Quyết định số 1729/2019/QĐ-UBND tỉnh Thái Nguyên

Chia sẻ: Vi Nhã | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:30

Thêm vào BST

Báo xấu

4
lượt xem 0
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 1729/2019/QĐ-UBND phê duyệt các quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của sở y tế tỉnh Thái Nguyên. Căn cứ Luật Tổ chức Chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015;

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 1729/2019/QĐ-UBND tỉnh Thái Nguyên

ỦY BAN NHÂN DÂN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TỈNH THÁI NGUYÊN Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 1729/QĐUBND Thái Nguyên, ngày 21 tháng 06 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH PHÊ DUYỆT CÁC QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THÁI NGUYÊN CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THÁI NGUYÊN Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2015; Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐCP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 01/2018/TTVPCP ngày 23/11/2018 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 61/2018/NĐCP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Phê duyệt kèm theo Quyết định này 26 quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên. Điều 2. Giao cho Sở Thông tin và Truyền thông chủ trì, phối hợp với Sở Y tế và các cơ quan, đơn vị liên quan, căn cứ Quyết định này xây dựng quy trình điện từ giải quyết thủ tục hành chính tại phần mềm của Hệ thống thông tin một cửa điện tử của tỉnh theo quy định. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Điều 4. Chánh Văn phòng ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc các Sở: Y tế, Thông tin và Truyền thông; UBND các huyện, thị xã, thành phố và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. CHỦ TỊCH Nơi nhận: Như Điều 4; Cục KSTTHC Văn phòng Chính phủ; Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh; Sở Nội vụ; Lãnh đạo VP UBND tỉnh: đ/c Trường; Trung tâm Thông tin tỉnh;
Lưu: VT, KSTT.Trangnt. Vũ Hồng Bắc QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THÁI NGUYÊN (Ban hành kèm theo Quyết định số 1729/QĐUBND ngày 21/6/2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Thái Nguyên) Phần I: DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH Stt Tên thủ tục hành chính Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh 1 thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các 2 khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp 3 Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư 4 hỏng hoặc bị mất) 5 Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc 6 thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ 7 sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc 8 bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 9 Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc
bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 10 Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của 11 tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập 12 cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc 13 dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên 14 liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu 15 thuốc 16 Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước 17 Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 18 Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại 19 các điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TTBYT 20 Đánh giá đáp ứng Thực hành tót phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối 21 với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm 22 thuốc Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại 23 các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TTBYT 24 Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở 25 chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã 26 được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Phần II: NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG QUY TRÌNH NỘI BỘ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
1. Tên thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Nội dung công Thứ tự công Thời gian Nội dung công việc việcTrách nhiệm việc (ngày) xử lý công việc Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ Tiếp nhận, thu sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện phí; cập nhật đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển thông tin hồ sơ Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý vào phần mềm hồ sơ. một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, Bước 1 01 chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa Duyệt hồ sơ, chuyển cho Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử chuyên viên xử Bước 2 01 lý lýTrưởng phòng Quản lý Hành nghề y dược Bước 3 Xử lý hồ sơ: Công chức được Thẩm định hồ sơ 08 giao xử lý hồ sơ Trường hợp không phải Dự thảo kết quả thực hiện tổ chức thủ tục TTHC, trình Giám đánh giá đốc Sở Y tế Quyết định Đoàn đánh giá thực tế tại cấp Giấy chứng nhận đủ thực tế 07 cơ sở điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP Trường hợp Thẩm định hồ sơ; Xây dựng phải tổ kế hoạch đánh giá thực tế, Công chức được 03 chức đánh thông báo kế hoạch đánh giao xử lý hồ sơ giá thực tế giá thực tế cho cơ sở tại cơ sở Tiến hành đánh giá thực tế Đoàn đánh giá 15 thực tế Dự thảo kết quả thực hiện Đoàn đánh giá 07 thủ tục TTHC, trình Giám thực tế đốc Sở Y tế Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP. Ký duyệt Quyết định cấp Giấy chứng Ký duyệt Quyết nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và định cấp Giấy Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP chứng nhận đủ điều kiện kinh Bước 4 01 doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPPGiám đốc Sở Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một Bước 5 01 cửaCông chức Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho được giao xử lý Bộ phận Một cửa hồ sơ Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá Bước 6 chứcCông chức 01 nhân, tổ chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng thời gian giải quyết TTHCTổng thời gian giải quyết Tổng thời gian giải quyết TTHC TTHC Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế
tại cơ sở Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở20 ngày Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở30 Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở ngày 2. Tên thủ tục hành chính: Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4,5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điêu 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ. Thứ tự Trách nhiệm xử lý Thời gian Nội dung công việc công việc công việc (ngày) Tiếp nhận, thu phí, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện Công chức tiếp Bước 1 đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển nhận hồ sơ tại Bộ 01 Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý phận Một cửa hồ sơ. Bước 2 Trưởng phòng Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử Quản lý hành nghề 01 lý Y, Dược Bước 3 Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết Công chức được 09 quả thực hiện thủ tục TTHC (Chứng chỉ giao xử lý hồ sơ hành nghề Dược), trình Hội đồng tư vấn
cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược Hội đồng tư vấn Xem xét, trình Giám đốc Sở quyết định cấp, cấp lại, thu Bước 4 01 cấp Chứng chỉ hành nghề dược hồi Chứng chỉ hành nghề dược. Ký duyệt Quyết định cấp Chứng chỉ hành Bước 5 Giám đốc Sở 01 nghề dược Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Công chức được Bước 6 01 Bộ phận Một cửa giao xử lý hồ sơ Công chức tiếp Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá Bước 7 nhận hồ sơ tại Bộ 01 nhân phận Một cửa Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng Tổng thời gian giải quyết TTHC thời gian giải quyết TTHC15 ngày 3. Tên thủ tục hành chính: Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng, chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Thời gian Thứ tự Trách nhiệm xử lý Nội dung công việc (ngày làm công việc công việc việc) Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện Công chức tiếp nhận Bước 1 đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển hồ sơ tại Bộ phận 01 Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử Một cửa lý hồ sơ. Bước 2 Trưởng phòng Quản Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên lý hành nghề Y, 1/2 ngày xử lý Dược Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC Công chức được giao Bước 3 (Chứng chỉ hành nghề Dược), trình 1,5 xử lý hồ sơ Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược Bước 4 Xem xét, trình Giám đốc Sở quyết định Hội đồng tư vấn cấp, 1/2 ngày cấp Chứng chỉ hành nghề dược cấp lại, thu hồi
Chứng chỉ hành nghề dược. Ký Quyết định cấp Chứng chỉ hành Bước 5 Giám đốc Sở 1/2 ngày nghề dược Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Công chức được giao Bước 6 1/2 ngày Bộ phận Một cửa xử lý hồ sơ Công chức tiếp nhận Trả kết quả giải quyết TTHC (Chứng Bước 7 hồ sơ tại Bộ phận 1/2 ngày chỉ hành nghề Dược), cho cá nhân. Một cửa Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng Tổng thời gian giải quyết TTHC thời gian giải quyết TTHC05 ngày làm việc 4. Tên thủ tục hành chính: Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất). Thời gian Thứ tự Trách nhiệm xử lý Nội dung công việc (ngày làm công việc công việc việc) Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử Công chức tiếp nhận Bước 1 hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, hồ sơ tại Bộ phận 01 Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử Một cửa lý hồ sơ. Bước 2 Trưởng phòng Quản Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên lý hành nghề Y, 1/2 ngày xử lý Dược Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Hội Công chức được giao Bước 3 1,5 đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi xử lý hồ sơ chứng chỉ hành nghề dược Hội đồng tư vấn cấp, Xem xét, trình Giám đốc Sở quyết định cấp lại, thu hồi Bước 4 1/2 ngày cấp Chứng chỉ hành nghề dược chứng chỉ hành nghề dược. Ký duyệt Quyết định cấp Chứng chỉ Bước 5 Giám đốc Sở 1/2 ngày hành nghề dược Bước 6 Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Công chức được giao 1/2 ngày
Bộ phận Một cửa xử lý hồ sơ Công chức tiếp nhận Bước 7 Trả kết quả giải quyết TTHC hồ sơ tại Bộ phận 1/2 ngày Một cửa Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng Tổng thời gian giải quyết TTHC thời gian giải quyết TTHC05 ngày làm việc 5. Tên thủ tục hành chính: Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ. Thời gian Thứ tự Trách nhiệm xử Nội dung công việc (ngày làm công việc lý công việc việc) Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện Công chức tiếp Bước 1 đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển nhận hồ sơ tại Bộ 01 Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý phận Một cửa hồ sơ. Bước 2 Trưởng phòng Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử Quản lý hành nghề 1/2 ngày lý Y, Dược Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Hội Công chức được Bước 3 1,5 đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi chứng giao xử lý hồ sơ chỉ hành nghề dược. Hội đồng tư vấn Xem xét, trình Giám đốc Sở quyết định cấp, cấp lại, thu Bước 4 1/2 ngày cấp Chứng chỉ hành nghề dược hồi chứng chỉ hành nghề dược. Ký duyệt Quyết định cấp Chứng chỉ hành Bước 5 Giám đốc Sở 1/2 ngày nghề dược Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ Công chức được Bước 6 1/2 ngày phận Một cửa giao xử lý hồ sơ Công chức tiếp Bước 7 Trả kết quả giải quyết TTHC nhận hồ sơ tại Bộ 1/2 ngày phận Một cửa
Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng Tổng thời gian giải quyết TTHC thời gian giải quyết TTHC05 ngày làm việc 6. Tên thủ tục hành chính: Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền). Nội dung công Thứ tự việcTrách Thời gian Nội dung công việc công việc nhiệm xử lý (ngày) công việc Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ Tiếp nhận, thu sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại phí; cập nhật và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng thông tin hồ sơ Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ. vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện Bước 1 tử, chuyển 1/2 ngày Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử Bước 2 Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý 1/2 ngày lýTrưởng phòng Quản lý Hành nghề y dược Xử lý hồ sơ: Trường hợp Công chức được Thẩm định hồ sơ 08 không phải giao xử lý hồ sơ Bước 3 tổ chức đánh Dự thảo kết quả thực hiện giá thực tế Đoàn đánh giá thủ tục TTHC, trình Giám đốc 07 tại cơ sở thực tế Sở Y tế Quyết định cấp Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP Thẩm định hồ sơ, Xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, Công chức được 03 thông báo kế hoạch đánh giá giao xử lý hồ sơ thực tế cho cơ sở Trường hợp Tiến hành đánh giá thực tế Đoàn đánh giá phải tổ chức 15 thực tế đánh giá thực tế tại Dự thảo kết quả thực hiện cơ sở thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định cấp Giấy Đoàn đánh giá 07 chứng nhận đủ điều kiện kinh thực tế doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP. Ký duyệt Quyết định cấp Giấy chứng nhận Ký duyệt Quyết đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy định cấp Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP chứng nhận đủ điều kiện kinh Bước 4 doanh dược và 01 Giấy chứng nhận GDP hoặc GPPGiám đốc Sở Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ Chuyển kết quả phận Một cửa giải quyết TTHC cho Bộ phận Bước 5 1/2 ngày Một cửaCông chức được giao xử lý hồ sơ Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, Bước 6 chứcCông chức 1/2 ngày tổ chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa Tổng thời gian giải quyết TTHC Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng thời gian giải quyết TTHCTổng thời gian
giải quyết TTHC Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở20 Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở ngày Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở30 Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở ngày 7. Tên thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền). Thứ tự công Nội dung công việc Nội dung công Thời gian việc việcTrách nhiệm (ngày)
xử lý công việc Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin Tiếp nhận, thu hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử phí; cập nhật hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, thông tin hồ sơ chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, vào phần mềm Dược xử lý hồ sơ. một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, Bước 1 01 chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử Duyệt hồ sơ, lý chuyển cho chuyên viên xử Bước 2 01 lýTrưởng phòng Quản lý Hành nghề y dược Bước 3 Công chức được Thẩm định hồ sơ 08 giao xử lý hồ sơ Trường hợp không phải Dự thảo kết quả thực hiện tổ chức thủ tục TTHC, trình Giám đánh giá đốc Sở Y tế Quyết định Đoàn đánh giá thực tế tại cấp Giấy chứng nhận đủ thực tế 07 cơ sở điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP Trường hợp Thẩm định hồ sơ; Xây phải tổ chức dựng kế hoạch đánh giá Công chức được đánh giá thực tế, thông báo kế 03 giao xử lý hồ sơ thực tế tại hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở cơ sở Tiến hành đánh giá thực tế Đoàn đánh giá 15 thực tế Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định Đoàn đánh giá cấp Giấy chứng nhận đủ 07 thực tế điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP. Bước 4 Ký duyệt Quyết định cấp Giấy chứng Ký duyệt Quyết 01
định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và GDP hoặc Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP GPPGiám đốc Sở Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một Bước 5 01 cửaCông chức Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho được giao xử lý Bộ phận Một cửa hồ sơ Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá Bước 6 chứcCông chức 01 nhân, tổ chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng thời gian giải quyết TTHCTổng thời gian giải quyết Tổng thời gian giải quyết TTHC TTHC Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp không phải tổ
chức đánh giá thực tế tại cơ sở20 ngày Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở30 Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở ngày 8. Tên thủ tục hành chính: Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền). Trường hợp Trường hThợờpi gian Thứ tự Trách nhiệm xử GCN đủ cấp lại do Nội dung công việc lỗi của cơ công việc lý công việc ều kiện đi(ngày/ngày làm vi ệc) quan cấp KD dược bị GCN đủ mất, hư điều kiện hỏng KD dược Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm Công chức tiếp một cửa điện tử hiện đại và 01 ngày làm Bước 1 nhận hồ sơ tại Bộ 01 ngày lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển việc phận Một cửa Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ. Bước 2 Trưởng phòng Duyệt hồ sơ, chuyển cho 01 ngày làm Quản lý Hành 01 ngày chuyên viên xử lý việc nghề y dược Thẩm định hồ sơ Công chức được 01 ngày làm Bước 3 05 ngày giao xử lý hồ sơ việc
Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp Giấy Đoàn đánh giá 01 ngày làm Bước 4 05 ngày chứng nhận đủ điều kiện kinh thực tế việc doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP. Ký duyệt Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều 01 ngày làm Bước 5 Giám đốc Sở 01 ngày kiện kinh doanh dược và Giấy việc chứng nhận GDP hoặc GPP Chuyển kết quả giải quyết Công chức được 01 ngày làm Bước 6 TTHC cho Bộ phận Một cửa giao xử lý hồ sơ 01 ngày việc Công chức tiếp 01 ngày làm Bước 7 Trả kết quả giải quyết TTHC nhận hồ sơ tại Bộ 01 ngày việc phận Một cửa Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng Tổng thời gian giải quyết TTHC thời gian giải quyết TTHC15 07 Ngày làm Ngày việc 9. Tên thủ tục hành chính: Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền). Thứ tự Trách nhiệm Thời gian Nội dung công việc công việc xử lý công việc (ngày) Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần Công chức tiếp mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ nhận hồ sơ tại Bước 1 01 sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Bộ phận Một Y, Dược xử lý hồ sơ. cửa Trưởng phòng Bước 2 Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý Quản lý hành 01 nghề Y, Dược Công chức được Bước 3 Thẩm định hồ sơ 05 giao xử lý hồ sơ Tiến hành đánh giá; Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC (Giấy chứng nhận đủ Đoàn đánh giá Bước 4 điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng 05 thực tế nhận GDP hoặc GPP), trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp
Quyết định cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều Bước 5 kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận Giám đốc Sở 01 GDP hoặc GPP Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ Công chức được Bước 6 01 phận Một cửa giao xử lý hồ sơ Trả kết quả giải quyết TTHC (Giấy chứng Công chức tiếp nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy nhận hồ sơ tại Bước 7 01 chứng nhận GDP hoặc GPP) cho cá nhân, tổ Bộ phận Một chức. cửa Tổng thời gian giải quyết TTHCTổn Tổng thời gian giải quyết TTHC g thời gian giải quyết TTHC15 ngày 10. Tên thủ tục hành chính: Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động. Thời gian Thứ tự Trách nhiệm xử lý Nội dung công việc (ngày làm công việc công việc việc) Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện Công chức tiếp nhận Bước 1 đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển hồ sơ tại Bộ phận 01 Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược Một cửa xử lý hồ sơ. Bước 2 Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên Trưởng phòng Quản lý 1/2 ngày xử lý hành nghề Y, Dược Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết quả Bước 3 thực hiện thủ tục TTHC (Văn bản Công chức được giao 1,5 công bố). xử lý hồ sơ Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt Trưởng phòng Quản lý Bước 4 1/2 ngày kết quả TTHC (Văn bản công bố) hành nghề y, dược Giám đốc Sở phê duyệt kết quả Bước 5 Giám đốc Sở 1/2 ngày TTHC (Văn bản công bố) Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Website Sở Y tế công bố; thông báo Công chức được giao Bước 6 01 cho Phòng y tế quản lý địa bàn bán lẻ xử lý hồ sơ lưu động. Tổng thời gian giải quyết TTHC Tổng thời gian giải
quyết TTHCTổn g thời gian giải quyết TTHC05 ngày làm việc 11. Tên thủ tục hành chính: Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Thời gian Thứ tự Trách nhiệm xử lý công Nội dung công việc (ngày làm công việc việc việc) Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử Công chức tiếp nhận hồ Bước 1 01 và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển sơ tại Bộ phận Một cửa bộ phận chuyên môn xử lý hồ sơ. Bước 2 Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên Trưởng phòng Quản lý 01 viên xử lý hành nghề Y, Dược Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết Công chức dược giao xử Bước 3 03 quả thực hiện thủ tục TTHC. lý hồ sơ Xem xét, trình Giám đốc Sở phê Trưởng phòng Quản lý Bước 4 duyệt kết quả TTHC hành nghề Y, Dược 1/2 ngày Giám đốc Sở phê duyệt kết quả Bước 5 Giám đốc Sở 1/2 ngày TTHC Chuyển kết quả giải quyết TTHC Công chức được giao xử Bước 6 cho Bộ phận Một cửa lý hồ sơ 1/2 ngày Trả kết quả giải quyết TTHC cho Công chức tiếp nhận hồ Bước 7 1/2 ngày cá nhân, tổ chức. sơ tại Bộ phận Một cửa Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng Tổng thời gian giải quyết TTHC thời gian giải quyết TTHC07 ngày làm việc 12. Tên thủ tục hành chính: Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh.
Thời gian Thứ tự Trách nhiệm xử lý Nội dung công việc (ngày làm công việc công việc việc) Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện Công chức tiếp nhận hồ Bước 1 tử và lưu trữ hồ sơ điện tử, 01 sơ tại Bộ phận Một cửa chuyển bộ phận chuyên môn xử lý hồ sơ. Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên Trưởng phòng Quản lý Bước 2 01 viên xử lý Hành nghề Y, Dược Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết Công chức được giao xử Bước 3 03 quả thực hiện thủ tục TTHC. lý hồ sơ Xem xét, trình Giám đốc Sở phê Trưởng phòng Quản lý Bước 4 1/2 ngày duyệt kết quả TTHC hành nghề Y, Dược Giám đốc Sở phê duyệt kết quả Bước 5 Giám đốc Sở 1/2 ngày TTHC Chuyển kết quả giải quyết Công chức được giao xử Bước 6 1/2 ngày TTHC cho Bộ phận Một cửa lý hồ sơ Trả kết quả giải quyết TTHC Công chức tiếp nhận hồ Bước 7 1/2 ngày cho cá nhân, tổ chức. sơ tại Bộ Tổng thời gian giải quyết TTHCTổng thời gian giải quyết TTHC07 ngày Tổng thời gian giải quyết TTHC làm việc 13. Tên thủ tục hành chính: Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Thứ tự công Trách nhiệm xử lý Thời gian Nội dung công việc việc công việc (ngày) Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện Công chức tiếp nhận Bước 1 tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện hồ sơ tại Bộ phận Một 01 tử, chuyển Phòng Nghiệp vụ cửa Dược xử lý hồ sơ. Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên Trưởng phòng Nghiệp 02 Bước 2 viên xử lý vụ Dược Bước 3 Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự Công chức được giao 19 thảo kết quả giải quyết TTHC, xử lý hồ sơ
trình lãnh đạo Phòng Xem xét, trình Giám đốc Sở Phê Trưởng phòng Nghiệp Bước 4 02 duyệt kết quả giải quyết TTHC vụ Dược Ký phê duyệt kết quả giải quyết Bước 5 Giám đốc Sở 02 TTHC Chuyển kết quả giải quyết TTHC Công chức được giao Bước 6 02 cho Bộ phận Một cửa xử lý hồ sơ Công chức tiếp nhận Bước 7 Trả kết quả giải quyết TTHC hồ sơ tại Bộ phận Một 02 cửa. Tổng thời gian giải quyết Tổng thời gian giải quyết TTHC TTHCTổng thời gian giải quyết TTHC30 ngày 14. Tên thủ tục hành chính: Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền Sở Y tế. (Áp dụng với cơ sở có sử dụng, kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc trừ cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu) Thứ tự Trách nhiệm xử lý Thời gian Nội dung công việc công việc công việc (ngày) Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử Công chức tiếp nhận Bước 1 hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, hồ sơ tại Bộ phận Một 01 chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử cửa lý hồ sơ. Bước 2 Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên Trưởng phòng Nghiệp 02 viên xử lý vụ Dược Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự Công chức được giao Bước 3 thảo kết quả giải quyết TTHC, 10 xử lý hồ sơ trình lãnh đạo Phòng Xem xét, trình Giám đốc Sở phê Trưởng phòng Nghiệp Bước 4 02 duyệt kết quả giải quyết TTHC vụ Dược Phê duyệt kết quả giải quyết Bước 5 Giám đốc Sở 02 TTHC Chuyển kết quả giải quyết TTHC Công chức được giao Bước 6 02 cho Bộ phận Một cửa xử lý hồ sơ Bước 7 Trả kết quả giải quyết TTHC Công chức tiếp nhận 01