Tóm tắt Luận án Tiến sĩ Dinh dưỡng: Hiệu quả kiểm soát glucose máu, cải thiện một số chỉ tiêu hóa sinh của thực phẩm chức năng chiết xuất từ lá vối-ổi-sen (VOSCAP) trên bệnh nhân ĐTĐ type 2 tại Hà Nội

Ộ Ế Ộ Ụ Ạ B  GIÁO D C VÀ ĐÀO T O                                          B  Y T

Ệ ƯỠ VI N DINH D NG

Ị

Ạ                             PH M TH  LAN ANH

Ệ

Ả Ể

Ệ

Ả

Ủ

Ộ Ố Ứ

Ấ Ừ

Ế

HI U QU  KI M SOÁT GLUCOSE MÁU,  Ỉ C I THI N M T S  CH  TIÊU HÓA SINH C A  TH C PH M CH C NĂNG CHI T XU T T  LÁ

Ẩ I­ SEN (VOSCAP) TRÊN B NH NHÂN

Ự Ố Ổ  V I ­

Ạ

Ệ Ộ ĐTĐ TYPE 2 T I HÀ N I

ƯỠ CHUYÊN NGÀNH: DINH D NG

Ố MàS : 62.72.03.03

Ắ Ậ Ế ƯỠ TÓM T T LU N ÁN TI N SĨ DINH D NG

ƯỢ

Ạ

CÔNG TRÌNH Đ

C HOÀN THÀNH T I

VI N DINH D

Ệ Ố ƯỠ NG QU C GIA =============

ể ướ

ậ

ọ

ẫ

T p th  h

ng d n khoa h c:

ươ

ạ 1. PGS.TS Ph m Văn Hoan 2. TS Tr

ế ng Tuy t Mai

ứ ấ

ệ

ả

Ph n bi n th  nh t:

ứ

ệ

ả

Ph n bi n th  hai:

ứ

ả

ệ Ph n bi n th  ba:

ậ ượ ệ ạ ả ộ ồ ấ ậ ấ Lu n án đ c b o v  t ệ   i H i đ ng ch m lu n án c p Vi n

ệ ưỡ ộ ọ ạ h p t i Vi n Dinh d ng, Hà N i.

ồ Vào h i          , ngày       tháng     năm

ể ể ậ ạ Có th  tìm hi u lu n án t i:

ư ệ ố Th   vi n Qu c gia

ư ệ ệ ưỡ Th   vi n Vi n Dinh d ố ng Qu c gia

Ữ Ụ Ắ DANH M C CÁC CH  VIÊT T T

ệ ộ ỳ ADA: American Diabetes Association: Hi p h i ĐTĐ Hoa K

ỉ ố ố ơ ể BMI: Body Mass Index: Ch  s  kh i c  th .

ộ CTV: C ng tác viên.

ườ ĐTĐ: Đái tháo đ ng.

GSV: giám sát viên.

ỉ ố GI: glycemic Index: Ch  s  glucose máu.

Hb: Hemoglobin.

HOMA­Insulin: Homeastais Model of Assesment­ Insulin Resistance

ỉ ố : ch  s  kháng insulin

ệ IAUC: Incremental Area Under Curve: Di n tích d ướ ườ i đ ng cong

tăng glucose máu.

NGSP:   National   Glyco­hemoglobin   Standarlization   Progam:

ươ ẩ Ch ng trình chu n hóa theo hemoglobin

ủ ố JNC 7: Joint National Committee 7: Liên  y ban qu c gia 7

ế THA: Tăng huy t áp.

ố ồ TP.HCM: Thành ph  H  Chí Minh.

ố ổ VOSCAP: Viên v i, i, sen.

ổ ứ WHO: World Health Organization: T  ch c Y t ế ế ớ  th  gi i.

Ặ Ấ Ề Đ T V N Đ

ườ ộ ệ ạ Đái tháo đ ng (ĐTĐ) type 2 là m t b nh m n tính không

ế ưỡ ố ố ố lây liên quan đ n dinh d ng và l ể ấ   ộ i s ng, có t c đ  phát tri n r t

ở ề ướ ế ớ nhanh nhi u n c trên th  gi ệ   ộ i. ĐTĐ cũng là m t nhóm các b nh

ư ể ạ ậ ặ ở chuy n hóa đ c tr ng b i tăng glucose máu m n tính do h u qu ả

ạ ộ ủ ụ ế ặ ặ ả ế ợ   ủ ự c a s  thi u h t ho c gi m ho t đ ng c a Insulin ho c k t h p

ả c  hai.

ướ ế ớ ả Năm 2010 theo c tính trên th  gi ệ   i có kho ng 285 tri u

ổ ừ ố ế ụ ị ng ườ ưở i tr ng thành tu i t 20­79 b  ĐTĐ, con s  ti p t c gia tăng

ừ ứ ủ ế 154% t ệ    năm 2010 đ n năm 2012. Năm 2013 nghiên c u c a B nh

ộ ế ệ ươ ệ vi n N i ti t Trung ng cho th y t ấ ỷ ệ ắ  l m c b nh ĐTĐ là 5,7%

ấ ấ ộ (Tây Nam B  là 7,2%, th p nh t là Tây Nguyên 3,8%). T  l ỷ ệ ố    r i

ẽ ừ ạ ạ ạ lo n dung n p glucose cũng gia tăng m nh m  t 7,7% năm 2002

ầ lên g n 12,8% năm 2012.

ể ở ệ Ki m soát glucose máu sau ăn b nh nhân ĐTĐ type 2 ngoài

ệ ậ ố ợ ế ộ ả ổ ớ gi m cân, luy n t p và thay đ i ch  đ  ăn, còn ph i h p v i các

α ố ứ ề ế ố ị thu c đi u tr  ĐTĐ trong đó có thu c  c ch  men ­glucosidase.

α Ứ ậ ườ ế c ch  men ­glucosidase làm ch m tiêu hóa các đ ẫ   ng đôi d n

ự ả ấ ậ ế đ n gi m thu h p glucose, do đó làm ch m s  gia tăng glucose máu

ự ậ ầ ượ sau ăn. Thành ph n polyphenols trong th c v t  đã đ c các nhà

α ứ ứ ế ả ọ khoa h c ch ng minh có kh  năng  c ch  men  ­glucosidase ở ế   t

ể ế ộ ạ bào   bi u   mô   ru t   non,   giúp   h n   ch   tăng   glucose   máu   sau   ăn.

5

ạ ộ ụ ệ ả ế Polyphenols còn có tác d ng c i thi n ho t đ ng và bài ti t insulin,

ố ợ ả ả ẩ ỡ ế gi m m  máu. VOSCAP là s n ph m ph i h p chi t xu t t ấ ừ    lá

ổ ỉ ượ ớ ả ể ử ệ ố v i, lá i, lá sen m i ch  đ ệ c th  nghi m hi u qu  ki m soát

ạ ộ ỏ ộ glucose máu trên chu t kh e m nh và chu t ĐTĐ. Đây là b ướ   c

ế ả ẩ ượ ử ệ ả ti p  theo,   s n  ph m   VOSCAP   đ c   th   nghi m   trên  c   ng ườ   i

ỏ ườ ị ạ kh e m nh và ng i b  ĐTĐ type 2.

Ứ Ụ M C TIÊU NGHIÊN C U:

ả ị ể Xác đ nh kh  năng ki m soát glucose máu sau ăn c a  ủ s nả

1.

ẩ ườ ạ ỏ ệ ph m VOSCAP trên ng i kh e m nh và trên b nh nhân ĐTĐ

type 2.

ả ể ệ Đánh giá hi u qu  ki m soát glucose máu, HbA1c , ch  sỉ ố

2.

ầ ệ kháng   Insulin  trên   b nh   nhân   ĐTĐ   type   2 sau   12   tu n   th ử

ệ ẩ ỉ ố ự ả nghi m s n ph m V ổ OSCAP và s  thay đ i ch  s  glucose máu

ừ ử ệ ầ trong 6 tu n sau khi ng ng th  nghi m.

ự ổ ỉ

3.

Đánh giá s  thay đ i m t s ộ ố ch  tiêu hóa sinh liên quan (m ỡ

ố ỉ ử ụ ế máu và acid uric) và 1 s  ch  tiêu khác ố    (huy t áp, s  d ng thu c

ề ệ ầ ị đi u  tr   ĐTĐ)   t rên  b nh   nhân   ĐTĐ   type  2 sau   12   tu n   th ử

ệ ẩ ự ổ ỉ ả nghi m s n ph m V OSCAP  và s  thay đ i các ch  tiêu trên

ừ ử ệ ầ trong 6 tu n sau khi ng ng th  nghi m.

Ớ Ủ Ữ Ậ NH NG ĐÓNG GÓP M I C A LU N ÁN

ứ ủ ầ ộ ệ ệ ử t Nam th  nghi m s ử

1. Đây là m t nghiên c u đ u tiên c a Vi

ự ậ ố ế ả ụ d ng s n ph m ồ ẩ VOSCAP có ngu n g c th c v t chi t xu t t ấ ừ

6

ổ ả ể ể ệ ố lá v i, lá i, lá sen đ  đánh giá hi u qu  ki m soát glucose máu

ả ườ ẻ ạ ệ trên c  ng i kho  m nh và b nh nhân ĐTĐ type 2.

ỉ ượ ử ệ ộ ơ 2. Đây là m t th  nghi m lâm sàng dài h i, không ch  đ c kéo

ả ể ệ ầ ố ể dài 12 tu n u ng VOSCAP đ  đánh giá hi u qu  ki m soát

ườ ẻ ạ ệ glucose máu trên ng i kho  m nh và b nh nhân ĐTĐ type 2,

ượ ế ụ ế ầ mà còn đ c ti p t c theo dõi thêm 6 tu n sau khi k t thúc th ử

ả ủ ả ệ ệ ể ẩ ả nghi m đ  đánh giá kh  năng duy trì hi u qu  c a s n ph m.

