Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
GMP SUPPLEMENTARY TRAINING MODULE NƯỚC DÙNG CHO MỸ PHẨM
1
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
NỘI DUNG TRÌNH BÀY
Hướng dẫn Chất gây ô nhiễm nước Nguồn nước Việc xử lý nước Công nghệ lọc nước THử nghiệm nước Thanh tra các nhà máy xử lý nước Tham khảo
2
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
GIỚI THIỆU
3
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
MỤC TIÊU
Xác định loại nước được dùng như là thành phần chính trong công thức mỹ phẩm theo đúng chất lượng về hoá học và vi sinh vật để ngăn ngừa sự tạp nhiễm chéo.
4
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
CÁC NGUYÊN TẮC CƠ BẢN
Giống như bất kỳ nguyên vật liệu nào, nước
cũng phải đảm bảo theo đúng GMP.
Nước có thể “uống được” và tối thiểu phải tuân theo tiêu chuẩn quốc gia về nước uống. Các hệ thống phải được bảo trì hợp lý để tránh các chất gây nhiễm khuẩn Các chi tiết kỹ thuật và thử nghiệm định kỳ dược yêu cầu Báo cáo giám sát được yêu cầu.
5
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
CÁC LOẠI NƯỚC
Các loại nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm như sau :
Đối với sản phẩm:
1.
Nước máy theo đúng tiêu chuẩn quốc gia
2.
Nước tinh khiết (khử ion, thẩm thấu ngược) dùng cho sản xuất mỹ phẩm
Đối với việc vệ sinh:
Nước được mềm hoá
Đối với việc rửa : chất lượng nước tương tự như đối với sản
phẩm
Nước dùng cho khâu rửa cuối cùng
Đôi với các hệ thống vệ sinh :
Hơi nước
6
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
CHẤT GÂY Ô NHIỄM NƯỚC
7
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
CÁC CHẤT GÂY Ô NHIỄM NGUỒN NƯỚC (1)
Không có nguồn nước nào không có chất gây ô nhiễm: Các nhóm gây ô nhiễm nước
Hợp chất hoá học Hợp chất vật lý Chất rắn Chất khí (Gas) Vi sinh (tảo, động vật nguyên sinh, vi khuẩn)
Các gốc photphat
Chất gấy ô nhiễm vô cơ : Canxi và magiê Sắt và mangan Silicat Khí cac bon nic Hidrogen sunfit
Đồng Nhôm Kim loại nặng Các gốc nitrat
8
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
CÁC CHẤT GÂY Ô NHIỄM NGUỒN NƯỚC (2)
Việc xử lý nước phụ thuộc vào tính chất hoá học của nước và các chất ô nhiễm như : Dung lượng mưa Sự xói mòn Sự ô nhiễm Sự hoà tan Sự bay hơi Sự lóng cặn Sự thối rửa
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
9
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
ĐỘ ĐỤC CỦA NƯỚC
Độ đục của nước có thể do :
1. Bùn, đất sét, các chất lơ lửng
2. Các hạt nhỏ bao gồm “chất keo”
10
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
ĐỘ CỨNG CỦA NƯỚC
Phân loại độ cứng của nước
Mềm
Vừa phải Cứng Rất cứng
mg/L or ppm as CaCO3 0-60 61-120 121-180 > 180
11
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
NGUỒN NƯỚC
Nguồn nước nguyên thuỷ: 1. Nước mưa 2. Nước trên bề mặt hoặc nước ngầm 3. Nước giếng hoặc là nước giếng
khoan
4. Nước đô thị hoặc nước dân dụng –
“nước máy”
5. Nước được mua với số lượng lớn
12
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
NƯỚC GIẾNG
Xây dựng giếng: 1. Kiểm tra các bộ phận bên ngoài của giếng 2. Chiều sâu của giếng Kiểm tra : 1. Các hệ thống nhiễm khuẩn gần đó 2. Việc sử dụng các nguyên liệu nguy hiểm
(thuốc trừ sâu, phân bón, vv) “Có thể uống được”
3. 4. Bảo trì tốt
13
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
DỰ TRỮ NƯỚC
14
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
DỰ TRỮ NƯỚC THÔ
Được yêu cầu trước khi tiền-xử lý
1. Kiểm tra nguyên liệu xây dựng
Bê tông, thép có thể chấp nhận nhưng không bị ăn mòn Lớp vải bằng chất dẻo có thể lọc
2. Kiểm tra dụng cụ che đậy
để tránh côn trùng, sâu bọ và thú vật
3. Kiểm tra thực hành công việc tẩy uế
15
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
XỬ LÝ NƯỚC
16
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
HƯỚNG DẪN XỬ LÝ NƯỚC
Các thứ như sau cần được giám sát: Nguồn nước Phương pháp xử lý nước Thiết bị xử lý nước Báo cáo giám sát được yêu cầu
Hướng dẫn xử lý nước
Tất cả các hệ thống xử lý nước cần: + Bảo trì theo kế hoạch + Được xác minh + Được giám sát Công việc bảo trì nên được lưu thành tài liệu
17
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
HƯỚNG DẪN TIỀN XỬ LÝ
1. Sự tẩy trùng (như là khử trùng bằng Clo)
2. Sự đông kết/ Sự kết tủa (ví dụ như đóng
phèn)
3. Sự lọc lại thông qua màng lọc nhiều lớp (sỏi
– cát – than) 10 micron
4.
Lọc với màng lọc 1 micron
5. Tẩy uế lại (như tẩy trùng bằng Clo để loại
bỏ vi trùng)
18
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
LOẠI BỎ CLO Lọc với than hoạt tính hoặc Bisulphite
excess water recycled from deioniser
float operated valve
to water softener & DI plant
activated carbon filter
sand filter
air filter
Water is kept circulating
spray ball
Ghi chú: 1.
break tank
2.
centrifugal pump
cartridge filter 5 micrometers
3.
air break to drain
raw water in
Than hoạt tính loại bỏ Clo nhưng khi đó vi khuẩn có thể phát triển Lọc với than hoạt tính có thể loại bỏ các chất bẩn hữu cơ Bisulphite tạo ra sulphate nhưng chất này có tính kháng khuẩn
« S” trap to sewer
19
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THIẾT BỊ LÀM MỀM NƯỚC
"soft" water to deioniser
by pass valve
brine and salt tank
brine
zeolite water softener -exchanges -Ca and Mg for Na
"hard" water in
drain
20
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
PHỨC HỢP XỬ LÝ NƯỚC
Phòng xử lý nước
Trữ nước thô bên ngoài
21
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
CÔNG NGHỆ TINH LỌC NƯỚC
Hệ thống thẩm thấu ngược
22
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
MỤC TIÊU
Kiểm tra kỹ thuật và những yêu cầu cơ bản
đối với:
1. Các hệ thống xử lý nước 2. Các yêu cầu tồn trữ 3. Lấy mẫu và thử nghiệm sự 4. Giới hạn về vi sinh, sự tẩy trùng
23
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THIẾT KẾ HỆ THỐNG NƯỚC
Cần có : Ống nước nên có độ dốc thích hợp để tránh sự ứ
đọng và có thể chảy dễ dàng;
Các khớp và chỗ nối phù hợp để dễ dàng vệ sinh và
khử trùng;
Được làm bằng các chất liệu thích hợp như nhựa
polyethylene, thép không rĩ, vv.
sự lưu thông nước Van ngăn không cho nước chảy trở lại (NRV)
24
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
CÁC GIAI ĐOẠN TINH LỌC NƯỚC
Các giai đoạn tinh lọc xử lý nước phải phù hợp với hệ thống xử lý trước : Sự kết tủa – tiền tẩy trùng Lọc Cột làm mềm nước Tẩy trùng Hệ thống khử ion Thẩm thấu ngược và khử ion Hệ thống tia tử ngoại
25
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THIẾT KẾ HỆ THỐNG NƯỚC (1)
Không có nhánh/đoạn không hoạt động
D
Flow direction arrows on pipes are important
Deadleg section
X
<2D
If D=25mm & distance X is greater than 50mm, we have a dead leg that is too long.
Sanitary Valve
Water scours deadleg
26
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THIẾT KẾ HỆ THỐNG NƯỚC (2)
1. Van dạng bướm tốt hơn van
dạng cầu
2. Ở van dạng cầu, vi khuẩn có thể phát triển khi van đóng.
Nước đọng bên trong van
3. Nước sẽ bị nhiễm khuẩn khi đi qua van này.
27
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
SƠ ĐỒ HỆ THỐNG KHỬ ION
This image cannot currently be displayed.
from water softener
HCl
NaOH
6
6
5 4 3 2 1
5 4 3 2 1
Anionic column
Cationic column
Cartridge filter 5 µm
Cartridge filter 1 µm
UV light
Ozone generator
Nước cần đươc giữ cho lưu thông
Eluates to neutralization plant
Hygienic pump
Return to de-ioniser
Outlets or storage.
