Quyết định 4167/QĐ-BYT năm 2013

Chia sẻ: Hồ Thị An | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:6

Thêm vào BST

Báo xấu

49
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định 4167/QĐ-BYT năm 2013 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 7) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định 4167/QĐ-BYT năm 2013

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ------- Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 4167/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 18 tháng 10 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 7) BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế; Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học; Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế; Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 7) gồm 15 thuốc. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: - Như Điều 3; - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; Nguyễn Thị Xuyên - Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b)
DANH MỤC 15 THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 7) (Ban hành kèm theo Quyết định số 4167/QĐ-BYT ngày 18/10/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Hoạt chất Hàm lượng Quy Cơ sở sản Địa chỉ cơ Dạng cách Số xuất sở sản Nước STT Tên thuốc bào đón đăng xuất sản xuất chế g ký gói Cefuroxim Cefuroxim Hộp Công ty Lô III-18 dưới dạng Axetil tương 2 vỉ TNHH MTV đường 13, Cefuroxim đương bấm Dược phẩm KCN Tân Axetil 250mg x5 và sinh học y Bình, Q. Viên Cefuroxim viên tế Mebiphar Tân Phú, nén VD- Cefuroxim ; Tp. HCM Việt 1 dài 12011 250mg Hộp Nam bao -10 1 vỉ phim bấm x 10 viên . Cefuroxim Cefuroxim Hộp Công ty Lô III-18 dưới dạng Axetil tương 2 vỉ TNHH MTV đường 13, Cefuroxim đương x5 Dược phẩm KCN Tân Axetil 250mg Viên viên và sinh học y Bình, Q. Cefuroxim nén ; VD- tế Mebiphar Tân PHú, Euzimnat Việt 2 dài Hộp 11345 Tp. HCM 250 Nam bao 1 -10 phim chai x 30 viên . Paracetamol 250mg Hộp Công ty cổ 288 Bis Thuố 25 phần Dược Nguyễn VD- Hapacol c bột gói Hậu Giang Văn Cừ, Việt 3 10001 250 sủi x Q. Ninh Nam -10 bọt 1,5g Kiều, Tp. . Cần Thơ Cefuroxim 500mg Chi nhánh 112 Trần Viên Hộp công ty cổ Hưng nén 2 vỉ VD- Cecopha phần Đạo, Q1, Việt 4 dài x 5 12697 500 Armephaco- Tp. HCM Nam bao viên -10 Xí nghiệp phim . dược phẩm
150 Cefuroxim Cefuroxim Chi nhánh 112 Trần dưới dạng axetil tương Viên Hộp công ty cổ Hưng Cefuroxim đương nén 2 vỉ VD- phần Đạo, Q1, Zentonace Việt 5 axetil 500mg dài x5 9199- Armephaco- Tp. HCM f 500 Nam Cefuroxim bao viên 09 Xí nghiệp phim . dược phẩm 150 Cefuroxim Cefuroxim Chi nhánh 112 Trần dưới dạng axetil tương Viên Hộp công ty cổ Hưng Cefuroxim đương nén 2 vỉ VD- phần Đạo, Q1, Vinaflam Việt 6 axetil 500mg dài x5 11389 Armephaco- Tp. HCM 500 Nam Cefuroxim bao viên -10 Xí nghiệp phim . dược phẩm 150 Atovastatin 20mg Công ty Lô III-18 Hộp TNHH MTV đường số Viên 3 vỉ VD- Dược phẩm 13, KCN Lipotatin nén Việt 7 x 10 7796- và sinh học y Tân Bình, 20mg bao Nam viên 09 tế Mebiphar Q. Tân phim . Phú, Tp. HCM Cefuroxim Cefuroxim Hộp Công ty cổ 27 Điện dưới dạng axetil tương 1 vỉ phần dược Biên Phủ, Cefuroxim đương x 10 phẩm TV. F9, Tp. axetil 500mg viên Pharm Trà Vinh, Cefuroxim ; tỉnh Trà Hộp Vinh 2 vỉ Viên x5 nén VD- Travinat viên Việt 8 dài 19501 500mg ; Nam bao -13 Chai phim 100 viên ; Chai 200 viên . Azithromyci 250mg Viên Hộp Công ty cổ Số 27, VD- Opeatrop n nén 1 vỉ phần dược đường 3A, Việt 9 19412 250 dài x6 phẩm OPV KCN Biên Nam -13 bao viên Hòa 2,
phim . Đồng Nai Azithromyci 500mg Viên Hộp Công ty cổ Số 27, n nén 1 vỉ VD- phần dược đường 3A, Opeatrop Việt 10 dài x 3 19413 phẩm OPV KCN Biên 500 Nam bao viên -13 Hòa 2, phim . Đồng Nai Cefuroxim Cefuroxim Hộp Chi nhánh 112 Trần dưới dạng axetil tương 2 vỉ Công ty cổ Hưng Cefuroxim đương x 10 phần Đạo, Quận Viên axetil 500mg viên Armepharco - 1, Tp. Hồ nén VD- Oralfuxim Cefuroxim ; Xí nghiệp Chí Minh Việt 11 dài 19761 500 Hộp dược phẩm Nam bao -13 2 vỉ 150 phim x5 viên . Cefixime Cefixime Công ty cổ 297/5 Lý Cốm Hộ (dưới dạng (dưới dạng phần hóa - Thường pha p 1 VD- Cefixime Cefixime dược phẩm Kiệt - Việt 12 Novafex hỗn chai 19581 trihydrate) trihydrate) Mekhophar Quận 11, Nam dịch 37,5 -13 100mg/5ml Tp. Hồ uống ml. Chí Minh Amlodipin Amlodipin Hộp Công ty Số 40 Đại (dưới dạng (dưới dạng 3 vỉ TNHH LD lộ Tự do, Amlodipin Amlodipin x 10 Stada Việt KCN Việt besylat) besylat) 5mg viên Nam Nam - ; Singapore, Hộp Thuận An, 10 Bình Viên vỉ x VD- Dương Amlodipin Việt 13 nang 10 19692 Stada 5mg Nam cứng viên -13 ; Hộp 1 chai x 30 viên . Azithromyci Azithromyci Hộp Công ty Số 40 Đại n (dưới dạng n (dưới dạng Thuố 6 VD- TNHH LD lộ Tự do, Azicine Việt 14 Azithromyci Azithromyci c bột gói 19693 Stada Việt KCN Việt 250mg Nam n dihydrat); n dihydrat) uống x -13 Nam Nam - 250mg; 1,5g Singapore,
. Thuận An, Bình Dương Metformin Metformin Pharmaniaga Lot 11A, HCl HCl (dưới Manufacturin Jalan P/1, dạng g Berhad Kawasan Metformin Hộp Perusahaa Viên Metpharm HCl DC 5 vỉ VN- n Bangi, nén Malaysi 15 Tablet Granules) x 20 17130 43650 bao a 850mg 850mg; viên -13 Bandar phim . Baru Bangi, Selangor, Malaysia