ụ ứ ề ậ ồ ặ ấ Lu n án g m 120 trang: Đ t v n đ , m c tiêu nghiên c u 4

ố ượ ệ ổ ươ trang.   T ng   quan   tài   li u   29   trang,   Đ i   t ng   và   ph ng   pháp

ứ ứ ế ậ ả nghiên c u 27 trang, K t qu  nghiên c u 29 trang, bàn lu n 26

ể ế ế ể ế ậ ạ ị trang, đi m m nh đi m y u 1 trang, k t lu n 2 trang, ki n ngh  1

ể ả ậ ồ ớ ớ trang, tính m i lu n án 1 trang. V i 27 b ng, 9 bi u đ , và 137 tài

ệ ệ ế ả ệ ế li u tham kh o (26 tài li u ti ng Vi ệ t, 111 tài li u ti ng Anh)

ƯƠ Ổ Ệ CH NG 1: T NG QUAN TÀI LI U

ườ ế ớ ệ 1.1. Tình hình đái tháo đ ng trên th  gi i và Vi t Nam:

ườ ế ớ 1.1.1. Tình hình đái tháo đ ng trên th  gi i:

ữ ệ ầ ậ Trong nh ng năm g n đây, mô hình b nh t ề t có nhi u thay

ệ ướ ả ộ ễ ổ đ i, các b nh nhi m trùng có xu h ng ngày m t gi m thì ng ượ   c

ạ ệ ễ ầ ạ l ư   ư i các b nh không lây nhi m nh : tim m ch, tâm th n, ung th …

ệ ệ ể ạ ặ đ c bi t là b nh ĐTĐ và các ố r i lo n chuy n hoá ngày càng tăng .

ế ỷ ế ỷ ữ ữ ầ ố Vào nh ng năm cu i th  k  20 và nh ng năm đ u th  k  21, các

7

ế ỷ ủ ế ỷ ủ ự ẽ chuyên gia c a WHO đã d  báo "Th  k  21 s  là th  k  c a các

ộ ế ể ạ ặ ố ệ ệ ệ b nh N i ti t và r i lo n chuy n hoá, đ c bi ẽ   t b nh ĐTĐ s  là

ể ấ .  ệ b nh không lây phát tri n nhanh nh t"

ườ ế ớ ắ ừ ố S  ng i m c ĐTĐ trên toàn th  gi i tăng t ệ  171 tri u năm

ệ ệ ọ 2000 lên 194 tri u năm 2003, đã tăng v t lên 246 tri u năm 2006 và

ượ ự ệ đ c d  báo tăng lên 380 ­ 399 tri u vào 2025. Trong đó các n ướ   c

ể ỷ ệ ườ ệ ắ ướ phát tri n t l ng i m c b nh tăng 42% và các n c đang phát

ể ỷ ệ ủ ế tri n t l ế    này là 170%. Trong đó ch  y u là ĐTĐ type 2 chi m

ả ổ ố ườ ệ ắ kho ng 85­95% t ng s  ng i m c b nh  ĐTĐ. ĐTĐ là nguyên

ử ế ớ ứ ứ ổ nhân gây t vong đ ng hàng th  4 trên th  gi ả i, gây gi m tu i th ọ

ừ ế ầ trung bình t 5 đ n 10 năm, là nguyên nhân hàng đ u gây mù loà và

ắ ụ ủ ầ ậ ạ ố suy th n giai đo n cu i, nguyên nhân hàng đ u c a c t c t chi

ấ ươ ứ ạ ộ ườ không   do   ch n   th ng.   C   10   giây   l i   có   m t   ng ế i   ch t   do

ứ ứ ế ạ ộ nguyên nhân ĐTĐ và các bi n ch ng; c  30 giây l i có m t ng ườ   i

ị ắ ụ ứ ế ề ị ĐTĐ có bi n ch ng bàn chân b  c t c t chi. Chi phí đi u tr  ĐTĐ

ế ớ ướ ỷ toàn th  gi i năm 2007 c tính 232 ngàn t ỹ ự  đô la M , d  báo tăng

ỷ lên 302 ngàn t năm 2025.

ấ ở ệ ướ ố B nh ĐTĐ tăng nhanh nh t các n ể   ộ c có t c đ  phát tri n

ư Ấ ỷ ệ ố ạ ướ ộ nhanh nh   n Đ , Trung Qu c. T  l ĐTĐ t i các n ộ c thu c khu

ươ ạ ố ự v c Đông Nam Á cũng t ng đ i cao. T i Philippine, năm 2008 t ỷ

ệ ả ạ ố l ạ    ĐTĐ là 7,2%, suy gi m dung n p glucose: 6,5% và r i lo n

ỷ ệ ự ị glucose máu lúc đói: 2,1%; T  l ĐTĐ khu v c thành th  là 8,3% và

ự ạ khu v c nông thôn là 5,8%. Năm 2008, t ỷ ệ  l ĐTĐ t i Indonesia là

8

ả ở ứ 5,7%, t ỷ ệ  l ạ  suy gi m dung n p glucose là 10,2% ổ  l a tu i trên 15

tu i.ổ

ự ỷ ệ ộ ở ọ ộ ổ Theo WildS và c ng s , t l ĐTĐ m i đ  tu i trên toàn

ế ớ ẽ th  gi i năm 2000 là 2,8% và s  tăng lên 4,4% vào năm 2030 (171

ệ ườ ệ ườ tri u   ng i   vào   năm   2000   và   366   tri u   ng i   vào   năm   2030).

ứ ủ ự ỷ ệ ộ Nghiên c u c a Shaw JE và c ng s  t l ĐTĐ trên toàn th  gi ế ớ ở i

ườ ưở ệ ườ ng i tr ng thành 20­79 là 6,4% (285 tri u ng i) và tăng lên

ệ ườ ườ ưở 7,7%   (439  tri u  ng i)   năm   2030.   Có  69%   ng i   tr ng   thành

ắ ể m c   ĐTĐ ở ướ   n c   đang   phát   tri n   và   20% ở ướ   n ể   c   phát   tri n.

ứ ủ ả ự ấ ộ Nghiên c u c a tác gi David R và c ng s  2011 cho th y: Trong

ệ ườ ổ ừ ố năm 2011, có 366 tri u ng i ĐTĐ tu i t 20­79, con s  này d ự

ế ẽ ế ệ ki n s  tăng đ n 552 tri u vào năm 2030.

ườ ở ệ 1.1.2. Tình hình đái tháo đ ng Vi t Nam:

ề ướ Ở ệ  Vi t Nam ĐTĐ đang có chi u h ờ   ng gia tăng theo th i

ứ ể ế ư ị ộ gian và theo m c đ  phát tri n kinh t cũng nh  đô th  hóa. N ăm

ự ề ế ạ ộ ạ 1991 Mai Th  Tr ch và c ng s  đi u tra trên 4912 t i Hà N i t ộ ỷ

ệ ắ ệ ổ l m c b nh ĐTĐ ở ố ượ  đ i t ng trên 15 tu i theo tiêu chu n c a t ẩ ủ ổ

ộ ứ ch c y t ế ế ớ  th  gi i (WHO năm 1985), là 1,2% trong đó n i thành là

ạ ỷ ệ ả ạ 1,44%, ngo i thành 0,63%, t gi m dung n p glucose máu là l

ự ề ế ế ạ ộ 1,6%. Đ n 1993, Mai Th  Tr ch và c ng s  đi u tra trên 5.416

ổ ở ở ả ỷ ệ ế ng ườ ừ i t 15 tu i tr lên TP. HCM cho k t qu  t l ĐTĐ là

2,52%.

ề ị ễ ọ ệ ẩ Năm 2001, đi u tra d ch t ố    h c b nh ĐTĐ theo chu n qu c

9

ế ớ ớ ự ỡ ủ ủ ầ t m i v i s  giúp đ  c a các chuyên gia hàng đ u c a WHO,

ượ ế ở ẵ ả ố ộ đ c ti n hành 4 thành ph : Hà N i, H i Phòng, Đà N ng, H ồ

ự ự ả ề ế ế ả Chí Minh. K t qu  đi u tra này th c s  là ti ng chuông c nh báo

ệ ệ ạ ề v  tình tr ng b nh ĐTĐ nói riêng và b nh không lây nói chung ở

ệ ỷ ệ ắ ệ ạ Vi t Nam, đó là t m c b nh ĐTĐ t l ộ   ố ớ i 4 thành ph  l n Hà N i,

ẵ ả ứ ổ TP. HCM, H i Phòng và Đà N ng ở ố ượ  đ i t ổ   ng l a tu i 30­64 tu i

ạ ố ỷ ệ ố ạ là 4,9%, r i lo n dung n p glucose máu là 5,9%, t ạ    r i lo n l

ế ố glucose máu lúc đói là 2,8%, t ỷ ệ ố ượ  đ i t l ng có y u t nguy c ơ

ạ ố ườ ắ ệ b nh ĐTĐ là 38,5%, đáng lo ng i là trên 44% s  ng ệ   i m c b nh

ượ ệ ề ẫ ĐTĐ không đ c phát hi n và không đ ượ ướ c h ị ng d n đi u tr .

ộ ế ệ ươ ề ế ệ Năm 2002, B nh vi n N i ti t Trung ng ti n hành đi u tra

ế ố ề ố ơ ườ toàn qu c v  ĐTĐ và y u t nguy c  trên 9.122 ng ộ i thu c 90

ườ ố ượ ự ồ ph ng xã, khu v c Tây nguyên là 1833 đ i t ằ   ng,  đ ng b ng

ố ượ ố ượ 2722 đ i t ố ng, thành ph  là 2.759 đ i t ế ng, nam chi m 45%, n ữ

ườ ệ ầ ấ ầ ắ ớ 55%. Ng i m c b nh ĐTĐ type 2 tăng g n g p ba l n so v i 10

ướ ả ủ ề ế ố năm tr c. Năm 2008, k t qu  c a đi u tra qu c gia năm 2008, t ỷ

ệ ệ ổ ừ ứ ả l b nh ĐTĐ type 2 trong l a tu i t ố    30­69 kho ng 5,7% dân s ,

ỉ ở ự ừ ế n u ch ố  khu v c thành ph , khu công nghi p t ệ ỷ ệ ệ  l b nh t 7,0%

ế đ n 10%.

ộ ế ệ ệ ứ ủ Năm 2013, nghiên c u c a B nh vi n N i ti t Trung ươ   ng

ệ ỷ ệ ắ đã cho th y t ấ ỷ ệ ắ  l m c b nh ĐTĐ là 5,7% (t m c cao nh t ấ ở l

ấ ấ ộ Tây Nam B  là  7,2%, th p nh t là Tây Nguyên 3,8%). T  l ỷ ệ ố    r i

ẽ ừ ạ ạ ạ lo n dung n p glucose cũng gia tăng m nh m  t 7,7% năm 2002

10

ữ ứ ườ lên 12,8% năm 2012. Cũng theo nghiên c u này, nh ng ng i trên

ơ ắ ổ ườ ấ ầ 45 tu i có nguy c  m c đái tháo đ ng type  2 cao g p 4 l n so

ườ ị ế ữ ớ v i nh ng ng ườ ướ i d ổ i 45 tu i. Ng i b  huy t  áp cao cũng có

ơ ắ ữ ệ ơ ườ nguy c  m c b nh ĐTĐ cao h n nh ng ng ầ   ơ i khác h n 3 l n.

