Kết luận thanh tra số 86/KL-TTrB: Thông tin chi tiết và Phân tích

Ế Ộ Ộ Ủ Ệ

ộ ậ ự

B Y TỘ THANH TRA BỘ C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM ạ Đ c l p T do H nh phúc

Hà N iộ , ngày 31 tháng 05 năm 2016 S : ố 86/KLTTrB

Ậ Ế K T LU N THANH TRA

Ệ Ề ƯỚ Ạ Ở Ố Ộ Ề Ế Ả Ự Ả Ẩ Ẩ Ỹ Ế C T I S Y T HÀ N I V AN Ấ NG THU C, QU N LÝ CH T TH I Y T VÀ Ư Ệ Ề Ề Ả V VI C THANH TRA CÔNG TÁC QU N LÝ NHÀ N Ấ ƯỢ TOÀN TH C PH M, M PH M, CH T L Ị Ấ VI C CH P HÀNH CÁC QUY Đ NH V HÀNH NGH Y T NHÂN

ệ ủ ự ế ị ộ ế ộ ề ự ẩ ỹ ề ẩ i S Y t ư và vi c ch p hành các quy đ nh v hành ngh y t ế thanh tra ấ ượ Hà N i v an toàn th c ph m, m ph m, ch t l ng ế ề ấ nhân và k

ị ế ấ ả ố ệ Hà N i, 04 b nh vi n, 03 phòng khám đa khoa, 07 phòng khám chuyên i S Y t ử ự ức ngày 14/12/2015 đ n ngày 25/01/2016, Đoàn thanh tra đã Hà N i, 05 công ty s n xu t, kinh doanh thu c, 02 công ty công ộ ự ả ẩ ố ưỡ ử ẻ ố Th c hi n Quy t đ nh s 256/QĐTTrB ngày 07/12/2015 c a Chánh Thanh tra B Y t ướ ạ ở ả công tác qu n lý Nhà n c t ố ệ ả ế ấ ả thu c, qu n lý ch t th i y t ệ ừ ượ ạ c phê duy t, t ho ch thanh tra đã đ ế ộ ế ạ ở i S Y t ti n hành thanh tra t ệ ế ạ ở ẩ ố ỹ b m ph m t ẩ ứ khoa, 05 công ty kinh doanh th c ph m ch c năng, 01 c a hàng kinh doanh th c ph m ch ẩm dinh d năng, 01 c a hàng kinh doanh s n ph ỏ ng dùng cho tr nh và 01 nhà thu c.

ả ổ ố ổ ứ ưở ủ ế ả ố ng đoàn thanh tra, ý ki n gi ủ ơ i trình c a c quan, t ch c, cá nhân ố ượ ế Xét Báo cáo k t qu thanh tra s 18/BCTTrB ngày 22/02/2016 và Báo cáo b sung s 43/BC TTrB ngày 26/4/2016 c a Tr là đ i t ng thanh tra,

ộ ế ế ư ậ Chánh Thanh tra B Y t k t lu n nh sau:

I. KHÁI QUÁT THÔNG TIN CHUNG

ế ụ ở ạ ị ộ ỉ ố ậ ơ ố ộ ở S Y t Hà N i có tr s t i đ a ch s : 04 S n Tây, qu n Ba Đình, thành ph Hà N i.

ủ Ủ ố ớ ở ế ỉ ộ Hà N i là c quan chuyên môn c a y ban nhân dân (UBND) thành ph Hà N i, đ t nh Hà Tây v i S Y t ế ộ ề ệ ộ ế ị ế ấ ở ủ ậ ố ở ế ở ơ ộ S Y t ơ ở ợ ậ thành l p trên c s h p nh t S Y t 46/QĐUBND ngày 02/8/2008 c a UBND thành ph Hà N i v vi c thành l p S Y t ượ c ố Hà N i (cũ) theo Quy t đ nh s ộ Hà N i.

ứ ủ ế ố ả ch u s ch đ o, qu n lý v t ị ự ỉ ạ ướ ờ ệ ụ ủ ể ẫ ề ổ ch c, biên ch và ho t đ ng c a UBND thành ph Hà ạ ộ ề ng d n, thanh tra, ki m tra v chuyên môn, nghi p v c a ở ế ị ự ỉ ạ S Y t ồ ộ N i, đ ng th i ch u s ch đ o, h ế ộ B Y t .

ộ ở ế ơ ấ ổ ứ ệ ụ Hà N i có 08 phòng ban chuyên môn (Văn phòng; Phòng Nghi p v y; ế ổ ứ ộ ế ề ụ ụ ệ ượ ư c t ố ế ự ụ ệ ệ ẩ ạ ả ế ệ C c u t ch c: S Y t ệ ụ ượ ạ Phòng Nghi p v D c; Phòng K ho ch; Phòng Tài chính k toán; Phòng T ch c cán b ; ả nhân) và 02 chi c c (Chi c c An toàn v sinh Thanh tra; Phòng Qu n lý hành ngh y, d ự th c ph m, Chi c c Dân s k ho ch hóa gia đình); 01 Ban qu n lý d án; 41 b nh vi n; 14 ậ Trung tâm chuyên khoa; 30 Trung tâm y t qu n/huy n.

Ả Ế II. K T QU THANH TRA

ế 1. T i Sạ ở Y t ộ Hà N i

ế ậ ướ ề ỹ ấ ượ ẩ c v m ph m, ch t l ng ả ả ả ế ự ố ấ ổ ế 1.1. Công tác ti p nh n và ph bi n văn b n qu n lý nhà n ả ẩ thu c, an toàn th c ph m, qu n lý ch t th i y t

ế ị ị ế ị ổ ế đã ti p nh n và ph bi n các văn b n h ậ ề ệ ự ẫ ả ớ ẩ ả ả ả ướ ơ ự ng d n các đ n v trên đ a bàn v vi c th c ự i lĩnh v c qu n lý nhà n c v an toàn th c ph m, ổ ể ế ằ ả b ng các hình th c: Sao chuy n văn b n, t ướ ướ ề ứ ệ ự ẫ ậ ở S Y t ủ ệ hi n các quy đ nh c a pháp lu t liên quan t ỹ ấ ố ấ ượ ẩ ng thu c, qu n lý ch t th i y t m ph m, ch t l ấ ị ậ ứ ộ ch c h i ngh t p hu n và ban hành các công văn h ng d n th c hi n.

ệ ề ỹ ể ẩ ị ự ố ấ ư nợ g thu c, an toàn th c ự ả ẩ ả ấ ệ 1.2. Vi c tri n khai th c hi n các quy đ nh v m ph m, ch t l ế ph m, qu n lý ch t th i y t

ề ả ỹ ẩ 1.2.1. V qu n lý m ph m:

ề ệ ồ ơ ế ậ ấ 1.2.1.1. V vi c ti p nh n, c p h s công b ả ố s n ph ẩm m phỹ ẩm:

ự ủ ộ ưở ư ố s 06/2011/TTBYT c a B tr ề ả ộ ị ố ả ả ẩ ế ộ ng B Y t ế ồ ơ ự Hà N i đã xây d ng quy trình v gi i quy t h s công b s n ph m m ỹ ề quy đ nh v qu n lý m ỹ ph m ẩ ị ệ Th c hi n Thông t ế ở ẩ ph m, S Y t ổ ứ cho các t ch c, cá nhân theo quy đ nh.

ứ ự ế ế trên đ a bàn, ngày 31/12/2014, S Y t ụ ấ ả ở c v vi c đ ngh ki m tra xác minh đi u ki n c s v t ch t, ị ượ ề ệ ề ơ ở ả ị ể ẩ ữ ầ ầ ộ ỹ Căn c theo tình hình th c t NVD báo cáo C c Qu n lý d ế ị ố ớ trang thi ố có công văn s 5055/SYT ệ ơ ở ậ ề ế ố ạ ở ấ t b đ i v i nh ng c s s n xu t m ph m l n đ u công b t Hà N i. i S Y t

ở ế ố ỹ ồ ơ ế ả ẩ ố ỹ ầ đã ban hành l n 4 Quy trình gi ệ ấ ố ế ầ ự ấ ự ơ ộ ỹ ế ấ ậ ố ậ ủ ồ ơ ợ ệ i quy t H s công b m ph m mã Ngày 05/01/2015, S Y t ố ẩ ố s QTNVDVP08, th c hi n c p s Phi u công b m ph m theo quy trình đã ban hành. Đ i ề ệ ế ị ả ớ ố ở Hà N i đã th c hi n xác minh đi u v i các đ n v s n xu t m ph m l n đ u công b , S Y t ấ ố ế ệ ơ ở ậ ki n c s v t ch t, trang thi c khi c p s ti p nh n Phi u công b (trong ệ ể ừ vòng 15 ngày làm vi c k t ẩ ầ ế ị ủ ơ ở ướ t b c a c s tr khi nh n đ h s h p l ).

ả ả ế ế ồ ơ ẩ ẩ ỹ K t qu gi ố ả i quy t h s công b s n ph m m ph m:

ế ế ậ ả ế ồ ơ ố ả ẩ ẩ ỹ ở đã ti p nh n và gi ỹ i quy t h s công b s n ph m m ph m cho 209 m Năm 2014, S Y t ph m.ẩ

ế ế ậ ả ế ồ ơ ố ả ẩ ẩ ỹ ở đã ti p nh n và gi ỹ i quy t h s công b s n ph m m ph m cho 186 m Năm 2015, S Y t ph m.ẩ

ề ế ậ ả ế ồ ơ ả ổ ứ ộ ự ệ ả i quy t h s đăng ký qu ng cáo, t ỹ ch c h i th o, s ki n m 1.2.1.2. V ti p nh n và gi phẩm:

ự ư ố ề ả ẩ ỹ ộ ả ả ẩ ố ỹ ế ế ậ ở ị s 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 quy đ nh v qu n lý m ph m, S Y i quy t H s đăng ký qu ng cáo m ph m mã s QTNVD ế ệ ả ẩ ấ ớ ấ ỹ i thi u s n ph m m ph m và Gi y xác Hà N i đã ban hành Quy trình gi ầ ả ả ế ầ ổ ứ ộ ả ch c h i th o, s ki n gi ẩ ỹ ồ ơ ậ ẩ ị ộ ệ Th c hi n Thông t ồ ơ ế t VP02 ban hành l n 3 ngày 20/12/2012, l n 4 ngày 10/7/2015 và ti n hành c p Phi u ti p nh n ự ệ H s đăng ký qu ng cáo, t ổ ứ ch c, cá nhân theo quy đ nh. nh n n i dung qu ng cáo m ph m cho các t

ả ả ế ế ồ ơ ả ẩ ẩ ỹ K t qu gi ả i quy t h s thông tin, qu ng cáo s n ph m m ph m:

ươ ứ ồ ơ ả ả ng ng v i 100 h s qu ng cáo trên báo, t ự ệ ổ ứ ộ ờ ơ ạ ớ ề ẩ ệ ẩ ớ ẩ Năm 2014: 275 s n ph m t ồ ơ ươ ứ ả hình; 36 s n ph m t ng ng 17 h s đăng ký t ả ch c h i th o, s ki n gi r i, t p chí, truy n ỹ i thi u m ph m.

ẩ ả ổ ứ ộ ả ươ ứ ự ệ ẩ ờ ơ ạ ớ ệ Năm 2015: 144 s n ph m t ả s n ph m t ươ ứ ồ ơ ng ng 15 h s đăng ký t ồ ơ ng ng 51 h s qu ng cáo trên báo, t ả ch c h i th o, s ki n gi ề r i, t p chí, truy n hình; 31 ẩ ỹ i thi u m ph m.

ề ả ấ ượ ố 1.2.2. V qu n lý ch t l ng thu c:

ấ ượ ệ ể ả ố 1.2.2.1. Vi c tri n khai công tác qu n lý ch t l ng thu c:

ế ề ế ổ ứ ỳ ộ ị ả ướ đã ban hành các văn b n h ưở ch c giao ban tr ả ẫ ng d n v qu n lý ch t l ượ ủ ấ ả ng khoa D c c a t t ố ị ế ự t c các đ n v y t ấ ượ ấ ượ ơ ả ệ ụ ượ ề ồ ng thu c. Đ nh k 02 tháng/01 tr c thu c, trong các ố ng thu c trong ổ ươ ổ ế ả ạ ậ ở S Y t ở ầ l n, S Y t bu i giao ban, Phòng Nghi p v D c đ u l ng ghép công tác qu n lý ch t l ch ng trình ph bi n các văn b n quy ph m pháp lu t.

ổ ứ ộ ấ ượ ố ớ ng thu c vào 13/8/2015 v i các ạ ộ ệ ả ị ấ ẩ ả ố ả ấ ệ ậ ỉ T ch c 01 H i ngh ch n ch nh ho t đ ng đ m b o ch t l doanh nghi p nh p kh u, doanh nghi p s n xu t thu c.

ể ố ị 1.2.2.2. Công tác ki m tra nhà n ướ ề ấ ượ c v ch t l ng thu c trên đ a bàn:

ệ ậ ố ể ượ ế ị ạ ộ ệ ệ ể ố ể ể ệ ị ệ ộ ượ Trung tâm Ki m nghi m Hà N i đ ụ ể ự 13/10/2008, đ ố ệ nghi m, nghiên c u ki m nghi m các lo i thu c, m ph m trên đ a bàn thành ph đ ki m tra, ở ượ giám sát ch t l c thành l p theo Quy t đ nh s 1250/QĐUBND ngày c giao nhi m v tri n khai th c hi n các ho t đ ng chuyên môn trong ki m ứ ể ấ ượ ng sau khi đ ạ ố c Giám đ c S Y t ỹ ẩ ế phê duy t.

ỉ ứ ế ượ ế ấ ượ ự ế ể ạ ộ ệ giao, Trung tâm Ki m nghi m ấ ở c S Y t ố ể ệ ể ấ ẫ ng thu c và l y m u ki m nghi m ch t ố ạ Căn c vào ch tiêu k ho ch công tác chuyên môn d Hà N i xây d ng k ho ch ki m tra, giám sát ch t l ượ l ng thu c.

ả ấ ấ ượ ế ể ố ẫ K t qu l y m u, ki m tra ch t l ng thu c:

ấ ượ ệ ể ấ ộ ng 2.378 ể ấ ượ ẫ ẩ ẫ ố ố ấ ượ ố ướ ế ạ ướ ẩ ố + Năm 2014, Trung tâm Ki m nghi m Hà N i đã tri n khai l y m u ki m tra ch t l ả ể m u. K t qu ki m tra ch t l ấ ượ không đ t tiêu chu n ch t l ể ố ạ ng thu c: 2.366 thu c đ t tiêu chu n ch t l c, 07 thu c n ng (trong đó 12 thu c trong n ng, 19 thu c c ngoài).

ể ấ ệ ướ ẫ ế ố ấ ượ ấ ượ ể ả ể c ngoài. K t qu ki m tra ch t l ẩ ể ộ ố ướ c, 1.159 thu c n ấ ượ ấ ượ ố ố ạ ố ng, 08 thu c không đ t tiêu chu n ch t l ng 1.934 ng ng (trong ẩ ố ướ + Năm 2015, Trung tâm Ki m nghi m Hà N i đã tri n khai l y m u ki m tra ch t l thu c, trong đó: 775 thu c trong n ố ạ thu c: 1.826 thu c đ t tiêu chu n ch t l ướ ố đó: 02 thu c trong n c, 06 thu c n c ngoài).

ể ạ ẩ ấ ượ ể ệ ở ệ ệ ệ ế ộ ố ng trong năm 2015, Trung tâm Ki m nghi m Hà ươ ng và báo cáo S Y t ộ ị ẫ ố Các m u thu c không đ t tiêu chu n ch t l ế ử ồ ơ ể N i đã g i h s ki m nghi m đ n Vi n Ki m nghi m thu c Trung Hà N i theo quy đ nh.

ủ ể ệ ộ (Báo cáo s ố 12 BC/KN ngày 14/01/2016 c a Trung tâm Ki m nghi m Hà N i)

ỉ ư ạ ẩ ồ ố ấ ượ ố ng, thu c ả ố ệ 1.2.2.3. Vi c thông b ượ , thu c không đ gi áo đình ch l u hành, thu h i thu c không đ t tiêu chu n ch t l ư c phép l u hành.

ố ị ỉ ư ớ ướ ủ ả ượ a) Đối v i các thu c b đình ch l u hành theo công văn h ng d ụ ẫn c a C c Qu n lý d c:

ậ ượ ỉ ư ạ ẩ ấ ượ ố ừ ụ ượ ả ơ ở ử ế Ngay khi nh n đ ng thu c t ch t l c các công văn thông báo v ở c, S Y t C c Qu n lý d ề đình ch l u hành thu c không đ t tiêu chu n ố ế đã triển khai g i thông báo đ n các c s khám

ệ ậ ộ ữ ệ ộ ượ ề ệ ề ộ ệ ậ ố ộ ọ ọ ế ch a b nh trong và ngoài ngành; Các phòng y t qu n/ huy n, H i Doanh nghi p D c Hà N i, H i nhà thu c Hà N i, Các Trung tâm t p trung các Doanh nghi p kinh doanh li n k : Trung tâm Hapulico, 168 Ng c Khánh, 148 Ng c Khánh.

ố ủ ề ệ ứ ỉ ư ồ ả ề ỉ ư ế đã ban hành công văn đình ch l u hành và thu h i 34 thu ụ ốc, 05 công văn v thu c Năm 2014: Căn c theo công văn thông báo v vi c đình ch l u hành thu c c a C c Qu n lý ượ ố d ả gi ở c, S Y t ị trên đ a bàn.

