Quyết định số 1232/QĐ-UBND tỉnh Bến Tre

Chia sẻ: So Huc Ninh | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:12

Thêm vào BST

Báo xấu

11
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 1232/QĐ-UBND về việc ban hành quyết định công bố danh mục 16 thủ tục hành chính ban hành mới, danh mục 13 thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của sở y tế tỉnh Bến Tre.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 1232/QĐ-UBND tỉnh Bến Tre

ỦY BAN NHÂN DÂN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TỈNH BẾN TRE Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 1232/QĐUBND Bến Tre, ngày 05 tháng 6 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH QUYẾT ĐỊNH CÔNG BỐ DANH MỤC 16 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BAN HÀNH MỚI, DANH MỤC 13 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH BẾN TRE CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẾN TRE Căn cứ Luật tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐCP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐCP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 02/2017/TTVPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 1387/TTrSYT ngày 22 tháng 5 năm 2019, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục 16 thủ tục hành chính ban hành mới, danh mục 13 thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bến Tre. Điều 2. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký./. KT. CHỦ TỊCH Nơi nhận: PHÓ CHỦ TỊCH Như Điều 2; Bộ Y tế; Cục Kiểm soát TTHC VPCP; Chủ tịch, các PCT.UBND tỉnh; Các PCVP.UBND tỉnh; Sở Y tế (kèm hồ sơ); Phòng KSTT (HCT), TTPVHCC (kèm hồ sơ); Cổng TTĐT tỉnh; Nguyễn Hữu Lập Lưu: VT.
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH BẾN TRE (Ban hành kèm theo Quyết định số 1232/QĐUBND ngày 05 tháng 6 năm 2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Bến Tre) 1. Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành Số Tên thủ tục hành Thời hạn Địa điểm Phí, lệ phí Căn cứ pháp lý TT chính giải quyết thực hiện Lĩnh vực: Dược phẩm L ĩ n h v ự c : D ư ợ c p h ẩ m L ĩ n h v ự c : D ư ợ c p
h ẩ m L ĩ n h v ự c : D ư ợ c p h ẩ m L ĩ n h v ự c : D ư ợ c p h ẩ m L ĩ n h
v ự c : D ư ợ c p h ẩ m + Trung tâm + Thẩm định Luật dược năm Phục vụ hành điều kiện 2016; chính công kinh doanh tỉnh Bến Tre thuốc đối với Nghị định số số 3, đại lộ cơ sở bán 54/2017/NĐCP ngày Đồng Khởi, buôn (GDP): 08/5/2017 của Chính 20 ngày Phường 3, 4.000.000đ/h phủ quy định chi tiết kể từ ngày thành phố ồ sơ một số điều và biện nhận đủ Bến Tre, tỉnh pháp thi hành Luật hồ sơ đối Bến Tre + Thẩm định dược, với trường điều kiện, Cấp giấy chứng hợp không + Đối với hồ tiêu chuẩn Nghị định số nhận đủ điều kiện phải đi sơ nộp qua bán lẻ thuốc 155/2018/NĐCP kinh doanh dược đánh giá “dịch vụ hành (GPP) hoặc ngày 13/11/2018 của cho cơ sở kinh cơ sở; 1 chính công tiêu chuẩn và Chính phủ sửa đổi, doanh thuốc phải một cửa điện điều kiện bổ sung một số quy kiểm soát đặc biệt 30 ngày tử tỉnh Bến hành nghề định liên quan đến thuộc thẩm quyền kể từ ngày Tre” địa chỉ: dược đối với điều kiện đầu tư của Sở Y tế. nhận đủ http:// các cơ sở bán kinh doanh thuộc hồ sơ đối motcua.bentre. lẻ thuốc chưa phạm vi quản lý nhà với trường gov.vn bắt buộc thực nước của Bộ Y tế. hợp phải hiện nguyên đi đánh giá tắc, tiêu cơ sở. chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/ cơ sở 2 Thông báo hoạt 05 ngày Không động bán lẻ thuốc làm việc lưu động. kể từ ngày nhận được
