Tổng quan các hướng dẫn giải phẫu bệnh kỹ thuật số trong thực hành lâm sàng ở một số nước trên thế giới: Thông tin hữu ích cho ứng dụng tại Việt Nam

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:8

Thêm vào BST

Báo xấu

1
lượt xem 0
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài viết trình bày giải phẫu bệnh kỹ thuật số, đặc biệt là Whole Slide Imaging (WSI), đã cách mạng hóa chẩn đoán bệnh lý, cho phép chẩn đoán từ xa và hợp tác quốc tế. Việc triển khai thành công WSI đòi hỏi các hướng dẫn tiêu chuẩn hóa để đảm bảo độ chính xác và an toàn. Bài tổng quan này phân tích 12 hướng dẫn quốc tế về giải phẫu bệnh kỹ thuật số nhằm xác định các yếu tố thực tiễn có thể áp dụng vào bối cảnh y tế tại Việt Nam.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Tổng quan các hướng dẫn giải phẫu bệnh kỹ thuật số trong thực hành lâm sàng ở một số nước trên thế giới: Thông tin hữu ích cho ứng dụng tại Việt Nam

HỘI THẢO KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH GIẢI PHẪU BỆNH CÁC TỈNH PHÍA NAM LẦN THỨ 14 TỔNG QUAN CÁC HƯỚNG DẪN GIẢI PHẪU BỆNH KỸ THUẬT SỐ TRONG THỰC HÀNH LÂM SÀNG Ở MỘT SỐ NƯỚC TRÊN THẾ GIỚI: THÔNG TIN HỮU ÍCH CHO ỨNG DỤNG TẠI VIỆT NAM Nghiêm Chí Cương1,2, Lưu Sỹ Hùng1, Lê Phương Oanh2, Tạ Thị Thương2, Phạm Thị Vân2, Phạm Thị Ngọc Mai3 , Hoàng Thị Luân3 TÓM TẮT 11 các tiêu chí cơ bản, là tiền đề cho các hướng dẫn Đặt vấn đề: Giải phẫu bệnh kỹ thuật số, đặc sau này; các hướng dẫn mới hơn từ Nhật Bản và biệt là Whole Slide Imaging (WSI), đã cách mạng Hàn Quốc tích hợp thêm yêu cầu kỹ thuật tiên tiến; hóa chẩn đoán bệnh lý, cho phép chẩn đoán từ xa CAP 2021 và ESDIP 2021 đặc biệt nhấn mạnh vấn và hợp tác quốc tế. Việc triển khai thành công WSI đề bảo mật dữ liệu. Kết luận: Các hướng dẫn đã đòi hỏi các hướng dẫn tiêu chuẩn hóa để đảm bảo cung cấp khung tiêu chuẩn để triển khai giải phẫu độ chính xác và an toàn. Bài tổng quan này phân bệnh kỹ thuật số một cách an toàn và hiệu quả. tích 12 hướng dẫn quốc tế về giải phẫu bệnh kỹ CAP 2021 đưa ra các tiêu chí căn bản cùng với các thuật số nhằm xác định các yếu tố thực tiễn có thể hướng dẫn của Nhật Bản và Hàn Quốc có thể là áp dụng vào bối cảnh y tế tại Việt Nam. Đối tượng nền tảng cho việc thiết lập hệ thống giải phẫu bệnh và phương pháp nghiên cứu: Phân tích 12 hướng kỹ thuật số tại Việt Nam. Việc điều chỉnh phù hợp dẫn từ năm 2011 đến 2024 do các tổ chức quốc tế với cơ sở hạ tầng và đào tạo nhân viên y tế sẽ là yếu như CAP, DPA, ESDIP, JSP, KSP, RCP… công tố quyết định thành công. bố. Các tiêu chí phân tích bao gồm: xác nhận WSI, Từ khóa: thực hành Giải phẫu bệnh kỹ thuật tiêu chuẩn kỹ thuật, bảo mật dữ liệu, đào tạo số, hướng dẫn Giải phẫu bệnh kỹ thuật số, xác thực chuyên môn và ứng dụng AI. CAP 2021 được tập hình ảnh quét tiêu bản toàn bộ trung phân tích chi tiết nhất. Kết quả: Các hướng dẫn đều nhấn mạnh tầm quan trọng của việc xác SUMMARY nhận WSI để đảm bảo chất lượng tương đương với OVERVIEW OF DIGITAL PATHOLOGY kính hiển vi truyền thống. CAP 2021 đưa ra quy GUIDELINES IN CLINICAL PRACTICE trình chi tiết, bao gồm kiểm tra chất lượng hình IN SOME COUNTRIES AROUND THE ảnh, thử nghiệm lâm sàng và tích hợp hệ thống. WORLD: USEFUL INFORMATION FOR DPA 2011 và CAP 2013 