ứ ố ủ ỉ ư ụ ả ề ệ ỉ ư ố đã ban hành 24 công văn thông báo v vi c đình ch l u hành thu c và 02 công văn ở c, S Y t ả ố ề ệ Năm 2015, căn c theo công văn thông báo v vi c đình ch l u hành thu c c a C c Qu n lý ượ d ề v thu c gi ế ị trên đ a bàn.

ố ớ ạ ẩ ố ấ ượ ộ ấ ể ệ ng do Trung tâm Ki m nghi m Hà N i l y ấ ượ ẫ b) Đ i v i các thu c không đ t tiêu chu n ch t l ể m u và ki m tra ch t l ng:

ở ế ỉ ư ủ ẩ ạ ố đã ban hành công văn đình ch l u hành c a 14 thu c không đ t tiêu chu n ấ ượ ị ộ ố Năm 2014, S Y t ch t l ng trên đ a bàn thành ph Hà N i.

ở ế ỉ ư ủ ẩ ạ ố đã ban hành công văn đình ch l u hành c a 03 thu c không đ t tiêu chu n ấ ượ ị ộ ố Năm 2015, S Y t ch t l ng trên đ a bàn thành ph Hà N i.

ấ ượ ệ ể ố 1.2.2.4. Vi c ki m tra, giám sát ch t l ng thu c:

ệ ụ ượ ề ấ ượ ể ố ủ ở ố ả ề ố ự ự ể ả ố ố ế Phòng nghi p v D c tham gia ti n ki m v ch t l ố ki m tra th c hành t ố ồ t b o qu n thu c, phân ph i thu c, th c hành t ng thu c l ng ghép trong các Đoàn t nhà thu c c a S Y t .

ủ ở ế ớ ế ệ ả ả vi c b o qu n ự ố ạ ượ ủ ơ ị ể Th c hi n l ng ghép v i các Đoàn ki m tra quy ch chuyên môn c a S Y t ế trong ngành. thu c t c c a các đ n v Y t ệ ồ i kho d

ố ả ể ệ ạ ố ậ ng thu c qua công tác h u ki m: Th c hi n K ế ho ch s 885/KHSYT ngày ể ể ậ ị ự ơ ở ố ố ề ệ ế ậ ở đã ban hành Quy t đ nh s 939/QĐSYT v vi c thành l p Đoàn ơ ở ể ố ị ấ ượ Qu n lý ch t l ề ệ 26/3/2014 v vi c tri n khai công tác h u ki m các c s kinh doanh thu c trên đ a bàn thành ế ị ố ph , ngày 14/4/2014, S Y t ậ h u ki m các c s kinh doanh thu c trên đ a bàn.

ệ ị đã tri n khai các Đoàn ki m tra, giám sát vi c th c hi n các quy đ nh v ề chuyên môn ự ố ệ ệ ị ể ố ấ ượ ồ ố ạ ị ng b đình ch l u hành t ố ng thu c l ng ghép trong vi c ki m tra các nhà thu c, công ty tái ki m tra GPP, ấ ượ ế ệ ế ự i các c s kinh doanh thu c trên đ a bàn thành ph : Th c hi n giám sát vi c thu h i ỉ ư i: 06 Công ty kinh doanh thu c; ể c b ể ể qua ki m tra ượ ệnh viện, trung tâm y t ệ i cạ ác khoa d ể ở S Y t ơ ở ượ ạ c t d ẩ ạ ố thu c không đ t tiêu chu n ch t l ố ồ ấ ượ ể ki m tra ch t l GDP; ki m ể tra ch t l ố t ng thu c ố ể chuyên môn, ki m tra cu i năm.

ả ượ ạ ộ ố ất l ng thu c và các ho t đ ng khác liên ị áo đ nh k tình hình qu n lý, ch ấ ượ ế ố ế ộ 1.2.2.5. Ch đ báo c ả quan đ n qu n lý ch t l ỳ ng thu c:

ằ ữ ệ ự ử ơ ộ ị ấ ượ ng và báo cáo thu ế ả ẩ ồ H ng quý, các đ n v khám, ch a b nh tr c thu c ngành g i báo cáo ch t l ồ h i (n u có s n ph m thu h i)

ể ử ệ ỳ ị ượ ả ấ ẩ ố ệ ượ ẫ ố ệ ụ ế ể ểm nghi m đ nh k 06 tháng, 01 năm v C c ề ụ ệ Trung tâm Ki m nghi m g i báo cáo công tác ki ể ươ c, Vi n Ki m nghi m thu c Trung Qu n lý d ng; Báo cáo l y m u thu c nh p kh u 03 ệ ả tháng/01 lần v ề C c Qu n lý d ệ , Vi n Ki m nghi m thu c Trung ố ở c, S Y t ậ ươ ng.

ề ả ự ẩ 1.2.3. V qu n lý an toàn th c ph m (ATTP):

ở ế ỉ ạ ề ả ả ả 1.2.3.1. S Y t đã ban hành các văn b n ch đ o v b o đ m ATTP:

ằ ủ ệ ả ậ ố ị ỉ ạ ị ả ự ế ề ệ ậ ở ả ộ ể Nh m tri n khai có hi u qu các quy đ nh c a Lu t ATTP, Ngh đ nh s 38/2012/NĐCP và các ả ướ văn b n h đã ban hành nhi u văn b n ch đ o th c hi n công tác qu n lý nhà n ị ẫ ng d n thi hành lu t, S Y t ị ướ ề c v ATTP trên đ a bàn Tp. Hà N i:

ạ ế ế ị ướ ề ATTP trên đ a bàn Tp. Hà N i, c v ị ế ế ả ộ ị ế ể ể ạ i ễ ộ ằ ế ị ể ươ ậ ủ ướ ườ ủ ố ng theo Quy t đ nh s 38/2015/QĐTTg ngày 09/9/2015 c a Th t ộ ả ể Quy t đ nh, K ho ch tri n khai công tác qu n lý nhà n ả tri n khai “Tháng hành đ ng vì ATTP”, công tác b o đ m ATTP trong d p T t Trung thu, T t ị D ng l ch, T t Nguyên đán và L h i h ng năm; tri n khai thí đi m Thanh tra chuyên ngành t ệ qu n, huy n, xã, ph ng Chính ph .ủ

ế ỉ ạ ố ể ươ ị ị ch đ o, h ng trong thành ph tri n ướ ẫ ỉ ạ ủ ộ ố ả ủ ở ả ả ộ ư ớ ủ ế ộ ệ ộ ơ ng d n các đ n v , các đ a ph Các văn b n c a S Y t ể ế và UBND thành ph ; tri n khai các khai công tác b o đ m ATTP theo ch đ o c a B Y t ươ ể , B Nông nghi p & Phát tri n nông thôn, B Công th Thông t m i c a B Y t ng.

ụ ự ệ ề ẩ ộ ế ậ ộ ị ị ử (TTYT) các qu n/huy n/th xã trên đ a bàn Tp. Hà N i ph i h p v i ạ ế ố ợ ự ứ ụ ể ả ả ẩ Chi c c An toàn v sinh th c ph m (ATVSTP) Tp. Hà N i đã có nhi u công văn, k ho ch g i ệ Phòng Y t , trung tâm y t ơ các c quan ch c năng đ ế ớ ể tri n khai công tác đ m b o ATTP, trong đó có ph gia th c ph m.

ố ớ ụ ụ ự ề ề ẩ 1.2.3.2. Công tác thông tin, giáo d c truy n thông v ATTP đ i v i ph gia th c ph m:

ề ượ ẩ ạ c đ y m nh, đa d ng v hình th c n i dung nh : S bài ạ ố ầ ề ủ ủ ư ố ườ ng: ệ ứ ế ầ ấ ậ ề ườ ố i, s bu i nói chuy n v ứ ộ ệ ổ ệ ố ớ ậ ổ ớ ệ ề

Năm 2014, công tác tuyên truy n đ đăng trên báo, website c a ngành: 7.300 bài, s l n phát thanh c a qu n/huy n, xã/ph 71.292 l n, s l p t p hu n ki n th c ATTP: 1.589 l p/37.082 ng ề ẩ ATTP: 1.065 bu i, treo và phát 281.210 Panô, kh u hi u, tranh áp phích, tài li u tuyên truy n v ATTP.

ổ ứ ch c H c ượ ế ấ ề ự ng, đ ị ạ ạ ậ ả ề Đô th , Báo Hà N i ề ạ ộ m i, l p chuyên m c ATTP trên ớ ậ ố ỉ ạ ể ở ế ạ ả ụ ả ươ ế ạ ề ả ệ , Nông nghi p, Công th ứ ự ngành Y t ự ố ế ợ ự ộ ạ ộ ế ỏ ị Đô th 100 bài. Phát 3.780 quy n t p chí s c kh e ệ ề ậ ể ạ ứ ng công tác thông tin, ậ ự ườ ưở ứ ư ế ng ng năm Tr t t ố văn minh h văn iộ thi v ề ATTP đ ề Năm 2015, công tác truy n thông, đào t o t p hu n v ATTP, t ề ớ ổi m i, vi ườ t nhi u tin, bài, nh v th c tr ng ATTP trên Đài phát thanh truy n hình tăng c ụ ế ộ ngành. website, t p chí Hà N i, Báo Kinh t ổ ứ ườ ế ng T ch c ký cam k t ATTP. UBND Thành ph đã ch đ o các s , ngành, đoàn th tăng c ẩ ổ ế ph bi n các ki n th c và th c tr ng v đ m b o ATTP trên chuyên m c an toàn th c ph m ơ trên website, t p chí ng 198 tin/bài/ nh. Ph i k t h p các c ề ề quan thông tin đ i chúng, Đài Phát thanh & Truy n hình Hà N i phát 163 tin bài, phóng s truy n ớ hình, Báo Hà N i M i 102 bài, Báo Kinh t cho 30 qu n, huy n. In đĩa hình và phát 1240 băng đĩa v ATTP. Tăng c ề ề truy n thông, đ a tin bài v công tác ATTP, tuy n ph minh đô th .ị

ụ ự ế ề ch c v i Đài phát thanh và truy n ở ả ộ ệ ế ệ ố ợ ổ ứ ớ ạ ọ ậ ấ ứ ậ ị ử ụ ậ ỉ ề ớ ự ể ệ ự ẩ ậ ườ ỏ ộ ậ ớ ộ ổ ứ Chi c c ATVSTP Hà N i t ch c tr c ti p và ph i h p t ộ ệ hình Hà N i, S Nông Nghi p, Ban Tuyên giáo, Đ i h c Y Hà N i, Ban qu n lý khu công ụ ộ ể ạ ở , TTYT qu n/huy n trong tri n khai tháng hành đ ng nghi p, S giáo d c và đào t o, phòng Y t ạ ấ ất, s d ng rau, th t an toàn; t p hu n, khóa đào t o c p ch ng ch v ATTP, ớ ủ ể ả v i ch đ s n xu ườ ớ ế ổ ứ ộ i tham d (120 l p/7736 ch c h i thi b p ăn t p th khu công nghi p cho 144 l p/8336 ng t ủ ụ ộ ụ ệ ộ ườ i cho cán b làm công tác an toàn th c ph m c a 30 qu n huy n, ngành giáo d c, h i ph ng ủ ơ ở ộ ườ ữ ộ i tiêu dùng, ch c s . N i dung i cho ng n , h i ch ữ th p đ , h i nông dân; 24 l p/600 ng

ệ ộ ượ ồ ề ướ ẫ ử ụ c l ng ghép, tuyên truy n, h ụ ng d n s d ng ph ổ ậ ự ẩ ị ấ các bu i t p hu n, nói chuy n, h i thi đ gia th c ph m, rau, th t an toàn.

ả ợ 1.2.3.3. Công tác phối h p liên ngành trong qu n lý nhà n ướ ề ATTP: c v

ế ạ ộ ủ ở ả ả ố c các ệ c ki n ả ượ ụ ượ ự ẽ ườ ọ ướ ề c v ATTP luôn có s ph i h p ch t ch , tham gia tích c c và ư ủ ế ng xuyên c a các ngành nh : Y t ụ ạ ị ặ ự ố ợ ươ ệ ng và các ban ngành (Công an, Nông nghi p Công th ặ ệ ể ề t là trong ủ ệ ằ ị ơ ở ả ể ệ ườ ệ ấ ả ng trong vi c qu n lý các c s s n xu t, kinh ề ơ ở ự ậ ị ả ẩ Theo báo cáo c a S Y t , ho t đ ng liên ngành trong công tác đ m b o ATTP luôn đ ỉ ạ ban, ngành quan tâm và chú tr ng. Ban ch đ o liên ngành VSATTP thành ph liên t c đ toàn; Công tác qu n lý nhà n th Giáo d c & Đào t o, Thông tin & Truy n thông, Văn hóa & Th thao, Du l ch), đ c bi ị ể công tác thanh tra, ki m tra h ng năm vào các d p cao đi m. Quy đ nh rõ trách nhi m c a chính ấ quy n c s các c p qu n/huy n và xã/ph doanh th c ph m trên đ a bàn qu n lý .

ỉ ạ ườ ự phát huy vai trò là c quan th ạ ộ ề ữ ạ ạ ả ồ ơ ng tr c Ban ch đ o (BCĐ) liên ngành VSATTP, luôn ề ể ố ứ t v i các ngành ch c năng trong công tác đi u ph i và tri n khai các ho t đ ng v ắ ế ượ c tình tr ng ch ng chéo, trùng l p gi a các ngành trong qu n lý ở ế S Y t ố ợ ố ớ ph i h p t ả ả b o đ m ATTP, h n ch đ ATTP.

ườ ớ ộ ế ử ể trong công tác thanh tra, ki m tra, xác minh và x lý vi ố ợ ng xuyên ph i h p v i B Y t Th ề ạ ph m v ATTP.

ộ ạ ả ượ ơ ở ả ẩ ẩ ế ư ch a qu n lý đ ổ ự ộ ấ ị ở i, S Y t ự ụ ạ ộ ệ ự ấ ấ ấ ố ợ ẩ ấ ủ ề ố ợ ề ặ ậ ả ẩ ầ ụ ơ ở ụ ứ ứ Hiện t c toàn b các c s s n xu t kinh doanh th c ph m ch c ơ ở ự ụ năng, th c ph m b sung, ph gia th c ph m ho t đ ng trên đ a bàn Tp. Hà N i, vì các c s ẩ này do C c An toàn th c ph m c p Gi y đ đi u ki n ATTP, c p Gi y công b phù h p quy ấ ị ấ đ nh ATTP ho c Gi y xác nh n công b h p quy cho s n ph m; tuy nhiên ph n m m cung c p đ a ị bàn ơ ở ượ ấ ủ c c p c a C c ATTP không cho phép tra c u danh m c c s theo danh sách c s đ ố ỗ ỉ ủ c a m i t nh/thành ph .

ệ ấ ế ạ ấ 1.2.3.4. Vi c c p các lo i Gi y liên quan đ n qu n ả lý ATTP:

ơ ở ả ự ẩ ấ ỏ ự ạ ng dùng cho tr nh , theo phân c

ụ ế ỉ ấ ộ c B Y t ế ứ ở Y t ợ ượ ẩ ối v i các tr ớ ớ ả ng h p đ ệ ả ch c h i ngh , h i th o gi ẩ ố ớ ẩ ả Đ i v i các c s s n xu t, kinh doanh th c ph m ch c năng, ph gia th c ph m và s n ph m ẻ ứ ả ấp qu n lý, S ưỡ ấ ấ ch c p 02 lo i Gi y: Gi y ch ng dinh d ấ ậ ơ ở ủ ều ki n ATTP đ ệ ề ế ủ ườ y quy n và Gi y xác nh n c s đ đi ổ ứ ộ ậ ấ ủ ở ạ ả ấ ị ộ nh n đăng ký t i thi u s n ph m. K t qu c p 02 lo i Gi y c a S ư ộ ế Tp. Hà N i nh sau: Y t

ậ ơ ở ủ ề ứ ệ ấ a) Gi y ch ng nh n c s đ đi u ki n ATTP:

ụ ự ề ẩ ụ ơ ở ả ậ ơ ở ủ ề ể ấ ộ ẩ ự ấ ế ấ ế ẩ ủ ừ T năm 2014 đ n 2015, C c An toàn th c ph m y quy n Chi C c ATVSTP Tp. Hà N i th m ứ ứ ệ ị đ nh đ c p Gi y ch ng nh n c s đ đi u ki n ATTP cho 11 c s s n xu t th c ph m ch c ả năng (TPCN), k t qu :

ố ơ ở ổ ượ ấ ấ T ng s c s đã đ ơ ở c c p Gi y: 10 c s .

ố ơ ở ư ượ ấ ơ ở ủ ệ ề ị S c s ch a đ ề c c p: 01 c s không đ các đi u ki n v ATTP theo quy đ nh.

ệ ấ ự ấ ậ ả ẩ ộ ổ ứ ộ ị ộ ch c h i ngh , h i b) Vi c c p Gi y xác nh n n i dung qu ng cáo th c ph m và đăng ký t th o:ả

ố ồ ơ ấ ấ ổ ồ ơ T ng s h s xin c p Gi y: 119 h s .

ố ồ ơ ổ ượ ấ ồ ơ ấ T ng s h s đã đ c c p Gi y: 119 h s (100%).

