Quyết định số 123/QĐ-QLD năm 2024

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:14

Thêm vào BST

Báo xấu

10
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 123/QĐ-QLD ban hành về việc công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc đợt 2 - năm 2024; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. Mời các bạn cùng tham khảo!

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 123/QĐ-QLD năm 2024

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------- --------------- Số: 123/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 26 tháng 02 năm 2024 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 2 - NĂM 2024 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/04/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố Danh mục 36 thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin - Đợt 2 năm 2024 theo Phụ lục kèm theo Quyết định này. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: PHÓ CỤC TRƯỞNG - Như Điều 3; - Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c); - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; Nguyễn Thành Lâm - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Bộ Y tế: VPB, Cục QLKCB, Cục KHCNĐT, Thanh tra Bộ, Vụ PC, Vụ BHYT, Vụ KHTC; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc QG; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN; P.QLGT, VPC;
- Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (02 bản). PHỤ LỤC DANH MỤC 36 THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 2 - NĂM 2024 (Kèm theo Quyết định số 123/QĐ-QLD ngày 26/02/2024 của Cục Quản lý Dược) Quy Dạng Địa chỉ cơ Hoạt chất, cách STT Tên thuốc bào Số đăng ký Cơ sở sản xuất sở sản Ghi chú hàm lượng đóng chế xuất gói 1 Amlodipin Amlodipin Viên Hộp 3 893110333123 Công ty TNHH Đường số - Quyết định 653/QĐ- 5mg (dưới dạng nén vỉ x 10 (VD-30833-18) Hasan - 2, khu công QLD ngày 15/09/2023 Amlodipin viên; Dermapharm nghiệp của Cục Quản lý Dược besilat) 5mg Hộp 5 Đồng An, về việc công bố danh vỉ x 10 phường mục thuốc có chứng viên; Bình Hòa, mình tương đương sinh Hộp 10 thành phố học có thay đổi, bổ sung vỉ x 10 Thuận An, thông tin thuốc đợt 3 - viên tỉnh Bình 2023. Dương, Việt Nam - Công văn 9471e/QLD- ĐK ngày 13/9/2023 về việc đồng ý cho phép thay đổi tên thuốc thành phẩm từ "Lordivas 5 mg" thành "Amlodipin 5 mg". - Quyết định số 737/QD- QLD ngày 09/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật SĐK mới). 2 Amlodipine Amlodipin Viên Hộp 3 893110389923 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số STELLA (dưới dạng nén vỉ x 10 (VD-30105-18) Liên Doanh lộ Tự Do, 5152/QĐ-BYT ngày 10mg amlodipin viên; Stellapharm - Chi Khu công 23/08/2018 của Bộ Y tế besilat) 10mg Hộp 5 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh vỉ x 10 Nam - mục thuốc có chứng viên; Singapore, minh tương đương sinh Hộp 10 Phường An học - Đợt 20; vỉ x 10 Phú, Thành viên phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 776/QĐ- QLD ngày 19/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành
tại Việt Nam - Đợt 188 (cập nhật SĐK mới, tên thuốc). 3 Amlodipine Amlodipin Viên Hộp 3 893110390023 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số STELLA (dưới dạng nén vỉ x 10 (VD-30106-18) Liên Doanh lộ Tự Do, 5152/QĐ-BYT ngày 5mg amlodipin viên; Stellapharm - Chi Khu công 23/08/2018 của Bộ Y tế besilat) 5mg Hộp 5 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh vỉ x 10 Nam - mục thuốc có chứng viên; Singapore, minh tương đương sinh Hộp 10 Phường An học - Đợt 20; vỉ x 10 Phú, Thành viên phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 776/QĐ- QLD ngày 19/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 (cập nhật SĐK mới, tên thuốc). 4 Atorhasan 20 Atorvastatin Viên Hộp 3 893110331123 Công ty TNHH Đường số - Quyết định 653/QĐ- (dưới dạng nén vỉ x 10 (VD-30096-18) Hasan - 2, KCN QLD của Cục Quản lý atorvastatin bao viên; Dermapharm Đồng An, Dược ngày 15/09/2023 calci trihydrat) phim Hộp 10 phường về việc công bố danh 20mg vỉ x 10 Bình Hòa, mục thuốc có chứng viên thành phố mình tương đương sinh Thuận An, học có thay đổi, bổ sung tỉnh Bình thông tin thuốc đợt 3 - Dương, 2023. Việt Nam - Quyết định số 737/QD- QLD ngày 09/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật SĐK mới). 5 Azihasan Azithromycin Viên Hộp 1 893110331223 Công ty TNHH Đường số - Quyết định số 235/QĐ- 250 250mg nang vỉ x 6 (VD-25024-16) Hasan - 2, khu công BYT, ngày 23/01/2017 cứng viên; Dermapharm nghiệp của Bộ Y tế về việc Hộp 10 Đồng An, công bố Danh mục vỉ x 6 phường thuốc có tài liệu chứng viên Bình Hòa, minh tương đương sinh thành phố học đợt 15 Thuận An, tỉnh Bình - Quyết định số 737/QD- Dương, QLD ngày 09/10/2023 Việt Nam của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật SĐK mới, địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không
