơ tim và đau thắt ngực, cũng thường được báo cáo nhiều hơn ở nhóm dùng rosiglitazone so với nhóm dùng giả dược (5% so với 2% và 6% so với 3% theo thứ tự). FDA khuyến cáo nên quan sát bệnh nhân có dấu hiệu hay triệu chứng suy tim không, phải ngưng thuốc nếu bất cứ suy thoái nào của tình trạng tim xảy ra. Vì nguy cơ tai biến tim mạch, bệnh nhân suy tim cấp 3 và 4 theo NYHA không có trong nghiên cứu lâm sàng rosiglitazone, không nên dùng thuốc này cho nhóm bệnh nhân trên. Rosiglitazone chỉ định dùng kèm với tiết thực và thể dục để cải thiện kiểm soát đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường type 2. Thuốc có thể dùng một mình hay kết hợp với sulfonylurea, hay cả với metformin. Estrogen liên hợp (Premarin) liên hệ đến nguy cơ đột qụy, huyết khối ở tĩnh mạch sâu và có lẽ cả sa sút trí tuệ.
Ngày 04.24.06,FDA chấp thuận sửa đổi thông báo an toàn trên nhãn thuốc viên estrogen liên hợp (Premarin do Wyeth sản xuất) cảnh báo nguy cơ đột qụy, huyết khối tĩnh mạch sâu và có lẽ cả sa sút trí tuệ liên hệ đến dùng thuốc này. Kết quả nhánh nghiên cứu phụ chỉ dùng một mình estrgen trong nghiên cứu Women’s health Initiative ở 10 739 phụ nữ sau tuổi mãn kinh dùng mỗi ngày 0.625 mg estrogen liên hợp sau 6.8 năm, tăng nguy cơ đột quỵ so với dùng giả dược (nguy cơ tương đối 1,39, khoản tin cậy 95% 1.10- 1.77, nguy cơ tuyệt đối cho 10 000 phụ nữ mỗi năm là 44 so với 32). Nguy cơ tương đối cao hơn ở nhóm phụ nữ trẻ hơn 75 tuổi so với nhóm 75 hay già hơn. Điều trị bằng estrogen liên hợp cũng liên quan đến tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu, nguy cơ tương đối so với giả dược 1.47, khoản tin cậy 95% 1.04-2.08, nguy cơ tuyệt đối cho 10 000 phụ nữ mỗi năm 21 so với 15. Dựa trên dữ liệu này, FDA khuyến cáo yếu tố nguy cơ bệnh động mạch (như cao huyết áp, bệnh tiểu đường, hút thuốc, cao cholesterol huyết và béo mập) và/hay nghẽn huyết khối tĩnh mạch (như cá nhân hay gia đình
có người mắc bệnh, béo mập và bệnh ban đỏ lu-pút toàn thân) phải được điều trị thích ứng ở bệnh nhân đang điều trị bằng estrogen liên hợp. Ngoài ra, dữ liệu nghiên cứu trí nhớ của nhánh phụ Women’s health Initiative với 2947 người tham dự thấy có liên hệ giữa phụ nữ từ 65 đến 79 tuổi cắt bỏ tử cung dùng estrogen liên hợp tăng nguy cơ sinh sa sút trí tuệ (dementia) trong vòng 5.2 năm. Nguy cơ tương đối 1.49, khoản tin cậy 95% 0.83-2.66, nguy cơ tuyệt đối cho 10 000 phụ nữ mỗi năm 37 so với 25. FDA ghi chú nguy cơ tương tự đã quan sát được ở phụ nữ trong lứa tuổi này dùng estrogen liên hợp kết hợp với medroxyprogesterone (n=4532) trong thời gian trung bình 4 năm (nguy cơ tương đối 2.05, khoản tin cậy 95% 1.21-3.48) nguy cơ tuyết đối cho 10 000 phụ nữ mỗi năm 45 so với 22. Viên estrogen liên hợp chỉ định điều trị các triệu chứng vận mạch (vasomotor) từ trung bình đến nặng do teo âm hộ và âm đạo liên quan đến mãn kinh, điều trị nhược estrogen do giảm năng tuyến sinh dục, cắt bỏ buồng trứng hay suy buồng trứng, điều trị làm dịu ung thư vú ở đàn ông hay phụ nữ ở tình trạng di căn, điều trị làm dịu ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc androgen, và ngăn ngừa rỗng xương sau khi mãn kinh.
Galantamine HBr (Razadyne/Razadyne ER) liên hệ đến nguy cơ hiếm thấy tim đập chậm FDA chấp thuận thông tin an toàn trên nhãn thuốc Galantamin HBr dạng thuốc viên, thuốc nước uống và viên nang tác dụng dài Razadyne ER do Johnson & Johnson sản xuất, cảnh báo nguy cơ tim đập chậm mặc dầu ít khi gặp. Do tác dụng dược lý, thuốc ức chế cholinesterase có tác dụng tăng trương thần kinh đối giao cảm (vagotonic) ở hạch tâm nhĩ và nhĩ thất có thể đưa đến tim đập chậm và nghẽn nhĩ thất. Mặc dầu dữ liệu lâm sàng cho thấy liên quan giữa việc dùng galantamine ở liều khuyên dùng (cho đến 24 mg/ngày) với tỷ lệ mắc bệnh tim đập chậm so với giả dược (2% đến 3% so với
FDA ghi chú những nguy cơ này đặc biệt quan trọng cho những bệnh nhân bị rối loạn dẫn truyền điện tim trên thất và những người dùng chung với những thuốc làm cha65p nhịp tim đáng kể. Tuy nhiên, theo dõi sau khi đưa ra thị trường thuốc ức chế đối kháng cholinesterase cho thấy chứng chậm nhịp tim và tất cả các loại nghẽn dẫn truyền tim được báo cáo ở bệnh nhân có rối loạn hay không dẫn truyền điện tim, do đó tất cả bệnh nhân đều phải xem bị nguy hiểm về phản ứng nghịch này. Galantamine được chỉ định điều trị chứng sa sút trí tuệ do alzheimer nhẹ cho đến vừa phải. Dược Sĩ Lê Văn Nhân