Đối sánh danh mục hoạt chất của thuốc được cấp số đăng ký và thuốc thiết yếu Việt Nam giai đoạn 2015 - 2019

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:8

Thêm vào BST

Báo xấu

4
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Với tầm quan trọng của thuốc thiết yếu đối với chăm sóc sức khỏe toàn dân và sự gia tăng số lượng số đăng ký thuốc tại Việt Nam, việc đối sánh danh mục hoạt chất của thuốc được cấp SĐK và thuốc thiết yếu là vô cùng cần thiết. Mục tiêu của nghiên cứu là đối sánh danh mục HC của thuốc được cấp SĐK và thuốc thiết yếu tại Việt Nam giai đoạn 2015-2019.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Đối sánh danh mục hoạt chất của thuốc được cấp số đăng ký và thuốc thiết yếu Việt Nam giai đoạn 2015 - 2019

Taåp chñ Khoa hoåc Trûúâng Àaåi hoåc Quöëc tïë Höìng Baâng - Söë 24 - 7/2023: 55-62 55 DOI: https://doi.ogr/10.59294/HIUJS.24.2023.313 Àöëi saánh danh muåc hoaåt chêët cuãa thuöëc àûúåc cêëp söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån 2015 - 2019 Lûu Gia Linh1, Phan Nguyïîn Biïíu Têm1, Àöî Quang Dûúng1 Nguyïîn Thõ Thiïån Trêm2,* 1 Trûúâng Àaåi hoåc Y Dûúåc Thaânh phöë Höì Chñ Minh 2 Viïån nghiïn cûáu ûáng duång vaâ àaánh giaá cöng nghïå y tïë TOÁM TÙÆT Àùåt vêën àïì: Vúái têìm quan troång cuãa thuöëc thiïët yïëu àöëi vúái chùm soác sûác khoãe toaân dên vaâ sûå gia tùng söë lûúång söë àùng ky á(SÀK) thuöëctaåi Viïåt Nam,viïåc àöëi saánh danh muåchoaåt chêët (HC) cuãa thuöëc àûúåc cêëp SÀKvaâ thuöëc thiïët yïëu laâ vö cuâng cêìn thiïët.Muåc tiïu: Àöëi saánh danh muåc HC cuãa thuöëc àûúåc cêëp SÀK vaâ thuöëc thiïët yïëutaåi Viïåt Nam giai àoaån 2015-2019.Phûúng phaáp: Mö taã cùæt ngang, höìi cûáu dûä liïåu cêëp SÀK lûu haânh cuãa thuöëc hoáa dûúåc, thuöëc dûúåc liïåu, vùæc xin vaâ sinh phêím giai àoaån 2015-2019 vaâ so saánh vúái Danh muåc thuöëc thiïët yïëu do Böå Y tïë ban haânh theo Thöng tû 19/2018/TT-BYT.Kïët quaã: Coá 6/29 nhoám thuöëc àiïìu trõ àaåt 100% hoaåt chêët coá SÀK toaân giai àoaån nghiïn cûáu, caác nhoám coân laåi coá tyã lïå hoaåt chêët coá SÀK dao àöång tûâ 37.5 - 91.7%.Söë lûúång SÀK bònh quên trïn HC coá SÀK cao hún úã thuöëc trong nûúác (dao àöång tûâ 7.5 àïën 9.8) so vúái thuöëc nûúác ngoaâi (dao àöång tûâ 2.7 àïën 4.0).Theo söë lûúång SÀK, coá àïën 103 HC khöng coá SÀK (chiïëm tyã lïå 21.4%) trong khi 128 HC coá trïn 20 SÀK (chiïëm tyã lïå 26.6%).Kïët luêån: Caác chñnh saách höî trúå nghiïn cûáu vaâ saãn xuêët caác HC chûa coá SÀK cêìn àûúåc thuác àêíy nhùçm àaáp ûáng danh muåc thuöëc thiïët yïëu taåi Viïåt Nam. Tûâ khoáa: thuöëc thiïët yïëu, àùng kyá thuöëc, söë àùng kyá, Viïåt Nam 1. ÀÙÅT VÊËN ÀÏÌ Theo Töí chûác Y tïë Thïë giúái (WHO) "Àïí thûåc hiïån thuöëc àûúåc cêëp söë àùng kyá vúái thuöëc thiïët