ườ ầ ơ ớ Ng ơ ắ i có vòng eo l n nguy c  m c ĐTĐ cao h n 2,6 l n.

ậ ườ ả ủ 1.1.3. H u qu  c a đái tháo đ ng type 2:

ọ ế ệ ể ệ ạ B nh ĐTĐ là b nh nguy hi m đe d a đ n tính m ng và gây

ố ế ứ ế ề ệ ộ ra nhi u bi n ch ng. Theo hi p h i ĐTĐ qu c t , ĐTĐ là nguyên

ử ứ ở ứ ứ ặ ướ ể nhân t vong đ ng hàng th  4 ho c th  5 các n c phát tri n và

ượ ệ ở ướ ể đang đ ị c coi là d ch b nh các n ả   c đang phát tri n. Kho ng

ư ệ ứ ệ ế ạ ị 50% b nh nhân ĐTĐ b  các bi n ch ng nh  b nh m ch vành, tim

ỵ ệ ạ ắ ầ ạ ộ ậ   m ch, đ t qu , b nh lý th n kinh do ĐTĐ, c t đo n chi, suy th n,

ế ế ắ ẫ ậ ả ổ ứ mù m t. Các bi n ch ng này d n đ n tàn t ọ   t và gi m tu i th .

ề ứ ữ ậ ả ọ ỏ ĐTĐ kéo theo nh ng h u qu  nghiêm tr ng v  s c kh e và kinh

ế ố ớ ộ t đ i v i toàn xã h i.

ẩ

1.1.4. Ch n đoán ĐTĐ type 2:

ẩ ườ ẩ Theo ADA, các tiêu chu n ch n đoán đái tháo đ ng m i t ớ ừ

năm 2010 là:

ứ ừ ở ­ M c HbA1c t 6,5% tr  lên.

ứ

­ M c glucose máu lúc đói ≥7,0mmol/l (≥126mg/dl).

11

ứ ở ờ ể ­ M c glucose máu ≥ 11,1 mmol/l (200mg/dl) th i đi m 2

ờ ệ ằ ạ ườ gi sau nghi m pháp dung n p glucose b ng đ ố ng u ng.

ứ ủ ứ ệ ­ Có các tri u ch ng c a ĐTĐ (lâm sàng); m c glucose máu ở

ấ ỳ ể ờ th i đi m b t k  ≥ 11,1 mmol/l (200mg/dl).

ề

1.2. Đi u tr  ĐTĐ type 2: ị

ủ ụ ề ệ ặ ả ấ ằ ị M c đích c a vi c đi u tr  ĐTĐ là nh m gi m ho c m t các

ứ ủ ệ tri u ch ng lâm sàng c a tăng glucose máu, duy trì glucose máu

ị ố ầ ớ ườ ố ư càng  g n v i  tr  s  bình  th ng  càng  t t,  nh ng  không  gây h ạ

ừ ế ạ ấ ứ glucose máu, ngăn ng a bi n ch ng c p tính và m n tính, duy trì

ưở ấ ượ ộ ố ặ cân n ng lý t ng và nâng cao ch t l ng cu c s ng cho ng ườ   i

ể ạ ụ ươ ẽ ề ị ệ b nh. Đ  đ t m c tiêu này, ph ồ   ng pháp đi u tr  ĐTĐ s  bao g m

ươ ố ố ươ ph ng pháp dùng thu c và không dùng thu c. Ph ng pháp không

ề ố ỉ ố ố ế ộ ợ ồ dùng thu c là đi u ch nh l i s ng bao g m ch  đ  ăn h p lý và

ể ự ộ ậ v n đ ng th  l c.

ệ ử ụ ạ ố ượ ề ạ Bên c nh vi c s  d ng các thu c hóa d ả   c, nhi u lo i th o

ượ ượ ỗ ợ ử ụ ụ ế ặ d c đã đ ớ c khuy n cáo s  d ng v i m c đích h  tr  ho c b ổ

ộ ố ế ề ệ ố ị sung thay th  thu c đi u tr  cho b nh nhân ĐTĐ. M t s  thành

ự ậ ế ạ ứ ầ ờ ạ ộ   ả ph n polyphenols th c v t có kh  năng  c ch  t m th i ho t đ ng

ế ạ ủ c a men tiêu hóa glucose, giúp h n ch  tăng glucose máu sau ăn.

ử ụ ứ ở Ấ ệ ơ Hi n nay, ngoài s  d ng cây đ n, các nghiên c u ộ   n Đ , Trung

ộ ố ướ ố ứ ố Qu c, Hàn Qu c và m t s  n ủ   c khác đã ch ng minh vai trò c a

ố ợ ả ượ ề ph i h p nhi u cây th o d c (polyherbal formulation) giúp tăng

ả ề ệ ệ ị ộ   hi u qu  đi u tr  ĐTĐ type 2 trong phòng thí nghi m, trên chu t

12

ộ ố ả ệ ượ ớ ư ĐTĐ và trên b nh nhân ĐTĐ. M t s  th o d ế ế   c v i  u th  k t

ề ạ ạ ấ ớ   ợ h p nhi u nhóm ho t ch t khác nhau, đã gây h  glucose máu v i

ộ ơ ế ụ ệ ồ ạ ả ề ệ m t c  ch  tác d ng hi p đ ng, đem l i hi u qu  đi u tr  t ị ố ơ   t h n

ớ kèm v i tính an toàn cao.

ế ế ữ ự ậ Lá  v i,  ố lá  ổi, lá  sen đã đã bi t đ n là nh ng th c v t quen

ử ụ ờ ở ộ ệ ớ ố thu c,   s   d ng   lâu   đ i Vi ề t   Nam   v i   nhi u   bài   thu c   kinh

ệ ộ ứ ế ả nghi m dân gian, không có đ c tính. ầ   K t qu  nghiên c u ban đ u

ế ấ ừ ổ ợ ề ỗ v  h n h p VOS chi t xu t t ố  lá v i, lá ầ   i, lá sen mà thành ph n

ủ ế ứ ch  y u là polyphenol đã ch ng minh đ ượ tính an toàn cùng v iớ c

ể ả kh  năng ki m soát glucose máu ộ trên chu t ĐTĐ.

ƯƠ

Ố ƯỢ

ƯƠ

Ứ

CH

NG 2: Đ I T

NG VÀ PH

NG PHÁP NGHIÊN C U

ế ế ứ 2.1. Thi t k  nghiên c u:

ử ứ ệ ướ ứ Nghiên c u th  nghi m lâm sàng tr c sau có nhóm ch ng.

ứ ộ 2.2. N i dung nghiên c u:

ạ ể ả

2.2.1. Giai đo n 1:

Đánh giá kh  năng ki m soát glucose

ủ ả ẩ máu sau ăn c a s n ph m VOSCAP:

ệ ồ ượ ố ượ ế ử G m 2 th  nghi m đ c ti n hành trên 2 đ i t ng khác

ườ ệ ạ ỏ nhau: ng i kh e m nh và b nh nhân ĐTĐ type 2

ế ­ Ti n hành trong hai ngày khác nhau, ngày th  nh t đ i t ứ ấ ố ượ   ng

ướ ứ ữ ắ ỉ ố ch  u ng n c tr ng và ăn b a ăn đã tính toán (ngày ch ng),

13

ộ ữ ư ứ ố ngày th  hai u ng viên VOSCAP và ăn m t b a ăn nh  ngày

ứ ấ ử ệ th  nh t. Hai ngày th  nghi m cách nhau 7 ngày.

ả ể ệ ạ 2.2.2. Giai   đo n  2:   Đánh   giá   hi u   qu   ki m   soát   glucose

ệ máu lâu dài trên b nh nhân ĐTĐ type 2

ố ượ ứ ử ệ Đây là nghiên c u th  nghi m lâm sàng trên đ i t ệ   ng b nh

ườ nhân đái tháo đ ng type 2

ử ệ ệ ệ ầ

­ Th  nghi m hi u qu  sau 12 tu n can thi p. ả

ừ ệ ệ ả ủ ­ Đánh giá hi u qu  duy trì c a VOSCAP sau d ng can thi p 6

tu n.ầ

ố ượ ứ ể ị 2.3. Đ i t ờ ng, đ a đi m, th i gian nghiên c u:

ọ ự ố ượ ẩ Tiêu chu n ch n l a đ i t ng:

(cid:0) ố ớ ệ Đ i v i b nh nhân ĐTĐ type 2 :

ọ ẩ ự Tiêu chu n l a ch n:

ườ ồ ứ ­ Ng i đ ng ý tham gia nghiên c u.

ệ ệ

­ B nh nhân ĐTĐ: B nh nhân ĐTĐ type 2, glucose máu lúc đói

ị ố trung bình t ừ 7­9 mmol/L, và có tr  s  HbA1c< 8,0 %.

ổ ừ 40­ 70.

­ Tu i t

ừ ­ BMI t ế  18,5 đ n 25,0.

ạ ừ ẩ   Tiêu chu n lo i tr :

ườ ­ Đái tháo đ ng type 1.

14

ắ ệ ề ệ ạ ấ ặ ậ

­ M c b nh v  gan ho c th n, b nh tiêu hóa c p và m n tính.

ế ầ ẫ ạ ố ­ Đi c, câm, r i lo n tâm th n, lú l n.

ố ượ ố ứ ả ố ­ Đ i   t ế ng   ph i   dùng   thu c   insulin,   thu c   c   ch ­α

ứ ờ glucosidase trong th i gian nghiên c u.

(cid:0) ườ ỏ ạ ố ớ Đ i v i ng i kh e m nh:

ẩ ự ố ượ ọ Tiêu chu n l a ch n đ i t ng:

­ Glucose máu lúc đói <5,6 mmol/L.

ổ ừ ổ Tu i t 18­30 tu i ­

ừ ế  18,5 đ n 23,0

­ BMI t

kg/m2

ự ệ ứ T  nguy n tham gia nghiên c u ­

ạ ẩ   Tiêu chu n lo i tr :ừ

ệ ắ ườ ế ạ đái tháo đ ng, tim m ch, cao huy t áp

­ M c các b nh

ố ố ­ Hút thu c, u ng r ượ u

ứ ờ ể ị Đ a đi m và th i gian nghiên c u:

ị ưỡ ệ ể   Vi n Dinh d ng: Đ a đi m:

ờ ế  Tháng 6/2011 đ n tháng 3/2012 Th i gian:

ươ ọ ẫ ỡ ẫ 2.4. C  m u và ph ng pháp ch n m u:

15

ươ ẫ ệ ọ

2.4.1. C  m u và ph ỡ ẫ

ng pháp ch n m u b nh nhân ĐTĐ

(cid:0)

Z

(

(cid:0) )

[

2 ]

ứ ụ Áp d ng công th c:

n =2.

