Phương pháp SKLHNC

Hiện nay có nhiều chế phẩm là những "chế phẩm tương đương dược học" (pharmaceutical aquivalence/pharmaceutical altermative). Việc kiểm tra chất lượng chủ yếu dựa trên sự kiểm tra các tính chất lý hóa theo tiêu chuẩn định sẵn. Việc đánh giá in vitro này không phản ánh thực sự hiệu quả trị liệu của một thuốc trong cơ thể vi sinh khả dụng của một thuốc phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố. Hiện nay việc nghiên cứu về tương đương sinh học chỉ dựa trên hướng dẫn thử tương đương sinh học của ASEAN là chủ yếu.

4p uocvong01 24-09-2015 122 10   Download