Quyết định số 3/QĐ-QLD

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:48

Thêm vào BST

Báo xấu

5
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 3/QĐ-QLD ban hành về việc ban hành danh mục 231 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 117.2. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Mời các bạn cùng tham khảo.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 3/QĐ-QLD

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------- --------------- Số: 3/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 03 tháng 01 năm 2024 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 231 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 117.2 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 231 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 117.2, cụ thể: 1. Danh mục 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 117.2 (tại Phụ lục I kèm theo). 2. Danh mục 206 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 117.2 (Phụ lục II kèm theo). 3. Danh mục 24 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 117.2 (Phụ lục III kèm theo). Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm: 1. Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. 2. Chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT- BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế đối với thuốc chưa cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế. 5. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính (bao gồm cả mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) phải nhập khẩu và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn. 6. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục III ban hành kèm theo Quyết định này. 7. Cơ sở đăng ký thuốc phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động. 8. Cơ sở đăng ký thuốc phải báo cáo Bộ Y tế về cập nhật tình trạng đáp ứng Thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trường hợp cơ sở sản xuất bị thu hồi giấy phép sản xuất hoặc không đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước sở tại, cơ sở phải thực hiện việc báo cáo trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày có thông báo của cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ- CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. Điều 3. Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT. Điều 4. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: - Như Điều 5; - Bộ trưởng (để b/c); - TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; Vũ Tuấn Cường
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN-CTCP; - Các Công ty XNK dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia; - Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCHN, VP Cục; Website Cục QLD. - Lưu: VT, ĐKT (2b) (NT). PHỤ LỤC I DANH MỤC 01 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 117.2 (Ban hành kèm theo quyết định số: 3/QĐ-QLD, ngày 03/01/2024 của Cục Quản lý Dược) Hoạt chất Tuổi Dạng Quy cách Tiêu STT Tên thuốc chính - Hàm thọ Số đăng ký bào chế đóng gói chuẩn lượng (tháng) (1) (2) (8) (4) (5) (6) (3) (7) 1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại dược phẩm quốc tế Phúc Đan (Địa chỉ: 1/22 Đường Cư Xá Lữ Gia, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 1.1. Cơ sở sản xuất: Myung In Pharm. Co., Ltd. (Địa chỉ: 361-12, Noha-gil, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea) 1 Motin Inj. Famotidine Bột đông Hộp 10 lọ KP X 36 880110000124 20mg khô pha tiêm Ghi chú: 1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6): - Cách viết tắt tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Hàn Quốc (KP). PHỤ LỤC II DANH MỤC 206 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 117.2 (Ban hành kèm theo quyết định số: 3/QĐ-QLD, ngày 03/01/2024 của Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Quy cách Tiêu Tuổi Số đăng ký Số chính - Hàm bào chế đóng gói chuẩn thọ gia hạn lần (1) (2) lượng (tháng) (Số đăng ký gia (4) (5) (6) đã cấp) hạn (3) (7)
(8) (9) 1. Cơ sở đăng ký: Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited (Địa chỉ: 3 Fraser Street, #23-28 DUO Tower Singapore 189352, Singapore) 1.1. Cơ sở sản xuất: Laboratorios Recalcine S.A (Địa chỉ: Av. Carrascal No 5670, Quinta Normal, Santiago, Chile) 1 Estraceptin Viên màu trắng Viên nén Hộp 1 vỉ NSX 36 780110000224 01 có hoạt tính: bao x 28 viên, (VN-17085- Desogestrel phim gồm 21 13) 0,15mg , viên màu Ethinyl trắng có estradiol hoạt tính, 0,02mg; Viên 2 viên màu vàng có màu xanh hoạt tính: lục chỉ Ethinyl chứa tá estradiol dược, 5 0,01mg viên màu vàng có hoạt tính 1.2. Cơ sở sản xuất: PT. Abbott Indonesia (Địa chỉ: Jl. Raya Jakarta- Bogor Km. 37, Kel. Sukamaju, Kec. Cilodong, Depok, Jawa Barat, Indonesia) 2 Brufen Ibuprofen Hỗn dịch Hộp 1 lọ NSX 36 899100000324 01 100mg/5ml uống x 60ml (VN-21163- 18) 1.3. Cơ sở sản xuất: Sophartex (Địa chỉ: 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France) 3 Hidrasec Racecadotril Viên Hộp 2 vỉ NSX 36 300110000424 01 100mg 100mg nang x 10 viên; (VN-21653- cứng Hộp 3 vỉ 19) x 10 viên 4 Hidrasec Racecadotril Thuốc Hộp 16 NSX 24 300110000524 01 10mg 10mg/gói bột uống gói (VN-21164- Infants 18) 5 Hidrasec Racecadotril Thuốc Hộp 30 NSX 24 300110000624 01 30mg 30mg/gói bột uống gói (VN-21165- Children 18) 2. Cơ sở đăng ký: Agio Phamaceuticals Limited (Địa chỉ: A-38, Nandjyot Industrial Estate, Kurla Andheri Road, Safed Pool, Mumbai Mumbai City Maharashtra 400072, India) 2.1. Cơ sở sản xuất: Agio Phamaceuticals Ltd. (Địa chỉ: T- 81, 82. M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Maharashtra State, India) 6 Rossuwell Rosuvastatin Viên nén Hộp 3 vỉ NSX 36 890110000724 01 10 (dưới dạng bao x 10 viên (VN-18802-
Rosuvastatin phim 15) calci) 10mg 7 Rossuwell Rosuvastatin Viên nén Hộp 3 vỉ NSX 36 890110000824 01 20 (dưới dạng bao x 10 viên (VN-18803- Rosuvastatin phim 15) calci) 20mg 3. Cơ sở đăng ký: Ajanta Pharma Limited (Địa chỉ: Ajanta House, 98, Government Industrial Area, Charkop, Kandivli (West), Mumbai-400 067, India) 3.1. Cơ sở sản xuất: Ajanta Pharma Limited (Địa chỉ: Plot No. B-4/5/6, MIDC, Paithan, Aurangabad 431148 Maharashtra State, India) 8 Aderan 16 Candesartan Viên nén Hộp 3 vỉ NSX 24 890110000924 01 cilexetil 16mg x 10 viên (VN-20368- 17) 9 Cinod 10 Cilnidipin Viên nén Hộp 3 vỉ NSX 24 890110001024 01 10mg bao x 10 viên (VN-20901- phim 18) 10 Cholter 10 Atorvastatin Viên nén Hộp 6 vỉ NSX 24 890110001124 01 (dưới dạng bao x 10 viên (VN-16558- Atorvastatin phim 13) calcium) 10mg 11 Cholter 20 Atorvastatin Viên nén Hộp 3 vỉ NSX 24 890110001224 01 (dưới dạng bao x 10 viên (VN-16559- Atorvastatin phim 13) calcium) 20mg 12 Kamagra- Sildenafil (dưới Viên nén Hộp 1 vỉ NSX 36 890110001324 01 50 dạng sildenafil bao x 4 viên (VN-18674- citrat) 50mg phim 15) 13 Levotop Levofloxacin Viên nén Hộp 10 vỉ NSX 36 890115001424 01 500 (dưới dạng bao x 10 viên; (VN-18684- Levofloxacin phim Hộp lớn 15) hemihydrat) chứa 10 500mg hộp x 1 vỉ x 10 viên 14 Zegecid 20 Omeprazol 20 Viên Hộp 10 vỉ NSX 24 890110001524 01 mg, Natri nang x 10 viên (VN-20902- bicarbonat 18) 1100mg 4. Cơ sở đăng ký: Alcon Pharmaceuticals Ltd. (Địa chỉ: Rue Louis d'Affry 6, Case Postale, 1701 Fribourg, Switzerland) 4.1. Cơ sở sản xuất: S.A. Alcon-Couvreur N.V. (Địa chỉ: Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium) 15 Alcaine Proparacain Dung Hộp 1 lọ NSX 30 540110001624 01 0,5% hydrochlorid dịch nhỏ 15ml (VN-21093-
0,5 % (w/v) mắt 18) 5. Cơ sở đăng ký: APC Pharmaceuticals and Chemical Ltd (Địa chỉ: Flat/Rm 2203, 22/F, Bank of East Asia Harbour View, Centre 56 Gloucester Road, Wanchai, Hong Kong) 5.1. Cơ sở sản xuất: Mylan Laboratories Limited (Địa chỉ: F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Tal. Sinnar, Nashik - 422 113, Maharashtra state, India) 16 Komefan Artemether Viên nén Hộp 1 vỉ NSX 24 890110001724 01 140 20mg, x 6 viên; (VN-20648- Lumefantrine Hộp 2 vỉ 17) 120mg x 6 viên; Hộp 3 vỉ x 6 viên 6. Cơ sở đăng ký: Aspen Pharmacare Australia Pty. Ltd. (Địa chỉ: 34-36 Chandos St, St Leonards, NSW 2065, Australia) 6.1. Cơ sở sản xuất: Cenexi (Địa chỉ: 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois, France) 17 Marcaine Bupivacaine Dung Hộp 5 NSX 36 300114001824 01 Spinal hydrochloride dịch ống x 4ml (VN-19785- Heavy (tương đương tiêm tủy 16) với sống Bupivacaine hydrochloride monohydrate) 5mg/ml 7. Cơ sở đăng ký: Aurobindo Pharma Limited (Địa chỉ: Plot No.2, Maithrivihar, Behind Maithri Vanam Ameerpet, Hyderabad, India) 7.1. Cơ sở sản xuất: Aurobindo Pharma Limited (Địa chỉ: Unit VI, Survey No: 329/39 & 329/47, Chitkul Village, Patancheru Mandal, Sanga Reddy District, Telangana State, India) 18 Auromitaz Ceftazidim Bột pha Hộp 1 lọ USP 36 890110001924 01 1000 (dưới dạng tiêm hiện (VN-17255- Ceftazidim hành 13) pentahydrat và đệm natri carbonat) 1g 8. Cơ sở đăng ký: B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Địa chỉ: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia) 8.1. Cơ sở sản xuất: B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Địa chỉ: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia) 19 Gelofusine Mỗi 500ml Dung Hộp 10 NSX 24 955110002024 01 chứa: dịch chai x (VN-20882- Succinylated tiêm 500ml 18)
Gelatin truyền (Modified fluid gelatin) 20g; Sodium Chloride 3,505g; Sodium hydroxide 0,68g 8.2. Cơ sở sản xuất: B. Braun Melsungen AG (Địa chỉ: Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany) 20 Fentanyl B.Fentanyl (dưới Dung Hộp 10 NSX 36 400111002124 01 Braun dạng Fentanyl dịch Ống x (VN-21366- citrate) tiêm 10ml, ống 18) 50mcg/ml thủy tinh 21 Midazolam Midazolam Dung Hộp 10 NSX 36 400112002224 01 B. Braun (dưới dạng dịch Ống x 1 (VN-21177- 5mg/ml midazolam tiêm, ml, Ống 18) HCl) 5mg/ml truyền thủy tinh tĩnh mạch 9. Cơ sở đăng ký: Bayer (South East Asia) Pte Ltd (Địa chỉ: 2, Tanjong Katong Road, #07-01, PLQ3, Singapore (437161), Singapore) 9.1. Cơ sở sản xuất: Bayer AG (Địa chỉ: Müllerstraβe (hoặc Müllerstrasse) 178, 13353 Berlin, Germany) 22 Gadovist Gadobutrol Dung Hộp 1 NSX 36 400110002324 01 604,72mg/ml dịch xylanh (VN-17840- (1mmol/ml) tiêm đóng sẵn 14) chứa 7,5ml dung dịch tiêm 9.2. Cơ sở sản xuất: Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Địa chỉ: Doebereinerstrasse 20, D- 99427 Weimar, Germany) 23 Primolut N Norethisterone Viên nén Hộp 2 vỉ NSX 60 400110002424 01 5mg x 15 viên (VN-19016- nén 15) 9.3. Cơ sở sản xuất: Encube Ethicals Private Limited (Địa chỉ: Plot No. C1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim Post Mardol, Ponda Goa 403404, India) 24 Canesten Clotrimazole Kem bôi Hộp 1 NSX 36 890100002524 01 Cream 1% da tuýp 20g; (VN-17648- Hộp 1 14) tuýp 10g; Hộp 1
tuýp 5g 10. Cơ sở đăng ký: Bluepharma-indústria Farmacêutica, S.A (Địa chỉ: São Martinho do Bispo, Coimbra, 3045-016, Portugal) 10.1. Cơ sở sản xuất: Bluepharma-indústria Farmacêutica, S.A. (Fab.Coimbra) (Địa chỉ: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugal) 25 Candesartan Candesartan Viên nénHộp 2 vỉ NSX 24 560110002624 01 BluePharma cilexetil 8mg x 14 viên; (VN-20392- Hộp 4 vỉ 17) x 14 viên; Hộp 5 vỉ x 14 viên 11. Cơ sở đăng ký: Cadila Pharmaceuticals Limited (Địa chỉ: Cadila Corporate Campus, Sarkhej Dholka Road, Bhat Ahmedabad, Gujarat - 382210, India) 11.1. Cơ sở sản xuất: Cadila Pharmaceuticals Limited (Địa chỉ: Plot No. 1389, Trasad Road, Dholka, City: Dholka-382225, Dist. Ahmedabad, Gujarat State, India) 26 Amdepin Atorvastatin Viên nén Hộp 10 vỉ NSX 36 890110002724 01 Duo (dưới dạng bao x 10 viên (VN-20918- atorvastatin phim 18) calci) 10mg; Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat) 5mg 27 Caditor 10 Atorvastatin Viên nén Hộp 3 vỉ NSX 36 890110002824 01 (dưới dạng bao x 10 viên; (VN-17284- atorvastatin phim Hộp 10 vỉ 13) calcium) 10mg x 10 viên 28 Caditor 20 Atorvastatin Viên nén Hộp 3 vỉ NSX 36 890110002924 01 (dưới dạng bao x 10 viên; (VN-17285- atorvastatin phim Hộp 10 vỉ 13) calcium) 20mg x 10 viên 29 Ceftopix Cefpodoxim Viên nén Hộp 2 vỉ USP 36 890110003024 01 100 (dưới dạng bao x 10 viên hiện (VN-17288- Cefpodoxim phim hành 13) proxetil) 100mg 30 Ceftopix Cefpodoxim Bột pha Hộp 1 USP 24 890110003124 01 50 (dưới dạng hỗn dịch Chai x 36 hiện (VN-17290- Suspension Cefpodoxim uống gam, (để hành 13) proxetil) pha 60ml 50mg/5ml hỗn dịch) kèm cốc phân liều 31 Rabicad 20 Rabeprazol Viên nén Hộp lớn NSX 24 890110003224 01
sodium 20mg bao tan chứa 10 (VN-16969- trong Hộp x 1 13) ruột vỉ x 10 Viên 12. Cơ sở đăng ký: Contract Manufacturing and Packaging Services Pty Ltd (Địa chỉ: 20 Long Street, Smithfield, NSW, 2164, Australia) 12.1. Cơ sở sản xuất: Contract Manufacturing and Packaging Services Pty Ltd (Địa chỉ: 20-24 Long Street, Smithfield, NSW, 2164, Australia) 32 Glupain Glucosamine Viên Hộp 10 vỉ NSX 36 930100003324 01 sulfate (dưới nang x 10 viên (VN-19635- dạng cứng 16) Glucosamine sulfate potassium) 250mg 13. Cơ sở đăng ký: Contract Manufacturing and Packaging Services Pty Ltd (Địa chỉ: Unit 1 & 21, 38 Elizabeth street, Wetherill Park NSW, Australia) 13.1. Cơ sở sản xuất: Contract Manufacturing and Packaging Services Pty Ltd (Địa chỉ: 20-22 Long Street Smithfield NSW 2164, Australia) 33 Ginkgo Cao lá Ginkgo Viên nén Chai 60 NSX 36 930110003424 01 3000 biloba 60mg bao viên; Hộp (VN-20747- (tương dương phim 6 vỉ x 15 17) Ginkgo viên flavoglycosi 14,4mg) 14. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm Minh Kỳ (Địa chỉ: 1-3 Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, Phường 5, Quận 11, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 14.1. Cơ sở sản xuất: Atabay Kimya Sanayi ve Ticaret A.S. (Địa chỉ: Dilovası Organize Sanayi Bölgesi 4. Kısım Sakarya Caddesi No:28 Gebze/Kocaeli, Turkey) 34 Klavunamo Amoxicillin Viên Hộp 3 vỉ NSX 24 868110003524 01 x 625mg (dưới dạng nén bao x 5 viên (VN-17312- Amoxicillin phim 13) trihydrat) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat:Avicel =1:1) 125mg 35 Klavunamo Mỗi 5ml hỗn Bột pha Hộp 1 lọ NSX 24 868110003624 01 x Fort dịch sau khi pha hỗn dịch x 100ml (VN-17313- chứa: uống 13) Amoxicillin (dưới dạng
Amoxicillin trihydrat) 250mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat:Syloid =1:1) 62,5mg 36 Sulcilat Sultamicillin Viên Hộp 1 vỉ NSX 24 868110003724 01 750mg (dưới dạng nén x 10 viên (VN-18508- Sultamicillin 14) tosilat dihydrat) 750mg 14.2. Cơ sở sản xuất: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S. (Địa chỉ: Sancaklar 81100 DÜZCE, Turkey) 37 Mibelcam Meloxicam Viên nén Hộp 1 vỉ NSX 48 868110003824 01 Fort 15mg x 10 viên (VN-16166- 13) 38 Pulcet Pantoprazol Viên nén Hộp 2 vỉ NSX 36 868110003924 01 40mg 40mg (dưới bao tan x 14 viên (VN-16167- dạng trong 13) Pantoprazol ruột natri sesquihydrat 45,1mg) 39 Sefpotec Cefpodoxim Viên nén Hộp 4 vỉ NSX 24 868110004024 01 (dưới dạng bao x 5 viên (VN-16168- Cefpodoxim phim 13) proxetil) 200mg 15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Pha No (Địa chỉ: 9 Hồ Biểu Chánh, Phường 11, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 15.1. Cơ sở sản xuất: Atlantic Pharma - Producoes Farmaceuticas S.A (Địa chỉ: Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra, Portugal) 40 Irbesartan Irbesartan Viên nén Hộp 2 vỉ NSX 24 560110004124 01 150mg 150mg bao x 14 viên; (VN-20249- phim Hộp 4 vỉ 17) x 7 viên 41 Lisbosartan Irbesartan Viên nén Hộp 2 vỉ NSX 24 560110004224 01 300mg 300mg bao x 14 viên; (VN-20425- phim Hộp 4 vỉ 17) x 7 viên 15.2. Cơ sở sản xuất: Atlantic Pharma - Producoes Farmaceuticas, S.A. (Địa chỉ: Rua da Tapada Grande, No 2 Abrunheira, Sintra - 2710-089, Portugal) 42 Lousartan Losartan kali Viên Hộp 1 vỉ NSX 36 560110004324 01 50mg; nén bao x 10 viên; (VN-17853-
Hydroclorothiazid phim Hộp 6 vỉ 14) 12,5mg x 10 viên 15.3. Cơ sở sản xuất: Deva Holding A.S. (Địa chỉ: Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Karaagac Mah., Ataturk Cad., No:32 Kapakli/Tekirdag, Turkey) 43 Eroceftri Ceftriaxon (dưới Bột pha Hộp 1 Lọ NSX 36 868110004424 01 1g dạng Ceftriaxon dung (VN-18844- dinatri dịch 15) hemiheptahydrat) tiêm bắp 1g hoặc tiêm truyền tĩnh mạch 16. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần dược phẩm Quận 3 (Địa chỉ: 243 Hai Bà Trưng, phường 6, quận 3, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 16.1. Cơ sở sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd. (Địa chỉ: Plot No. 58, Palghar Taluka Ind. Co-Op. Estate Ltd Boisar Road, Tal. Palghar, Thane 401 404, Maharashtra State, India) 44 Clotolet Clopidogrel Viên nén Hộp 10 vỉ USP 24 890110004524 01 (dưới dạng bao x 10 viên; hiện (VN-19422- Clopidogrel phim Hộp 3 vỉ hành 15) bisulfat) 75mg x 10 viên 16.2. Cơ sở sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Địa chỉ: C1B 305/2, 3, 4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Balva) Dist. Ahmedabad, Gujarat, India) 45 Mazu Tramadol Viên nén Hộp 1 vỉ NSX 24 890111004624 01 hydrochloride bao x 10 viên (VN-19407- 37,5mg; phim 15) Paracetamol 325mg 17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phẩn dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 17.1. Cơ sở sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Địa chỉ: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia) 46 Tolucombi Telmisartan 80mg; Viên Hộp 4 vỉ NSX 36 383110004724 01 80mg/ Hydrochlorothiazide nén x 7 viên (VN-21719- 12.5mg 12,5mg 19) Tablets 47 Tolura Telmisartan 40mg Viên Hộp 4 vỉ NSX 24 383110004824 01 40mg nén x 7 viên (VN-20616- 17)
18. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Địa chỉ: Số 61-63 Trần Quốc Hoàn, phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 18.1. Cơ sở sản xuất: Meiji Pharma Spain, S.A. (Địa chỉ: Avda. de Madrid, 94, Alcalá de Henares, 28802 Madrid, Espana, Spain) 48 Meileo Acyclovir Dung Hộp 5 NSX 24 840110004924 01 25mg/ml dịch ống 10ml (VN-20711- tiêm 17) truyền tĩnh mạch 19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm và Thiết bị y tế Âu Việt (Địa chỉ: Phòng 504, CT4B, Khu đô thị Bắc Linh Đàm, Phường Đại kim, Quận Hoàng Mai, Hà Nội, Việt Nam) 19.1. Cơ sở sản xuất: Remedica Ltd. (Địa chỉ: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056, Limassol, Cyprus) 49 Xalvobin Capecitabin Viên nén Hộp 12 vỉ NSX 24 529114005024 01 500mg 500mg bao x 10 viên (VN-20931- film-coated phim 18) tablet 19.2. Cơ sở sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto (Địa chỉ: Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia) 50 Rewisca Pregabalin Viên Hộp 4 vỉ NSX 36 383110005124 01 150mg 150mg nang x 14 viên (VN-21195- cứng 18) 20. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt An (Địa chỉ: Số 9 ngõ 18 phố Lương Ngọc Quyến, phường Văn Quán, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 20.1. Cơ sở sản xuất: Farmalabor-Produtos Farmacêuticos, S.A (Fab.) (Địa chỉ: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugal) 51 Demosol Acyclovir Viên nén Hộp 5 vỉ NSX 36 560110005224 01 400mg x 5 viên (VN-20731- 17) 21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco (Địa chỉ: Số 67, Ngõ 68 đường Ngọc Thụy, phường Ngọc Thụy, quận Long Biên, Hà Nội, Việt Nam) 21.1. Cơ sở sản xuất: Anfarm Hellas S.A (Địa chỉ: 61st km NAT.RD.ATHENS-LAMIA, Schimatari Viotias, 32009, Greece) 52 Nimedine Imipenem (dưới Bột pha Hộp 1 lọ. NSX 24 520110005324 01 dạng Imipenem tiêm Hộp 10 lọ (VN-20674- monohydrat) truyền 17) 500mg, Cilastatin (dưới
dạng Cilastatin natri) 500mg 21.2. Cơ sở sản xuất: Pharma Developpement (Địa chỉ: Zone Industrielle, Chemin de Marcy, 58800 Corbigny, France) 53 Hydrosol Mỗi chai 20ml Dung Hộp 1 NSX 24 300100005424 01 Polyvitamine chứa: Vitamin dịch chai (VN-18668- Pharma A tổng hợp uống 20ml 15) Developpement 50000UI, giọt Ergocalciferol (Vitamin D2) 10000UI, Alpha tocopheryl acetat (Vitamin E) 20mg, Thiamin HCl (Vitamin B1) 20mg, Riboflavin natri phosphat (Vitamin B2) 15mg, Pyridoxin HCl (Vitamin B6) 20mg, Nicotinamid (Vitamin PP) 100mg, Ascorbic acid (Vitamin C) 500mg, Dexpanthenol (Vitamin B5) 40mg 21.3. Cơ sở sản xuất: Pharmathen S.A (Địa chỉ: Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351, Greece) 54 Nimovac- Nimodipin Dung Hộp 1 lọ NSX 24 520110005524 01 V 10mg/50ml dịch x 50ml (VN-18714- tiêm kèm dụng 15) truyền cụ truyền tĩnh bằng PE mạch 21.4. Cơ sở sản xuất: Sophartex (Địa chỉ: 21 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France) 55 Antarene Ibuprofen Viên Hộp 2 vỉ NSX 36 300110005624 01 codeine 200mg; Codein nén bao x 10 viên (VN-21380- 200mg/30mg phosphat phim 18) hemihydrat
30mg 22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược và Thiết bị y tế T.N.T (Địa chỉ: Tầng 2, số nhà 55, phố Vũ Thạnh, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 22.1. Cơ sở sản xuất: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. (Địa chỉ: 2 Krzywa, 95-030 Rzgów, Poland) 56 Kidopar Paracetamol Hỗn dịch Hộp 1 NSX 36 590100005724 01 120mg/5ml uống chai (VN-19837- 100ml 16) 23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Fulink Việt Nam (Địa chỉ: Số 96 ngõ 192 phố Lê Trọng Tấn, P. Khương Mai, Q. Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam) 23.1. Cơ sở sản xuất: Laboratoires Pharmaceutiques TRENKER SA (Địa chỉ: Avenue Thomas Edison 32, Thines, 1402, Belgium) 57 Ferricure Mỗi 5 ml dung Dung Hộp 1 lọ NSX 60 540110005824 01 100mg/5ml dịch có chứa dịch 60ml, có (VN-20682- 100mg sắt uống đầu nhỏ 17) nguyên tố (dưới giọt dạng Polysaccharide iron complex 217,4mg) 23.2. Cơ sở sản xuất: UAB Aconitum (Địa chỉ: Inovacijų g.4, Biruliškių k., Kauno r.sav., Litva) 58 Livosil Silymarin[215,38 Viên Hộp 8 vỉ NSX 36 477200005924 01 140mg - 350mg chiết nang x 15 viên, (VN-18215- xuất khô đã được cứng Hộp 2 vỉ 14) tiêu chuẩn hóa và x 15 viên. tinh chế (22- 27:1) của Silybum marianum (L.) Gaertn., Fructus (quả cây kế sữa) tương ứng với 140mg Silymarin, tính theo silibinin Dung môi chiết xuất: acetone: nước (95:5) hoặc 215,38 - 350mg chiết xuất khô đã được tiêu chuẩn hóa và tinh chế
(36-44:1) của Silybum marianum (L.) Gaertn., Fructus (quả cây kế sữa) tương ứng với 140mg Silymarin, tính theo silibinin Dung môi chiết là ethyl acetate.] 140mg 24. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 24.1. Cơ sở sản xuất: Pharmatis (Địa chỉ: Zone d’ Activités Est No 1, 60190 Estrées-Saint-Denis, France) 59 PhosphalugelAluminium Hỗn Hộp 26 NSX 36 300100006024 01 phosphate 20% dịch gói x 20g (VN-16964- gel 12,38g/gói uống 13) 20g 25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco (Địa chỉ: Số 5 Láng Hạ, Phường Thành Công, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội, Việt Nam) 25.1. Cơ sở sản xuất: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG (Địa chỉ: Herzbergstrasse 3, D-61138 Niederdorfelden, Germany) 60 Prospan Cao khô lá Siro Hộp 1 NSX 36 400200006124 01 Cough thường xuân chai x (VN-17873- Syrup (Hederae helicis 200ml; 14) folii extractum Hộp 1 siccum) chiết chai x bằng Ethanol 100ml; 30% theo tỷ lệ Hộp 1 [5 -7,5 :1] chai x 17,5mg 85ml; Hộp 1 chai x 75ml; Hộp 1 chai x 70ml; Hộp 1 chai x 50ml 26. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần TMDV Thăng Long (Địa chỉ: Số nhà 16, dãy B3, tổ 16, phường Đức Giang, Quận Long Biên, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)
26.1. Cơ sở sản xuất: Bluepharma-Indústria Farmacêutica, S.A. (Fab) (Địa chỉ: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Portugal) 61 Garosi Azithromycin Viên nén Hộp 1 vỉ NSX 36 560110006224 01 (dưới dạng bao x 3 viên (VN-19590- Azithromycin phim nén bao 16) dihydrat) phim 500mg 27. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam (Địa chỉ: Tầng 18, Tòa nhà A&B, Số 76, Đường Lê Lai, Phường Bến Thành, Quận 1, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam) 27.1. Cơ sở sản xuất: AstraZeneca Dunkerque Production (Địa chỉ: 224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France) 62 Symbicort Mỗi liều xịt Hỗn dịch Hộp 1 túi NSX 24 300110006324 01 Rapihaler chứa: nén dưới nhôm x 1 (VN-21668- Budesonid áp suất bình xịt 19) 80mcg; dùng để 120 liều Formoterol hít fumarate dihydrate 4,5mcg 63 Symbicort Mỗi liều xịt Hỗn dịch Hộp 1 túi NSX 24 300110006424 01 Rapihaler chứa: nén dưới nhôm x 1 (VN-21667- Budesonid áp suất bình xịt 19) 160mcg; dùng để 60 liều, Formoterol hít Hộp 1 túi fumarate nhôm x 1 dihydrate bình xịt 4,5mcg 120 liều 28. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Địa chỉ: 62/36 Trương Công Định, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 28.1. Cơ sở sản xuất: Demo S.A. Pharmaceutical Industry (Địa chỉ: 21St km National Road Athens - Lamia, Krioneri Attiki, 14568, Greece) 64 Demoferidon Deferoxamine Thuốc Hộp 10 lọ NSX 48 520110006524 01 mesilate 500mg bột pha (VN-21008- dung 18) dịch tiêm truyền 65 Ozumik Acid zoledronic Dung Hộp 1 lọ, NSX 36 520110006624 01 (dưới dạng dịch hộp 4 lọ, (VN-21270- Acid zoledronic đậm đặc hộp 10 18) monohydrat) pha tiêm lọ. 4mg/5ml truyền
28.2. Cơ sở sản xuất: Lindopharm GmbH (Địa chỉ: Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany) 66 Paratriam Acetylcystein Thuốc Hộp 20 NSX 36 400100006724 01 200mg 200mg bột pha gói; Hộp (VN-19418- Powder uống 50 gói; 15) Hộp 100 gói 29. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Ba Lan (Địa chỉ: P903, nhà CT4-5, khu đô thị mới Yên Hòa, Phường Yên Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam) 29.1. Cơ sở sản xuất: Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A. (Địa chỉ: 2, A. Fleminga Str., 03-176 Warsaw, Poland) 67 Syntarpen Cloxacillin Bột pha Hộp 1 lọ NSX 24 590110006824 01 (dưới dạng tiêm (VN-21542- cloxacillin 18) natri) 1g 30. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Bách Việt (Địa chỉ: Số 146, ngõ 230 Định Công Thượng, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội, Việt Nam) 30.1. Cơ sở sản xuất: One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme (Địa chỉ: 60th km N.N.R. Athinon-Lamias, Sximatari Voiotias, 32009, Greece) 68 Inflaforte Diclofenac natri Dung Hộp 1 NSX 36 520100006924 01 15mg/g dịch Chai x (VN-20954- dùng 30ml; 18) ngoài da Hộp 1 Chai x 60ml 30.2. Cơ sở sản xuất: SIA Pharmidea (Địa chỉ: Rupnicu iela 4, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia) 69 Atosiban Atosiban (dưới Dung Hộp 1 lọ NSX 36 475110007024 01 Pharmidea dạng Atosiban dịch đậm5ml (VN-21218- 37.5mg/5ml acetat) đặc pha 18) 37,5mg/5ml tiêm truyền tĩnh mạch 31. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Địa chỉ: Số 30 tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16 phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam) 31.1. Cơ sở sản xuất: Farmak JSC (Địa chỉ: Kyrylivska Street 74, Kyiv, 04080, Ukraine) 70 Ramizes Ramipril 2,5mg Viên nén Hộp 3 vỉ EP 7.0 24 482110007124 01 2.5 x 10 viên (VN-17354- 13)
31.2. Cơ sở sản xuất: S.C. Slavia Pharma S.R.L (Địa chỉ: B-dul Theodor Pallady nr. 44C, sector 3, cod 032266, Bucuresti, Romania) 71 Zovitit Aciclovir Viên Hộp 2 vỉ USP 36 594110007224 01 200mg nang x 10 viên 42 (VN-15819- chứa vi 12) hạt 31.3. Cơ sở sản xuất: The Acme Laboratories Ltd. (Địa chỉ: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka, Bangladesh) 72 Epicta 120 Etoricoxib Viên nén Hộp 2 vỉ NSX 24 894110007324 01 120mg bao x 10 viên (VN-19081- phim 15) 32. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Huy Cường (Địa chỉ: 37 Trần Nhật Duật, P. Tân Định, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 32.1. Cơ sở sản xuất: LDP Laboratorios Torlan SA (Địa chỉ: Ctra. de Barcelona 135-B 08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona, Spain) 73 Cefoxitine Cefoxitin (dưới Bột pha Hộp 10 lọ NSX 24 840110007424 01 Gerda 1G dạng Cefoxitin dung (VN-20445- natri) 1g dịch 17) tiêm 33. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Liên Hợp (Địa chỉ: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 33.1. Cơ sở sản xuất: GP-Pharm, S.A. (Địa chỉ: Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, sector 2, Carretera comarcal C-244, km 22, 08777 - Sant Quintí de Mediona (Barcelona), Spain) 74 Asoct Octreotide Dung Hộp 5 NSX 60 840114007524 01 (dưới dạng dịch ống x 1ml (VN-19604- octreotid tiêm 16) acetate) 0,1mg/ml 34. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Liên Hợp (Địa chỉ: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) 34.1. Cơ sở sản xuất: Replek Farm Ltd. Skopje (Địa chỉ: 188 Kozle str., 1000 Skopje, Macedonia) 75 Asbesone Tuýp 30g chứa: Kem bôi Hộp 1 NSX 24 531110007624 01 Betamethasone ngoài da tuýp x (VN-20447- (dưới dạng 30g 17) Betamethasone dipropionate) 15mg
35. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Địa chỉ: Số 11 Hoàng Diệu, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 35.1. Cơ sở sản xuất: Kern Pharma S.L. (Địa chỉ: Poligon Industrial Colon II. Venus, 72, 08228 Terrassa (Barcelona), Spain) 76 Candekern Candesartan Viên nénHộp 2 vỉ NSX 24 840110007724 01 16mg cilexetil 16mg x 14 viên (VN-20455- Tablet 17) 77 Candekern Candesartan Viên nénHộp 2 vỉ NSX 24 840110007824 01 8mg Tablet cilexetil 8mg x 14 viên (VN-20456- 17) 78 Kernhistine Betahistin Viên nénHộp 4 vỉ NSX 24 840110007924 01 8mg Tablet dihydroclorid x 15 viên (VN-20143- 8mg 16) 35.2. Cơ sở sản xuất: Laboratoires Grimberg (Địa chỉ: ZA des Boutries, rue Vermont, Conflans Sainte Honorine, 78704, France) 79 AuricularumMỗi lọ 326mg Bột pha Hộp 1 lọ NSX 24 300110008024 01 bột chứa: hỗn dịch bột và 1 (VN-18305- Oxytetracyclin nhỏ tai ống dung 14) HCl 100mg môi (90.000IU); 10ml. Polymyxin B Sulphat 12,3mg (100.000IU); Nystatin 1.000.000IU; Dexmethason natri phosphat 10mg 80 Moxydar Nhôm oxyd Viên nénHộp 5 vỉ NSX 24 300100008124 01 hydrat hóa pha hỗn x 6 viên (VN-17950- 500mg, dịch 14) Magnesi uống hydroxyd 500mg, Nhôm phosphat hydrat hóa 300mg, Gôm guar 200mg 36. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm và TBYT Phương Lê (Địa chỉ: Lô D3/D6 KĐT mới Cầu Giấy, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam) 36.1. Cơ sở sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Ltd. (Địa chỉ: Dewan Idris Road, Bara Rangamatia, Zirabo, Ashulia, Savar, Dhaka-1341, Bangladesh) 81 Ceutocid Celecoxib Viên Hộp 4 vỉ NSX 24 894110008224 01
200 200mg nang x 10 viên (VN-20718- Capsule cứng 17) 82 Emfoxim Cefpodoxim Viên nén Hộp 2 vỉ USP 48 894110008324 01 200 (dưới dạng bao x 6 viên hiện (VN-19875- Cefpodoxim phim hành 16) proxetil) 200mg (USP 43) 37. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát (Địa chỉ: 299/28C đường Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) 37.1. Cơ sở sản xuất: Laboratorio Reig Jofre, S.A (Địa chỉ: Jarama 111 45007 Toledo, Espana, Spain) 83 Ardineclav Amoxicilin Viên nén Hộp 5 vỉ USP 36 840110008424 01 500/125 (dưới dạng bao x 6 viên 38 (VN-20627- Amoxicilin phim 17) trihydrate) 500mg, Clavulanic acid (dưới dạng Clavulanate potassium) 125mg 84 Biotax 2g Cefotaxime Bột pha Hộp 1 lọ NSX 36 840110008524 01 IV (dưới dạng tiêm (VN-18609- Cefotaxim natri 15) 2,16g) 2g 85 Penzobact Piperacillin Bột pha Hộp 1 lọ NSX 24 840110008624 01 4/0,5g (dưới dạng tiêm (VN-19351- Piperacillin 15) natri) 4g, Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 0,5g 37.2. Cơ sở sản xuất: Laboratorios Normon, S.A. (Địa chỉ: Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos (Madrid), Spain) 86 Cefoxitin Cefoxitin (dưới Bột pha Hộp 1 lọ NSX 24 840110008724 01 Normon 1 dạng Cefoxitin tiêm (VN-21400- G Powder natri) 1000mg 18) And Solvent For Solution For Injection For