Hiệu quả của misoprostol trong khởi phát chuyển dạ ở thai từ 37 tuần có chỉ định chấm dứt thai kỳ tại Bệnh viện Đa khoa Chợ Mới

Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> HIỆU QUẢ CỦA MISOPROSTOL TRONG KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ<br /> Ở THAI TỪ 37 TUẦN CÓ CHỈ ĐỊNH CHẤM DỨT THAI KỲ<br /> TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA CHỢ MỚI<br /> Tôn Phước Thuận*, Huỳnh Nguyễn Khánh Trang**<br /> <br /> TÓM TẮT<br /> Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Misoprostol liều 25 mcg đặt âm đạo ở thai đủ trưởng<br /> thành có chỉ định chấm dứt thai kỳ.<br /> Phương pháp: Thử nghiệm lâm sàng không nhóm chứng thực hiện tại bệnh viện Đa khoa Chợ Mới tỉnh<br /> An Giang từ 07/2010 đến 07/2011 trên 101 sản phụ đơn thai, có tuổi thai từ 37 tuần, thai có đủ sức khỏe và<br /> đồng ý tham gia nghiên cứu. Misoprostol đặt âm đạo cùng đồ sau, mỗi 4 giờ, liều 25 mcg, tối đa 6 liều. Gò tử<br /> cung và tim thai được theo dõi với mornitor sản khoa. Thay đổi cổ tử cung đánh giá với bảng Bishop.<br /> Kết quả1).Tỷ lệ khởi phát chuyển dạ thành công là 92,08%. Tỷ lệ sanh ngã âm đạo là 84,16%. 2). Thời<br /> gian trung bình từ lúc khởi phát chuyển dạ đến lúc Bishop ≥ 7 điểm là 6,57 ± 2,9 giờ. 3).Tỷ lệ tác dụng phụ<br /> chung của Misoprostol là 3,96%. Đa số các tác dụng phụ nhẹ<br /> Kết luận: Misoprostol đặt trong âm đạo với liều 25 mcg là một tác nhân hiệu quả, an toàn để KPCD ở thai<br /> từ 37 tuần có chỉ định chấm dứt thai kỳ.<br /> Từ khóa: Misoprostol, khởi phát chuyển dạ, thai đủ trưởng thành, chỉ số Bishop.<br /> <br /> ABSTRACT<br /> EFFECTIVENESS OF MISOPROSTOL VAGINAL INSERTION TO INDUCE LABOR IN TERM<br /> PREGNANCY AT CHO MOI GENERAL HOSPITAL<br /> Ton Phuoc Thuan, Huynh Nguyen Khanh Trang<br /> * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 16 - Supplement of No 1 - 2012: 231 - 236<br /> Objective: To value the safety, efficacy of 25 mcg Misoprostol vaginal insertion to induce labor in term<br /> pregnancy (≥37 weeks).<br /> Methods: A clinical trial study was performed from July 2010 to June 2011 at Cho Moi General hospital,<br /> An Giang province. One hundreds and one pregnant women with single fetus confirmed term pregnancy with<br /> stress test negative, whose having need to induce labor, were selected into reseach. 25 mcg Misoprostol vaginally<br /> inserted every 4 hours, up to 6 times. Uterus contraction and fetus heart rate were followed with fetal<br /> mornitoring. Cervical changes were assessed by Bishop scores.<br /> Results: 1)The prevalence of successful indued labor was 92.08%, the prevalence of vaginal delivery was<br /> 84.16%. 2) The median interval from induction to Bishop score 7 or more was 6.57 ± 2.9 hours. 3) Side effects of<br /> Misoprostol was 3,96%.<br /> Conclusion: 25 mcg Misoprostol vaginal insertion is effective and safe for labor induction in term<br /> pregnancy.<br /> Keywords: Misoprostol, induction of labour, term pregnancy, Bishop score<br /> * BV Đa khoa Chợ Mới, An Giang ** Bộ môn Phụ Sản, Đại học Y Dược TPHCM<br /> Tác giả liên lạc: PGS. TS. Huỳnh Nguyễn Khánh Trang ĐT: 0903882015, Email:<br /> tranghnk08@gmail.com<br /> <br /> Sản Phụ Khoa<br /> <br /> 231<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> <br /> ĐẶT VẤN ĐỀ<br /> Khởi phát chuyển dạ (KPCD) là một trong<br /> những can thiệp phổ biến trong thực hành lâm<br /> sàng.Chỉ định khởi phát chuyển dạ ngày càng<br /> tăng trong nhiều năm trở lại đây, tùy theo từng<br /> nơi và trung tâm y khoa, hiện nay chiếm hơn<br /> 20% trong tất cả các cuộc chuyển dạ(5,6). Thật vậy,<br /> KPCD là một trong những thực hành sản khoa<br /> phổ biến nhất tại Mỹ, từ 1990 đến 2007 tỷ lệ<br /> KPCD tăng từ 9,5 tăng lên 22,8%(2).<br /> Có nhiều phương pháp để KPCD, tuy nhiên<br /> Prostaglandins vẫn là chất hiệu quả nhất làm<br /> thuận lợi cổ tử cung. Prostaglandin E2 đã được<br /> dùng để khởi phát chuyển dạ tại nhiều quốc gia.<br /> Tuy nhiên, Prostaglandin E2 khá đắt tiền và<br /> nhạy cảm với thay đổi của nhiệt độ phòng cần<br /> phải bảo quản trong tủ lạnh. Để đáp ứng yêu<br /> cầu tối ưu hóa hiệu quả khởi phát chuyển dạ với<br /> một loại thuốc giá cả phải chăng, Misoprostol<br /> (Prostaglandin E1) có: giá thấp và ổn định ở<br /> nhiệt độ phòng, dễ hấp thu bằng đường uống,<br /> ngậm cạnh má, đặt âm đạo hay đặt hậu môn.<br /> Các tính chất này làm cho Misoprostol là một<br /> chất lý tưởng cho khởi phát chuyển dạ đặc biệt<br /> ở những nơi Prostaglandin E2 chưa được sử<br /> dụng một cách dễ dàng(15).<br /> Có nhiều nghiên cứu trên thế giới ghi nhận<br /> tính an toàn và hiệu quả của misoprostol đặt âm<br /> đạo trong việc làm chín mùi cổ tử cung ở thai<br /> trưởng thành. Hiệp hội Sản phụ khoa Hoa Kỳ<br /> (ACOG) cũng đã đưa ra khuyến cáo lâm sàng<br /> dựa trên các chứng cứ hằng định và có mức độ<br /> chứng cứ A, dùng misoprostol 25 mcg đặt âm<br /> đạo mỗi 3 – 6 giờ làm mềm cổ tử cung và khởi<br /> phát chuyển dạ(2). Tại Việt Nam, Misoprostol<br /> cũng được Bộ Y Tế cho phép sử dụng trong việc<br /> KPCD ở thai trưởng thành tại tuyến huyện,<br /> tuyến tỉnh(4).<br /> BVĐK Chợ Mới khoảng 1 năm nay đã sử<br /> dụng Misoprostol để KPCD trong một số<br /> trường hợp thai quá ngày và thiểu ối có chỉ định<br /> KPCD cũng đạt một số kết quả khả quan, tuy<br /> nhiên với liều lượng và phác đồ cụ thể chưa<br /> được thống nhất, chúng tôi tiến hành thực hiện<br /> <br /> 232<br /> <br /> nghiên cứu “ Hiệu quả của Misoprostol khởi phát<br /> chuyển dạ ở thai từ 37 tuần có chỉ định chấm dứt thai<br /> kỳ tại bệnh viện Đa khoa Chơ Mới”<br /> <br /> Mục tiêu của nghiên cứu<br /> Xác định tỷ lệ khởi phát chuyển dạ thành<br /> công ở thai từ 37 tuần có chỉ định CDTK tại<br /> Bệnh viện Đa khoa Chợ Mới tỉnh An Giang.<br /> Xác định thời gian trung bình từ lúc đặt<br /> thuốc đến lúc điểm số Bishop ≥ 7 điểm.<br /> Xác định<br /> Misoprostol.<br /> <br /> tỷ<br /> <br /> lệ tác dụng phụ của<br /> <br /> PHƯƠNG PHÁP - ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU<br /> Thử nghiệm lâm sàng không nhóm chứng.<br /> Dân số đích là phụ nữ có thai ≥ 37 tuần có<br /> chỉ định chấm dứt thai kỳ.<br /> Dân số NC: Thai phụ có tuổi thai từ 37 tuần<br /> vào viện sanh tại khoa sản BVĐK Chợ Mới thỏa<br /> tiêu chuẩn chọn mẫu và tiêu chuẩn loại trừ,<br /> trong thời gian 7/2010 - 7/2011.<br /> <br /> Tiêu chuẩn nhận<br /> Thai từ 37 tuần, tuổi thai xác định dựa vào<br /> kinh cuối (nhớ rõ ngày KC hoặc dựa vào siêu<br /> âm 3 tháng đầu). Đơn thai. Ngôi chỏm. Màng ối<br /> còn nguyên. Stress test âm tính. Bishop ≤ 3điểm.<br /> Đồng ý tham gia nghiên cứu.<br /> Tiêu chuẩn loại trừ<br /> Quên ngày kinh cuối và không có siêu âm<br /> trong 3 tháng đầu thai kỳ. Ngôi thai bất thường.<br /> Bishop ≥ 4 điểm. Herpes sinh dục tiến triển. Tiền<br /> sử mổ trên tử cung: mổ lấy thai, bóc nhân xơ tử<br /> cung. Nhau tiền đạo trung tâm, bán trung tâm<br /> xuất huyết. Dị ứng với Misoprostol.<br /> Theo Huỳnh Nguyễn Khánh Trang(13), tỉ lệ<br /> thành công của Misoprostol đặt âm đạo gây<br /> chín muồi cổ tử cung và KPCD là 95,42%: Cỡ<br /> mẫu: n =<br /> nên<br /> <br /> Z 212<br /> <br /> (1-P)P / d 2 với độ tin cậy 95%<br /> <br /> Z 12 = 1,96. Chọn P = 92%. Độ chính xác là:<br /> <br /> 5% tức d = 0,05. Tính ra: N= 68. Nghiên cứu thu<br /> nhận: 101 đối tượng<br /> Số liệu được quản lý, phân tích với Sata 10.0.<br /> <br /> Chuyên Đề Sức khỏe Sinh sản và Bà Mẹ - Trẻ em<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> Tiến hành KPCD với Misoprostol<br /> Cách lấy Misoprostol 25mcg từ viên<br /> Misoprostol 200mcg của hãng Stada. Chia viên<br /> thuốc với dao phẫu thuật. Đặt Misoprostol<br /> 25mcg ở túi cùng sau âm đạo, lặp lại mỗi 4 giờ<br /> cho đến khi Bishop ≥ 7 điểm. Lặp lại tối đa 6<br /> liều.<br /> Khi Bishop ≥ 7điểm, nếu cơn gò tử cung<br /> chưa phù hợp với giai đoạn chuyển dạ sẽ ngưng<br /> sử dụng Misoprostol mà hỗ trợ bằng Oxytocin.<br /> Thời gian dùng Oxytocin phải cách liều<br /> Misoprostol cuối ít nhất 4 giờ.<br /> Đo CTG trong 30 phút mỗi 4 giờ cho tất cả<br /> mọi đối tượng hoặc đo khi có tim thai bất<br /> thường, gò tử cung bất thường hoặc cả hai.<br /> Đánh giá lại tim thai, cơn gò tử cung, chỉ số<br /> Bishop trước khi quyết định đặt liều kế tiếp.<br /> KPCD được xem là thành công: điểm số<br /> Bishop ≤ 3 thay đổi đến ≥ 7 điểm, sanh ngã<br /> âm đạo.<br /> KPCD thất bại: Bishop < 7 điểm sau 6 liều<br /> Misoprostol mỗi 4 giờ. Trong KPCD xuất hiện<br /> dấu suy thai hoặc cơn gò tử cung nhiều và<br /> không kiểm soát được cơn gò bằng Salbutamol.<br /> <br /> KẾT QUẢ<br /> Bảng 1. Đặc điểm chung dân số nghiên cứu<br /> Đặc điểm<br /> Tuổi trung bình<br /> 19 -34<br /> ≥ 35<br /> Nghề Công nhân<br /> Nông dân<br /> Buôn bán<br /> Nội trợ<br /> Tiền căn sinh<br /> Con so<br /> Con rạ<br /> Trình độ văn hóa<br /> Mù chữ<br /> Cấp I-II<br /> Từ cấp III<br /> <br /> N = 101<br /> 28,5 ± 6,1<br /> 89<br /> 12<br /> 12<br /> 23<br /> 34<br /> 32<br /> <br /> (%)<br /> 88,1<br /> 11,9<br /> 11,9<br /> 22,8<br /> 33,6<br /> 31,7<br /> <br /> 47<br /> 54<br /> <br /> 46,5<br /> 53,5<br /> <br /> 5<br /> 78<br /> 18<br /> <br /> 4,9<br /> 77,2<br /> 17,8<br /> <br /> Nhận xét: Tuổi thai phụ đa số ở độ tuổi sinh<br /> đẻ từ 19 đến 35 tuổi chiếm 88,12%. Nghề nghiệp<br /> thai phụ chủ yếu là nông dân, buôn bán và nội<br /> <br /> Sản Phụ Khoa<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> trợ. Trình độ đa số là ở cấp I, cấp II tập trung ở<br /> nông thôn làng quê.<br /> Bảng 2. Đặc điểm sản khoa<br /> Đặc điểm<br /> Tuổi thai trung bình<br /> 37<br /> 38<br /> 39<br /> 40<br /> 41<br /> 42<br /> Chỉ định KPCD<br /> Thai quá ngày<br /> Thiểu ối<br /> Cao HA thai kỳ<br /> Khác *<br /> <br /> N=101<br /> 39,7 ± 1,1<br /> 4<br /> 10<br /> 29<br /> 27<br /> 29<br /> 2<br /> <br /> (%)<br /> 3,9<br /> 9,9<br /> 28,7<br /> 26,8<br /> 28,8<br /> 1,9<br /> <br /> 31<br /> 47<br /> 6<br /> 17<br /> <br /> 30,7<br /> 46,6<br /> 5,9<br /> 16,8<br /> <br /> Khác * gồm: TSG, TSG ối giảm, NST nghi<br /> ngờ ối giảm<br /> Nhận xét: Tuổi thai tập trung ở tuổi thai<br /> 39,72 ± 1,1 tuần. Chỉ định KPCD của mẫu chủ<br /> yếu là thai quá ngày dự sanh và thiểu ối<br /> Bảng 3. Thay đổi Bishop cổ tử cung theo thời gian<br /> Bishop<br /> Trước đặt<br /> Sau đặt 4 giờ<br /> Sau đặt 8 giờ<br /> Sau đặt 12 giờ<br /> Mục tiêu<br /> <br /> Chung<br /> 3,3±1,1<br /> 4,9±1,1<br /> 6,3±1,0<br /> 6,1±1,4<br /> 8,4±1,3<br /> <br /> Con so<br /> 3,0±1,1<br /> 5,3±1,2<br /> 5,9±1,3<br /> 5,8±1,9<br /> 8,5±1,4<br /> <br /> Con rạ<br /> 3,5±1,0<br /> 4,7±0,9<br /> 6,5±0,6<br /> 6,5±0,6<br /> 8,3±1,2<br /> <br /> Nhận xét: Điểm số Bishop tăng dần cho<br /> những lần đặt thuốc sau ở cả 2 nhóm chưa sanh<br /> lần nào và nhóm đã sanh mặc dù sự khác nhau<br /> không có ý nghĩa, p = 0,49.<br /> Bảng 4. Tương quan giữa thời điểm đặt thuốc<br /> Thời gian (phút)<br /> Từ đặt Mi đến Bi≥7<br /> Từ đặt Mi đến sinh<br /> <br /> Trung bình<br /> 394±179<br /> 637±282<br /> <br /> (Min;Max)<br /> (60;900)<br /> (175;1350)<br /> <br /> Nhận xét: Thời gian trung bình từ lúc đặt<br /> thuốc đến lúc KPCD thành công: 394 ± 179 phút<br /> (6,57±2,3 giờ). Thời gian trung bình từ lúc đặt<br /> thuốc đến lúc sanh: 637±282 phút (10,62±4,7 giờ).<br /> Không có sự khác nhau có ý nghĩa thống kê<br /> giữa nhóm thai phụ sanh con so và con rạ.<br /> Bảng 5. Phân bố phương pháp sinh<br /> Cách sinh<br /> Sinh ngã ÂĐ<br /> Sinh mổ<br /> <br /> Con so<br /> 35<br /> 12<br /> <br /> Con rạ<br /> 50<br /> 4<br /> <br /> Tổng(%)<br /> 85 (84,2)<br /> 16 (15,8)<br /> <br /> 233<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> <br /> Nhận xét: Phương cách sanh có sự khác<br /> nhau có ý nghĩa giữa 2 nhóm chưa sanh và<br /> nhóm đã sanh, 2(2)= 8,3109; p=0,016 < 0,05. Tỷ lệ<br /> sinh ngã âm đạo 84,2%,<br /> Bảng 6. Tác dụng phụ<br /> Yếu tố<br /> Rối loạn gò TC cường tính<br /> Nhức đầu<br /> Sốt<br /> Chỉ số Apgar sau sinh<br /> Lúc 5 phút từ 8 điểm<br /> Nằm chăm sóc nhi<br /> <br /> N = 101<br /> 1<br /> 2<br /> 1<br /> <br /> (%)<br /> 1,98<br /> 0,99<br /> 0,99<br /> <br /> 101<br /> 0<br /> <br /> 100<br /> 0<br /> <br /> Nhận xét: Tác dụng phụ trên lâm sàng đối<br /> với sản phụ cũng thấp (3,96%). Không có trường<br /> hợp nào cần hồi sức sơ sinh và không trường<br /> hợp bệnh lý sơ sinh. Cân nặng sơ sinh trung<br /> bình: 3066 ± 297 gram.<br /> <br /> BÀN LUẬN<br /> Theo Abbasi N(1)số lần sinh ảnh hưởng lớn<br /> đến kết quả KPCD. Trong nghiên cứu của chúng<br /> tôi nhóm thai phụ sanh con rạ chiếm 53,4%<br /> (54/101) và tỷ lệ KPCD thành công ở nhóm này<br /> là 94,4% (51/54) so với 89,3% (42/47) ở nhóm<br /> sanh con so. Mặc dù, trong nghiên cứu của<br /> chúng tôi sự khác nhau giữa 2 nhóm không có ý<br /> nghĩa thống kê (p = 0,34).<br /> Chỉ số Bishop xem ra là công cụ có hiệu quả<br /> nhất trong tiên lượng thuận lợi cuộc chuyển dạ<br /> sanh ngã âm đạo. Kết luận này dựa trên tổng<br /> quan hệ thống của các nghiên cứu thử nghiệm<br /> lâm sàng cho thấy rằng chỉ số Bishop tiên lượng<br /> kết cục chuyển dạ tốt hơn cả fFN hay siêu âm đo<br /> độ dài CTC và sự giãn nở là yếu tố quan trọng<br /> nhất của chỉ số Bishop. Điểm số Bishop ban đầu<br /> trong nghiên cứu của chúng tôi trung bình là<br /> 3,25 ± 1,1. Kết quả nghiên cứu cho thấy tỷ lệ thai<br /> phụ có điểm số Bishop ≥ 7 điểm trong 12 giờ sau<br /> khởi phát chuyển dạ là 93/101 (92,08%). Điểm số<br /> Bishop tăng lên trung bình là 8,39 ± 1,29 điểm.<br /> Trong đó nhóm sanh con so tăng điểm Bishop<br /> trung bình lên 8,5 điểm trong thời gian trung<br /> bình từ lúc KPCD là 6,83 ± 2,9 giờ. Nhóm sanh<br /> con rạ tăng điểm Bishop trung bình lên 8,3 điểm<br /> trong thời gian trung bình từ lúc KPCD là 6,35 ±<br /> <br /> 234<br /> <br /> 3 giờ. Tuy nhiên sự khác nhau này không có ý<br /> nghĩa thống kê (p = 0,1).<br /> Kết quả nghiên cứu của chúng tôi cho<br /> thấy đa số thai phụ không có rối loạn cơn gò<br /> (RLCG), bằng chứng là không có trường hợp<br /> nào mổ sanh vì cơn gò cường tính và không<br /> có trường hợp nào dọa vỡ tử cung hay vỡ tử<br /> cung xảy ra trong quá trình nghiên cứu, chỉ 01<br /> trường hợp thai phụ có RLCG kèm ảnh hưởng<br /> nhịp tim thai chiếm tỷ lệ thấp (0,99%) đã được<br /> rửa âm đạo và giảm gò bằng Salbutamol<br /> truyền tĩnh mạch cho thấy có hiệu quả và<br /> trường hợp này được theo dõi sanh và kết cục<br /> sơ sinh thuận lợi. Nghiên cứu của Santo.S (12)<br /> (2009) thực hiện trên 250 thai phụ với liều 25<br /> mcg misoprostol đặt âm đạo mỗi 6 giờ, kết<br /> quả có 15 trường hợp RLCG chiếm 6% và<br /> không có kết cục sơ sinh bất lợi. Nghiên cứu<br /> của Van Gemund.N (14) năm 2004 tỷ lệ RLCG<br /> là 8%.<br /> Thời gian trung bình từ khi KPCD đến lúc<br /> sanh ngã âm đạo của nghiên cứu chúng tôi là<br /> 10,6 giờ. Kết quả này cũng tương tự kết quả của<br /> Nigam.A(10) (2009) cũng dùng 25 mcg<br /> misoprostol đặt âm đạo mỗi 4 giờ. Kết quả này<br /> ngắn hơn của Van Gemund(14) (2004) liều 25 mcg<br /> mỗi 4 giờ và các nghiên cứu liều 25 mcg mỗi 6<br /> giờ của các tác giả Moraes Filho(8) (2010),<br /> Santo.S(12) (2009) và Huỳnh Nguyễn Khánh<br /> Trang(7) (1999).<br /> Tỷ lệ sanh ngã âm đạo trong nghiên cứu<br /> chúng tôi tương đương với kết quả của<br /> Nigam.A(10). So với các tác giả Huỳnh Nguyễn<br /> Khánh Trang(7) Nasreen Abbasi (9), thì tỷ lệ sanh<br /> ngã âm đạo trong nghiên cứu chúng tôi thấp<br /> hơn, nhưng cao hơn của tác giả Shetty.A(13). Sự<br /> khác biệt này có thể do chỉ định KPCD của mỗi<br /> nghiên cứu.<br /> Số trường hợp chỉ dùng một liều<br /> misoprostol 25 mcg duy nhất 32 ca (34,4%) so<br /> với 615/946 (73%) của nghiên cứu Nasreen<br /> Abbasi(9) liều misoprostol 50 mcg duy nhất.<br /> Trong nghiên cứu của chúng tôi đa số là dùng<br /> từ 1 đến 2 liều chiếm 70,9%, còn dùng 3 liều<br /> <br /> Chuyên Đề Sức khỏe Sinh sản và Bà Mẹ - Trẻ em<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> chiếm 25,8% và dùng 4 liều chiếm 3,22%. Với<br /> liều 25 mcg misoprostol cũng khởi phát cuộc<br /> chuyển dạ chứng tỏ hiệu quả đáng quan tâm.<br /> Khi so sánh hiệu quả gây chín mùi cổ tử cung<br /> và gây khởi phát chuyển dạ giữa 2 nhóm dùng<br /> misoprostol với liều 25 mcg lặp lại mỗi 3 giờ, tối<br /> đa 8 liều với liều 25 mcg lặp lại mỗi 6 giờ, tối đa<br /> 4 liều. Wing và cộng sự(16) đã cho thấy thời gian<br /> từ lúc khởi phát chuyển dạ đến lúc sanh ở nhóm<br /> lặp lại liều mỗi 3 giờ ngắn hơn so với nhóm lặp<br /> lại liều mỗi 6 giờ (903,3 ± 482,1 phút và 1410,9 ±<br /> 869,1 phút, p < 0,001). Tỷ lệ dùng thêm oxytocin<br /> ở nhóm lặp lại liều mỗi 6 giờ cao hơn (51,4% so<br /> với 41,8%, p < 0,05). Nhóm dùng misoprostol<br /> lặp lại liều mỗi 3 giờ có tỷ lệ cơn gò cương tính<br /> cao hơn (14,6% và 11,2%), nhưng sự khác biệt<br /> không có ý nghĩa thống kê.<br /> Ngoài RLCG các tác dụng phụ khác của<br /> misoprostol như: rối loạn tiêu hóa, chóng mặt,<br /> lạnh run không ghi nhận trong nghiên cứu<br /> chúng tôi. Tuy nhiên triệu chứng nhức đầu ghi<br /> nhận 02 trường hợp và sốt ghi nhận 01 trường<br /> hợp. Điều này có thể giải thích với cỡ mẫu chưa<br /> đủ lớn để có thể đánh giá hết tác dụng phụ của<br /> misoprostol. Với những mẫu lớn (N = 946) của<br /> nghiên cứu Nasreen Abbasi (9), tỷ lệ nôn ói<br /> (2,4%), sốt (1,8%), tiêu chảy (1,4%), băng huyết<br /> sau sinh (3,3%), vỡ tử cung (0%).<br /> <br /> chúng tôi sẽ không thực hiện được, nên ghi<br /> nhận đây là hạn chế của đề tài.<br /> <br /> KẾT LUẬN<br /> Qua nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng không<br /> nhóm chứng trên 101 trường hợp thai kỳ trưởng<br /> thành có chỉ định chấm dứt thai kỳ tại Bệnh viện<br /> Đa khoa Chợ Mới từ tháng 7 năm 2010 đến<br /> tháng 7 năm 2011, chúng tôi rút ra được một số<br /> kết luận như sau:<br /> Tỷ lệ khởi phát chuyển dạ thành công là<br /> 92,08%. Tỷ lệ sanh ngã âm đạo là 84,16%.<br /> Thời gian trung bình từ lúc khởi phát<br /> chuyển dạ đến lúc Bishop ≥ 7 điểm là 6,57 ± 2,9<br /> giờ.<br /> Tỷ lệ tác dụng phụ chung của Misoprostol là<br /> 3,96%. Đa số các tác dụng phụ nhẹ.<br /> <br /> TÀI LIỆU THAM KHẢO:<br /> 1.<br /> <br /> 2.<br /> 3.<br /> <br /> 4.<br /> 5.<br /> <br /> HẠN CHẾ<br /> Đánh giá chỉ số Bishop là yếu tố chủ quan,<br /> kết quả sẽ có sai số nên chúng tôi xem đây là<br /> điểm yếu của nghiên cứu. Tuy nhiên trước đây<br /> nhiều nghiên cứu của tác giả Adeniji AO(3),<br /> Abbasi N(1), Pettker CM(11) cũng đã dựa vảo<br /> Bishop tăng ≥ 3 điểm là tiêu chuẩn đánh giá hiệu<br /> quả của KPCD. Nghiên cứu của chúng tôi có<br /> hạn chế bởi nhược điểm Bishop là yếu tố chủ<br /> quan, nên trong quá trình đánh giá Bishop còn<br /> chú ý đến đặc điểm cơn gò tử cung.<br /> Nghiên cứu chỉ tính cỡ mẫu cho hiệu quả<br /> của misoprostol trong KPCD, không tính cỡ<br /> mẫu cho từng mục tiêu nghiên cứu. Tuy nhiên<br /> vì thời gian có hạn, nếu tính cỡ mẫu cho mục<br /> tiêu tác dụng phụ thì cỡ mẫu sẽ rất lớn điều này<br /> <br /> Sản Phụ Khoa<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> 6.<br /> <br /> 7.<br /> <br /> 8.<br /> <br /> 9.<br /> <br /> 10.<br /> <br /> Abbasi N, Danish N, Shakoor F, Parveen, Bilal S A (2008),<br /> "Effectiveness and safety of vaginal misoprostol for induction of<br /> labour in unfavourable cervix in 3rd trimester". J Ayub Med Coll<br /> Abbottabad, 20(3), 33-35.<br /> ACOG (2009), "Induction of labor". Clinical Management<br /> Guidelines for Obstetrician - Gynecologists, 107, 386.<br /> Adeniji Oladokun A, Olayyemi(2005), "Pre-induction cervical<br /> ripening: transcervical Foley catheter versus intravaginal<br /> misoprostol". Journal of pbstetrics and gynaecology, 25(2), 134139.<br /> Bộ Y Tế (2009), "Hướng dẫn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc<br /> sức khỏe sinh sản". tài liệu đào tạo, 160 - 161.<br /> Hannah M, Huh C, Hewson S, Hannah W (1996), "Post-term<br /> Pregnancy: putting the merits of a policy of induction of labor<br /> into perspective". Birth, 23(1).<br /> Harrington R, MacKenzie I, Thompson K, Flenminger M,<br /> Greenwood C (2006), "Does a first trimester dating scan using<br /> crown rump length measurement reduce the rate of induction of<br /> labour for prolonged pregnancy? An uncompleted randomised<br /> controlled trial of 463 women". BJOG, 113(2), 171.<br /> Huỳnh Nguyễn Khánh Trang, Nguyễn Thành Đức (2000),<br /> "Khởi phát chuyển dạ với misoprostol - Cytotec liều 25mcg so<br /> sánh với liều 50mcg dùng ngả âm đạo". Nội san Sản phụ khoa<br /> Việt Nam, trang 24-29.<br /> Moraes Filho OB, Albuquerque R M, Cecatti JG (2010), "A<br /> randomized controlled trial comparing vaginal misoprostol<br /> versus Foley catheter plus oxytocin for labor induction". Acta<br /> Obstet Gynecol Scand, 89(8), 1045-1052.<br /> Nasreen Abbasi ND, Farah Shakoor, Zahida Parveen, Syed<br /> Ahmad Bilal (2008), "Effectiveness and safety of vaginal<br /> misoprostol for induction of labour in unfavourable cervix in 3rd<br /> trimester". J Ayub Med Coll Abbottabad, 20(3).<br /> Nigam A, Madan M, Puri M, Agarwal S, Trivedi S S (2009),<br /> "Labour induction with 25 micrograms versus 50 micrograms<br /> intravaginal misoprostol in full term pregnancies". Trop Doct,<br /> 40(1), 53-55.<br /> <br /> 235<br /> <br />