Quyết định số 1191/2019/QĐ-UBND tỉnh Thái Nguyên

Chia sẻ: Vi Nhã | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:20

Thêm vào BST

Báo xấu

7
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 1191/2019/QĐ-UBND công bố Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên. Căn cứ Luật Tổ chức Chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015;

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 1191/2019/QĐ-UBND tỉnh Thái Nguyên

ỦY BAN NHÂN DÂN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TỈNH THÁI NGUYÊN Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 1191/QĐUBND Thái Nguyên, ngày 07 tháng 5 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THÁI NGUYÊN CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THÁI NGUYÊN Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐCP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐCP ngày 14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ CP ngày 07/08/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐCP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 02/2017/TTVPCP ngày 31/10/2017 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 01/2018/TTVPCP ngày 23/11/2018 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 61/2018/NĐCP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên (Có Phụ lục I kèm theo). Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Bãi bỏ 23 thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế đã được công bố tại Quyết định số 695/QĐUBND ngày 19/3/2018 của UBND tỉnh về việc công bố danh mục TTHC lĩnh vực Y tế trên địa bàn tỉnh Thái Nguyên; đồng thời bãi bỏ 23 thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm được công bố tại Quyết định số 4053/QĐUBND ngày 28/12/2018 của UBND tỉnh về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực Y tế thực hiện tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả và không thực hiện tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính các cấp tỉnh Thái Nguyên. (Có Phụ lục II kèm theo).
Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. CHỦ TỊCH Nơi nhận: Như Điều 3; Cục KSTTHC Văn phòng Chính phủ; Bộ Y tế; Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh; Sở Nội vụ; Vũ Hồng Bắc Lãnh đạo VP UBND tỉnh: đ/c Trường; Trung tâm Thông tin tỉnh; Lưu: VT, KSTT.trangnt PHỤ LỤC 1 DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THÁI NGUYÊN (Ban hành kèm theo Quyết định số 1191/QĐUBND ngày 07 tháng 5 năm 2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Thái Nguyên) Tên thủ tục Thời hạn Địa điểm thực Phí, lệ phí Stt Căn cứ pháp lý hành chính giải quyết hiện (Nếu có) Lĩnh vực Dược phẩm 1 Cấp Giấy 20 ngày kể Bộ phận tiếp Thẩm định 1. Luật dược số chứng nhận, từ ngày ghi nhận và trả kết điều kiện kinh 105/2016/QH13 đủ điều kiện trên Phiếu quả giải quyết doanh thuốc đối ngày 06 tháng 4 kinh doanh tiếp nhận hồ TTHC Sở Y tế với cơ sở bán năm 2016. dược cho cơ sở sơ đối với tỉnh Thái buôn (GDP): kinh doanh trường hợp Nguyên 4.000.000 2. Nghị định số thuốc phải không phải đồng/cơ sở 54/2017/NĐCP kiểm soát đặc tổ chức đánh Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 biệt thuộc giá thực tế đường Bến Thẩm định của Chính phủ quy thẩm quyền tại cơ sở; Tượng, phường điều kiện, tiêu định chi tiết một của Sở Y tế Trưng Vương, chuẩn bán lẻ số điều và biện Đối với thành phố Thái thuốc (GPP) pháp thi hành Luật trường hợp Nguyên, tỉnh hoặc tiêu chuẩn dược. phải tổ chức Thái Nguyên và điều kiện đánh giá thực hành nghề dược 3. Nghị định số tế tại cơ sở: đối với các cơ 155/2018/NĐCP sở bán lẻ thuốc ngày 13/11/2018 + Tổ chức chưa bắt buộc của Chính phủ sửa đánh giá thực thực hiện đổi, bổ sung một tế tại cơ sở: nguyên tắc, tiêu số quy định liên
