Báo cáo tổng kết dự án: Hoàn thiện công nghệ chế tạo màng lọc, thiết bị lọc đồng bộ cho quy mô sản xuất trong phòng thí nghiệm

Chia sẻ: Minh Nguyet | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:60

Thêm vào BST

Báo xấu

99
lượt xem 9
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Mục tiêu của dự án là xây dựng và hoàn thiện công nghệ chế tạo màng lọc mềm MT đạt tiêu chuẩn DĐVNII tập 3 và tiêu chuẩn DĐVNIII; thiết kế và hoàn thiện công nghệ chế tạo thiết bị lọc đĩa; mở rộng sử dụng hệ thống lọc dịch truyền mới cho các cơ sở y tế trong và ngoài qua đội. mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Báo cáo tổng kết dự án: Hoàn thiện công nghệ chế tạo màng lọc, thiết bị lọc đồng bộ cho quy mô sản xuất trong phòng thí nghiệm

Bé khoa häc c«ng nghÖ - Bé quèc phßng Trung t©m KiÓm nghiÖm Nghiªn cøu D−îc b¸o c¸o tæng kÕt dù ¸n Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc, thiÕt bÞ läc ®ång bé cho quy m« s¶n xuÊt trong phßng thÝ nghiÖm Chñ nhiÖm dù ¸n §¹i t¸ DSCKII Qu¸ch V¨n B×nh 6564 21/9/2007 Th¸ng 9 n¨m 2007
Bé khoa häc c«ng nghÖ - Bé quèc phßng Trung t©m KiÓm nghiÖm Nghiªn cøu D−îc hå s¬ ®¨ng ký kÕt qu¶ dù ¸n Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc, thiÕt bÞ läc ®ång bé cho quy m« s¶n xuÊt trong phßng thÝ nghiÖm X¸c nhËn ®¬n vÞ chñ tr× Chñ nhiÖm dù ¸n §¹i t¸ DSCKII Qu¸ch V¨n B×nh Phª duyÖt cña cÊp qu¶n lý Th¸ng 9 n¨m 2007
Danh s¸ch c¸n bé tham gia chÝnh 1 DSCKII Qu¸ch V¨n B×nh Chñ nhiÖm dù ¸n 2 DSCKII NguyÔn M¹nh Quang Chuyªn viªn cña dù ¸n 3 TS NguyÔn V¨n HiÕu Chuyªn viªn cña dù ¸n 4 DSCKII Ph¹m Hoµ Lan Chuyªn viªn cña dù ¸n 5 Th.S NguyÔn Hång Qu©n Chuyªn viªn cña dù ¸n 6 DSCKI §Æng V¨n Lîi Phô tr¸ch s¶n xuÊt 7 Th.S NguyÔn V¨n Khang Phô tr¸ch s¶n xuÊt 8 CN §ç §øc H¹nh KÕ to¸n 9 DSTH Hoµng Thuý Liªn KTV 10 KS TrÇn Ngäc Toµn Th− ký dù ¸n
Môc lôc §Æt vÊn ®Ò 3 Ch−¬ng I Tæng quan tµi liÖu.......................................................................... 4 1.1 VÊn ®Ò läc vµ ®é trong cña dung dÞch tiªm truyÒn..................... 4 1.2 T×nh h×nh nghiªn cøu trong vµ ngoµi n−íc.................................. 5 Ch−¬ng II Nghiªn cøu t¹o ra quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng läc MT ®¹t tiªu chuÈn D§VNII tËp 3 vµ D§VNIII cã kh¶ n¨ng s¶n 6 xuÊt 10.000 mµng trong 1 n¨m .................................................... 2.1 Më ®Çu............................................................................................. 6 2.2 Ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh..................................................................... 6 2.3 KÕt qu¶ vµ bµn luËn......................................................................... 7 2.3.1 Hoµn thiÖn c«ng nghÖ c¾t, Ðp mµng................................................. 7 2.3.2 C¶i tiÕn quy tr×nh xö lý, röa mµng................................................. 7 2.3.3 Bµn luËn......................................................................................... 8 Ch−¬ng III Nghiªn cøu t¹o ra m« h×nh läc dÞch truyÒn ®ång bé b»ng mµng läc MT vµ hÖ thèng läc ®Üa c¶i tiÕn bÒn, gän, dÔ thao t¸c.DÞch 9 läc ®¹t tiªu chuÈn D§VNIII vÒ ®é trong ..................... 3.1 X¸c ®Þnh kh¶ n¨ng läc cña mµng läc MT........................................ 9 3.1.1 Më ®Çu........................................................................................... 9 3.1.2 KÕt qu¶ vµ bµn luËn....................................................................... 12 3.2 Nghiªn cøu thiÕt kÕ thiÕt bÞ läc ®Üa c¶i tiÕn, phï hîp víi ®iÒu kiÖn 12 pha chÕ dÞch truyÒn cña c¸c tuyÕn .................................................. 3.2.1 Më ®Çu............................................................................................ 12 3.2.1 Ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh.................................................................... 14 3.2.3 KÕt qu¶ vµ bµn luËn......................................................................... 14 Ch−¬ng IV Nghiªn cøu hoµn thiÖn quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng s¶n phÈm vµ c¶i tiÕn mÉu ®å bao gãi n©ng cao chÊt l−îng s¶n phÈm 15 .............................................................................................. 4.1 Më ®Çu............................................................................................. 15 4.2 Néi dung vµ ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh................................................ 15 4.3 KÕt qu¶ vµ bµn luËn......................................................................... 16 Ch−¬ng V B−íc ®Çu nghiªn cøu thiÕt kÕ chÕ t¹o bé mÉu hÖ thèng trang bÞ pha chÕ d· ngo¹i ë c¸c tuyÕn.................................................... 17 5.1 Më ®Çu............................................................................................. 17 5.2 Néi dung vµ ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh................................................ 17 5.3 KÕt qu¶ vµ bµn luËn......................................................................... 18 Ch−¬ng VI HuÊn luyÖn c¸n bé kü thuËt, c«ng nh©n lµnh nghÒ s¶n xuÊt mµng läc vµ l¾p ®Æt hÖ thèng ®ång bé thiÕt bÞ läc dung dÞch tiªm truyÒn..................................................................................... 20 Ch−¬ng VII KÕt luËn vµ kiÕn nghÞ..................................................................... 22 7.1 KÕt luËn ......................................................................................... 21 7.2 KiÕn nghÞ ........................................................................................ 21 Tµi liÖu tham kh¶o......................................................... ............... 23 PhÇn phô lôc................................................................................... 26 B¸o c¸o tãm t¾t dù ¸n......................................................................
Quy tr×nh kü thuËt s¶n xuÊt mµng läc dung dÞch thuèc tiªm truyÒn Tiªu chuÈn c¬ së mµng läc MT, nguyªn liÖu s¶n xuÊt mµng läc MT B¶n vÏ thiÕt kÕ thiÕt bÞ ®Üa läc dung dÞch tiªm truyÒn B¶n vÏ thiÕt kÕ hép ®ùng mµng läc mÒm MT S¸ng kiÕn c¶i tiÕn d©y truyÒn s¶n xuÊt mµng läc MT
Néi dung hå s¬ 1- PhiÕu ®¨ng ký kÕt qu¶ thùc hiÖn dù ¸n s¶n xuÊt thö nghiÖm 2- QuyÕt ®Þnh thµnh lËp héi ®ång KHCN cÊp nhµ n−íc vµ tæ chuyªn gia ®¸nh gi¸ nghiÖm thu dù ¸n s¶n xuÊt thö nghiÖm cÊp nhµ n−íc 3- Biªn b¶n ®¸nh gi¸ kÕt qu¶ dù ¸n SXTN cÊp nhµ n−íc 4- B¸o c¸o tæng kÕt dù ¸n 5- B¸o c¸o tãm t¾t dù ¸n 6- Quy tr×nh kü thuËt s¶n xuÊt mµng läc dung dÞch thuèc tiªm truyÒn 7- Tiªu chuÈn c¬ së mµng läc MT, nguyªn liÖu s¶n xuÊt mµng läc MT 8- B¶n vÏ thiÕt kÕ thiÕt bÞ ®Üa läc dung dÞch tiªm truyÒn 9- B¶n vÏ thiÕt kÕ hép ®ùng mµng läc mÒm MT 10- S¸ng kiÕn c¶i tiÕn d©y truyÒn s¶n xuÊt mµng läc MT
§Æt vÊn ®Ò XuÊt ph¸t tõ nhu cÇu thùc tÕ phôc vô cho viÖc pha chÕ dung dÞch tiªm truyÒn cã chÊt l−îng cao t¹i c¸c bÖnh viÖn tuyÕn qu©n khu, qu©n ®oµn. Trªn c¬ së kÕt qu¶ thùc hiÖn ®Ò tµi nghiªn cøu khoa häc cÊp Bé Quèc phßng “Nghiªn cøu chÕ t¹o mµng läc mÒm MT dïng läc dung dÞch tiªm truyÒn” ®· ®−îc nghiÖm thu, ¸p dông thö ®¹t lo¹i xuÊt s¾c, n¨m 1998 Trung t©m KN-NC d−îc qu©n qu©n ®éi x©y dùng dù ¸n “Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o thiÕt bÞ läc dÞch truyÒn cho y tÕ” phôc vô c«ng t¸c pha chÕ dung dÞch tiªm truyÒn t¹i c¸c ®¬n vÞ. Dù ¸n nh»m thùc hiÖn c¸c môc tiªu sau: 1- X©y dùng vµ hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc mÒm MT ®¹t tiªu chuÈn D§VNII tËp 3 vµ tiªu chuÈn D§VNIII. 2- ThiÕt kÕ vµ hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o c¸c thiÕt bÞ läc ®Üa. 3- Më réng sö dông hÖ thèng läc dÞch truyÒn míi cho c¸c c¬ së y tÕ trong vµ ngoµi qu©n ®éi. Dù ¸n ®· ®−îc Bé tr−ëng bé KHCN&MT phª duyÖt t¹i quyÕt ®Þnh sè 1018/ Q§/BKHCNMT ngµy 16 th¸ng 7 n¨m 1998. Ngµy 20 th¸ng 11 n¨m 1999 ®· ký hîp ®ång nghiªn cøu khoa häc vµ ph¸t triÓn c«ng nghÖ sè 01-99/H§-DA gi÷a bé KHCN&MT vµ Bé Quèc phßng víi Trung t©m KN-NC d−îc qu©n ®éi vÒ viÖc thùc hiªn c«ng tr×nh “Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o thiÕt bÞ läc dÞch truyÒn cho y tÕ ”. Ngµy 23 th¸ng 4 n¨m 2001 bé KHCN&MT ®· cã c«ng v¨n sè 1093/BKHCNT-CN ®ång ý ®iÒu chØnh kinh phÝ vµ néi dung dù ¸n víi néi dung míi lµ “Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc, thiÕt bÞ läc ®ång bé cho qui m« s¶n xuÊt phßng thÝ nghiÖm ”.
Ch−¬ng I Tæng quan tµi liÖu 1.1- VÊn ®Ò läc vµ ®é trong cña dung dÞch tiªm truyÒn: Dung dÞch tiªm truyÒn (DDTT) tr−íc khi ®ãng vµo chai lä hay èng tiªm ph¶i ®−îc läc trong nh»m gi÷ l¹i tèi ®a tiÓu phÇn r¾n cã h¹i khi tiªm vµo c¬ thÓ, ®ã lµ mét trong nh÷ng kh©u quan träng trong kü thuËt bµo chÕ. Tõ l©u ng−êi ta ®· quan t©m h¹n chÕ c¸c tiÓu phÇn trong thuèc tiªm, lóc ®Çu míi chØ lµ c¸c tiÓu phÇn nh×n thÊy b»ng m¾t. Ngµy nay, cïng víi sù ph¸t triÓn cña c«ng nghÖ d−îc phÈm vµ yªu cÇu chÊt l−îng thuèc ngµy cµng cao, c¸c nhµ bµo chÕ ®· quan t©m ®Õn c¸c tiÓu phÇn kh«ng nh×n thÊy. Theo A. Lehir, ®èi víi thuèc tiªm b¾p hay tiªm d−íi da th× c¸c tiÓu phÇn ®−îc tiªu ho¸ hay nang ho¸, ¶nh h−ëng kh«ng lín víi c¬ thÓ, nh−ng víi DDTT tÜnh m¹ch th× chóng cã thÓ g©y nªn c¸c u h¹t vµ t¾c c¸c vi mao m¹ch. HÖ thèng tuÇn hoµn cña c¬ thÓ lµ hÖ thèng kÝn, c¸c tiÓu phÇn r¾n khi lät vµo ®ã ®Òu bÞ l−u l¹i. C¸c vi mao m¹ch th−êng cã ®−êng kÝnh 10-12µm, nhá h¬n n÷a lµ c¸c vi mao m¹ch ë phæi: 7µm, ë gan l¸ch: 2-7µm. V× vËy khi ®−a vµo thuèc ®−îc coi lµ ®¶m b¶o ®é trong khi kiÓm tra b»ng m¾t th−êng vµo c¬ thÓ theo ®−êng tÜnh m¹ch th× kh¶ n¨ng nhiÒu c¸c vi mao m¹ch bÞ t¾c. NÕu sè l−îng tiÓu phÇn nhiÒu nã cßn liªn quan ®Õn tû lÖ viªm c¸c tÜnh m¹ch. C¸c tai biÕn nÆng hoÆc sèc do c¸c tiÓu phÇn trong c¸c DDTT rÊt hiÕm gÆp, nh−ng sù hiÖn diÖn cña chóng còng kh«ng ph¶i kh«ng cã ¶nh h−ëng. Do ®ã ng−êi s¶n xuÊt c¸c DDTT ph¶i kh«ng ngõng c¶i tiÕn ph−¬ng ph¸p s¶n xuÊt ®Ó n©ng cao chÊt l−îng dÞch truyÒn trong ®ã cã vÊn ®Ò lo¹i tèi ®· c¸c tiÓu phÇn r¾n. D−îc ®iÓn Anh, Mü yªu cÇu ®é trong rÊt chÆt chÏ, c¸c TT-DT cÇn ph¶i qua kiÓm tra giíi h¹n tiÓu phÇn. D−îc ®iÓn Anh 1993 quy ®Þnh tÊt c¶ c¸c TT- DT cã thÓ tÝch tõ 10ml trë lªn th× ph¶i tu©n theo quy ®Þnh giíi h¹n tiÓu phÇn: Trong 1ml mÉu thö kh«ng ®−îc qu¸ 1000 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥2µm vµ kh«ng ®−îc qu¸ 100 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥5µm. D−îc ®iÓn Mü XXIII-1995 quy ®Þnh cho c¸c DDTT: NÕu thÓ tÝch
tõng èng (lä). §¸nh gi¸ chung nh− sau: Trong mét èng (hay lä) kh«ng ®−îc qu¸ 6000 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥10µm vµ kh«ng ®−îc qu¸ 600 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥25µm. Víi thÓ tÝch ®ãng chai ≥100ml th× thö tõng chai vµ ®−îc ®¸nh gi¸ nh− sau: trong 1ml kh«ng ®−îc qu¸ 25 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥10µm vµ kh«ng ®−îc qu¸ 3 tiÓu phÇn cã kÝch th−íc ≥25µm. Ng−êi ta cã thÓ x¸c ®Þnh ®−îc sè l−îng vµ kÝch th−íc c¸c tiÓu phÇn trong dung dÞch b»ng c¸ch läc qua mét mµng läc cã chia c¸c « råi ®Õm trªn kÝnh hiÓn vi cã ®é ph©n gi¶i lín. Ph−¬ng ph¸p nµy ®ßi hái mäi dông cô, mµng läc vµ m«i tr−êng tiÕn hµnh ph¶i hÕt søc s¹ch, kh«ng ®−îc nhiÔm bôi, do vËy ph−¬ng ph¸p nµy th−êng thiÕu chÝnh x¸c, h¬n n÷a kÕt qu¶ cßn phô thuéc vµo chñ quan cña ng−êi ®Õm. Ph−¬ng ph¸p hay ®−îc dïng hiÖn nay trªn thÕ giíi lµ dïng m¸y ®Õm tiÓu phÇn tù ®éng “Coulter Counter”. Sè l−îng vµ kÝch th−íc tiÓu phÇn ®−îc hiÖn trªn mµn h×nh vµ cã thÓ in kÕt qu¶ ra giÊy. Ph−¬ng ph¸p nµy cho ®é chÝnh x¸c rÊt cao mµ sö dông l¹i ®¬n gi¶n, nhanh chãng. D−îc ®iÓn ViÖt Nam III ®· chÝnh thøc giíi thiÖu ph−¬ng ph¸p nµy ®Ó c¸c c¬ së s¶n xuÊt, kiÓm nghiÖm ¸p dông. 1.2- T×nh h×nh nghiªn cøu trong vµ ngoµi n−íc 1.2.1-T×nh h×nh nghiªn cøu trong n−íc N¨m 1995 Trung t©m KN-NC d−îc qu©n ®éi ®· tiÕn hµnh ®Ò tµi “Nghiªn cøu s¶n xuÊt mµng läc mÒm MT”. §Ò tµi ®· ®−îc Héi ®ång nghiÖm thu cÊp Bé Quèc phßng ®¸nh gi¸ ®¹t xuÊt s¾c, s¶n phÈm mµng läc ®· ®−îc ¸p dông thö t¹i hµng chôc c¬ së pha chÕ dÞch truyÒn trong qu©n ®éi an toµn, ®¹t chÊt l−îng tèt. C¸c thiÕt bÞ läc, pha chÕ còng ®· ®−îc nghiªn cøu theo yªu cÇu nhiÖm vô trªn giao ®Ó phï hîp víi ®iÒu kiÖn pha chÕ d· ngo¹i cña qu©n ®éi. Trung t©m chuyÓn giao c«ng nghÖ míi thuéc Trung t©m NhiÖt ®íi ViÖt Nga ®· nghiªn cøu hÖ thèng thiÕt bÞ läc vµ pha chÕ dÞch truyÒn trang bÞ cho mét sè c¬ së pha chÕ dÞch truyÒn trong vµ ngoµi qu©n ®éi trong ®ã mµng läc vÉn ph¶i mua cña n−íc ngoµi. Tr−êng ®¹i häc Quèc gia Hµ Néi còng ®· nghiªn cøu c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng läc dÞch truyÒn vµ läc m¸u phôc vô cho y tÕ. 1.2.1-T×nh h×nh nghiªn cøu ë n−íc ngoµi Trªn thÕ giíi, viÖc nghiªn cøu c«ng nghÖ läc nãi chung vµ läc DDTT nãi riªng ®· ®−îc tiÕn hµnh rÊt sím vµ c¬ b¶n. C¸c s¶n phÈm t¹o ra ®−îc hoµn thiÖn ë tr×nh ®é cao vµ cã nhiÒu chñng lo¹i. Tuy nhiªn viÖc chÕ t¹o c¸c s¶n phÈm d¹ng nµy ®ßi hái kü thuËt hiÖn ®¹i, tiªu chÈn chÊt l−îng rÊt cao, do vËy gi¸ thµnh rÊt cao khã ®¸p øng trong ®iÒu kiÖn hiÖn nay cña ViÖt Nam.
