Hiệu quả của Dapoxetine 60mg so với Dapoxetine 30mg trong điều trị xuất tinh sớm: Một tổng quan nghiên cứu

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:4

Thêm vào BST

Báo xấu

6
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài viết Hiệu quả của Dapoxetine 60mg so với Dapoxetine 30mg trong điều trị xuất tinh sớm: Một tổng quan nghiên cứu trình bày vai trò của các thuốc SSRI trong điều trị xuất tinh sớm; Hiệu quả vượt trội của Dapoxetine 60mg so với Dapoxetine 30mg; Tính an toàn và khả năng dung nạp của Dapoxetine.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Hiệu quả của Dapoxetine 60mg so với Dapoxetine 30mg trong điều trị xuất tinh sớm: Một tổng quan nghiên cứu

Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 64, Special Issue 6 (2023) 30-33 INSTITUTE OF COMMUNITY HEALTH EFFECTS OF DAPOXETINE 60MG COMPARED TO DAPOXETINE 30MG ON TREATING PREMATURE EJACULATION: A RESEARCH REVIEW Tran Quan Anh1,2 1Vietnamese society for Sexual Medicine – 40 Trang Thi, Hoan Kiem, Hanoi, Vietnam 2Tam Anh Hospital – 108 Hoang Nhu Tiep, Bo De, Long Bien, Hanoi, Vietnam Received 10/05/2023 Revised 31/05/2023; Accepted 26/06/2023 ABSTRACT Premature ejaculation (PE) is considered as one of the most common sexual conditions in male in Vietnam and worldwide. Until the current time, Dapoxetine has been the first drug originally approved for the on-demand treatment for PE men with the most clinical doses including 30mg and 60mg. According the most updated reports, this article initially compare the therapeutic effects between Dapoxetine 30mg and 60mg. The effects on intravaginal ejaculation latency time and patient-reported global impression on change of Dapoxetine 60mg are superior to those of Dapoxetine 30mg. The most common adverse reactions of these two doses are mild and tolerable. Therefore, compare to dose of 30mg, Dapoxetine 60mg is considered as as safe and effective choice for treating PE. Keywords: Dapoxetine 60mg, Premature ejaculation, intravaginal ejaculation latency time. *Corressponding author Email address: tranquananh@gmail.com Phone number: (+84) 985276136 30
T.Q. Anh et al. / Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 64, Special Issue 6 (2023) 30-33 HIỆU QUẢ CỦA DAPOXETINE 60MG SO VỚI DAPOXETINE 30MG TRONG ĐIỀU TRỊ XUẤT TINH SỚM: MỘT TỔNG QUAN NGHIÊN CỨU Trần Quán Anh1,2 1 Hội Y học giới tính Việt Nam – 40 Tràng Thi, Hoàn Kiếm, Hà Nội, Việt Nam 2 Bệnh viện Tâm Anh – 108 P. Hoàng Như Tiếp, Bồ Đề, Long Biên, Hà Nội, Việt Nam Ngày nhận bài: 10/05/2023 Chỉnh sửa ngày: 31/05/2023; Ngày duyệt đăng: 26/06/2023 TÓM TẮT Xuất tinh sớm là một trong những bệnh lý rối loạn tình dục phổ biến ở nam giới tại Việt Nam và trên thế giới. Tới thời điểm hiện tại, Dapoxetine là thuốc duy nhất được cấp phép để điều trị xuất tinh sớm với hai liều phổ biến được sử dụng trên lâm sàng là 30mg và 60mg. Dựa trên nhiều kết quả nghiên cứu được công bố, bài báo này bước đầu so sánh hiệu quả lâm sàng của Dapoxetine 