Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)

Chia sẻ: Nguyen Nhi | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:6

Thêm vào BST

Báo xấu

136
lượt xem 8
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Tham khảo tài liệu 'gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc (1 lần thẩm định) đối Quyết định số 1. với cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc 3.000.000đ 59/2008/QĐ-BTC... từ dược liệu áp dụng lộ trình triển khai GMP : Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước Cá nhân, tổ chức đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện 1. kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu): nộp hồ sơ tại Sở Y tế; Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm 2. định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ.
Tên bước Mô tả bước Xử lý hồ sơ : Trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ sẽ tiến hành thẩm định : - Nếu thẩm định đạt yêu cầu : thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Nếu thẩm định chưa đạt yêu cầu nhưng có thể bổ sung, sửa 3. chữa : sau khi cơ sở khắc phục theo ý kiến ghi trong biên bản thẩm định và báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hành thẩm định lại, nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Nếu thẩm định không đạt yêu cầu : Sở Y tế có văn bản trả lời cho cơ sở. Lưu trữ Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ 4. điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y dược. Trả Giấy Chứng nhận Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) căn cứ vào ngày 5. hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; 2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực); 3. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực); 4. Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp; Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ 5. thuật; Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm qua theo qui định 6. của Bộ Y tế. 7. Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu. Số bộ hồ sơ:
02 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược 1. liệu. Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh Nghị định số 1. doanh thuốc (hình thức Sản xuất thuốc đông y, thuốc 79/2006/NĐ-CP ng... từ dược liệu) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải đạt tiêu Nghị định số 2. chuẩn “Qui định tạm thời nguyên tắc cơ bản để sản 79/2006/NĐ-CP ng... xuất thuốc từ dược liệu giai đoạn tới 31/12/2010”.
Nội dung Văn bản qui định Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT...