So sánh hiệu quả Ranibizumab và Bevacizumab trong điều trị phù hoàng điểm do tắc tĩnh mạch võng mạc

Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ bản Tập 22 * Số 1 * 2018 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> <br /> SO SÁNH HIỆU QUẢ RANIBIZUMAB VÀ BEVACIZUMAB<br /> TRONG ĐIỀU TRỊ PHÙ HOÀNG ĐIỂM<br /> DO TẮC TĨNH MẠCH VÕNG MẠC<br /> Nguyễn Thị Tú Uyên*, Trần Anh Tuấn**<br /> <br /> TÓM TẮT<br /> Mục tiêu: So sánh hiệu quả Ranibizumab và Bevacizumab trong điều trị phù hoàng điểm do tắc tĩnh mạch<br /> võng mạc.<br /> Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu pilot thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Hai nhóm, mỗi<br /> nhóm 30 mắt được chia ngẫu nhiên điều trị với Ranibizumab (Nhóm 1) hoặc Bevacizumab (Nhóm 2).Bệnh nhiên<br /> được tiêm lần 1 vào thời điểm bắt đầu nghiên cứu và tái khám sau mỗi 4, 8, 12 và 24 tuần.Chỉ định tiêm từ lần<br /> thứ 2 trở đi dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân.<br /> Kết quả: Tuổi trung bình của bệnh nhân là 56,65 ± 10,98. 56,67% là nam giới. Nhóm 1 có thị lực cải thiện<br /> trung bình 33,20 ± 12,12 ký tự ETDRS. 96,67% mắt có cải thiện trên 10 ký tự ETDRS. Độ dày võng mạc trung<br /> tâm cải thiện trung bình 355,33 ± 176,70 µm. 100% mắt có độ dày võng mạc trung tâm sau điều trị < 250 µm.<br /> Nhóm 2 có thị lực cải thiện trung bình 31,10 ± 15,73 ký tự ETDRS. 83,33% mắt có cải thiện trên 10 ký tự<br /> ETDRS. Độ dày võng mạc trung tâm cải thiện trung bình 402,73 ± 199,66 µm. 100% mắt có độ dày võng mạc<br /> trung tâm sau điều trị < 250 µm. Cả hai nhóm không có biến chứng nào sau điều trị.<br /> Kết luận: Ranibizumab và Bevacizumab có hiệu quả tương đương trong điều trị phù hoàng điểm do tắc tĩnh<br /> mạch võng mạc về mặt cải thiện cấu trúc và chức năng. Nhóm Ranibizumab có xu hướng cải thiện sớm hơn<br /> nhóm Bevacizumab.<br /> Từ khóa: Ranibizumab, Bevacizumab<br /> ABSTRACT<br /> COMPARING THE EFFICACY OF RANIBIZUMAB AND BEVACIZUMAB IN MACULAR EDEMA<br /> DUE TO RETINAL VEIN OCCLUSION MANAGEMENT<br /> Nguyen Thi Tu Uyen, Tran Anh Tuan<br /> * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Supplement Vol. 22 - No 1- 2018: 7 - 13<br /> <br /> Purpose: To compare the efficacy of Ranibizumab and Bevacizumab for macular edema management in<br /> retinal vein occlusion.<br /> Method: Pilot study. Two groups, 30 eyes each were randomized into treatment with Ranibizumab (Group<br /> 1) or Bevacizumab (Group 2). The patient received the 1st injection on Day 1 and rechecked after 4, 8, 12 and 24<br /> weeks. The indication for the 2nd injection so far is based on the response of each patient.<br /> Results: The average age were56.65 ± 10.98 years old. 56.67% is male. The visual acuity in group 1<br /> increased 33.20 ± 12.12 (ETDRS). 96.67% eyes increased more than 10 letters (ETDRS). CRT decreased 355.33 ±<br /> 176.70 µm. 100% eyes had CRT < 250 µm after 6 months. The visual acuity in group 2 were31.10 ± 15.73<br /> (ETDRS). 83.33% eyes increased more than 10 letters (ETDRS). CRT decreased 402.73 ± 199.66 µm. 100% eyes<br /> had CRT < 250 µm after treatment. Both group had no complication of treatment.