60mg với Dapoxetine 30mg. Tác dụng tăng thời gian xuất tinh trong âm đạo, cảm nhận về bản thân về hiệu quả điều trị của Dapoxetine 60mg có nhiều ưu thế hơn so với Dapoxetine 30mg. Tác dụng phụ phổ biến nhất của hai liều này đều chỉ ở mức nhẹ và có thể phục hồi được. Chính vì vậy, so với liều 30mg, Dapoxetine 60mg là một lựa chọn an toàn và hiệu quả để điều trị xuất tinh sớm. Từ khóa: Dapoxetine 60mg, xuất tinh sớm, thời gian xuất tinh trong âm đạo. 1. ĐẶT VẤN ĐỀ chưa được biết rõ. Một số giả thuyết liên quan đến các bất thường về mặt sinh học và tâm lý đã được đề xuất Xuất tinh sớm là vấn đề thường gặp ở nam giới làm như hiện tượng rối loạn lo âu, dương vật nhạy cảm quá ảnh hưởng tiêu cực đến tâm lý cũng như sự tự tin của mức hay rối loạn chức năng thụ thể 5-hydroxytrypt- bệnh nhân. Theo Hệ thống Phân loại Bệnh tật Quốc tế amine (HT) [1]. Trong khi phần lớn trường hợp xuất tái bản lần thứ 11 (International Classification of Dis- tinh sớm thứ phát là do yếu tố tâm lý, các trường hợp eases 11th Revision - ICD11), xuất tinh sớm được đặc xuất tinh sớm nguyên phát thường do ảnh hưởng từ sự trưng bởi “tình trạng xuất tinh xảy ra ngay trước hoặc tương tác phức tạp giữa các hệ dẫn truyền thần kinh trong khoảng thời gian rất ngắn sau khi đưa vào âm đạo khác nhau ở trung ương và ngoại vi (hệ serotonergic, hoặc sau khi có kích thích tình dục, kèm theo không hệ dopaminergic, hệ oxytocinergic), cũng như các yếu thể hoặc rất khó kiểm soát được khả năng phóng tinh. tố nội tiết, di truyền và ngoại sinh [1]. Các nghiên cứu Hiện tượng này xảy ra từng đợt hoặc liên tục trong ít về đáp ứng tình dục trên người và động vật ngày càng nhất một vài tháng và làm ảnh hưởng nghiêm trọng đến nhấn mạnh vai trò của serotonin (5-hydroxytryptamine, tâm lý của bệnh nhân” [1]. Đối với những nam giới này, 5-HT) và thụ thể của 5-HT đối với quá trình xuất tinh, từ thời gian xuất tinh trong âm đạo thường xuyên xảy ra đó khẳng định vai trò của các thuốc ức chế chọn lọc tái trong khoảng dưới 1 phút (xuất tinh sớm nguyên phát) hấp thu serotonin (selective serotonin reuptake inhibi- hoặc giảm một cách đột ngột đáng kể xuống dưới 3 phút tors – SSRIs) như liệu pháp điều trị đầu tay đối với bệnh (xuất tinh sớm thứ phát) [1]. Nhiều nghiên cứu ước tính nhân xuất tinh sớm [2]. Và trên thực tế, Dapoxetine là có khoảng 1/3 nam giới trong độ tuổi hoạt động tình dục thuốc duy nhất được cấp phép để điều trị xuất tinh sớm có xuất tinh sớm [1], tuy nhiên con số trên thực tế có tính đến thời điểm hiện tại [1]. thể nhiều hơn do phần lớn các trường hợp bệnh nhân thường ngại không đi khám. Đến nay, cơ chế bệnh sinh của xuất tinh sớm vẫn còn *Tác giả liên hệ Email: tranquananh@gmail.com Điện thoại: (+84) 985276136 31