thông báo của cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động Cho phép hủy Không Luật Dược năm thuốc gây nghiện, 2016; thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, 20 ngày kể Nghị định số nguyên liệu làm từ ngày ghi 54/2017/NĐCP ngày 3 thuốc là dược chất trên Phiếu 08/5/2017 của Chính gây nghiện, dược tiếp nhận phủ quy định chi tiết chất hướng thần, hồ sơ một số điều và biện tiền chất dùng làm pháp thi hành của thuốc thuộc thẩm Luật Dược; quyền của Sở Y tế. Nghị định số + Trung tâm 155/2018/NĐCP Phục vụ hành ngày 13/11/2018 của chính công Chính phủ sửa đổi, tỉnh Bến Tre bổ sung một số quy số 03, đại lộ định liên quan đến Đồng Khởi, điều kiện đầu tư Phường 3, kinh doanh thuộc Cho phép mua thành phố Bên phạm vi quản lý nhà thuốc gây nghiện, Tre, tỉnh Bến 30 ngày kể Tre. nước của Bộ Y tế; thuốc hướng thần, từ ngày ghi thuốc tiền chất, Thông tư số 4 trên Phiếu + Đối với hồ thuốc dạng phối 20/2017/TTBYT tiếp nhận sơ nộp qua hợp có chứa tiền ngày 10/5/2017 của hồ sơ “dịch vụ hành chất thuộc thẩm Bộ Y tế quy định chi quyền của Sở Y tế. chính công tiết một số điều của một cửa điện Luật dược và Nghị tử tỉnh Bến định số 54/2017/NĐ Tre” địa chỉ: CP ngày 08/5/2017 http:// của Chính phủ về motcua.bentre. thuốc và nguyên liệu gov.vn làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. 5 Cấp phép xuất Trong thời Luật dược năm khẩu thuốc phải hạn 07 2016. kiểm soát đặc biệt (bảy) ngày thuộc hành lý cá kể từ ngày Nghị định số nhân của tổ chức, nhận đủ 54/2017/NĐCP ngày cá nhân xuất cảnh hồ sơ hợp 08/5/2017 của Chính gửi theo vận tải lệ phủ quy định chi tiết đơn, hàng hóa mang một số điều và biện pháp thi hành Luật
dược. theo người của tổ Nghị định số chức, cá nhân xuất 155/2018/NĐCP cảnh để điều trị ngày 13/11/2018 của bệnh cho bản thân Chính phủ sửa đổi, người xuất cảnh và bổ sung một số quy không phải nguyên định liên quan đến liệu làm thuốc phải điều kiện đầu tư kiểm soát đặc biệt kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. + Trung tâm 1. Luật dược năm Phục vụ hành 2016. chính công tỉnh Bến Tre 2. Nghị định số (số 3, đại lộ 54/2017/NĐCP ngày Cấp phép nhập Đồng Khởi, 08/5/2017 của Chính khẩu thuốc thuộc Phường 3, phủ quy định chi tiết hành lý cá nhân của Trong thời thành phố một số điều và biện tổ chức, cá nhân hạn 07 Bến Tre, tỉnh pháp thi hành Luật nhập cảnh gửi theo (bảy) ngày Bến Tre). dược. vận tải đơn, hàng 6 kể từ ngày Không hóa mang theo nhận đủ + Đối với hồ 3. Nghị định số người của tổ chức, hồ sơ hợp sơ nộp qua 155/2018/NĐCP cá nhân nhập cảnh lệ “dịch vụ hành ngày 13/11/2018 của để điều trị bệnh chính công Chính phủ sửa đổi, cho bản thân người một cửa điện bổ sung một số quy nhập cảnh tử tỉnh Bến định liên quan đến Tre” địa chỉ: điều kiện đầu tư http:// kinh doanh thuộc motcua.bentre. phạm vi quản lý nhà gov.vn nước của Bộ Y tế. 7 Cấp Chứng chỉ Trong thời 500.000 + Luật dược năm hành nghề dược hạn 05 đồng/hồ sơ 2016. (bao gồm cả ngày làm trường hợp cấp việc + Nghị định số Chứng chỉ hành 54/2014/NĐCP ngày nghề dược nhưng 08/5/2017 của Chính Chứng chỉ hành phủ quy định chi tiết nghề dược bị thu một số điều và biện hồi theo quy định pháp thi hành Luật tại các khoản 1, 2, dược. 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của + Nghị định số Luật dược) theo 155/2018/NĐCP hình thức xét hồ sơ ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy
định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. + Thông tư số 277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. Cấp chứng chỉ hành Luật dược năm nghề dược theo 2016; hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Nghị định số 8 Chứng chỉ hành 54/2017/NĐCP ngày nghề dược bị ghi 08/5/2017 của Chính sai do lỗi của cơ + Trung tâm phủ quy định chi tiết quan cấp chứng chỉ Phục vụ hành một số điều và biện hành nghề dược 05 ngày chính công pháp thi hành Luật làm việc tỉnh Bến Tre dược; Cấp lại chứng chỉ kể từ ngày (số 3, đại lộ Không hành nghề dược tiếp nhận Đồng Khởi, Nghị định số theo hình thức xét 9 hồ sơ. Phường 3, 155/2018/NĐCP hồ sơ (trường hợp thành phố ngày 12/11/2018 của bị hư hỏng hoặc bị Bến Tre, tỉnh Chính phủ sửa đổi, mất) Bến Tre). bổ sung một số quy Điều chỉnh nội định liên quan đến dung Chứng chỉ + Đối với hồ điều kiện đầu tư 10 