<br /> <br /> <br /> * Bệnh viện Mắt TP. Hồ Chí Minh, ** Bộ môn Mắt, Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch<br /> Tác giả liên lạc: BS. Nguyễn Thị Tú Uyên ĐT: (08)39325713 Email: uyeny96@yahoo.com<br /> <br /> Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng 7<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ bản Tập 22 * Số 1 * 2018<br /> <br /> Conclusion: Ranibizumab and Bevacizumab had similar efficacy in macular edema due to retinal vein<br /> occlusion treatment. Ranibizumab has the tendency to response sooner than Bevacizumab.<br /> Keywords: Ranibizumab, Bevacizumab<br /> MỞ ĐẦU Quy trình nghiên cứu<br /> Tắc tĩnh mạch võng mạc là tình trạng 1. Khai thác bệnh sử, tiền sử bản thân, tiền sử<br /> ngừng trệ lưu thông trở về của tĩnh mạch gia đình.<br /> trung tâm võng mạc hoặc nhánh của tĩnh 2. Đo khúc xạ: chủ quan, khách quan.<br /> mạch, là bệnh mạch máu võng mạc đứng thứ 3. Khám mắt: chẩn đoán phù hoàng điểm do<br /> hai sau bệnh võng mạc do đái tháo tắc mạch võng mạc.<br /> đường(8,12).Bệnh có tỉ lệ hiện mắc thay đổi từ 4. Chụp OCT: đo độ dày hoàng điểm.<br /> 0,6- 2% và gia tăng theo tuổi trong đó tần suất<br /> 5. Nhóm tiêmRanibizumab.<br /> mắc bệnh tắc tĩnh mạch trung tâm võng mạc<br /> là 8/1000người(8). Bệnh có thể gây giảm thị lực 6. Nhóm tiêmBevacizumab.<br /> trầm trọng ảnh hưởng đến khả năng sinh hoạt 7. Tái khám mỗi 4 tuần: tiêm liên tiếp 3 lần,<br /> và chất lượng sống của bệnh nhân vì các biến đánh giá lại thị lực, OCT, nhãn áp và biến chứng.<br /> chứng như phù hoàng điểm, xuất huyết dịch 8. Nếu OCT< 250 µm, TL≥10/10 thì ngưng<br /> kính, tân mạch, … trong đó, phù hoàng điểm tiêm tái khám sau 4 tuần, còn OCT ≥ 250 µm hay<br /> là biến chứng thường gặp nhất(8). Những biến TL < 10/10 thì tiêm tiếp, tái khám sau 4 tuần.<br /> đổi về hệ thống mao mạch võng mạc như mao 9. Nhập dữ liệu và thống kê.<br /> mạch bị phù nề và dãn, tăng tính thấm dịch<br /> qua thành mao mạch, tắc nghẽn tuần hoàn KẾT QUẢ<br /> mao mạch, … là nguyên nhân gây phù hoàng Đề tài nghiên cứu được tiến hành từ tháng<br /> điểm. Phù hoàng điểm kéo dài có thể làm tổn 6/2016 đến tháng 7/2017, gồm tổng cộng 59 bệnh<br /> hại các nơ ron thần kinh và dẫn đến mất thị nhân, tương đương 60 mắt thoả các tiêu chuẩn<br /> lực không hồi phục(3,6).Vì vậy, điều trị phù nhận vào và tiêu chuẩn loại ra được đưa vào<br /> hoàng điểm là vấn đề then chốt trong quá nghiên cứu.<br /> trình điều trị bệnh tắc tĩnh mạch võng mạc. Đặc điểm dịch tễ của mẫu nghiên cứu<br /> Mục tiêu nghiên cứu Tuổi trung bình của mẫu nghiên cứu là 56,65<br /> 1. Mô tả đặc điểm dịch tễ và lâm sàng của ± 10,98, với nhóm Ranibizumab là 55,63 ± 12,12<br /> bệnh nhân tắc tĩnh mạch võng mạc. và nhóm Bevacizumab là 57,67 ± 9,83, độ tuổi<br /> 2. So sánh hiệu quả của Ranibizumab và trung bình của hai nhóm không có sự khác biệt<br /> Bevacizumab trong điều trị phù hoàng điểm do thống kê (p = 0,47).<br /> tắc tĩnh mạch võng mạc. Về giới tính, khoảng phân nửa số bệnh nhân<br /> ĐỐITƯỢNG-PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨU vẫn còn đi làm, còn lại thuộc nhóm hưu trí hoặc<br /> nội trợ. Phân bố nghề nghiệp ở hai nhóm nghiên<br /> Đối tượng nghiên cứu cứu không có sự khác biệt có ý nghĩa (p = 0,30).<br /> Bệnh nhân có phù hoàng điểm do tắc tĩnh 20% bệnh nhân trong nhóm nghiên cứu có<br /> mạch võng mạc thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu đến hút thuốc lá, 26,67% mắc tiểu đường, 45,00% có<br /> khám và điều trị tại khoa Dịch kính võng mạc tình trạng tăng huyết áp và 5,00% rối loạn lipid<br /> bệnh viện Mắt thành phố Hồ Chí Minh trong máu. Tỷ lệ bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ này<br /> khoảng thời gian nghiên cứu từ tháng 06/2016 ở hai nhóm không có sự khác biệt có ý nghĩa<br /> thống kê (p> 0,05).<br /> đến tháng 06/2017.<br /> <br /> <br /> 8 Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ bản Tập 22 * Số 1 * 2018 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Thời gian khởi bệnh trung bình ở nhóm Bevacizumab là 32,00 ± 24,60 ngày, không khác<br /> Ranibizumab là 22,89 ± 20,65 ngày, nhóm biệt về mặt thống kê với p = 0,13.<br /> Bảng 1: Đặc điểm dịch tễ của mẫu nghiên cứu<br /> Toàn bộ mẫu nghiên cứu Nhóm Ranibizumab Nhóm Bevacizumab p<br /> Tuổi (năm) 56,65± 10,98 55,63 ± 12,12 57,67 ± 9,83 0,47*<br /> Giới tính Nam 56,67% 63,33% 50,00% 0,30*<br /> Nữ 43,33% 36,67% 50,00%<br /> Nghề nghiệp Đi làm 51,67% 56,67% 46,67% 0,46*<br /> Nội trợ 11,67% 36,67% 36,67%<br /> Hưu trí 36,67% 6,66% 16,66%<br /> Các yếu tố nguy cơ<br /> Hút thuốc lá 20,00% 16,67% 23,33% 0,52*<br /> Tiểu đường 26,67% 26,67% 26,67% 1,00*<br /> Tăng lipid máu 5,00% 6,67% 3,33% 5,54*<br /> Tăng huyết áp 45,00% 53,33% 36,67% 0,19*<br /> Thời gian khởi bệnh (ngày) 27,45 ± 22,99 22,89 ± 20,65 32,00 ± 24,60 0,13**<br /> *kiểm định tham số Chi bình phương **kiểm định t-test<br /> So sánh hai nhóm Ranibizumab và<br /> Bevacizumab<br /> Trong suốt thời gian theo dõi 24 tuần, các<br /> bệnh nhân ở mỗi nhóm được ghi nhận lại thị lực<br /> theo bảng ký tự EDTRS. Bảng 2 dưới đây cho<br /> thấy sự mức thị lực của bệnh nhân ở hai nhóm<br /> vào từng thời điểm tương đương.<br /> Bảng 2: Mức độ cải thiện thị lực khi sử dụng hiệu số<br /> thị lực ETDRStrước và sau điều trị<br /> Thị lực Ranibizumab Bevacizumab p*<br /> (n=30) (n=30) Biểu đồ 1: Sự thay đổi độ dày võng mạc trung tâm<br /> Trước điều trị 35,23 ± 10,09 33,07 ± 8,06 0,37 theo thời gian ở hai nhóm Ranibizumab và<br /> Tuần 4 45,70 ± 13,81 43,43 ± 13,04 0,52 Bevacizumab<br /> Tuần 8 56,23 ± 16,22 53,30 ± 15,45 0,48<br /> Độ dày võng mạc trung tâm trung bình ở cả<br /> Tuần 12 65,80 ± 15,30 59,50 ± 17,26 0,14<br /> Tuần 16 67,93 ± 15,04 62,37 ± 16,95 0,18<br /> hai nhóm giảm nhanh trong 12 tuần đầu và lấy<br /> Tuần 20 68,63 ± 15,04 63,60 ± 16,75 0,26 dần độ ổn định sau đó và không có sự khác biệt<br /> Tuần 24 68,43 ± 14,99 64,17 ± 16,85 0,30 giữa hai nhóm.<br /> Sự thay đổi thị 33,20 ± 12,12 31,10 ± 15,73 0,58<br /> lực<br /> Tương quan giữa sự thay đổi thị lực và thay đổi<br /> độ dày võng mạc trung tâm trước và sau điều trị<br /> *kiểm định t-test<br /> (thời điểm 24 tuần)<br /> Tại tất cả các thời điểm theo dõi, thị lực ở hai<br /> Biểu đồ phân tán dưới đây, với trục hoành là<br /> nhóm Ranibizumab và Bevacizumab không có<br /> sự thay đổi độ dày võng mạc trung tâm và trục<br /> sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p > 0,05). Khi<br /> tung là sự thay đổi thị lực giữa thời điểm trước<br /> xét đến mức độ cải thiện thị lực, nhóm<br /> và sau điều trị, cho thấy mối tương quan giữa sự<br /> Ranibizumab có mức cải thiện là 33,20 ± 12,12 và<br /> thay đổi thị lực và thay đổi độ dày trung tâm<br /> nhóm Bevacizumab 31,10 ± 15,73 theo thang thị<br /> võng mạc. Chúng tôi quy định biến độc lập là sự<br /> lực EDTRS, là tương đương nhau (p = 0,18).<br /> thay đổi chiều dày võng mạc trung tâm và biến<br /> phụ thuộc là sự thay đổi thị lực, để dự đoán thay<br /> <br /> <br /> <br /> Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng 9<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ bản Tập 22 * Số 1 * 2018<br /> <br /> đổi của thị lực theo thay đổi độ dày trung tâm võng mạc.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Biểu đồ 2: Tương quan giữa thay đổi độ dày võng mạc trung tâm, thay đổi thị lực<br /> Nhận xét: dụng phụ toàn thân và tại chỗ trong suốt thời<br /> Biểu đồ cho thấy sự thay đổi thị lực và thay gian nghiên cứu.<br /> đổi độ dày võng mạc trung tâm không có sự Tác dụng phụ tại chỗ<br /> tương quan tuyến tính với nhau ở cả hai nhóm. Các tác dụng phụ tại chỗ được ghi nhận<br /> Hệ số Pearson ở nhóm Ranibizumab là 0,14 (p = trong suốt quá trình điều trị ở các lần tái khám<br /> 0,46) và nhóm Bevacizumab là -0,22 (p = 0,24) và được mô tả trong bảng 3.<br /> không có ý nghĩa thống kê.<br /> Tác dụng phụ<br /> Bệnh nhân được theo dõi và ghi nhận các tác<br /> Bảng 3: Tác dụng phụ tại chỗ<br /> Ranibizumab Bevacizumab p*<br /> Tác dụng phụ tại chỗ<br /> Tăng nhãn áp 0,00% 0,00%<br /> Co kéo dịch kính võng mạc 0,00% 0,00%<br /> Biến dạng hình 0,00% 0,00%<br /> Xuất huyết dịch kính 0,00% 0,00%<br /> Bong võng mạc 0,00% 0,00%<br /> Viêm mủ nội nhãn 0,00% 0,00%<br /> Kích ứng tại chỗ 26,67% 6,67% 0,038<br /> Nhận xét: Biến chứng toàn thân<br /> Tác dụng phụ tại chỗ chủ yếu và duy nhất Trong quá trình nghiên cứu, chúng tôi không<br /> ghi nhận được trong quá trình nghiên cứu là ghi nhận có trường hợp nào xuất hiện các biến<br /> kích ứng kết mạc tại chỗ. Nhóm Ranibizumab có chứng toàn thân như khuyến cáo của các thử<br /> tác dụng phụ tại chỗ nhiều hơn nhóm nghiệm lâm sàng sau khi tiêm nội nhãn<br /> Bevacizumab (p = 0,038). Ranibizumab.<br /> <br /> <br /> 10 Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ bản Tập 22 * Số 1 * 2018 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Trong nghiên cứu này cũng không ghi nhận khác biệt này có thể nằm ở sự khác nhau ở nhóm<br /> biến cố bất lợi toàn thân, không huyết khối tắc mẫu khác nhau. Các nghiên cứu BRAVO và<br /> CRUISE nghiên cứu trên tất cả bệnh nhân có thời<br /> mạch, không tai biến mạch máu não hoặc nhồi<br /> gian khởi bệnh trong vòng 1 năm trước khi tiến<br /> máu cơ tim.<br /> hành điều trị, với thời gian trung bình là 3,3<br /> BÀN LUẬN tháng trong cả hai nghiên cứu. Thời gian trung<br /> Đặc điểm dịch tễ của mẫu nghiên cứu bình từ khi khởi phát đến khi tiếp nhận điều trị<br /> trong nghiên cứu của chúng tôi là 32 ± 24,6 ngày,<br /> Độ tuổi này cũng tương đương với kết quả<br /> với trung bình xấp xỉ 1 tháng, sớm hơn rất nhiều<br /> của các nghiên cứu thực hiện tại Việt Nam<br /> so với hai nghiên cứu trên(4,5).<br /> như nghiên cứu của tác giả Lê Văn Thà<br /> (2002)(11) và tác giả Trần Lê Thuỳ Vân (2010)(13). Nhóm Bevacizumab<br /> Khi so sánh với một số thử nghiệm lâm sàng Nghiên cứu của chúng tôi cũng đưa ra kết<br /> quan trọng hiện nay, độ tuổi trong nghiên cứu luận tương tự với mức cải thiện 31,10 ± 15,73<br /> của chúng tôi nói riêng và độ tuổi của bệnh theo thang thị lực EDTRS. Các nghiên cứu của<br /> nhân tắc tĩnh mạch võng mạc trong các nghiên những tác giả nước ngoài đa số quan sát thấy<br /> cứu tại Việt Nam nói chung có thấp hơn. Sự mức độ cải thiện dao động quanh mức từ 0,20<br /> khác biệt này có thể do sự khác nhau tiêu đến 0,33 theo thang thị lực logMAR hoặc 14,1<br /> chuẩn chọn mẫu, cũng như về sắc tộc và các theo thang EDTRS, thấp hơn so với nghiên cứu<br /> điều kiện chăm sóc y tế tại từng nền kinh tế của chúng tôi.<br /> khác nhau. Bệnh tắc mạch võng mạc tại Việt Sự thay đổi độ dày võng mạc trung tâm theo<br /> Nam nhìn chung xuất hiện sớm hơn so với các thời gian ở hai nhóm Ranibizumab và<br /> nước phát triển, tuy nhiên, về mặt tổng thể Bevacizumab<br /> vẫn tập trung chủ yếu ở nhóm bệnh nhân trên<br /> Tương tự thị lực, tại tất cả các thời điểm sau<br /> 50 tuổi.<br /> tiêm, độ dày hoàng điểm trên OCT của hai nhóm<br /> Về giới tính, khoảng phân nửa số bệnh nhân Ranibizumab và Bevacizumab cũng không có sự<br /> vẫn còn đi làm, còn lại thuộc nhóm hưu trí hoặc khác biệt. Khi phân tích phân tầng theo từng<br /> nội trợ. Phân bố nghề nghiệp ở hai nhóm nghiên nhóm có cải thiện tốt, cải thiện vừa, cải thiện ít<br /> cứu không có sự khác biệt có ý nghĩa (p = 0,30). và không cải thiện, sự khác biệt giữa hai nhóm<br /> Tỷ lệ phân bố giới tính trong nghiên cứu của cũng không có ý nghĩa thống kê (p>0,1). Trong<br /> chúng tôi tương đối tương đồng với các nghiên nghiên cứu của chúng tôi, hai hoạt chất này<br /> cứu trong và ngoài nước, với chủ yếu nam giới không những cho thấy hiệu quả cải thiện về mặt<br /> mắc bệnh nhiều hơn nữ trong bệnh lý tắc tĩnh chức năng – thị lực – là tương đương nhau tại<br /> mạch võng mạc. Chỉ có nghiên cứu của tác giả mọi thời điểm mà còn tương đương cả về mặt<br /> Hoàng Thị Thu Hà năm 2012 cho rằng nữ giới cấu trúc – mức độ giảm phù hoàng điểm. Kết<br /> chiếm tỷ lệ cao hơn trong bệnh lý này(9). Sự khác luận này tương đồng với những quan sát của các<br /> biệt có thể nằm ở phương pháp chọn mẫu khác tác giả tại các vùng dịch tễ khác nhau(1,2,10).<br /> nhau, hoặc vùng dịch tễ không tương đồng. Tương quan giữa thay đổi độ dày võng mạc<br /> So sánh hai nhóm Ranibizumab và trung tâm, thay đổi thị lực<br /> Bevacizumab Trong nghiên cứu của chúng tôi, mối<br /> Nhóm Ranibizumab: Mức độ cải thiện thị lực tương quan giữa sự thay đổi thị lực và sự thay<br /> trong nhóm nghiên cứu chúng tôi cao hơn đổi độ dày võng mạc trung tâm được ghi nhận<br /> Nghiên cứu BRAVO 2010: 18,3 chữ/ETDRS. là không có ý nghĩa thống kê. Kết quả này có<br /> Nghiên cứu CRUISE (2010): 14,9 chữ/ETDRS. Sự thể do mẫu nghiên cứu của chúng tôi còn giới<br /> <br /> <br /> Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng 11<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ bản Tập 22 * Số 1 * 2018<br /> <br /> hạn và có những trường hợp ngoại lệ như độ Yếu tố nguy cơ cao: CHA 45%, ĐTĐ 26,67%.<br /> dày võng mạc trung tâm tăng quá mức. Do đó, Hiệu quả Ranibizumab và Bevacizumab trong<br /> cần có thêm những nghiên cứu quy mô hơn phù hoàng điểm do tắc mạch võng mạc<br /> nhằm đánh giá xem thật sự có mối tương quan<br /> Điều trị phù hoàng điểm do tắc tĩnh mạch<br /> này hay không.<br /> võng mạc với Ranibizumab cho kết quả:<br /> Tác dụng phụ Thị lực cải thiện trung bình 33,20 ± 12,12<br /> Tác dụng phụ tại chỗ ký tự EDTRS. 96,67% mắt có cải thiện trên 10<br /> Chủ yếu liên quan nhiều đến kỹ thuật tiêm ký tự EDTRS.<br /> hơn là bản chất của thuốc, trong khi tác dụng Độ dày võng mạc trung tâm cải thiện, giảm<br /> phụ toàn thân có thể liên quan đến hoạt tính và trung bình 355,33 ± 176,70. 100% mắt có độ dày<br /> thành phần cấu tạo của thuốc sử dụng. Tuy võng mạc trung tâm sau điều trị < 250µm.<br /> nhiên, do cỡ mẫu còn nhỏ và tỷ lệ biến chứng Không có biến chứng nào xảy ra sau điều trị<br /> ghi nhận được còn chưa thống nhất với những<br /> Điều trị phù hoàng điểm do tắc tĩnh mạch<br /> nghiên cứu khác trên thế giới, chúng tôi cho rằng<br /> võng mạc với Bevacizumab cho kết quả:<br /> cần có thêm những nghiên cứu với cỡ mẫu lớn<br /> hơn và phân tích chặt chẽ hơn để đánh giá thêm Thị lực cải thiện trung bình 31,10 ± 15,73 ký<br /> về tính an toàn của hai loại thuốc này. Tác giả tự EDTRS. 83,33% mắt có cải thiện trên 10 ký tự<br /> Campochiaro trong nghiên cứu BRAVO, sử EDTRS.<br /> dụng Ranibizumab trong điều trị tắc nhánh tĩnh Độ dày võng mạc trung tâm cải thiện, giảm<br /> mạch võng mạch, ghi nhận tỷ lệ tác dụng phụ tại trung bình 402,73 ± 199,66. 100% mắt có độ dày<br /> chỗ nghiêm trọng chỉ có 1 trường hợp viêm mũ võng mạc trung tâm sau điều trị < 250µm.<br /> nội nhãn trên tổng số 131 mắt(7). Không có biến chứng nào xảy ra sau điều trị.<br /> Biến chứng toàn thân Ranibizumab và Bevacizumab có hiệu quả<br /> Trong quá trình nghiên cứu, chúng tôi không tương đương trong điều trị phù hoàng điểm do<br /> ghi nhận có trường hợp nào xuất hiện các biến tắc tĩnh mạch võng mạc về mặt cải thiện cấu trúc<br /> chứng toàn thân như khuyến cáo của các thử và chức năng. Bệnh nhân nhóm Ranibizumab có<br /> nghiệm lâm sàng sau khi tiêm nội nhãn xu hướng cải thiện sớm hơn nhóm Bevacizumab.<br /> Ranibizumab. Trong nghiên cứu này cũng TÀI LIỆU THAM KHẢO<br /> không ghi nhận biến cố bất lợi toàn thân, không 1. Algvere PV, Epstein D, von Wendt G, et al (2011). Intravitreal<br /> huyết khối tắc mạch, không tai biến mạch máu bevacizumab in central retinal vein occlusion: 18-month<br /> não hoặc nhồi máu cơ tim. results of a prospective clinical trial. Eur J Ophthalmol, 21 (6),<br /> pp. 789-95.<br /> KẾT LUẬN 2. Aref AA, Scott IU (2011). Management of macular edema<br /> secondary to central retinal vein occlusion: an evidence-based.<br /> Qua nghiên cứu theo dõi, phân tích các số Adv Ther, 28 (1), pp. 40-50.