Bài giảng Kiểm nghiệm thuốc mỡ Benzosali

Chia sẻ: Minh Minh | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:17

Thêm vào BST

Báo xấu

371
lượt xem 37
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

ý thuyết kiểm nghiệm, tiêu chuẩn chất lượng thuốc mỡ, công thức - công dung - chỉ định của thuốc mỡ Benzosali,...

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Bài giảng Kiểm nghiệm thuốc mỡ Benzosali

TRUNG TÂM ĐÀO TẠO - NGHIÊN CỨU DƯỢC BỘ MÔN KIỂM NGHIỆM ************** KIỂM NGHIỆM THUỐC MỠ BENZOSALI Thượng úy, Ths. Hoàng Việt Dũng
1. Lý thuyết. 1.1. Tiêu chuẩn chất lượng thuốc mỡ - Định nghĩa: Thể chất mềm Bôi lên da hay niêm mạc Bảo vệ da, thấm qua da. - Tiêu chuẩn chất lượng thuốc mỡ: + Cảm quan + Độ đồng đều khối lượng + Định tính + Định lượng Với thuốc mỡ tra mắt: độ vô khuẩn, giới hạn kích thước các phần tử, các phần tử kim loại
1.2. Thuốc mỡ Benzosali. - Công thức bào chế: Acid salicylic 30g Acid benzoic 60g Tá dược nhũ hóa 910g - Công dụng: bạt sừng, trị nấm - Chỉ định: trị nấm da, nấm kẽ, lang ben, sát khuẩn, giảm ngứa
ACID BENZOIC COOH - Tính chất: Tinh thể hình kim hay mảnh không màu, hay bột kết tinh trắng, không mùi hoặc thoảng mùi cánh kiến. Điểm chảy: 121 – 124,50. Ít tan trong nước, tan trong nước sôi, dễ tan trong ethanol, ether, cloroform, benzen, dầu béo.
- Định tính: + Phản ứng tạo tủa benzoat sắt (III): FeCl3 + 6 C6H5COONa + 10 H2O Fe(OH)3Fe(C6H5COO)3.7H2O (tủa vàng nâu) + 6 NaCl + 3 C6H5COOH + Phản ứng tạo ethyl benzoat: COOH COOC2H 5 H2SO4 đ + C2H5OH Mùi ethyl benzoat
+ Phản ứng oxy hóa tạo thành acid salicylic: COOH COOH O OH C H2O2 FeCl3 O Fe(OH) 2 O H Màu xanh tím
ACID SALICYLIC COOH OH TKH: acid 2- hydroxyl benzoic - Tính chất: Tinh thể hình kim hoặc bột kết tinh trắng nhẹ, không mùi, vị ngọt hơi chua. Độ hòa tan: ít tan trong nước lạnh, tan trong nước sôi, dễ tan trong ethanol và ether, hơi tan trong chloroform.
- Định tính: + Phản ứng với TT FeCl3: COOH COOH O H2O2 OH FeCl3 C O Fe(OH) 2 O H Màu xanh tím + Phản ứng este hóa: COOH COOCH 3 OH OH H2SO4 + CH3OH Mùi methyl salicylat
+ Phản ứng với CuSO4 COOH COOH COOH OH HNO2 OH O O=N HO - N CuSO4 O O C C O O HO - N O Cu O N - OH Phức màu đỏ + Phản ứng với TT Marquis: cho màu đỏ
1.3. Kiểm nghiệm thuốc mỡ Benzosali 1.3.1. Định tính - Phương pháp: sắc ký lớp mỏng - Bản mỏng silicagen GF254 - Dung môi khai triển: Toluen – acid acetic băng (8:2) - Dung dịch thử: chế phẩm đun nóng trong Cloroform - Dung dịch đối chiếu: dung dịch có chứa 2 acid - Triển khai sắc ký - Đọc kết quả: soi UV (254,365) và phun dung dịch FeCl3 - Yêu cầu: số lượng, vị trí và màu sắc
1.3.2. Định lượng a. Định lượng acid toàn phần: - Nguyên tắc: pp chuẩn độ acid – base, CT phenolphthalein: R – COOH + NaOH R – COONa + H2O HO – R – COOH + NaOH HO – R – COONa + H2O - Tiến hành: B1. Cân cx khoảng 2g bình nón 250ml B2. Thêm 150ml nước sôi, lắc mạnh B3. Thêm CT, chuẩn độ màu hồng B4. Giữ lại dung dịch này (ddA)
1.3.2. Định lượng b. Định lượng acid salicylic: - Nguyên tắc: pp đo quang - Tiến hành B1. Làm lạnh dd A, lọc vào bđm 250ml B2. Thêm 30ml nước sôi, khuấy kỹ, làm lạnh và lọc (2lần) B3. Gộp dịch lọc, thêm nước vừa đủ đến vạch, trộn đều B4. Lọc bỏ 20ml dịch lọc đầu B5. Hút cx 5ml dịch lọc, thêm dd FeCl3 0,1% vừa đủ 50ml B6. Đo độ hấp thụ ở bước sóng 530nm (chất đối chiếu: dd FeCl3 0,1%) Song song định lượng với mẫu chuẩn (dd acid salicylic 0,024%)
1.3.2. Định lượng Định lượng acid Định lượng acid toàn phần salicylic NaOH 0,1N 150ml níc Nguéi, l¾c Cx 5ml 250 250 HNO3 v® 50 đá Màu hồng
1.3.2. Định lượng c. Tính toán: 1ml dd NaOH tương đương với 13,81mg acid salicylic 1ml dd NaOH tương đương với 12,21mg acid benzoic d. Yêu cầu: Hàm lượng acid benzoic từ 5,7 – 6,3% Hàm lượng acid salicylic từ 2,7 – 3,3%
CÂU HỎI 1. Tại sao tính toán tỷ lệ phản ứng giữa acid salicylic và NaOH theo tỷ lệ 1:1? 2. Điểm khác biệt cơ bản giữa pp đo quang với pp quang phổ hấp thụ UV là gì? 3. Tại sao quá trình chuẩn bị mẫu để định lượng lại phải lọc bỏ 20ml dịch lọc đầu?
TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. Bộ Y Tế. Dược Điển Việt Nam III. Nxb Y học, 2002. 2. Bộ môn Kiểm nghiệm – Trường Đại học Dược Hà Nội. Kiểm nghiệm thuốc. Nxb Y học, 2002. 3. Bộ môn Bào chế - Trường Đại học Dược Hà Nội. Kỹ thuật bào chế và sinh dược học các dạng thuốc, tập 1. Nxb Y học. 4. The Merck Index. 13th Edition, 2001.
BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC HÀNH Họ và tên: ………………………….. Tốp: ....…… Lớp: …………. Mẫu kiểm nghiệm: ………………… Kết quả kiểm nghiêm được trình bày ở bảng sau: STT Chỉ tiêu Kết quả Yêu cầu Đánh giá 1 Định tính 2 Định lượng