B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : ố19528/QLD-CL
V/v các h s gi i trình c s s n xu t ồ ơ ả ơ ở ả ấ
thu c đt tiêu chu n PIC/S-GMP và EU-ố ạ ẩ
GMP không đt yêu c uạ ầ
Hà N iộ, ngày 19 tháng 11 năm 2019
Kính g i:ử………………………………………………………………………
Th c hi n quy đnh t i ự ệ ị ạ kho n 2 Đi u 48 Thông t 15/2019/TT-BYTả ề ư ngày 11/07/2019 c a Bủ ộ Y
t ếquy đnh vi c đu th u thu c t i các c s y t công l p v vi c duy trì danh sách c s s n ị ệ ấ ầ ố ạ ơ ở ế ậ ề ệ ơ ở ả
xu t thu c đt tiêu chu n PIC/S-GMP, Eấ ố ạ ẩ U-GMP, C c Qu n lý D c đã ti n hành th m đnh cácụ ả ượ ế ẩ ị
h s gi i trình c s s n xu t thu c đt tiêu chu n PIC/S-GMP, EU-GMP.ồ ơ ả ơ ở ả ấ ố ạ ẩ
C c Qu n lý D c thông báo cho các doanh nghi p có h s gi i trình c s s n xu t thu c đt ụ ả ượ ệ ồ ơ ả ơ ở ả ấ ố ạ
tiêu chu n PIC/S - GMP và EẩU - GMP không đt yêu c u theo danh sách t i Ph l c 1. Trong ạ ầ ạ ụ ụ
danh sách đã nêu rõ lý do h s không đt yêu c u.ồ ơ ạ ầ
Ph l c đc đăng t i trên trang thông tin đi n t c a C c Qu n lý D c - Đa ch : ụ ụ ượ ả ệ ử ủ ụ ả ượ ị ỉ
http://dav.gov.vn - M c Thông tin đu th u thu c.ụ ấ ầ ố
C c Qu n lý D c thông báo đ các doanh nghi p bi tụ ả ượ ể ệ ế ./.
N i nh n:ơ ậ
- Nh trên;ư
- C c tr ng Vũ Tu n C ng (đ b/c);ụ ưở ấ ườ ể
- Website C c Qu n lý D c;ụ ả ượ
- L u: VT, CL.ư
KT. C C TR NGỤ ƯỞ
PHÓ C C TR NGỤ ƯỞ
Đ Văn Đôngỗ
PH L C 1:Ụ Ụ
DANH SÁCH H S GI I TRÌNH C S S N XU T ĐT TIÊU CHU N PIC/S-GMP VÀỒ Ơ Ả Ơ Ở Ả Ấ Ạ Ẩ
EU-GMP KHÔNG ĐT YÊU C UẠ Ầ
(Danh sách đính kèm công văn s 19528/QLD-CL ngày 19/11/2019 c a C c Qu n lý D c)ố ủ ụ ả ượ
ST
T
TÊN CƠ
S S NỞ Ả
XU TẤĐA CHỊ Ỉ GI Y CH.Ấ
NH NẬ
NGÀY
C PẤ
C QUANƠ
C PẤ
DN ĐỀ
NGHỊ
CÔNG BỐ
LÝ DO
KHÔNG
ĐTẠ
YÊU
C UẦ