yïëu, tûâ àoá chùm soác sûác khoãe ban àêìu, chó cêìn 1 USD thuöëc cung cêëp bùçng chûáng khoa hoåc trong hoaåch àõnh thiïët yïëu coá thïí àaãm baão chûäa khoãi 80% caác chûáng chñnh saách quaãn lyá vaâ saãn xuêët thuöëc phuâ húåp vúái bïånh thöng thûúâng cuãa ngûúâi dên úã cöång àöìng"[1]. nhu cêìu thõ trûúâng,nghiïn cûáu àûúåc tiïën haânh vúái caác Àiïìu àoá cho thêëy thuöëc thiïët yïëu àoáng vai troâ vö cuâng muåc tiïu sau: quan troång trong viïåc chùm soác sûác khoãe toaân dên, 1. Khaão saátdanh muåc hoaåt chêëtcuãa thuöëc àûúåc cêëp àùåc biïåt taåi caác quöëc gia àang phaát triïín [2]. Tûâ nùm söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån 2015 àïën nay, söë lûúång thuöëc àûúåc àùng kyá cêëp 2015 - 2019 theo nhoám àiïìu trõ. pheáp lûu haânh taåi Viïåt Nam coá xu hûúáng tùng maånh vúái caã thuöëc saãn xuêët trong nûúác vaâ nûúác ngoaâi [3 - 2. Khaão saát danh muåc hoaåt chêët cuãa thuöëc àûúåc cêëp 4]. Taåi Viïåt Nam möåt söë nghiïn cûáu àûúåc tiïën haânh söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån àïí àaánh giaá vïì thûåc traång àùng kyá thuöëc, tuy nhiïn, 2015 - 2019 theo nùm vaâ núi saãn xuêët. chûa coá nghiïn cûáu àöëi saánh danh muåc hoaåt chêët 3. Khaão saát danh muåc hoaåt chêët cuãa thuöëc àûúåc cêëp cuãa thuöëc àûúåc cêëp söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu. Vò söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån vêåy, nhùçm phên tñch tñnh àaáp ûáng vïì hoaåt chêët giûäa 2015 - 2019 theo söë lûúång söë àùng kyá. Taác giaã liïn laåc: Nguyïîn Thõ Thiïån Trêm Email:tramnguyen.htalab@gmail.com Hong Bang International University Journal of Science ISSN: 2615-9686
56 Taåp chñ Khoa hoåc Trûúâng Àaåi hoåc Quöëc tïë Höìng Baâng - Söë 24 - 7/2023: 55-62 2. ÀÖËI TÛÚÅNG VAÂ PHÛÚNG PHAÁP NGHIÏN CÛÁU thöëng kï söë lûúång vaâ tyã lïå phêìn trùm. Kïët quaã àûúåc trònh baây dûúái daång hònh vaâ baãng. 2.1. Àöëi tûúång nghiïn cûáu 3. KÏËT QUAÃ N GHIÏN CÛÁU Danh muåc hoaåt chêët vaâ söë àùng kyá truy xuêët tûâ trang thöng tin àiïån tûã cuãa Cuåc Quaãn lyá Dûúåc (dav.gov.vn) 3.1. Khaão saát danh muåc hoaåt chêët cuãa thuöëc vaâ Danh muåc thuöëc thiïët yïëu do Böå Y tïë ban haânh àûúåc cêëp söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam theo Thöng tû 19/2018/TT-BYT[5]. giai àoaån 2015 - 2019 theo nhoám àiïìu trõ 2.2. Phûúng phaáp nghiïn cûáu Khaão saát danh muåc hoaåt chêët cuãa thuöëc àûúåc cêëp söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån 2015 2.2.1. Thiïët kïë nghiïn cûáu - 2019 theo nhoám àiïìu trõ àïì taâi ghi nhêån kïët quaã Mö taã cùæt ngang, höìi cûáu dûä liïåu cêëp SÀK lûu haânh àûúåc trònh baây trong Baãng 2. Baãng 1. Biïën söë nghiïn cûáu Nhoám biïën söë Biïën söë nghiïn cûáu Khaái niïåm Danh muåc