thay đổi). 6 Bivitero 150 Irbesartan Viên Hộp 3 VD-24671-16 Công ty TNHH Khu A, số - Quyết định số 150mg nén vỉ x 10 BRV Healthcare 18 đường 1471/QĐ-BYT ngày viên số 09, ấp 27/02/2018 của Bộ Y tế 2A, xã Tân về việc công bố Danh Thạnh Tây, mục thuốc có chứng huyện Củ minh tương đương sinh Chi, thành học Đợt 19; phố Hồ Chí Minh - Công văn số 267/QLD- ĐK ngày 08/03/2019 và công văn số 5694/QLD- ĐK ngày 30/5/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung đối với thuốc đã được cấp Giấy Đăng ký lưu hành (Thay đổi tên thuốc, cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 7 Bivitero 300 Irbesartan Viên Hộp 3 VD-25074-16 Công ty TNHH Khu A, số - Quyết định số 300mg nén vỉ x 10 BRV Healthcare 18 đường 4764/QĐ-BYT ngày viên số 09, ấp 24/10/2017 của Bộ Y tế 2A, xã Tân về việc công bố Danh Thạnh Tây, mục thuốc có chứng huyện Củ minh tương đương sinh Chi, thành học Đợt 18; phố Hồ Chí Minh - Công văn số 3521/QLD-ĐK ngày 20/03/2019 và công văn số 5697/QLD-ĐK ngày 30/5/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung đối với thuốc đã được cấp Giấy Đăng ký lưu hành (Thay đổi tên thuốc, cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 8 Clarithromy Clarithromycin Viên Hộp 2 893110390123 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số 31/QĐ- cin STELLA 250mg nén vỉ x 10 (VD-31395-18) Liên Doanh lộ Tự Do, BYT ngày 18/01/2019 250mg bao viên Stellapharm - Chi Khu công của Bộ Y tế về việc phim nhánh 1 nghiệp Việt công bố Danh mục Nam - thuốc có chứng minh Singapore, tương đương sinh học - Phường An Đợt 22; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình Dương, Việt Nam 21/9/2023 của Cục Quản lý Dược về việc cập nhật thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 776/QĐ- QLD ngày 19/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn
giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 (cập nhật SĐK mới). 9 Clopistad Clopidogrel Viên Hộp 3 893110049323 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số (dưới dạng nén vỉ x 10 (VD-23964-15) Liên Doanh lộ Tự Do, 4404/QĐ-BYT ngày clopidogrel bao viên Stellapharm - Chi Khu công 16/08/2016 của Bộ Y tế bisulfat) 75mg phim nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh Nam - mục thuốc có chứng Singapore, minh tương đương sinh Phường An học - Đợt 14; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 198/QĐ- QLD ngày 24/3/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 135 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 183 (cập nhật SĐK mới). 10 Crexor 10 Rosuvastatin Viên Hộp 3 VD-31018-18 Công ty TNHH Khu A, số - Quyết định số 31/QĐ- (dưới dạng nén vỉ x 10 BRV Healthcare 18 đường QLD ngày 18/01/2019 Rosuvastatin bao viên số 09, ấp của Cục Quản lý Dược calci) 10mg phim 2A, xã Tân về việc công bố Danh Thạnh Tây, mục thuốc có chứng huyện Củ minh tương đương sinh Chi, thành học Đợt 22; phố Hồ Chí Minh - Công văn số 8636/QLD-ĐK ngày 05/06/2019 và công văn số 6315/QLD-ĐK ngày 14/6/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi tên thuốc, cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi. 11 DH-Metglu Metformin Viên Hộp 5 893110331523 Công ty TNHH Đường số - Quyết định số 850 hydroclorid nén vỉ x 15 (VD-27506-17) Hasan - 2, khu công 3412/QĐ-BYT, ngày 850mg bao viên; Dermapharm nghiệp 27/07/2017 của Bộ Y tế phim Hộp 10 Đồng An, về việc công bố Danh vỉ x 15 phường mục thuốc có tài liệu viên Bình Hòa, chứng minh tương thành phố đương sinh học đợt 17. Thuận An, tỉnh Bình - Quyết định số 737/QD- Dương, QLD ngày 09/10/2023 Việt Nam của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới, quy cách đóng gói, cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi).