(cid:0) (cid:0)

(cid:0) Z (cid:0)

1

2

(cid:0)

Trong đó:

ỡ ẫ ầ ế ớ ộ n là c  m u c n thi t v i đ  chính xác 95%, Z(cid:0) =1,96,  Z(cid:0) =1,28,

ẫ ệ ự l c m u (power) : 90%, µ1­µ2 là trung bình khác bi ố   t mong mu n

ữ ố ờ ỉ ủ c a ch  tiêu glucose máu lúc đói gi a hai nhóm vào cu i th i gian

nghiên c uứ , µ1­µ2 = 0,6 mmol/L; (cid:0) = 0,7 mmol/L

ứ ướ ỷ ệ ỏ ộ Thay vào công th c có n=30, c tính t b  cu c là 20%, do đó l

ố ố ượ ổ t ng s  đ i t ng tham gia là 36.

ố ượ ứ

 Hai nhóm nghiên c u: 36 x 2 = 72 đ i t

ng

ọ ố ượ ườ Cách ch n đ i t ng đái tháo đ ng type 2:

ọ ơ ộ ậ ạ   i

­ L p danh sách và sàng l c s  b  các thành viên ĐTĐ t

ạ ộ ọ ượ ố ượ ẩ các   câu   l c   b .   Ch n   đ c   72   đ i   t ng   theo   tiêu   chu n   l ựa

ố ượ ậ ọ ủ ồ ch n.L p danh sách 72 đ i t ẩ ng có đ  tiêu chu n và đ ng ý tham

ươ ứ ố ờ gia ch ầ   ng trình nghiên c u u ng viên VOS trong th i gian 12 tu n

ư ử ử ệ ệ ạ ầ ố th  nghi m và 6 tu n ng ng th  nghi m (giai đo n 2). Trong s  72

ứ ẫ ọ ố   ệ b nh   nhân   ĐTĐ   tham   gia   nghiên   c u,   ch n   ng u   nhiên   50   đ i

ượ ử ệ ạ t ng tham gia th  nghi m glucose máu sau ăn (giai đo n1).

ẫ ố ượ ọ ỏ ạ Ch n m u đ i t ng kh e m nh:

ệ ậ ẫ ọ ọ ườ ạ ỏ Ch n m u: ch n thu n ti n 50 ng i kh e m nh

16

ả ướ ế ứ 2.5. Mô t các b c ti n hành nghiên c u:

ệ ạ ử 2.5.1. Giai đo n 1: Th  nghi m glucose máu sau ăn:

ớ ổ ị ữ ử ệ ẩ ố 2.5.1.1.  Chu n   b   b a   ăn   cho   th   nghi m   v i   t ng   s năng

ượ l ng là 2 60 kcal:

ầ ủ ữ ồ Thành ph n c a b a ăn bao g m:

ạ ẻ 01 bát cháo: 55 gam g o t (160 kcal)

­

ị ạ ỡ ỏ ị 01 thìa th t n c rim băm nh : 35 gam th t +4 gam m  +1 gam

­

ộ b t canh ( 100 kcal).

ử ế ệ ả ể   2.5.1.2. Ti n hành th  nghi m 1 và 2 đánh giá kh  năng ki m

ủ ả ẩ soát glucose máu sau ăn c a s n ph m VOSCA:

ử ệ ệ ế M i  ỗ th  nghi m trên 5 0  b nh nhân ,  ti n hành trong 2 ngày

ỉ ố ấ ướ ứ ắ ứ khác nhau: ngày th  nh t ch  u ng n ố   c tr ng, ngày th  2 u ng

ầ VOSCAP, các l n cách nhau 7 ngày.

ố ượ ấ ờ ể ấ Các đ i t ị ng tham gia nh n đói ít nh t 8 gi đ  l y máu lúc

ượ ướ ọ ặ ố đói (T0), sau đó đ ố c u ng n c l c ho c u ng VOSCAP và ăn 1

ươ ấ ầ ữ b a ăn trong vòng 8­10 phút. Dùng ph ng pháp l y máu đ u ngón

ượ tay sau 15, 30, 60, 90 và 120 phút sau ăn, glucose máu đ ằ   c đo b ng

ậ ả máy Accucheck ­ Nh t B n.

2.5.2. Giai đo n 2: Đánh giá kh  năng ki m soát glucose

ể ả ạ

ộ ố ỉ ứ ệ ả ỏ ủ   máu c i thi n m t s  ch  tiêu hóa sinh và s c kh e c a

ệ ẩ ả s n ph m VOSCAP trên b nh nhân ĐTĐ type 2:

17

ượ ứ Chia các đối t ng thành 2 nhóm: Nhóm ch ng và nhóm can

ệ ượ ố ỗ thi pệ . Nhóm can thi p đ c u ng 4 viên VOSCAP m i ngày chia 2

ướ ứ ề ầ l n tr c ăn 10­ 15 phút .  Nhóm ch ng do không có đi u ki n s ệ ử

ế ụ ố ỉ ụ d ng viên gi ả ượ  d ố   ẫ c nên ch  theo dõi và v n ti p t c u ng thu c

ề ề ị ế ộ ả đi u tr  ĐTĐ. C  2 nhóm đ u đ ượ ư ấ c t v n ch  đ  ăn và ch  đ ế ộ

ệ ậ ạ ừ ự ệ ẩ ầ luy n t p t i nhà cho t ng b nh nhân d a vào kh u ph n ăn.

ề ượ ả ạ ờ C  2 nhóm đ u đ c theo dõi và đánh giá t ể i các th i đi m T0, T6,

T12, và T18.

ươ ậ ố ệ ẩ 2.6. Ph ng pháp thu th p s  li u và tiêu chu n đánh giá:

2.6.1. Thu th p s  li u giai đo n 1:

ậ ố ệ ạ

ố ượ ậ ấ ỏ ồ Thu th p thông tin chung qua ph ng v n đ i t ng, bao g m các

ỉ ố ứ ch  s  nghiên c u:

ớ ệ ề ế ề ặ ổ Tu i, gi i, ngh  nghi p, chi u cao, cân n ng, huy t áp…

ỉ ố ị ạ ờ Xác đ nh ch  s  glucose máu t ể i các th i đi m khác nhau:

ồ ộ ạ ể - N ng đ  glucose máu tính theo mmol/L t ờ i các th i đi m 0,

15, 30, 60, 90 và 120 phút sau ăn

ệ ị

- Xác đ nh di n tích d

ướ ườ i đ ng cong tăng glucose máu.

ạ ậ ố ệ 2.6.2. Thu th p s  li u giai đo n 2:

ự ế ằ ỏ ỏ ộ ế   t ấ Các thông tin chung:  Ph ng v n tr c ti p b ng b  câu h i thi

ằ ậ ế ẵ k  s n nh m thu th p các thông tin chung, các thông tin liên quan

ế ộ ạ ưỡ ứ ế đ n thói quen sinh ho t, ch  đ  dinh d ạ ng, tình tr ng s c kho ẻ

18

ệ ạ ậ ữ ệ ế ộ hi n t ề ử ệ i, ti n s  b nh t t, ch  đ  khám ch a b nh do ỹ ự    bác s  th c

ệ ỏ hi n h i ghi.

ụ ự ề ẩ ầ ấ ẩ ầ Đi u tra kh u ph n ăn và t n su t tiêu th  th c ph m

ỉ ố ề ặ ắ Chi u cao, cân n ng Ch  s  nhân tr c:

ỉ ố Glucose   máu,   HbA1c,   Cholesterol   toàn   ph n,ầ Ch   s hóa   sinh:

Triglycerid, HCL­c, Creatine, AST, ALT, acid uric, Insulin.

ố ố ệ ế 2.7. Các bi n pháp kh ng ch  sai s :

ố ệ ủ ề ệ ắ ưỡ S  li u nhân tr c do 2 đi u tra viên (ĐTV) c a Vi n dinh d ng,

ự ế ạ ậ ỹ ỹ ậ   thành th o k  thu t và có k  năng trong cân đo tr c ti p thu th p.

ố ệ ề ẫ ượ ấ ổ S  li u hóa sinh: Các m u máu đ u đ c l y vào bu i sáng. K ỹ

ậ ườ ế ố ạ ấ thu t viên l y máu là ng ệ i có kinh nghi m và h n ch  t ể   i thi u

ệ ỡ ỡ ồ ầ vi c v  ven, v  h ng c u.

ố ệ ử 2.8. Phân tích và x  lý s  li u:

ề ế ượ ố ệ ậ ạ Các phi u đi u tra đ ố ệ   c làm s ch s  li u, sau  đó nh p s  li u

ươ ố ệ ằ b ng ch ng trình EPI DATA. Phân tích s  li u SPSS 16.0.  Số

ề ệ ệ li u v  tính di n tích tăng d ướ ườ i đ ằ   ng cong (IAUC) phân tích b ng

ố ệ ủ ề ề ẩ ầ ầ   ph n m m MedCalc c a Frank Schoonjans. S  li u v  kh u ph n

ượ ượ ử ậ ằ đ ổ c qui đ i và đ c nh p và x  lý b ng Acces s.

ạ ứ ứ 2.9. Đ o đ c trong nghiên c u:

ề ươ ượ ứ ạ ộ ộ ồ Đ  c ng đ ồ   c  thông qua H i   đ ng Đ o đ c, H i   đ ng

ệ ọ ưỡ ướ Khoa h c ­ Vi n Dinh d ố ng qu c gia tr ể c khi tri n khai.

19

ƯƠ Ứ Ế CH Ả NG 3: K T QU  NGHIÊN C U

ế ệ ạ Hi u qu  c a ả ủ VOSCAP trong h n ch  tăng glucose

3.1.

máu sau ăn:

ả ồ ệ ộ ướ ườ i đ ng B ng 3.2:

N ng đ  glucose máu sau ăn và di n tích d ủ ườ ạ ỏ cong tăng glucose máu c a ng i kh e m nh

ờ ỉ Ch  tiêu Th i gian Ngày ch ngứ (n=45 TB ± SD)

Glucose

máu

(mmol/L)

ứ

ớ

* p <0,01, ** p <0,05 so v i ngày ch ng, t­test.