ề ả ả ấ 1.2.4. V qu n lý ch t th i y t ế :

ề ệ ậ ả ng, Ngh đ nh 29/2011/NĐCP ngày 18/4/2011 v đánh giá môi ệ ư ườ ộ ế ượ ị ườ ự ệ ườ ng chi n l ạ ở ả ẫ ướ ự ệ ườ ng, Thông t ở đã ph i h p S Tài nguyên môi ộ ng, đánh giá tác đ ng ế ả ng, cam k t b o v môi tr ố ợ ế ề án B o v môi tr ả ấ ề ng d n các đ n v xây d ng Đ ủ ả ị ả ườ ạ ồ ả c th i ra môi ườ ỉ ạ ng ch đ o và h ả ướ ng, đăng ký ch ngu n ch t th i nguy h i, đăng ký c p phép x n ự ấ ơ ấ ườ ệ ắ ị ị Th c hi n Lu t B o v môi tr tr c, đánh giá tác đ ng môi tr 12/2011/TTBTNMT v qu n lý ch t th i nguy h i, S Y t ườ tr môi tr ườ tr ng, th c hi n quan tr c môi tr ng theo quy đ nh.

ố ệ ự ế ị ủ ề ủ ướ ướ ế ả ấ ị ệ ủ ng Chính ph Phê duy t ế ng đ n năm 2020 S Y t ổ ố ợ ự ư ạ ở ự ng tr c) và các s , ban, ngành khác tham m u cho ể ử ở ả ắ ế ủ ự ấ ố ộ ố c a thành ph Hà N i giai ạ ị Th c hi n Quy t đ nh s 2038/QĐTTg ngày 15/11/2011 c a Th t ể ử ế Đ án t ng th x lý ch t th i y t ơ ở đã ph i h p S Xây d ng (là đ n v th ề UBND thành ph xây d ng Đ án t ng th x lý ch t th i r n y t ướ ng đ đo n 2011 2015 và đ nh h giai đo n 2011 2015 và đ nh h ị ườ ổ ến năm 2020.

ị ệ ự ế ở ỉ ạ ủ ộ , S Y t

ết đ nh 43/2007/QĐBYT c a B Y t ị ấ ạ ổ ứ ậ ả ả ử ấ ạ ả ất th i y t ườ ệ ườ ẫ ế ạ ế nguy h i, t ệ ự i b nh th c hi n, th ơ ự ị đã ch đ o các đ n v xây d ng ư ển, ữ ậ , v n chuy ch c t p hu n, ng xuyên ả ấ ế ặ ệ đ c bi t là các lo i ch ệ ế ườ b nh và gia đình ng i , ng ử ạ ế ợ Th c hi n Quy và ban hành quy đ nh qu n lý ch t th i và các quy trình phân lo i, thu gom, l u gi ế tái ch và x lý ch t th i y t ướ ng d n cho nhân viên y t h ể ki m tra, giám sát và có các ch tài x ph t phù h p.

ạ ế ế ủ ệ ằ ị có k ho ch ch đ o h ng năm, trong đó xác đ nh nh ệ ỉ ạ ẩ ườ ử ế ả ả ng y t ấ ễ ễ ổ ạ ụ ọ ững nhi m v tr ng tâm c a công ỉ ạ ụ ể ạ và x lý ch t th i. Ch đ o c th các ho t ố ướ ẩ ể i nòng c t ườ ệ ả ấ ả ả ở S Y t ể tác ki m soát nhi m khu n, b o v môi tr ộ đ ng trong các bu i giao ban chuyên môn, giao ban ki m soát nhi m khu n (m ng l ủ c a công tác qu n lý ch t th i, b o v môi tr ng):

ố ử ơ ạ ả ủ ệ ể ệ ề vi c xây d ng K ho ch ự ử ế ệ ố ự ị ề xu t đ u t ệ ấ ầ ư xây d ng h th ng x lý ả ấ ế ả + Công văn s 3576/SYTNVY ngày 26/11/2013 g i các đ n v v ố ấ qu n lý ch t th i c a Thành ph và các b nh vi n đ đ ch t th i y t .

ử ơ ố ị ườ ả ng công tác qu n ế ấ ả ạ ố + Công văn s 1532/SYTNVY ngày 09/5/2014 g i các đ n v đôn đ c tăng c lý ch t th i y t nguy h i.

ườ ử ạ ố ơ ng công tác ố ị ề ế ậ ơ ở ế ả ả ộ ị + Công văn s 983/SYTNVY ngày 14/02/2015 g i các đ n v v k ho ch tăng c ấ qu n lý ch t th i y t trong và ngoài công l p trên đ a bàn thành ph Hà N i. i các c s y t ế ạ t

ủ ể ỉ ị ố ấ ườ ệ ề ả ị v vi c tăng c ố ộ ng B Y t ị ự ượ ế ị ị c quy đ nh trong Ch th và hàng năm báo cáo k t ị ề ở ệ ế ỉ ề ệ ộ + Công văn s 3563/SYTNVY v vi c tri n khai Ch th s 05/CTBYT ngày 06/7/2015 c a B ế ề ệ ệ ế ả ưở ng công tác qu n lý ch t th i y t tr trong b nh vi n đ ngh các ơ ộ ỉ ệ đ n v th c hi n nghiêm túc các n i dung đ ả ự . qu th c hi n Ch th v S Y t

ơ ụ ể ườ ử ề ả ị ể ự ộ ồ ị ấ ả ng, x lý ch t th i qua ễ ể c H i đ ng Khoa h c, H i đ ng Ki m soát nhi m khu n ả ọ ế ị ạ ơ ẩ ượ c ơ ở ể ự ị ể ế ệ và làm c s đ th c hi n, ki m tra, giám sát t c các khoa/phòng, nhân viên y t ạ ậ Các đ n v tri n khai c th các văn b n pháp quy v qu n lý môi tr ộ ồ ượ ệ vi c xây d ng quy đ nh, quy trình đ ị ệ ị ơ đ n v thông qua và lãnh đ o đ n v phê duy t ra quy t đ nh. Các quy trình, quy đ nh này đ ế ấ ả ph ổ bi n đ n t ế ệ ự ệ và đánh giá vi c th c hi n quy ph m pháp lu t.

ự ự ề ể ệ ẩ ị

ố ệ ề ế ấ ả ấ ị

ố ớ ị ỹ 1.3. Công tác thanh tra, ki m tra vi c th c hi n các quy đ nh v an toàn th c ph m, m ẩ và vi c ch p hành các quy đ nh v hành ph m, ch t l ề ư ngh y t ệ ả ấ ượ ng thu c, qu n lý ch t th i y t ơ ở nhân đ i v i các c s trên đ a bàn.

ề ỹ ẩ ấ ượ ố 1.3.1. V m ph m và ch t l ng thu c:

ế ỹ ố ượ ồ ộ c l ng ghép trong các cu c ấ ượ ẩ ng thu c đ Công tác thanh tra liên quan đ n m ph m, ch t l ế ề ủ ở : thanh tra chung, thanh tra theo chuyên đ c a S Y t

ở ế ề ế ạ ố ế đã ban hành K ho ch s 4123/KHSYT v công tác thanh tra y t Ngày 31/12/2013, S Y t năm 2014.

ế ị ủ ố ộ ề đã ban hành Quy t đ nh s 4269/QĐSYT c a Giám đ c Hà N i v ở ạ ệ ế ố ế Ngày 18/12/2014, S Y t ệ vi c phê duy t K ho ch công tác Thanh tra năm 2015.

ế ị ế ở ố đã ban hành Quy t đ nh s 1683/QĐSYT v vi c thành ơ ở ả ể ậ ấ ậ ậ l p Đoàn h u ộ ẩ ỹ Ngày 31/7/2015, S Y t ạ ki m giám sát h u m i các c s s n xu t, kinh doanh ề ệ ị m ph m trên đ a bàn Hà N i.

ở ế ậ ượ ố ừ ở ế nh n đ c 27 công văn thông báo thu h i thu c t S Y t ; Năm ậ ượ ồ ồ ố Năm 2014: Thanh tra S Y t 2015: Thanh tra S Y tở ế nh n đ c 16 công văn thông báo thu h i thu c.

ủ ở ế ể ả K t qu thanh tra, ki m tra c a S Y t ế :

ể ệ ể ẫ ẩ ơ ở ấ ẫ ố ả ể ẫ ế ẩ ạ ề ệ ẫ ề ệ ố ẩ ẫ ử ụ ạ ẩ ỹ ấ ơ ở ổ ạ ền: 208 c s , t ng ạ ẫ ở ế + Năm 2014, S Y t thanh tra, ki m tra 318 c s ; l y m u ki m nghi m: 9 m u thu c thành ề ố đông y gia truy n. K t qu ki m ẩ ỹ ẫ ượ ệ c li u, 15 m u m ph m, 06 m u thu c ph m, 29 m u d ạ ề ộ ẩ ẫ ượ ấ ượ ạ ề ệ nghi m không đ t v tiêu chu n ch t l c li u không đ t v đ m; 4/29 ng: 8/29 m u d ẫ ượ ộ ẩ ầ ph n và đ m, 03/06 m u thu c đông y gia truy n có m u d c li u không đ t v tro toàn ỹ ố ứ ch a thu c Corticoid (Prednisolon, Dexamethason), 01/15 m u m ph m (son) có ch t Pigment ử ấ ấ Red 53 là ch t c m s d ng trong m ph m. X lý vi ph m năm 2014 ph t ti ố ề s ti n ph t: 2.254.000.000 đ.

ế ể ẩ ẫ ỹ ẫ thanh tra, ki m tra: 298 c s ; l y m u ki m nghi m: 07 m u m ph m; ở ệ ơ ở ấ ể ể ệ ấ ượ ể ố ế ệ ẩ ẫ ẫ ượ c li u và 04 m u thu c thành ph m đ ki m nghi m ch t l ẩ ư ạ ề ộ ẩ ệ ẫ ả ng. K t qu không ố c li u ch a đ t v đ m; 02/04 m u thu c thành ạ ề ng: 09/23 m u d ấ ượ ẩ ơ ở ử ạ ẫ ượ ng theo tiêu chu n c s . X lý vi ph m năm 2015: Ph t ti n: ơ ở ổ ố ề ạ + Năm 2015: S Y t 23 m u d ấ ượ ạ đ t tiêu chu n ch t l ầ ạ ẩ ph m không đ t yêu c u ch t l 237 c s , t ng s ti n ph t: 2.147.985.000 đ.

ẩ ấ ứ ướ ẩ ồ ố ỹ h y ủ m ph m không rõ ngu n g c xu t x (n c hoa, son, ộ ữ ắ ồ ị ố ắ ờ ươ ữ ọ ố ố ọ ỏ ế ng pha ch và 136 l ệ thu c nh mũi do Vi n Tai Mũi h ng Trung ứ ơ ủ ả ị T ch thu tiêu h y s n ph m: Tiêu ầ d u g i, s a t m) tr giá 292.085.000 đ ng; 381 gói thu c c t r i không còn nguyên bao bì nhãn ọ thu c ch a hôi mác và 90 l nách, hôi chân không có hóa đ n ch ng t ừ .

ự ề ẩ 1.3.2. V an toàn th c ph m:

ở ế ự ế ở ớ , năm 2014 và năm 2015, S Y t ể đã ph i h p v i các ngành tích c c tri n ề ể ị ấ ượ ệ ợ ố ợ ế ng v sinh ATTP, các đ t thanh tra chuyên đ ho c đ t xu t, trong ế ặ ộ ự ơ ở ả ố ớ ề ụ ấ ẩ ể ấ Theo báo cáo S Y t ạ ộ khai các ho t đ ng thanh tra, ki m tra v ATTP trong các d p T t Nguyên đán, T t Trung thu, ộ Tháng hành đ ng vì ch t l đó có thanh tra, ki m tra đ i v i các c s s n xu t, kinh doanh TPCN, ph gia th c ph m (PGTP).

ố ụ ế ở ệ ố ứ ể ộ và Chi C c ATVSTP, t ự ụ ừ ầ ị ố ợ ấ ự ệ ơ ở ị ấ ữ Theo th ng nh t gi a Thanh tra S Y t đ u năm 2015 vi c thanh tra, ẩ ơ ở ả ki m tra các c s s n xu t, kinh doanh th c ph m ch c năng trên đ a bàn thành ph Hà N i do ế ủ thanh tra S Y t ch trì th c hi n, Chi C c ATVSTP là đ n v ph i h p.

ả ủ ở ể ề ạ ấ ế ử ế K t qu thanh tra, ki m tra và x lý vi ph m v ATTP c a S Y t Tp. Hà N i đ ượ ổ ở ả s s n xu t, kinh doanh TPCN, PGTP trong năm 2014 và năm 2015 đ ơ ộ ối v i các c ớ ư ợ c t ng h p nh sau:

ơ ở ượ ơ ở ể ổ T ng s ố c s đ c thanh tra, ki m tra: 135 c s , trong đó:

ố ơ ở ơ ở ổ + T ng s c s TPCN: 87 c s

ố ơ ở ơ ở ổ + T ng s c s PGTP: 48 c s

ố ơ ở ơ ở ử ạ ổ T ng s c s vi ph m có x lý: 49 c s

ổ ố ề T ng s ti n ph t ạ : 707.287.000 đ ng.ồ

ộ ả ạ ủ ế ặ ịnh; qu ng cáo s n ph m ề ượ ợ c xác nh n; đi u ki n b o qu n ẩ ả ậ ồ ố ả ệ ấ ứ ệ ả ả ự ệ ẩ ể ỏ ượ ứ ả ng s n ph m không đ t ch t l ấ i tham gia s n xu t ch bi n không đ c khám s c kh e, không có gi y xác ạ ế ế ậ ụ ả ỳ ấ ứ ứ ế ặ ấ ộ ẩ không ẩ N i dung vi ph m ch y u: Nhãn s n ph m không đúng quy đ ả ả ộ ớ ộ đăng ký ho c có n i dung không phù h p v i n i dung đã đ ậ ả ả ẩ ả đ m b o ATTP; kinh doanh s n ph m không rõ ngu n g c, xu t x ; nh p s n ph m không ị ườ ả ấ ượ khẩu, bán ra th tr ng; không th c hi n ki m nghi m s n ẩ ấ ườ ị ph m đ nh k , ng ế ậ ậ nh n t p hu n ki n th c ATTP/gi y xác nh n ki n th c ATTP; m c trang ph c b o h không ầ ủ đ y đ .

ả ề ấ 1.3.3. V ch t th i y t ế :

ế ể ph i h p v i S Tài nguyên và Môi tr ấ ố ợ ể ớ ở ệ ng, Công an thành ph đã t ệ ố ậ ề ả ị ế ộ ư ậ ế ự ả ế ả ệ ạ ạ ề ả ố ề ả ườ ệ ả ử ạ ả ướ ố ớ ẩ ả ượ ướ ỹ ổ ứ ở ườ S Y t ch c đoàn ki m ủ ườ ị tra liên ngành ki m tra vi c ch p hành các quy đ nh c a pháp lu t v b o v môi tr ng trong ơ ở ố ể ờ các c s y t trên đ a bàn Tp. Hà N i: Trong th i gian qua (2014, 2015), đã thanh, ki m tra đ i ố ở ớ ộ ệ ệ ế v i 49 b nh vi n (công l p và t thành ph , tr c thu c S Y t nhân, bán công), trung tâm y t ể ế ạ ộ ự ệ ấ ậ ề ị và ho t đ ng tái ch ki m tra vi c th c hi n các quy đ nh pháp lu t v qu n lý ch t th i y t ế ộ ề ấ ệ nguy h i t ch t th i y t i làng Tri u Khúc, xã Tân Tri u, huy n Thanh Trì, Thành ph Hà N i. ơ ở ậ Các đoàn đã l p biên b n x ph t hành chính đ i v i các c s vi ph m v b o v môi tr ng ậ và tài nguyên n ạ t tiêu chu n, k thu t cho phép). c th i v c (x n

ả ườ ố ợ ớ ụ ế ả ấ ộ ng B Y t ả ủ ộ ơ ở ấ ế ạ t ế ệ ự ả kh o sát vi c th c hi n qu n lý ch t th i y t ế ả ế ề ệ v vi c ban hành quy ch qu n ấ ướ ạ c s ch, ệ ệ ậ i các c s trong và ngoài công l p; giám sát tình hình cung c p n ộ ố ơ ị ệ ả ấ ả ệ i m t s đ n v : B nh vi n Thanh Nhàn, B nh vi n ệ ệ Ph i h p v i C c Qu n lý môi tr ế ị theo Quy t đ nh 43/2007/QĐBYT ngày 30/11/2007 c a B Y t ả lý ch t th i y t ệ nhà tiêu, v sinh và qu n lý ch t th i y t ế đa khoa huy n Gia Lâm, Trung tâm y t ế ạ t Gia Lâm.

ộ ở ệ ệ ị và các S , Ngành thanh tra 02 B nh vi n trên đ a bàn Thành ố ợ ố ệ ớ ệ ệ ạ ố ế Ph i h p v i Thanh tra B Y t ệ ph : B nh vi n B ch Mai và B nh vi n Đa khoa Đ ng Đa.

ự ế ủ ế ả 1.4. K t qu thanh tra tr c ti p c a Đoàn thanh tra:

ề ỹ ẩ 1.4.1. V m ph m:

ồ ơ ể ồ ơ ả ệ ấ ẫu ki m tra h s công b ả ố s n ph m ẩ m phỹ ẩm và h s thông tin, qu ng cáo ẩ ỹ 1.4.1.1. Vi c l y m m ph m:

ố ả ồ ơ ẩ ẩ ỹ H s công b s n ph m m ph m:

ế ẩ ẩ ả ậ ố ỹ i quy t h s công b cho 209 s n ph m m ph m. ể ể đã ti p nh n và gi ẫ ế ồ ơ ẩ ế ấ ở ấ ả ẩ ỹ ả + Năm 2014, S Y t Đoàn thanh tra l y xác su t ng u nhiên 64 s n ph m m ph m đ ki m tra.