12 DH-Metglu Metformin Viên Hộp 1 893110331623 Công ty TNHH Đường số - Quyết định 653/QĐ- XR 500 hydroclorid nén vỉ x 10 (VD-31392-18) Hasan - 2, khu công QLD của Cục Quản lý 500mg phóng viên; Dermapharm nghiệp Dược ngày 15/09/2023 thích Hộp 3 Đồng An, về việc công bố danh kéo vỉ x 10 phường mục thuốc có chứng dài viên; Bình Hòa, mình tương đương sinh Hộp 5 thành phố học có thay đổi, bổ sung vỉ x 10 Thuận An, thông tin thuốc đợt 3 - viên; tỉnh Bình 2023. Hộp 10 Dương, vỉ x 10 Việt Nam - Quyết định số 737/QD- viên QLD ngày 09/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới). 13 Diltiazem Diltiazem Viên Hộp 3 893110337323 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số STELLA hydroclorid nén vỉ x 10 (VD-27522-17) Liên Doanh lộ Tự Do, 5694/QĐ-BYT ngày 60mg 60mg viên; Stellapharm - Chi Khu công 25/09/2018 của Bộ Y tế Hộp 1 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh chai Nam - mục thuốc có chứng 100 Singapore, minh tương đương sinh viên Phường An học - Đợt 21; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 737/QD- QLD ngày 09/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới). 14 Duoridin Clopidogrel Viên Hộp 3 VD-29590-18 Công ty TNHH 112 Trần - Quyết định số 421/QĐ- (dưới dạng nén vỉ x 10 MTV dược phẩm Hưng Đạo, QLD ngày 21/7/2022 về Clopidogrel bao viên 150 Cophavina phường việc công bố Danh mục bisulfat) 75mg; phim Phạm Ngũ thuốc có tài liệu chứng Aspirin 100mg Lão, quận minh TĐSH đợt 29; 1, thành phố Hồ Chí - Công văn số Minh 9666/QLD-ĐK ngày 19/8/2021 của Cục QLD đồng ý thay đổi tên công ty sản xuất từ “Chi nhánh công ty cổ phần Armepharco-xí nghiệp dược phẩm 150” thành “công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina”, địa điểm sản xuất không thay đổi. 15 DW-TRA Rosuvastatin Viên Hộp 1 VD-35479-21 Công ty TNHH Thôn Bình - Quyết định số 740/QĐ- TIMARO (dưới dạng nén vỉ, 2 vỉ, Traphaco Hưng Lương, xã QLD ngày 14/11/2022 Rosuvastatin bao 3 vỉ, 5 Yên Tân Quang,của Cục Quản lý Dược
calci) 10mg phim vỉ, 10 huyện Văn về việc công bố Danh vỉ x 10 Lâm, tỉnh mục thuốc có chứng viên Hưng Yên minh tương đương sinh - Việt Nam học Đợt 30; - Công văn số 777/QLD- ĐK ngày 19/01/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung đối với thuốc đã được cấp Giấy Đăng ký lưu hành (đồng ý thay đổi tên thuốc). 16 DW-TRA Rosuvastatin Viên Hộp 1 VD-35480-21 Công ty TNHH Thôn Bình - Quyết định số 740/QĐ- TIMARO (dưới dạng nén vỉ, 2 vỉ, Traphaco Hưng Lương, xã QLD ngày 14/11/2022 Rosuvastatin bao 3 vỉ, 5 Yên Tân Quang,của Cục Quản lý Dược calci) 20mg phim vỉ, 10 huyện Văn về việc công bố Danh vỉ x 10 Lâm, tỉnh mục thuốc có chứng viên Hưng Yên minh tương đương sinh - Việt Nam học Đợt 30; - Công văn số 990/QLD- ĐK ngày 01/02/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung đối với thuốc đã được cấp Giấy Đăng ký lưu hành (đồng ý thay đổi tên thuốc). 17 DW-TRA Rosuvastatin Viên Hộp 1 VD-35481-21 Công ty TNHH Thôn Bình - Quyết định số 740/QĐ- TIMARO (dưới dạng nén vỉ, 2 vỉ, Traphaco Hưng Lương, xã QLD ngày 14/11/2022 Rosuvastatin bao 3 vỉ, 5 Yên Tân Quang,của Cục Quản lý Dược calci) 5mg phim vỉ, 10 huyện Văn về việc công bố Danh vỉ x 10 Lâm, tỉnh mục thuốc có chứng viên Hưng Yên minh tương đương sinh - Việt Nam học Đợt 30; - Công văn số 776/QLD- ĐK ngày 19/01/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung đối với thuốc đã được cấp Giấy Đăng ký lưu hành (đồng ý thay đổi tên thuốc). 