Drain line
Air break to sewer
28
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
VẬN HÀNH HỆ THỐNG KHỬ ION
Cation Filter Valve Position
Anion Filter Valve Position
Carbon Filter Valve Position
Filter position Services / Operation Backwash Rinsing
Opened valves Closed valves 1,4 2,3 1,5
2,3,5 1,4,5 2,3,4
Filter position Services / Operation Backwash Cation filter regeneration 7,12,13,14 Backwash Rinsing
Opened valves Closed valves 7,8,11,12,13,14 6,9,10 6,9,11,12,13,14 7,8,10 6,8,9,10,11 6,11,12,13,14 7,8,9,10,11,12,13,14
7,8,10 6,11
Filter position Services / Operation Backwash Anion filter regeneration Backwash Rinsing
Opened valves Closed valves 15,18,19 16,17,19 16,21,22,23 16,17,19 15,20
16,17,20,21,22,23 15,18,20,21,22,23 16,17,18,19 15,20,21,22,23 16,17,18,19,21,22,23
29
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
LÝ THUYẾT VỀ THẨM THẤU NGƯỢC
Low pressure
High pressure
Thẩm thấu ngược có thể
dùng cho:
S e m
m e m b r a n e
Purified water
raw water
i - p e r m e a b l e
Feed water under pressure
Nước đã được tinh lọc Cung cấp cho bộ phận chưng cất hay bộ phận lọc ultra.
Nước cho lần xả cuối
w a t e r
R e j e c t
w a t e r
P e r m e a t e
drain or recycle
30
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
SƠ ĐỒ THẨM THẤU NGƯỢC
DRINE TANK
31
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
SƠ ĐỒ THẨM THẤU NGƯỢC 2 PHA
Water from softener or de-ioniser
Second stage reject water goes back to first stage buffer tank
1st stage buffer tank
Branch
First stage RO cartridge
Branch
.
First stage filtrate feeds second stage RO with excess back to 1st stage buffer tank
Air break to sewer
2nd stage buffer tank
e t a r t n e c n o c t c e j e r e g a t s t s 1
Second stage RO cartridge
High pressure pump
Hygienic pump
Cartridge filter 1 µm
Water returns to 1st stage buffer tank
Second stage RO water meets Pharmacopoeia standards
Outlets or storage
32
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
XỬ LÝ KẾT HỢP (1)
33
Note : Fm : Flow rate sensor with LCD display FL : Flow indicator (rotametor)
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
XỬ LÝ KẾT HỢP(2)
MẶT TRƯỚC
MẶT BÊN
NHÌN TỪ TRÊN
MẶT CẮT NGANG
¾"
¾"
12"
12"
DISTRIBUTOR TUBE
2"
¾"
2"X½"
ZINC COATING
2"
V 3
V 1
ANTHRACITE 820 L.
WATER INLET
m 5 1 5 . 1
2" 2"
V 2
NHÌN TỪ DƯỚI
SAND & GRAVEL No. 1&2 136 L.
2"
2"
PVC STRAINER
V 4
2"
WATER OUTLET
SAND & GRAVEL No. 3&4 136 L. SAND & GRAVEL No. 5&8 136 L.
2"
12"
V 5
2"X½"
12"
DRAIN
12"
1"
AIR MIXED
1.270 m
Multi media column ~ detailed views
34
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
XỬ LÝ KẾT HỢP(3)
Hệ thống thẩm thấu ngược
Bồn chứa nước
Xử lý nước được ion hoá
Bồn trữ chứa nước đã xử lý
35
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
TỒN TRỮ VÀ PHÂN PHỐI NƯỚC Sơ đồ hệ thống tồn trữ và phân phối nước kiểu mẫu
Hydrophobic air filter & burst disc
Feed Water from DI or RO
Cartridge filter 1 µm
Spray ball
Optional in-line filter 0,2 µm
Water must be kept circulating
UV light
Outlets
Heat Exchanger
Ozone Generator
Hygienic pump
Air break to drain
36
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
TẨY TRÙNG Sức nóng • Đây là một trong những phương pháp tiệt trùng
của hệ thống nước đáng tin cậy nhất.
Ozone • Được sản xuất dễ dàng • Không để lại chất cặn UV • Tia tử ngoại không “làm tiệt trùng” • Tốc độ chảy rất quan trọng • Sự tái nhiễm sau chiếu xạ có thể là một vấn đề • Đèn có tuổi thọ ngắn Các hoá chất khác • Dung dịch Sodium Hypo-chlorite
37
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THỬ NGHIỆM NƯỚC
38
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
LẤY MẪU NƯỚC
Phải có phương pháp lấy mẫu Bảo đảm tính chính xác của mẫu Huấn luyện người lấy mẫu Điểm lấy mẫu Cỡ mẫu Thùng đựng mẫu Nhãn mẫu Vận chuyển và lưu trữ mẫu Vận chuyển mẫu đến phòng thí nghiệm Báo cáo kết quả thí nghiệm
39
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THỬ NGHIỆM NƯỚC
Nguyên tắc cơ bản thử nghiệm nước như sau : Thẩm tra phương pháp Kiểm tra hoá chất Kiểm tra vi sinh
Phương pháp thử nghiệm Các loại môi trường được dùng Thời gian và nhiệt độ ủ mẫu Vi sinh vật chỉ thị Nhà sản xuất phải đề ra các chi tiết kỹ thuật
40
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
TIÊU CHÍ KỸ THUẬT CỦA NƯỚC
CHỈ TIÊU
Ph.Eur.
JP
USP Không màu
Dạng lỏng & trong
Không mùi
5.0 - 7.0 < 0.5 past test < 0.2 pass test < 0.2 - - pass test < 10
Màu Độ trong & Tính đồng nhất Mùi pH Cl SO 4 NH 4 Ca / Mg Nitrates Nitrites Conductivity (µS/cm)* Oxidizable subs Solid (ppm) TOC (ppb)
- - - - - - - < 1.3 - - < 500
- pass test pass test < 0.05 - pass test pass test - pass test < 10 < 500
* For cosmetic used 5-7
41
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
GIỚI HẠN VI KHUẨN Gíới hạn vi khuẩn được đề nghị (CFU /mL)
(không có E-coli , không có vi khuẩm gây bệnh)
Hành động
Điểm lấy mẫu
Nước thô Sau bộ lọc nhiều lớp Sau khi làm mềm
Sau bộ lọc với than hoạt tính
Nơi cấp nước cho thẩm thấu ngược Sau thẩm thấu ngược Ở các điểm sử dụng
Cảnh báo 300 300 300 300 200 50 10
500 500 500 500 500 100 100
42
European Committee for Standardization Implementing Agency
Mục tiêu 200 100 100 50 20 10 1 Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THANH TRA NHÀ MÁY XỬ LÝ NƯỚC
43
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
LAU CHÙI VÀ HỆ THỐNG VỆ SINH
Phương pháp lau chùi và hệ thống vệ sinh của hệ thống xử lý nước phải có sẳn và được định nghĩa trong một tài liệu rõ ràng bao gồm các thông tin sau:
Tần suất Đơn vị thực hiện lau chùi Đơn vị thực hiện công việc khử trùng Các chỉ tiêu được chấp nhận Tài liệu
44
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THANH TRA (1)
Thực hiện việc thanh tra Dùng biểu đồ và đi kiểm tra toàn bộ hệ thống Kiểm tra:
Nhánh/đoạn không hoạt
Bơm Đèn UV Điểm lấy mẫu Hệ thống thẩm thấu ngược Van không quay về Tấm trao đổi nhiệt
động bộ lọc Đường ống và các mối nối Bộ khử ion Bồn chứa Các đường đi vòng
45
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THANH TRA (2)
Kiểm tra: Thép không rỉ, ống nhựa PE, các đường ống PP thích hợp để đặt bên ngoài của các bồn trữ và phòng trộn.
các bồn dự trữ và phòng trộn, các
đường ốngcần dùng chất liệu ổn định và thích hợp, như thép không rĩ.
Chất lượng mối hàn (dùng đúng chất liệu
hàn)
hygienic couplings (thép không rỉ) sự oxy hoá chống rỉ air breaks or “Tundish”
46
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THANH TRA (3)
Kiểm tra các ống nước và máy bơm để :
Khớp nối vệ sinh Các đường ống được hàn Các máy bơm hợp vệ sinh Các chỗ lấy mẫu hợp vệ sinh độ nghiêng của sàn nhà có thể chấp nhận Chổ rò rỉ
47
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THANH TRA (4)
Kiểm tra điều kiện của thiết bị
Vết bẩn trên bồn chứa nước
Chổ rỉ sét trên các tấm trao đổi nhiệt cho thấy khả năng bị tạp nhiễm
48
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THANH TRA (5)
Kiểm tra hồ sơ bảo trì Kiểm tra niêm phong của bơm và đai O
49
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
THANH TRA (6)
Thêm những điểm cần kiểm tra: 1. Đèn UV – giám sát hiệu suất, cường độ và
tuổi thọ của đèn.
2. Phê duyệt liều lượng ozone 3. Tiêu chí kỹ thuật cho acid, kiềm cho hệ
thống khử ion và sodium chloride cho cột làm mềm nước.
4. Van “mở bình thường” và “đóng bình
thường”.
50
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
REFERENCES
1. ASEAN Guidelines for Cosmetic GMP (2003)
2. WHO EDM, Supplementary Training Modules on
Good Manufacturing Practice, Water for Pharmaceutical Use, Part 1,2, and 3. (2001)
3. WHO, Guidelines for drinking-water quality, 2nd edition,
volume 1 (1993)
4. WHO, Guidelines for drinking-water quality, 2nd edition,
volume 2, (1996)
5. WHO, Guidelines for drinking-water quality, 2nd edition,
Volume 3; (1997)
6. WHO, Guidelines for drinking-water quality, 2nd edition,
Addendum to Volume 1 & 2 (1998)
51
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency
52
Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean
Supplementary Module GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005
European Committee for Standardization Implementing Agency