ế ậ ẩ ẩ ả ố ỹ i quy t h s công b cho 186 s n ph m m ph m. ể ể đã ti p nh n và gi ẫ ế ồ ơ ẩ ế ấ ở ấ ả ẩ ỹ ả + Năm 2015, S Y t Đoàn thanh tra l y xác su t ng u nhiên 31 s n ph m m ph m đ ki m tra.

ồ ơ ả ả ẩ ẩ ỹ H s thông tin, qu ng cáo s n ph m m ph m:

ề ự ệ ẩ ả ẩ ỹ ươ ứ ả i thi u m ph m: 36 s n ph m t ờ ơ ạ r i, t p chí, truy n hình: 275 s n ph m t ệ ớ ả ch c h i th o, s ki n gi ồ ơ ể ể ớ ng ng v i 100 ươ ứ ng ng 17 ủ ổ ứ ộ ấ ẩ ả ủ ẫ ẩ ẩ ỹ

ả + Năm 2014: Qu ng cáo trên báo, t ồ ơ ồ ơ h s ; h s đăng ký t ồ ồ ơ h s . Đoàn thanh tra l y ng u nhiên h s đ ki m tra c a 83 s n ph m m ph m c a 13 h ơ s công ty.

ươ ứ ẩ ả r i, t p chí, truy n hình: 144 s n ph m t ẩ ỹ ờ ơ ạ ự ệ ề ệ ả i thi u m ph m: 31 s n ph m t ồ ổ ứ ộ ấ ẩ ả ủ ẩ ẩ ẫ ỹ

ồ ả ng ng 51 h + Năm 2015: Qu ng cáo trên báo, t ươ ứ ớ ả ơ ồ ơ ng ng 15 h ch c h i th o, s ki n gi s ; h s đăng ký t ồ ơ ủ ồ ơ ể ể ơ s . Đoàn thanh tra l y ng u nhiên h s đ ki m tra c a 39 s n ph m m ph m c a 13 h s công ty.

ả ể ế ệ ế ậ ả ồ ơ ế 1.4.1.2. K t qu ki m tra vi c ti p nh n và gi i quy t các h s

ậ ả ế ồ ơ ố ả ồ ơ ẩ ẩ ỹ ả i quy t h s công b s n ph m m ph m và h s thông tin, qu ng ẩ ủ ụ ế a) Th t c ti p nh n và gi ỹ cáo m ph m:

ố ớ ồ ơ ố ả ẩ ẩ ỹ Đ i v i h s công b s n ph m m ph m:

ế ự ệ ả ở ế ồ ơ ố ả ẩ ỹ ẩ i quy t h s công b s n ph m m ph m theo Quy trình đã ố + Năm 2014, S Y t ượ đ th c hi n gi c ban hành s QTNVDVP08 ngày 01/6/2014.

ố ứ ế báo cáo C c ở ấ c v vi c đ ngh ki m tra xác minh đi u ki n c s v t ch t, trang thi ả ữ ệ ơ ở ậ ộ ế ấ ụ ế ị ố ớ t b đ i v i ế ở Hà N i, ngày 05/01/2015, S Y t ố ấ ế ị ố ớ ơ ở ả ệ ẩ ữ ế ầ ỹ + Năm 2015, căn c theo công văn s 5055/SYTNVD ngày 31/12/2014 S Y t ượ ề ệ ề ề Qu n lý d ỹ ố ạ ở ơ ở ả i S Y t nh ng c s s n xu t m ph m l n đ u công b t ẩ ố ỹ ả i quy t h s công b m ph m mã s QTNVDVP08 ngày đã ban hành Quy trình gi ể 05/01/2015, trong đó quy trình đã b sung vi c ki m tra xác minh đi u ki n c s v t ch t, trang ầ thi ị ể ầ ầ ẩ ế ồ ơ ổ ấ t b đ i v i nh ng c s s n xu t m ph m l n đ u công b t ệ ơ ở ậ ộ Hà N i. ề ố ạ ở i S Y t

ố ớ ồ ơ ả ẩ ỹ Đ i v i h s thông tin, qu ng cáo m ph m:

ế ự ả ế ồ ơ ẩ ả ẩ ỹ th c hi n gi ả i quy t h s thông tin, qu ng cáo s n ph m m ph m theo Quy trình đã ệ ố ở S Y t ượ đ c ban hành s QTNVDVP02 ngày 20/12/2012.

ả ế ồ ơ ồ ơ ố ả ẩ ẩ ẩ ả ỹ ỹ ệ b) Vi c gi i quy t h s công b s n ph m m ph m và h s thông tin, qu ng cáo m ph m:

ả ế ồ ơ ẩ ẩ ỹ ệ Vi c gi ố ả i quy t h s công b s n ph m m ph m:

ể ồ ơ ượ ị ỹ ẩ ấ ủ ẩ ẩ ở ề ề ệ ấ ế ư ầ ủ ồ ơ l u đ y đ h s pháp lý ờ ế trình v vi c c p ề ố ả ỹ ẩ ẩ ố ả c ki m tra v công b s n ph m m ph m: S Y t Các h s đ ỹ ẩ ế ủ ơ c a đ n v , phi u công b s n ph m m ph m, gi y y quy n (n u có), t ố ả ế phi u công b s n ph m m ph m.

ả ế ồ ơ ả ẩ ỹ ệ c) Vi c gi i quy t h s thông tin, qu ng cáo m ph m:

ế ả ẩ ờ ỹ ậ l u đ y đ h s v Phi u ti p nh n thông tin, qu ng cáo m ph m; t ẩ ả ỹ ư ố ẩ ị ủ ộ ế ồ ơ ề s 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 c a B Y t ỹ ẩ i Thông t ả ỹ ế ư ầ ủ ồ ơ ề ế ở S Y t trình; phi u ồ ơ ạ ề ờ ố ả công b s n ph m m ph m; h s v thông tin, qu ng cáo m ph m. Các h s đ t v th i ẫ ế ướ ạ ng d n h gian theo quy đ nh t ẩ ề v qu n lý m ph m.

ồ ạ 1.4.1.3. M t sộ ố t n t i:

ồ ơ ề ố ớ ố ả ẩ ẩ ỹ Đ i v i các h s v công b s n ph m m ph m:

ấ ố ồ ơ ế ẩ ẩ ỹ ị ộ ị ộ ệ ơ ơ ừ ờ khi đ n v n p l phí h p l ủ ố ỹ ế ố ả ẩ + Ngày c p s Phi u công b s n ph m m ph m là ngày đ n v n p h s công b s n ph m ỹ ở ợ ệ ế ẩ m ph m nên không đ căn c đ đánh giá th i gian t đ n khi S ế ấ Y t ố ả ứ ể ẩ c p phi u công b m ph m.

ờ ủ ả ượ ề ệ ấ ố ả ế ẩ ẩ ỹ c v vi c c p Phi u công b s n ph m m ph m không ghi rõ + T trình c a Phòng qu n lý d ngày, tháng.

ồ ơ ượ ố ớ ể ề ả Đ i v i các h s đ c ki m tra v thông tin, qu ng cáo:

ả ượ ề ệ ấ ồ ơ ế ế ả ả ậ c v vi c c p Phi u ti p nh n h s thông tin, qu ng cáo s n ờ ẩ ủ ẩ ỹ + T trình c a Phòng qu n lý d ph m m ph m không ghi rõ ngày, tháng.

ề ả ấ ượ ố 1.4.2. V qu n lý ch t l ng thu c:

ấ ượ ử ề ệ ể ẩ ạ ố a) V quy trình x lý thu c ki m nghi m không đ t tiêu chu n ch t l ng:

ế ả ể ử ệ ế ạ ẫ ấ ượ ng năm đã ban hành Quy trình x lý k t qu ki m nghi m m u không đ t ch t l ự ệ ở S Y t 2013 và th c hi n theo quy trình đã ban hành.

ố ớ ố ị ỉ ư ướ ẫ ủ ả ượ b) Đ i v i các thu c b đình ch l u hành theo công văn h ụ ng d n c a C c Qu n lý d c:

ạ ố ấ ượ ố ừ ụ ả ậ ượ ng thu c t g i thông báo đ n các c s khám ch a b nh ề ở c, S Y t ậ ơ ở ượ ế ử ệ ệ ộ ộ ệ ề ề ậ ố ộ ọ ọ ẩ ỉ ư c các công văn thông báo v đình ch l u hành thu c không đ t tiêu chu n Sau khi nh n đ ữ ệ ượ ế C c Qu n lý d ch t l ộ ế trong và ngoài ngành; Các phòng y t qu n/ huy n, H i Doanh nghi p D c Hà N i, H i nhà thu c Hà N i, Các Trung tâm t p trung các Doanh nghi p kinh doanh li n k : Trung tâm Hapulico, 168 Ng c Khánh, 148 Ng c Khánh.

ế ỉ ố ồ đã ban hành công văn đình ch l ề u ư hành và thu h i 34 thu c, 05 công văn v Năm 2014: S Y t ả ố thu c gi ở ị trên đ a bàn.

ở ề ệ ỉ ư ố ố đã ban hành 24 công văn thông báo v vi c đình ch l u hành thu c và 02 ả ế Năm 2015, S Y t ề công văn v thu c gi ị trên đ a bàn.

ố ớ ẩ ạ ố ấ ượ ộ ấ ệ ể ng do Trung tâm Ki m nghi m Hà N i l y ấ ượ ẫ c) Đ i v i các thu c không đ t tiêu chu n ch t l ể m u và ki m tra ch t l ng:

ế ệ ố ể ướ ạ ệ c, 07 thu c n ẫ ủ ố ng: 12 thu c trong n ấ ượ ướ ạ ố ộ ố ướ c ố c, 06 thu c ố ng: 02 thu c trong n ượ ấ ả ể c l y m u c a Trung tâm Ki m nghi m Hà N i: Báo cáo k t qu ki m nghi m thu c đã đ ấ ượ ẩ ố Năm 2014 có 19 thu c không đ t tiêu chu n ch t l ẩ ngoài. Năm 2015 có 08 thu c không đ t tiêu chu n ch t l ướ n c ngoài.

ở ế ỉ ư ủ ẩ ạ ố đã ban hành công văn đình ch l u hành c a 14 thu c không đ t tiêu chu n ấ ượ ị ộ ố Năm 2014, S Y t ch t l ng trên đ a bàn thành ph Hà N i.

ở ế ỉ ư ủ ẩ ạ ố đã ban hành công văn đình ch l u hành c a 03 thu c không đ t tiêu chu n ấ ượ ị ộ ố Năm 2015, S Y t ch t l ng trên đ a bàn thành ph Hà N i.

ố ừ ở ậ ượ ế ế ệ nh n đ (Phòng Nghi p ố ồ ồ ậ ượ ư ế ở ở Năm 2014: Thanh tra S Y t ụ ượ v D c tham m u); Năm 2015: Thanh tra S Y t c 27 công văn thu h i thu c t nh n đ S Y t c 16 công văn thu h i thu c.

ề ả ự ẩ 1.4.3. V qu n lý an toàn th c ph m:

ệ ấ ấ ậ ơ ở ủ ề ệ ậ 1.4.3.1. Kiểm tra vi c c p Gi y ch ứng nh n c s đ đi u ki n ATTP ghi nh n:

ồ ơ ơ ở ứ ấ ẩ ậ ấ ậ ị c ti p nh n, th m xét h s , th m đ nh c s và c p Gi y ch ng nh n ồ ơ ượ ệ ẩ ầ ủ ụ ồ ơ ế ả ề ả ẩ ả 10/10 (100%) h s đ ơ ở ủ ề c s đ đi u ki n ATTP đ m b o đ y đ danh m c h s và đúng th m quy n qu n lý.

ế ấ ẩ ậ ẩ ấ ậ ị c ti p nh n, th m xét h s , th m đ nh c s và c p Gi y ch ng nh n ả ồ ơ ượ ệ ơ ở ờ ả ồ ơ ấ ứ ị ấ 10/10 (100%) h s đ ơ ở ủ ề c s đ đi u ki n ATTP theo đúng quy trình c p Gi y và đ m b o th i gian theo quy đ nh.

ậ ơ ở ủ ề ớ ế ứ ệ ấ ợ c c p Gi y ch ng nh n c s đ đi u ki n ATTP phù h p v i k t ả ẩ ồ ơ ượ ấ 10/10 (100%) h s đ ơ ở ị qu th m đ nh c s .

ồ ơ ị ớ ả ộ ộ ệ ẩ 1.4.3.2. H s xin c ấp đăng ký h i th o, h i ngh gi ự i thi u th c ph m:

ấ ẫ ệ ẩ ả ộ ể ể ự i thi u th c ph m đ ồ ơ ấ ế ộ ấ ậ ứ ộ ạ ả s 09/2015/TTBYT ngày ẩ ị ộ ố ớ ả ế ẩ ậ ộ i Thông t ả quy đ nh v xác nh n n i dung qu ng cáo đ i v i s n ph m, hàng hóa, ị ớ ấ c ti p nh n, th m xét và c p Gi y h s qu ng cáo thông qua ệ ư ố ề ả ủ ệ ế ộ ộ ồ ơ Đoàn l y ng u nhiên 10 b h s xin c p đăng ký h i th o, h i ngh gi ồ ơ ượ ậ ki m tra ghi nh n 10/10 h s đ ị ự ộ ả hình th c h i th o, h i ngh th c hi n theo quy đ nh t ị ủ 25/05/2015 c a B Y t ự ộ ụ ặ ị d ch v đ c bi t thu c lĩnh v c qu n lý c a B Y t .

ồ ơ ể ề 1.4.3.3. H s thanh tra, ki m tra v ATTP:

ồ ơ ử ể ể ạ ố ợ ụ ệ ế ề ẩ ở ớ ộ ự , Chi C c An toàn v sinh th c ph m Hà N i ph i h p v i ậ ự ệ ơ ị ế Đoàn thanh tra ti n hành ki m tra, đánh giá h s thanh tra, ki m tra và x lý vi ph m hành chính v ATTP do Thanh tra S Y t các đ n v liên quan th c hi n ghi nh n:

ồ ơ ử ạ ầ ủ ơ ả ả ạ ồ ượ ậ c l p và qu n lý c b n đ y đ , bao g m: Quy t đ nh ể ệ ạ ả ả ả ể ế ị ử ạ ệ ạ ế ị H s x ph t vi ph m hành chính đ thanh tra, ki m tra; Biên b n thanh tra, ki m tra; Biên b n làm vi c; Biên b n vi ph m hành chính; Quy t đ nh x ph t vi ph m hành chính và các tài li u liên quan.

ạ ượ ử ủ ệ ậ ị Các hành vi vi ph m đ c phát hi n và x lý nghiêm theo quy đ nh c a pháp lu t.

ơ ở ượ ạ 2. T i các c s đ c thanh tra

ạ ờ ể T i th i đi m thanh tra:

ẩ ề ỹ 2.1. V m ph m

ề ệ ủ ự ệ ậ ả ấ ị c thanh tra v vi c th c hi n các quy đ nh c a pháp lu t trong s n xu t, kinh ượ ẩ 04 công ty đ ỹ doanh m ph m:

ạ ắ ườ ệ ệ ồ ỉ ị ộ ạ Công ty TNHH Đ i B c, đ a ch : 11 Đ ng khu công nghi p 4, Khu công nghi p Sài Đ ng, Th ch Bàn, Long Biên, Hà N i.

ầ ổ ừ ứ ỉ ố ễ ệ ị ỹ ngh Lam Hà, đ a ch : s 63, ngõ 667/2 Nguy n Văn C , Đ c Giang, Công ty C ph n K Long Biên, Hà N i.ộ

ượ ệ ệ ị ượ ố ỉ Công ty TNHH D c ph m Hoa Linh, đ a ch : Lô B3 Khu công nghi p Phùng, huy n Đan Ph ẩ ộ ng, thành ph Hà N i.

ệ ứ ậ ố ị ỉ ượ ổ t Nam, đ a ch : 192 Đ c Giang, qu n Long Biên, thành ph Hà ầ Công ty C ph n Hóa D c Vi N i.ộ

ả ạ ượ ế 2.1.1. K t qu đ t đ c:

ơ ở ượ ả c thanh tra có đ c s pháp lý trong ho t đ ng s n xu t, kinh ủ ơ ở ậ ứ ấ ẩ ị ạ ộ ơ ế ề ệ ả ấ ẩ ỹ ố ạ ấ ơ công b đ t tiêu chu n CGMP và cam k t v vi c s n xu t m ph m ề ơ ở ỹ ề ấ ợ V c s pháp lý: Các c s đ ơ doanh m ph m: Các đ n v đã có Gi y ch ng nh n đăng ký kinh doanh do c quan có th m ẩ ẩ ị ự quy n c p, các đ n v t ắ ớ phù h p v i nguyên t c CGMP ASEAN.

ợ ng nhân s phù h p v i quy mô s n xu t c a công ty. Các cá ự ộ ậ ộ ớ ể ả ấ ượ ấ ủ ề ng b ph n ki m tra ch t l ng đ u có trình đ và kinh ớ ợ ố ượ ạ S l ự ề V nhân s và đào t o: ấ ậ ả ộ ưở ng b ph n s n xu t, tr nhân là tr ụ ượ ệ ệ nghi m phù h p v i nhi m v đ ưở c giao.

ơ ở ẩ ấ ỹ ế ị t b ụ ụ ả ng: Các c s đã có khu v c riêng ph c v s n xu t m ph m, có đ máy móc thi ấ ưở ụ ụ ả ự ả ủ ề ơ ở ự ố ấ ắ ộ Nhà x ph c v s n xu t. 03/04 c s đã b trí khu v c s n xu t theo quy t c m t chi u.

ơ ở ượ ả ấ ợ t b b trí phù h p cho s n xu t: Các c s đ ệ ố c thanh tra có h th ng máy móc phù ế ị ố ả ấ ớ Trang thi ợ h p v i quy mô s n xu t.

ự ả ơ ở ệ ệ ề ể ạ ả ả ờ ệ ệ ả ả ẩ ỹ ệ ấ ị V sinh và đi u ki n đ m b o v sinh: T i th i đi m thanh tra 03/04 c s có khu v c s n ề xu t m ph m đ m b o đi u ki n v sinh theo quy đ nh.

ệ ố ơ ở ể ệ ả ấ ượ ấ ượ ấ ượ ng, đã ẩ ự ụ ầ ố ớ ế ệ ẩ H th ng qu n lý ch t l ể ti n hành ki m tra ch t l ng: Các c s có nhân s ph trách vi c ki m tra ch t l ng đ i v i nguyên li u đ u vào, bán thành ph m, thành ph m.

ả ơ ở ế ể ả ẩ ố ấ ưở ẩ ẩ ng. Các c s l ố ả ế ệ ệ ể ẩ ệ ả ướ ấ ẩ ồ ơ ẩ ẩ ẩ ấ ả ấ ấ ố ớ ừ S n xu t: Các c s đã có các quy trình s n xu t đ i v i t ng s n ph m, ti n hành ki m tra ả ướ ư ậ ệ ấ ệ ố c khi đ a vào s n xu t, có h th ng đánh s lô, dán nhãn, đóng gói nguyên v t li u, bao bì tr ầ ủ ơ ở u ư đ y đ ấ ượ ượ ả c khi xu t x ng tr c ki m tra ch t l s n ph m, thành ph m đ ồ ơ ể ả ồ ơ ỹ phi u công b s n ph m m ph m, h s lô s n xu t, h s ki m nghi m nguyên li u, bán ố ỹ ự thành ph m, thành ph m, th c hi n s n xu t m ph m theo h s đã công b .

ạ ộ ộ ộ ề ỹ ơ ở ể ế ẩ Thanh tra n i b : Các c s đã ti n hành các ho t đ ng thanh tra, ki m tra v m ph m.

ơ ở ư ạ ề ả ồ ả ế ế ế ẩ ạ ẩ Khi u n i và thu h i s n ph m: Các c s ch a có ý ki n khi u n i v s n ph m.

ự ẩ ẩ ỹ ị ệ ấ ứ ủ ỹ ứ ề ư ề ị ơ ồ V kinh doanh m ph m: 04/04 công ty th c hi n đúng các quy đ nh v kinh doanh m ph m, ố có l u hóa đ n ch ng minh ngu n g c, xu t x c a hàng hóa theo quy đ nh.

ả ế ẩ ả ỹ ả ủ ơ ạ ộ ẩ ố ỹ ẩ ế ồ ơ ư ế ẩ ẩ ậ ị ỹ Thông tin, qu ng cáo m ph m: 02/04 công ty ti n hành ho t đ ng qu ng cáo s n ph m m ề ph m, các công ty có l u phi u ti p nh n h s công b m ph m c a c quan có th m quy n theo quy đ nh.

2.1.2. T n tồ ại:

ổ ệ ệ ẩ ả ấ ỹ ỹ ư ệ ể ấ ầ ự ử ư ố ệ ộ ự ắ 0m2 bao ự ả Công ty C ph n K ngh Lam Hà: Khu v c s n xu t m ph m có di n tích kho ng 5 ả ữ ồ g m các khu v c r a bao bì, ki m nghi m, s n xu t, đóng gói, ch a có bi n pháp ngăn cách gi a ề các khu v c, ch a b trí theo quy t c m t chi u.

ờ ạ ẩ ả ầ ỹ c Vi ổ ư ượ ệ ượ ẽ ấ ệ ề ệ ạ t Nam không s n xu t m ph m, tuy ả c v sinh s ch s , ch a đ m b o đi u ki n v sinh theo quy ỹ ệ ư ả ế ắ ề ặ ệ ẩ t v đ c tính ồ ơ ẩ ệ ể T i th i đi m thanh tra, Công ty C ph n Hóa d ự ả ấ nhiên khu v c s n xu t ch a đ ẩ ả ị đ nh; h s thông tin s n ph m m ph m (PIF) còn thi u tài li u hành chính tóm t ả ử ụ ả s n ph m; đánh giá an toàn, hi u qu s d ng.

ề ả 2.2. V qu n lý ch t I ấ ư nợ g thu cố

ượ ề ự ấ ượ ệ ả ị ố 04 công ty đ c thanh tra v th c hi n các quy đ nh trong qu n lý ch t l ng thu c:

ượ ổ ệ ứ ậ ố ỉ ị t Nam, đ a ch : 192 Đ c Giang, qu n Long Biên, thành ph Hà ầ Công ty C ph n Hóa D c Vi N i.ộ

ườ ượ ế ẩ ị ị ỉ Công ty TNHH D c ph m Qu Lâm, đ a ch : Km 10, Đ ng 5 Khu CN Phú Th , Gia Lâm, Hà N i.ộ

ượ ệ ầ ạ ẩ ơ ỗ ổ ị ỉ Công ty C ph n D c ph m VCP, đ a ch : thôn Th ch L i, xã Thanh Xuân, huy n Sóc S n, Hà N i.ộ

ượ ệ ệ ị ượ ố ỉ Công ty TNHH D c ph m Hoa Linh, đ a ch : Lô B3 Khu công nghi p Phùng, huy n Đan Ph ẩ ộ ng, thành ph Hà N i.

ế 2.2.1. K t qu đ t đ ả ạ ượ c

ơ ở ơ ở ượ ủ ơ ở ấ ả ạ ộ ứ ạ ậ ậ ố ả ứ ấ ứ ấ ẩ ạ ậ ố c thanh tra có đ c s pháp lý trong ho t đ ng s n xu t, kinh ẩ ố t phân ph i thu c, t s n xu t thu c, Gi y ch ng nh n đ t tiêu chu n th c hành t ố ề ấ ậ ủ ề ấ ự ẩ ự ấ ứ ệ ố ơ C s pháp lý: Các c s đ ầ ủ ấ ố doanh thu c: Có đ y đ Gi y ch ng nh n đăng ký kinh doanh, Gi y ch ng nh n đ t tiêu chu n ố th c hành t Gi y ch ng nh n đ đi u ki n kinh doanh thu c do c quan có th m quy n c p.

ự ổ ứ ự ớ ệ ớ ộ ộ ố ồ ơ ợ ụ ượ ủ ể ự ủ ư ủ ồ ơ ấ ả ằ ủ c giao, ki m tra xác su t m t s h s nhân s c a th kho, d ả ng phòng đ m b o ch t l c sĩ ph trách chuyên môn, ự ủ ng: Các công ty l u đ h s nhân s c a nhân viên, b ng c p T ch c nhân s : Các c s có đ nhân s v i trình đ chuyên môn phù h p v i công vi c ượ đ ưở tr chuyên môn, h p đợ ơ ở ấ ấ ượ ồng lao đ ng.ộ

ế ị ơ ở ự ấ ả t b : 04/04 c s có nhà máy s n xu t thu c đ t tiêu chu n “Th c ấ ượ ố ự ả ấ ấ ề ố ạ ộ c b trí theo quy t c m t chi u, h th ng máy t s n xu t thu c”, khu v c s n xu t đ ố ơ ở ậ ố ả ả ẩ ệ ố ệ ượ ố ụ ụ ầ ả ắ ố ấ ả ả ả C s v t ch t, trang thi hành t móc đ m b o ph c v nhu c u s n xu t thu c. Kho b o qu n thu c, nguyên li u đ ị c trang b

ế ị ề ỉ ệ ộ ộ ẩ ệ t b theo dõi, đi u ch nh nhi ự t đ , đ m, th c hi n theo dõi ệ ộ ộ ẩ ằ ị ệ ả ầ ủ đ y đ giá, k b o qu n, có thi nhi ả t đ , đ m h ng ngày theo quy đ nh.

ự ệ ệ ẩ ắ ấ ẩ ư ơ ở ự ẩ ự ả ố ạ ộ ố t: Các quy trình thao tác chu n và vi c duy trì, th c hi n nguyên t c, tiêu chu n th c hành t ệ Các c s đã ban hành các quy trình thao tác chu n trong s n xu t thu c và đ a vào th c hi n trong quá trình ho t đ ng.

ệ ề ị ự ạ ệ ậ ớ ị ệ ậ ạ ấ ợ ủ ồ ơ ậ ạ ậ ế ằ ấ ạ Vi c th c hi n các quy đ nh v đào t o, t p hu n cho nhân viên: H ng năm, các công ty đã ti n ươ ấ hành đào t o, t p hu n cho nhân viên; ch ng trình đào t o, t p hu n phù h p v i v trí, nhi m ấ ụ ủ v c a nhân viên; l u ư đ h s t p hu n, đào t o.

ị ệ ề ự ả ể ệ ấ ự ấ ố ồ ơ ế ệ ả ả ấ ả c C c Qu n lý d ệ ố ả ượ ả ộ ố ồ ơ ượ ụ ẩ ố ấ ấ ố ủ ả ị ố ấ ố ấ ượ ng thu c trong s n xu t thu c: Đoàn thanh tra Vi c th c hi n các quy đ nh v qu n lý ch t l ơ ở ề ơ ả ệ ả ki m tra xác su t m t s h s lô s n xu t: Các c s v c b n th c hi n s n xu t thu c theo ệ ể c phê duy t, ti n hành ki m nghi m nguyên li u, đúng h s đăng ký đã đ ả ệ ố ẩ bán thành ph m, thành ph m trong quá trình s n xu t thu c. Nguyên li u, thu c b o qu n trong ạ ử ụ kho có đ các thông tin: S đăng ký, nhà s n xu t, s lô, còn h n s d ng theo quy đ nh.

ệ ệ ự ề ả ố ị ơ ở ấ ộ ố ệ ố ơ ố ố Vi c th c hi n các quy đ nh v kinh doanh thu c: Các c s đã có b ng thông báo giá thu c, ể ự ố th c hi n kê khai giá thu c, Đoàn thanh tra ki m tra xác su t m t s thu c có giá bán không cao ư ủ ơ h n giá đã kê khai, l u đ hóa đ n bán thu c.

ồ ạ 2.2.2. T n t i:

ả ả ổ ầ ượ ế ệ ẩ ớ c ph m VCP có di n tích còn thi u so v i ệ ủ ủ ấ ả Kho b o qu n nguyên li u c a Công ty C ph n d quy mô s n xu t kinh doanh c a công ty.

ự ề ẩ 2.3. V an toàn th c ph m

ế ạ ạ ộ ơ ở ự ự ề ẩ ộ i 09 c s ho t đ ng trong lĩnh v c kinh doanh th c ph m v các n i Đoàn ti n hành thanh tra t ụ ể dung liên quan, c th :

ượ ầ ố ọ ổ ườ ậ ọ ng Ng c Lâm, Qu n Long Biên, Công ty c ph n D c Minh Minh, s 118, Ng c Lâm, Ph Hà N i.ộ

ệ ễ

Công ty TNHH Hi p Phong, phòng 806, H10 Vinaconex 6, Ngõ 475 Nguy n Trãi, Thanh Xuân Nam, Q.Thanh Xuân, Hà N i.ộ

ự ệ ẩ ứ ậ ố 26, Ngõ 53 Đ c Giang, Qu n Long Biên, Công ty TNHH Nguyên li u và Th c ph m xanh, s Hà N i.ộ

ệ ườ ươ ố t Pháp, s 327 Tr ng Chinh, P.Kh ng Trung, Q.Thanh Xuân, Hà Công ty TNHH Onplaza Vi N i.ộ

ể ầ ươ ụ ừ ạ ậ ấ ng m i Dely, Lô đ t 3, CN 1, C m CN t p trung v a và ỏ ầ ư ổ Công ty c ph n đ u t phát tri n th ộ ừ ắ nh Minh Khai B c T Liêm, Hà N i.

ầ ươ ệ ầ ạ ố ổ ng m i Sao Hoàng Gia, A66, T 100, Ngõ 56 Tr n Quang Di u, Đ ng ổ Công ty c ph n th Đa, Hà N iộ

ố ố ồ ộ Công ty TNHH BAKERLAND, s 36, Nguyên H ng, Đ ng Đa, Hà N i

ố ấ ộ Nhà thu c Thanh Lam, s ố 369 Đ i ộ C n, Ba Đình, Hà N i.

ư ử ẹ ầ ồ ố ộ C a hàng đ dùng m và bé Bibomart, s 90 Tr n Duy H ng, Hà N i

ạ ờ ể T i th i đi m thanh tra:

ả ạ ượ ế 2.3.1. K t qu đ t đ c:

ệ ơ ả ơ ở ự ề ả ả ị ầ ủ 06/09 c s th c hi n c b n đ y đ các quy đ nh v b o đ m ATTP:

ậ ơ ở ủ ề ệ ị + Có Gi y chấ ứng nh n c s đ đi u ki n ATTP theo quy đ nh.

ự ẩ ớ ượ ế ậ ứ ề c xác nh n ki n th c v ATVSTP và khám ỏ ị ị ự ế ế + Nhân viên tr c ti p ti p xúc v i th c ph m đ ỳ ứ s c kh e đ nh k theo quy đ nh.

ậ ự ả ẩ ẩ ụ ậ ấ ấ c C c ATTP c p Gi y xác nh n phù ẩ ố ợ ậ ặ ị ượ + Nh p kh u, kinh doanh các s n ph m th c ph m đã đ ấ ợ h p quy đ nh ATTP ho c Gi y xác nh n công b h p quy.

ự ậ ẩ ấ ị c đ i v i hàng hóa nh p kh u theo quy đ nh và có Gi y thông báo ể ấ ượ ướ ố ớ ẩ ậ ệ + Th c hi n ki m tra nhà n ả ạ ế k t qu đ t ch t l ng hàng nh p kh u.

ỳ ả ự ể ệ ệ ẩ ị ị + Th c hi n ki m nghi m đ nh k s n ph m theo quy đ nh.

ả ẩ ớ ợ ộ ượ ụ ậ + Nhãn s n ph m có n i dung phù h p v i nhãn đã công b ố đ c C c ATTP xác nh n.

ề ứ ệ ệ ầ ả ị ả ả ạ ơ ở ẩ ẩ ự ượ ự ứ ệ ạ ẫ ố ố ớ + Đi u ki n v sinh c s kinh doanh, kho b o qu n s n ph m đáp ng yêu c u theo quy đ nh. t, không l n v i thu c. c bày bán t T i nhà thu c, th c ph m ch c năng đ i khu v c riêng bi

ồ ạ 2.3.2. T n t i:

ượ ự ư ệ ệ ầ ỳ ị ơ ở ấ ự ủ ệ ẩ ẩ ả ả ể ng c a 02 s n ph m trong đó 01 s n ph m th c ẫ ệ ứ ẩ ả ụ ớ ố ổ 01/09 c s (Công ty c ph n D c Minh Minh) ch a th c hi n ki m nghi m đ nh k , Đoàn ấ ượ ể ể thanh tra l y m u đ ki m nghi m ch t l ỉ ố ỏ ph m b o v s c kh e Fiprobiotic5, s lô 021215, NSX: 26/12/2015; HSD: 26/12/2018 có ch ẩ ợ tiêu Bacillus bubtilis không phù h p v i tiêu chu n công b áp d ng.

ơ ở ư ả ị ẩ 02/09 c s kinh doanh s n ph m có nhãn ch a đúng quy đ nh:

ẹ ử ẩ ỏ ẻ ng dùng cho tr nh có nhãn ủ ạ ẩ ợ ị ị ưỡ i Ngh đ nh 100/2014/NĐCP ngày 06/11/2014 c a ả ả ị ẩ ử ụ ủ ề ưỡ ẻ + C a hàng m và bé Bibomart: Kinh doanh các s n ph m dinh d ớ ả s n ph m không phù h p v i quy đ nh t Chính ph v kinh doanh và s d ng các s n ph m dinh d ỏ ng dùng cho tr nh .

ấ ả ệ ậ ẩ ẩ ơ ự ế ệ ị ề ả ế ả ế ạ ẩ ẩ ị ả ấ ớ Đoàn thanh tra đã ti n hành làm vi c tr c ti p v i các đ n v nh p kh u, cung c p s n ph m có ề vi ph m v nhãn s n ph m, phát hành tài li u thông tin v s n ph m không đúng quy đ nh. K t ệ qu làm vi c cho th y:

ơ ở ố ổ ổ ụ ả ạ ầ ị ng m i và d ch v Hàn Vi ươ ị ạ ố ị ẩ i Ngh đ nh s 100/2014/NĐCP ngày 06/11/2014 c a Chính ụ ợ ớ ộ ượ ủ ậ ố ợ 04 c s (Công ty TNHH phân ph i SNB, Công ty C ph n XNK t ng h p Minh Quân, Công ty ệ ệ t Nam, Công ty TNHH Th t) kinh doanh s n ph m CP XNK HP Vi ủ ị có nhãn không phù h p quy đ nh t ợ ph , song phù h p v i n i dung ghi nhãn đã công b và đ c C c ATTP xác nh n.