IAUC Ban đ uầ Sau 15 phút Sau 30 phút Sau 60 phút Sau 90 phút Sau 120 phút 0­120 phút 5,30 ± 0,49 8,12 ± 1,07 8,92 ± 1,04 7,12 ± 1,13 5,83 ± 0,71 5,11 ± 0,49 214,2± 105,7 Ngày u ngố   VOSCAP (n=45 TB ± SD) 5,21 ± 0,34 6,67 ± 0,90 * 8,30 ± 0,92 ** 7,13 ± 0,92 5,84 ± 0,68 5,24 ± 0,63 168,4 ± 94,2 *

ấ ơ ố

ạ ờ ố Glucose máu  sau ăn ngày u ng VOSCAP th p h n có ý nghĩa so   ể 15 phút (p<0,01) và 30 phút  ớ v i ngày không u ng t i th i đi m

ệ (p<0,05).   Di n   tích   d

ng   cong ơ ướ ườ i   đ ấ ố ớ tăng  glucose   máu   (IAUC)  ứ   ngày   u ng   VOSCAP   th p   h n   có   ý   nghĩa   so   v i   ngày   ch ng

(p<0,05)

20

ả ồ ộ ể ạ ờ

B ng 3.4. ệ ị i các các th i đi m và giá tr   ố N ng đ  glucose máu t ướ ườ i đ ố ng cong sau 2 ngày u ng và không u ng di n tích d

VOSCAP

ờ ỉ Ch  tiêu Th i gian

Glucosemáu

(mmol/L)

ứ

ớ

* p <0,05, ** p <0,001 so v i ngày ch ng, t­test.

ố Ngày u ng VOSCAP (n=45 TB ± SD) 7,84 ± 0,92    10,54 ± 1,52*    12,25 ± 1,95* 14,14 ± 2,15 12,32 ± 2,41 9,62 ± 1,99 Ban đ u ầ Sau 15 phút Sau 30 phút Sau 60 phút Sau 90 phút Sau 120 phút Ngày ch ngứ (n=45 TB ± SD) 7,75 ± 1,27 11,30 ± 1,75 13,58 ± 2,04 15,28 ± 3,36 12,95 ± 3,12 10,33 ± 2,46 605,0 ± IAUC 0­120 phút 489,8 ± 129,8** 160,6

ấ ơ ố Glucose máu sau  ăn ngày u ng VOSCAP  th p h n ngày

ố ạ ể ờ không u ng t i th i đi m 15 phút ( p<0,05) và 30 phút (p<0,05). Chỉ

ở ấ ố ớ ơ s  ố IAUC ngày u ng VOSCAP th p h n có ý nghĩa so v i ngày

ch ngứ  (p<0,001).

ả ủ ỉ ố ệ ế   Hi u qu  c a VOSCAP lên các ch  s  liên quan đ n

3.2.

ể chuy n hóa glucose:

ử ệ ầ ả

3.2.1. Hi u qu  sau 12 tu n th  nghi m ệ :

ả ự ổ S  thay đ i glucose máu, insulin và HbA1c B ng 3.13

ờ ỉ Ch  tiêu Th i gian VOSCAP

Glucose T0 Nhóm ch ngứ 8,1 ± 0,8 7,9 ± 0,9

21

ờ ỉ Ch  tiêu Th i gian VOSCAP

(cid:0)

Nhóm ch ngứ 8,1 ± 2,1 T6 7,7 ± 1,7 máu 7,7 ± 1,5 T12 6,7 ± 1,4*,, (mmol/L) ­0,4± 1,4 T12 ­ T0 ­1,2 ± 1,1*

72 ± 35 T0 68 ± 32 Insulin 76 ± 36 T12 68 ± 31 (pmol/L) 3,8 ± 9,5 T12 ­ T0 0,3 ± 4,5

6,8 ± 0,8 T0 6,8 ± 0,7 (cid:0)(cid:0) 6,8 ± 1,1 T12 HbA1c (%) 6,4 ± 0,8

ớ

* p <0,01 so v i nhóm ch ng, t­test. (cid:0)

(cid:0)(cid:0)

ướ

ặ

p<0,05  ,

p <0,001, so sánh tr

c sau cùng nhóm, t­test ghép c p.

­0,02 ± 0,8 ­0,4 ± 0,6 T12 ­ T0 ứ

ử ệ ầ ộ ồ Sau 12 tu n th  nghi m, n ng đ  glucose máu gi m ả ở ả    c  2

ở ả nhóm. Tuy nhiên, nhóm VOSCAP glucose máu gi m có ý nghĩa

ớ ớ ứ ố ớ th ng kê so v i v i nhóm ch ng và so v i T0 (p< 0,01 và p<0,05).

ươ ự ở ả ố T ng t , HbA1c nhóm VOSCAP gi m có ý nghĩa th ng kê t ạ   i

ự ớ ệ ỉ ố T12 so v i T0 (p<0,001). Ch  s  Insulin không có s  khác bi t có ý

ữ nghĩa gi a 2 nhóm.

ả ỷ ệ ệ T  l b nh nhân có glucose máu ≤6,7 mmol/L và B ng 3.14.

ử ệ ầ HbA1c ≤ 6,5% sau 12 tu n th  nghi m

ờ ỉ Ch  tiêu Th i gian Nhóm VOSCAP

T6 Nhóm  ch ngứ 8,3% 12,5% Glucose

T12 27,8% 53,8%* máu ≤6,7

CSHQ thô (%) 70,1 76,8 mmol/L

T0 38,9% 37,5% HbA1c ≤

T12 50,0% 56,4% 6,5%

22

ờ ỉ Ch  tiêu Th i gian Nhóm VOSCAP

Nhóm  ch ngứ 22,2 CSHQ thô (%) 33,5

*p <0,05, (cid:0) 2 test.

ự HQCT th c (%) 11,3

ứ ỷ ệ ệ M c tăng t b nh nhân l có glucose máu  ≤6,7 mmol/L ở

ự ố ớ ơ ệ ứ nhóm u ng VOSCAP cao h n so v i nhóm ch ng, s  khác bi t có

ự ệ ả ố ớ ệ ý nghĩa th ng kê (p<0,05). Hi u qu  can thi p th c v i glucose

ớ máu là 6,7% và v i HbA1c là 11,3%.

ả ổ ề ỉ ố ự S  thay đ i v  ch  s  kháng Insulin (HOMA­IR) B ng 3.15. Nhóm Nhóm ờ ỉ Ch  tiêu Th i gian

(cid:0)

Ch  sỉ ố ch ngứ 1,77± 0,81 1,82± 0,92 T0 T12 VOSCAP 1,70± 0,89 1,41± 0,74*, HOMA­IR T12­T0 0,03±0,41 ­0,30±0,33* (mean±SD)

T0 35 (89,7) 35 (87,5) Ch  sỉ ố

(cid:0)

ướ

ớ

* p<0,01, so v i nhóm ch ng, t­test;

p<0,05 so sánh tr

ứ

ớ

nhóm, t­test ghép c p;  ặ

@ p<0,01 so sánh v i nhóm ch ng,

(cid:0) 2 test.

HOMA­IR 29 (80,6) 10,1 <2,7 (%) ự T12 CSHQ thô (%) HQCT th c (%) ứ 36 (92,3) @ ­5,4 15,5 c sau cùng

ỉ ố ủ ệ ầ Sau 12 tu n can thi p, ch  s  HOMA­IR c a nhóm VOSCAP

ệ ả ầ ấ ớ ơ ộ đã gi m rõ r t so v i ban đ u và th p h n m t cách có ý nghĩa

ứ ố ớ th ng kê so v i nhóm ch ng (p<0,01).

23

ả ổ ồ ự ộ S  thay đ i n ng đ  cholesterol, Triglyceride, HDL­C B ng 3.16.

ờ ỉ Ch  tiêu Th i gian VOSCAP

Cholesterol  (mmol/L)

Triglyceride  (mmol/L)

HDL­C  (mmol/L)

Nhóm  ch ngứ 5,3 ± 0,8 5,3 ± 1,0 5,2 ± 1,0 5,4 ± 0,9 ­0,15± 0,8 2,2 ± 1,2 2,2 ± 1,7 2,0 ± 1,2 1,9 ± 0,9 ­0,18± 1,5 1,1 ± 0,26 1 ± 0,24 1,1 ± 0,27 1,2 ± 0,28 ­0,002 ± 0,2 5,1 ± 0,9 5,3 ± 1,0 4,9 ± 0,9 5,4 ± 1,2 ­0,17± 0,6 2,0 ± 1,1 2,1 ± 1,0 2,0 ± 1,0 2,1 ± 1,0 ­0,005± 1,05 1,1 ± 0,27 1 ± 0,26 1,1 ± 0,32 1,2 ± 0,32 ­0,04 ± 0,2 T0 T6 T12 T18 T12 ­ T0 T0 T6 T12 T18 T12 ­ T0 T0 T6 T12 T18 T12 ­ T0

ồ ộ ự N ng đ  cholesterol, triglyceride và HDL­C không có s  khác

ệ ữ ướ ệ bi t gi a 2 nhóm tr c, sau can thi p.

ả ự ế ổ S  thay đ i AST/ALT, creatinin, acid uric huy t thanh B ng 3.18.

ỉ Ch  tiêu

AST (U/L)

ALT (U/L) ờ Th i gian T0 T6 T12 T18 T12 ­ T0 T0 T6 Nhóm ch ngứ 24± 16 28± 14 28± 14 27± 16 3,9± 10,9 31± 24 29± 21 Nhóm VOSCAP 25± 10 25± 8,3 26± 7,3 29± 14 0,7± 6,9 26± 14 25± 12

24

ỉ Ch  tiêu

(cid:0)

Creatinin  (µmol/L)

ờ Th i gian T12 T18 T12 ­ T0 T0 T6 T12 T18 T12 ­ T0 T0 T6 Acid Uric  (µmol/L) Nhóm ch ngứ 33± 20 30± 22 2,2± 14,7 90± 23 112 ± 24 97 ± 19 98 ± 19 6,9± 16,9 367 ± 105 359 ± 112 310± 97 Nhóm VOSCAP 26± 10 29± 15 ­0,18± 9,5 92 ± 21 (cid:0)(cid:0) 98 ± 21 90± 17 96 ± 18 ­2,7± 10,7 328 ± 88 329± 80 319± 70 T12

(cid:0)

(cid:0)(cid:0)(cid:0)

ứ

ể

ị

(cid:0)(cid:0)  p<0,05,

p<0,01,

p<0,001, so v i nhóm ch ng, ki m đ nh Man­ Whitney. ộ ầ

321 ± 104 (cid:0)(cid:0)(cid:0) 313± 107 ­57,5± 54,1 T18 T12 ­T0 ­9,3± 78,7

ớ ệ Sau 12 tu n th  nghi m, n ng đ  AST, ALT

ử ở ồ ố    nhóm u ng

ổ ở ừ ứ ạ VOSCAP không thay đ i t ng giai đo n, nhóm ch ng có tăng

ể ở ố không đáng k . Creatinin ổ    nhóm u ng VOSCAP không thay đ i,

ứ ự ộ ồ ệ ữ nhóm ch ng tăng n ng đ  creatinin s  khác bi t creatinin gi a 2

ở ộ ồ ố nhóm T12 có ý nghĩa th ng kê (p<0,01). N ng đ  Acid uric ở

ứ ả ớ ố ố nhóm ch ng gi m có ý nghĩa th ng kê so v i nhóm u ng VOSCAP.

ả ể ệ ả Kh  năng duy trì hi u qu  ki m soát glucose máu

3.3.

ủ c a VOSCAP:

25

Nhóm VOSCAP

Nhóm ch ngứ

8.5

8.08

8.09

8

8.15 7.98

7.89

7.60

7.71

7.67

7.5

7.30

7.52

7.13

(mmol/L)

7

6.70

6.5

Nng đ Glucose máu ồộ

T0

T6

T14

T16

T18

T12 ạ

ứ Giai  đo n nghiên  c u

ử ệ ổ Hình 3.3. Thay đ i glucose máu trong quá trình th  nghi m T0­T12

ử ế ệ và sau khi k t thúc th  nghi m T14­T18

ừ ử ệ ở ứ ạ Sau khi ng ng th  nghi m, nhóm ch ng t i T16 và T18

ượ ở ạ ầ ư ầ ở l ng glucose máu đã tăng tr  l i g n nh  ban đ u, còn nhóm

ạ ẫ ố u ng VOSCAP glucose máu t ầ   i T14 (7,13 mmol/l) v n duy trì g n

ưỡ ạ ỉ ắ ầ ớ v i ng ng glucose máu t i T12 (6,7 mmol/l), ch  b t đ u tăng lên

ạ ơ ả ế ồ ộ t ạ   i T16 và đ n T18 n ng đ  glucose máu tăng cao h n c  giai đo n

ử ệ ắ ầ b t đ u th   nghi m T0.

ƯƠ Ậ CH NG 4: BÀN LU N

ả ể ủ ệ 4.1. Hi u qu  ki m soát glucose máu sau ăn c a VOSCAP

ả ủ ể ệ

4.1.1. Hi u qu  c a VOSCAP trong ki m soát glucose máu

ườ ỏ ạ sau ăn trên ng i kh e m nh:

26

ứ ử ế ệ ả K t   qu   nghiên   c u   th   nghi m   glucose   máu   sau   ăn   trên

ườ ạ ỏ ườ ỏ ng ấ i kh e m nh cho th y, trên cùng 45 ng ồ   ạ i kh e m nh, n ng

ủ ề ố ơ   ộ đ  glucose máu c a ngày u ng VOSCAP đã không tăng nhi u h n

ự ớ ố ệ so v i ngày không u ng VOSCAP. S  khác bi ố   t có ý nghĩa th ng

ạ ể ờ kê t ờ   i th i đi m sau ăn 15 phút và 30 phút, khi so sánh cùng th i

ữ ứ ể ể ạ ố ờ đi m gi a ngày u ng VOSCAP và ngày ch ng. T i th i đi m sau

ủ ặ ồ ộ ố   ăn   60,   90   phút,   m c   dù   n ng   đ   glucose   máu   c a   ngày   u ng

ự ấ ơ ố ớ VOSCAP cũng đã th p h n so v i ngày không u ng, s  khác bi ệ   t

ư ố ở ư ậ ể ả ờ ch a có ý nghĩa th ng kê các th i đi m này. Nh  v y, kh  năng

ỉ ượ ủ ế ạ h n ch  tăng glucose máu sau ăn c a VOSCAP ch  đ ể ệ   c th  hi n

ỉ ố ệ ự ấ rõ nh t sau 15 phút và sau 30 phút. D a vào ch  s  di n tích d ướ   i

ườ ấ ố đ ng cong tăng glucose máu sau ăn cho th y ngày u ng VOSCAP

ị ố ấ ứ ệ ế ả ơ ớ đã có tr  s  th p h n rõ r t so v i ngày ch ng. K t qu  này t ươ   ng

ự ự ớ ứ ổ t nghiên c u c a ộ ủ Deguchi và c ng s  v i trà lá i và Tr ngươ

ụ ế ề ế Tuy t Mai v i n  v i ạ ớ ụ ố đ u có tác d ng h n ch  glucose máu sau ăn.

ả ủ ể ệ

4.1.2. Hi u qu  c a VOSCAP trong ki m soát glucose máu

ệ sau ăn trên b nh nhân ĐTĐ type 2:

ả ử ế ệ ệ K t qu  th  nghi m glucose máu sau ăn trên b nh nhân ĐTĐ

ủ ấ ồ ộ ố type 2 đã cho th y, n ng đ  glucose máu c a ngày u ng VOSCAP

ứ ự ề ớ ệ tăng không nhi u so v i ngày ch ng. S  khác bi ố   t có ý nghĩa th ng

ạ ể ờ kê t ờ   i th i đi m sau ăn 15 phút và 30 phút, khi so sánh cũng th i

ữ ứ ể ể ạ ố ờ đi m gi a ngày u ng VOSCAP và ngày ch ng. T i th i đi m sau

ủ ặ ồ ộ ố   ăn 60 và 90 phút, m c dù n ng đ  glucose máu c a ngày u ng

27

ư ấ ơ ớ ố VOSCAP  cũng đã th p h n so v i ngày không u ng,  nh ng s ự

ệ ư ậ ư ả ạ ố khác bi t ch a có ý nghĩa th ng kê. Nh  v y, kh  năng h n ch ế

ỉ ượ ể ệ ấ tăng glucose máu ch  đ c th  hi n rõ nh t sau ăn 15 phút và sau

ỉ ố ệ 30 phút. Ch  s  di n tích d ướ ườ i đ ố ng cong ngày u ng VOSCAP có

ị ố ấ ứ ệ ơ ớ ố ố tr  s  th p h n rõ r t so v i ngày đ i ch ng (ngày u ng VOSCAP

ự ố ệ ứ là 489,8 và ngày đ i ch ng là 605,0, s  khác bi ố   t có ý nghĩa th ng

ế ả ớ ươ ự ế ứ kê v i p<0,001). K t qu  này t ng t k t qu ủ   ả nghiên c u c a

ộ ươ ự ế Ishibashi và c ng s ự. Tr ệ   ộ ng Tuy t Mai và c ng s  đánh giá hi u

ả ể ụ ố ủ ườ qu  ki m soát glucose máu sau ăn c a trà n  v i trên ng i ĐTĐ

ả ươ ế ự ứ ủ type 2 cũng cho k t qu  t ng t nghiên c u c a chúng tôi.

ả ủ ệ ể

4.2. Hi u qu  c a VOSCAP trong ki m soát lâu dài glucose

ộ ố ỉ máu, HbA1c, kháng insulin và m t s  ch  tiêu sinh hóa và

ỏ ứ s c kh e khác:

ệ ả ủ ớ

4.2.1. Hi u qu  can thi p

ệ c a VOSCAP ỉ ố   v i ch  s  Glucose

ử ệ ầ máu, HbA1c sau 12 tu n th  nghi m:

ả ử ế ệ ồ ộ ạ ấ K t qu  th  nghi m cho th y, n ng đ  glucose máu t i T0 ở

ứ ố nhóm ch ng là 8,1mmol/l nhóm u ng VOSCAP là 7,9 mmol/l; Sau

ự ệ ầ ệ ề ồ 6 tu n can thi p, không có s  khác bi ộ t v  n ng đ  glucose máu

ủ ữ ữ ồ ộ ớ gi a 2 nhóm, và n ng đ  glucose máu gi a T6 v i T0 c a nhóm

ổ ồ ư ự ệ ầ ộ can thi p; Nh ng sau 12 tu n, đã có s  thay đ i n ng đ  glucose

ở ả ặ ệ ở ố ồ máu c  2 nhóm, đ c bi t là nhóm u ng VOSCAP n ng đ ộ

glucose máu (T0 là 7,9 mmol/l và T12 là 6,7 mmol/l), trong khi đó

28

ứ ấ ả nhóm ch ng gi m r t ít (T0 8,1mmol/l và T12 là 7,7mmo/l). N ngồ

ở ố ạ ả ộ đ  glucose máu nhóm u ng VOSCAP t i T12 gi m có ý nghĩa

ứ ố ớ ớ th ng kê khi so sánh v i T0 và so v i nhóm ch ng (p< 0,001 và p<

ứ ự ự ổ ướ 0,05 theo th  th ). Tính toán s  thay đ i glucose máu tr c sau can

ủ ừ ỉ ả ệ ấ thi p c a t ng nhóm cho th y glucose máu ch  gi m có ý nghĩa

ố ở ố ở th ng  kê nhóm   u ng  VOSCAP  1,2 mmol/l,  trong  khi nhóm

ỉ ả ứ ở ồ ở ch ng ch  gi m 0,4mmol/l. S  dĩ n ng glucose máu ứ    nhóm ch ng

ề ả ế ộ ậ ả cũng gi m vì c  2 nhóm đ u đ ượ ư ấ c t ệ    v n ch  đ  ăn và t p luy n

ẽ ặ ầ ờ hàng tu n; Ngoài ra, sau th i gian theo dõi ch t ch  do ở ộ ố   m t s

ỹ ề ả ồ ộ ị ệ b nh nhân n ng đ  glucose máu không gi m nên bác s  đi u tr  đã

ớ ế ề ề ặ ố ổ ố ị ỉ ị có ch  đ nh đ i thu c ho c tăng li u thu c đi u tr . So v i k t qu ả

ủ ươ ứ ế ứ nghiên c u c a Tr ng Tuy t Mai nghiên c u trên trà n  v i, ụ ố sự

ổ ướ ệ ở ơ ố thay đ i tr c sau can thi p ớ    nhóm u ng VOSCAP cao h n so v i

ổ ướ ụ ớ ủ ệ ế ố thay đ i tr c sau can thi p c a nhóm u ng trà n  v i. K t qu ả

ứ ủ ứ ả ấ nghiên c u c a chúng tôi cũng cho th y m c gi m glucose máu cao

ứ ử ệ h nơ  trong nghiên c u c a ứ ủ DeguchiY và nghiên c u th  nghi m lâm

ủ ộ ự sàng c a Asano T và c ng s .

ế ấ ừ ừ ơ ẻ ố ổ ượ Chi t xu t t t ng lá cây đ n l v i, i, sen đã đ ứ   c ch ng

ả ể ệ minh có hi u qu  ki m soát glucose máu sau ăn và glucose máu lâu

ườ ả ể ế ộ dài trên chu t và trên ng i. K t qu  ki m soát glucose máu sau

ố ợ ủ ầ ờ ế th i gian 12 tu n c a viên VOSCAP ph i h p chi t xu t t ấ ừ ả    c  3

ử ụ ế ấ ạ ấ ả ơ lo i lá cây cho th y k t qu  cao h n khi s  d ng ch t chi ế ủ   t c a

ơ ẻ ế ả ươ ự ứ ừ t ng cây đ n l . K t qu  này cũng t ng t các nghiên c u th ử

ố ợ ệ ề ả ượ ế nghi m lâm sàng khi ph i h p nhi u cây th o d c cho k t qu ả

29

ủ ứ ư ể ơ ki m soát glucose máu cao h n nh  nghiên c u c a Maji D th ử

ệ ộ ứ ủ nghi m. Nghiên c u c a Anas và c ng s ứ ủ ự, nghiên c u c a Stanley

ứ ể ồ   Trong nghiên c u này, chung tôi đã tìm hi u tính duy trì n ng

ủ ả ệ ẩ ộ đ  glucose máu c a s n ph m VOSCAP trên b nh nhân ĐTĐ type

ừ ệ ệ ầ ờ ử ụ   2.   Sau   th i   gian   12   tu n   can   thi p,   b nh   nhân   ng ng   s   d ng

ứ ế ầ ạ ấ ộ ầ VOSCAP. C  hai tu n m t l n, chúng tôi ti n hành l i l y máu xét

ỉ ố ừ ệ ỉ nghi m ch  s  glucose máu và các ch  tiêu sinh hóa khác, tr  HbA1c

ứ ế ả ượ và Insulin. K t qu  cho th y ấ nhóm ch ng l ng glucose máu tăng

ừ ầ ầ ớ ố ầ d n và g n v i ban đ u. Nhóm u ng VOSCAP sau khi ng ng s ử

ồ ộ ạ ứ ầ ụ d ng VOSCAP n ng đ  glucose máu t i tu n th  14 là 7,13 mmol/l

ư ẫ ầ ớ ưỡ ạ nh ng   v n   g n   v i   ng ng   glucose   máu   6.7   mmol/L   t i   T12,

ứ ư ầ ầ nh ng sau đó tu n 16 tăng lên 7,6 mmol/l và tu n th  18 tăng lên

ắ ầ ả ờ ề ệ ế ể ơ ả ủ   nhi u và cao h n c  th i đi m b t đ u can thi p T0. K t qu  c a

ươ ự ế ử ệ ả chúng tôi t ng t k t qu  nghiên c u ứ th  nghi m lâm sàng trên

ộ ủ ệ b nh nhân ĐTĐ type 2 c a Cristina Revilla và c ng, nghiên c uứ

ự ấ ả ộ ố ớ   ế ủ c a Alam Khan và c ng s . K t qu  này cũng cho th y đ i v i

ỉ ử ụ ả ẩ ồ ố ự ậ   ệ b nh nhân ĐTĐ, dù ch  s  d ng s n ph m có ngu n g c th c v t

ỗ ợ ệ ề ả ẫ ị mang tính h  tr cho vi c đi u tr  ĐTĐ, v n ph i dùng th ườ   ng

ả ể ụ ể ớ ệ xuyên liên t c m i có th  cho hi u qu  ki m soát glucose máu t ố   t

h n.ơ

ổ ướ ứ ự ấ Nghiên c u cho th y có s  thay đ i tr ỉ ố c sau ch  s  HbA1c

ở ố ạ ạ là 0,4% nhóm u ng VOSCAP (6,8% t i T0 và 6,4% t i T12),

ự ổ ở ứ ạ trong khi đó không có s  thay đ i gì nhóm ch ng t i T0 và T12

30

ề ở ả ố (đ u  là  6,8%).  HbA1c nhóm  u ng VOSCAP  gi m  có  ý  nghĩa

ố ạ ớ ạ ộ ồ th ng kê t i T12 so v i t ủ   i T0 (p<0,05). Tuy n ng đ  HbA1c c a

ứ ệ ơ ớ ấ nhóm VOSCAP sau can thi p th p h n so v i nhóm ch ng (6,4%

ư ự ớ ệ ư ữ so v i 6,8%), nh ng s  khác bi t gi a 2 nhóm ch a có ý nghĩa

(p>0,05).

ệ ủ ố ớ ỉ ố ả c a VOSCAP

4.2.2. Hi u qu

đ i v i ch  s  Insulin và ch  s ỉ ố

ử ệ ầ kháng insulin (HOMA­IR) sau 12 tu n th  nghi m:

ỉ ố ứ Trong nghiên c u này, chúng tôi đã tính toán ch  s  kháng

ỉ ố ứ ế ấ ả ằ Insulin  b ng công th c  HOMA,   k t  qu  cho th y ch   s   kháng

ở ự ầ Insulin (HOMA­ IR) 2 nhóm ban đ u không có s  khác bi ệ ạ   t (t i

ố ứ T0 nhóm ch ng là 1,77 ± 0,81, nhóm u ng VOSCAP là 1,70± 0,89 ).

ỉ ố ệ ầ ở Sau 12 tu n can thi p, ch  s  kháng insulin ứ  nhóm ch ng là 1,82 ±

ố ệ 0,92,  nhóm u ng VOSCAP là 1,41 ự ± 0,74, s  khác bi t có ý nghĩa

ứ ố ớ ớ ở ố th ng kê so v i nhóm ch ng và so v i T0 nhóm u ng VOSCAP

ỷ ệ ệ ở (p<0,01).   T   l ỉ ố   b nh   nhân   có   ch   s   HOMA­IR   <2,7 nhóm

ở ứ ạ ệ ả VOSCAP tăng lên, trong khi nhóm ch ng l i gi m và hi u qu ả

ự ệ ượ ế ả ả can thi p th c tính đ c là 15,5% (B ng 3.20). K t qu  này t ươ   ng

ự ế ứ ủ ả ả ự ộ t k t qu  nghiên c u c a tác gi Tomoko Uno và c ng s .

ự ổ

4.2.3. S  thay đ i cholesterol, Triglycerid, HDLc và 1 s  ch ố ỉ

ệ ả ử ẩ ầ tiêu khác sau 12 tu n th  nghi m s n ph m VOSCAP:

ứ ạ ỡ ộ ố ườ ặ R i lo n m  máu là h i ch ng th ng g p trong ĐTĐ type

ứ ế ệ 2. Chính vì th  trong nghiên c u này chúng tôi đã đánh giá hi u qu ả

31

ố ớ ộ ố ỉ ủ c a VOSCAP đ i v i m t s  ch  tiêu nh ư cholesterol, triglycerid,

ế ả ấ ự ồ HDL­C.  K t   qu  cho  th y, không có  s   khác  bi ệ ề n ng  đ t  v ộ

ữ ướ cholesterol, triglyceride và HDL­C gi a 2 nhóm tr ệ   c và can thi p.

ầ ộ ồ ở ố Sau  12  tu n,   n ng  đ   cholesterol ả     nhóm   u ng  VOSCAP   gi m

ể ớ ở không   đáng   k   so   v i   T0,   trong   khi   cholesterol ứ     nhóm   ch ng

ổ ự ề ồ ổ không   thay   đ i;   Cũng   không   có   s thay   đ i   nào   v   n ng   đ ộ

Triglycerid và HDL­C.

ứ ế Trong nghiên c u này, chúng tôi đã ti n hành theo dõi các ch ỉ

ể ể ế ả ặ ạ ố s  cân n ng, BMI, huy t áp, m ch đ  tìm hi u kh  năng duy trì

ả ủ ả ệ ế ấ ả ẩ hi u qu  c a s n ph m VOSCAP. K t qu  cho th y, không có s ự

ệ ể ở ả ờ khác bi t đáng k  nào ệ   ố  c  2 nhóm trong su t th i gian can thi p

ừ ộ ỉ ượ ử ụ ệ và sau khi ng ng can thi p. Ngoài ra, m t ch  tiêu đ c s  d ng đ ể

ưở ố ớ ứ ủ ể ả tìm hi u  nh h ậ   ng c a VOSCAP đ i v i ch c năng gan và th n.

ế ả ự ấ ệ ề ồ ộ K t qu  cũng cho th y, không có s  khác bi t gì v  n ng đ  AST,

ữ ố ALT,   Creatinin,   Acid   uric   gi a   nhóm   u ng   VOSCAP   và   nhóm

ứ ử ệ ầ ồ ộ ở ch ng. Sau 12 tu n th  nghi m, n ng đ  AST, ALT nhóm can

ổ ở ừ ệ ể ờ thi p  không thay  đ i t ng  th i   đi m,   trong  khi   AST,   ALT ở

ứ ồ ở nhóm ch ng tăng không đáng k ộ ể.  N ng đ  Creatinin nhóm can

ệ ổ ở thi p không thay đ i, trong khi ứ  nhóm ch ng tăng t ừ 90 ± 23 t iạ

ạ ệ ạ T0 lên 97 ± 19 t ự i T12. S  khác bi ữ t Creatinin gi a 2 nhóm t i T12

ề ố ố có ý nghĩa th ng kê (p<0,01) ấ .  Đi u này cho th y u ng VOSCAP

ưở ủ ứ ế ậ ư ầ h u nh  không ả  có  nh h ng gì đ n ch c năng c a gan và th n.

32

Ậ Ế K T LU N

1. VOSCAP đã có hi u qu  ki m soát glucose máu sau ăn trên

ả ể ệ

ỏ ệ ạ ả ườ c  ng i kh e m nh và b nh nhân ĐTĐ type 2:

ườ ỏ ố ­ Trên ng i kh e, glucose máu ấ     sau ăn ngày u ng VOSCAP th p

ớ ố ơ h n có ý nghĩa so v i ngày không u ng sau 15 phút: 6,67 mmol/L so

ớ ớ v i   8,12   mmol/L   (p<0,01)   và   30   phút:   8,30   mmol/L   so   v i   8,92

ệ mmol/L  (p<0,05).   Di n   tích  d ướ ườ i   đ ng   cong tăng  glucose   máu

ấ ơ ố (IAUC)  ngày u ng VOSCAP  th p h n có ý nghĩa,  1 68,4  so v iớ

214,2 ngày không u ng ố (p<0,05).