18 Entecavir Entecavir (dướiViên Hộp 3 893114106923 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số STELLA dạng entecavir nén vỉ x 10 (QLĐB-560- Liên Doanh lộ Tự Do, 5694/QĐ-BYT ngày 0.5mg monohydrat) bao viên 16) Stellapharm - Chi Khu công 25/09/2018 của Bộ Y tế 0,5mg phim nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh Nam - mục thuốc có chứng Singapore, minh tương đương sinh Phường An học -Đợt 21; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 352/QD- QLD ngày 25/5/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 231 thuốc sản xuất
trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 184 (cập nhật SDK mới). 19 Glimepiride Glimepirid Viên Hộp 3 893110049823 Công ty TNHH Số 40 Đại - Công văn số STELLA 4mg nén vỉ x 10 (VD-23969-15) Liên Doanh lộ Tự Do, 7359/BYT-QLD ngày 4mg viên; Stellapharm - Chi Khu công 30/12/2020 của Bộ Y Hộp 6 nhánh 1 nghiệp Việt tees về việc cập nhật vỉ x 10 Nam - một số thông tin tại các viên Singapore, Quyết định công bố Phường An Danh mục thuốc có Phú, Thành chứng minh tương phố Thuận đương sinh học; An, Tỉnh Bình - Công văn số Dương, 9463/QLD-ĐK ngày Việt Nam 21/9/2023 của Cục Quản lý Dược về việc cập nhật thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 198/QĐ- QLD ngày 24/3/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 135 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 183 (cập nhật SĐK mới). 20 Hasancetam Piracetam Viên Hộp 3 893110332823 Công ty TNHH Đường số - Quyết định 653/QĐ- 800 800mg nén vỉ x 10 (VD-30098-18) Hasan - 2, KCN QLD ngày 15/09/2023 bao viên; Dermapharm Đồng An, của Cục Quản lý Dược phim Hộp 10 phường về việc công bố danh vỉ x 10 Bình Hòa, mục thuốc có chứng viên thành phố mình tương đương sinh Thuận An, học có thay đổi, bổ sung tỉnh Bình thông tin thuốc đợt 3 - Dương, 2023. Việt Nam - Quyết định số 737/QD- QLD ngày 09/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật SĐK mới). 21 Lamone 100 Lamivudin Viên Hộp 3 893110107323 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số 100mg nén vỉ x 10 (VD-21099-14) Liên Doanh lộ Tự Do, 2498/QĐ-BYT ngày bao viên; Stellapharm - Chi Khu công 07/07/2014 của Bộ Y tế phim Hộp 1 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh chai x Nam - mục thuốc có chứng 30 Singapore, minh tương đương sinh viên; Phường An học - Đợt 9; Hộp 1 Phú, Thành chai x phố Thuận - Công văn số 100 An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày viên Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 352/QD-
QLD ngày 25/05/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 231 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 184 (cập nhật SĐK mới). 22 Lipistad 10 Atorvastatin Viên Hộp 3 893110337623 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số (dưới dạng nén vỉ x 10 (VD-23970-15) Liên Doanh lộ Tự Do, 5694/QĐ-BYT ngày atorvastatin bao viên; Stellapharm - Chi Khu công 25/09/2018 của Bộ Y tế calci) 10mg phim Hộp 5 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh vỉ x 10 Nam - mục thuốc có chứng viên Singapore, minh tương đương sinh Phường An học - Đợt 21; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 737/QD- QLD ngày 09/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật SĐK mới). 