YOMEDIA
Công văn số 4519/QLD-ĐK
Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan
| Ngày:
| Loại File: DOC
| Số trang:2
20
lượt xem
2
download
Download
Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ
Công văn số 4519/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (đợt 164) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
AMBIENT/
Chủ đề:
Nội dung Text: Công văn số 4519/QLD-ĐK
-
BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc
Số: 4519/QLDĐK Hà Nội, ngày 01 tháng 4 năm 2019
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm
thuốc phải thực hiện cấp phép nhập
khẩu của thuốc trong nước đã được
cấp SĐK (đợt 164)
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ
đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
(Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của
Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
TUQ. CỤC TRƯỞNG
Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Như trên;
CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
Tổng Cục Hải Quan (để p/h);
Phòng QLKDD (để p/h);
Website Cục QLD;
Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
Nguyễn Huy Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI
THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 4519/QLDĐK ngày 01/4/2019 của Cục Quản lý Dược)
- Tiêu
Hết hiệu chuẩn Tên
Số giấy
lực giấy Tên nguyên liệu chất nước sản
đăng ký Tên cơ sở sản xuất
STT đăng ký làm thuốc được lượng xuất
lưu hành nguyên liệu
lưu hành công bố của nguyên
thuốc
thuốc nguyên liệu
liệu
QLĐB
1 27/02/2022 Docetaxel EP 9.0 Phyton Biotech, LLC. Canada
76619
QLĐB
2 27/02/2022 Docetaxel EP 9.0 Phyton Biotech, LLC. Canada
76719
QLĐB Bleomycin Sicor Società Italianna
3 27/02/2022 USP 40 Italy
76819 Sulfate Corticosteroidi S.r.l
Shanghai Qingsong
QLĐB Entecavir
4 27/02/2022 NSX Pharmaceutical Co., China.
74819 monohydrat
Ltd.
DR. REDDY’S
VD
5 27/02/2024 Levofloxacin USP 40 LABORATORIES India
3221519
LTD.
VD Levofloxacin Neuland Laboratories
6 27/02/2024 USP 38 India
32458 19 hemihydrate Limited
VD Levofloxacin Neuland Laboratories
7 27/02/2024 USP 38 India
32459 19 hemihydrate Limited
VD Levofloxacin Neuland Laboratories
8 27/02/2024 USP 38 India
32460 19 hemihydrate Limited
VD Ciprofloxacin
9 27/02/2024 USP 38 Aarti Drugs Limited India
32447 19 hydrochloride
Hubei Hongyuan
VD
10 27/02/2024 Metronidazole BP2012 pharmaceutical China
3198619
technology Co., Ltd.
Thêm tài liệu vào bộ sưu tập có sẵn:
Báo xấu
LAVA
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
Đang xử lý...
Thêm vào BST
Báo xấu