T.Q. Anh et al. / Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 64, Special Issue 6 (2023) 30-33 2. NỘI DUNG NGHIÊN CỨU cả trong trường hợp dùng thuốc hàng ngày [2]. Do hiệu quả tức thì và tương đối an toàn khi sử dụng, Dapoxe- 2.1. Vai trò của các thuốc SSRI trong điều trị xuất tine khá phù hợp để dùng trước khi quan hệ tình dục để tinh sớm điều trị xuất tinh sớm. Bên cạnh đó thời gian bán thải Hệ dẫn truyền serotonergic có vai trò quan trọng đối của thuốc đối với liều 60mg là khoảng 20-24 giờ so với với phản xạ xuất tinh. Tác dụng của 5-HT ở hệ thần 15-19 giờ khi dùng liều 30mg, đặc điểm này gợi ý việc kinh trung ương bị chi phối bởi hai yếu tố chính là các sử dụng liều cao để tiết kiệm chi phí điều trị ở những protein vận chuyển 5-HT khu trú ở sợi trục trước khe bệnh nhân quan hệ tình dục đều đặn. synap và các thụ thể tự điều phối trên thân và sợi nhánh Các thử nghiệm lâm sàng pha II và III về hiệu quả của – thụ thể tự động 5-HT1A [3]. Các protein vận chuyển Dapoxetine trong điều trị xuất tinh sớm cho thấy những 5-HT làm giảm 5-HT ở khe synap, trong khi thụ thể tự kết quả rất tích cực [2]. Dapoxetine giúp tăng IELT lên động 5-HT1A có tác dụng điều hòa giảm xung nhịp của 2-3,2 lần so với trước điều trị [2]. Hiệu quả của thuốc các nơ-ron thuộc hệ serotonergic khi có quá nhiều 5-HT phụ thuộc vào liều, tuy nhiên, liều 30mg và 60mg được quanh tế bào. Các thuốc thuộc nhóm SSRI có tác dụng xem là có hiệu quả điều trị cao với khả năng dung nạp ức chế sự tái hấp thu 5-HT ngược trở lại sợi trục trước tốt hơn [2]. Sau 12 tuần điều trị, Dapoxetine 30mg và synap, từ đó làm tăng lượng 5-HT trong khe synap. Chất 60mg giúp tăng IELT lên lần lượt 3,1 và 3,6 phút [2]. này sau đó bám vào thụ thể 5-HT2C ở màng sau synap Với những nam giới có thời gian xuất tinh dưới 1 phút, dẫn tới trì hoãn phản xạ xuất tinh [2]. Dapoxetine 30mg và 60mg giúp tăng IELT gấp 2,4-3,4 Mặc dù được sử dụng nhiều để điều trị xuất tinh sớm và 3,0-4,3 lần so với trước điều trị [2]. Thuốc cũng giúp như một “chỉ định ngoài nhãn”, tuy nhiên tác dụng của bệnh nhân kiểm soát khả năng xuất tinh tốt hơn, giảm các thế hệ thuốc như paroxetine, sertraline, fluoxetine, căng thẳng và cải thiện mức độ thỏa mãn tình dục của citalopram và fluvoxamine, trên khả năng xuất tinh bệnh nhân so với giả dược [2]. Đánh giá về góc độ thường không ổn định. Tác dụng thường chỉ khởi phát cảm nhận của bản thân về hiệu quả điều trị theo thang sau khoảng 1-2 tuần với liều điều trị ổn định hàng ngày PGIC, tổng hợp nghiên cứu trên 2950 bệnh nhân đã chỉ [3]. Bên cạnh đó, do phần lớn các thuốc nhóm này được ra Dapoxetine liều 60mg làm tăng PGIC cao hơn 1,17 kê đơn để điều trị trầm cảm, dẫn đến phần lớn bệnh lần (p < 0,00001) so với liều Dapoxetine 30mg. Như nhân không chấp nhận sử dụng thuốc vì lo ngại các ảnh vật, xét trên hiệu quả điều trị, Dapoxetine liều 60mg hưởng tiêu cực lên tâm lý và cuộc sống của họ [2]. Bên vượt trội hơn một cách rõ rệt so với liều 30mg dùng cạnh đó, thời gian xuất tinh trong âm đạo (intravaginal trước khi quan hệ tình dục. ejaculation latency time – IELT) thường quay trở lại So với các liệu pháp điều trị khác đang được sử dụng ngưỡng ban đầu sau 1-3 tuần dừng thuốc [2]. Chính hiện nay, Dapoxetine có tác dụng vượt trội hơn hẳn các vì thế, tỷ lệ tuân thủ điều trị của các thuốc này thường SSRIs khác và liệu pháp tâm lý hành vi [4], [5]. Một không cao và đây là động lực chính thúc đẩy các hãng số nghiên cứu gợi ý việc điều trị phối hợp Dapoxetine dược tiếp tục nghiên cứu để phát triển một giải pháp với các liệu pháp điều trị khác, đặc biệt là các chất ức điều trị tối ưu hơn. chế PDE5 (phosphodiesterase type 5), có thể giúp tăng 2.2. Hiệu quả vượt trội của Dapoxetine 60mg so với hiệu quả điều trị trên bệnh nhân [1], [5]. Tuy nhiên, so Dapoxetine 30mg với việc tăng liều Dapoxetine, các liệu pháp phối hợp thường khiến cho chi phí điều trị tăng lên, bệnh nhân Dapoxetine là thuốc đầu tiên được nghiên cứu phát triển cũng phải đối mặt với nhiều nguy cơ hơn. Bên cạnh đó, dành riêng để điều trị xuất tinh sớm. Thuốc có cấu trúc do các nghiên cứu về tính an toàn của các liệu pháp điều tương tự fluoxetine nhưng có ái lực cao với protein vận trị phối hợp còn hạn chế, vẫn cần thêm các nghiên cứu chuyển 5-HT, norepinephrine (NE) và dopamine (DA) trong tương lại để so sánh ưu và nhược điểm của việc (NE < 5-HT >> DA) từ đó làm giảm sự tái hấp thu các tăng liều Dapoxetine với phối hợp thuốc. chất này trở lại nơ-ron [2]. Có hai liều Dapoxetine đang được dùng phổ biến là 60mg và 30mg, và được đề cập Dapoxetine được khuyến cáo với liều điều trị từ 30- nhiều trong các nghiên cứu lâm sàng hiện nay trên khắp 60mg uống trước khi quan hệ tình dục [1]. Mặc dù là thế giới. Nhiều nghiên cứu đã chỉ ra, dapoxetine 60mg thuốc duy nhất được cấp phép điều trị xuất tinh sớm, tuy hiệu quả hơn dapoxetine 30mg ở việc tiết kiệm chi phí, nhiên tỷ lệ bỏ điều trị lên đến hơn 90% sau 2 năm theo cải thiện thời gian giao hợp, và tăng mức độ hài lòng dõi, cao hơn một cách đáng kể so với các liệu pháp điều của người bệnh. trị khác như dùng paroxetine (28,8%) và các SSRI khác (50%) [1]. Chi phí điều trị được xem là nguyên nhân Dapoxetine hấp thu và thải trừ nhanh làm giảm tối đa chính dẫn đến tình trạng này. Giá thành của thuốc gốc tình trạng tích lũy thuốc trong cơ thể. Các nghiên cứu hiện tương đối cao và là trở ngại chính chiếm tới 29,9% dược động học cho thấy thời gian thuốc đạt nồng độ đỉnh nguyên nhân bỏ điều trị [6]. Việc ra đời các biệt dược trong máu là khoảng 1,4-2 giờ [2]. Hơn thế nữa, dược mới có giá thành cạnh tranh với hàm lượng cao hơn có động học của thuốc khá ổn định và ít bị ảnh hưởng kể thể là giải pháp giúp tăng khả năng tiếp cận của bệnh 32
T.Q. Anh et al. / Vietnam Journal of Community Medicine, Vol. 64, Special Issue 6 (2023) 30-33 nhân và giúp tuân thủ điều trị tốt hơn. việc sử dụng liều cao 60mg hoàn toàn phù hợp và giúp tiết kiệm chi phí cho bệnh nhân. 2.3. Tính an toàn và khả năng dung nạp của Dapoxetine Tác dụng phụ phổ biến thường gặp là buồn nôn, choáng TÀI LIỆU THAM KHẢO váng, tiêu chảy và đau đầu. Mặc dù tỷ lệ xuất hiện các [1] Salonia A, Bettocchi C, Boeri L et al., Europe- tác dụng phụ này với liều 60mg (68,1%) lớn hơn với an Association of Urology Guidelines on Sexu- liều 30mg (56,2%), nhưng các triệu chứng này thường al and Reproductive Health-2021 Update: Male nhẹ, xuất hiện trong giai đoạn đầu và tự hết sau khoảng Sexual Dysfunction. Eur Urol, 2021, 80(3), vài tuần điều trị [7]. Tỷ lệ gặp các tác dụng không mong 333–357. muốn nghiêm trọng rất thấp, chỉ khoảng 0,8% với liều [2] McMahon CG, Dapoxetine: a new option in the 30mg và 1,0% với liều 60mg [7]. Ngoài ra, tỷ lệ dừng medical management of premature ejaculation. điều trị do tác dụng không mong muốn khi dùng Dapox- Therapeutic Advances in Urology, 2012, 4(5), etine 30mg và 60mg cũng tương đối thấp, lần lượt là 233–251. 1,0% và 2,6% [7]. Đáng chú ý, phần lớn nghiên cứu [3] Giuliano F, 5-hydroxytryptamine in premature chỉ dừng lại ở mô tả các tác dụng không mong muốn ejaculation: opportunities for therapeutic inter- mà gần như không so sánh sự khác biệt về mặt thống vention. Trends in Neurosciences, 2007, 30(2), kê giữa các nhóm dùng liều điều trị khác nhau, do đó 79–84. khó để rút ra kết luận liệu rằng việc dùng liều 60mg có [4] Kilinc MF, Aydogmus Y, Yildiz Y et al., Impact thực sự gây nhiều tác dụng không mong muốn hơn so of physical activity on patient self-reported out- với liều 30mg hay không, đặc biệt là với liều dùng theo comes of lifelong premature ejaculation patients: nhu cầu [2]. Chính vì vậy, Dapoxetine 60mg được xem Results of a prospective, randomised, sham-con- là lựa chọn an toàn để sử dụng trên lâm sàng nhằm tăng trolled trial. Andrologia, 2018, 50(1), e12799. hiệu quả điều trị xuất tinh sớm cho bệnh nhân. [5] Abu El-Hamd M, Abdelhamed A, Comparison of the clinical efficacy and safety of the on-de- mand use of paroxetine, dapoxetine, sildenafil 3. KẾT LUẬN and combined dapoxetine with sildenafil in treat- ment of patients with premature ejaculation: A Cho đến nay, Dapoxetine dùng trước khi quan hệ tình randomised placebo-controlled clinical trial. An- dục vẫn là lựa chọn đầu tay, an toàn và hiệu quả để điều drologia, 2018, 50(1). trị xuất tinh sớm với khả năng dung nạp tốt. Thuốc đã [6] Park HJ, Park NC, Kim TN et al., Discontinu- chứng minh tác dụng vượt bậc so với các phương pháp ation of Dapoxetine Treatment in Patients With điều trị khác trong việc cải thiện thời gian quan hệ, khả Premature Ejaculation: A 2-Year Prospective năng kiểm soát xuất tinh cũng như mức độ thỏa mãn Observational Study. Sex Med, 2017, 5(2), e99– tình dục của bệnh nhân. Tác dụng phụ của thuốc thường e105. nhẹ và tự hết sau vài tuần điều trị thuốc, do đó tỷ lệ dừng [7] Buvat J, Tesfaye F, Rothman M et al., Dapoxe- thuốc vì các vấn đề này dường như rất thấp. Tuy nhiên, tine for the Treatment of Premature Ejaculation: chi phí điều trị hiện tại còn cao dẫn đến giảm khả năng Results from a Randomized, Double-Blind, Pla- tiếp cận và tỷ lệ tuân thủ điều trị ở bệnh nhân. Đối với cebo-Controlled Phase 3 Trial in 22 Countries. những trường hợp không đáp ứng với liều cơ bản 30mg, European Urology, 2009, 55(4), 957–968. 33