20 ngày kể từ chuẩn thực hành quan đến điều ngày ghi trên tốt nhà thuốc kiện đầu tư kinh Phiếu tiếp theo lộ trình: doanh thuộc phạm nhận hồ sơ; 1.000.000 vi quản lý nhà đồng/cơ sở nước của Bộ Y tế. + Cấp Giấy chứng nhận Thẩm định 4. Thông tư số đủ điều kiện điều kiện, tiêu 277/2016/TTBTC kinh doanh chuẩn bán lẻ ngày 14/11/2016 dược: 10 thuốc (GPP) đối của Bộ Tài chính ngày làm với cơ sở bán lẻ quy định mức thu, việc, kể từ tại các địa bàn chế độ thu, nộp, ngày hoàn thuộc vùng khó quản lý và sử dụng thành việc khăn, miền núi, phí trong lĩnh vực đánh giá thực hải đảo: dược, mỹ phẩm tế đối với 500.000 đồng/cơ trường hợp sở. không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa 2 Cấp Chứng chỉ 15 ngày kể từ Bộ phận tiếp Phí thẩm định: 1. Luật dược số hành nghề ngày ghi trên nhận và trả kết 500.000 105/2016/QH13 dược (bao gồm Phiếu Tiếp quả giải quyết đồng/Hồ sơ ngày 06 tháng 4 cả trường hợp nhận hồ sơ TTHC Sở Y tế năm 2016. cấp Chứng chỉ tỉnh Thái hành nghề Nguyên 2. Nghị định số dược nhưng 54/2017/NĐCP Chứng chỉ hành Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 nghề dược bị đường Bến của Chính phủ quy thu hồi theo Tượng, phường định chi tiết một quy định tại các Trưng Vương, số điều và biện khoản 1, 2, 4, thành phố Thái pháp thi hành Luật 5, 6, 7, 8, 9, 10, Nguyên, tỉnh dược 11 Điều 28 của Thái Nguyên Luật dược) 3. Nghị định số theo hình thức 155/2018/NĐCP xét hồ sơ ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Thông tư số 277/2016/TTBTC
ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm 3 Cấp Chứng chỉ 05 ngày làm Bộ phận tiếp Không quy định 1. Luật dược số hành nghề việc kể từ nhận và trả kết 105/2016/QH13 dược theo hình ngày ghi trên quả giải quyết ngày 06 tháng 4 thức xét hồ sơ Phiếu tiếp TTHC Sở Y tế năm 2016. trong trường nhận hồ sơ tỉnh Thái hợp Chứng chỉ Nguyên 2. Nghị định số hành nghề 54/2017/NĐCP dược bị ghi sai Đ ịa ch ỉ: s ố 27, ngày 08/5/2017 do lỗi của cơ đường Bến của Chính phủ quy quan cấp Tượng, phường định chi tiết một Chứng chỉ hành Trưng Vương, số điều và biện nghề dược thành phố Thái pháp thi hành Luật Nguyên, tỉnh dược. Thái Nguyên 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4 Cấp lại Chứng 05 ngày làm Bộ phận tiếp Theo quy định 1. Luật dược số chỉ hành nghề việc kể từ nhận và trả kết của pháp luật 105/2016/QH13 dược theo hình ngày ghi trên quả giải quyết ngày 06 tháng 4 thức xét hồ sơ Phiếu tiếp TTHC Sở Y tế năm 2016. (trường hợp bị nhận hồ sơ tỉnh Thái hư hỏng hoặc Nguyên 2. Nghị định số bị mất) 54/2017/NĐCP Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 đường Bến của Chính phủ quy Tượng, phường định chi tiết một Trưng Vương, số điều và biện thành phố Thái pháp thi hành Luật Nguyên, tỉnh dược. Thái Nguyên 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018