23 L-Stafloxin Levofloxacin Viên Hộp 1 893115390423 Công ty TNHH Số 40 Đại -Quyết định số 656/QĐ- 250 (dưới dạng nén vỉ x 7 (VD-31396-18) Liên Doanh lộ Tự Do, QLD ngày 19/09/2023 levofloxacin bao viên; Stellapharm - Chi Khu công của Cục Quản lý Dược hemihydrat) phim Hộp 2 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh 250mg vỉ x 7 Nam - mục thuốc có chứng viên Singapore, minh tương đương sinh Phường An học - Đợt 4 - Năm 2023. Phú, Thành phố Thuận - Quyết định số 776/QĐ- An, Tỉnh QLD ngày 19/10/2023 Bình của Cục Quản lý Dược Dương, về việc ban hành Danh Việt Nam mục 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 (cập nhật SĐK mới). 24 L-Stafloxin Levofloxacin Viên Hộp 1 893115107223 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số 500 (dưới dạng nén vỉ x 7 (VD-24565-16) Liên Doanh lộ Tự Do, 1832/QĐ-BYT ngày levofloxacin bao viên; Stellapharm - Chi Khu công 10/05/2017 của Bộ Y tế hemihydrat) phim Hộp 2 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh 500mg vỉ x 7 Nam - mục thuốc có chứng viên Singapore, minh tương đương sinh Phường An học - Đợt 16; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 352/QD-
QLD ngày 25/05/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 231 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 184 (cập nhật SĐK mới). 25 Metformin Metformin Viên Hộp 3 893110337923 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số STELLA hydroclorid nén vỉ x 10 (VD-27526-17) Liên Doanh lộ Tự Do, 3412/QĐ-BYT ngày 1000mg 1000mg phóng viên; Stellapharm - Chi Khu công 27/07/2017 của Bộ Y tế thích Hộp 6 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh kéo vỉ x 10 Nam - mục thuốc có chứng dài viên Singapore, minh tương đương sinh Phường An học - Đợt 17; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 737/QD- QLD ngày 09/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật SĐK mới). 26 Mibeplen 5 Felodipin 5mg Viên Hộp 3 893110094224 Công ty TNHH Lô B, - Quyết định số 235/QĐ- mg nén vỉ x 10 VD-25036-16 Liên doanh đường số 2, BYT, ngày 23/01/2017 bao viên Hasan - khu công của Bộ Y tế về việc phim Dermapharm nghiệp công bố Danh mục tác Đồng An, thuốc có tài liệu chứng dụng phường minh tương đương sinh kéo Bình Hòa, học đợt 15 dài thành phố Thuận An, - Thông tin công bố trên tỉnh Bình trang Dương, dichvucong.dav.gov.vn Việt Nam về việc thay đổi địa chỉ cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất tại hồ sơ 30444/TT91, ngày tiếp nhận 02/08/2023. - Quyết định số 90/QĐ- QLD ngày 31/01/2024 của Cục Quản lý Dược ban hành danh mục 608 thuốc sản xuất trong nước gia hạn đợt 192 (cập nhật SĐK mới). 27 Nebivolol Nebivolol Viên Hộp 3 893110390523 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số 310/QĐ- STELLA (dưới dạng nén vỉ x 10 (VD-23344-15) Liên Doanh lộ Tự Do, QLD ngày 09/05/2023 5mg nebivolol viên; Stellapharm - Chi Khu công của Cục Quản lý Dược hydroclorid) Hộp 5 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh 5mg vỉ x 10 Nam - mục thuốc có chứng viên Singapore, minh tương đương sinh Phường An học - Đợt 1 - năm 2023. Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh
Bình 9463/QLD-ĐK ngày Dương, 21/9/2023 của Cục Quản Việt Nam lý Dược về việc cập nhật thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 776/QĐ- QLD ngày 19/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 (cập nhật SĐK mới). 28 Premilin Pregabalin Viên Hộp 3 VD-25975-16 Công ty TNHH Đường số - Quyết định số 75mg 75mg nang vỉ x 10 Hasan - 2, khu công 1832/QĐ-BYT, ngày cứng viên; Dermapharm nghiệp 23/08/2018 của Bộ Y tế Hộp 10 Đồng An, về việc công bố Danh vỉ x 10 phường mục thuốc có tài liệu viên Bình Hòa, chứng minh tương thành phố đương sinh học đợt 16 Thuận An, tỉnh Bình - Thông tin công bố trên Dương, trang Việt Nam dichvucong.dav.gov.vn về việc thay đổi địa chỉ cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất tại hồ sơ mã hồ sơ 30427/TT91, ngày tiếp nhận 03/08/2023. 29 Rosuvas Rosuvastatin Viên Hộp 3 893110389523 Công ty TNHH Đường số - Quyết định số 235/QĐ- Hasan 5 (dưới dạng nén vỉ x 10 (VD-25026-16) Hasan - 2, khu công BYT, ngày 23/01/2017 Rosuvastatin viên; Dermapharm nghiệp của Bộ Y tế về việc calcium) 5mg Hộp 5 Đồng An, công bố Danh mục vỉ x 10 phường thuốc có tài liệu chứng viên; Bình Hòa, minh tương đương sinh Hộp 10 thành phố học đợt 15 vỉ x 10 Thuận An, viên tỉnh Bình - Thông tin công bố trên Dương, trang Việt Nam dichvucong.dav.gov.vn về việc thay đổi địa chỉ cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất tại mã hồ sơ 30407/TT91; ngày tiếp nhận 03/08/2023. - Quyết định số 776/QĐ- QLD ngày 19/10/2023 của Cục QLD ban hành Danh mục 435 thuốc trong nước gia hạn đợt 188 (cập nhật SĐK mới). 30 Seunax Diacerein Viên Hộp 3 VD-19806-13 Công ty TNHH Khu A, số - Quyết định số 31/QĐ- 50mg nang vỉ x 10 BRV Healthcare 18 đường QLD ngày 18/01/2019 cứng viên số 09, ấp của Cục Quản lý Dược (vỉ 2A, xã Tân về việc công bố Danh nhôm- Thạnh Tây, mục thuốc có chứng nhôm); huyện Củ minh tương đương sinh Hộp 3 Chi, thành học Đợt 22; vỉ x 10 phố Hồ Chí viên Minh - Công văn số (vỉ 8635/QLD-ĐK ngày nhôm-
PVC) 05/06/2019 và công văn số 8381/QLD-ĐK ngày 31/7/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung đối với thuốc đã được cấp Giấy Đăng ký lưu hành. 31 Staclazide 30 Gliclazid 30mgViên Hộp 3 893110338623 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số MR nén vỉ x 10 (VD-28559-17) Liên Doanh lộ Tự Do, 4764/QĐ-BYT ngày phóng viên; Stellapharm - Chi Khu công 24/10/2017 của Bộ Y tế thích Hộp 6 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh kéo vỉ x 10 Nam - mục thuốc có chứng dài viên Singapore, minh tương đương sinh Phường An học - Đợt 18; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 737/QD- QLD ngày 09/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật SĐK mới). 32 Staclazide 60 Gliclazid 60mgViên Hộp 3 893110391023 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số MR nén vỉ x 10 (VD-29501-18) Liên Doanh lộ Tự Do, 5152/QĐ-BYT ngày phóng viên; Stellapharm - Chi Khu công 23/08/2018 của Bộ Y tế thích Hộp 6 nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh kéo vỉ x 10 Nam - mục thuốc có chứng dài viên; Singapore, minh tương đương sinh Hộp 1 Phường An học - Đợt 20; chai x Phú, Thành 100 phố Thuận - Công văn số viên An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình 21/9/2023 của Cục Quản Dương, lý Dược về việc cập nhật Việt Nam thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 776/QĐ- QLD ngày 19/10/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 435 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 (cập nhật SĐK mới). 