ự ạ ươ ẻ ậ ẩ ạ ạ ỏ ề ả ệ ệ t Ý) phát hành tài li u thông tin v s n ạ ị ng dùng cho tr nh có hình hình nh vú ng m nhân t o vi ph m quy đ nh t i ng m i xây d ng Vi ả ủ ị ơ ở 01 c s (Công ty TNHH Th ưỡ ph m dinh d ủ ố ị Ngh đ nh s 100/2014/NĐCP ngày 06/11/2014 c a Chính ph .

ử ệ ư ả ẩ ộ ị + C a hàng Onplaza Vi t Pháp kinh doanh s n ph m có n i dung ghi nhãn ch a đúng quy đ nh.

ữ ệ ư ấ ả ả ế 2.4. Khám, ch a b nh t nhân và qu n lý ch t th i y t :

ế ạ ư Đoàn ti n hành thanh tra t ơ ở i 13 c s y t ế ư t nhân, c th ụ ể nh sau:

ố ế ệ ệ ụ ậ ỉ ị B nh vi n đa khoa qu c t ồ Thu Cúc, đ a ch 286288 Th y Khuê, qu n Tây H ;

ư ỉ ố ố ộ ị ườ ạ ổ nhân Hà N i, đ a ch s 29 ph Hàn Thuyên, ph ng Ph m Đình H , ệ ậ ư ệ B nh vi n đa khoa t qu n Hai Bà Tr ng;

ệ ố ạ ụ ả ỉ ố ị ị ườ ươ ậ ị ng Tr ng Đ nh, qu n Hai ệ B nh vi n Ph s n An Th nh, đ a ch s 496 ph B ch Mai, ph Bà Tr ng;ư

ộ ố ắ ỹ ư ệ ệ ầ ậ ậ B nh vi n M t k thu t cao Hà N i, s 5153 Tr n Nhân Tông, qu n Hai Bà Tr ng;

ệ ả ợ ỗ ỉ ị Phòng khám đa khoa H i Anh, đ a ch khu ch Tó, xã Uy N , huy n Đông Anh;

ỉ ố ư ầ ị ườ ầ ậ ng Trung Hòa, qu n C u Phòng khám đa khoa Thiên Hòa, đ a ch s 73 Tr n Duy H ng, ph Gi y;ấ

ỉ ầ ễ ậ ố ị Phòng khám đa khoa Vinmec, đ a ch t ng 1, tòa nhà R2, s 72A Nguy n Trãi, qu n Thanh Xuân;

ầ ẩ ổ ị ư ệ nhân Vi t Life ườ ỹ ừ ỹ Phòng khám đa khoa t Văn Lai, khu Sông Đà M Đình, ph ỉ ầ C m Hà, đ a ch Villa 05 TT4 Tr n Công ty c ph n ậ ng M Đình 1, qu n Nam T Liêm;

ẩ ẩ ầ ổ ỹ ộ ị ươ ư ệ ậ ị ẫ ậ Phòng khám chuyên khoa ph u thu t th m m tr c thu c Công ty c ph n th m m Xuân ườ ệ ươ ỉ ố H ng, đ a ch s 22 Tri u Vi t V ng, ph ỹ ự ng Bùi Th Xuân, qu n Hai Bà Tr ng;

ệ ậ ẩ ẫ ầ ị ộ ặ ự ổ Hà N i và Phòng khám chuyên khoa Răng hàm m t tr c thu c Công ty c ph n b nh ố ế ỉ ố ộ ị ườ ầ ộ ố ị ổ ộ Hà N i, đ a ch s 456458 Tr n Khát Chân, ph ệ ữ ệ ầ ậ ế ng Ph Hu , qu n Hai ỹ ự Phòng khám chuyên khoa ph u thu t th m m tr c thu c Công ty c ph n B nh vi n h u ngh ố ế qu c t ệ ữ vi n h u ngh qu c t Bà Tr ng;ư

ố ế ổ ệ nha khoa Vi t ỉ ố ườ ệ ậ ố ố ị Phòng khám chuyên khoa Răng hàm m t tr c thu c Công ty c ph n qu c t Pháp, đ a ch s 6 ph Thái Hà, ph ầ ộ t, qu n Đ ng Đa; ặ ự ng Trung Li

ệ ứ ơ ở ỉ ố ư ế ậ ị Phòng khám nha khoa Vi t Đ c C s 1, đ a ch s 84A Hai Bà Tr ng, qu n Hoàn Ki m;

ọ ổ ỉ ố ư ề ầ ẩ ạ ị ị ườ ử ậ ng C a Nam, qu n Hoàn Phòng ch n tr y h c c truy n, đ a ch s 102 Tr n H ng Đ o, ph Ki m.ế

ế 2.4.1. K t qu đ t đ ả ạ ượ c

ồ ơ ủ ể ặ ơ ở 2.4.1.1. Đ c đi m, tình hình, h s pháp lý c a các c s :

ượ ơ ở ề ồ ơ ị nhân đ ị ộ ề ệ ế ị ủ ố ỹ ế ư t ệ ậ ứ ậ ố ớ ệ ụ ỹ ậ ơ ở ệ ộ ủ nhân c a B Y t ế ư t ấ ố ớ ậ ụ ỹ ộ ỹ ơ ở Các c s y t c thanh tra có h s pháp lý theo quy đ nh. Các c s đ u có: bác s ấ ậ ch u trách nhi m chuyên môn k thu t; Quy t đ nh c a UBND thành ph Hà N i v vi c ch p ế ị ệ ư thu n thành l p (đ i v i B nh vi n t nhân); Gi y ch ng nh n đăng ký kinh doanh; Quy t đ nh ề ế ở ậ v phê duy t Danh m c k thu t chuyên môn đ i v i các c s y t , S Y ế Hà N i ban hành theo theo Danh m c k thu t chuyên môn. t

ự ổ ứ 2.4.1.2. T ch c nhân s :

ờ ạ ể ự ủ ế ư t ụ ụ nhân có đ nhân l c ph c v công tác chuyên môn, ự ơ ở ờ ộ ố ự ặ ộ ờ ợ T i th i đi m thanh tra, các c s y t ồ làm toàn th i gian ho c bán th i gian theo H p đ ng lao đ ng, trong đó có m t s nhân l c th c hành chuyên môn.

ườ ậ ủ ơ ở ứ ề ệ ợ ỹ ỉ ị Ng i ch u trách nhi m chuyên môn k thu t c a các c s có ch ng ch hành ngh phù h p.

ả ứ ổ ứ ậ ơ ở

ấ ch c t p hu n công tác an toàn lao i các c s đ ộ ườ i lao đ ng: Các c s đã t ệ ạ c tuy n d ng vào làm vi c t ể ồ ộ ể ụ ộ c khi tuy ự ệ ỏ Công tác qu n lý s c kh e ng ỏ ứ ơ ở ượ ườ ượ ộ c khám s c kh e i đ đ ng cho nhân viên. Ng ể ển d ng, có H ụ ướ ồ ơ ế ậ ả ả ợp đ ng lao đ ng, đóng b o hi m xã h i, b o hi m y t tr , l p h s ữ ệ ứ ả qu n lý, theo dõi s c kh e nhân viên. Xây d ng quy trình khám b nh, ch a b nh dành cho nhân viên đang làm vi c t ỏ ệ ạ ơ ở i c s .

ơ ở ậ ấ ử ả 2.4.1.3. C s v t ch t, trang thi ế ị ế t b y t ế ấ và x lý ch t th i y t :

ơ ở ậ ơ ả ẽ ấ ả ả ề ế ư ơ ở t Các c s y t ệ đi u ki n theo qu ạ nhân có c s v t ch t khang trang, s ch s , thoáng mát, c b n đ m b o các ị y đ nh.

ướ ấ ệ ố ạ ộ ử ượ ả ủ ọ ệ ư c x lý theo h c th i đ công su t cho ệ c S Khoa h c và Công ngh ướ ệ ố nhân có H th ng x lý n ở ẫ ng d n và đ ậ ướ ứ ệ ấ ố ệ c: 04 B nh vi n t H th ng thoát n ơ ở ượ ử ủ ừ ho t đ ng c a t ng c s , đ ấ ộ thành ph Hà N i nghi m thu và c p gi y ch ng nh n.

ệ ố ấ ướ ồ ạ ộ ủ ệ ự c ph c v cho vi c xây d ng và ho t đ ng c a các c: Ngu n cung c p n ấ ướ ủ ướ ộ H th ng c p n ơ ở ượ ấ ừ ệ ố c s đ c l y t h th ng c p n ụ ụ ấ ướ c c a nhà máy n ố c thành ph Hà N i.

ơ ở ề ơ ở ử ụ ẩ ở ọ ạ ế ị ẩ t b ch n đoán phóng x , các c s đ u có ế ố s 708/GPSKHCN do S Khoa h c và Công ấ ệ ứ ạ An toàn b c x : Có 07/13 c s s d ng các thi ử ụ ế ị Gi y phép s d ng thi t b Xquang ch n đoán y t ộ ấ ngh Hà N i c p.

ử ả ạ ả ế X lý rác th i sinh ho t và rác th i y t :

ơ ở ề ể ử ế ắ ủ ậ ả ợ r n v i Công ty Môi ạ ớ ồ ệ ườ ị ườ ườ ệ ị ị + Các c s đ u ký h p đ ng v n chuy n x lý tiêu h y rác th i y t ử tr ậ Công ty Môi tr ợ ng đô th và Công nghi p 10Urenco 10 và h p đ ng thu gom, x lý rác th i sinh ho t v i ộ ng đô th Hà N i, Công ty Môi tr ớ ả ồ ng đô th các qu n, huy n.

ơ ở ự ệ ệ ạ ả ị + Các c s th c hi n vi c phân lo i rác th i theo quy đ nh.

ệ ệ ườ ắ ấ ỳ ị ầ ng đ nh k , qua các l n quan tr c th y các ự ả ề ả ệ ư ạ ế ườ ề ả ỉ ắ 04 B nh vi n t ch tiêu đ u đ t k t qu v đ m b o môi tr nhân th c hi n quan tr c môi tr ng.

ồ ơ ể ế ị t b y t ố ạ ộ ể ả ưỡ ế ị ị Các trang thi ồ thi ơ ở ầ ủ ế ủ c a các c s đ y đ cho ho t đ ng chuyên môn; ki m tra h s các ả ấ ứ t b : ngu n g c xu t x , có b o trì, b o d ỳ ị ng, ki m đ nh đ nh k .

ự ệ ế ệ 2.4.1.4. Vi c th c hi n quy ch chuyên môn:

ơ ở ể ắ ỹ ệ ậ ị ệ ủ y đ nh, bi n hi u c a B nh vi n M t k thu t cao không ố ấ ị ườ ệ 12/13 c s có bi n hi u đúng theo qu ạ ộ có s gi y phép ho t đ ng, không có tên ng ệ ể ệ i ch u trách nhi m chuyên môn.

ữ ệ ụ ụ ị ị c niêm y t công khai các d ch v khám, ch a b nh, có ế ượ đ ệ ơ ở ệ ữ ệ ế ằ ề ầ ả ả Các c s có b ng giá d ch v y t ổ s khám b nh, ch a b nh và qu n lý b nh nhân b ng ph n m m trên máy vi tính.

ế ề ồ ơ ệ ơ ở ự ệ ị 10/13 c s th c hi n quy ch v h s b nh án theo quy đ nh.

ơ ở ủ ơ ố ệ ủ ả ộ ố ố ị H p ch ng s c ph n v c a các c s đ c s theo quy đ nh.

ề ưỡ ụ ỹ Bác s , đi u d ng, nhân viên có trang ph c, đeo bi ển tên phù h p.ợ

ẩ ượ ể ễ ệ ố ạ ự ơ ở Công tác ki m soát nhi m khu n đ c th c hi n t t t i các c s

ả 2.4.1.5. Công tác qu n lý, báo cáo:

ơ ở ự ủ ệ ế ệ ấ ả ớ ế ể ủ ạ ộ ơ Các c s th c hi n ch đ báo cáo v i các c quan qu n lý, l y ý ki n góp ý c a b nh nhân, nhân viên y t ế ộ ố đ c ng c ho t đ ng.

ượ ố 2.4.1.6. Khoa d c, nhà thu c:

ệ ố ượ ứ ố nhân có H i đ ng thu c và đi u tr , thu c đ ộ ồ ệ ề ể ả ầ ủ ầ ủ ở ế ượ đ ộ c cung ng theo yêu c u c a H i ế c mua theo giá trúng th u c a S Y t ệ ư ố ử ụ ộ ứ ố ơ ố ị 04 B nh vi n t ồ đ ng, thu c s d ng cho b nh nhân có b o hi m y t ừ ồ . Tp. Hà N i, thu c có ngu n g c, hóa đ n ch ng t

ượ ự ụ ố c s đ i h c làm vi c toàn th i gian, Khoa d c có d c xây d ng danh m c thu c, ượ ỹ ạ ọ ố ượ ấ ủ ệ ạ ộ ụ ụ ờ Khoa d ủ ơ ở cung c p đ thu c ph c v cho ho t đ ng c a c s .

ấ ậ ồ ơ ở Các c s có s ố ổ sách ghi chép thu c xu t, nh p, t n h ằng tháng, quý.

ậ ả ồ ị ể i các c s có ngu n g c xu t x , có ki m nh p, b o qu n đúng theo quy đ nh; kho ộ ẩ ấ ứ ả ố ượ ắ ệ ố ế c s p x p riêng ơ ở ề ệ ừ ố ạ ả ố Thu c t ệ ộ ố ề ả thu c duy trì các đi u ki n v b o qu n thu c: đ m, nhi t đ ; các thu c đ ế ị ệ t trên t ng giá, k theo quy đ nh, bán đúng theo giá niêm y t. bi

ộ 2.4.1.7. Các n i dung khác:

ơ ở ủ ộ ụ ụ ự t b và nhân l c ph c v công tác ơ ở ự ệ ố ộ ữ ị ế ị Các c s có n i quy c s , công khai n i quy, có đ thi ố phòng cháy, ch a cháy, th c hi n t t công tác phòng, ch ng d ch.

2.4.2. Tồn t i:ạ

ự ổ ứ 2.4.2.1. T ch c nhân s :

ệ ư ộ ệ B nh vi n đa khoa t nhân Hà N i:

ươ ệ ạ ẩ ố ng Đông, vào vi n ngày 01/9/2015 ch n đoán u ả ễ ề ọ ị ị ệ ệ + B nh án s BE232, b nh nhân Ph m Th Ph ơ ử x t ị cung: bác sĩ đi u tr là bác sĩ Nguy n Văn H i và bác sĩ Đinh Th Ng c Ánh,

ệ ễ ệ ệ ẩ ọ ị ụ ề ậ ị ố ế ổ ử cung: bác sĩ ph u thu t là bác sĩ Đào Ti n L c, bác sĩ đi u tr là các bác sĩ Chu ẫ ị ố ỗ ọ ọ + B nh án s BE2627, b nh nhân Nguy n Th Minh Ng c, vào vi n ngày 12/11/2015, ch n đoán Polype c t Qu c Hoàng, bác sĩ Đinh Th Ng c Ánh, bác sĩ Đ Ng c Quang

ạ ộ ủ ấ ả ấ ẩ ộ ị ế , ư ượ ế ệ Các bác sĩ nêu trên không có tên trong Biên b n th m đ nh c p gi y phép ho t đ ng c a B Y t ch a đ phê duy t. ở c S Y t

ắ ỹ ệ ệ ậ ộ B nh vi n M t k thu t cao Hà N i:

ệ ụ ệ ầ ị ủ ị ằ ệ ệ ệ ầ ố 1200/2015, b nh nhân Tr n Th H ng, vào vi n ngày ố ể ắ ẩ ẩ ệ ầ ồ ứ ụ ể ắ ủ ệ ệ + B nh án s 1809/2015, b nh nhân Tr n Th Hoài, vào vi n ngày 12/10/2015, ch n đoán Đ c th y tinh th m t trái và B nh án s ủ 10/7/2015, ch n đoán Đ c th y tinh th m t trái: bác sĩ gây mê h i s c là bác sĩ Tr n Hoàng Oanh không có tên trong danh sách bác sĩ c a B nh vi n.

ư ệ ổ Phòng khám đa khoa t nhân Vi t Life Công ty c ph n ẩ ầ C m Hà:

ệ ụ ễ ị ự ủ ạ ơ + B nh nhân Nguy n Th Th y, mã khách hàng PT15120000152, vào khám ngày 16/12/2015: bác sĩ siêu âm Ph m Thái S n không có tên trong danh sách nhân s c a Phòng khám.

ệ ồ ơ 151230015, khám ngày 30/12/2015 và ệ ễ ổ ồ ơ ỗ 160104021 khám ngày 04/01/2016, bác sĩ khám ự ủ ư ọ ộ ươ + B nh nhân Tri u Thái D ng, 05 tu i, mã h s BA ệ b nh nhân Nguy n Đ Khánh Vy mã h s BA nhi tai mũi h ng n i soi là bác sĩ L u Văn Duy không có tên trong danh sách nhân s c a Phòng khám.

ơ ở ậ ấ ử ấ ả ế 2.4.2.2. C s v t ch t, trang thi ế ị ế t b y t và x lý ch t th i y t

ệ ộ ấ ứ

2 và Phòng c p c u

ạ ệ ệ ắ ỹ ư ả ậ ả ị ệ ố T i B nh vi n M t k thu t cao Hà N i: Phòng khám s 01 di n tích 9 m 2 ch a đ m b o v di n tích theo quy đ nh. ề ệ di n tích 10 m

ầ ộ ổ nha khoa Vi ư ố ế ặ ầ ổ ờ i th i đi m thanh tra Phòng khám t ệ ặ ự t ự thay đ i phòng khám răng hàm m t lên t ng 3 ch a ộ ạ ủ ụ ủ ở ế ạ T i Phòng khám chuyên khoa Răng hàm m t tr c thu c Công ty c ph n qu c t ể Pháp: t ấ làm th t c xin c p phép c a S Y t Hà N i.

ệ ự ệ ố ệ ệ ấ ụ ụ ườ ệ ấ ạ ộ ạ ỉ ệ ấ ạ ủ ố ơ ở ử ụ Các c s s d ng h th ng c p đi n thành ph , khi m t đi n, có máy phát đi n d phòng đ công su t ph c v ng i b nh, có đi n tho i liên l c n i thành, ngo i t nh.

ự ệ ệ ế 2.4.2.3. Vi c th c hi n qu y ch chuyên môn:

ệ ệ ậ ộ i B nh vi n M t k thu t cao Hà N i và B nh vi n đa khoa t ự ộ ệ ắ ỹ ộ nhân Hà N i ụ ơ , tuy nhiên vi c ghi chép còn s sài, thi u m t s c t m c, còn ư ộ ố ộ ặ ạ ệ ẫ ủ ệ ế ể ẩ ế ọ ư ồ ơ ệ H s b nh án t ệ ệ th c hi n theo m u c a B Y t ỹ dùng bút xóa trong b nh án đ t y xóa, bác s ký nh ng không ghi rõ h tên, ho c không ký.

ắ ỹ ư ệ ậ ộ ệ ế ệ ạ ệ ầ ơ ệ ế ậ ề trong b nh án nh Phi u xét nghi m, Phi u ph u thu t đ u ậ ấ ờ ộ ệ ấ ẫ ệ ẫ ố ế Hà N i phía trên; Gi y cam đoan ph u thu t không có tên b nh nhân; ế ẩ ư ủ ổ ộ ố thu c trong đ n ch a đúng theo quy T i B nh vi n M t k thu t cao Hà N i: vi c đánh s ư ị đ nh, h u h t b nh án và các gi y t ữ ở có ghi dòng ch S Y t ủ ữ ộ ả S ghi Biên b n h i ch n ch a có đ ch ký c a các thành viên tham gia h i ch ẩn.

ố ế ầ ộ ổ ệ nha khoa Vi t ệ ư ệ ư ự Phòng khám chuyên khoa Răng hàm m t tr c thu c Công ty c ph n qu c t Pháp ch a th c hi n l u b nh án theo qu ặ ự ị y đ nh.

ả 2.4.2.4. Công tác qu n lý, b áo cáo:

ồ ơ ấ ờ ủ ệ ầ ẩ c a Phòng khám đa khoa t ư nhân Vi ộ ệ ầ ổ t Life Công ty c ph n C m Hà, Phòng ư t Pháp l u ổ ố ế nha khoa Vi ữ ư ệ ể ậ ố ọ H s , gi y t ặ ự khám chuyên khoa Răng hàm m t tr c thu c Công ty c ph n qu c t ệ tr ch a khoa h c, không thu n ti n cho vi c ki m tra, đ i chi ếu.

Ậ Ế III. K T LU N

ả ướ ề ỹ ẩ 1. Công tác qu n lý nhà n c v m ph m

ế ề ỹ ể ậ ờ ị website ấ ả ổ ế ề ự ẩ ậ ủ ậ ấ ị ớp t p hu n v th c hi n các quy đ nh c a pháp lu t trong s n xu t, ch c các l ế ở ị 1.1. S Y t đã ti p nh n, tri n khai ph bi n k p th i các quy đ nh v m ph m trên ế ổ ứ ủ ở ệ c a S Y t , t ẩ ỹ kinh doanh m ph m CGMP.

ự ệ ệ ự ế ồ ơ ồ ơ ố ả ậ ẩ ế ả ả ẩ ỹ ẩ ế ở đã xây d ng quy trình và th c hi n theo quy trình đã ban hành trong vi c ti p nh n 1.2. S Y t ẩ ả ồ ơ i quy t h s công b s n ph m m ph m và h s thông tin, qu ng cáo s n ph m h s và gi ỹ m ph m.

ườ ể ậ ẩ ồ ng l ng ghép trong các đoàn thanh tra, ệ ụ ượ ủ ể ế ỹ ể ể ở 1.3. Công tác thanh tra, ki m tra, h u ki m m ph m th ủ và các đoàn ki m tra c a Phòng nghi p v d ki m tra c a Thanh tra S Y t c.

ồ ơ ả ẩ ả ỹ ố ủ ồ ơ ấ ồ ơ ẩ ủ ẩ ồ ơ ể ẩ ế ế ậ ả ỹ ỹ ị ẩ 1.4. Qua ki m tra h s công b c a 95 s n ph m m ph m và h s thông tin, qu ng cáo c a ả 122 s n ph m m ph m: Các h s c p phi u ti p nh n h s thông tin, qu ng cáo m ph m ạ ề ờ đ t v th i gian theo quy đ nh.

ế ả ế ồ ơ ố ả ẩ ẩ ỹ i trong vi c ti p nh n, gi ồ ơ i quy t h s công b s n ph m m ph m, h s ộ ố ồ ạ ả ậ ẩ ệ ẩ ả ỹ 1.5. M t s t n t thông tin, qu ng cáo s n ph m m ph m:

ồ ơ ề ố ớ ố ả ẩ ẩ ỹ Đ i v i các h s v công b s n ph m m ph m

ờ ủ ả ượ ề ệ ấ ố ả ế ẩ ẩ ỹ c v vi c c p Phi u công b s n ph m m ph m không ghi rõ + T trình c a Phòng qu n lý d ngày tháng.

ồ ơ ượ ố ớ ể ề ả Đ i v i các h s đ c ki m tra v thông tin, qu ng cáo:

ả ượ ề ệ ấ ồ ơ ế ế ả ậ ả c v vi c c p Phi u ti p nh n h s thông tin, qu ng cáo s n ờ ẩ ủ ẩ ỹ + T trình c a Phòng qu n lý d ph m m ph m không ghi rõ ngày tháng.

ả 2. Công tác qu n lý nhà n ướ ề ấ ượ c v ch t l ố ng thu c

ố ớ ố ị ỉ ư ướ ẫ ủ ả ượ 2.1. Đ i v i các thu c b đình ch l u hành theo công văn h ụ ng d n c a C c Qu n lý d c:

ế ữ ệ ơ ở ượ ậ ộ ố ộ ộ ọ ọ ế ử ế ở S Y t đã g i thông báo đ n các c s khám, ch a b nh trong và ngoài ngành; Các phòng y t ộ ệ ệ ậ qu n/huy n, H i Doanh nghi p D c Hà N i, H i nhà thu c Hà N i, Các Trung tâm t p trung ền kề: Trung tâm Hapulico, 168 Ng c Khánh, 148 Ng c Khánh. ệ các Doanh nghi p kinh doanh li

ế ỉ ư ồ ố ề đã ban hành công văn đình ch l u hành và thu h i 34 thu c, 05 công văn v Năm 2014: S Y t ả ố thu c gi ở ị trên đ a bàn.

ở ề ệ ỉ ư ố ố đã ban hành 24 công văn thông báo v vi c đình ch l u hành thu c và 02 ả ế Năm 2015, S Y t ề công văn v thu c gi ị trên đ a bàn.

ẩ ạ ấ ượ ộ ấ ệ ể ng do Trung tâm Ki m nghi m Hà N i l y ố ấ ượ ẫ ố ớ 2.2. Đ i v i các thu c không đ t tiêu chu n ch t l ể m u và ki m tra ch t l ng

ế ề ử ế ả ể ệ ấ ẫ ạ ẩ đã ban hành quy trình v x lý k t qu ki m nghi m m u không đ t tiêu chu n ch t ự ệ ở S Y t ượ ng và th c hi n theo quy trình đã ban hành. l

ở ế ỉ ư ủ ẩ ạ ố đã ban hành công văn đình ch l u hành c a 14 thu c không đ t tiêu chu n ấ ượ ị ộ ố Năm 2014, S Y t ch t l ng trên đ a bàn thành ph Hà N i.

ở ỉ ư ủ ẩ ạ ố đã ban hành công văn đình ch l u hành c a 03 thu c không đ t tiêu chu n ấ ượ ộ ố ế Năm 2015, S Y t ị ch t l ng trên đ a bàn thành ph Hà N i.

ả ự ề ẩ 3. Công tác qu n lý nhà n ước v an toàn th c ph m:

ự ư ấ ề Tp. Hà N i đã tích c c tham m u c p có th m quy n ban hành và ban hành theo ẩ ự ệ ể ậ ướ ề ẩ ằm tri n khai th c hi n Lu t ATTP và c v ATTP nh ộ ả ẫ ậ ế ở 3.1. S Y t ề ả th m quy n các văn b n qu n lý nhà n ả ướ ng d n thi hành Lu t. các văn b n h

ượ ẩ ạ ứ ề ề ươ ầ ề ộ c đ y m nh, đa d ng v hình th c, phong phú v n i ng, góp ph n tích c c t ng ậ ề ả ả ứ ị ự ậ ạ ạ ị i đ a ph ả ủ ố ượ c nâng cao nh n th c và th c hành pháp lu t v b o đ m ATTP c a các nhóm đ i t ự ừ ng ề ụ 3.2. Công tác giáo d c truy n thông đã đ ờ ề dung tuyên truy n, ph n ánh k p th i v công tác ATTP t ướ b trong xã h i.ộ

ả ệ ươ ự ố ố c th c hi n t ng đ i t ự t, có s vào ố ợ ế ộ ủ ự ứ ộ ồ ượ 3.3. Công tác ph i h p liên ngành trong qu n lý ATTP đ cu c tích c c, ti n hành đ ng b c a các ngành ch c năng.

ở ế ỉ ạ ụ ế ở ệ trong vi c ch đ o ệ ạ ư ế ạ ả ự ạ ả ộ ể ố ợ ữ ế ầ ố ở ơ ả , Chi c c ATVSTP tham m u giúp Lãnh đ o S Y t 3.4. Thanh tra S Y t liên ngành VSATTP, xây d ng và tri n khai các k ho ch b o đ m ATTP thu c ph m vi nhi m ạ ụ ủ v c a ngành Y t , là đ u m i ph i h p gi a các S , Ngành, các c quan chuyên môn trong ho t ả ộ đ ng đ m b o ATTP.

ệ ấ ủ ệ ạ ấ ậ ị ị ị ộ 3.5. Vi c c p các lo i gi y liên quan ATTP th c hi n đúng quy đ nh c a Lu t ATTP, Ngh đ nh ố s 38/2012/NĐCP và Thông t ự ẫ ủ ng d n c a B Y t ư ướ h ế .

ượ ự ệ ặ ờ ị c th c hi n th ng xuyên, đã k p th i phát hi n, ngăn ch n, ề ụ ệ ệ ề ả ườ ả ể ạ ị 3.6. Công tác thanh tra, ki m tra đ ử x lý nhi u v vi c vi ph m các quy đ nh v b o đ m ATTP.

ộ ố ồ ạ 3.7. M t s t n t i:

ơ ở ả ự ấ ẩ c toàn b các c s s n xu t, kinh doanh th c ph m ch c ở i, S Y t ẩ ế ư ch a qu n lý đ ổ ượ ự ộ ị ạ ộ ệ ả ụ ẩ ự ấ ấ ấ ố ợ ẩ ấ ủ ề ố ợ ề ặ ấ ậ ả ẩ ầ ứ ộ ệ ạ + Hi n t ơ ở ự năng, th c ph m b sung, ph gia th c ph m ho t đ ng trên đ a bàn Tp. Hà N i, vì các c s ụ này do C c An toàn th c ph m c p Gi y đ đi u ki n ATTP, c p Gi y công b phù h p quy ấ ị đ nh ATTP ho c Gi y xác nh n công b h p quy cho s n ph m; tuy nhiên ph n m m cung c p

ơ ở ượ ấ ủ ụ ơ ở ụ ứ ị

c c p c a C c ATTP không cho phép tra c u danh m c c s theo đ a bàn danh sách c s đ ố ỗ ỉ ủ c a m i t nh/thành ph .

ả ướ ề ấ ả ế 4. Công tác qu n lý nhà n c v ch t th i y t

ế ủ ơ ở ấ ả ị ượ c ữ ệ c a các c s khám, ch a b nh trên đ a bàn Tp.Hà N i đã đ ơ ỉ ạ ướ ự ệ ẫ Công tác qu n lý ch t th i y t ở S Y t ả ế ườ th ng xuyên quan tâm, ch đ o và h ộ ị ể ng d n các đ n v tri n khai th c hi n.

ệ ố ố ợ ả ấ ả ế ự ộ t công tác ph i h p liên ngành trong qu n lý ch t th i y t , có s vào cu c tích ứ ự Th c hi n t ự ủ c c c a các ngành ch c năng.

ượ ể ế ệ ầ t góp ph n tăng ệ ả ng xuyên và quy t li ế Công tác thanh tra, ki m tra đ ả ườ c ở c S Y t ng hi u qu công tác qu n lý nhà n ườ ệ ế ự th c hi n th ả ướ ề ấ c v ch t th i y t .

ệ ự ậ ề ỹ ẩ ị ố ấ ư nợ g thu c, an toàn ề ư ệ ấ ế ẩ ả ủ ị và hành ngh y t ố nhân c a các đ n v trên đ a bàn thành ph

ủ 5. Vi c th c hi n các quy đ nh c a pháp lu t v m ph m, ch t l ơ ị ự th c ph m, ch t th i y t Hà N iộ

ẩ ề ỹ 5.1. V m ph m

ả ạ ơ ở ạ ộ ủ ồ ơ ẩ ơ ở ậ ấ ợ ả ỹ ấ ấ ượ ộ ệ ố ể ả ng ki m tra ch t l ẩ ẩ ấ ấ ẩ ị ườ ư c khi đ a ra th tr ừng s n ph m, th c hi n s n xu t theo h s đã công ự ấ ệ ả ế ề ấ ồ ơ ẩ ẩ ẩ ố ả ấ ạ ộ ẩ ỹ ị ư ủ ế ộ ị Qua thanh tra t i 04 c s có đ h s pháp lý ho t đ ng s n xu t, kinh doanh m ph m. Các ự ơ ở ượ ệ ế c thanh tra có nhân s có trình đ và kinh nghi m phù h p; c s v t ch t, trang thi c s đ t ố ớ ấ ượ ấ ớ ợ ị b phù h p v i quy mô s n xu t; có h th ng qu n lý ch t l ng đ i v i ướ ấ ệ ả nguyên li u s n xu t, bán thành ph m và thành ph m tr ng; có quy trình ả ả ả s n xu t ho c s ghi chép s n xu t cho t ỹ ả ớ ơ ẩ ố ả b s n ph m m ph m v i c quan qu n lý có th m quy n c p phi u công b s n ph m m ẩ ệ ẩ ph m, l u đ y đ h s , tài li u theo quy đ nh. Các ho t đ ng kinh doanh, xu t kh u m ph m theo quy đ nh t ặ ổ ỹ ư ầ ủ ồ ơ ạ i Thông t 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 c a B Y t .

ộ ố ồ ạ ạ ơ ở ượ Ngoài ra còn m t s t n t i t i các c s đ c thanh tra:

ổ ầ ự ử ệ ấ ẩ ồ ỹ ỹ ữ ự ư ệ ể ả ấ ề ắ ộ ự ả + Công ty C ph n K ngh Lam Hà: Khu v c s n xu t m ph m bao g m các khu v c r a bao ư ố ệ bì, ki m nghi m, s n xu t, đóng gói, ch a có bi n pháp ngăn cách gi a cách khu v c, ch a b trí theo quy t c m t chi u.

ờ ạ ầ ả ẩ ỹ c Vi ổ ư ượ ệ ề ệ t Nam không s n xu t m ph m, tuy ả c v sinh s ch s , ch a đ m b o đi u ki n v sinh theo quy ỹ ệ ư ả ế ắ ề ặ ệ ẩ t v đ c tính ấ ạ ệ ồ ơ thông tin s n ph m m ph m (PIF) còn thi u tài li u hành chính tóm t ẩ ẩ ả ử ụ ệ ượ ể + T i th i đi m thanh tra, Công ty C ph n Hóa d ấ ẽ ự ả nhiên khu v c s n xu t ch a đ ả ị đ nh; h s ả s n ph m; đánh giá an toàn, hi u qu s d ng.

ề ấ ượ ố 5.2. V ch t l ng thu c:

ạ ơ ở ả ấ ố ủ ồ ơ ộ ạ ộ ệ ể ấ ợ ự ơ i 04 c s có đ h s pháp lý ho t đ ng s n xu t, kinh doanh thu c. Các c ư c thanh tra có nhân s có trình đ và kinh nghi m phù h p, ki m tra xác su t công ty l u ự ủ ượ Qua thanh tra t ở ượ s đ ủ ồ ơ đ h s nhân s c a nhân viên đ ể c ki m tra;

ấ ả ự ấ ự ả ầ ả ố ụ ụ ẩ ệ ố ề ả ắ ố ệ ả ả ị ố ạ ấ ố ả Nhà máy s n xu t thu c đ t tiêu chu n “Th c hành t t s n xu t thu c”, khu v c s n xu t ấ ả ộ ượ ố c b trí theo quy t c m t chi u, h th ng máy móc đ m b o ph c v nhu c u s n xu t đ ố thu c. B o qu n thu c và nguyên li u theo quy đ nh;

ự ự ệ ạ ả ấ ố ệ ư ủ ồ ơ ậ ẩ ạ ấ ấ Đã ban hành và th c hi n các quy trình thao tác chu n trong s n xu t thu c, th c hi n đào t o, ậ t p hu n cho nhân viên, l u đ h s t p hu n, đào t o.

ầ ủ ệ ề ả ị ấ ượ ấ ả ố ố ng thu c trong s n xu t thu c theo quy ự Th c hi n đ y đ các quy đ nh v qu n lý ch t l ị đ nh.

ệ ệ ự ề ả ố ị ơ ở ấ ộ ố ệ ố ơ ố ố Vi c th c hi n các quy đ nh v kinh doanh thu c: Các c s đã có b ng thông báo giá thu c, ố ể ự th c hi n kê khai giá thu c, Đoàn thanh tra ki m tra xác su t m t s thu c có giá bán không cao ư ủ ơ h n giá đã kê khai, l u đ hóa đ n bán thu c.

ồ ạ ạ ơ ở ượ ệ ủ ầ ả ả ổ i t i các c s đ c thanh tra: Kho b o qu n nguyên li u c a Công ty C ph n ố t n t ẩ ư ủ ủ ệ ấ ả ớ M t sộ ượ d c ph m VCP có di n tích ch a đ so v i quy mô s n xu t, kinh doanh c a công ty.

ự ề ẩ 5.3. V an toàn th c ph m

ơ ở ự ầ ủ ề ả ệ ả ị 06/09 c s th c hi n đ y đ các quy đ nh v b o đ m ATTP:

ậ ơ ở ủ ề ứ ệ ấ ị + Có Gi y ch ng nh n c s đ đi u ki n ATTP theo quy đ nh.

ậ ự ẩ ụ ấ ấ ậ ợ ị c C c ATTP c p Gi y xác nh n phù h p quy đ nh ẩ ố ợ ấ ậ ặ ượ + Nh p kh u, kinh doanh th c ph m đã đ ATTP ho c Gi y xác nh n công b h p quy.

ả ả ẩ ẩ ộ ớ ố ượ ụ c C c ATTP xác ợ + Nhãn s n ph m có n i dung phù h p v i nhãn s n ph m đã công b đ nh n.ậ

ả ả ơ ở ứ ệ ệ ề ầ ả ẩ ị + Đi u ki n v sinh c s kinh doanh, kho b o qu n s n ph m đáp ng yêu c u theo quy đ nh.

ầ ủ ự ể ệ ệ ẩ ị ị ỳ ả + Th c hi n ki m nghi m đ nh k s n ph m đ y đ theo đúng quy đ nh;

ổ ứ ậ ứ ề ỏ ị ứ ế ậ ỳ ị + T ch c c p nh t ki n th c v ATVSTP và khám s c kh e đ nh k theo quy đ nh.

ự ẩ ẩ ấ ượ ẩ ớ ợ ng không phù h p v i tiêu chu n công ụ ả ơ ở 01/09 c s kinh doanh s n ph m th c ph m có ch t l ố b áp d ng.

ơ ở ự ả ẩ ớ ợ ị ẩ 02 c s kinh doanh s n ph m th c ph m có nhãn không phù h p v i quy đ nh.

ề ả ả ấ ế ữ ệ ơ ở ư 5.4. V qu n lý ch t th i y t và các c s khám, ch a b nh t nhân:

ư ở ạ ả nhân và Thanh tra S đã tham m u cho Lãnh đ o S Y t ể ể ệ ậ ướ ậ ề ị ượ ư c t ự c, th c hi n thanh tra, ki m tra, h u ki m, h ề ế ở ơ ở ng d n các c s y ữ ẫ ệ ả ị ấ ủ nhân trên đ a bàn ch p hành các quy đ nh c a pháp lu t v hành ngh khám b nh, ch a ề Phòng Qu n lý hành ngh y, d ướ trong công tác qu n lý nhà n ế ư t t b nh.ệ

ạ ộ ồ ơ ư c thanh tra đ u có h s pháp lý đ ạ ộ ả ề ạ ộ ạ ấ ế ả ồ t b Xquang ch ẩn đoán y t ả , rác th i sinh ấ ạ ớ ế ị ử ả ấ ể ho t đ ng nh : Gi y phép ho t đ ng kèm ơ ở ượ Các c s đ ấ ụ theo danh m c ph m vi ho t đ ng chuyên môn, Gi y phép kinh doanh, Gi y phép qu ng cáo, ử ế ợ ử ụ Gi y phép s d ng thi , H p đ ng x lý rác th i y t ho t v i các Công ty x lý rác th i...

ự ả ạ ộ ấ t v nhân l c, c s v t ch t cho ho t đ ng chuyên môn, công ả ố ề ệ ơ ả ả ự ụ ệ ế ố ơ ở C b n các c s đã đ m b o t ị khai b ng giá d ch v khám b nh, ch ơ ở ậ ệ ố ữa b nh, th c hi n t t Quy ch chuyên môn; Thu c và

ồ ơ ể ệ ữ ệ ạ ộ ệ ấ ố ồ t b y t đ cho ho t đ ng khám b nh, ch a b nh, có h s th hi n ngu n g c, xu t ế ị ế ượ ả ưỡ trang thi ứ x , thi ế ị t b y t ế ủ đ c b o d ỳ ị ng đ nh k ;

ữ ễ ẵ ẩ ệ ố t công tác ki m soát nhi m khu n, công tác phòng cháy, ch a cháy, s n ố ệ ị ể ơ ở ự Các c s th c hi n t sàng tham gia phòng, ch ng d ch b nh.

ơ ở ự ủ ệ ế ả ấ ệ ế ể ủ ế ộ ố ớ ồ ơ ữ ệ ể ệ ọ ạ ộ đ c ng c ho t đ ng, h s , gi y t ơ Các c s th c hi n ch đ báo cáo v i các c quan qu n lý, l y ý ki n góp ý c a b nh nhân, ậ ấ ờ ư nhân viên y t l u tr khoa h c, thu n ti n cho vi c ki m ế ố tra, đ i chi u.

ồ ạ M t sộ ố t n t i:

ơ ở ư ả ạ ộ ự ệ ề ề ả ệ ắ ỹ ư ệ ệ ậ ộ ộ ẩ ầ ổ ệ + 03/13 c s ch a đ m b o đi u ki n v nhân l c trong quá trình ho t đ ng: B nh vi n đa ệ khoa t t Life nhân Hà N i, B nh vi n M t k thu t cao Hà N i và Phòng khám đa khoa Vi Công ty c ph n C m Hà.

ư ầ ủ ủ ệ ệ ậ ị ư ơ ở ộ ắ ỹ ệ ệ ậ ộ ệ + 02/13 c s ghi chép b nh án ch a đ y đ theo quy đ nh c a Pháp lu t: B nh vi n đa khoa t nhân Hà N i, B nh vi n M t k thu t cao Hà N i.

ơ ở ư ả ề ơ ở ậ ạ ộ ệ ả ặ ự ậ ộ ổ ệ ầ ệ ấ + 02/13 c s ch a đ m b o v c s v t ch t trong quá trình ho t đ ng chuyên môn: B nh ắ ỹ vi n M t k thu t cao Hà N i và Phòng khám chuyên khoa Răng hàm m t tr c thu c Công ty c ố ế ph n qu c t ộ t Pháp. nha khoa Vi

ạ ộ ư ể ệ ấ ớ + 01/13 có bi n hi u ch a đúng v i Gi y phép ho t đ ng.

Ử Ệ Ụ Ề IV. CÁC BI N PHÁP X LÝ THEO TH ẨM QUY N ÁP D NG

ắ ơ ị ở ướ ệ ẫ ng d n vi c ộ ố ồ ạ ủ ơ ụ ố ớ ắ Trong quá trình thanh tra, làm vi c v i các đ n v , đoàn thanh tra đã nh c nh , h kh c ph c đ i v i m t s t n t ệ ớ ị i c a đ n v .

ẩ ả ẩ ỏ ng dùng cho tr nh có nhãn s n ph m vi ả ớ ợ ẻ ơ ở ệ ớ ụ ầu c s liên h v i C c ATTP đ ể ố ớ ạ ỉ ố ị ơ ở ưỡ Đ i v i các c s kinh doanh s n ph m dinh d ố ư ị ph m quy đ nh nh ng phù h p v i nhãn công b , Đoàn yêu c ử ạ ồ ơ i h s công b theo đúng quy đ nh. ch nh s a l

ậ ế ịnh x ử ph t ạ vi ph m ạ ề ử ạ ố ớ ổ Đoàn Thanh tra đã l p biên b n vi ph m hành chính và ban hành Quy t đ hành chính đ i v i các đ n ạ ố ti n x ph t là 27.906.0 ả ơ vị. T ng s 00 đ ng.ồ

ầ ệ ượ ử ạ ố c Vi t Nam: Quy t đ nh x ph t vi ph m hành chính s 13/QĐ ự ấ ủ ự ạ ẩ ị ị ị ạ ả ẩ ả ố ề ạ i Đi m c, Kho n 2, Đi u 13 c a Ngh đ nh s ử ạ ả ị ủ ạ ề an ứ ử ạ ự ẩ ế ị ổ + Công ty C ph n Hóa d ả ề TTrB ngày 03/02/2016 v hành vi: Không đ m b o an toàn th c ph m trong quá trình s n xu t, ể kinh doanh th c ph m, vi ph m quy đ nh t ủ ề 178/2013/NĐCP ngày 14/11/2013 c a Chính ph v quy đ nh x ph t vi ph m hành chính v toàn th c ph m, m c x ph t: 8.000.000 đ.

ươ ệ ệ ẩ ưỡ ạ ng m i Vi ề s n s n ph m dinh d ng t Ý phát hành tài li u thông tin v ạ ả ả ồ ử ạ ẻ ả ậ ỏ + Công ty TNHH Th dùng cho tr nh có hình hình nh vú ng m nhân t o, x ph t 8.000.000 đ ng.

ổ ầ ệ ứ ượ ả ẩ ẩ ả ỏ ợ ớ ự ỉ ử ạ ụ ẩ ố + Công ty c ph n D c Minh Minh kinh s n ph m Th c ph m b o v s c kh e Fiprobiotic5, ố s lô 021215, NSX: 26/12/2015; HSD: 26/12/2018 có ch tiêu Bacillus bubtilis không phù h p v i 00 đ ng.ồ tiêu chu n công b áp d ng, x ph t 3.906.0

ề ấ ổ ổ ố ớ ồ ợ ả ử ượ ụ ầ ố ố ợ ổ ớ ệ ử ộ x 42.000 đ ng = ồ Ngày 23/3/2016, Công ty c ph n D c Minh Minh đã t ng h p, đ xu t vi c x lý đ i v i lô hàng không phù h p v i công b áp d ng (t ng s hàng ph i x lý là 1.138 h p ộ 47.796.000 đ ng) và báo cáo Thanh tra B .

ổ ầ ượ ế ả ươ ậ ư ệ ứ ấ ả ả ỏ ự H i D ng s n xu t Th c ph m b o v s c kh e c V t t Y t ố ẩ ỉ ồ ử ạ ụ ẩ ợ ớ ố + Công ty C ph n d Fiprobiotic5, s lô 021215, NSX: 26/12/2015; HSD: 26/12/2018 có ch tiêu Bacillus bubtilis không phù h p v i tiêu chu n công b áp d ng, x ph t 8.000.000 đ ng.

ệ ộ ề ự ệ ả ệ ạ ộ ứ ử ạ ề ậ ề ủ ả ị ệ + B nh vi n đa khoa Hà N i v các hành vi: Không đ m b o đi u ki n v nhân l c trong quá ầ ủ trình ho t đ ng; b nh án ghi chép không đ y đ theo quy đ nh c a pháp lu t. M c x ph t: 8.700.000 đ ng.ồ

ư ề ệ ả ả t Life Công ty c ph n nhân Vi ầ C m Hà v hành vi: Không đ m b o ồ ổ ẩ ứ ử ạ ạ ộ ự ề ệ + Phòng khám đa khoa t ề đi u ki n v nhân l c trong quá trình ho t đ ng. M c x ph t: 6.000.000 đ ng.

V. KIẾN NGHỊ

ụ ả 1. C c Qu n lý d ượ c

ị ụ ả ự ẩ ạ ố c có đánh giá th c tr ng báo cáo thu h i thu c không đ t tiêu chu n ượ ứ ể ử ổ ấ ượ ả ạ ả ố ồ ậ ề ạ ấ ượ Đ ề ngh C c Qu n lý d ch t l ng là căn c đ s a đ i văn b n quy ph m pháp lu t v qu n lý ch t l ng thu c.

ự ụ ẩ 2. C c An toàn th c ph m:

ị ẩ ỳ ướ ề ứ ế ả ố ỉ ạ ơ ở ả ấ ố t công tác qu n lý nhà n ầ ủ các t nh, thành ph nh ự c v ATTP t ề ằm làm t i ươ Đ ề ngh cung c p đ nh k và đ y đ thông tin v các c s s n xu t, kinh doanh th c ph m ị ch c năng cho S Y t ị mỗi đ a ph ấ ở ng.

ế ộ ở 3. S Y t Hà N i:

ữ ụ ụ ạ i m c III.1.5 (trang ộ ề ẩ ỹ ế ấ ả ượ c nêu t ế i S Y t ấ ự ề ư ề ị c t và vi c ch p hành các quy đ nh v hành ngh y t 21), m c III.3.7 (trang ấ ẩ Hà N i v an toàn th c ph m, m ph m, ch t nhân đã ố ở ộ ụ ắ Rà soát và kh c ph c nh ng n i dung đã đ ướ ạ ở ả 23) trong công tác qu n lý Nhà n ệ ả ượ l ượ trên. đ ng thu c, qu n lý ch t th i y t c nêu

ế ồ ơ ố ỹ ố ố ả ế ẩ ẩ ỹ ử ổ ẩ ả Xem xét s a đ i Quy trình gi i quy t h s công b m ph m s QTNVDVP08 ngày ụ ể ệ ị 05/01/2015 quy đ nh c th vi c ghi ngày, tháng trong Phi u công b s n ph m m ph m.

ở ề ệ ạ ả ế ồ ơ ố ỹ i quy t h s công b m ầ ủ ồ ơ ờ ỹ ẩ ả ẩ Ghi đ y đ ngày tháng năm trong T trình lãnh đ o S v vi c gi ph m, h s thông tin, qu ng cáo m ph m.

ự ể ẩ ị ườ ấ ượ ề ế ề ấ ấ ả ả ố ị ỹ ề ệ ự ng công tác thanh tra, ki m tra vi c th c hi n các quy đ nh v an toàn th c ph m, m ệ và vi c ch p hành các quy đ nh v hành ngh y ệ ng thu c, qu n lý ch t th i y t ị Tăng c ẩ ph m, ch t l ư nhân trên đ a bàn. t

ườ ượ ữ ả ơ ị ng công tác ph i h p gi a các đ n v (Thanh tra S Y t c, Phòng ệ ề ố ợ ượ ư c t ẩ ị ở nhân, Trung tâm Ki m nghi m Hà N i) trong công tác thanh tra, ả ố ỹ ng thu c, qu n ể ự ề ư ề ế ả ấ ấ ị Tăng c ả Qu n lý hành ngh y d ệ kiểm tra vi c th c hi n các quy đ nh v an toàn th c ph m, m ph m, ch t l ề ệ ệ lý ch t th i y t ự và vi c ch p hành các quy đ nh v hành ngh y t ế , Phòng Qu n lý d ộ ấ ượ ẩ ị nhân trên đ a bàn.

ẩ ẩ ấ ấ ỹ ế ơ ở ự ượ ụ ư ề ả ả ấ ố ơ ở ả ầ ng thu c, qu n lý ch t th i y t ắ c thanh tra kh c ph c các nhân đ ề Giám sát và yêu c u các c s s n xu t, kinh doanh v an toàn th c ph m, m ph m, ch t ượ , c s hành ngh y t l ồ ạ t n t i đã nêu trên.

ẩ ẩ ỹ ấ ượ ả ố ng thu c, qu n lý ấ ế ơ ở ơ ở ả ả ượ ề ấ ề 4. Các c s s n xu t, kinh doanh v an toàn th c ph m, m ph m, ch t l ư nhân đ ch t th i y t ự c thanh tra: , c s hành ngh y t

ữ ả ệ ớ ươ ẩ ắ Kh n tr ả ề ở ế cáo k t qu v S Y t ụ ng kh c ph c nh ng t n t ế và Thanh tra B Y t ạ ồ ạ i đã nêu t ế ướ ộ tr i biên b n làm vi c v i đoàn thanh tra và báo c ngày 30/6/2016.

ậ ộ ề ự ế ẩ ướ ạ ở i S Y t c t ệ ế ấ ượ ố Hà N i v an toàn th c ề ấ và vi c ch p hành các quy đ nh v ế ẩ ư ả ả ng thu c, qu n lý ch t th i y t ộ ế ị ậ ị ủ ơ ấ nhân. Chánh Thanh tra B giao Tr ậ hanh tra cho các c quan, t Trên đây là K t lu n thanh tra công tác qu n lý Nhà n ỹ ả ph m, m ph m, ch t l ưở ề hành ngh y t ng đoàn thanh tra công khai K t lu n thanh ổ ứ ử ế tra và g i K t lu n t ch c, cá nhân có liên quan theo quy đ nh c a pháp lu t.ậ

CHÁNH THANH TRA BỘ