Ch−¬ng II Nghiªn cøu t¹o ra quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng läc “MT” ®¹t tiªu chuÈn D§VNII tËp 3 vµ D§VNIII cã kh¶ n¨ng s¶n xuÊt 10.000 mµng trong 1 n¨m 2.1- Më ®Çu: Nh÷ng n¨m tr−íc ®©y viÖc sö dông thiÕt bÞ läc vµ mµng läc ®−îc chÕ t¹o s½n chØ cã ë mét sè bÖnh viÖn vµ xÝ nghiÖp d−îc phÈm lín, gi¸ thµnh cao, phô thuéc vµo n−íc ngoµi. PhÇn lín c¸c ®¬n vÞ pha chÕ vÉn ph¶i dïng thiÕt bÞ läc tù t¹o, do vËy viÖc tiªu chuÈn ho¸ rÊt khã kh¨n, chÊt l−îng DDTT kh«ng æn ®Þnh. N¨m 1997 Trung t©m KN-NC d−îc qu©n ®éi sau khi hoµn thµnh ®Ò tµi “Nghiªn cøu chÕ t¹o mµng läc mÒm MT dïng läc dung dÞch tiªm truyÒn”. Theo yªu cÇu cña c¸c ®¬n vÞ pha chÕ trong vµ ngoµi qu©n ®éi, Trung t©m ®· tiÕn hµnh nghiªn cøu quy tr×nh s¶n xuÊt mµng läc mÒm MT tuy nhiªn do ®iÒu kiÖn kinh phÝ, viÖc s¶n xuÊt chØ dõng l¹i ë quy m« nhá, thñ c«ng do vËy n¨ng suÊt kh«ng cao, s¶n phÈm ch−a ®ång ®Òu, chÝ phÝ ch−a phï hîp, n¨ng suÊt lao ®«ng thÊp chØ ®¸p øng mét phÇn nhu cÇu cña c¸c c¬ së . Ngµy 7 th¸ng 8 n¨m 1998 sau khi ®−îc Héi ®ång khoa häc cÊp Nhµ n−íc nhÊt trÝ cho Trung t©m KN-NC d−îc qu©n ®éi triÓn khai thùc hiÖn dù ¸n hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o thiÕt bÞ läc dÞch truyÒn cho y tÕ vµ thùc hiÖn quyÕt ®Þnh phª duyÖt dù ¸n thö nghiÖm cÊp nhµ n−íc sè 1295/Q§-BKHCN&MT ngµy 05 th¸ng 9 n¨m 1998 cña Bé tr−ëng Bé Khoa häc C«ng NghÖ vµ M«i tr−êng. Trung tÇm ®· triÓn khai nghiªn cøu hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc mÒm MT míi môc tiªu ban ®Çu lµ x©y dùng vµ hoµn thiÖn d©y truyÒn c«ng nghÖ cã kh¶ n¨ng s¶n xuÊt 10.000 mµng/n¨m. 2.2- Ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh C¨n cø vµo quy tr×nh s¶n xuÊt cò( ®−îc m« t¶ t¹i phô lôc sè 2) gi÷ nguyªn c¸c b−íc trong quy tr×nh, chØ nghiªn cøu c¶i tiÕn mét sè kh©u cã liªn quan ®Õn h×nh thøc, chÊt l−îng vµ n¨ng suÊt lao ®éng s¶n xuÊt mµng.
Quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng läc ®· ®−îc x©y dùng gåm 7 giai ®o¹n chÝnh, nhãm nghiªn cøu tËp trung c¶i tiÕn 2 giai ®o¹n: - C¶i tiÕn c«ng nghÖ c¾t, Ðp mµng. - C¶i tiÕn quy tr×nh xö lý, röa mµng. 2.3- KÕt qu¶ vµ bµn luËn 2.3.1- Hoµn thiÖn c«ng nghÖ c¾t Ðp mµng C¾t vµ Ðp mµng lµ c«ng ®o¹n quan träng trong s¶n xuÊt mµng läc, tr−íc ®©y th−êng lµm thñ c«ng b»ng tay. Sau khi dù ¸n ®−îc phª duyÖt Trung t©m ®· trang bÞ mét m¸y Ðp thuû lùc EHP5 cña CHLB §øc vµ nghiªn cøu c¶i tiÕn m¸y nµy thµnh m¸y c¾t vµ Ðp mµng. Cô thÓ ®· c¶i tiÕn c¸c néi dung: - C¶i tiÕn hÖ thèng Ðp thuû lùc dïng trong nha khoa EHP5 thµnh Ðp thuû lùc dïng Ðp mµng MT ®¶m b¶o lùc Ðp ®ång ®Òu trªn toµn bé tiÕt diÖn cña mµng. Nghiªn cøu nµy ®· ®¨ng ký b¸o c¸o s¸ng kiÕn c¶i tiÕn kü thuËt cña Côc Qu©n y (cã phô lôc chi tiÕt kÌm theo). - ChÕ t¹o, c¶i tiÕn (3lÇn) vµ lµm míi l¹i hÖ thèng khu«n Ðp ®Ó cã thÓ võa Ðp võa c¾t ®ång thêi. Tõ kÕt qu¶ nghiªn cøu nµy gãp phÇn n©ng cao chÊt l−îng mµng läc, tiÕt kiÖm nguyªn liÖu, t¨ng n¨ng suÊt lao ®éng 10-15 lÇn, thao t¸c ®¬n gi¶n, gi¶m c−êng ®é cho ng−êi lao ®éng. 2.3.2- C¶i tiÕn quy tr×nh xö lý, röa mµng Tr−íc ®©y viÖc xö lý, röa mµng th−êng lµm thñ c«ng tõng chiÕc, theo ph−¬ng ph¸p hót ch©n kh«ng, n¨ng suÊt thÊp vµ tèn nhiÒu thêi gian, ®iÖn, n−íc röa, n−íc cÊt. §¬n vÞ ®· c¶i tiÕn qui tr×nh vµ trang bÞ m¸y ly t©m. Nhê øng dông ph−¬ng ph¸p ly t©m ®ång thêi cïng mét lóc nhiÒu mµng thay v× hót ch©n kh«ng tõng mµng ®¬n lÎ, do ®ã c«ng ®o¹n nµy ®−¬c tiÕn hµnh thuËn lîi h¬n nhiÒu vµ cã thÓ röa, lµm kh« nhiÒu mµng tr−íc khi ®−a vµo sÊy.
