Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

GMP SUPPLEMENTARY TRAINING MODULE NƯỚC DÙNG CHO MỸ PHẨM

1

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

NỘI DUNG TRÌNH BÀY

 Hướng dẫn  Chất gây ô nhiễm nước  Nguồn nước  Việc xử lý nước  Công nghệ lọc nước  THử nghiệm nước  Thanh tra các nhà máy xử lý nước  Tham khảo

2

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

GIỚI THIỆU

3

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

MỤC TIÊU

Xác định loại nước được dùng như là thành phần chính trong công thức mỹ phẩm theo đúng chất lượng về hoá học và vi sinh vật để ngăn ngừa sự tạp nhiễm chéo.

4

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

CÁC NGUYÊN TẮC CƠ BẢN

 Giống như bất kỳ nguyên vật liệu nào, nước

cũng phải đảm bảo theo đúng GMP.

Nước có thể “uống được” và tối thiểu phải tuân theo tiêu chuẩn quốc gia về nước uống. Các hệ thống phải được bảo trì hợp lý để tránh các chất gây nhiễm khuẩn Các chi tiết kỹ thuật và thử nghiệm định kỳ dược yêu cầu Báo cáo giám sát được yêu cầu.

5

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

CÁC LOẠI NƯỚC

Các loại nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm như sau :

Đối với sản phẩm:

1.

Nước máy theo đúng tiêu chuẩn quốc gia

2.

Nước tinh khiết (khử ion, thẩm thấu ngược) dùng cho sản xuất mỹ phẩm

Đối với việc vệ sinh:

Nước được mềm hoá

Đối với việc rửa : chất lượng nước tương tự như đối với sản

phẩm

Nước dùng cho khâu rửa cuối cùng

Đôi với các hệ thống vệ sinh :

Hơi nước

6

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

CHẤT GÂY Ô NHIỄM NƯỚC

7

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

CÁC CHẤT GÂY Ô NHIỄM NGUỒN NƯỚC (1)

Không có nguồn nước nào không có chất gây ô nhiễm:  Các nhóm gây ô nhiễm nước

 Hợp chất hoá học  Hợp chất vật lý  Chất rắn  Chất khí (Gas)  Vi sinh (tảo, động vật nguyên sinh, vi khuẩn)

 Các gốc photphat

 Chất gấy ô nhiễm vô cơ :  Canxi và magiê  Sắt và mangan  Silicat  Khí cac bon nic  Hidrogen sunfit

 Đồng  Nhôm  Kim loại nặng  Các gốc nitrat

8

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

CÁC CHẤT GÂY Ô NHIỄM NGUỒN NƯỚC (2)

Việc xử lý nước phụ thuộc vào tính chất hoá học của nước và các chất ô nhiễm như : Dung lượng mưa Sự xói mòn Sự ô nhiễm Sự hoà tan Sự bay hơi Sự lóng cặn Sự thối rửa

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

9

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

ĐỘ ĐỤC CỦA NƯỚC

Độ đục của nước có thể do :

1. Bùn, đất sét, các chất lơ lửng

2. Các hạt nhỏ bao gồm “chất keo”

10

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

ĐỘ CỨNG CỦA NƯỚC

Phân loại độ cứng của nước

Mềm

Vừa phải Cứng Rất cứng

mg/L or ppm as CaCO3 0-60 61-120 121-180 > 180

11

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

NGUỒN NƯỚC

Nguồn nước nguyên thuỷ: 1. Nước mưa 2. Nước trên bề mặt hoặc nước ngầm 3. Nước giếng hoặc là nước giếng

khoan

4. Nước đô thị hoặc nước dân dụng –

“nước máy”

5. Nước được mua với số lượng lớn

12

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

NƯỚC GIẾNG

Xây dựng giếng: 1. Kiểm tra các bộ phận bên ngoài của giếng 2. Chiều sâu của giếng Kiểm tra : 1. Các hệ thống nhiễm khuẩn gần đó 2. Việc sử dụng các nguyên liệu nguy hiểm

(thuốc trừ sâu, phân bón, vv) “Có thể uống được”

3. 4. Bảo trì tốt

13

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

DỰ TRỮ NƯỚC

14

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

DỰ TRỮ NƯỚC THÔ

Được yêu cầu trước khi tiền-xử lý

1. Kiểm tra nguyên liệu xây dựng

Bê tông, thép có thể chấp nhận nhưng không bị ăn mòn Lớp vải bằng chất dẻo có thể lọc

2. Kiểm tra dụng cụ che đậy

để tránh côn trùng, sâu bọ và thú vật

3. Kiểm tra thực hành công việc tẩy uế

15

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

XỬ LÝ NƯỚC

16

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

HƯỚNG DẪN XỬ LÝ NƯỚC

Các thứ như sau cần được giám sát:  Nguồn nước  Phương pháp xử lý nước  Thiết bị xử lý nước  Báo cáo giám sát được yêu cầu

Hướng dẫn xử lý nước

Tất cả các hệ thống xử lý nước cần: + Bảo trì theo kế hoạch + Được xác minh + Được giám sát Công việc bảo trì nên được lưu thành tài liệu

17

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

HƯỚNG DẪN TIỀN XỬ LÝ

1. Sự tẩy trùng (như là khử trùng bằng Clo)

2. Sự đông kết/ Sự kết tủa (ví dụ như đóng

phèn)

3. Sự lọc lại thông qua màng lọc nhiều lớp (sỏi

– cát – than) 10 micron

4.

Lọc với màng lọc 1 micron

5. Tẩy uế lại (như tẩy trùng bằng Clo để loại

bỏ vi trùng)

18

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

LOẠI BỎ CLO Lọc với than hoạt tính hoặc Bisulphite

excess water recycled from deioniser

float operated valve

to water softener & DI plant

activated carbon filter

sand filter

air filter

Water is kept circulating

spray ball

Ghi chú: 1.

break tank

2.

centrifugal pump

cartridge filter 5 micrometers

3.

air break to drain

raw water in

Than hoạt tính loại bỏ Clo nhưng khi đó vi khuẩn có thể phát triển Lọc với than hoạt tính có thể loại bỏ các chất bẩn hữu cơ Bisulphite tạo ra sulphate nhưng chất này có tính kháng khuẩn

« S” trap to sewer

19

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THIẾT BỊ LÀM MỀM NƯỚC

"soft" water to deioniser

by pass valve

brine and salt tank

brine

zeolite water softener -exchanges -Ca and Mg for Na

"hard" water in

drain

20

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

PHỨC HỢP XỬ LÝ NƯỚC

Phòng xử lý nước

Trữ nước thô bên ngoài

21

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

CÔNG NGHỆ TINH LỌC NƯỚC

Hệ thống thẩm thấu ngược

22

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

MỤC TIÊU

Kiểm tra kỹ thuật và những yêu cầu cơ bản

đối với:

1. Các hệ thống xử lý nước 2. Các yêu cầu tồn trữ 3. Lấy mẫu và thử nghiệm sự 4. Giới hạn về vi sinh, sự tẩy trùng

23

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THIẾT KẾ HỆ THỐNG NƯỚC

Cần có :  Ống nước nên có độ dốc thích hợp để tránh sự ứ

đọng và có thể chảy dễ dàng;

 Các khớp và chỗ nối phù hợp để dễ dàng vệ sinh và

khử trùng;

 Được làm bằng các chất liệu thích hợp như nhựa

polyethylene, thép không rĩ, vv.

 sự lưu thông nước  Van ngăn không cho nước chảy trở lại (NRV)

24

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

CÁC GIAI ĐOẠN TINH LỌC NƯỚC

Các giai đoạn tinh lọc xử lý nước phải phù hợp với hệ thống xử lý trước :  Sự kết tủa – tiền tẩy trùng  Lọc  Cột làm mềm nước  Tẩy trùng  Hệ thống khử ion  Thẩm thấu ngược và khử ion  Hệ thống tia tử ngoại

25

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THIẾT KẾ HỆ THỐNG NƯỚC (1)

Không có nhánh/đoạn không hoạt động

D

Flow direction arrows on pipes are important

Deadleg section

X

<2D

If D=25mm & distance X is greater than 50mm, we have a dead leg that is too long.

Sanitary Valve

Water scours deadleg

26

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THIẾT KẾ HỆ THỐNG NƯỚC (2)

1. Van dạng bướm tốt hơn van

dạng cầu

2. Ở van dạng cầu, vi khuẩn có thể phát triển khi van đóng.

Nước đọng bên trong van

3. Nước sẽ bị nhiễm khuẩn khi đi qua van này.

27

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

SƠ ĐỒ HỆ THỐNG KHỬ ION

This image cannot currently be displayed.

from water softener

HCl

NaOH

6

6

5 4 3 2 1

5 4 3 2 1

Anionic column

Cationic column

Cartridge filter 5 µm

Cartridge filter 1 µm

UV light

Ozone generator

Nước cần đươc giữ cho lưu thông

Eluates to neutralization plant

Hygienic pump

Return to de-ioniser

Outlets or storage.

Drain line

Air break to sewer

28

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

VẬN HÀNH HỆ THỐNG KHỬ ION

Cation Filter Valve Position

Anion Filter Valve Position

Carbon Filter Valve Position

Filter position Services / Operation Backwash Rinsing

Opened valves Closed valves 1,4 2,3 1,5

2,3,5 1,4,5 2,3,4

Filter position Services / Operation Backwash Cation filter regeneration 7,12,13,14 Backwash Rinsing

Opened valves Closed valves 7,8,11,12,13,14 6,9,10 6,9,11,12,13,14 7,8,10 6,8,9,10,11 6,11,12,13,14 7,8,9,10,11,12,13,14

7,8,10 6,11

Filter position Services / Operation Backwash Anion filter regeneration Backwash Rinsing

Opened valves Closed valves 15,18,19 16,17,19 16,21,22,23 16,17,19 15,20

16,17,20,21,22,23 15,18,20,21,22,23 16,17,18,19 15,20,21,22,23 16,17,18,19,21,22,23

29

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

LÝ THUYẾT VỀ THẨM THẤU NGƯỢC

Low pressure

High pressure

Thẩm thấu ngược có thể

dùng cho:

S e m

m e m b r a n e

Purified water

raw water

i - p e r m e a b l e

Feed water under pressure

 Nước đã được tinh lọc  Cung cấp cho bộ phận chưng cất hay bộ phận lọc ultra.

 Nước cho lần xả cuối

w a t e r

R e j e c t

w a t e r

P e r m e a t e

drain or recycle

30

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

SƠ ĐỒ THẨM THẤU NGƯỢC

DRINE TANK

31

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

SƠ ĐỒ THẨM THẤU NGƯỢC 2 PHA

Water from softener or de-ioniser

Second stage reject water goes back to first stage buffer tank

1st stage buffer tank

Branch

First stage RO cartridge

Branch

.

First stage filtrate feeds second stage RO with excess back to 1st stage buffer tank

Air break to sewer

2nd stage buffer tank

e t a r t n e c n o c t c e j e r e g a t s t s 1

Second stage RO cartridge

High pressure pump

Hygienic pump

Cartridge filter 1 µm

Water returns to 1st stage buffer tank

Second stage RO water meets Pharmacopoeia standards

Outlets or storage

32

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

XỬ LÝ KẾT HỢP (1)

33

Note : Fm : Flow rate sensor with LCD display FL : Flow indicator (rotametor)

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

XỬ LÝ KẾT HỢP(2)

MẶT TRƯỚC

MẶT BÊN

NHÌN TỪ TRÊN

MẶT CẮT NGANG

¾"

¾"

12"

12"

DISTRIBUTOR TUBE

2"

¾"

2"X½"

ZINC COATING

2"

V 3

V 1

ANTHRACITE 820 L.