<br /> 3. Arnarsson A, Stefansson E (2000). Laser treatment and the<br /> liệu thu thập từ 60 mắt của bệnh nhân phù<br /> mechanism of edema reduction in branch retinal vein<br /> hoàng điểm do tắc tĩnh mạch võng mạc với số occlusion. Invest Ophthalmol Vis Sci, 41 (3), pp. 877-9.<br /> mũi tiêm trung bình là 3,17 ± 0,38 ở nhóm 4. Bandellot F, Battaglia PM (2010). Antivascular Endothelial<br /> Growth Factor as an Approach for Macular Edema. Anti<br /> Ranibizumab (n = 30) và 3,2 ± 0,48 ở nhóm VEGF. Developments in Ophthalmology, Vol.46, pp.111-22.<br /> Bevacizumab (n = 30) tại thời điểm 24 tuần cho 5. Beutel J, Ziemssen F, Luke M, et al (2010). Intravitreal<br /> phép rút ra một số kết luận sau: bevacizumab treatment of macular edema in central retinal<br /> vein occlusion: one-year results. Int Ophthalmol, 30 (1), pp. 15-<br /> Dịch tễ & lâm sàng 22.<br /> 6. Braithwaite T, Nanji AA, Lindsley K, et al (2014). Anti-<br /> Tuổi trung bình: 56,65 ± 10,98. vascular endothelial growth factor for macular oedema<br /> Giới: nam 56,67 %. secondary to central retinal vein occlusion. Cochrane Database<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> 12 Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ bản Tập 22 * Số 1 * 2018 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Syst Rev, (5), pp. CD007325. nghiệp bác sĩ chuyên khoa cấp II, Trường Đại học Y Hà Nội.<br /> 7. Campochiaro PA, Clark WL, Boyer DS, Heier JS, Brown DM, 12. Nguyễn Thị Kim Phụng, Trần Thị Phương Thu, Võ Quang<br /> Vitti R, Kazmi H, Berliner A J, Erickson K, Chu KW, Soo Y, Minh (2012). Đánh giá hiệu quả dùng Bevacizumab (Avastin)<br /> Cheng Y, Haller JA (2015). Intravitreal aflibercept for macular trong điều trị phù hoàng điểm do tắc tĩnh mạch trung tâm<br /> edema following branch retinal vein occlusion: the 24-week võng mạc. Tạp chí Y Học Thành Phố Hồ Chí Minh, 16 (1), tr. 18 -<br /> results of the VIBRANT study. Ophthalmology, 122 (3), 538-44. 22.<br /> 8. Cugati S, Wang JJ, Rochtchina E, et al (2006). Ten-year 13. Trần Lê Thùy Vân, Đỗ Như Hơn (2010). "Đánh giá kết quả điều<br /> incidence of retinal vein occlusion in an older population: the trị bệnh tắc tĩnh mạch trung tâm võng mạc tại bệnh viện mắt trung<br /> Blue Mountains Eye Study. Arch Ophthalmol, 124 (5), pp. 726- ương trong 5 năm". Luận vănThạc sĩ. Đại học Y Hà Nội.<br /> 32.<br /> 9. Hoàng Thị Thu Hà, Hoàng Thị Phúc (2012). Kết quả điều trị<br /> tắc nhánh tĩnh mạch võng mạc hình thái thiếu máu bằng laser Ngày nhận bài báo: 15/11/2017<br /> 532nm. Tạp chí Nhãn khoa Việt Nam, tr. 48-53.<br /> 10. Klein R, Moss SE, Meuer SM, Klein BE (2008). The 15-year Ngày phản biện nhận xét bài báo: 22/11/2017<br /> cumulative incidence of retinal vein occlusion: the Beaver Ngày bài báo được đăng: 28/02/2014<br /> Dam Eye Study. Archives of ophthalmology, 126(4), pp. 513-518.<br /> 11. Lê Văn Thà (2012). Đối chiếu giữa soi đáy mắt và chụp mạch<br /> huỳnh quang trong chẩn đoán bệnh tắc tĩnh mạch võng mạc<br /> và sử dụng laser Diode đề phòng biến chứng. Luận văn tốt<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng 13<br />