là khởi nguồn cung cấp APPLICATION IN VIETNAM Introduction: Digital pathology, particularly Whole Slide Imaging (WSI), has revolutionized 1 Trường Đại học Y Hà Nội 2 pathological diagnosis, enabling remote diagnosis Bệnh viện A Thái Nguyên and international collaboration. The successful Chịu trách nhiệm chính: Nghiêm Chí Cương implementation of WSI requires standardized ĐT: 0976 876 482 guidelines to ensure accuracy and safety. This Email: bscuongbva@gmail.com review analyzes 12 international guidelines on Ngày nhận bài: 30/09/2024 digital pathology to identify practical elements that Ngày phản biện khoa học: 06/10 và 10/10/2024 can be applied to the healthcare context in Vietnam. Ngày duyệt bài: 15/10/2024 106
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 545 - THÁNG 12 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2024 Methods: The review examines 12 guidelines from I. ĐẶT VẤN ĐỀ 2011 to 2024, issued by international organizations Giải phẫu bệnh kỹ thuật số, đặc biệt là such as CAP, DPA, ESDIP, JSP, KSP, RCP…. The Whole Slide Imaging (WSI), đã mang đến analysis focuses on key criteria including WSI bước tiến lớn trong chẩn đoán bệnh lý, giúp cải validation, technical standards, data security, and thiện hiệu quả và độ chính xác trong thực hành professional training. CAP 2021 is given the most y khoa. Để đảm bảo việc triển khai các công detailed analysis. Results: All guidelines nghệ này một cách an toàn và hiệu quả, nhiều emphasize the importance of validating WSI to tổ chức và hiệp hội chuyên ngành trên thế giới ensure quality equivalent to traditional light như CAP, DPA, ESDIP, JSP, KSP, RCP… đã microscopy. CAP 2021 provides the most detailed ban hành các hướng dẫn thực hành chuẩn hóa. procedures, including image quality verification, Những hướng dẫn này tập trung vào việc xác clinical trials, and system integration. DPA 2011 nhận hệ thống WSI, tiêu chuẩn kỹ thuật, bảo and CAP 2013 laid the foundation by providing mật dữ liệu, đào tạo liên tục cho nhân viên y tế basic validation criteria, while newer guidelines và ứng dụng trí tuệ nhân tạo (Artificial from Japan and Korea incorporate advanced Intelligence - AI). technical requirements. CAP 2021 and ESDIP 2021 Trong bối cảnh Việt Nam đang trong giai particularly emphasize data security. Conclusion: đoạn bắt đầu tiếp cận và ứng dụng giải phẫu These guidelines provide a standardized framework bệnh kỹ thuật số, việc nghiên cứu, tổng hợp và for the safe and effective implementation of WSI. phân tích các hướng dẫn này là rất cần thiết. CAP 2021, along with guidelines from Japan and Mục tiêu chính của bài viết này là đúc rút Korea, offers fundamental criteria that can serve as những thông tin hữu ích và thực tiễn từ các a foundation for establishing WSI in Vietnam. nước trên thế giới để hỗ trợ quá trình phát triển Adapting these guidelines to local infrastructure giải phẫu bệnh kỹ thuật số, phù hợp với điều and training healthcare professionals will be the key kiện cơ sở hạ tầng và nguồn lực trong nước, factors for success. góp phần nâng cao chất lượng chẩn đoán bệnh Keywords: practice digital pathology, lý tại Việt Nam. guidelines digital pathology, validating whole slide imaging II. NỘI DUNG Bảng 1: Danh mục các tài liệu hướng dẫn về thực hành giải phẫu bệnh kỹ thuật số Tổ chức ban hành Tên tài liệu Năm xuất bản Digital Pathology Validation of Digital Pathology in a Healthcare 2011 Association (DPA) Environment Validating Whole Slide Imaging Systems for Diagnostic 2013 College of American Purposes in Pathology Pathologists (CAP) Validating Whole Slide Imaging Systems for Diagnostic 2021 Purposes in Pathology: Guideline Update The Royal College of Best Practice Recommendations for Implementing 2014 Pathologists (RCP) Digital Pathology 107
HỘI THẢO KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH GIẢI PHẪU BỆNH CÁC TỈNH PHÍA NAM LẦN THỨ 14 Federal Association of Guidelines Digital Pathology for Diagnosis on (and German Pathologists Reports of) Digital Images Version 1.0 Bundesverband 2018 (FAGP) deutscher Pathologen Guidelines from the Canadian Association of Canadian Association of Pathologists for Establishing a Telepathology Service 2018 Pathologists (ACP) for Anatomic Pathology Using Whole‐slide Imaging. Recommendations for pathologic practice using digital Korean Society of pathology: consensus report of the Korean Society of 2020 Pathologists (KSP) Pathologists The Royal College of Guidelines for Digital Microscopy in Anatomical Pathologists of 2020 Pathology and Cytology Australasia (RCPA) Australian Government Department of Health (AGDH) và National Requirements for the Use of Digital Images as an 2021 Pathology Accreditation Alternative to Direct Microscopy Advisory Council (NPAAC) European Society of Best Practice Recommendations for the Implementation Digital and Integrative of a Digital Pathology Workflow in the Anatomic 2021 Pathology (ESDIP) Pathology Laboratory Guidelines for the Use of Digital Pathology Images for 2024 Japanese Society of Diagnostic Purposes (Version 2) Pathology (JSP) Technical Standards for Digital Pathology Systems for 2024 Diagnostic Purposes (Version 4) Đây là 12 hướng dẫn quan trọng về giải các yếu tố thực tiễn có thể áp dụng vào bối phẫu bệnh kỹ thuật số từ các tổ chức, hiệp hội cảnh y tế Việt Nam, phù hợp với cơ sở hạ tầng quốc tế có tầm ảnh hưởng lớn trong lĩnh vực và tài nguyên hiện có. Các hướng dẫn được giải phẫu bệnh và có áp dụng rộng rãi trên phân tích dựa trên năm tiêu chí chính: toàn cầu; các tài liệu được lựa chọn xuất bản Xác nhận hệ thống WSI: Đánh giá các quy trong giai đoạn từ năm 2011 đến năm 2024, trình xác nhận hệ thống WSI. Tiêu chuẩn kỹ thuật: So sánh các yêu cầu với các cập nhật quan trọng trong lĩnh vực này. Với các tài liệu hướng dẫn của cùng một về độ phân giải hình ảnh, khả năng lưu trữ, tích tổ chức chúng tôi sử dụng phiên bản xuất bản hợp hệ thống, và tốc độ xử lý. An ninh dữ liệu và quyền riêng tư: Đánh mới nhất. Các tài liệu được thu thập từ các cơ giá các biện pháp bảo mật dữ liệu và tuân thủ sở dữ liệu học thuật, trang web chính thức của các quy định về quyền riêng tư. các tổ chức. Các hướng dẫn được so sánh để xác định Đào tạo và phát triển chuyên môn: Xem các điểm tương đồng, khác biệt và tiến bộ theo xét các khuyến nghị về đào tạo liên tục trong thời gian. Đặc biệt chú trọng đến việc tìm ra lĩnh vực giải phẫu bệnh kỹ thuật số. 108
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 545 - THÁNG 12 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2024 Ứng dụng trí tuệ nhân tạo. lâm sàng, tái xác nhận định kỳ và tích hợp với Qua phân tích 12 hướng dẫn quốc tế về các hệ thống lưu trữ như PACS và LIS [3]. giải phẫu bệnh kỹ thuật số, có thể nhận thấy Quy trình xác nhận này đảm bảo rằng hệ thống rằng việc xác nhận hệ thống WSI, tiêu chuẩn WSI có thể thay thế hoàn toàn kính hiển vi kỹ thuật, an ninh dữ liệu và đào tạo chuyên trong các chẩn đoán bệnh lý. môn là những yếu tố cốt lõi trong quá trình Các hướng dẫn từ DPA (2011), CAP triển khai giải phẫu bệnh kỹ thuật số. Những (2013), FAGP và ACP tuy có đề cập đến quy yếu tố này đóng vai trò quan trọng trong việc trình xác nhận nhưng chưa đi sâu vào chi tiết đảm bảo rằng WSI có thể thay thế kính hiển vi về các bước kiểm tra tính tương thích và khả quang học truyền thống mà không làm giảm năng tái tạo hình ảnh một cách nhất quán như chất lượng chẩn đoán, đồng thời đảm bảo an trong CAP năm 2021. Các hướng dẫn này chủ toàn cho dữ liệu bệnh nhân. yếu tập trung vào yêu cầu cơ bản là đảm bảo 2.1. Xác nhận hệ thống WSI chất lượng hình ảnh số hóa tương đương với Việc xác thực hệ thống WSI đóng vai trò kính hiển vi truyền thống [2-3,7]. quan trọng trong việc đảm bảo tính chính xác, Hướng dẫn của Nhật Bản (JSP - 2024) và an toàn và hiệu quả khi ứng dụng giải phẫu Hàn Quốc (KSP - 2020) bổ sung thêm các tiêu bệnh kỹ thuật số trong chẩn đoán lâm sàng. chí về tính tương thích hệ thống và khả năng Tất cả 12 hướng dẫn đều nhấn mạnh tầm quan tái tạo hình ảnh trong môi trường lâm sàng, các trọng của việc xác nhận hệ thống WSI trước khuyến nghị mang tính kế thừa từ CAP nhưng khi sử dụng lâm sàng. Các hướng đều cung có sự phát triển để phù hợp với điều kiện thực cấp các quy trình chi tiết, yêu cầu hệ thống tế ở Nhật Bản và Hàn Quốc. WSI phải chứng minh sự tương đương với Nhìn chung, việc triển khai WSI yêu cầu kính hiển vi truyền thống qua các thử nghiệm phải có các quy trình xác nhận nghiêm ngặt và nghiêm ngặt [1-8]. Các hướng dẫn đã công bố chặt chẽ để đảm bảo chất lượng hình ảnh, sự từ trước năm 2021 phần lớn có sự kế thừa và ổn định và khả năng áp dụng trong môi trường áp dụng các tuyến bố trong hướng dẫn của thực tế. CAP 2011. Sau bản cập nhật của CAP 2021 Trong bản cập nhật của CAP (2021), ba đến thời điểm hiện tại đã có Hướng dẫn của khuyến nghị và chín tuyên bố thực hành tốt đã Hiệp hội Giải phẫu bệnh Nhật Bản cập nhật được phát triển để trả lời cho câu hỏi chính: và ban hành vào tháng 4 năm 2024 với các “Cần phải làm gì để xác nhận một hệ thống khuyến nghị về cơ bản tương đồng với các tiêu bản kỹ thuật số cho mục đích chẩn đoán Hướng dẫn trong CAP 2021. trước khi đưa nó vào phục vụ lâm sàng?” [4]. Các hướng dẫn quốc tế đều có chung quan Ba khuyến nghị bao gồm [4]: điểm về tầm quan trọng của quy trình xác nhận Khuyến nghị 1: Quá trình xác nhận gồm hệ thống WSI trước khi triển khai trong lâm một bộ mẫu có ít nhất 60 trường hợp cho một sàng. Tuy nhiên, mức độ chi tiết trong các yêu ứng dụng hoặc trường hợp sử dụng (ví dụ HE, cầu xác nhận khác nhau giữa các tổ chức. Cắt lạnh…) phản ảnh được phổ và độ phức Hướng dẫn của CAP 2013 là hướng dẫn tạp của các loại mẫu bệnh phẩm và các chẩn đầu tiên được công bố, với các yêu cầu về đoán có thể gặp phải trong quá trình thực kiểm tra độ tương thích giữa WSI và kính hiển hành. Quá trình xác nhận cũng nên bao gồm vi truyền thống, thử nghiệm trong môi trường thêm 20 trường hợp khác như hóa mô miễn 109
HỘI THẢO KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH GIẢI PHẪU BỆNH CÁC TỈNH PHÍA NAM LẦN THỨ 14 dịch hoặc nhuộm đặc biệt nếu những trường quét) của hệ thống cũng như các bước riêng lẻ hợp xác nhận có liên quan đến mục đích sử của quy trình chụp ảnh kỹ thuật số. dụng, nhưng không bao gồm 60 trường hợp GPS 5: Các phòng thí nghiệm nên có sẵn đã đề cập. các quy trình để giải quyết những thay đổi Khuyến nghị 2: Nghiên cứu xác nhận nên trong hệ thống WSI có thể ảnh hưởng đến kết thiết lập sự phù hợp chẩn đoán giữa tiêu bản kỹ quả lâm sàng. Tuyên bố này đã được sửa đổi từ thuật số và tiêu bản lam kính bởi cùng một hướng dẫn năm 2013. người quan sát. Nếu sự phù hợp thấp hơn 95%, GPS 6: Các bác sĩ Giải phẫu bệnh cần phòng thí nghiệm nên khảo sát và cố gắng được đào tạo đầy đủ để sử dụng hệ thống WSI khắc phục nguyên nhân. trước khi tham gia vào quá trình xác nhận. Khuyến nghị 3: Khoảng thời gian Washout GPS 7: Quá trình xác nhận phải xác nhận tối thiểu là hai tuần giữa hai lần xem tiêu bản tất cả mọi vật liệu có trên lam kính. lam kính và tiêu bản kỹ thuật số. GPS 8: Nên duy trì tài liệu ghi lại phương Chín tuyên bố thực hành tốt (Good pháp, phép đo và phê duyệt cuối cùng về việc Practice Statements - GPSs): Là hành động xác nhận hệ thống WSI và sẽ được sử dụng được đề xuất sẽ mang lại nhiều lợi ích hơn là trong phòng thí nghiệm Giải phẫu bệnh. có hại nhưng có ít bằng chứng trực tiếp; Không GPS 9: Các nhà Giải phẫu bệnh nên xem dựa trên bằng chứng. Ý kiến đồng thuận của xét các trường hợp hoặc các slide trong bộ xác chuyên gia từ hướng dẫn của CAP (2013) phần nhận theo thứ tự ngẫu nhiên. Điều này áp dụng lớn đã được tái khẳng định là GPS trong CAP cho cả phương thức xem xét trên WSI và trên 2021 [4], bao gồm: lam kính. Tuyên bố này đã được sửa đổi từ GPS 1: Tất cả các phòng Xét nghiệm Giải hướng dẫn CAP (2013). phẫu bệnh triển khai công nghệ WSI cho mục Hướng dẫn CAP (2021) được xem là một đích chẩn đoán lâm sàng nên thực hiện các trong những tài liệu cập nhật, chi tiết và đầy đủ nghiên cứu xác nhận của riêng họ. nhất về quy trình xác nhận hệ thống WSI cho GPS 2: Việc xác nhận phải phù hợp và có mục đích chẩn đoán. CAP (2021) không chỉ thể áp dụng cho mục đích sử dụng lâm sàng dự cung cấp các tiêu chí cụ thể mà còn yêu cầu kiến cũng như bối cảnh lâm sàng của ứng dụng các bước nghiêm ngặt nhằm đảm bảo hệ thống mà WSI sẽ được sử dụng. Nếu một ứng dụng số hóa đáp ứng được các tiêu chuẩn chất lượng mới cho WSI được dự tính và nó khác về mặt cao nhất. cơ bản so với ứng dụng đã được xác thực trước 2.2. Tiêu chuẩn kỹ thuật đó thì nên thực hiện xác nhận riêng cho ứng Tiêu chuẩn kỹ thuật là một phần quan dụng mới. trọng trong tất cả các hướng dẫn. CAP (2021), GPS 3: Nghiên cứu xác nhận phải mô JSP V4 (2024) và RCPA (2020) đưa ra các yêu phỏng chặt chẽ môi trường lâm sàng trong thế cầu kỹ thuật chi tiết nhất, bao gồm độ phân giải giới thực mà công nghệ sẽ được sử dụng. tối thiểu, tốc độ quét, và khả năng lưu trữ. JSP GPS 4: Nghiên cứu xác nhận nên bao gồm V4 nhấn mạnh vào tính tương thích hệ thống, toàn bộ hệ thống WSI. Không cần thiết phải đảm bảo khả năng tích hợp với các hệ thống xác nhận riêng từng thành phần riêng lẻ (ví dụ: thông tin y tế hiện có (như PACS và LIS). Các phần cứng máy tính, màn hình, mạng, máy hướng dẫn khác, chẳng hạn như ESDIP (2021) và NPAAC (2021), cung cấp các khuyến nghị 110