ồ ệ ­ Trên  b nh nhân ĐTĐ type 2,  n ng đ ộ glucose máu sau ăn ngày

ấ ơ ố ố u ng   VOSCAP   th p   h n   ngày   không   u ng   sau   15   phút: 11,30

ớ mmol/L  so  v i  10,54 mmol/L (p<0,05)  và  30 phút:  13,58  so  v iớ

ở ố 12,25 mmol/L (p<0,05). Ch  s ỉ ố IAUC ấ    ngày u ng VOSCAP th p

ớ ố ơ h n có ý nghĩa, 489,8 so v i ngày không u ng, 605,0 (p<0,001).

ả ả ệ ệ 2.  VOSCAP có hi u qu  gi m rõ r t glucose máu, HbA1c và

ỉ ố ệ ch  s  kháng insulin trên b nh nhân ĐTĐ type 2 sau 12 tu n sầ ử

d ngụ

ệ ả ớ   ­ Glucose máu gi m có ý nghĩa (p<0,05) sau can thi p và so v i

ỷ ệ ệ ồ ộ ứ nhóm   ch ng.   T   l b nh   nhân   có   n ng   đ   glucose   máu   ≤6,7

ở ệ ừ mmol/L nhóm can thi p tăng t 12,5% lên 53,8%, trong khi nhóm

ứ ỉ ừ ch ng ch  tăng t 8,3% lên 27,8% (p<0,05).

33

ượ ớ ưỡ ầ ­ Glucose máu đ ầ c duy trì g n v i ng ng cho phép 2 tu n sau

ừ ạ ạ ệ khi ng ng can thi p (6,7 mmol/L t i T12, 7,1mmol/L t i T14). Tuy

ữ ầ ạ ở ạ ế nhiên, nh ng tu n ti p theo, glucose máu l i tăng tr  l ơ   i và cao h n

ể ờ ạ ạ ầ th i đi m ban đ u (7,6 mmol/L t i T16, và 8,1 mmol/L t i T18).

ở ệ ả ừ ố ­ HbA1c nhóm can thi p gi m t ả  6,8 ± 0,7% gi m xu ng 6,4 ±

ở ư ứ ầ 0,8% (p<0,05), trong khi ổ    nhóm ch ng h u nh  không thay đ i.

ự ệ ề ữ ệ ị Tuy nhiên, s  khác bi t v  giá tr  HbA1c sau can thi p gi a nhóm

ư ứ VOSCAP và nhóm ch ng ch a có ý nghĩa.

ỉ ố ệ ả ­ Ch  s  kháng insulin (HOMMA­IR) sau can thi p gi m rõ r t ệ ở

ứ ơ ấ nhóm VOSCAP (p<0,01) và th p h n nhóm ch ng (p<0,05).

2. Hi u qu  c a

ộ ố ỉ ố ệ ả ủ VOSCAP trên m t s  ch  s  hóa sinh, nhân

ứ ỏ ắ tr c và s c kh e khác:

ệ ầ ­ Sau 12 tu n can thi p VOSCAP làm tăng rõ r t t ệ ỷ ệ ệ  l b nh nhân

ứ ớ có cholesterol <5,2 mmol/l so v i nhóm ch ng (p<0,01).

ế ộ ồ ượ ổ ­ N ng đ  creatinin huy t thanh đ ị c duy trì  n đ nh, trong khi ở

ỉ ố ứ ạ ừ ạ nhóm ch ng ch  s  này l i tăng (t 90 ± 23 t i T0 lên 97 ± 19 t ạ   i

ệ ế ạ ữ ự T12). S  khác bi t creatinin huy t thanh t i T12 gi a 2 nhóm có ý

ả ưở ế nghĩa  (p<0,05).   VOSCAP   không   nh   h ứ ng   đ n   ch c   năng   gan

ư ầ ổ ệ ự   (AST và ALT không thay đ i trong 18 tu n) và ch a có hi u l c

ố ớ đ i v i cholesterol, triglycerid, HDL­c, acid uric.

ệ ề ế ạ ặ ở ­  Không có khác bi t v  cân n ng, BMI, m ch, huy t áp nhóm

VOSCAP cũng nh  ư nhóm ch ng ứ trong và sau can thi p; ệ Đ i t ố ượ   ng

34

ụ ụ ư ầ ị ử ụ s  d ng VOSCAP h u nh  không b  tác d ng ph  nào mà luôn có

ỏ ơ ủ ơ ả c m giác kh e h n, ng  ngon h n.

Ị: Ế KHUY N NGH

ượ ộ ả ự ứ ẩ ậ 1.  VOSCAP   đ ề   c   ch ng  minh là  m t  s n ph m  th c v t  ti m

ỗ ợ ự ị ệ ụ ề năng có tác d ng h  tr  d  phòng và đi u tr  b nh ĐTĐ type 2. Do

ấ ể ư ả ể ở ộ ẩ ả đó, có th  m  r ng s n xu t đ  đ a s n ph m VOSCAP vào s ử

ườ ữ ụ ả ườ ộ ụ d ng r ng rãi, th ng xuyên, liên t c cho c  nh ng ng i có nguy

ắ ệ ư ệ ơ c  cao m c b nh ĐTĐ cũng nh  b nh nhân ĐTĐ type 2.

ề ả ầ ơ ứ 2.  C n   nghiên   có   các   nghiên   c u   sâu   h n   v   kh   năng   duy   trì

ế ố ơ ớ ể HbA1c,   ch ng   oxi   hóa   và   các   c   ch   liên   quan   t i   ki m   soát

ứ ử ủ ư ệ   glucose máu c a VOSCAP, cũng nh  các nghiên c u th  nghi m

ệ ơ ớ ơ dài   h i   h n  trên  các   b nh  nhân   ĐTĐ   type  2   v i   Cholesterol   và

ơ ưỡ ị ể ế ệ Triglycerid  cao  h n  ng ng  khuy n ngh   đ   đánh giá   hi u  qu ả

ủ ả ể ẩ ỡ ki m soát m  máu c a s n ph m.

Ố Ủ Ứ CÁC CÔNG TRÌNH NGHIÊN C U ĐàCÔNG B  C A TÁC

ĐàĐĂNG:

Ả Ậ Ế GI  LIÊN QUAN Đ N LU N ÁN

ươ ạ ươ ế ng Tuy t Mai, , Tr ng Hoàng Kiên, ị Ph m Th  Lan Anh

1. Tr

ễ ễ ị ươ ễ ị ỹ Nguy n Văn S , Nguy n Th  Ph ng Thúy, Nguy n Th  Lâm

ị ượ ầ ả (2012), “Xác đ nh hàm l ng polyphenol toàn ph n, kh  năng

ệ ố ự ứ ả tri t tiêu g c t ế  do và kh  năng  c ch  men alpha­glucosidase

ế ừ ổ ạ T p chí ợ ủ ỗ c a h n h p VOS chi t tách t ố  lá v i, lá i và lá sen”.

ưỡ Dinh d ự ng và Th c ph m ẩ , 8(1), tr. 33­38.

35

ươ ạ ươ ế ng Tuy t Mai, , Tr ng Hoàng Kiên, ị Ph m Th  Lan Anh

2. Tr

ị ồ ươ ễ ị ươ ọ V ng Th  H  Ng c, Nguy n Th  Ph ng Thúy (2012), “Tính

ể ả ườ ế ủ ỗ ợ an toàn và kh  năng ki m soát đ ng huy t c a h n h p chi ế   t

ừ ổ ộ ườ ạ T p chí Y tách t ố  lá v i, lá i, lá sen trên chu t đái tháo đ ng”.

ự ọ h c D  phòn g, 22(3), tr. 59­66.

ươ ạ ễ ị ế ng Tuy t Mai, , Nguy n Th  Lâm, Lê ị Ph m Th  Lan Anh

3. Tr

ị ợ ị ồ ươ ể ả ọ Th  H p, V ng Th  H  Ng c, “Kh  năng ki m soát đ ườ   ng

ủ ả ế ẩ ế ừ huy t sau ăn c a s n ph m VOSCAP chi t tách t ố  lá v i, lá ổ   i,

ệ ườ ạ ộ ạ T p chí lá sen trên b nh nhân đái tháo đ ng typ 2 t i Hà N i”.

ưỡ ẩ Dinh d ự ng và Th c ph m, 8(3), tr.18­25.

ươ ạ ễ ị ế ng Tuy t Mai, , Nguy n Th  Lâm, Lê ị Ph m Th  Lan Anh

4. Tr

ị ợ ị ồ ươ ể ả ọ Th  H p, V ng  Th  H  Ng c (2012). “Kh  năng ki m soát

ườ ủ ả ế ẩ ế đ ng huy t sau ăn c a s n ph m VOSCAP chi t tách t ừ    lá

ổ ệ ườ ạ ố v i, lá i, lá sen trên b nh nhân đái tháo đ ng typ 2 t i Hà

ạ ưỡ ẩ T p chí Dinh d ự ng và Th c ph m, N i”. ộ 8(3), tr.18­25.

ạ ị ươ ế , Tr ạ ng Tuy t Mai, Ph m Văn Hoan, Lê

5. Ph m Th  Lan Anh

ị ợ ể ả ườ ế Th  H p (2013), “Kh  năng ki m soát đ ủ   ng huy t sau ăn c a

ẩ ế ừ ổ ả s n ph m VOSCAP chi t tách t ố  lá v i, lá i, lá sen trên ng ườ   i

ạ ỏ ự ạ ố ọ T p chí Y h c Th c hành kh e m nh”. , s  3 (864); 129­131

ạ ị ươ ế ạ ,   Tr ng   Tuy t   Mai,   Ph m   Văn  Hoan,

6. Ph m   Th   Lan   Anh

ễ ệ ị ị ợ Nguy n   Th   Lâm,   Lê   Th   H p   (2013),   “Đánh   giá   hi u   soát

ườ ế ủ ề ế ấ ừ đ ng huy t c a viên nang m m VOSCAP chi t xu t t ố    lá v i,

ổ ệ ườ ạ lá i, lá sen trên b nh nhân đái tháo đ ng type 2 t ộ   i Hà N i”.

36

ự ậ ấ ạ ọ ờ T p chí Y h c D  phòng 2013 (đã ch p nh n, ch  đăng tháng

10)