33 Stadnolol 50 Atenolol 50mg Viên Hộp 10 893110050423 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số 241/QĐ- nén vỉ x 10 (VD-23963-15) Liên Doanh lộ Tự Do, BYT ngày 23/01/2015 viên Stellapharm - Chi Khu công của Bộ Y tế về việc nhánh 1 nghiệp Việt công bố Danh mục Nam - thuốc có chứng minh Singapore, tương đương sinh học - Phường An Đợt 10; Phú, Thành phố Thuận - Công văn số An, Tỉnh 9463/QLD-ĐK ngày Bình
Dương, 21/9/2023 của Cục Quản Việt Nam lý Dược về việc cập nhật thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. - Quyết định số 198/QĐ- QLD ngày 24/3/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 135 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 183 (cập nhật SĐK mới). 34 Troysar AM Losartan kali Viên Hộp 10 VN-23093-22 Troikaa Sanand- - Quyết định số 421/QĐ- 50mg; nén vỉ x 10 Pharmaceuticals Kadi Road, QLD ngày 21/07/2022 Amlodipine bao viên Ltd. Thol City: của Cục Quản lý Dược (dưới dạng phim Thol - về việc công bố Danh Amlodipine 382728, mục thuốc có chứng besilate) 5mg Dist.: minh tương đương sinh Mehsana học đợt 29 Gujarat State, India - Quyết định số 753/QĐ- QLD ngày 23/11/2022 của Cục Quản lý Dược về việc sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (cập nhật cách viết hoạt chất). 35 Valsartan Valsartan Viên Hộp 3 893110050023 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số 310/QĐ- STELLA 80mg nén vỉ x 10 (VD-26571-17) Liên Doanh lộ Tự Do, QLD ngày 09/05/2023 80mg bao viên Stellapharm - Chi Khu công của Cục Quản lý Dược phim nhánh 1 nghiệp Việt về việc công bố Danh Nam - mục thuốc có chứng Singapore, minh tương đương sinh Phường An học - Đợt 1 Phú, Thành phố Thuận - Quyết định số 198/QĐ- An, Tỉnh QLD ngày 24/3/2023 Bình của Cục Quản lý Dược Dương, về việc ban hành danh Việt Nam mục 135 thuốc trong nước được gia hạn GĐKLH tại Việt Nam đợt 183 (cập nhật SĐK mới). - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày 21/9/2023 của Cục Quản lý Dược về việc cập nhật thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất. 36 Venlafaxine Venlafaxin Viên Hộp 2 893110050523 Công ty TNHH Số 40 Đại - Quyết định số 718/QĐ- STELLA (dưới dạng nén vỉ x 14 (VD-23984-15) Liên Doanh lộ Tự Do, BYT ngày 29/02/2016 75mg venlafaxin bao viên Stellapharm - Chi Khu công của Bộ Y tế về việc HCl) 75mg phim nhánh 1 nghiệp Việt công bố Danh mục phóng Nam - thuốc có chứng minh thích Singapore, tương đương sinh học - kéo Phường An
dài Phú, Thành Đợt 13; phố Thuận An, Tỉnh - Quyết định số 198/QĐ- Bình QLD ngày 24/3/2023 Dương, của Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc ban hành danh mục 135 thuốc trong nước được gia hạn GĐKLH tại Việt Nam đợt 183 (cập nhật SĐK mới). - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày 21/9/2023 của Cục Quản lý Dược về việc cập nhật thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất.