Quyết định số 317/2021/QĐ-QLD

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:4

Thêm vào BST

Báo xấu

15
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 317/2021/QĐ-QLD ban hành công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 26. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 317/2021/QĐ-QLD

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 317/QĐQLD Hà Nội, ngày 03 tháng 06 năm 2021 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ĐỢT 26 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐCP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 32/2018/TTBYT ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Thông tư số 15/2019/TTBYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 26 gồm 13 thuốc. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: PHÓ CỤC TRƯỞNG Như Điều 3; Bộ trưởng (để b/c); Các Thứ trưởng (để b/c); Cục trưởng (để b/c); Bảo hiểm xã hội Việt Nam; Cục Quân y Bộ Quốc phòng;
Cục Y tế Bộ Công an; Cục Y tế giao thông vận tải Bộ GTVT; Nguyễn Thành Lâm Bộ Y tế: VPB, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Cục KHCNĐT, Thanh tra Bộ, Vụ PC, Vụ BHYT, Vụ KHTC; Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCCTra; P.QLGT, VPC; Website của Cục QLD; Lưu: VT, ĐKT (02 bản). DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ĐỢT 26 (Ban hành kèm theo Quyết định số 317/QĐQLD ngày 03/06/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm lượng Dạng Quy Số Cơ sở sản Địa chỉ cơ Nước bào cách đăng xuất sở sản xuất sản chế đóng ký xuất gói 1 Batitop Clarithromycin 500 mg Viên Hộp 1 VD Công ty cổ Lô 2A, Việt nén vỉ, 3 vỉ, 34027 phần SX Đường 1A, Nam bao 6 vỉ, 10 20 TM dược KCN Tân phim vỉ x 10 phẩm Đông Tạo, Quận viên. Nam Bình Tân, Chai 20 Tp. Hồ Chí viên, Minh 60 viên, 100 viên. 2 Topfixim 200 Cefixim 200 mg Viên Hộp 2 VD Công ty cổ Lô B110, Việt nang vỉ, 3 vỉ 34030 phần US Đường D2, Nam cứng x 10 20 Pharma USA KCN Tây viên Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh 3 Glibenclamid Glibenclamid 5mg Viên Hộp 10 VD Công ty cổ Số 66, Quốc Việt 5mg nén vỉ x 10 34858 phần xuất lộ 30, Nam viên; 20 nhập khẩu y phường Phú Hộp 05 tế Domesco Mỹ, thành vỉ x 20 phố Cao viên lãnh, tỉnh Đồng Tháp 4 Lisonorm Amlodipine (dưới Amlodipine 5mg; Viên Hộp 3 VN Gedeon Gyomroi út Hungary dạng Amlodipine Lisinopril 10mg nén vỉ x 10 22644 Richter Plc 19 21, besilate) Lisinopril viên 20 Budapest, (dưới dạng Lisinopril 1103 dihydrat) Hungary 5 Nexipraz 40 Esomeprazol 40 mg Viên Hộp 5 VD Công ty Cổ Số 43, Việt (Esomeprazolmagnesi nang vỉ x 7 30318 phần Dược Đường số 8, Nam trihydrat) cứng viên 18 phẩm Boston KCN Việt chứa Việt Nam Nam vi hạt Singapore, bao Thuận An, tan Bình Dương trong ruột
6 Ibutop 50 Itoprid hydrochlorid 50mg Viên Hộp 2 VD Công ty Cổ Lô 27, Việt 50mg nén vỉ x 10 25232 phần Dược Đường 3A, Nam bao viên 16 phẩm OPV KCN Biên phim Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. 7 Mibelet Nebivolol (dưới dạng 5 mg Viên Hộp 03 VD Công ty Lô B Việt Nebivolol nén vỉ x 14 32411 TNHH Liên Đường số 2 Nam hydroclorid) viên; 19 doanh Hasan Khu Công Hộp 05 Dermapharm nghiệp vỉ x 14 Đồng An viên; Thị xã Hộp 10 Thuận An vỉ x 14 Tỉnh Bình viên Dương, Việt Nam 8 Irzinex Plus Irbesartan; Irbesartan 150 Viên Hộp 3 VD Công ty cổ Số 150 Việt Hydroclorothiazid mg; nén vỉ x 10 26782 phần dược đường 14 Nam Hydroclorothiazid viên 17 phẩm Cửu tháng 9, 12,5 mg Long phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long 9 Bicebid 50 Cefixim 50mg Thuốc Hộp 12 VD Công ty cổ 498 Nguyễn Việt bột gói, 20 34559 phần dược Thái Học, P. Nam pha gói x 20 trang thiết bị Quang hỗn 0,85g y tế Bình Trung, TP. dịch Định Qui Nhơn, uống (Bidiphar) Bình Định Việt Nam 10 Stimufer Metformin 750 mg Viên Hộp 2 VN Athena Drug Plot No. A1 Ấn Độ hydrochloride nén vỉ x 14 22783 Delivery to A5, phóng viên, 21 Solutions MIDC, thích hộp 10 Pvt. Ltd. Chemical kéo vỉ x 10 Zone, dài viên Ambemath (W), Thane 421 501 Maharashtra State, India 11 Bihasal 5 Bisoprolol fumarat 5mg Viên Hộp 03 VD Công ty Đường số 2 Việt 5mg nén vỉ x 10 34895 TNHH Khu Công Nam bao viên; 20 Hasan nghiệp phim Hộp 05 Dermapharm Đồng An vỉ x 10 Phường viên; Bình Hòa Hộp 10 Thị xã vỉ x 10 Thuận An viên Tỉnh Bình Dương 12 Alanboss XL Alfuzosin hydroclorid 10mg Viên Hộp 03 VD Công ty Đường số 2 Việt 10 10mg nén vỉ x 10 34894 TNHH Khu Công Nam phóng viên; 20 Hasan nghiệp thích Hộp 05 Dermapharm Đồng An kéo vỉ x 10 Phường dài viên; Bình Hòa Hộp 10 Thị xã vỉ x 10 Thuận An viên Tỉnh Bình
Dương 13 Rosuvas Rosuvastatin (dưới 10mg Viên Hộp 02 VD Công ty Đường số 2 Việt Hasan 10 dạng Rosuvastatin nén vỉ x 14 34897 TNHH Khu Công Nam calci) 10mg viên; 20 Hasan nghiệp Hộp 10 Dermapharm Đồng An vỉ x 14 Phường viên Bình Hòa Thị xã Thuận An Tỉnh Bình Dương