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 545 - THÁNG 12 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2024 kỹ thuật thay vì các tiêu chuẩn bắt buộc, cho khía cạnh kỹ thuật mà còn về các quy định bảo phép các cơ sở y tế điều chỉnh theo nguồn lực mật và quyền riêng tư của dữ liệu bệnh nhân. hiện có. Tuy nhiên, tất cả đều nhấn mạnh tầm 2.5. Ứng dụng AI quan trọng của hình ảnh có độ phân giải cao và Một số tài liệu hướng dẫn, như của ESDIP các hệ thống lưu trữ hiệu quả để đảm bảo độ 2021, CAP 2021 và JSP 2024, đã đề cập chi chính xác trong chẩn đoán. tiết đến ứng dụng AI trong DPS. Các hướng 2.3. An ninh dữ liệu và quyền riêng tư dẫn này nhấn mạnh AI như một công cụ giúp An ninh dữ liệu và quyền riêng tư của bệnh cải thiện khả năng phân tích và hỗ trợ chẩn nhân là một trong những mối quan tâm lớn đoán chính xác hơn. AI có vai trò tự động trong tất cả các hướng dẫn, đặc biệt là trong phân tích hình ảnh WSI, giúp nhận diện các bối cảnh các hệ thống WSI tạo ra và lưu trữ bất thường mà mắt người có thể bỏ sót, tăng một lượng lớn thông tin hình ảnh y tế. Các cường hiệu quả và độ chính xác của quy trình hướng dẫn như CAP (2021), RCPA (2020) và chẩn đoán. ESDIP (2021) đưa ra các yêu cầu rõ ràng về Để áp dụng AI, các tài liệu này yêu cầu việc sử dụng mã hóa dữ liệu và kiểm soát truy quy trình kiểm chứng và đánh giá rõ ràng, cập để đảm bảo rằng thông tin bệnh nhân được nhằm đảm bảo các thuật toán được sử dụng có bảo vệ khỏi rủi ro lộ lọt dữ liệu. độ tin cậy và chính xác cao. Hướng dẫn CAP Tuy nhiên, một số hướng dẫn khác như 2021 và ESDIP 2021 đặc biệt nhấn mạnh việc FAGP (2018) và JSP V4 ít đi sâu vào chi tiết cần thử nghiệm AI trước khi chính thức áp về các biện pháp bảo mật, mặc dù vẫn nhấn dụng, với việc đối chiếu kết quả từ AI với kết mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ các quy quả chẩn đoán từ các chuyên gia để xác nhận định quốc tế và quốc gia. tính hiệu quả [4,6]. Đối với Việt Nam, việc đảm bảo an ninh 2.6. Tính phù hợp khi áp dụng các dữ liệu và quyền riêng tư của bệnh nhân khi Hướng dẫn vào thực hành lâm sàng tại Việt triển khai các hệ thống WSI cần phải tuân theo Nam các quy định pháp luật về bảo mật thông tin y Ưu điểm nổi bật của việc áp dụng các tế, đồng thời học hỏi kinh nghiệm từ các quốc hướng dẫn này là khả năng tiêu chuẩn hóa quy gia đã triển khai WSI thành công. trình, giúp đảm bảo chất lượng và tính nhất 2.4. Đào tạo và phát triển chuyên môn quán trong chẩn đoán. Các tiêu chuẩn từ các tổ Các hướng dẫn nhấn mạnh vai trò quan chức uy tín như CAP, ESDIP, JSP, KSP, trọng của việc đào tạo nhân viên y tế sử dụng RCPA… cung cấp khung chuẩn về kỹ thuật và và quản lý hệ thống giải phẫu bệnh kỹ thuật số. quy trình, giúp hệ thống DPS tại Việt Nam CAP (2021), RCPA (2020) và NPAAC (2021) hoạt động đồng bộ và nâng cao độ chính xác đều đưa ra khuyến nghị về việc cung cấp các của kết quả chẩn đoán. Việc áp dụng DPS chương trình đào tạo liên tục nhằm đảm bảo cũng có tiềm năng cải thiện chất lượng và hiệu rằng các bác sĩ giải phẫu bệnh và kỹ thuật viên suất chẩn đoán, đặc biệt khi tích hợp AI để hỗ phòng xét nghiệm có đủ kiến thức và kỹ năng trợ phân tích hình ảnh nhanh chóng. Điều này để vận hành các hệ thống số hóa. RCP (2018) giúp giảm tải công việc cho bác sĩ, tăng hiệu đặc biệt nhấn mạnh vào đào tạo thực hành để quả chẩn đoán, và đặc biệt hữu ích trong bối giúp nhân viên dễ dàng thích nghi với công cảnh thiếu nhân lực chuyên môn. Bên cạnh đó, nghệ mới. Đào tạo không chỉ cần tập trung vào khả năng chia sẻ kiến thức và đào tạo cũng 111
HỘI THẢO KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH GIẢI PHẪU BỆNH CÁC TỈNH PHÍA NAM LẦN THỨ 14 được nâng cao, khi các công nghệ mới giúp IV. KHUYẾN NGHỊ tiêu chuẩn hóa quy trình đào tạo và tăng cường Ở thời điểm hiện tại các phòng xét nghiệm hợp tác quốc tế. Giải phẫu bệnh ở Việt Nam nên tập trung các Tuy nhiên, nhược điểm lớn nhất khi áp nguồn lực cho quá trình triển khai hệ thống dụng các hướng dẫn này vào Việt Nam chính DPS, nâng cấp hạ tầng công nghệ. Vấn đề là chi phí đầu tư cao. DPS đòi hỏi đầu tư lớn nghiên cứu và ứng dụng AI nên ở mức độ tiếp vào hạ tầng kỹ thuật như máy quét, phần mềm cận công nghệ và cập nhật các tiêu chuẩn kỹ lưu trữ, và mạng lưới băng thông mạnh, điều thuật, chưa nên vội vàng dành quá nhiều nguồn này có thể vượt quá khả năng của nhiều cơ sở lực cho quá trình nghiên cứu hoặc ứng dụng y tế, đặc biệt là ở các tỉnh và vùng sâu, vùng vào thực hành lâm sàng. xa. Hạn chế về cơ sở hạ tầng cũng là một trở Để triển khai Hệ thống Giải phẫu Bệnh Kỹ ngại, khi nhiều bệnh viện ở Việt Nam chưa đáp thuật số một cách hiệu quả và phù hợp với bối ứng được yêu cầu về khả năng lưu trữ và cảnh Việt Nam, việc thành lập Hội đồng truyền tải dữ liệu hình ảnh lớn. Ngoài ra, thiếu chuyên môn chịu trách nhiệm xây dựng một nhân lực có chuyên môn để vận hành hệ thống hướng dẫn quốc gia cho quá trình triển khai và DPS là một vấn đề đáng chú ý. Việc đào tạo sử dụng giải phẫu bệnh kỹ thuật số trong thực chuyên sâu để sử dụng thành thạo các công hành lâm sàng là rất cần thiết, nội dung chủ nghệ này đòi hỏi thời gian và nguồn lực, điều yếu cần tập trung vào các yếu tố sau: mà nhiều cơ sở y tế ở Việt Nam hiện còn thiếu. Hướng dẫn đặc thù cho Việt Nam: Phát triển hướng dẫn phù hợp với điều kiện y tế, cơ III. KẾT LUẬN sở hạ tầng và nguồn lực của Việt Nam, đảm Bài tổng quan cung cấp cái nhìn sơ bộ về bảo tính khả thi và hiệu quả (Tham khảo các hướng dẫn quốc tế trong lĩnh vực giải phẫu Hướng dẫn của Hàn Quốc) Đồng bộ và tiêu chuẩn hóa: Đưa ra tiêu bệnh kỹ thuật số, tập trung vào quy trình xác chuẩn kỹ thuật và quy trình kiểm chứng nhận WSI, tiêu chuẩn kỹ thuật, an ninh dữ liệu, thống nhất, nhằm đồng bộ hệ thống DPS trên đào tạo chuyên môn và ứng dụng AI. CAP toàn quốc, nâng cao chất lượng chẩn đoán và 2021 là tài liệu chi tiết và cập nhật, cung cấp hợp tác từ xa (Tham khảo Hướng dẫn của các tiêu chí toàn diện về xác nhận WSI. Nhật Nhật Bản) Bản và Hàn Quốc cũng có các hướng dẫn phù Đào tạo và nâng cao năng lực: Xây dựng hợp với bối cảnh của các nước Châu Á. Việc chương trình đào tạo cho bác sĩ và kỹ thuật áp dụng các hướng dẫn này tại Việt Nam đòi viên, từ cơ bản đến nâng cao, giúp đảm bảo họ có đủ kỹ năng sử dụng và vận hành hệ thống hỏi phải điều chỉnh phù hợp với hạ tầng và DPS hiệu quả. nguồn lực, bao gồm đầu tư vào hạ tầng công Khung pháp lý: Phối hợp với Cục Quản nghệ, bảo mật dữ liệu và đào tạo nhân lực. lý khám chữa bệnh, Cục Khoa học công nghệ Trong tương lai, giải phẫu bệnh kỹ thuật số và và đào tạo (Bộ Y tế) để xây dựng các quy AI có thể cải thiện chất lượng chẩn đoán và định pháp lý rõ ràng về bảo mật thông tin và dịch vụ y tế tại Việt Nam, đặc biệt ở các vùng trách nhiệm pháp lý, đảm bảo tính an toàn thiếu nhân lực chuyên môn. khi sử dụng DPS (Tham khảo Hướng dẫn của Nhật Bản) 112
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 545 - THÁNG 12 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2024 Giá dịch vụ: Cần xây dựng giá dịch vụ có 4. College of American Pathologists (CAP). kết cấu các yếu tố liên quan đến công nghệ Validating Whole Slide Imaging Systems for thông tin khi triển khai DPS (Tham khảo Diagnostic Purposes in Pathology. 2021. Hướng dẫn của Nhật Bản). https://documents.cap.org/documents/wsi- Hợp tác Quốc tế: Tạo dựng quan hệ hợp methodology.pdf. tác với các quốc gia có kinh nghiệm và các 5. Digital Pathology Association (DPA). Hiệp hội quốc tế (ASDP, JSP, KSP, DPA, Validation of Digital Pathology in a Healthcare ESDIP) để học hỏi và áp dụng những giải pháp Environment. 2011. https://digital tiên tiến, phù hợp với thực tiễn ở Việt Nam. pathologyassociation.org/_data/cms_files/files/ DPA-Healthcare-White-Paper-- TÀI LIỆU THAM KHẢO FINAL_v1.0.pdf. 1. Australian Government Department of 6. European Society of Digital and Integrative Health. Requirements for the Use of Digital Pathology (ESDIP). Best Practice Images as an Alternative to Direct Microscopy. Recommendations for the Implementation of a 2021. https://www.safetyand Digital Pathology Workflow in the Anatomic quality.gov.au/publications-and-resources/ Pathology Laboratory. Diagnostics. resource-library/requirements-use-digital- 2021;11(11):2167. images-alternative-direct-microscopy-first- 7. Federal Association of German Pathologists edition. (FAGP). Guidelines Digital Pathology for 2. Canadian Association of Pathologists (CAP - Diagnosis on (and Reports of) Digital Images ACP). Guidelines from the Canadian Version 1.0 Bundesverband deutscher Association of Pathologists for Establishing a Pathologen. 2018. DOI: Telepathology Service for Anatomic Pathology https://doi.org/10.17629/www.diagnosticpathol Using Whole‐slide Imaging. J Pathol Inform. ogy.eu-2018-4:266. 2014;5(1):15. doi: 10.4103/ 2153- 8. Korean Society of Pathologists (KSP). 3539.129455. Recommendations for pathologic practice 3. College of American Pathologists (CAP). using digital pathology: consensus report of the Validating Whole Slide Imaging Systems for Korean Society of Pathologists. Journal of Diagnostic Purposes in Pathology. Archives of Pathology and Translational Medicine. Pathology & Laboratory Medicine. 2013. 2020;54(6):437-452. doi:10.5858/arpa.2013-0093-CP. 113