B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D CỤ Ả ƯỢ
-------
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đc l p - T do - H nh phúc ộ ậ ự ạ
---------------
S : ố6532/QLD-ĐK
V/v công b danh m c nguyên li u làm ố ụ ệ
thu c ph i ki m soát đc bi t đố ả ể ặ ệ ểs n ả
xu t thu c đã có gi y đấ ố ấ ăng ký l u hành ư
t i Vi t Namạ ệ
Hà N i, ngày 0ộ3 tháng 5 năm 2019
Kính g i:ử Công ty c phổ ần d c ph m Khượ ẩ ánh Hòa
Đa ch : 74 Thị ỉ ống Nhất, TP. Nha Trang, Khánh Hòa
Căn c Ngh đnh 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 c a Chính ph Chính ph quy đnh chi ti t ứ ị ị ủ ủ ủ ị ế
m t s đi u v bi n pháp thi hành Lu t d c và Ngh đnh s 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018ộ ố ề ề ệ ậ ượ ị ị ố
c a Chính ph s a đi m t s quy đnh liên quan đn đi u ki n đu t kinh doanh thu c ph m ủ ủ ử ổ ộ ố ị ế ề ệ ầ ư ộ ạ
vi qu n lảý nhà n c c a B Y t ;ướ ủ ộ ế
Căn c công văn s 5995/QLD-ĐK ngày 22/04/2019 và công văn s 5996/QLD-ĐK ngày ứ ố ố
22/04/2019 c a C c Qu n lý D c v vi c thay đi c s s n xu t d c ch t, tiêu chu n ch t ủ ụ ả ượ ề ệ ổ ơ ở ả ấ ượ ấ ẩ ấ
l ng d c ch t;ượ ượ ấ
C c Qu n lý D c thông báo:ụ ả ượ
Công b Danh m c các nguyên li u làm thu c ph i ki m soát đc bi t đ s n xu t thu c theo ố ụ ệ ố ả ể ặ ệ ể ả ấ ố
h s đăng ký thu c đã có gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam đc nh p kh u ph i th c hi n ồ ơ ố ấ ư ạ ệ ượ ậ ẩ ả ự ệ
c p phép nh p kh u t i Danh m c đính kèm công văn này. Danh m c này đc đăng t i trên ấ ậ ẩ ạ ụ ụ ượ ả
trang thông tin đi n t cệ ử ủa C c Qu n lý D c t i đa ch : ụ ả ượ ạ ị ỉ www.dav.gov.vn.
C c Qu n lý D c thông báo đ các công ty bi t và th c hi n.ụ ả ượ ể ế ự ệ
N i nh n:ơ ậ
- Nh trên;ư
- CT. Vũ Tu n C ng (đ b/c);ấ ườ ể
- T ng C c H i Quan (đ ph i h p);ổ ụ ả ể ố ợ
- Phòng Qu n lý kinh doanh d c;ả ượ
- Website C c QLD;ụ
- L u: VT, ĐK (Bi).ư
TUQ. C C TR NGỤ ƯỞ
TR NG PHÒNG ĐĂNG KÝ THU CƯỞ Ố
Nguy n Thành Lâmễ
DANH M CỤ
NGUYÊN LI U LÀM THU C PH I KI M SOÁT ĐC BI T ĐỆ Ố Ả Ể Ặ Ệ ỂS N XUẢ ẤT THU C THEOỐ
H S ĐĂNG KÝ THỒ Ơ UỐC ĐÃ CÓ GI Y ĐĂNG KÝ L U HÀNH T I VI T NAM PH IẤ Ư Ạ Ệ Ả
TH C HI N C P PHÉP NH P KH UỰ Ệ Ấ Ậ Ẩ
(Ban hành kèm theo công văn s : ố6532/QLD-ĐK ngày 03 tháng 5 năm 2019 c a C c Qu n lýủ ụ ả
D c)ượ
TT
S gi yố ấ
đăng ký
l u hànhư
thu cố
Hi u l cệ ự
c a gi yủ ấ
đăng ký
l u hànhư
thu cố
Tên nguyên
li u làmệ
thu c đcố ượ
công bố
Tiêu
chu nẩ
ch tấ
l ng c aượ ủ
nguyên
li uệ
Tên c s s n xu tơ ở ả ấ
nguyên li uệ
Tên n cướ
s n xu tả ấ
nguyên
li uệ
1. VD-22175-
15 09/02/2020Metronidazole BP 2018
Hubei Hongyuan
Pharmaceutical
Technology Co., Ltd. China
2. VD-22174-
15 09/02/2020Metronidazole BP 2018 Hubei Hongyuan
Pharmaceutical
Technology Co., Ltd.
China