Sau khi ®Çu t− vµ nghiªn cøu hoµn thiÖn quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng, d©y truyÒn s¶n xuÊt ®· vËn hµnh, ch¹y thö vµ ®−a vµo ¸p dông trong s¶n xuÊt mµng läc. KÕt qu¶ nh− sau: Tr−íc khi hoµn Sau khi hoµn TT Néi dung thiÖn quy tr×nh thiÖn 1 N−íc cÊt röa mµng 0,5 lit/mµng 0,2 lit/mµng 2 N−íc läc röa mµng 2 lit/mµng 0,5 lit/mµng 3 Sè mµng röa ®−îc 300 mµng/ ngµy 3000 mµng/ ngµy 4 Sè mµng Ðp ®−îc 25 mµng/ ngµy 300 mµng/ ngµy 5 Sè mµng c¾t hoµn chØnh 30 mµng/ ngµy 400 mµng/ ngµy §¬n vÞ ®· s¶n xuÊt ®−îc 6000 mµng läc cung cÊp cho c¸c ®¬n vÞ trong vµ ngoµi qu©n ®éi gãp phÇn läc hµng chôc v¹n lÝt thuèc tiªm dÞch truyÒn. 2.3.3- Bµn luËn Do nguyªn nh©n kh¸ch quan, Bé Y tÕ ®· thµnh lËp mét sè trung t©m pha chÕ dÞch tiªm truyÒn víi quy m« lín ®Ó cung cÊp cho c¸c bÖnh viÖn. ThÞ tr−êng tiªu thô s¶n phÈm bÞ thu hÑp so víi dù kiÕn ban ®Çu nªn kh¶ n¨ng b¸n ®−îc s¶n phÈm theo dù kiÕn c¸c kÕt qu¶ dù ¸n gÆp nhiÒu khã kh¨n. §¬n vÞ ®· b¸o c¸o trªn vµ ®−îc trªn ®ång ý thu hÑp quy m« dù ¸n. HiÖn t¹i viÖc tiªu thô s¶n phÈm cßn h¹n chÕ, ®¬n vÞ ®· gi¶m ®Çu t− vµo viÖc hoµn thiÖn c«ng nghÖ s¶n xuÊt mµng läc. Tuy nhiªn, víi c¬ së vµ trang thiÕt bÞ hiÖn t¹i, ®¬n vÞ hoµn toµn cã kh¶ n¨ng s¶n xuÊt 10.000 mµng läc/n¨m ®ñ ®¸p øng nhu cÇu mµng läc cho c¸c ®¬n vÞ qu©n, d©n y tæ chøc pha chÕ DDTT ®ång thêi sÏ gãp phÇn ®¶m b¶o cho c¸c ®éi pha chÕ d· ngo¹i cña qu©n ®éi trong t×nh h×nh thêi chiÕn chñ ®éng trong c«ng t¸c pha chÕ ®Ó cøu ch÷a th−¬ng bÖnh binh. Trong qua tr×nh thùc hiÖn dù ¸n ®· s¶n xuÊt ®−îc 6000 mµng läc theo quy tr×nh c«ng nghÖ míi vµ ®· cung cÊp cho 21 c¬ së s¶n xuÊt dung dÞch tiªm truyÒn trong vµ ngoµi qu©n ®éi.
Ch−¬ng III Nghiªn cøu t¹o ra m« h×nh läc dÞch truyÒn ®ång bé b»ng mµng läc MT vµ hÖ thèng läc ®Üa c¶i tiÕn bÒn, gän, dÔ thao t¸c, DÞch läc ®¹t tiªu chuÈn D§VNIII vÒ ®é trong 3.1- x¸c ®Þnh kh¶ n¨ng läc cña mµng läc MT 3.1.1- Më ®Çu Läc lµ c«ng ®o¹n quan trong trong pha chÕ DDTT, môc ®Ých cña läc lµ ng¨n c¸c tiÓu phÇn r¾n kh«ng tan trong dung dÞch. §Ó läc dung dÞch ng−êi ta cã thÓ sö dông nhiÒu lo¹i vËt liÖu kh¸c nhau nh− Sîi xenlulo, sîi polyme, than ho¹t tÝnh, vËt liÖu gèm, thuû tinh xèp vv... Trong chiÕn tranh thÕ giíi lÇn thø nhÊt, kh¸i niÖm Mµng läc ®· ®−îc Zigmondy ®Ò cËp ®Õn vµ nã ®· ®−îc h·ng Sartorius b¸n trong nh÷ng n¨m 1930 ë §øc. Tuy nhiªn ph¶i sau ®¹i chiÕn thÕ giíi lÇn thø hai mµng läc míi ®−îc dÇn dÇn phæ biÕn. Ngµy nay mµng läc th−êng ®−îc lµm b»ng este cña cellulose d−íi d¹ng acetat hay nitrat víi chÊt l−îng cao vµ ®−îc dïng hÇu hÕt ë c¸c n−íc tiªn tiÕn thay cho c¸c dông cô läc truyÒn thèng. Sö dông mµng läc lo¹i nµy cã mét sè −u ®iÓm sau: HiÖu suÊt läc cao, do mËt ®é lç läc rÊt lín cã thÓ tíi 108 lç trªn 1cm2. Kh«ng hót Èm tr¸nh ®−îc háng trong qu¸ tr×nh b¶o qu¶n. C¸c tiÓu phÇn ®−îc gi÷ l¹i chñ yÕu trªn bÒ mÆt cña mµng do ®ã cã thÓ ®ïng n−íc ®Ó röa phôc håi, sö dông l¹i. §a sè c¸c mµng läc cã kh¶ n¨ng bÒn v÷ng víi nhiÖt ®é, cã thÓ tiÖt khuÈn b»ng nhiÖt Èm. Cã ®é bÒn c¬ häc t−¬ng ®èi cao, cã thÓ chÞu ®−îc
¸p suÊt cao khi läc. Cã kh¶ n¨ng chÞu nhiÒu lo¹i acid, base vµ c¸c dung m«i h÷u c¬. Sè l−îng c¸c tiÓu phÇn qua ®−îc mµng rÊt h¹n chÕ. C¸c mµng läc ®Òu cã kÝch th−íc lç läc nhá nªn ph¶i sö dông ¸p suÊt nÐn dÞch qua mµng. §Ó läc DDTT ng−êi ta dïng lo¹i cã ®−êng kÝnh lç läc 0,45-0,22µm. Lo¹i ≤ 0,22µm dïng ®Ó läc tiÖt khuÈn. Víi kÝch th−íc lç läc nµy cã thÓ gi÷ ®−îc c¸c vi khuÈn vµ vi nÊm. Läc v« khuÈn b»ng mµng läc lµ mét tiÕn bé lín nhÊt trong kü thuËt läc DDTT. Mét mµng läc tèt ph¶i ®¹t ®−îc c¸c yªu cÇu nghiªm ngÆt vÒ mÆt ho¸ lý nh− ph¶i cã kÝch th−íc lç läc nhÊt ®Þnh ®ång nhÊt, bÒn vÒ mÆt c¬ häc. VÒ mÆt ho¸ häc kh«ng ph¶n øng víi c¸c chÊt trong dung dÞch läc vv... Trung t©m KN-NC D−îc qu©n ®éi ®· nghiªn cøu chÕ t¹o mµng läc tõ vËt liÖu polyme, tõ kÕt qu¶ nghiªn cøu ®· kÕt luËn ®©y lµ lo¹i vËt liÖu bÒn v÷ng vÒ mÆt c¬ häc vµ ho¸ häc. Mµng läc ®· ®−îc dïng t¹i hµng tr¨m c¬ së, läc hµng v¹n lÝt thuèc tiªm truyÒn ®· ®¹t kÕt qu¶ tèt an toµn. Trªn c¬ së mµng läc ®· ®−îc s¶n xuÊt vµ yªu cÇu nghiªm ngÆt vÒ tiªu chuÈn chÊt l−îng cña dung dÞch tiªm truyÒn viÖc x©y dùng tiªu chuÈn chÊt l−îng cña mµng läc ®· ®−îc nghiªn cøu, c¸c tiªu chuÈn tõng b−íc ®−îc hoµn thiÖn n©ng cao cïng víi viÖc hoµn thiÖn quy tr×nh c«ng nghÖ s¶n xuÊt vµ ®Çu t− míi c¸c trang thiÕt bÞ hiÖn ®¹i cña ®¬n vÞ. Trong phÇn nghiªn cøu c¬ b¶n nhãm nghiªn cøu ®· triÓn khai nghiªn cøu vµ x¸c ®Þnh kh¶ n¨ng läc c¸c tiÓu phÇn cña mµng läc mÒm MT t−¬ng ®−¬ng víi phÔu xèp G4. N¨m 2002, DS NguyÔn Minh TuÊn phèi hîp víi c«ng ty B.Braum ®· so s¸nh kh¶ n¨ng läc tiÓu ph©n cña mµng läc MT vµ phÔu läc Knikfi c¶i tiÕn, kÕt qu¶ ®−îc ghi ë b¶ng 1 vµ 2:
B¶ng 1: KÝch th−íc, sè l−îng tiÓu phÇn trong 1ml dung dÞch Natri clorid 0,9% KÝch th−íc vµ sè l−îng tiÓu ph©n/ml Dông cô läc 5µm 10µm 25µm 30µm LÇn 1 81 78,2 0,3 0,2 LÇn 2 113,7 54,1 0,4 0,2 LÇn 3 78 92 0,3 0,1 Knikffi LÇn 4 82 96 0,3 0,1 LÇn 5 81 68 0,4 0,2 X 87,1 ± 12,8 77,6 ± 15,2 0,34 0,16 LÇn 1 68 47,1 0 0 LÇn 2 88 36,5 0 0 LÇn 3 79 38 0 0 Seitz.MT LÇn 4 93 46 0 0 LÇn 5 99 47 0 0 X 85,4 ±10,6 42,9 ± 4,4 0 0 B¶ng 2: KÝch th−íc, sè l−îng tiÓu phÇn trong 1ml dung dÞch Glucose 5% KÝch th−íc vµ sè l−îng tiÓu ph©n/ml Dông cô läc 5µm 10µm 25µm 30µm LÇn 1 52 62 0,2 0,1 LÇn 2 105 47,4 0,3 0,2 LÇn 3 75,4 51 0,4 0,3 Knikffi LÇn 4 67 46,8 0,6 0,1 LÇn 5 92 59 0,5 0,1 X 78,3 ± 18,2 53,3 ± 6 0,4 ± 0,1 0,2 LÇn 1 93 46 0 0 LÇn 2 90 35 0 0 LÇn 3 89 49 0 0 Seitz.MT LÇn 4 98 44 0 0 LÇn 5 86 39 0 0 X 91,2 ± 9 42,6 ± 7,8 0 0
KÕt qu¶ trªn cho thÊy, dung dÞch ®−îc läc b»ng phÔu läc Knikffi ph¸t hiÖn tiÓu phÇn cã kÝch th−íc tõ 5µm - 30µm, cßn dung dÞch ®−îc läc b»ng mµng läc MT ph¸t hiÖn tiÓu phÇn cã kÝch th−íc tõ 5µm - 10µm. Theo quy ®Þnh cña ph−¬ng ph¸p x¸c ®Þnh giíi h¹n kÝch th−íc tiÓu phÇn chÊt r¾n kh«ng tan trong DDTT b»ng m¸y ®Õm tiÓu ph©n víi DD cã thÓ tÝch mét ®¬n vÞ ®ãng gãi lín h¬n 100ml chØ cho phÐp cã tiÓu phÇn víi kÝch th−íc tèi ®a lµ 10µm. Do ®ã mµng läc MT ®ñ tiªu chuÈn ®Ó dïng läc tiÓu phÇn r¾n kh«ng tan trong DDTT. 3.1.2- KÕt qu¶ vµ bµn luËn Trong phÇn nghiªn cøu c¬ b¶n nhãm nghiªn cøu ®· x¸c ®Þnh kh¶ n¨ng läc vµ gi÷ c¸c tiÓu phÇn cña mµng läc MT lµ t−¬ng ®−¬ng víi phÔu xèp G4. Qua kÕt qu¶ sö dông mµng läc MT vµ thiÕt bÞ läc ®Üa t¹i 21 c¬ së pha chÕ dÞch truyÒn, ®· pha chÕ hµng v¹n lÝt dÞch truyÒn ®¹t yªu cÇu cña Bé Y tÕ vÒ ®é trong dung dÞch. KÕt qu¶ nµy phï hîp víi c¸c kÕt qu¶ nghiªn cøu cña Th¹c sü NguyÔn Minh TuÊn n¨m 2002 ®· sö dông mµng läc MT do Trung t©m KiÓm nghiÖm Nghiªn cøu D−îc s¶n xuÊt ®Ó pha chÕ dÞch truyÒn, dung dÞch läc ®· ®−îc kiÓm tra t¹i c«ng ty B.Braum, ph¸t hiÖn tiÓu ph©n cã kÝch th−íc tõ 5µm - 10µm. Läc d−íi ¸p suÊt thuû tÜnh, dung dÞch läc ®−îc läc qua mµng läc MT víi tèc ®é tõ 60- 80 lit/giê, phï hîp víi ®iÒu kiÖn pha chÕ d· ngo¹i t¹i c¸c qu©n khu. qu©n ®oµn. 3.2 - Nghiªn cøu thiÕt kÕ thiÕt bÞ läc ®Üa phï hîp víi ®iÒu kiÖn thùc tÕ cña c¸c tuyÕn. 3.2.1- Më ®Çu: HiÖn nay ®Ó läc DDTT ng−êi ta cã thÓ sö dông c¸c dông cô läc nh− phÔu thñy tinh xèp, nÕn sø xèp, läc Knikfi, läc Seitz vµ mµng läc. - Läc b»ng phÔu thuû tinh xèp: PhÔu thuû tinh xèp dïng ®Ó läc d−íi ¸p suÊt gi¶m, phÔu ®−îc chÕ t¹o víi nhiÒu h×nh d¹ng vµ kÝch th−íc kh¸c nhau. PhÔu thuû tinh xèp lµ mét dông cô
