Khảo sát việc đảm bảo chất lượng trong sử dụng dược liệu tại Viện Y Dược học Dân tộc - Thành phố Hồ Chí Minh năm 2017

Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019<br /> <br /> <br /> KHẢO SÁT VIỆC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG SỬ DỤNG<br /> DƯỢC LIỆU TẠI VIỆN Y DƯỢC HỌC DÂN TỘC -<br /> THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2017<br /> Trần Thị Thanh Hương*, Nguyễn Thị Hải Yến**, Trần Thị Hồng Nguyên**,<br /> Lê Đặng Tú Nguyên**, Phạm Đình Luyến**, Trần Hùng**<br /> <br /> TÓMTẮT<br /> Mở đầu: Viện Y Dược học Dân tộc - Thành phố Hồ Chí Minh là một trong những cơ quan đầu ngành<br /> về y dược học cổ truyền tại Việt Nam. Hoạt động đảm bảo chất lượng trong sử dụng dược liệu vẫn còn một<br /> số hạn chế cần được giải quyết.<br /> Mục tiêu: Khảo sát tình hình sử dụng, sai sót chất lượng dược liệu tại viện Y Dược học Dân tộc –<br /> TP.Hồ Chí Minh năm 2017.<br /> Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu hồi cứu việc đảm bảo chất lượng dược liệu từ cơ sở dữ liệu<br /> hành chánh để khảo sát tình hình sử dụng và mô tả cắt ngang tại thời điểm khảo sát về tình hình sai sót chất<br /> lượng dược liệu, các điều kiện của hoạt động đảm bảo chất lượng dược liệu tại Viện Y Dược học Dân tộc –<br /> TP. Hồ Chí Minh qua hai năm 2016, 2017.<br /> Kết quả: Số lượng và giá trị dược liệu sử dụng tăng mạnh so với năm 2016 (số lượng tăng 125,93%;<br /> giá trị tăng 168,63%). Dược liệu chín và sống đứng đầu nhóm A lần lượt là Đương quy (4.629.464.584<br /> VND) và Đảng sâm B (2.208.303.122 VND). Nghiên cứu ghi nhận 5,75% dược liệu sai sót về chỉ tiêu kiểm<br /> nghiệm và 7,13% dược liệu sai lệch về dạng dược liệu. Thêm vào đó, 31,63% dược liệu hao hụt trong quá<br /> trình sơ chế và phức chế.<br /> Kết luận: Kết quả nghiên cứu giúp cho Viện có những đánh giá tổng quan và những tồn đọng để đưa<br /> ra chính sách quản lý phù hợp. Kết quả còn là cơ sở để Bộ Y tế có thể xem xét và điều chỉnh các tiêu chuẩn<br /> về dược liệu hợp lý và bám sát với tình hình thực tiễn.<br /> Từ khóa: Đảm bảo chất lượng, Dược liệu, Viện Y Dược học Dân tộc, TP. Hồ Chí Minh<br /> ABSTRACT<br /> SURVEY OF QUALITY ASSURANCE ACITIVITIES IN USING MEDICINAL HERBS<br /> AT THE TRADITIONAL MEDICINE INSTITUTE - HO CHI MINH CITY IN 2017<br /> Tran Thi Thanh Huong, Nguyen Thi Hai Yen, Tran Thi Hong Nguyen, Le Dang Tu Nguyen,<br /> Pham Dinh Luyen, Tran Hung<br /> * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 23 - No 2- 2019: 444 – 449<br /> <br /> Introduction: The Traditional Medicine Institute - Ho Chi Minh City is one of the leading agencies in<br /> traditional medicine and pharmacy in Vietnam. The quality assurance activities in using medicinal herbse<br /> still have some limitations that need to be addressed.<br /> Objectives: To survey the use, quality errors and quality assurance activities at the Traditional<br /> Medicine Institute - HCMC in 2017.<br /> *<br /> Viện Y Dược học Dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh<br /> **<br /> Khoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh<br /> Tác giả liên lạc: PGS. TS. Phạm Đình Luyến ĐT: 0908481109 Email: dinhluyen@ump.edu.vn<br /> <br /> <br /> 444 Chuyên Đề Dược<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Method: Retrospective study on the quality assurance of medicinal herbs from the administrative<br /> database to analize the use of medicinal herbs and cross-sectional study on the quality of medicinal herbs at<br /> the Traditional Medicine Institute - HCMC through two years 2016, 2017.<br /> Results: The quantity and value of medicinal herbs used increased sharply compared to 2016 (number<br /> increased by 125.93%, value increased by 168.63%). The rattan and live ranks of the leading group A are,<br /> respectively, Angelica sinensis (4,629,464,584 VND) and Radix codonopsis (2,208,303,122 VND). The<br /> study recorded 5.75% of errors in the quality test and 7.13% in the herbs’ form. Additionally, 31.63% of<br /> loss during early processing and processing.<br /> Conclusion: The results help the Institute to make an overall assessment and backlog to provide<br /> appropriate management policies. It is the basis for the Ministry of Health to consider, compare and adjust<br /> the standards of pharmaceutical materials and stick to the real situation.<br /> Keywords: Quality assurance, Medicinal herb, Traditional Medicine Institute, HCMC.<br /> ĐẶTVẤNĐỀ tại Viện Y Dược học Dân tộc - TP. Hồ Chí<br /> Minh năm 2017.<br /> Hiện nay, nhu cầu ngày càng tăng về việc<br /> sử dụng dược liệu và thực trạng chất lượng PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨU<br /> dược liệu trên thị trường là vấn đề quan tâm Thiết kế nghiên cứu<br /> hàng đầu của ngành y tế. Bộ Y tế đã ban hành Nghiên cứu hồi cứu việc đảm bảo chất<br /> rất nhiều thông tư hướng dẫn việc đảm bảo lượng dược liệu từ cơ sở dữ liệu hành chánh<br /> chất lượng dược liệu, trong đó đáng kể đến là để khảo sát tình hình sử dụng dược liệu và mô<br /> thông tư số 49/2011/TT-BYT về tỷ lệ hư hao tả cắt ngang tại thời điểm khảo sát về tình<br /> đối với dược liệu trong chế biến, bảo quản và hình sai sót về chất lượng dược liệu, các điều<br /> cân chia(3) và thông tư số 13/2018/TT-BYT quy kiện của hoạt động đảm bảo chất lượng dược<br /> định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ liệu tại Viện Y Dược học Dân tộc - TP. Hồ Chí<br /> truyền(1) nhằm tiến tới việc xây dựng hệ thống Minh qua hai năm 2016, 2017.<br /> tiêu chuẩn chất lượng và quy trình kiểm tra<br /> Nội dung nghiên cứu<br /> chất lượng hiệu quả và phù hợp với thực tế<br /> của thị trường. Khảo sát tình hình sử dụng dược liệu<br /> Viện Y Dược học Dân tộc - TP. Hồ Chí Nghiên cứu hồi cứu dữ liệu về (i) số loại; (ii)<br /> Minh là đơn vị phụ trách đầu ngành khám số lượng; (iii) giá trị của dược liệu theo 2 nhóm:<br /> bệnh, chữa bệnh bằng y, dược cổ truyền của Dược liệu sống<br /> 19 tỉnh, thành miền Nam và 05 tỉnh Tây Là các dược liệu chưa qua quá trình sơ chế;<br /> Nguyên. Trong đó, khoa Dược đóng vai trò<br /> Dược liệu chin<br /> quan trọng trong công tác dược bệnh viện,<br /> đảm bảo chất lượng thuốc và cung cấp thuốc Là các dược liệu đã qua quá trình sơ chế.<br /> đầy đủ theo nhu cầu của người dân trong vấn Nghiên cứu sử dụng kỹ thuật phân tích ABC<br /> đề khám và chữa bệnh bằng phương pháp y và theo dõi sự chuyển dịch trong việc phân<br /> học cổ truyền. Đối với tất cả công tác khám nhóm của dược liệu qua 2 năm 2016 và 2017(2).<br /> chữa bệnh tại Viện, dược liệu đóng vai trò Khảo sát tình hình sai sót về chất lượng<br /> trung tâm, đòi hỏi quy trình quản lý và kiểm trong sử dụng dược liệu<br /> nghiệm nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng Nghiên cứu tiến hành khảo sát ngẫu nhiên<br /> và hiệu quả sử dụng cho người bệnh. Nghiên các dược liệu sống để đánh giá những sai sót<br /> cứu này được thực hiện nhằm khảo sát tình về các chỉ tiêu của dược liệu so với phiếu kiểm<br /> hình thực hiện đảm bảo chất lượng dược liệu<br /> <br /> <br /> Chuyên Đề Dược 445<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019<br /> <br /> nghiệm gốc được cung cấp từ nhà phân phối. KẾTQUẢNGHIÊNCỨU<br /> Các chỉ tiêu được nghiên cứu đánh giá bao<br /> Tình hình sử dụng dược liệu<br /> gồm (i) Chỉ tiêu về kiểm nghiệm; (ii) Chỉ tiêu<br /> về hình dạng dược liệu được quy định trong Năm 2017, số lượng và giá trị dược liệu sử<br /> dụng tại Viện Y Dược học Dân tộc tăng mạnh<br /> Dược điển Việt Nam IV.<br /> so với năm 2016 (số lượng tăng 123,93%; giá trị<br /> Đối với dược liệu chín, nghiên cứu so sánh<br /> tăng 168,63%), cho thấy nhu cầu sử dụng dược<br /> sự chênh lệch giữa tỷ lệ hao hụt của dược liệu<br /> liệu trong khám chữa bệnh ngày càng tăng.<br /> sau khi chế biến so với Thông tư 49/2011/TT-<br /> Việc ứng dụng và kết hợp y học cổ truyền và y<br /> BYT(3) ban hành và hướng dẫn áp dụng tỷ lệ<br /> học hiện đại ngày càng được chú trọng nhằm<br /> hư hao đối với vị thuốc y học cổ truyền trong<br /> mang lại hiệu quả chất lượng điều trị đối với<br /> chế biến, bảo quản và cân chi.<br /> người bệnh. Đồng thời, thuốc Nam đã khẳng<br /> Phân tích dữ liệu định được hiệu quả điều trị và chính sách phát<br /> Nghiên cứu sử dụng phần mềm Microsoft triển dược liệu giúp Viện Y Dược học Dân tộc có<br /> Excel 2013 để làm sạch và phân tích số liệu. Số thể chủ động được nguồn cung ứng trong nước.<br /> liệu thu thập được phân tích theo phương<br /> pháp thống kê mô tả.<br /> Bảng 1: Tình hình sử dụng dược liệu tại Viện Y Dược học cổ truyền năm 2017<br /> Năm 2016 Năm 2017<br /> Dược liệu Số lượng Giá trị Số lượng Giá trị<br /> Số loại Số loại<br /> (kg) (tỷ VND) (kg) (tỷ VND)<br /> Chín 222 61.244 27,69 220 99.197 57,13<br /> Sống 221 124.704 28,34 215 134.910 37,35<br /> Tổng 443 185.948 56,03 435 234.107 94,48<br /> Năm 2017, dược liệu chín đứng đầu tăng sức khỏe cho bệnh nhân hư nhược.<br /> nhóm A là Đương quy (có giá trị Nghiên cứu ghi nhận được có 13 dược liệu<br /> 4.629.464.584 VND) và dược liệu sống đứng chuyển từ nhóm B sang nhóm A và 27 dược<br /> đầu nhóm A là Đảng sâm B (có giá trị liệu chuyển từ nhóm C sang nhóm B. Sự<br /> 2.208.303.122 VND); cả 2 loại thuốc này đều chuyển từ nhóm có giá trị thấp hơn sang<br /> thuộc loại dược liệu có tác dụng bổ huyết, bổ nhóm có giá trị cao hơn này cho thấy tuy về<br /> khí. Điều này hoàn toàn phù hợp với lý luận tổng quát cơ cấu ABC không thay đổi nhưng<br /> trong điều trị của hợp y học cổ truyền là tăng tình hình sử dụng của cụ thể từng loại dược<br /> cường chức năng tạng phủ bị suy giảm tức là liệu đã có sự thay đổi đáng kể.<br /> Bảng 2. Phân tích ABC dược liệu chín và dược liệu sống (tỷ VND)<br /> Dược liệu chín Dược liệu sống<br /> Nhóm Năm 2016 Năm 2017 Năm 2016 Năm 2017<br /> (*) (**)<br /> N (%) GT (%) N (%) GT (%) N (%) GT (%) N (%) GT (%)<br /> A 35 (15,77) 20,76 (75,00) 29 (13,18) 40,25 (70,50) 31 (14,03) 20,10 (70,90) 32 (14,88) 26,15 (70,00)<br /> B - - 3 - - - 6 -<br /> C - - - - - - - -<br /> B 57 (25,68) 5,52 (20,00) 37 (16,82) 11,88 (20,80) 38 (17,19) 5,72 (20,20) 43 (20,00) 7,84 (21,00)<br /> A - - 8 - - - 5 -<br /> C - - - - - - 10 -<br /> C 130 (58,55) 1,39 (5,00) 154 (70,00) 4,99 (8,70) 152 (68,78) 2,50 (8,90) 140 (65,12) 3,36 (9,00)<br /> A - - - - - - - -<br /> B - - 25 - - - 2 -<br /> (*)<br /> N: Số lượng; (**) GT: Giá trị<br /> <br /> <br /> 446 Chuyên Đề Dược<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> <br /> Tình hình sai sót về chất lượng dược liệu Bảng 4: Các dược liệu sai sót do sai lệch về dạng<br /> Đối với chỉ tiêu kiểm nghiệm, nghiên dược liệu<br /> Tình trạng<br /> cứu ghi nhận được 23 trường hợp sai sót so<br /> Dạng dược liệu phiếu kèm theo<br /> với giấy kiểm nghiệm gốc được cung cấp Dược liệu khi giao nhận tại khi nhận mẫu<br /> bởi nhà sản xuất. Trong số các sai sót này, viện và mở niêm<br /> phong<br /> chỉ tiêu tro toàn phần chiếm đa số với 14<br /> Bạch thược Rễ (còn nguyên) Rễ đã thái phiến<br /> trường hợp (60,9%) (Bảng 3). Bên cạnh đó, Bạch linh Phiến hay miếng Thể quả nấm<br /> nghiên cứu cũng ghi nhận được 31 trường Thân rễ (còn<br /> Bạch truật Thân rễ<br /> hợp sai lệch về dạng dược liệu so với tình nguyên)<br /> Cam thảo<br /> trạng phiếu kèm