www.tapchiyhcd.vn
92
฀ CHUYÊN ĐỀ LAO ฀
RESEARCH ON THE FORMULATION
OF HARD CAPSULES FROM GARLIC EXTRACT (ALLIUM SATIVUM EXTRACT)
PhamThiHang*,DoVanKhai,NguyenThiThanhNhai
Hai Duong Central College of Pharmacy - 324 Nguyen Luong Bang, Le Thanh Nghi Ward, Hai Phong City, Vietnam
Received:12/09/2025
Revised:02/10/2025;Accepted:08/10/2025
ABSTRACT
Objective: This studt aimed to develop o formula and procsess for producing hard
capsulesfromconcentratedgarlicextract,whilealsoestablishingqualitystandardsfor
thehardcapsules.
Research methods: Hard capsules containing concentrated garlic extract were
formulatedusingthewetgranulationmethod.ExcipientsusedincludedCaCO3,avicel
pH 101, lactose, talc, and magnesium stearate, with 96o ethanol as the granulation
solvent.QualitycontrolwasperformedaccordingtotheVietnamesePharmacopoeiaV.
Results: Thewetgranulationmethodforpreparinghardcapsulesfromgarlicextractwas
optimized.Ahardcapsulewithatotalmassof650mgwasformulated,containing500
mgofgarlicextract,50mgofCaCO3,30mgofavicelpH101,and70mgoflactose.The
mixturewasdried,ground,andsievedthrougha250μmsieve.Granulationwasperformed
byadding0.05mLof96oethanol.Lubricants,including6mgofmagnesiumstearateand
3mgoftalc,werethenaddedanduniformlymixedbeforefillingintosize0capsules.The
finalcapsulesmettheestablishedqualitystandards.
Conclusion: The study successfully established both the formulation and the
manufacturing process for hard capsules containing concentrated garlic extract, as
well as their quality standards. The final product met all specified quality criteria and
demonstratedgoodstabilityunderstorageconditions.
Keywords: Hardcapsule,garlic,baselinestandards.
Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 66, Special Issue 18, 92-96
*Correspondingauthor
Email:Phamhangdkh@gmail.com Phone:(+84)399628968 Https://doi.org/10.52163/yhc.v66iCD18.3458
93
NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NANG CỨNG
TỪ CAO ĐẶC TỎI (ALLIUM SATIVUM EXTRACT)
PhạmThịHằng*,ĐỗVănKhái,NguyễnThịThanhNhài
Trường Cao đẳng Dược Trung ương Hải Dương - 324 Nguyễn Lương Bằng, P. Lê Thanh Nghị, Tp. Hải Phòng, Việt Nam
Ngàynhận:12/09/2025
Ngàysửa:02/10/2025;Ngàyđăng:08/10/2025
ABSTRACT
Mục tiêu: Nghiêncứunàynhằmxâydựngcôngthức,quytrìnhbàochếviênnangcứngtừ
caođặctỏi,đồngthờixâydựngtiêuchuẩnchấtlượngviênnangcứng.
Phương pháp nghiên cứu: Viênnangcứngbàochếtừcaođặctỏiđượcbàochếbằng
phươngphápxáthạtướtvớicaođặctỏiđạttiêuchuẩncơsở,cáctádượcCaCO3,avicel
pH101,lactose,talc,magnesistearat,dungmôixáthạtethanol96o.Cácchỉtiêuchất
lượngđượcđánhgiátheoDượcđiểnViệtNamV.
Kết quả: Quytrìnhbàochếviênnangcứngtừcaođặctỏibằngphươngphápxáthạtướt
đượctốiưuhóa.Mộtviênnangcứngcókhốilượng650mgđượcbàochếtừcaođặctỏi
(500mg),CaCO3(50mg),avicelpH101(30mg),lactose(70mg),sấykhôxay,râyhỗnhợp
sausấyquarây250μm,thêmdungmôiEthanol96o(0,05ml),xáthạtquarây,tạocốm,
thêmtádượctrơnmagnesistearat(6mg),talc(3mg)trộnđồngnhất,đóngnangsố0.Viên
nangđạtyêucầutheotiêuchuẩncơsởđãxâydựng.
Kết luận: Nghiêncứuđãxâydựngthànhcôngquytrìnhbàochếviênnangcứngtừcaođặc
tỏivàtiêuchuẩnchấtlượngcủaviênnangcứng.Sảnphẩmđạttấtcảcácchỉtiêuchất
lượng,đảmbảođượctiêuchuẩnchấtlượngđãxâydựng.Chếphẩmđảmbảođượcđộổn
địnhtốtởđiềukiệnbảoquản.
Từ khóa: Viênnangcứng,caođặctỏi,tiêuchuẩncơsở.
1. ĐẶT VẤN ĐỀ
Tỏi(AlliumsativumL.)làmộttrongnhữngdượcliệu
quenthuộc,đãđượcsửdụngrộngrãitrongyhọccổ
truyềnvàhiệnđạivớinhiềutácdụngsinhhọcquý
như:khángkhuẩn,khángnấm,chốngoxyhóa,hạ
huyếtáp,điềuhòalipidmáuvàhỗtrợphòngchống
ungthư.Cáchoạtchấtchínhtrongtỏi,đặcbiệtlà
allicinvàcáchợpchấtsulfurhữucơ,đượcchứng
minhcóvaitròquantrọngtrongviệctạonêncáctác
dụngdượclýnày[1-3].Tuynhiên,việcsửdụngtỏiở
dạngtươihoặcchếphẩmthôcònnhiềuhạnchếdo
mùiđặctrưngkhóchịu,sựkhôngổnđịnhcủahoạt
chấtvàkhókiểmsoáthàmlượngchínhxác.Chính
vìvậy,việcnghiêncứubàochếcácdạngthuốchiện
đạitừtỏilàcầnthiếtnhằmcảithiệnđộổnđịnh,dễ
sửdụng,đồngthờiđảmbảochấtlượngvàhiệuquả
điềutrị[4].Trongsốcácdạngbàochế,viênnang
cứngđượclựachọnvìcónhiềuưuđiểm:chegiấu
mùivị,bảovệdượcchấtnhạycảm,thuậntiệntrong
sửdụng,dễkiểmsoátchấtlượngvàphùhợpvớisản
xuấtquymôcôngnghiệp[5-6].
Xuất phát từ thực tiễn trên, chúng tôi tiến hành
nghiêncứubàochếviênnangcứngtừcaođặctỏi
(Alliumsativumextract)vớimụctiêuxâydựngđược
công thức, quy trình bào chế và tiêu chuẩn chất
lượngcơsởchoviênnangcứngtừcaođặctỏi.
2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Nguyên liệu và thiết bị
Caođặctỏiđạttiêuchuẩnchấtlượng.Cáctádược
(avicelpH101,lactose,calcidihydrophosphat,PVP
K30,magnesistearat,talc,aerosil,ethanol96o)đạt
tiêuchuẩn.Vỏnangsố0(Suheung,ViệtNam)vàcác
hóachấtcầnthiếtkhác.
Các thiết bị chính sử dụng trong nghiên cứu bao
gồm:cânphântích(Sartorius,Đức),cânkỹthuật
(Sartorius, Đức), cân sấy ẩm hồng ngoại (AND
MF-50,NhậtBản),tủsấy(Memmert,Đức),máyđóng
P.T. Hang et al. / Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 66, Special Issue 18, 92-96
*Tácgiảliênhệ
Email:Phamhangdkh@gmail.com Điện thoại:(+84)399628968 Https://doi.org/10.52163/yhc.v66iCD18.3458
www.tapchiyhcd.vn
94
nangthủcôngkhuôn100viên(Shakti,ẤnĐộ),máy
đóng nang bán tự động (Vanguard-VAF-400, Mỹ),
máylaunang (YJP-C, Trung Quốc), máy đo quang
phổUV-VIS(Mỹ)vàcácmáymócthiếtbị,dụngcụ
cầnthiếtkhác.
2.2. Phương pháp nghiên cứu
Viênnangcứngđượcbàochếbằngphươngphápxát
hạtướt[6]vớicácthànhphần:caođặctỏi,avicel
pH101, lactose, calcidihydrophosphat,PVPK30,
magnesistearat,talc,aerosil,ethanol96o,vỏnang
số0.Xâydựngcôngthứcvàquytrìnhởcácquymô
1000 viên/mẻ, 3000 viên/mẻ, 30.000 viên/mẻ [7],
[9].
Cácchỉtiêuchấtlượngcủaviênnangcứngthành
phẩmđượcxâydựngvàđánhgiátheocácphương
phápquyđịnhtrongDượcđiểnViệtNamV[8].Định
tínhbằngphươngphápsắckýlớpmỏng.Địnhlượng
xác định hàm lượng polyphenol trong viên bằng
phươngphápđoquangphổUV-VIS.
3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Xây dựng quy trình bào chế viên nang cứng từ
cao đặc tỏi
-Nghiêncứukhảosáttừkếtquảthựcnghiệmlựa
chọncốđịnhcôngthứcmộtviêncaođặctỏi500mg,
CaCO350mg,avicelpH10170mg,lactose30mg;
dungmôixáthạtlà0,05mlEtOH96o.
-Lựachọncôngthứctốiưuchoviênnangchứacao
tỏibằngcáchkhảosáttỷlệtádượctrơntheocác
côngthứcT1-T10vớitỷlệMgstearat(mg)/talc(mg)
lầnlượtlà9:0,0:9,6:3,7:2,8:1,5:4,4:5,3:6,2:7,
1:8.
-Xácđịnhđộẩmchocáccôngthứcvừathiếtkế(T1-
T10).Tấtcảcáccôngthứckhảosátđềucóđộẩm
tươngđốicủakhốicốm<5%.Kếtquảnàyphùhợp
vớiyêucầuhàmẩmcủakhốicốmtrongviêntheo
chuyênluậnDượcđiểnViệtNamV.
Kết quả khảo sát góc chảy của bột theo các các
côngthứckhảosátT1-T10đượctrìnhbàyởbảng1.
Bảng 1. Bảng kết quả đo độ chảy theo các công thức khảo sát
Chỉ số T1 T2 T3 T4 T5 T6 T7 T8 T9 T10
H(cm) 33,5 33 32,5 33,5 34,5 38 37,5 36,5 36 36
R(cm) 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50
Tgα 0,67 0,66 0,63 0,67 0,69 0,76 0,75 0,73 0,72 0,72
Α 33,8 33,4 32,1 33,7 34,6 37,3 36,9 36,2 35,8 35,7
Các công thức mẫu nghiên cứu từ T5-T10 có góc
nghỉαđềunằmtrongkhoảng30-38.Cáccôngthức
nghiêncứutừT1-T5cógócnghỉαtừ32-35,tứclàđộ
trơnchảycủakhốibộtlàtốt.Cáccôngthứcnghiên
cứutừT6-T10cógócnghỉαtừ36-38,tứclàđộtrơn
chảycủakhốibộtlàkhátốt.
Từkếtquảnghiêncứuthựcnghiệmtrên,nhậnthấy
côngthứcT3cóđộtrơnchảytốtnhấttrongtấtcả
cáccôngthứcnghiêncứukhảosát.
Khảosátphânbốhạtquacáccỡrâyxáthạtcông
thứcnghiêncứuT3cótỷlệhạtmịnnhỏ(<20%)và
phânbổcỡhạtphùhợpchođóngnangcứng.Các
côngthứcnghiêncứucònlạicótỷlệhạtmịntương
đốilớn,đaphẩnđều>20%vàphânbốkíchthước
hạtchưađồngnhất,nênviệcđóngnanghiệusuất
khôngcaobằngcôngthứcT3.
Kếtquảthửđộtanrãcủacáccôngthứckhảosát
đượctrìnhbàyởbảng2.
Bảng 2. Kết quả khảo sát độ rã các công thức viên
Công thức T1 T2 T3 T4 T5 T6 T7 T8 T9 T10
Thờigianrã(phút) 18 17,8 15 16 16,3 16,5 17 17,2 17,3 17,5
Trongcáccôngthứcnghiêncứutrên,côngthứctừ
T1-T10đạtyêu cầu về độ rã.Từcác kếtquả trên,
chọncôngthứctốiưuchoviênnangchứacaođặc
tỏilàcôngthứcT3docóđộtrơnchảytốt,tỷlệhạt
mịnthấpvàđộrãtốt.
Xâydựng côngthức,quytrình sảnxuấtviênnang
cứngởquymô1000viên/mẻkếtquảthuđượcnhư
bảng3.
P.T. Hang et al. / Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 66, Special Issue 18, 92-96
95
Bảng 3. Công thức bào chế viên nang
ở quy mô 1000 viên/mẻ
Tên nguyên
vật liệu ĐVT Định
mức 1
viên ĐVT
Định
mức
1000
viên
Caođặctỏi mg 500 g 500
CaCO3mg 50 g 50
Lactose mg 70 g 70
AvicelpH101 mg 30 g 30
Mgstearate mg 6 g 6
Talc mg 3g3
Ethanol96oml 0,05 ml 50
Vỏnangsố0 cái 1cái 1000
Bàochếviênnangcứngởquymô1000viên/mẻtheo
địnhmứckỹthuậttrêntheocácbướcsau:
-Bước1:Cânchianguyênliệutheocôngthứcpha
chếởbảngtrên.
-Bước2:Trộnđềucaođặctỏivớitádượchút,độn
CaCO3, avicel pH 101, lactose. Sấy khô hỗn hợp
caovàtácdượcởnhiệtđộ50-60°C,sấychotớikhi
độẩmcủakhốihỗnhợpđạtdưới5%.Hỗnhợpsau
sấyxay,râyquarây250μm.
-Bước3:Thêmlượngvừađủethanol96otạokhối
ẩm.Xáthạtquarây(Φ1000),sấysehạtởnhiệtđộ
55oC trong tủ sấy tĩnh. Sửa hạt qua rây (Φ1000).
Kiểmsoátđộẩmcủakhốicốmsausấyởđộẩmdưới
5%.Cốmđạttiêuchuẩnđượctiếnhànhđóngnang.
-Bước4:Đóngnang,đónggói,bảoquảntheotiêu
chuẩn.
-Kếtquảnghiêncứuởtrênchothấycácthôngsố
củasảnphẩmtrunggianởquymôtươngứng1000
viên/mẻ,3000viên/mẻ,30.000viên/mẻđềuổnđịnh.
Quymô30.000viên/mẻ,viênnangđượcđóngtrên
trênthiếtbịđóngnangtựđộngviêncóđộđồngđều
khốilượngcao,viênnangđạttiêuchuẩn.
3.2. Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở viên nang
Kếtquảquátrìnhxâydựngchỉtiêuchấtlượngcủa
viênnangđượcthểhiệnởbảng4.
Bảng 4. Kết quả xây dựng
tiêu chuẩn cơ sở của viên nang
Tên chỉ
tiêu Phương pháp Yêu cầu
Hình
thứccảm
quan Cảmquan
Viênkhôngchảy
dính.Bộttrongviên
cómàuvànghơi
nâu,khôngẩm,
khôngvóncục,mùi
đặctrưngcủatỏi,
khôngcómùilạ
Độẩm
củakhối
bộttrong
nang
Mấtkhốilượng
dolàmkhôtheo
DượcđiểnViệt
NamV,phụlục
9.6
Khôngquá5%
Đồng
đềukhối
lượng
ThửtheoDược
điểnViệtNamV,
phụlục11.3.
-650mg±7,5%
(tínhcảvỏnang)
-550mg±7,5%
(khôngbaogồmvỏ
nang)
Độrã ThửtheoDược
điểnViệtNamV,
phụlục11.6.
Viênphảirãhoàn
toàntrong30phút
thửnghiệm
Địnhtính Sắckýlớpmỏng Mẫuthểhiệnphép
thửđịnhtínhcủatỏi
Định
lượng Quangphổ
UV-VIS
Hàmlượng
polyphenoltrong
1viênnangkhông
thấphơn24mg.
Visinh ThửtheoDược
điểnViệtNamV,
phụlục13.6.
-Tổngsốvi
khuẩnhiếukhí≤
104CFU/g
-Tổngsốbàotử
nấmmen,nấm
mốc≤102CFU/g
-Escheria coli ≤10
CFU/g
-Coliforms ≤10
CFU/g
-Cl.perfringens ≤
10CFU/g
Giớihạn
kimloại
nặng
Phươngpháp
quangphổAAS
theoDượcđiển
ViệtNamV,phụ
lục4.4
-Pb≤3,0ppm
-Hg≤0,1ppm
-Cd≤1,0ppm
4. BÀN LUẬN
Trongnghiêncứunày,côngthứcviênnangcứngcao
đặctỏiđãđượcxâydựngvớihàmlượngdượcchất
500mg/viên,kếthợpcáctádượcđộn(calcicarbonat,
avicel pH 101, lactose) và tá dược trơn (magnesi
stearat,talc).Côngthứcnàychothấysựcânđốigiữa
P.T. Hang et al. / Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 66, Special Issue 18, 92-96
www.tapchiyhcd.vn
96
khảnăngtạokhối,độchảy,độrãvàtínhổnđịnhcủa
viênnang.Trongthànhphầnviêncósửdụngcaođặc
tỏinênviệcdùngtádượchútnhưcalcicarbonat,
avicelpH101,lactoselàcáctádượcđộn,hútgiúp
choviệcsấykhô cao được nhanh, tránhdính bết
chàycối,đồngthờigiúpchođộẩmkhốicốmtrong
viênđạtyêucầuchấtlượng.Kếtquảkiểmnghiệm
chothấychếphẩmđạtđầyđủcáctiêuchuẩntheo
DượcđiểnViệtNamV:cảmquanđạtyêucầu,độ
ẩm≤5%,độđồngđềukhốilượngnằmtronggiớihạn
chophép,độrãdưới15phút,địnhtínhdươngtính,
định lượng polyphenol quy đổi đạt trong giới hạn
90-110%,khôngpháthiệnkimloạinặngvàvisinh
vậttronggiớihạnchophép.Điềunàychứngtỏquy
trìnhbàochếđãđượctốiưuvàsảnphẩmđảmbảo
chấtlượng.Sosánhvớicácnghiêncứutrướcđóvề
chếphẩmtừtỏi,kếtquảnghiêncứunàycósựtương
đồngvềkhảnăngổnđịnhvàđảmbảotiêuchuẩn
chấtlượng.Việcsửdụngviênnang cứngđãkhắc
phụcđượcnhượcđiểmmùivịkhóchịucủatỏitươi,
đồngthờinângcaotínhtiệndụngchongườibệnh.
5. KẾT LUẬN
Nghiêncứuđãxâydựngthànhcôngcôngthứcvàquy
trìnhbàochếviênnangcứngtừcaođặctỏi.Công
thứctốiưugồm:500mgcaođặctỏi,50mgcalci
carbonat,30mgavicelpH101,70mglactose,6mg
magnesistearatvà3mgtalc.Chếphẩmviênnang
thuđượccóchấtlượngđạtyêucầutheoDượcđiển
ViệtNamVvàtiêuchuẩncơsở,đảmbảocácchỉ
tiêucảmquan,độẩm,độđồngđềukhốilượng,độ
rã,địnhtính,địnhlượng,giớihạnkimloạinặngvàvi
sinh.Sảnphẩmổnđịnhsauthờigianbảoquản,che
giấuđượcmùikhóchịucủatỏivàthuậntiệntrong
sửdụng.Kếtquảnghiêncứunàylàcơsởkhoahọc
quantrọngđểpháttriểnchếphẩmviênnangcứng
từcaođặctỏi,cóthểứngdụngtrongthựctiễnsản
xuấtvàgópphầnđadạnghóacácsảnphẩmdược
liệucónguồngốctựnhiên.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
[1] LawrenceR,LawrenceK.Antioxidantactivity
ofgarlicessentialoil.AsianPacificJournalof
TropicalBiomedicine,2011.
[2] PrakashA,RigelhofF,MillerE.Antioxidantac-
tivity.AnalyticalProgress,MedallionLabora-
tories,2000.
[3] OthmanS.F.C,IdidS.Z,KoyaM.S,RehanA.M,
Kamarudin K.R. Antioxidant study of gar-
lic and red onion. Universiti Putra Malaysia
Press,2011.
[4] TrườngĐạihọcDượcHàNội.Mộtsốchuyên
đềvềbàochếhiệnđại.NhàxuấtbảnYhọc,
HàNội,2005.
[5] TrầnĐáng.Thựcphẩmchứcnăng.Nhàxuất
bảnYhọc,HàNội,2017,tr.605-608.
[6] Bộ môn Bào chế, Trường Đại học Dược Hà
Nội.Kỹthuậtbàochếvàsinhdượchọccác
dạng thuốc, tập 2. Nhà xuất bản Y học, Hà
Nội,2008,tr.165,213-214.
[7] Nguyễn Ngọc Chiến. Nâng cấp quy mô và
thẩmđịnhquytrìnhsảnxuất.NhàxuấtbảnY
học,HàNội,2019.
[8] BộYtế.DượcđiểnViệtNamV.NhàxuấtbảnY
học,HàNội,2017.
[9] The Food and Drug Administration. Process
validation: general principles and practices.
FDA,2011.
P.T. Hang et al. / Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 66, Special Issue 18, 92-96