Công văn số 4882/QLD-ĐK

Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:10

Thêm vào BST

Báo xấu

14
lượt xem 0
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Công văn số 4882/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 164 do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Công văn số 4882/QLD-ĐK

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 4882/QLDĐK Hà Nội, ngày 03 tháng 4 năm 2019 V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 164 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017; Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên; CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); Tổng Cục Hải Quan (để p/h); Website Cục QLD; Lưu: VT, ĐK (Đ.T). Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4882/QLDĐK ngày 03/4/2019 của Cục Quản lý Dược)
Tiêu Số Hết hiệu chuẩn Tên giấy lực giấy Tên nguyên liệu chất nước đăng Tên cơ sở sản xuất STT đăng ký làm thuốc được lượng sản xuất ký lưu nguyên liệu lưu hành công bố của nguyên hành thuốc nguyên liệu thuốc liệu GC Zhejiang Charioteer 1 27/02/2024 Aciclovir EP 9.0 China 31519 Pharmaceutical Co., Ltd. GC Zhejiang Charioteer 2 27/02/2024 Aciclovir EP 9.0 China 31619 Pharmaceutical Co., Ltd. VD Unimark Remedies Ltd, 3 31509 27/02/2024 Acid Nalidixic BP 2013 India Vapi 19 VD Bromhexin 4 31510 27/02/2024 EP 8.0 Orex pharma Pvt. Ltd. India hydroclorid 19 VD Clorpheniramin 5 31511 27/02/2024 EP 7.0 Supriys Lifescience TLD India maleat 19 VD Cadila pharmaceuticals 6 31512 27/02/2024 Desloratadin EP 8.0 India limited 19 VD Anqiu Lu’an 7 31513 27/02/2024 Paracetamol BP 2014 China Pharmaceutical Co.,Ltd 19 VD Dexclorpheniramin Nivedita Chemicals Pvt. 8 31514 27/02/2024 USP 35 India maleat Ltd 19 VD Dextromethorphan Dr.Reddy’s JN 9 31515 27/02/2024 USP 35 India hydrobromid Laboratiries Limited 19 VD Dextromethorphan Dr.Reddy’s JN 10 31515 27/02/2024 USP 35 India hydrobromid Laboratiries Limited 19 VD IOL Chemicals And 11 31603 27/02/2024 Ibuprofen BP 2018 Pharmaceuticals India 19 Limited. VD Aluminium 12 31604 27/02/2024 Phosphate (Nhôm EP 8.0 SRL Pharma GmbH Germany 19 phosphat gel 20%) 13 VD 27/02/2024 Paracetamol BP 2014 Anqiu Lu'an China
31605 Pharmaceutical Co., Ltd. 19 VD Morepen Laboratories 14 31606 27/02/2024 Desloratadine EP 8.0 India Limited 19 VD Hetero Drugs Limited 15 31607 27/02/2024 Celecoxib USP 38 India (UnitIX). 19 VD Zhejiang Changming 16 31608 27/02/2024 Enalapril maleate USP 38 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD 17 31608 27/02/2024Hydrochlorothiazide USP 38 CTX Lifesciences Ltd India 19 VD Anqiu Lu'an 18 31609 27/02/2024 Paracetamol BP 2016 China Pharmaceutical Co., Ltd. 19 VD 19 31609 27/02/2024 Caffeine EP 8.0 Aarti Industries Limited India 19 VD Chlorphenesin Synthokem Labs Private 20 31610 27/02/2024 JP XVI India carbamate Limited. 19 VD Calyx Chemicals and 21 31611 27/02/2024 Zopiclone EP 8.8 India Pharmaceuticals Limited 19 VD Olmesartan VERDANT LIFE 22 31632 27/02/2024 USP 38 India medoxomil SCIENCES PVT. LTD. 19 VD UNITED PHARMA 23 31632 27/02/2024Hydrochlorothiazide USP 39 INDUSTRIES CO., China 19 LTD VD 24 31633 27/02/2024 Meloxicam BP 2015 PARTH OVERSEAS India 19 VD UNITED PHARMA 25 31634 27/02/2024 Erdosteine NSX INDUSTRIES CO., China 19 LTD. VD HETERO DRUGS 26 31635 27/02/2024 Quetiapine fumarate IP 2014 India LIMITED 19 27 VD 27/02/2024 Valsartan USP 38 UNITED PHARMA China 31636 INDUSTRIES CO.,
19 LTD. VD ZHEJIANG SUPOR Tenofovir disoproxil 28 31637 27/02/2024 NSX PHARMACEUTICALS China fumarate 19 CO., LTD. VD Beijing Geyuantianrun 29 31842 27/02/2024 Chymotrypsin USP 38 China BioTech Co., Ltd 19 VD Novacyl (Wuxi) 30 31843 27/02/2024 Paracetamol EP 8 China pharmaceutical Co., Ltd 19 VD SpecGx LLC Raleigh 31 31843 27/02/2024 Paracetamol EP 8 USA Pharmaceutical Plant 19 VD Siegfried 32 31843 27/02/2024 Cafein anhydrous EP 8 PharmaChemikalen Germany 19 Minden GmbH VD Zhejiang Wantai 33 31844 27/02/2024 Lumefantrin CP 2010 Chemical China 19 Pharmaceutical Co., Ltd. VD Zhejiang Excel 34 31845 27/02/2024 Fenofibrat EP 7 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Azithromycin 35 31846 27/02/2024 EP 8 HEC PHARM Co., Ltd China dihydrat 19 VD Henan topfond 36 31986 27/02/2024 Spiramycin base EP 7 China pharmaceutical. 19 VD Esomeprazole 37 31811 27/02/2024 NSX Lee Pharma Limited India pellets 8.5% w/w 19 VD Iffect Chemphar Co., 38 31812 27/02/2024 Ivermectin EP 7.0 China Ltd 19 VD Alimemazine 39 31813 27/02/2024 BP 2013 R L Fine Chem Pvt Ltd India tartrate 19 Oxomemazine VD hydrochloride Taro Pharmaceutical 40 31814 27/02/2024 NSX Israel (Oxomemazine Industries Ltd 19 HCl) 41 VD 27/02/2024 Guaifenesin USP 34 Synthokem Labs Private India 31814 Limited (UnitII)
19 VD Novacyl (Wuxi) 42 31815 27/02/2024 Acetaminophen USP 38 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD 43 31815 27/02/2024 Acetaminophen USP 38 Mallinckrodt Inc USA 19 VD Diphenhydramine Ji’nan Orgachem 44 31815 27/02/2024 BP 2013 China hydrochloride Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD NAcetylL Wuhan Grand Hoyo Co., 45 31912 27/02/2024 Cysteine USP 38 China Ltd 19 (Acetylcystein) VD Anqiu Lu'an 46 31913 27/02/2024 Paracetamol BP 2016 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 Mustafa Nevzat Ilac VD Sultamicilin tosilat Sanayi A.S. 47 31914 27/02/2024 EP 8.0 Turkey dihydrat Hammadde Uretim 19 Tesisi VD Cefalexin Zhejiang Anglikang 48 31915 27/02/2024 monohydrat BP 2014 China Pharmaceutical Co., Ltd. 19 compacted VD Cefalexin Zhejiang Anglikang 49 31916 27/02/2024 monohydrat BP 2014 China Pharmaceutical Co., Ltd. 19 compacted VD Dextromethorphan Divi's Laboratories 50 31917 27/02/2024 USP 38 India hydrobromid Limited 19 VD Diclofenac natri Suzhou Ausun Chemical 51 31918 27/02/2024 BP 2012 China (Diclofenac sodium) Co., Ltd. 19 VD Sitagliptin phosphat Beijing Huikang Boyuan 52 31919 27/02/2024 NSX China monohydrat Chemical Tech Co., Ltd. 19 VD Zhejiang Guobang 53 31920 27/02/2024 Roxithromycin EP 7.0 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Shandong Xianhe 54 31922 27/02/2024 Diosmectite NSX China Pharmaceutical Co., Ltd 19 55 VD 27/02/2024 Methocarbamol USP 38 Ningbo Smart China 31923 +NSX Pharmaceutical Co., Ltd
19 VD Dymes Pharmachem 56 31924 27/02/2024 Clopidogrel bisulfat USP 38 India Limited 19 VD Smilax Laboratories 57 31924 27/02/2024 Clopidogrel bisulfat USP 38 India Limited 19 VD Fexofenadin Vasudha Pharma Chem 58 31925 27/02/2024 USP 38 India hydroclorid Limited 19 VD NAcetylDL Ningbo Yuanfa 59 31926 27/02/2024 NSX China Leucin Bioengineering Co., Ltd 19 VD Changzhou 60 32024 27/02/2024 Captopril USP 40 China Pharmaceutical Factory 19 VD Changzhou 61 32024 27/02/2024 Hydroclorothiazid EP 8.0 China Pharmaceutical Factory 19 VD Zhejiang Huahai 62 32025 27/02/2024 Enalapril maleat USP 39 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Changzhou 63 32025 27/02/2024 Hydroclorothiazid EP 8.0 China Pharmaceutical Factory 19 VD Amoxicilin trihydrat Sinopharm Weiqida 64 32295 27/02/2024 NSX China compacted Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Calci carbonat 65 32296 27/02/2024 (dưới dạng NSX Scora France 19 Scoralite DC 90ST) VD Vitamin D3 Xiamen Kingdomway 66 32296 27/02/2024 USP 38 China (100.000 IU/g) Group Company 19 VD Anqiu Lu'an 67 31971 27/02/2024 Paracetamol BP 2016 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Anqiu Lu'an 68 31972 27/02/2024 Paracetamol BP 2016 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD 69 31974 27/02/2024 Cefixime trihydrate USP 34 Aurobindo Pharma LTD India 19
VD 70 31975 27/02/2024 Cefotaxime sodium USP 40 Nectar Lifesciences Ltd India 19 VD 71 31976 27/02/2024 Ceftriaxone sodium USP 38 Nectar Lifesciences Ltd India 19 VD 72 31977 27/02/2024 Cefuroxime axetil USP 36 Nectar Lifesciences Ltd India 19 VD 73 31978 27/02/2024 Cefuroxime axetil USP 36 Nectar Lifesciences Ltd India 19 VD Erythromycin Linaria Chemicals 74 31979 27/02/2024 BP 2017 Thailand ethylsuccinate (ThaiLand) Limited 19 VD Sichuan Xieli Ursodeoxycholic 75 31980 27/02/2024 USP 36 Pharmaceutical Co., China acid 19 LTD VD Virchow Laboratories 76 31982 27/02/2024 Sulfamethoxazole BP 2013 India Limited 19 VD Shouguang Fukang 77 31982 27/02/2024 Trimethoprim BP 2013 Pharmaceutical Co., China 19 LTD VD Wuhan Wuyao 78 32031 27/02/2024 Adrenaline EP 8.0 China Pharmaceutical Co., Ltd. 19 VD Nicardipine 79 32033 27/02/2024 USP 38 Lusochimica S.p.a Italy hydrochloride 19 VD Zhejiang Jinhua Conba 80 32034 27/02/2024 Amikacine sulfate USP 40 China BioPharm. Co., Ltd. 19 VD D.K.Pharmachem 81 32035 27/02/2024 Mesalamine USP 38 India Pvt.Ltd 19 VD D.K.Pharmachem 82 32036 27/02/2024 Mesalamine USP 38 India Pvt.Ltd 19 VD Zhejiang Xianju 83 32037 27/02/2024 Methylprednisolone USP 39 China Pharmaceutical Co.LTD 19 84 VD 27/02/2024 Tenoxicam EP 7.0 Nantong Jinghua China
32120 Pharmaceutical Co., Ltd. 19 VD 85 32118 27/02/2024 Calcium folinate EP 8 Biofer S.p.A Italy 19 VD 86 32117 27/02/2024 Calcium folinate EP 8 Biofer S.p.A Italy 19 VD Gel nhôm phosphat 87 32119 27/02/2024 20% (Aluminum EP 8.0 SPI Pharma. France 19 phosphate gel) VD DSM Nutritional United 88 32121 27/02/2024 Ascorbic Acid USP 40 Products Ltd. Kingdom 19 VD Carbazochrome Daito Pharmaceutical 89 32205 27/02/2024 sodium sulfonate JP XVII Japan Co., Ltd. 19 hydrate VD BAOJI TIANXIN 90 32206 27/02/2024 Mefenamic Acid BP 2015 PHARMACEUTICAL China 19 CO., LTD VD Magnesium laclate MOEHS CANTABRA 91 32207 27/02/2024 NSX Spain dihydrate SL 19 VD 92 32207 27/02/2024 Magnesium pidolate NSX ORGANOTECHNIE France 19 VD Pyridoxine DSM NUTRITIONAL 93 32207 27/02/2024 NSX Germany hydrochloride PRODUCTS GMBH 19 VD SanofiAventis 94 32208 27/02/2024 Fexofenadine HCl EP 8.6 Germany Deutschland GmbH 19 VD Alimemazine 95 32209 27/02/2024 EP 9.2 SANOFI CHIMIE France tartrate 19 VD Diclofenac 96 32214 27/02/2024 BP 2013 Amoli Organics Pvt,Ltd India diethylamine 19 VD Metrochem Api Private 97 32217 27/02/2024 Montelukast USP 39 India Limited 19 98 VD 27/02/2024 Paracetamol BP 2017 Anqiu Lu’an China 32218 Pharmaceutical Co., Ltd.
19 VD CHONGQING ZEIN 99 32211 27/02/2024 Orlistat USP 38 PHARMACEUTICAL China 19 CO., LTD. VD CHONGQING ZEIN 100 32212 27/02/2024 Orlistat USP 38 PHARMACEUTICAL China 19 CO., LTD. ZHEJIANG VD Mirtazapine LIAOYUAN 101 32216 27/02/2024 EP 9.0 China hemihydrate PHARMACEUTICAL 19 CO., LTD VD 102 32219 27/02/2024 Alpha lipoic Acid USP 38 PYSON CO.,LTD. China 19 VD Century Pharmaceuticals 103 32213 27/02/2024 Calcipotriol BP 2013 India Ltd 19 VD Tianjin Tianyao Betamethasone 104 32213 27/02/2024 BP 2013 Pharmaceuticals Co., China dipropionate 19 Ltd. VD 105 32247 27/02/2024 Cefradine USP 40 Orchid Pharma Ltd. India 19 VD Cefpodoxim 106 32248 27/02/2024 USP 38 Orchid Pharma Ltd. India proxetil 19 VD COVALENT Cefpodoxim 107 32249 27/02/2024 USP 40 LABORATORIES India proxetil 19 PRIVATE LIMITED VD COVALENT Cefpodoxim 108 32250 27/02/2024 USP 40 LABORATORIES India proxetil 19 PRIVATE LIMITED VD COVALENT Cefpodoxim 109 32251 27/02/2024 USP 40 LABORATORIES India proxetil 19 PRIVATE LIMITED VD COVALENT Cefpodoxim 110 32252 27/02/2024 USP 40 LABORATORIES India proxetil 19 PRIVATE LIMITED VD LUPIN Cefaclor 111 32253 27/02/2024 USP 40 PHARMACEUTICALS, India monohydrate 19 INC 112 VD 27/02/2024 Netilmicin sulfate USP 41 Wuxi Fortune China 32454 Pharmaceutical Co., Ltd.
19 VD Wuxi Fortune 113 32455 27/02/2024 Netilmicin sulfate USP 41 China Pharmaceutical Co., Ltd. 19 VD New 114 32456 27/02/2024 Sodium chloride USP 39 Dominion Salt Limited Zealand 19 VD Hebei Huachen 115 32456 27/02/2024 Sodium chloride BP 2014 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD New 116 32457 27/02/2024 Sodium chloride USP 39 Dominion Salt Limited Zealand 19 VD Zoledronic acid 117 32432 27/02/2024 NSX Ifotam Co., Ltd. Poland monohydrate 19 VD Zoledronic acid 118 32433 27/02/2024 NSX Ifotam Co., Ltd. Poland monohydrate 19 VD Recordati Industria Dobutamine HCl 119 32434 27/02/2024 NSX Chimica E Farmaceutica Italia (Dobutamin HCl) 19 S.p.A Italia VD Shandong Keyuan 120 32435 27/02/2024 Isosorbide dinitrat NSX Pharmaceutical Co., Ltd China 19 China VD USP Apothecon Nicardipine 121 32436 27/02/2024 40+ Pharmaceuticals PVT. India hydrochloride 19 NSX LTD., India VD USP Apothecon Nicardipine 122 32437 27/02/2024 40+ Pharmaceuticals PVT. India hydrochloride 19 NSX LTD., India VD Livzon Group Fuzhou Tobramycin USP 40 123 32438 27/02/2024 Fuxing Pharmaceutical China sulphate + NSX 19 Co Ltd