hoaåt chêët Hoaåt chêët àûúåc cêëp söë Söë lûúång vaâ tyã lïåHC cuãa danh muåc thuöëc thiïët yïëu theo nhoám àiïìu trõ àùng kyá theo nhoám àiïìu àûúåc cêëp SÀK theo nhoám àiïìu trõ trõ Mûác àöå àaáp ûáng hoaåt Söë lûúång SÀKvaâ tyã lïå SÀK trïn hoaåt chêët trong danh chêët theo nhoám àiïìu trõ muåc thuöëc thiïët yïëu theo nhoám àiïìu trõ Danh muåc hoaåt chêët Hoaåt chêët àûúåc cêëp söë Söë lûúång vaâ tyã lïå HC cuãa danh muåc thuöëc thiïët yïëu theo nùm vaâ nguöìn àùng kyá theo nùm vaâ àûúåc cêëp SÀK theo nùm vaâ nguöìn göëc göëc nguöìn göëc Mûác àöå àaáp ûáng hoaåt Söë lûúång SÀK vaâ tyã lïå SÀK trïn hoaåt chêët trong danh chêët theo nùm vaâ nguöìn muåc thuöëc thiïët yïëu theo theo nùm vaâ nguöìn göëc göëc Danh muåc hoaåt chêët Hoaåt chêët àûúåc cêëp söë Söë lûúång vaâ tyã lïå HC cuãa danh muåc thuöëc thiïët yïëu theo söë lûúång SÀK àùng kyá theo söë lûúång àûúåc cêëp SÀK theo söë lûúång SÀK (khöng coá SÀK, 1- SÀK 5 SÀK, 5-10 SÀK, 10-15 SÀK, 15-20 SÀK, >20 SÀK) Mûác àöå àaáp ûáng hoaåt Xïëp haång 10 HC coá nhiïìu SÀK nhêët chêët theo söë lûúång SÀK Ghi chuá: HC: hoaåt chêët; SÀK: söë àùng kyá cuãa thuöëc hoaá dûúåc, thuöëc tûâ dûúåc liïåu, thuöëc cöí Theo Baãng 2, trong töíng 481 hoaåt chêët theo danh truyïìn, vùæc xin, sinh phêím taåi Viïåt Nam giai àoaån muåc thuöëc thiïët yïëucoá 378 hoaåt chêët coá SÀK (chiïëm 2015-2019. tyã lïå trung bònh 78.6%). Trong àoá6/29nhoám thuöëc 2.2.2. Biïën söë nghiïn cûáu àiïìu trõ àaåt 100% hoaåt chêët coá SÀK toaân giai àoaån nghiïn cûáubao göìm: nhoám III (thuöëc chöëng dõ ûáng vaâ Caác biïën söë nghiïn cûáu àûúåc trònh baây taåi Baãng 1. duâng trong trûúâng húåp quaá mêîn); nhoám XVI (thuöëc 2.2.3. Thöëng kï vaâ xûã lyá söë liïåu lúåi tiïíu); nhoám XXII (thuöëc coá taác duång thuác àeã, cêìm Sûã duång phêìn mïìm Microsoft Excel vúái caác phûúng maáu sau àeã vaâ chöëng àeã non); nhoám XXIII (dung phaáp phuâ húåp: caác biïën àõnh tñnh vaâ biïën àõnh lûúång dõch thêím phên maâng buång); nhoám XXV (thuöëc taác ISSN: 2615-9686 Hong Bang International University Journal of Science
Taåp chñ Khoa hoåc Trûúâng Àaåi hoåc Quöëc tïë Höìng Baâng - Söë 24 - 7/2023: 55-62 57 Baãng 2. Tyã lïå söë hoaåt chêët àûúåc àùng kyá vaâ bònh quên söë àùng kyátrïn HC theo nhoám àiïìu trõ Tïn nhoám àiïìu trõ (a) Söë HC theo (b) SöëHC coá (c) Söë lûúång TT19* SÀK SÀK coá HC (Tyã lïå söë HC (Bònh quên àûúåc àùng SÀK kyá (1)) trïn möåt HC (2)) I. Thuöëc gêy mï, tï 13 9(69.2%) 63(7) II. Thuöëc giaãm àau vaâ chùm soác giaãm nheå 20 17(85.0%) 1.324(77.9) III. Thuöëc chöëng dõ ûáng vaâ duâng trong caác 9 9(100%) 767(85.2) trûúâng húåp quaá mêîn IV. Thuöëc giaãi àöåc 16 8(50%) 200(25) V. Thuöëc chöëng co giêåt/àöång kinh 7 6(85.7%) 28(4.7) VI. Thuöëc trõ kyá sinh truâng, chöëng