của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 5 Điều chỉnh nội 05 ngày làm Bộ phận tiếp Theo quy định 1. Luật dược số dung Chứng chỉ việc kể từ nhận và trả kết của pháp luật 105/2016/QH13 hành nghề ngày ghi trên quả giải quyết ngày 06 tháng 4 dược theo hình Phiếu tiếp TTHC Sở Y tế năm 2016. thức xét hồ sơ nhận hồ sơ tỉnh Thái Nguyên 2. Nghị định số 54/2017/NĐCP Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 đường Bến của Chính phủ quy Tượng, phường định chi tiết một Trưng Vương, số điều và biện thành phố Thái pháp thi hành Luật Nguyên, tỉnh dược. Thái Nguyên 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 6 Cấp lần đầu và 20 ngày kể Bộ phận tiếp Thẩm định 1. Luật dược số cấp Giấy từ ngày ghi nhận và trả kết điều kiện kinh 105/2016/QH13 chứng nhận đủ trên Phiếu quả giải quyết doanh thuốc đối ngày 06 tháng 4 điều kiện kinh tiếp nhận hồ TTHC Sở Y tế với cơ sở bán năm 2016. doanh dược đối sơ đối với tỉnh Thái buôn (GDP): với trường hợp trường hợp Nguyên 4.000.000 2. Nghị định số bị thu hồi Giấy không phải đồng/Cơ sở 54/2017/NĐCP chứng nhận đủ tổ chức đánh Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 điều kiện kinh giá thực tế đ ường Bế n Th ẩ m định của Chính phủ quy doanh dược tại cơ sở; Tượng, phường điều kiện, tiêu định chi tiết một thuộc thẩm Trưng Vương, chuẩn bán lẻ số điều và biện quyền của Sở Đối với thành phố Thái thuốc (GPP) pháp thi hành Luật Y tế (Cơ sở trường hợp Nguyên, tỉnh hoặc tiêu chuẩn dược. bán buôn thuốc, phải tổ chức Thái Nguyên và điều kiện nguyên liệu đánh giá thực hành nghề dược 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP
làm thuốc; Cơ tế tại cơ sở: đối với các cơ ngày 12/11/2018 sở bán lẻ thuốc sở bán lẻ thuốc của Chính phủ sửa bao gồm nhà + Tổ chức chưa bắt buộc đổi, bổ sung một thuốc, quầy đánh giá thực thực hiện số quy định liên thuốc, tủ thuốc tế tại cơ sở: nguyên tắc, tiêu quan đến điều trạm y tế xã, 20 ngày kể từ chuẩn thực hành kiện đầu tư kinh cơ sở chuyên ngày ghi trên tốt nhà thuốc doanh thuộc phạm bán lẻ dược Phiếu tiếp theo lộ trình: vi quản lý nhà liệu, thuốc nhận hồ sơ, 1.000.000 nước của Bộ Y tế. dược liệu, đồng/cơ sở thuốc cổ + Cấp Giấy 4. Thông tư số truyền) chứng nhận Thẩm định 277/2016/TTBTC đủ điều kiện điều kiện, tiêu ngày 14/11/2016 kinh doanh chuẩn bán lẻ của Bộ Tài chính dược: 10 thuốc (GPP) đối quy định mức thu, ngày làm với cơ sở bán lẻ chế độ thu, nộp, việc, kể từ tại các địa bàn quản lý và sử dụng ngày hoàn thuộc vùng khó phí trong lĩnh vực thành việc khăn, miền núi, dược, mỹ phẩm. đánh giá thực hải đảo: tế đối với 500.000 đồng/cơ trường hợp sở. không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa 7 Cấp Giấy 20 ngày kể Bộ phận tiếp Thẩm định 1. Luật dược số chứng nhận đủ từ ngày ghi nhận và trả kết điều kiện kinh 105/2016/QH13 điều kiện kinh trên Phiếu quả giải quyết doanh thuốc đối ngày 06 tháng 4 doanh dược tiếp nhận hồ TTHC Sở Y tế với cơ sở bán năm 2016. cho cơ sở thay sơ đối với tỉnh Thái buôn (GDP): đổi loại hình trường hợp Nguyên 4.000.000 2. Nghị định số kinh doanh không phải đồng/Cơ sở 54/2017/NĐCP hoặc phạm vi tổ chức đánh Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 kinh doanh giá thực tế đ ường Bế n Th ẩ m định của Chính phủ quy dược mà có tại cơ sở; Tượng, phường điều kiện, tiêu định chi tiết một thay đổi điều Trưng Vương, chuẩn bán lẻ số điều và biện kiện kinh Đối với thành phố Thái thuốc (GPP) pháp thi hành Luật doanh; thay đổi trường hợp Nguyên, tỉnh hoặc tiêu chuẩn dược. địa điểm kinh phải tổ chức Thái Nguyên và điều kiện doanh dược đánh giá thực hành nghề dược 3. Nghị định số thuộc thẩm tế tại cơ sở: đối với các cơ 155/2018/NĐCP quyền của Sở sở bán lẻ thuốc ngày 12/11/2018 Y tế (Cơ sở + Tổ chức chưa bắt buộc của Chính phủ sửa bán buôn thuốc, đánh giá th ực thực hiện đổi, bổ sung một nguyên liệu tế tại cơ sở: nguyên tắc, tiêu số quy định liên làm thuốc; Cơ 20 ngày kể từ chuẩn thực hành quan đến điều sở bán lẻ thuốc ngày ghi trên tốt nhà thuốc kiện đầu tư kinh bao gồm nhà Phiếu tiếp theo lộ trình: doanh thuộc phạm
thuốc, quầy nhận hồ sơ, 1.000.000 vi quản lý nhà thuốc, tủ thuốc đồng/cơ sở nước của Bộ Y tế. trạm y tế xã, + Cấp Giấy cơ sở chuyên chứng nhận Thẩm định 4. Thông tư số bán lẻ dược đủ điều kiện điều kiện, tiêu 277/2016/TTBTC liệu, thuốc kinh doanh chuẩn bán lẻ ngày 14/11/2016 dược liệu, dược: 10 thuốc (GPP) đối của Bộ Tài chính thuốc cổ ngày làm với cơ sở bán lẻ quy định mức thu, truyền) việc, kể từ tại các địa bàn chế độ thu, nộp, ngày hoàn thuộc vùng khó quản lý và sử dụng thành việc khăn, miền núi, phí trong lĩnh vực đánh giá thực hải đảo: dược, mỹ phẩm. tế đối với 500.000đồng/cơ trường hợp sở. không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa 8 Cấp lại Giấy 15 ngày kể Bộ phận tiếp 1. Luật dược số chứng nhận đủ từ ngày ghi nhận và trả kết 105/2016/QH13 điều kiện kinh trên Phiếu quả giải quyết ngày 06 tháng 4 doanh dược tiếp nhận hồ TTHC Sở Y tế năm 2016. thuộc thẩm sơ đối với tỉnh Thái quyền của Sở trường hợp Nguyên 2. Nghị định số Y tế (Cơ sở Giấy chứng 54/2017/NĐCP bán buôn thuốc, nhận đủ điều Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 nguyên liệu kiện kinh đường Bến của Chính phủ quy làm thuốc; Cơ doanh dược Tượng, phường định chi tiết một sở bán lẻ thuốc bị mất, hư Trưng Vương, số điều và biện bao gồm nhà hỏng. thành phố Thái pháp thi hành Luật thuốc, quầy Nguyên, tỉnh dược. thuốc, tủ thuốc 07 ngày làm Thái Nguyên trạm y tế xã, việc kể từ 3. Nghị định số cơ sở chuyên ngày ghi trên 155/2018/NĐCP bán lẻ dược Phiếu tiếp ngày 12/11/2018 liệu, thuốc nhận hồ sơ của Chính phủ sửa dược liệu, đối với đổi, bổ sung một thuốc cổ trường hợp số quy định liên truyền) cấp lại do lỗi quan đến điều của cơ quan kiện đầu tư kinh cấp Giấy doanh thuộc phạm chứng nhận vi quản lý nhà đủ điều kiện nước của Bộ Y tế. kinh doanh dược. 9 Điều chỉnh 15 ngày kể từ Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật dược số Giấy chứng ngày ghi trên nhận và trả kết định 105/2016/QH13 nhận đủ điều Phiếu tiếp quả giải quyết ngày 06 tháng 4
kiện kinh nhận hồ sơ TTHC Sở Y tế năm 2016. doanh dược tỉnh Thái thuộc thẩm Nguyên 2. Nghị định số quyền của Sở 54/2017/NĐCP Y tế (Cơ sở Địa chỉ: sổ 27, ngày 08/5/2017 bán buôn thuốc, đường Bến của Chính phủ quy nguyên liệu Tượng, phường định chi tiết một làm thuốc; Cơ Trưng Vương, số điều và biện sở bán lẻ thuốc thành phố Thái pháp thi hành Luật bao gồm nhà Nguyên, tỉnh dược. thuốc, quầy Thái Nguyên thuốc, tủ thuốc 3. Nghị định số trạm y tế xã, 155/2018/NĐCP cơ sở chuyên ngày 12/11/2018 bán lẻ dược của Chính phủ sửa liệu, thuốc đổi, bổ sung một dược liệu, số quy định liên thuốc cổ quan đến điều truyền) kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 10 Thông báo hoạt 05 ngày làm Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật dược số động bán lẻ việc kể từ nhận và trả kết định 105/2016/QH13 thuốc lưu động ngày nhận quả giải quyết ngày 06 tháng 4 được thông TTHC Sở Y tế năm 2016. báo của cơ tỉnh Thái sở tổ chức Nguyên 2. Nghị định số bán lẻ thuốc 54/2017/NĐCP lưu động Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 đường Bến của Chính phủ quy Tượng, phường định chi tiết một Trưng Vương, số điều và biện thành phố Thái pháp thi hành Luật Nguyên, tỉnh dược. Thái Nguyên 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 11 Cấp phép xuất Trong thời Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật được số khẩu thuốc hạn 07 ngày nhận và trả kết định 105/2016/QH13
phải kiểm soát làm việc kể quả giải quyết ngày 06 tháng 4 đặc biệt thuộc từ ngày ghi TTHC Sở Y tế năm 2016. hành lý cá nhân trên Phiếu tỉnh Thái của tổ chức, cá tiếp nhận hồ Nguyên 2. Nghị định số nhân xuất cảnh sơ 54/2017/NĐCP gửi theo vận Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 tải đơn, hàng đường Bến của Chính phủ quy hóa mang theo Tượng, phường định chi tiết một người của tổ Trưng Vương, số điều và biện chức, cá nhân thành phố Thái pháp thi hành Luật xuất cảnh để Nguyên, tỉnh dược. điều trị bệnh Thái Nguyên cho bản thân 3. Nghị định số người xuất 155/2018/NĐCP cảnh và không ngày 12/11/2018 phải là nguyên của Chính phủ sửa liệu làm thuốc đổi, bổ sung một phải kiểm soát số quy định liên đặc biệt quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 12 Cấp phép nhập Trong thời Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật dược số khẩu thuốc hạn 07 ngày nhận và trả kết định 105/2016/QH13 thuộc hành lý làm việc kể quả giải quyết ngày 06 tháng 4 cá nhân của tổ từ ngày ghi TTHC Sở Y tế năm 2016. chức, cá nhân trên Phiếu tỉnh Thái nhập cảnh gửi tiếp nhận hồ Nguyên 2. Nghị định số theo vận tải sơ 54/2017/NĐCP đơn, hàng hóa Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 mang theo đường Bến của Chính phủ quy người của tổ Tượng, phường định chi tiết một chức, cá nhân Trưng Vương, số điều và biện nhập cảnh để thành phố Thái pháp thi hành Luật điều trị bệnh Nguyên, tỉnh dược. cho bản thân Thái Nguyên người nhập 3. Nghị định số cảnh 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 13 Cho phép mua 30 ngày kể từ Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật dược số
thuốc gây ngày ghi trên nhận và trả kết định 105/2016/QH13 nghiện, thuốc Phiếu tiếp quả giải quyết ngày 06 tháng 4 hướng thần, nhận hồ sơ TTHC Sở Y tế năm 2016. thuốc tiền tỉnh Thái chất, thuốc Nguyên 2. Nghị định số dạng phối hợp 54/2017/NĐCP có chứa tiền Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017 chất thuộc đường Bến của Chính phủ quy thẩm quyền Tượng, phường định chi tiết một của Sở Y tế Trưng Vương, số điều và biện thành phố Thái pháp thi hành Luật Nguyên, tỉnh dược. Thái Nguyên 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Thông tư số 20/2017/TTBYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. 14 Cho phép hủy 20 ngày kể từ Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật dược số thuốc gây ngày ghi trên nhận và trả kết định 105/2016/QH13 nghiện, thuốc Phiếu tiếp quả giải quyết ngày 06 tháng 4 hướng thần, nhận hồ sơ TTHC Sở Y tế năm 2016. thuốc tiền tỉnh Thái chất, nguyên Nguyên 2. Nghị định số liệu làm thuốc 54/2017/NĐCP là dược chất Địa chỉ: số 27, ngày 08/5/2017
gây nghiện, đường Bến của Chính phủ quy dược chất Tượng, phường định chi tiết một hướng thần, Trưng Vương, số điều và biện tiền chất dùng thành phố Thái pháp thi hành Luật làm thuốc Nguyên, tỉnh dược. thuộc thẩm Thái Nguyên quyền của Sở 3. Nghị định số Y tế 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhả nước của Bộ Y tế. 4. Thông tư số 20/2017/TTBYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. 15 Cấp giấy xác 10 ngày, kể Bộ phận tiếp Phí thẩm định: 1. Luật dược số nhận nội dung từ ngày nhận nhận và trả kết 1.600.000 105/2016/QH13 thông tin thuốc đủ hồ sơ quả giải quyết đồng/hồ sơ ngày 06 tháng 4 theo hình thức TTHC Sở Y tế năm 2016. hội thảo giới tỉnh Thái thiệu thuốc Nguyên 2. Nghị định số 54/20 17/NĐCP Địa chỉ: số 27, ngày 08 tháng 5 đường Bến năm 2017 của Tượng, phường Chính phủ quy Trưng Vương, định chi tiết và thành phố Thái hướng dẫn thi Nguyên, tỉnh hành một số điều Thái Nguyên của Luật dược;
3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế; 4. Thông tư số 277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm; 5. Thông tư số 114/2017/TTBTC ngày 24/10/2017 sửa đổi, bổ sung biêu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo Thông tư số 277/2016/TTBTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 16 Kê khai lại giá 07 ngày kể từ Bộ phận tiếp Phí thẩm định: 1. Luật Dược số thuốc sản xuất ngày tiếp nhận và trả kết 100.000 105/2016/QH13 trong nước nhận đủ hồ quả giải quyết đồng/hồ sơ ngày 06 tháng 4 sơ theo quy TTHC Sở Y tế năm 2016; định. tỉnh Thái Nguyên 2. Nghị định số 54/2017/NĐCP Địa chỉ: số 27, ngày 08 tháng 5
đường Bến năm 2017 của Tượng, phường Chính phủ Quy Trưng Vương, định chi tiết một thành phố Thái số điều và biện Nguyên, tỉnh pháp thi hành Luật Thái Nguyên dược. 3. Nghị định số 15 5/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Thông tư số 277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm 17 Đánh giá đáp 30 ngày kể từ Sở Y tế tỉnh Phí thẩm định, 1. Luật dược số ứng Thực hành ngày ghi trên Thái Nguyên điều kiện tiêu 105/2016/QH13 tốt cơ sở bán Phiếu tiếp chuẩn bán lẻ ngày 06 tháng 4 lẻ thuốc nhận hồ sơ Đ ịa ch ỉ: s ố 27, thuốc GPP: năm 2016. đường Bến 1.000.000 Tượng, phường đồng/cơ sở. 2. Nghị định số Trưng Vương, 54/2017/NĐCP thành phố Thái Phí thẩm định, ngày 8/5/2017 của Nguyên, tỉnh điều kiện tiêu Chính phủ quy Thái Nguyên chuẩn bán lẻ định chi tiết một thuốc GPP đối số điều và biện với các cơ sở pháp thi hành Luật bán lẻ tại cơ sở dược. các địa bàn thuộc vùng khó 3. Thông tư số khăn, miền núi, 02/2018/TTBYT hải đảo: ngày 22/01/2018 500.000 đồng/cơ của Bộ Y tế quy sở. định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. 4. Thông tư số
277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 18 Đánh giá duy trì 30 ngày kể từ Bộ phận tiếp Theo quy định 1. Luật dược số đáp ứng thực ngày ghi trên nhận vả trả kết của pháp luật 105/2016/QH13 hành tốt cơ sở Phiếu tiếp quả Sở Y tế ngày 06 tháng 4 bán lẻ thuốc nhận hồ sơ tỉnh Thái năm 2016. Nguyên 2. Nghị định số Địa chỉ: Số 27, 54/2017/NĐCP đường Bến ngày 8/5/2017 của Tượng, phường Chính phủ quy Trưng Vương, định chi tiết một thành phố Thái số điều và biện Nguyên, tỉnh pháp thi hành Luật Thái Nguyên dược. 3. Thông tư số 02/2018/TTBYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. 19 Kiểm soát thay 10 ngày kể từ Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật dược số đổi khi có thay ngày nhận nhận và trả kết định 105/2016/QH13 đổi thuộc một được văn bản quả Sở Y tế ngày 06 tháng 4 trong các thông báo tỉnh Thái năm 2016. trường hợp quy Nguyên định tại các 2. Nghị định số điểm c và d Địa chỉ: số 27, 54/2017/NĐCP Khoản 1 Điều đường Bến ngày 8/5/2017 của 11 Thông tư Tượng, phường Chính phủ quy 02/2018/TT Trưng Vương, định chi tiết một BYT thành phố Thái số điều và biện Nguyên, tỉnh pháp thi hành Luật Thái Nguyên dược. 3. Thông tư số 02/2018/TTBYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ
thuốc. 20 Đánh giá đáp 30 ngày kể từ Bộ phận tiếp Phí thẩm định, 1. Luật dược số ứng Thực hành ngày ghi trên nhận và trả kết điều kiện tiêu 105/2016/QH13 tốt phân phối Phiếu tiếp quả Sở Y tế chuẩn phân phối ngày 06 tháng 4 thuốc, nguyên nhận hồ sơ tỉnh Thái thuốc GDP: năm 2016. liệu làm thuốc. Nguyên 4.000.000 đồng/cơ sở. 2. Nghị định số Địa chỉ: số 27, 54/2017/NĐCP đường Bến ngày 8/5/2017 của Tượng, phường Chính phủ quy Trưng Vương, định chi tiết một thành phố Thái số điều và biện Nguyên, tỉnh pháp thi hành Luật Thái Nguyên dược. 3. Thông tư số 03/2018/TTBYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Thông tư số 277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 21 Đánh giá đáp 30 ngày kể từ Bộ phận tiếp Phí thẩm định, 1. Luật dược số ứng Thực hành ngày ghi trên nhận và trả kết điều kiện tiêu 105/2016/QH13 tốt phân phối Phiếu tiếp quả Sở Y tế chuẩn phân phối ngày 06 tháng 4 thuốc, nguyên nhận hồ sơ tỉnh Thái thuốc GDP: năm 2016. liệu làm thuốc Nguyên 4.000.000 đối với cơ sở đồng/cơ sở. 2. Nghị định số kinh doanh Địa chỉ: số 27, 54/2017/NĐCP không vì mục đường Bến ngày 8/5/2017 của đích thương Tượng, phường Chính phủ quy mại Trưng Vương, định chi tiết một thành phố Thái số điều và biện Nguyên, tỉnh pháp thi hành Luật Thái Nguyên dược. 3. Thông tư số 03/2018/TTBYT
ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 4. Thông tư số 277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 22 Đánh giá duy trì 30 ngày kể từ Bộ phận tiếp Theo quy định 1. Luật dược số đáp ứng thực ngày ghi trên nhận và trả kết của pháp luật 105/2016/QH13 hành tốt cơ sở Phiếu tiếp quả Sở Y tế ngày 06 tháng 4 phân phối nhận hồ sơ tỉnh Thái năm 2016. thuốc, nguyên Nguyên liệu làm thuốc 2. Nghị định số Địa chỉ: số 27, 54/2017/NĐCP đường Bến ngày 8/5/2017 của Tượng, phường Chính phủ quy Trưng Vương, định chi tiết một thành phố Thái số điều và biện Nguyên, tỉnh pháp thi hành Luật Thái Nguyên dược. 3. Thông tư số 03/2018/TTBYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 23 Kiểm soát thay 10 ngày kể từ Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật dược số đổi khi có thay ngày nhận nhận và trả kết định 105/2016/QH13 đổi thuộc một được văn bản quả Sở Y tế ngày 06 tháng 4 trong các thông báo tỉnh Thái năm 2016. trường hợp quy Nguyên định tại các 2. Nghị định số điểm d, đ và e Địa chỉ: số 27, 54/2017/NĐCP Khoản 1 Điều đường Bến ngày 8/5/2017 của 11 Thông tư Tượng, phường Chính phủ quy 03/2018/TT Trưng Vương, định chi tiết một thành phố Thái số điều và biện
BYT Nguyên, tỉnh pháp thi hành Luật Thái Nguyên dược. 3. Thông tư số 03/2018/TTBYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 24 Công bố cơ sở 05 ngày làm Bộ phận tiếp Chưa có quy 1. Luật dược số kinh doanh có việc kể từ nhận và trả kết định 105/2016/QH13 tổ chức kệ ngày ghi trên quả Sở Y tế ngày 06 tháng 4 thuốc Phiếu tiếp tỉnh Thái năm 2016. nhận hồ sơ Nguyên 2. Nghị định số Địa chỉ: số 27, 54/2017/NĐCP đường Bến ngày 8/5/2017 của Tượng, phường Chính phủ quy Trưng Vương, định chi tiết một thành phố Thái số điều và biện Nguyên, tỉnh pháp thi hành Luật Thái Nguyên dược. 3. Thông tư số 07/2017/TTBYT ngày 12/04/2018 Quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08/05/2017 của Chính phủ Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược. 25 Cho phép bán Trong thời Bộ phận tiếp Thẩm định 1. Luật dược số lẻ thuốc thuộc hạn 30 ngày nhận và trả kết điều kiện, tiêu 105/2016/QH13 Danh mục kể từ ngày quả Sở Y tế chuẩn bán lẻ ngày 06 tháng 4 thuốc hạn chế ghi trên tình Thái thuốc (GPP) năm 2016. bán lẻ đối với Phiếu tiếp Nguyên hoặc tiêu chuẩn cơ sở chưa nhận hồ sơ và điều kiện 2. Nghị định số được cấp Giấy Địa chỉ: số 27, hành nghề dược 54/2017/NĐCP chứng nhận đủ đường Bến đối với các cơ ngày 08/5/2017 Tượng, phường của Chính phủ quy
điều kiện kinh Trưng Vương, sở bán lẻ thuốc định chi tiết một doanh dược thành phố Thái chưa bắt buộc số điều và biện Nguyên, tỉnh thực hiện pháp thi hành Luật Thái Nguyên nguyên tắc, tiêu dược. chuẩn thực hành tốt nhà thuốc 3. Thông tư số theo lộ trình: 277/2016/TTBTC 1.000.000 ngày 14/11/2016 đồng/cơ sở của Bộ Tài chính quy định mức thu, Thẩm định chế độ thu, nộp, điều kiện, tiêu quản lý và sử dụng chuẩn bán lẻ phí trong lĩnh vực thuốc (GPP) đối dược, mỹ phẩm. với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đồng/cơ sở. 26 Cho phép bán Trong thời Bộ phận tiếp Không có 1. Luật dược số lẻ thuốc thuộc hạn 07 ngày nhận và trả kết 105/2016/QH13 Danh mục làm việc kể quả Sở Y tế ngày 06 tháng 4 thuốc hạn chế từ ngày ghi tỉnh Thái năm 2016. bán lẻ đối với trên Phiếu Nguyên Địa chỉ: cơ sở đã được tiếp nhận hồ số 27, đường 2. Nghị định số cấp Giấy sơ Bến Tượng, 54/2017/NĐCP chứng nhận đủ phường Trưng ngày 08/5/2017 điều kiện kinh Vương, thành của Chính phủ quy doanh dược phố Thái định chi tiết một Nguyên, tỉnh số điều và biện Thái Nguyên pháp thi hành Luật dược. PHỤ LỤC 2 DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THÁI NGUYÊN (Ban hành kèm theo Quyết định số 1191/QĐUBND ngày 07 tháng 5 năm 2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Thái Nguyên) STT Tên thủ tục hành chính 1. Công bố cơ sở đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược Điều chỉnh công bố cơ sở tổ chức đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về 2. dược
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cà trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các 3. khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật Dược) theo hình thức xét hồ sơ Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp 4. Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư 5. hỏng hoặc bị mất) 6. Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ Thủ tục Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 7. thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược có làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa Điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền 8. của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao 9. gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc 10. bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 11. Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền Sở Y tế (Áp dụng với cơ sở có sử dụng, kinh 12. doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc trừ cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu) Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn, bán lẻ 13. thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có 14. dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực 15. Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất thuộc thẩm
quyền của Sở Y tế Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở 16. chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã 17. được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ 18. chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập 19. cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu 20. thuốc 21. Cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận thuộc thẩm 22. quyền của Sở Y tế 23. Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước