Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế

Chia sẻ: Nguyen Nhi | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:5

Thêm vào BST

Báo xấu

96
lượt xem 5
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế. Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế. Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Đối tượng thực hiện: Tổ chức

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế

Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế. Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế. Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định Lệ phí thẩm định nội dung Quyết định số 1.000.000 1. quảng cáo trang thiết bị, dụng cụ đồng/hồ sơ 59/2008/QĐ-BTC... y tế. Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy tiếp nhận. Các bước Mô tả bước Tên bước Đơn vị, cá nhân gửi hồ sơ về Vụ Trang thiết bị và Công trình y 1. Bước 1: tế. Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ. 2. Bước 2: Nếu hồ sơ đăng ký quảng cáo hợp lệ thì gửi cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo Giấy tiếp nhận hồ sơ.
Mô tả bước Tên bước Nếu thấy hồ sơ đăng ký quảng cáo chưa hợp lệ thì thông báo cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo để bổ sung hoặc hoàn chỉnh 3. Bước 3: hồ sơ. Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ thông báo cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo không được quảng cáo theo nội dung đã đăng ký. Đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội dung đã đăng ký sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi 4. Bước 4: trên Giấy tiếp nhận hồ sơ nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung. H ồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Giấy đăng ký quảng cáo (theo mẫu Phụ lục 1). Đối với trang thiết bị y tế phải có tài liệu xác minh nội dung quảng cáo (nếu 2. là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) bao gồm các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý
Thành phần hồ sơ trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng, các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam ủy quyền thử nghiệm chấp nhận. Giấy ủy quyền của đơn vị sở hữu bản công bố tiêu chuẩn chất lượng của sản 3. phẩm quảng cáo (đối với đơn vị được ủy quyền thực hiện quảng cáo). Sản phẩm quảng cáo ghi trong băng hình, đĩa hình; băng âm thanh, đĩa âm 4. thanh, đĩa mềm hoặc các vật liệu khác, makét quảng cáo. Số bộ hồ sơ: Không qui định. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Mẫu giấy đăng ký quảng cáo kinh doanh trang Thông tư liên tịch số 1. thiết bị y tế 01/200...
Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định Tên thiết bị y tế, nơi sản xuất, số đăng ký lưu hành Thông tư liên tịch số 1. (nếu là thiết bị y tế sản xuất trong nước) hoặc số giấy 01/200... phép nhập khẩu (nếu là thiết bị y tế nhập khẩu); Thông tư liên tịch số 2. Tính năng, tác dụng và cách sử dụng; 01/200... Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị Thông tư liên tịch số 3. y tế, bảo hành, bảo trì, sửa chữa trang thiết bị y tế. 01/200...