theo khi nhận mẫu. Trong (Bắc)<br /> Rễ (còn nguyên) Phiến<br /> đó, tình trạng dược liệu không còn nguyên Cát căn Phiến Rễ củ<br /> (đã được thái phiến, bốc, tách, …) chiếm đa Chi tử Quả (còn nguyên) Hạt<br /> số với 20 trường hợp (64,5%) (Bảng 4). Cốt toái bổ Phiến Thân rễ<br /> Diệp hạ Phần trên mặt<br /> Bảng 3: Các dược liệu bị sai sót do kết quả kiểm Lá<br /> châu đất<br /> nghiệm không đạt Đại hoàng<br /> Thân rễ (còn<br /> Phiến<br /> Quy nguyên)<br /> Dược liệu Nội dung Thân (còn<br /> định Địa long Phiến<br /> nguyên)<br /> Câu kỷ tử Tro toàn phần 16,43% ≤5%<br /> Hoàng kỳ Rễ (còn nguyên) Rễ<br /> Chi tử Tro toàn phần 6,16% ≤6%<br /> Thân rễ (còn<br /> Đại táo Tro toàn phần 2,15% ≤2% Hương phụ Mảnh nhỏ<br /> nguyên)<br /> Hoàng đằng Tro toàn phần 6,36% ≤6%<br /> Ích trí nhân Quả (còn nguyên) Hạt<br /> Huyền sâm Tro toàn phần 5,58% ≤4%<br /> Khương Thân rễ (còn Cụm hoa chưa<br /> Kim anh Tro toàn phần 4,55% ≤3% hoàng nguyên) nở<br /> Lạc tiên Tro toàn phần 6,53% ≤2% Lạc tiên Phần trên mặt đất Dạng cong queo<br /> Ma hoàng Tro toàn phần 10,81% ≤10% Mạn kinh tử Quả Phiến<br /> Ngũ gia bì Tro toàn phần 9,09% ≤4,5% Nhân sâm Rễ (còn nguyên) Quả<br /> Nhũ hương Tro toàn phần 4,39% ≤3% Ngũ gia bì<br /> Sa nhân Tro toàn phần 9,12% ≤7% Vỏ (còn nguyên) Vỏ<br /> chân chim<br /> Thiên niên Ngưu tất<br /> Tro toàn phần 7,85% ≤4% Rễ (còn nguyên) Phiến<br /> kiện bắc<br /> Tía tô Tro toàn phần 9,12% ≤9% Nhũ hương Gôm nhựa Quả<br /> Xà sàng tử Tro toàn phần 9,09% ≤6% Mai cá mực (còn<br /> Ô tặc cốt Phiến<br /> Tro không tan trong acid nguyên)<br /> Đương quy ≤2%<br /> 2,80% Hạt (quy định:<br /> Phá cố chỉ Quả<br /> Hàm lượng diester alcaloid quả)<br /> ≤0,2%<br /> Hắc phụ tính theo aconitin 0,25% Sài đất Phần trên mặt đất Rễ khô<br /> Tro toàn phần 6,10% 6% Phiến/ Rễ (còn<br /> Sài hồ bắc Phiến<br /> Kim ngân hoa Tỷ lệ hoa đã nở 10,56% ≤10% nguyên)<br /> Đoạn ngọn cành dài quá Dược liệu còn<br /> Kinh giới ≤4% Sinh địa Dược liệu đã khô<br /> 40cm 40,20% tươi<br /> Tỷ lệ nhân hạt biến màu Thân rễ (còn<br /> ≤1% Tế tân Phiến<br /> Khiếm thực 12,52% nguyên)<br /> Tạp chất khác 12,52% ≤0,5% Thạch cao Dạng khối Dạng bột<br /> Mã tiền Tạp chất khác 2,86% ≤0,2% Thân rễ (còn<br /> Thăng ma Phiến<br /> Tro không tan trong acid nguyên)<br /> Thăng ma ≤4% Thiên niên Thân rễ (còn<br /> 4,18% Phiến<br /> Thiên niên kiện nguyên)<br /> Độ ẩm 15,35% ≤ 14% Xích thược Rễ (còn nguyên) Phiến<br /> kiện<br /> Thủy xương Không có phản ứng định tính Xuyên Thân rễ (còn<br /> Phiến<br /> bồ của dược liệu khung nguyên)<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Chuyên Đề Dược 447<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019<br /> <br /> Ngoài ra, tỷ lệ hao hụt của dược liệu sau hơn tiêu chuẩn đề ra; đặc biệt, Rau má sau khi<br /> khi chế biến có sự khác biệt rõ rệt đối với các ngâm, ủ, rửa, phơi, sấy có tỷ lệ hao hụt cao<br /> tiêu chuẩn được đề ra tại Thông tư hơn 75,0% so với tiêu chuẩn của thông tư,<br /> 49/2011/TT-BYT. Có 68 dược liệu chênh lệch, hoặc bồ kết sau khi bỏ hạt có tỷ lệ hao hụt cao<br /> hầu hết tỷ lệ hao hụt của các dược liệu đều cao hơn 57,0% so với tiêu chuẩn (Bảng 5).<br /> Bảng 5: Sự chênh lệch về tỷ lệ hao hụt của dược liệu sau khi chế biến so với Thông tư 49/2011/TT-BYT<br /> Chênh lệch % Phương pháp Số loại dược<br /> Tên các dược liệu<br /> so với thông tư chế biến liệu<br /> Hoài sơn, Bạch cập, Bạch chỉ,<br /> Thái phiến 5<br /> Đỗ trọng, Tri mẫu<br /> 3-5<br /> Nhũ hương, Đinh hương, Kim ngân hoa, Tân<br /> Ngâm, ủ, rửa, phơi, sấy 6<br /> di, Tang phiêu tiêu, Đại hồi<br /> Ngâm, ủ, rửa, phơi, sấy 3 Chi tử, Dâm dương hoắc, Sâm đại hành<br /> Quế nhục, Sa sâm, Thạch xương bồ, Trinh nữ<br /> 6-10 hoàng cung, Huyền hồ, Tam lăng, Thiên hoa<br /> Thái phiến 14<br /> phấn, Vông nem, Đại phúc bì, Hà diệp, Tục<br /> đoạn, Độc hoạt, Thanh bì, Thiên ma<br /> Sơ chế Bạch giới tử, Cối xay, Viễn chí,<br /> Ngâm, ủ, rửa, phơi, sấy 4<br /> Lá lốt<br /> 11-20 Huyền sâm, Địa cốt bì, Thổ bối mẫu, Hoàng<br /> Thái phiến 11 tinh, Trư linh, Ích mẫu, Kim tiền thảo, Tần giao,<br /> Sơn tra, Hoắc hương, Sài hồ<br /> Ngâm, ủ, rửa, phơi, sấy 2 Râu ngô, Sài đất<br /> 21-30<br /> Thái phiến 4 Uy linh tiên, Bách bộ, Mã đề, Tế tân<br /> 36 Thái phiến 1 Tế tân<br /> 75 Ngâm, ủ, rửa, phơi, sấy 1 Rau má<br /> Bạch cương tàm, Chỉ thực,<br /> Sao vàng 4<br /> Cốt toái bổ, Hòe hoa<br /> Chích rượu, giấm, muối<br /> 0-5 2 Cam thảo, Ba kích<br /> gừng, cam thảo, mật ong…<br /> Sao đen 1 Táo nhân<br /> Bỏ lông 1 Tân di<br /> Sao vàng với cám 1 Hoài sơn<br /> Phức chế Nấu từ sinh địa 1 Thục địa<br /> 6-10 Vi sao 2 Chi tử, Khương hoạt<br /> Chế theo quy trình 1 Phụ tử chế (Hắc phụ, Bạch phụ)<br /> Sao đen 1 Tạo giác thích<br /> 12 Rút lõi 1 Viễn chí<br /> 20 Sao vàng 1 Bạch giới tử<br /> 57 Bỏ hạt 1 Bồ kết<br /> Tổng số dược liệu chêch lệch về tỷ lệ hao hụt 68<br /> <br /> BÀNLUẬN nguyên lý Pareto, chính vì thế việc áp dụng kỹ<br /> thuật này là hoàn toàn hợp lý để đưa ra những<br /> Việc sử dụng kỹ thuật phân tích ABC cho chính sách phù hợp trong sử dụng của công<br /> dược liệu được sử dụng lần đầu tại Viện Y<br /> tác cung ứng dược liệu. Tuy nhiên, để tối ưu<br /> Dược học Dân tộc. Kết quả phân tích cho thấy hóa ngân sách, Viện cần phải thực hiện thêm<br /> tình hình sử dụng dược liệu vẫn tuân theo các phân tích sâu hơn về sự thiết yếu của các<br /> <br /> <br /> 448 Chuyên Đề Dược<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> dược liệu từ đó có thể giảm số lượng dược liệu - một trong những cơ quan Y học cổ truyền<br /> sử dụng chưa hiệu quả. Ngoài ra, việc lựa hàng đầu của Việt Nam.<br /> chọn sử dụng các dược liệu có nguồn gốc Nam KẾTLUẬN<br /> thay thế cho các dược liệu nhập khẩu có thể<br /> mang lại hiệu quả hơn về chi phí mà vẫn đảm Nghiên cứu đã khảo sát tình hình liên<br /> bảo chất lượng sử dụng. quan đến việc đảm bảo chất lượng trong sử<br /> dụng dược liệu tại Viện Y Dược học Dân tộc -<br /> Bên cạnh đó, sai sót trong sử dụng dược<br /> TP. Hồ Chí Minh, tổng hợp những thông tin<br /> liệu có tỷ lệ không quá lớn, với 5,29% dược<br /> cần thiết giúp Viện có những đánh giá tổng<br /> liệu sai sót về chỉ tiêu kiểm nghiệm và 7,13%<br /> quan, cũng như thấy được những tồn đọng<br /> dược liệu sai lệch về dạng dược liệu, nhưng<br /> trong quá trình hoạt động đảm bảo chất lượng<br /> đây là dấu hiệu cảnh báo về thực trạng dược<br /> dược liệu. Từ đó, Viện sẽ đưa ra được những<br /> liệu không rõ nguồn gốc, bị làm giả và kém<br /> chính sách quản lý phù hợp, cải tiến trong<br /> chất lượng trên thị trường hiện nay. Chính vì<br /> phương pháp chế biến, bảo quản nhằm nâng<br /> vây, cần thực hiện nghiêm ngặt các quá trình<br /> cao chất lượng dược liệu. Đồng thời, nghiên<br /> đấu thầu để kiểm soát đầu vào dược liệu và<br /> cứu cũng cung cấp những căn cứ thực tế từ<br /> cần đảm bảo việc kiểm nghiệm dược liệu diễn<br /> một trong những cơ sở đầu ngành về y học cổ<br /> ra liên tục và có hiệu quả. Nghiên cứu ghi<br /> truyền giúp Bộ Y tế định hướng xem xét, điều<br /> nhận được 31,63% dược liệu hao hụt trong quá<br /> chỉnh về các tiêu chuẩn của dược liệu theo<br /> trình sơ chế và phức chế, trong đó có một số<br /> hướng bám sát với tình hình thực tiễn.<br /> dược liệu có tỷ lệ chênh lệch hơn 50,0% so với<br /> Thông tư 49/2011/TT-BYT. Chính vì thế, hai TÀILIỆUTHAMKHẢO<br /> vấn đề đặt ra chính là: Đầu tiên, đối với Viện 1. Bộ Y tế (2018). Thông tư số 13/2018/TT-BYT ban hành và<br /> hướng dẫn áp dụng tỷ lệ hư hao đối với vụ thuốc YHCT<br /> Y Dược học Dân tộc cần phải chuẩn hóa các trong chế biến, bảo quản và cân chia.<br /> phương pháp/kỹ thuật chế biến để đảm bảo 2. Bộ Y tế (2013). Thông tư số 21/2013/TT-BYT quy định về tổ<br /> chất lượng của dược liệu và giảm thiểu tỷ lệ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong<br /> bệnh viện.<br /> hao hụt sau chế biến nếu có thể. Đồng thời, 3. Bộ Y tế (2011). Thông tư số 49/2011/TT-BYT quy định về<br /> Viện cần có những kiến nghị với Bộ Y tế để có chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền.<br /> <br /> sự điều chỉnh về các tiêu chuẩn tỷ lệ hao hụt<br /> bám sát với thực tế về tính khả thi, điều kiện Ngày nhận bài báo: 18/10/2018<br /> chế biến và sản xuất dựa vào những kết quả Ngày phản biện nhận xét bài báo: 01/11/2018<br /> nghiên cứu cụ thể từ Viện Y Dược học Dân tộc Ngày bài báo được đăng: 15/03/2019<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Chuyên Đề Dược 449<br />