hành nghề dược sơ nộp qua kinh doanh thuộc theo hình thức xét “dịch vụ hành phạm vi quản lý nhà hồ sơ chính công nước của Bộ Y tế. 11 Cấp lần đầu và cấp + 20 ngày một cửa điện Thẩm định Luật dược năm giấy chứng nhận kể từ ngày tử tình Bến điều kiện 2016; đủ điều kiện kinh nhận đủ Tre” địa ch ỉ: kinh doanh doanh dược đối với hồ sơ đối http:// thuốc đối với Nghị định số trường hợp bị thu với trường motcua.bentre. cơ sở bán 54/2017/NĐCP ngày hồi Giấy chứng hợp không gov.vn buôn (GDP): 08/5/2017 của Chính nhận đủ điều kiện phải đi 4.000.000đ/h phủ quy định chi tiết kinh doanh dược đánh giá ồ sơ. một số điều và biện thuộc thẩm quyền cơ sở; pháp thi hành Luật của Sở Y tế (Cơ sở + Thẩm định dược; bán buôn thuốc, + 30 ngày điều kiện, nguyên liệu làm kể từ ngày tiêu chuẩn Nghị định số
thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, 155/2018/NĐCP thuốc cổ truyền). bán lẻ thuốc ngày 12/11/2018 của Cấp giấy chứng (GPP) hoặc Chính phủ sửa đổi, nhận đủ điều kiện tiêu chuẩn và bổ sung một số quy kinh doanh dược điều kiện định liên quan đến cho cơ sở thay đổi hành nghề điều kiện đầu tư loại hành kinh dược đối với kinh doanh thuộc nhận đủ doanh hoặc phạm hồ sơ đối các cơ sở bán phạm vi quản lý nhà vi kinh doanh dược với trường lẻ thuốc chưa nước của Bộ Y tế; mà có thay đổi điều hợp phải bắt buộc thực kiện kinh doanh, đi đánh giá hiện nguyên Thông tư số thay đổi địa điểm cơ sở. tắc, tiêu 277/2016/TTBTC kinh doanh thuộc chuẩn thực ngày 14/11/2016 của 12 thẩm quyền của Sở hành tốt nhà Bộ Tài chính quy Y tế (Cơ sở bán thuốc theo lộ định mức thu, chế độ buôn thuốc, nguyên trình thu, nộp, quản lý và liệu làm thuốc; Cơ 1.000.000đ/cơ sử dụng phí trong sở bán lẻ thuốc bao sở lĩnh vực dược, mỹ gồm nhà thuốc, phẩm. quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 13 Cấp lại giấy chứng + 15 ngày + Trung tâm Không Luật dược năm nhận đủ điều kiện kể từ ngày Phục vụ hành 2016; kinh doanh dược nhận hồ chính công thuộc thẩm quyền sơ đối với tỉnh Bến Tre Nghị định số của Sở Y tế (Cơ sở trường (số 3, đại lộ 54/2017/NĐCP ngày bán buôn thuốc, hợp giấy Đồng Khởi, 08/5/2017 của Chính nguyên liệu làm chứng Phường 3, phủ quy định chi tiết thuốc; Cơ sở bán lẻ nhận đủ thành phố một số điều và biện thuốc bao gồm nhà điều kiện Bến Tre, tỉnh pháp thi hành Luật thuốc, quầy thuốc, kinh doanh Bến Tre). dược; tủ thuốc trạm y tế dược bị xã, cơ sở chuyên mất, hư + Đối với hồ Nghị định số bán lẻ dược liệu, hỏng. sơ nộp qua 155/2018/NĐCP thuốc dược liệu, “dịch vụ hành ngày 12/11/2018 của thuốc cổ truyền) + 07 ngày chính công Chính phủ sửa đổi, làm việc một cửa điện bổ sung một số quy kể từ ngày tử tỉnh Bến định liên quan đến
nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi Tre” địa chỉ: điều kiện đầu tư của cơ http:// kinh doanh thuộc quan cấp motcua.bentre. phạm vi quản lý nhà giấy gov.vn nước của Bộ Y tế. chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. + Trung tâm Luật dược năm Phục vụ hành 2016; chính công Điều chỉnh Giấy tỉnh Bến Tre Nghị định số chứng nhận đủ (số 3, đại lộ 54/2017/NĐCP ngày điều kiện kinh Đồng Khởi, 08/5/2017 của Chính doanh dược thuộc Phường 3, phủ quy định chi tiết thẩm quyền của Sở thành phố một số điều và biện Y tế (Cơ sở bán Bến Tre, tỉnh pháp thi hành Luật buôn thuốc, nguyên 15 ngày kể Bến Tre). dược; liệu làm thuốc; Cơ từ ngày 14 Không. sở bán lẻ thuốc bao tiếp nhận + Đối với hồ Nghị định số gồm nhà thuốc, hồ sơ. sơ nộp qua 155/2018/NĐCP quầy thuốc, tủ “dịch vụ hành ngày 12/11/2018 của thuốc trạm y tế xã, chính công Chính phủ sửa đổi, cơ sở chuyên bán lẻ một cửa điện bổ sung một số quy dược liệu, thuốc tử tỉnh Bến định liên quan đến dược liệu, thuốc cổ Tre” địa chỉ: điều kiện đầu tư truyền) http:// kinh doanh thuộc motcua.bentre. phạm vi quản lý nhà gov.vn nước của Bộ Y tế. 15 Cấp giấy xác nhận 10 ngày kể 1.600.000/hồ Luật dược năm nội dung thông tin từ ngày sơ. 2016; thuốc theo hình nhận đủ thức hội thảo giới hồ sơ. Nghị định số thiệu thuốc 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi,
bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; Thông tư số 114/2017/TTBTC ngày 24/10/2017 sửa đổi, bổ sung biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo thông tư số 277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 của bộ trưởng bộ tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 16 Kê khai lại giá 07 ngày kể + Trung tâm 100.000 Luật Dược năm thuốc sản xuất từ ngày Phục vụ hành đông/hồ sơ 2016; trong nước tiếp nhận chính công đủ hồ sơ tỉnh Bến Tre + Nghị định số theo quy (số 3, đại lộ 54/2017/NĐCP ngày định. Đồng Khởi, 08/5/2017 của Chính Phường 3, phủ Quy định chi tiết thành phố một số điều và biện Bến Tre, tỉnh pháp thi hành Luật Bến Tre). dược. + Đối với hồ Nghị định số sơ nộp qua 155/2018/NĐCP “dịch vụ hành ngày 2/11/2018 sửa chính công đổi, bổ sung một số một cửa điện quy định liên quan tử tỉnh Bến đến điều kiện đầu tư Tre” địa chỉ: kinh doanh thuộc http:// phạm vi quản lý nhà motcua.bentre. nước của Bộ Y tế. gov.vn Thông tư số 277/2016/TTBTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và
sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 2. Danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ Tên VBQPPL quy định việc Số Tên thủ tục hành chính bãi bỏ (sửa đổi, bổ sung) TT thủ tục hành chính 1 Đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 13/11/2018 của Chính 2 Đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề dược phủ sửa đổi, bổ sung một số 3 Đề nghị nhận lại chứng chỉ hành nghề dược quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc Đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh phạm vi quản lý nhà nước của doanh thuốc (Nhà thuốc, Quầy thuốc; Đại lý bán Bộ Y tế. thuốc của doanh nghiệp; Đại lý bán buôn vaccin, sinh phẩm y tế; Tủ thuốc trạm y tế; cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược 4 liệu; Doanh nghiệp bán buôn thuốc; Doanh nghiệp bán buôn vác sin, sinh phẩm y tế; Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể bán buôn dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu; Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu) Đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Nhà thuốc, Quầy thuốc; Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; Đại lý bán buôn vaccin, sinh phẩm y tế; Tủ thuốc trạm y tế; cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ 5 dược liệu; Doanh nghiệp bán buôn thuốc; Doanh nghiệp bán buôn vacsin, sinh phẩm y tế; Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể bán buôn dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu; Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu) Đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn thuốc; Hợp tác xã, hộ 6 kinh doanh cá thể bán buôn dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu; Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu). 7 Đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; Tủ thuốc trạm y tế; cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu; Đại lý bán buôn vacsin, sinh phẩm y tế; Hợp tác xã, hộ
kinh doanh cá thể bán buôn dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu) Đề nghị kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo 8 nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Đề nghị kiểm tra lại điều kiện bán lẻ thuốc theo 9 nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Đề nghị kiểm tra lần đầu nguyên tắc “Thực hành 10 tốt phân phối thuốc” Đề nghị tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối 11 thuốc” Đề nghị kiểm tra nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” trường hợp thay đổi, bổ sung phạm vi 12 kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh kho bảo quản. 13 Đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế