Công văn số 4519/QLD-ĐK

Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:2

Thêm vào BST

Báo xấu

19
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Công văn số 4519/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (đợt 164) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Công văn số 4519/QLD-ĐK

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 4519/QLDĐK Hà Nội, ngày 01 tháng 4 năm 2019 V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (đợt 164) Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017; Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên; CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); Tổng Cục Hải Quan (để p/h); Phòng QLKDD (để p/h); Website Cục QLD; Lưu: VT, ĐK (Đ.T). Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4519/QLDĐK ngày 01/4/2019 của Cục Quản lý Dược)
Tiêu Hết hiệu chuẩn Tên Số giấy lực giấy Tên nguyên liệu chất nước sản đăng ký Tên cơ sở sản xuất STT đăng ký làm thuốc được lượng xuất lưu hành nguyên liệu lưu hành công bố của nguyên thuốc thuốc nguyên liệu liệu QLĐB 1 27/02/2022 Docetaxel EP 9.0 Phyton Biotech, LLC. Canada 76619 QLĐB 2 27/02/2022 Docetaxel EP 9.0 Phyton Biotech, LLC. Canada 76719 QLĐB Bleomycin Sicor Società Italianna 3 27/02/2022 USP 40 Italy 76819 Sulfate Corticosteroidi S.r.l Shanghai Qingsong QLĐB Entecavir 4 27/02/2022 NSX Pharmaceutical Co., China. 74819 monohydrat Ltd. DR. REDDY’S VD 5 27/02/2024 Levofloxacin USP 40 LABORATORIES India 3221519 LTD. VD Levofloxacin Neuland Laboratories 6 27/02/2024 USP 38 India 32458 19 hemihydrate Limited VD Levofloxacin Neuland Laboratories 7 27/02/2024 USP 38 India 32459 19 hemihydrate Limited VD Levofloxacin Neuland Laboratories 8 27/02/2024 USP 38 India 32460 19 hemihydrate Limited VD Ciprofloxacin 9 27/02/2024 USP 38 Aarti Drugs Limited India 32447 19 hydrochloride Hubei Hongyuan VD 10 27/02/2024 Metronidazole BP2012 pharmaceutical China 3198619 technology Co., Ltd.