nhiïîm khuêín 107 81(75.7%) 3.007(37.1) VII. Thuöëc àiïìu trõ àau nûãa àêìu 4 3(75%) 898(299.3) VIII. Thuöëc chöëng ung thû vaâ taác àöång vaâo 32 24(75%) 526(21.9) hïå thöëng miïîn dõch IX. Thuöëc chöëng parkinson 2 1(50%) 1(1) X. Thuöëc taác duång àöëi vúái maáu 12 9(75%) 284(31.6) XI. Chïë phêím maáu - dung dõch cao phên tûã 8 3(37.5%) 23(7.7) XII. Thuöëc tim maåch 35 33(94.3%) 904(27.4) XIII. Thuöëc ngoaâi da 23 18(78.3%) 401(22.3) XIV. Thuöëc duâng chêín àoaán 8 4(50%) 9(2.3) XV. Thuöëc têíy truâng vaâ khûã truâng 5 4(80%) 50(12.5) XVI. Thuöëc lúåi tiïíu 4 4(100%) 156(39.1) XVII. Thuöëc àûúâng tiïu hoáa 24 22(91.7%) 706(32.1) XVIII. Hormon, nöåi tiïët töë, thuöëc traánh thuå thai 33 25(75.8%) 689(27.6) XIX. Sinh phêím miïîn dõch 32 25(78.1%) 108(4.3) XX. Thuöëc giaän cú vaâ tùng trûúng lûåc cú 6 3(50.0%) 14(4.7) XXI. Thuöëc duâng cho mùæt, tai, muäi, hoång 22 17(77.3%) 778(45.8) XXII. Thuöëc coá taác duång thuác àeã, cêìm maáu 8 8(100%) 85(10.6) sau àeã vaâ chöëng àeã non XXIII. Dung dõch thêím phên maâng buång 2 2(100%) 7(3.5) XXIV. Thuöëc chöëng röëi loaån têm thêìn 14 11(78.6%) 117(10.6) XXV. Thuöëc taác duång trïn àûúâng hö hêëp 10 10(100%) 414(41.4) XXVI. Dung dõch àiïìu chónh nûúác àiïån giaãi 10 9(90%) 347(38.6) vaâ cên bùçng acid-base XXVII. Vitamin vaâ caác chêët vö cú 8 8(100%) 344(43.0) XXVIII. Nhoám thuöëc chuyïn biïåt chùm soác cho treã sú sinh thiïëu thaáng 3 2(66.7%) 136(68.0) Hong Bang International University Journal of Science ISSN: 2615-9686
58 Taåp chñ Khoa hoåc Trûúâng Àaåi hoåc Quöëc tïë Höìng Baâng - Söë 24 - 7/2023: 55-62 XIX. Thuöëc àiïìu trõ bïånh guát vaâ caác bïånh xûúng khúáp 4 3(75.0%) 64(21.3) Töíng 481 378 (78.6%) 12.450(32.9) Ghi chuá: *Theo Thöng tû 19/2018/TT-BYT; HC: hoaåt chêët; SÀK: söë àùng kyá; (1)=(b)/(a); (2)=(c)/(b) duång trïn àûúâng hö hêëp), nhoám XXVII (vitamin vaâ Khaão saát danh muåc hoaåt chêëtcuãa thuöëc àûúåc cêëp söë caác chêët vö cú). Caác nhoám coân laåi coá tyã lïå hoaåt chêët àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån 2015 coá SÀK dao àöång tûâ 37.5- 91.7%; trong àoá nhoámII - 2019 theo nùm vaâ núi saãn xuêët, àïì taâi ghi nhêån kïët (thuöëc giaãm àau vaâ chùm soác giaãm nheå); nhoám XII quaã trònh baây trong Baãng 3. (thuöëc tim maåch); nhoám XVII (thuöëc àûúâng tiïu Theo Baãng 3, trong giai àoaån 2015-2019, söë lûúång hoáa)àïìu coá tyã lïå hoaåt chêët coá SÀK cao (trïn 85%). HC coá SÀKvúái caác nguöìn göëc khaác nhau coá sûå dao Vïì mûác àöå àaáp ûáng hoaåt chêët, àïì taâi ghi nhêån 378 àöång khöng àaáng kïí qua caác nùm, trong àoá HC coá hoaåt chêët coá SÀK tûúng ûáng vúái 12,450SÀK, nhû SÀK trong nûúác luön cao hún nûúác ngoaâi qua caác vêåy möîi hoaåt chêët coá trung bònh 32.9 SÀK.Trong àoá, nùm nghiïn cûáu. Söë HC coá SÀK trong nûúác cao nhêët nhoámIX (thuöëc chöëng Parkinson)coá mûác àöå àaáp ûáng àûúåc ghi nhêån nùm 2017 (246 HC tûúng ûáng vúái tyã hoaåt chêët thêëp nhêëtlaâ 1 (tûúng ûáng vúái 1 SÀK cho 1 lïå 51.1%) vaâ thêëp nhêët nùm 2019 (216 HC tûúng ûáng hoaåt chêët). Caác nhoám thuöëc coá mûác àöå àaáp ûáng vúái tyã lïå 44.9%). Söë HC coá SÀK nûúác ngoaâi cao nhêët HCcao bao göìm: nhoám VI - thuöëc trõ kyá sinh truâng, àûúåc ghi nhêån nùm 2015 (169 HC tûúng ûáng vúái tyã chöëng nhiïîm khuêín vúái tyã lïå SÀK/HC laâ 37.1 (tûúng lïå 35.1%) vaâ thêëp nhêët nùm 2018 (144 HC tûúng ûáng ûáng vúái 3,007 SÀK cho 81HC coá SÀK); nhoám XVII vúái tyã lïå 29.9%).Vïì mûác àöå àaáp ûáng HC, àïì taâi ghi - thuöëc àûúâng tiïu hoáa vúái tyã lïå SÀK/HC laâ 32.1 nhêån töíng SÀK dao àöång tûâ 2.183 (nùm 2016) àïën (tûúng ûáng vúái 706 SÀK cho 22HC coá SÀK); nhoám Baãng 3. Danh muåc HC cuãa thuöëc àûúåc cêëp söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån 2015 - 2019 theo nùm vaâ nguöìn göëc Nguöìn göëc 2015 2016 2017 2018 2019 Söë HC coá SÀK (Tyã lïå HC coá SÀK/HC theo danh muåc thuöëc thiïët yïëu) Trong nûúác 229(47.6%) 236(49.1%) 246(51.1%) 238(49.5%) 216(44.9%) Nûúác ngoaâi 169(35.1%) 145(30.1%) 160(33.3%) 144(29.9%) 171(35.6%) Söë lûúång SÀK (söë lûúång SÀK/HC coá SÀK) Trong nûúác 1,758 (7.7) 1,768 (7.5) 2,274 (9.2) 2,333 (9.8) 1,820 (8.4) Nûúác ngoaâi 668 (4.0) 415 (2.9) 428 (2.7) 424 (2.9) 562 (3.3) Töíng SÀK 2,426 2,183 2,702 2,757 2,382 Ghi chuá: HC: hoaåt chêët, SÀK: söë àùng kyá XII - thuöëc tim maåch vúái tyã lïå SÀK/HC laâ 27.4(tûúng 2,757 (nùm 2018) vúái söë lûúång SÀK bònh quên trïn ûáng vúái 904 SÀK cho 33HC coá SÀK). HC coá SÀK cao hún úã thuöëc trong nûúác (dao àöång 3.2. Khaão saát danh muåc hoaåt chêët cuãa thuöëc àûúåc tûâ 7.5 àïën 9.8) so vúái thuöëc nûúác ngoaâi (dao àöång tûâ cêëp söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån 2.7 àïën 4.0). 2015 - 2019 theo nùm vaâ nguöìn göëc thuöëc 3.3. Khaão saát danh muåc hoaåt chêët cuãa thuöëc àûúåc ISSN: 2615-9686 Hong Bang International University Journal of Science
Taåp chñ Khoa hoåc Trûúâng Àaåi hoåc Quöëc tïë Höìng Baâng - Söë 24 - 7/2023: 55-62 59 Hònh 1. Söë lûúång (Tyã lïå %) hoaåt chêët theo mûác àöå àùng kyá trong toaân giai àoaån cêëp söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån nhoám (khöng coá SÀK, 1-5 SÀK, 5-10 SÀK, 10-15 2015 - 2019 theo söë lûúång söë àùng kyá SÀK, 15-20 SÀK, >20 SÀK), àïì taâi ghi nhêån kïët quaã àûúåc trònh baây trong Hònh 1. Khaão saát danh muåc hoaåt chêët cuãa thuöëc àûúåc cêëp söë àùng kyá vaâ thuöëc thiïët yïëu Viïåt Nam giai àoaån 2015 Theo Hònh 1, coá 103 HC khöng coá SÀK (chiïëm tyã - 2019 theo söë lûúång söë àùng kyá àûúåc phên thaânh 6 lïå 21.4%)vaâ 128 HC coá trïn 20 SÀK (chiïëm tyã lïå Hònh 2.10 hoaåt chêët coá nhiïìu söë àùng kyá nhêët (àaáp ûáng hoaåt chêët) theo tûâng nùm Hong Bang International University Journal of Science ISSN: 2615-9686
60 Taåp chñ Khoa hoåc Trûúâng Àaåi hoåc Quöëc tïë Höìng Baâng - Söë 24 - 7/2023: 55-62 26.6%) cho thêëy sûå phên böë khöng àöìng àïìu söë khaác thò hêìu nhû khöng coá SÀK. lûúång SÀK cuãa caác HC theo danh muåc thuöëc thiïët Tuy söë lûúång HC coá söë àùng kyá toaân giai àoaån úã danh yïëu. Ngoaâi ra àa söë HC coá tûâ 1-5 SÀK (132 HC muåc thuöëc thiïët yïëu chiïëm tyã lïå rêët cao nhûng vêîn chiïëm tyã lïå 27.4%); 15.6% HC coá tûâ 6-10 SÀK coân möåt söë HC quan troång nhû HC thuöåc nhoám thuöëc (tûúng ûáng vúái 75 HC). Caác nhoám HC coá SÀK trong giaãi àöåc chûa àûúåc àùng kyá úã nûúác ta, cuå thïí: kali khoaãng 11-15 vaâ 16-20 chiïëm tyã lïå khöng àaáng kïí ferrocyanide. Ngoaâi ra, möåt söë HC nhû vinblastine, (5.4% vaâ 3.5% tûúng ûáng). chlorambucil, nitrofurantoin laâ caác HC thuöåc nhoám ung thû vaâ chöëng nhiïîm khuêín àûúåc khuyïën khñch Khaão saát 10 HC coá nhiïìu söë àùng kyá nhêët theo danh phaát triïín theo Cöng vùn11599/QLD-ÀK (6/2015) muåc thuöëc thiïët yïëu, àïì taâi ghi nhêån kïët quaã àûúåc do Cuåc Quaãn lyá Dûúåc ban haânh "Khuyïën khñch caác trònh baây trong Hònh 2. doanh nghiïåp nghiïn cûáu, phaát triïín saãn phêím vaâ Theo Hònh 2, trong giai àoaån 2015-2019, trongdanh àùng kyá saãn xuêët lûu haânh" [6], nhûng tûâ nùm 2015 muåc thuöëc thiïët yïëu theo Thöng tû 19/2018/TT- cho àïën nùm 2019 vêîn chûa coá SÀKnaâo àûúåc cêëp BYT,10 hoaåt chêët coá nhiïìu SÀK nhêët theo thûá tûå giaãm cho caác HCkïí trïn. Mùåc duâ, coá rêët nhiïìu HC thuöåc dêìn lêìn lûúåt laâ paracetamol, ofloxacin, omeprazol, danh muåc thuöëc thiïët yïëu cuãa Böå Y tïë vaâ cuäng nùçm amoxicilin, clorpheniramin, prednisolon,loratadin, trong danh muåc ûu tiïn, khuyïën khñch saãn xuêët, levofloxacin, atorvastatin vaâ metronidazol. Xu hûúáng mang laåi hiïåu quaã quan troång trong quaá trònh àiïìu trõ thay àöíi SÀK cuãa caác hoaåt chêët theo nùm khaá tûúng nhûng àïën nay vêîn chûa àûúåc àùng kyá.Vò thûåc tïë àöìng, giaãm nheå úã nùm 2016, tùng maånh caác nùm trïn caác HC naây àûúåc lûu haânh trïn thõ trûúâng dûúái 2017-2018 vaâ giaãm trúã laåi nùm 2019. hònh thûác nhêåp khêíu (khöng coá SÀK). Thûåc traång 4. BAÂN LUÊÅN naây àoâi hoãi cêìn coá nhûäng chñnh saách cuå thïí thuác àêíy nghiïn cûáu, phaát triïín caác thuöëc coá HC trong danh Phêìn lúán söë lûúång SÀK têåp trung vaâo nhûäng HC úã muåc thuöëc thiïët yïëu maâ chûa coáSÀK nhùçm àaáp ûáng möåt söë nhoám thuöëc chñnh bao göìm nhoá thuöëc trõ kyá nhu cêìu thuöëc thiïët yïëu cuãa ngûúâi bïånh. sinh truâng, chöëng nhiïîm khuêín, nhoám thuöëc giaãm àau vaâ chùm soác giaãm nheå,nhoám thuöëc tim maåchàûúåc Nghiïn cûáu àaä àûa ra àûúåckïët quaã vaâ àaánh giaá àûúåc cêëp trong giai àoaån 2015 - 2019. Söë lûúång HC coá thûåc traångHC àûúåc cêëp SÀK theo danh muåc thuöëc SÀK vúái caác nguöìn göëc khaác nhau coá sûå dao àöång thiïët yïëutaåi Viïåt Nam giai àoaån 2015 - 2019. Tuy khöng àaáng kïí qua caác nùm, trong àoá HC coá SÀK nhiïn, àïì taâi chó nghiïn cûáu trïn SÀK àûúåc cêëp pheáp trong nûúác luön cao hún nûúác ngoaâi qua caác nùm maâ chûa phên tñch àûúåc thûåc tïë lûu haânh cuãa caác chïë nghiïn cûáu.Phêìn lúán caác söë àùng kyá taåi Viïåt Nam phêím, hoaåt chêët trïn thõ trûúâng. Trong thûåc tïë, viïåc phên böí khöng àïìu, 26.6% söë lûúång HC àûúåc àaáp söë lûúång thuöëc nhêåp khêíu hay saãn xuêët trong nûúác ûáng coá tûâ 20 SÀK trúã lïn, trong khi àoá söë HC khöng àaáp ûáng nhu cêìu cuãa thõ trûúâng coá thïí khöng giöëng àûúåc cêëp söë àùng kyá chiïëm àïën 21.4%. xu hûúáng cuãa SÀK àûúåc cêëp. Trong giai àoaån 2015-2019, trong danh muåc thuöëc 5. KÏËT LUÊÅN thiïë t yïë u theo Thöng tû 19/2018/TT-BYT, Trong danh muåc thuöëc thiïët yïëu, 78.6% hoaåt chêët coá paracetamol laâ HC àûúåc àùng kyá nhiïìu nhêët, hêìu hïët SÀK vúái trung bònh 32.9 SÀKtrïn möîi HC vaâ söë lûúång caác thuöëc chûáa paracetamol àûúåc àùng kyá taåi Viïåt SÀK trong nûúác cao hún nûúác ngoaâi. Söë lûúång SÀK Nam àïìu àûúåc saãn xuêët trong nûúác, trung bònh möîi phên böë khöng àöìng àïìu giûäa caác nhoám thuöëc àiïìu trõ nùm coá khoaãng 150 SÀK cuãa hoaåt chêët paracetamol vúái 21.4% HC khöng coá SÀK vaâ 26.6% HC coá trïn 20 saãn xuêët trong nûúác àûúåc cêëp pheáp. Àiïìu naây gêy ra SÀK têåp trung vaâo caác nhoám thuöëc giaãm àau vaâ chùm möåt sûå truâng lùåp rêët lúán dêîn àïën viïåc mêët cên bùçng soác giaãm nheå, kyá sinh truâng - chöëng nhiïîm khuêín, tiïu khi söë lûúång SÀK trong nûúác lúán nhûng chó têåp trung hoáa. Caác chñnh saách höî trúå nghiïn cûáu vaâ saãn xuêët caác vaâo möåt söë HC quen thuöåc, thöng thûúâng nhû HC chûa coáSÀK cêìn àûúåc thuác àêíy nhùçm àaáp ûáng paracetamol vaâ caác vitamin trong khi möåt söë HC danh muåc thuöëc thiïët yïëu taåi Viïåt Nam. ISSN: 2615-9686 Hong Bang International University Journal of Science
Taåp chñ Khoa hoåc Trûúâng Àaåi hoåc Quöëc tïë Höìng Baâng - Söë 24 - 7/2023: 55-62 61 TAÂI LIÏåU THAM KHAÃO [1] J. A. Greene, "When did medicines become hoåc Dûúåc Haâ Nöåi, 2012. essential?," (in eng), Bull World Health Organ, vol. [4] Thuã tûúáng Chñnh Phuã, "Phï duyïåt Chiïën lûúåc 88, no. 7, p. 483, Jul 1 2010. quöëc gia phaát triïín ngaânh Dûúåc Viïåt Nam àïën nùm [2] E. Magnuá s son, "Essential Medicines in 2020 vaâ têìm nhòn àïën nùm 2030.," 2014. Developing Countries - Health Care Service in low- [5] Böå Y tïë, "Thöng tû 19/2018/TT-BYT ban haânh Income Countries, Conference Hall Askja, University ngaây 30/8/2018 "Ban haânh danh muåc thuöëc thiïët of Iceland," 29/9/2006. yïëu",2018. [3] Trêìn Thõ Thoa, "Nghiïn cûáu thûåc traång vaâ tñnh [6] Böå Y tïë, "Cöng vùn 11599/QLD-ÀK cuãa Cuåc cöng bùçng trong tiïëp cêån vaâ sûã duång thuöëc, thuöëc Quaãn lyá Dûúåc vïì viïåc àùng kyá lûu haânh thuöëc trong thiïët yïëu taåi tuyïën xaä," Luêån aán Tiïën sô Dûúåc hoåc, Àaåi nûúác chûa coá söë àùng kyá," 2015. Comparison the list of active elements that granted registered number and essential drugs in Vietnam period of 2015 - 2019 Luu Gia Linh, Phan Nguyen Bieu Tam, Do Quang Duong and Nguyen Thi Thien Tram* ABSTRACT Background: Given the importance of essential drugs in population health care and the increase in the number of drug registration numbers in Vietnam, a comparison of the list of active elements that granted registered numberand essential drugs is necessary. As a result, providing a scientific foundation to assist policymakers and drug manufacturers in formulating management strategies and developing medicine products in Vietnam. Objectives: Comparison the list of active elements of drugs that granted registration numbers and essential drugs in Vietnam in the period of 2015-2019. Materials and method: Cross-sectional description and retrospectivedata on registries of pharmaceutical drugs, herbal drugs, vaccines, and biological products period 2015-2019 and compared with the list of essential drugs in Vietnam. Results: There are 6/29 therapeutic groups of drugs with 100% active elements that were granted registration numbers for the entire study period; the remaining groups have a proportion of active ingredients with registration numbers ranging from 37,5 to 91,7%. The average number of registrations on active elements is higher in domestic drugs (ranging from 7,5 to 9,8) than for foreign drugs (ranging from 2,7 to 4,0). According to the number of registration numbers, there are 103 active elements without a registration number (accounting for 21,4%) while 128 active ingredients have more than 20 registered numbers (accounting for 26,6%). Conclusion: Policies supporting research and manufacture of unregistered active elements should be encouraged to respond to the list of essential drugs in Vietnam. Hong Bang International University Journal of Science ISSN: 2615-9686
62 Taåp chñ Khoa hoåc Trûúâng Àaåi hoåc Quöëc tïë Höìng Baâng - Söë 24 - 7/2023: 55-62 Keywords: essential drug, drug registration, registration number, Vietnam Received: 12/04/2023 Revised: 05/05/2023 Accepted for publication: 08/05/2023 ISSN: 2615-9686 Hong Bang International University Journal of Science