THUỐC NHỎ MẮT CLORAMPHENICOL 0,4%

Chia sẻ: Nguywn Uyen | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:4

Thêm vào BST

Báo xấu

948
lượt xem 20
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Là dung dịch vô khuẩn của cloramphenicol trong nước. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc nhỏ mắt” (Phụ lục 1.14) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng cloramphenicol, C11H12Cl2N2O5, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong suốt, không màu. Định tính Lấy một thể tích dung dịch chứa khoảng 50 mg cloramphenicol vào bình lắng gạn, thêm 15 ml nước. Chiết 4 lần mỗi lần 25 ml ether (TT). Gộp các dịch chiết rồi bốc hơi đến khô. Cắn thu được thử theo phần định tính cloramphenicol trong chuyên...

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: THUỐC NHỎ MẮT CLORAMPHENICOL 0,4%

THUỐC NHỎ MẮT CLORAMPHENICOL 0,4% Collyrium Chloramphenicoli Là dung dịch vô khuẩn của cloramphenicol trong nước. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc nhỏ mắt” (Phụ lục 1.14) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng cloramphenicol, C11H12Cl2N2O5, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong suốt, không màu.
Định tính Lấy một thể tích dung dịch chứa khoảng 50 mg cloramphenicol vào bình lắng gạn, thêm 15 ml nước. Chiết 4 lần mỗi lần 25 ml ether (TT). Gộp các dịch chiết rồi bốc hơi đến khô. Cắn thu được thử theo phần định tính clo ramphenicol trong chuyên lu ận “Viên nén cloramphenicol” bắt đầu từ “Sắc ký lớp mỏng…”. PH Từ 7,0 đến 7,5 (Phụ lục 6.2). 2-amino-1-(4-nitrophenyl)propan-1,3-diol Phương pháp sắc ký lỏng (Phụ lục 5.3). Pha động: Dung dịch natri pentansulfonat 0,21% - acetonitril - acid acetic băng (85 : 15 : 1). Dung dịch (1): Pha loãng một thể tích chế phẩm với pha động để thu đ ược dung dịch có chứa cloramphenicol 0,050%.
Dung dịch (2): Dung dịch 2-amino-1-(4-nitrophenyl)propan-1,3-diol chuẩn 0,0040% trong pha động. Điều kiện sắc ký: Cột thép không gỉ (10 cm x 4,6 mm), được nhồi pha tĩnh C (5m) (Cột Nucleosil C18 là thích hợp). Detector quang phổ hấp thụ ở bước sóng 272 nm. Tốc độ dòng: 2,0 ml/phút. Thể tích tiêm: 10 l Cách tiến hành: Tiến hành sắc ký với các dung dịch trên, trên sắc ký đồ thu được ở dung dịch (1), diện tích của bất kỳ pic nào tương ứng với 2-amino-1-(4-nitrophenyl)propan -1,3-diol không được lớn hơn diện tích pic tương ứng trong sắc ký đồ thu được của dung dịch (2). Định lượng
Hòa loãng một thể tích chế phẩm có chứa 20 mg cloramphenicol với nước thành 200 ml. Lấy 10 ml dung dịch này cho vào bình định mức 100 ml, thêm nước vừa đủ đến vạch. Lắc kỹ và đo độ hấp thụ (Phụ lục 4.1) của dung dịch thu được ở bước sóng cực đại 278 nm (Phụ lục 4.1), cốc đo dày 1 cm, dùng nước làm mẫu trắng. Tính hàm lượng của cloramphenicol, C11H12Cl2N2O5, theo A (1%, 1 cm). Lấy 297 là giá trị A (1%, 1 cm) ở cực đại 278 nm. Bảo quản Trong bao bì kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng. Lọai thuốc Kháng sinh Hàm lượng thường dùng 0,4%, 0,5%