WATER INLET

m 5 1 5 . 1

2" 2"

V 2

NHÌN TỪ DƯỚI

SAND & GRAVEL No. 1&2 136 L.

2"

2"

PVC STRAINER

V 4

2"

WATER OUTLET

SAND & GRAVEL No. 3&4 136 L. SAND & GRAVEL No. 5&8 136 L.

2"

12"

V 5

2"X½"

12"

DRAIN

12"

1"

AIR MIXED

1.270 m

Multi media column ~ detailed views

34

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

XỬ LÝ KẾT HỢP(3)

Hệ thống thẩm thấu ngược

Bồn chứa nước

Xử lý nước được ion hoá

Bồn trữ chứa nước đã xử lý

35

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

TỒN TRỮ VÀ PHÂN PHỐI NƯỚC Sơ đồ hệ thống tồn trữ và phân phối nước kiểu mẫu

Hydrophobic air filter & burst disc

Feed Water from DI or RO

Cartridge filter 1 µm

Spray ball

Optional in-line filter 0,2 µm

Water must be kept circulating

UV light

Outlets

Heat Exchanger

Ozone Generator

Hygienic pump

Air break to drain

36

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

TẨY TRÙNG Sức nóng • Đây là một trong những phương pháp tiệt trùng

của hệ thống nước đáng tin cậy nhất.

Ozone • Được sản xuất dễ dàng • Không để lại chất cặn UV • Tia tử ngoại không “làm tiệt trùng” • Tốc độ chảy rất quan trọng • Sự tái nhiễm sau chiếu xạ có thể là một vấn đề • Đèn có tuổi thọ ngắn Các hoá chất khác • Dung dịch Sodium Hypo-chlorite

37

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THỬ NGHIỆM NƯỚC

38

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

LẤY MẪU NƯỚC

Phải có phương pháp lấy mẫu Bảo đảm tính chính xác của mẫu Huấn luyện người lấy mẫu Điểm lấy mẫu Cỡ mẫu Thùng đựng mẫu Nhãn mẫu Vận chuyển và lưu trữ mẫu Vận chuyển mẫu đến phòng thí nghiệm Báo cáo kết quả thí nghiệm

39

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THỬ NGHIỆM NƯỚC

Nguyên tắc cơ bản thử nghiệm nước như sau :  Thẩm tra phương pháp  Kiểm tra hoá chất  Kiểm tra vi sinh

 Phương pháp thử nghiệm  Các loại môi trường được dùng  Thời gian và nhiệt độ ủ mẫu  Vi sinh vật chỉ thị  Nhà sản xuất phải đề ra các chi tiết kỹ thuật

40

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

TIÊU CHÍ KỸ THUẬT CỦA NƯỚC

CHỈ TIÊU

Ph.Eur.

JP

USP Không màu

Dạng lỏng & trong

Không mùi

5.0 - 7.0 < 0.5 past test < 0.2 pass test < 0.2 - - pass test < 10

Màu Độ trong & Tính đồng nhất Mùi pH Cl SO 4 NH 4 Ca / Mg Nitrates Nitrites Conductivity (µS/cm)* Oxidizable subs Solid (ppm) TOC (ppb)

- - - - - - - < 1.3 - - < 500

- pass test pass test < 0.05 - pass test pass test - pass test < 10 < 500

* For cosmetic used 5-7

41

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

GIỚI HẠN VI KHUẨN Gíới hạn vi khuẩn được đề nghị (CFU /mL)

(không có E-coli , không có vi khuẩm gây bệnh)

Hành động

Điểm lấy mẫu

Nước thô Sau bộ lọc nhiều lớp Sau khi làm mềm

Sau bộ lọc với than hoạt tính

Nơi cấp nước cho thẩm thấu ngược Sau thẩm thấu ngược Ở các điểm sử dụng

Cảnh báo 300 300 300 300 200 50 10

500 500 500 500 500 100 100

42

European Committee for Standardization Implementing Agency

Mục tiêu 200 100 100 50 20 10 1 Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THANH TRA NHÀ MÁY XỬ LÝ NƯỚC

43

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

LAU CHÙI VÀ HỆ THỐNG VỆ SINH

Phương pháp lau chùi và hệ thống vệ sinh của hệ thống xử lý nước phải có sẳn và được định nghĩa trong một tài liệu rõ ràng bao gồm các thông tin sau:

Tần suất Đơn vị thực hiện lau chùi Đơn vị thực hiện công việc khử trùng Các chỉ tiêu được chấp nhận Tài liệu

44

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THANH TRA (1)

Thực hiện việc thanh tra  Dùng biểu đồ và đi kiểm tra toàn bộ hệ thống  Kiểm tra:

 Nhánh/đoạn không hoạt

 Bơm  Đèn UV  Điểm lấy mẫu  Hệ thống thẩm thấu ngược  Van không quay về  Tấm trao đổi nhiệt

động  bộ lọc  Đường ống và các mối nối  Bộ khử ion  Bồn chứa  Các đường đi vòng

45

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THANH TRA (2)

Kiểm tra:  Thép không rỉ, ống nhựa PE, các đường ống PP thích hợp để đặt bên ngoài của các bồn trữ và phòng trộn.

 các bồn dự trữ và phòng trộn, các

đường ốngcần dùng chất liệu ổn định và thích hợp, như thép không rĩ.

 Chất lượng mối hàn (dùng đúng chất liệu

hàn)

 hygienic couplings (thép không rỉ)  sự oxy hoá chống rỉ  air breaks or “Tundish”

46

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THANH TRA (3)

 Kiểm tra các ống nước và máy bơm để :

 Khớp nối vệ sinh  Các đường ống được hàn  Các máy bơm hợp vệ sinh  Các chỗ lấy mẫu hợp vệ sinh  độ nghiêng của sàn nhà có thể chấp nhận  Chổ rò rỉ

47

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THANH TRA (4)

Kiểm tra điều kiện của thiết bị

Vết bẩn trên bồn chứa nước

Chổ rỉ sét trên các tấm trao đổi nhiệt cho thấy khả năng bị tạp nhiễm

48

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THANH TRA (5)

 Kiểm tra hồ sơ bảo trì  Kiểm tra niêm phong của bơm và đai O

49

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

THANH TRA (6)

Thêm những điểm cần kiểm tra: 1. Đèn UV – giám sát hiệu suất, cường độ và

tuổi thọ của đèn.

2. Phê duyệt liều lượng ozone 3. Tiêu chí kỹ thuật cho acid, kiềm cho hệ

thống khử ion và sodium chloride cho cột làm mềm nước.

4. Van “mở bình thường” và “đóng bình

thường”.

50

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

REFERENCES

1. ASEAN Guidelines for Cosmetic GMP (2003)

2. WHO EDM, Supplementary Training Modules on

Good Manufacturing Practice, Water for Pharmaceutical Use, Part 1,2, and 3. (2001)

3. WHO, Guidelines for drinking-water quality, 2nd edition,

volume 1 (1993)

4. WHO, Guidelines for drinking-water quality, 2nd edition,

volume 2, (1996)

5. WHO, Guidelines for drinking-water quality, 2nd edition,

Volume 3; (1997)

6. WHO, Guidelines for drinking-water quality, 2nd edition,

Addendum to Volume 1 & 2 (1998)

51

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency

52

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean

Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005

European Committee for Standardization Implementing Agency