®−îc dïng phæ biÕn t¹i c¸c c¬ së s¶n xuÊt nhá, ®ã lµ mét m¹ng xèp cøng, ®−îc cÊu t¹o bëi c¸c h¹t thuû tinh g¾n víi nhau, cì cña h¹t thuû tinh Ên ®Þnh lç xèp cña phÔu. §Ó läc thuèc tiªm vµ dÞch truyÒn ng−êi ta dïng c¸c cì sè G4 vµ G5. PhÔu G4 cã kÝch th−íc lç läc 15-5µm dïng ®Ó läc trong dung dÞch. PhÔu G5 cã kÝch th−íc lç läc 1-1,5µm cã thÓ gi÷ l¹i ®−îc nhiÒu lo¹i vi khuÈn. PhÔu thuû tinh xèp cã −u ®iÓm lµ tr¬ vÒ mÆt ho¸ häc, kh«ng hÊp thô c¸c chÊt trong dung dÞch, thÝch hîp cho c¸c dung dÞch alcaloid, enzym...Nh−îc ®iÓm lín nhÊt cña c¸c phÔu thuû tinh xèp lµ c¸c tiÓu ph©n kh«ng nh÷ng chØ bÞ gi÷ l¹i trªn bÒ mÆt mµ cßn bÞ gi÷ l¹i s©u bªn trong mµng xèp, lµm bÈn vµ t¾c phÔu. - Läc b»ng nÕn sø xèp (nÕn Chamberland): NÕn läc kiÓu Chamberland b»ng sø nung ch−a tr¸ng men ®−îc chÕ t¹o tõ mét hçn hîp chÊt gèm xèp do kaolin, n−íc vµ chÊt h÷u c¬ trén lÉn víi nhau råi ®æ khu«n b»ng th¹ch cao, sau ®ã ®em nung ®Ó lo¹i c¸c chÊt h÷u c¬. Lo¹i nµy ®· ®−îc Louis Pasteur sö dông lÇn ®Çu tiªn ®Ó läc vi khuÈn. Ng−êi ta dïng c¸c cì sau ®Ó läc DDTT: L2 cã kÝch th−íc lç läc 4,7-2,2µm; L5 cã kÝch th−íc lç läc 2,2-1µm; L11 cã kÝch th−íc lç läc 0,8µm. - Läc Knikfi: §©y còng lµ dông cô hay ®−îc dïng nhÊt t¹i c¸c c¬ së pha chÕ nhá ë n−íc ta, hÇu hÕt c¸c bÖnh viÖn ®Òu dïng lo¹i nµy ®Ó läc c¸c DDTT do cÊu t¹o ®¬n gi¶n dÔ lµm. Dông cô läc nµy do ViÖn nghiªn cøu ho¸ d−îc Kharcov (Liªn X« cò) chÕ t¹o, ho¹t ®éng cña nã dùa trªn sù chªnh lÖch ¸p suÊt thñy tÜnh. CÊu t¹o cña läc Knikfi gåm mét èng h×nh trô cã ®Çu èng ®Ó dÉn dÞch vµo, èng ®Ó tho¸t khÝ vµ èng ®Ó dung dÞch ch¶y ra. Bªn trong cã mét lâi thÐp h×nh trô cã ®ôc nhiÒu lç vµ ®−îc cuén nhiÒu líp v¶i, g¹c xung quanh. Dung dÞch ®−îc thÊm qua líp v¶i g¹c bao quanh lâi råi ch¶y ra ngoµi. ¦u ®iÓm cña läc Knikfi: CÊu t¹o ®¬n gi¶n, dÔ th¸o l¾p, dÔ cä röa, dÔ tiÖt khuÈn. Mµng läc b»ng vµi g¹c dÔ thay, rÎ tiÒn. Kh«ng cÇn m¸y nÐn, hay m¸y
hót ch©n kh«ng. Nh−îc ®iÓm cña lo¹i läc nµy lµ líp v¶i läc dïng ®Ó cuèn nÕu dïng nhiÒu lÇn cã thÓ bÞ mñn, x¬ vµ r¬i c¸c sîi b«ng vµo dÞch läc. Lo¹i läc nµy kh«ng dïng ®Ó läc v« khuÈn ®−îc. - Läc Seitz: ThiÕt bÞ läc nµy do h·ng Seitz chÕ t¹o, ®−îc t¹o thµnh tõ nhiÒu khung rçng b»ng thÐp kh«ng rØ vµ ®−îc xÕp kÕ tiÕp nhau trªn mét khung gi¸ ®ì. Gi¸ ®ì cña thiÕt bÞ cã van ®Ó xiÕt chÆt c¸c khung trªn. C¸c tÊm läc ®−îc ®ì bëi c¸c khung vµ ®−îc lµm b»ng sîi cellulose hoÆc c¸c nguyªn liÖu ®Æc biÖt kh¸c. Víi thiÕt bÞ nµy cho phÐp läc mét l−îng lín c¸c dung dÞch víi hiÖu suÊt cao. 3.2.2- Ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh VÏ thiÕt kÕ, lùa chän vËt liÖu vµ ®Æt gia c«ng chÕ thö b»ng vËt liÖu Inox. §−a vµo sö dông, tham kh¶o ý kiÕn ng−êi s¶n xuÊt vµ tiªu dïng. Kh¾c phôc nh−îc ®iÓm, hoµn thiÖn thiÕt kÕ vµ ®Æt gia c«ng hµng lo¹t. 3.2.3- KÕt qu¶ vµ bµn luËn §· nghiªn cøu thiÕt kÕ thiÕt bÞ läc ®Üa vµ gia c«ng chÕ t¹o ®−îc 12 bé thiÕt bÞ läc ®Üa b»ng chÊt liÖu inox theo thiÕt kÕ ®Ó trang bÞ cho c¸c tuyÕn pha chÕ trong qu©n ®éi, c¸c n¬i sö dông thiÕt bÞ läc ®Üa míi ®¸nh gi¸ cã nhiÒu −u ®iÓm so víi thiÕt bÞ läc seiz cña Nga, thao t¸c thuËn tiÖn, ®¬n gi¶n, cã chÊt l−îng tèt, phï hîp víi viÖc läc dÞch truyÒn cña c¸c c¬ së pha chÕ.
Ch−¬ng IV Nghiªn cøu hoµn thiÖn quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng s¶n phÈm vµ c¶i tiÕn mÉu ®å bao gãi n©ng cao chÊt l−îng s¶n phÈm 3.2.2- Nghiªn cøu hoµn thiÖn tiªu chuÈn vµ quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng nguyªn liÖu vµ mµng läc: §Ó hoµn thiÖn tiªu chuÈn vµ quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng nguyªn liÖu vµ mµng läc chóng t«i tiÕn hµnh c¸c thö nghiÖm: - X¸c ®Þnh ®é bÒn c¬ häc cña mµng: Nghiªn cøu suÊt dÉn dµi, c−êng ®é chÞu lùc cña mµng. - X¸c ®Þnh kh¶ n¨ng gi÷ c¸c tiÓu phÇn cña mµng läc: øng dông ph−¬ng ph¸p t×m h¹t BaSO4 trong dÞch läc b»ng kÝnh hiÓn vi ®iÖn tö; ph−¬ng ph¸p t×m vi khuÈn ®· biÕt kÝch th−íc trong dung dÞch sau läc; ph−¬ng ph¸p kiÓm tra ®é trong sau läc... - X¸c ®Þnh ®é tinh khiÕt dÞch chiÕt mµng läc MT: KiÓm tra ®é tinh khiÕt cña n−íc cÊt sau khi läc qua mµng theo c¸c chØ tiªu kim lo¹i nÆng, pH, t¹p chÊt bay h¬i, t¹p chÊt kh«ng bay h¬i, ®é v« khuÈn, chÊt g©y sèt, ®éc tÝnh. Trªn c¬ së kÕt qu¶ c¸c thö nghiÖm, ®Ò xuÊt tiªu chuÈn vµ quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng nguyªn liÖu, mµng läc MT. 3.3- KÕt qu¶ vµ bµn luËn: Tõ c¸c kÕt qu¶ c¸c thö nghiÖm chóng t«i ®· x©y dùng ®−îc tiªu chuÈn vµ quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng nguyªn liÖu, mµng läc MT. (Phô lôc 3; 4) KÕt qu¶ s¶n phÈm mµng läc MT sau khi ®−îc s¶n xuÊt vµ qua kiÓm nghiÖm theo c¸c quy tr×nh, tiªu chuÈn nªu trªn ®Òu ®¹t yªu cÇu. Qu¸ tr×nh sö dông t¹i c¸c c¬ së pha chÕ dung dÞch tiªm truyÒn còng ®· kh¼ng ®Þnh s¶n phÈm cã chÊt l−îng tèt, an toµn tuyÖt ®èi.
Ch−¬ng IV Nghiªn cøu hoµn thiÖn quy tr×nh kiÓm tra chÊt l−îng s¶n phÈm vµ c¶i tiÕn mÉu ®å bao gãi n©ng cao chÊt l−îng s¶n phÈm 4.1- Më ®Çu - Trong giai ®o¹n nghiªn cøu c¬ b¶n vµ ¸p dông thö, nhãm nghiªn cøu ®· x©y dùng tiªu chuÈn c¬ së dïng ®Ó kiÓm tra, gi¸m s¸t nguyªn liÖu ®Çu vµo vµ kiÓm tra tiªu chuÈn thµnh phÈm. Tiªu chuÈn c¬ së dùa trªn c¸c tiªu chÝ cña D§VNII tËp 3 (n¨m 1994), kiÓm nghiÖm mµng läc mÒm ®−îc tiÕn hµnh theo 12 tiªu chÝ. Trong thùc tÕ khi triÓn khai cã nhiÒu vÊn ®Ò ch−a hîp lý, ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh phøc t¹p, ®é chÝnh x¸c cßn nhiÒu h¹n chÕ (Tiªu chuÈn ®−îc ban hµnh n¨m 1997). V× vËy, viÖc x©y dùng tiªu chuÈn theo tiªu chÝ Bé Y tÕ ®· ban hµnh míi nhÊt lµ D§VNIII (n¨m 2003) §å bao gãi lµ mét trong nh÷ng yÕu tè cÊu thµnh s¶n phÈm, ®å bao gãi cÇn ph¶i ®¹t ®−îc c¸c yªu cÇu bÒn, ®Ñp, ng¨n c¶n ®−îc mét sè t¸c ®éng bÊt lîi cña m«i tr−êng nh− ®é Èm, bôi, vi khuÈn... ®å bao gãi tèt gãp phÇn t¨ng tuæi thä cña s¶n phÈm. 4.2- Néi dung vµ ph−¬ng ph¸p tiÕn hµnh - §−a c¸c tiªu chÝ D§VNIII vµ mét sè tiªu chÝ d−îc ®iÓn Anh 93 (Giíi h¹n kim lo¹i nÆng, ®é nhiÔm khuÈn, chÊt g©y sèt vµo tiªu chuÈn c¬ së). - TiÕn hµnh thö nghiÖm ë c¸c khoa kiÓm nghiÖm: KN Ho¸ häc, KN VËt lý, KN Vi sinh, KN D−îc lý. LÊy ý kiÕn cña c¸c chuyªn viªn kiÓm nghiÖm vµ tæng kÕt. - §å bao gãi ®−îc nghiªn cøu theo tr×nh tù tõ thÊp ®Õn cao, tõ viÖc d¸n tói b¶o vÖ trùc tiÕp mµng läc MT b»ng 2 líp PE ®Õn nghiªn cøu mÉu ®å bao gãi b»ng vËt liÖu plastic. MÉu ®å bao gãi hép cacton 3 líp cã tr¸ng nilon hoÆc kh«ng tr¸ng nilon. - VÏ thiÕt kÕ, gia c«ng chÕ thö, lÊy ý kiÕn tham kh¶o vµ tiÕn hµnh s¶n xuÊt hµng lo¹t.