Quyết định số 124/QĐ-QLD năm 2024

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:6

Thêm vào BST

Báo xấu

8
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 124/QĐ-QLD về việc công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc đợt 3 - năm 2024; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. Mời các bạn cùng tham khảo!

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 124/QĐ-QLD năm 2024

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------- --------------- Số: 124/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 26 tháng 02 năm 2024 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 3 - NĂM 2024 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/04/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố Danh mục 25 thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin - Đợt 3 năm 2024 theo Phụ lục kèm theo Quyết định này. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: PHÓ CỤC TRƯỞNG - Như Điều 3; - Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c); - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; Nguyễn Thành Lâm - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Bộ Y tế: VPB, Cục QLKCB, Cục KHCNĐT, Thanh tra Bộ, Vụ PC, Vụ BHYT, Vụ KHTC; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc QG; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN; P.QLGT, VPC;
- Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (02 bản). PHỤ LỤC DANH MỤC 25 THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 3 - NĂM 2024 (Kèm theo Quyết định số 124/QĐ-QLD ngày 26/02/2024 của Cục Quản lý Dược) Quy Dạng Hoạt chất, cách Cơ sở sản Địa chỉ cơ sở STT Tên thuốc bào Số đăng ký Ghi chú hàm lượng đóng xuất sản xuất chế gói 1 Bisostad 5 Bisoprolol Viên Hộp VD-23337-15 Công ty Số 40 Đại lộ - Công văn số 322/BYT-QLD ngày fumarat 5mg nén 3 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 21/01/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một bao x 10 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh phim viên; Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh Hộp - Chi nhánh Singapore, học (Cập nhật tên và địa chỉ cơ sở sản xuất). 6 vỉ 1 Phường An x 10 Phú, Thành - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày viên phố Thuận 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố An, Tỉnh Bình danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo Dương, Việt - đợt 9 (cập nhật cách ghi địa chỉ cơ sở sản Nam xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 2 Cetirizine Cetirizin Viên Hộp VD-30834-18 Công ty Số 40 Đại lộ - Quyết định số 7359/BYT-QLD ngày STELLA 10 dihydroclorid nén 1 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một mg 10mg bao x 10 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh phim viên; Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh Hộp - Chi nhánh Singapore, học. 5 vỉ 1 Phường An x 10 Phú, Thành - Công văn số 16364e/QLD-ĐK ngày viên; phố Thuận 28/11/2023 của Cục QLD về việc thay đổi, Hộp An, Tỉnh Bình bổ sung đối với thuốc đã được cấp GĐKLH 10 vỉ Dương, Việt (Cập nhật quy cách đóng gói). x 10 Nam viên; Hộp - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày 1 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố chai danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo x - đợt 9 (cập nhật cách ghi địa chỉ cơ sở sản 200 xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) viên. 3 Clarithromyci Clarithromyci Viên Hộp VD-26559-17 Công ty Số 40 Đại lộ - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày n STELLA n 500mg nén 2 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một 500 mg bao x7 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh phim viên; Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh Hộp - Chi nhánh Singapore, học. 4 vỉ 1 Phường An x7 Phú, Thành - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày viên phố Thuận 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố An, Tỉnh Bình danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo Dương, Việt - đợt 9 (cập nhật cách ghi địa chỉ cơ sở sản Nam xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 4 Gliclada 60mg Gliclazide Viên Hộp VN-21712-19 KRKA, Smarjeska - Quyết định số 4007/QĐ-BYT ngày modified - 60mg nén 2 vỉ D.D., Novo Cesta 6, 8501 03/9/2019 của Bộ Y tế về việc công bố Danh release tablets giải x 15 Mesto Novo Mesto, mục thuốc có tài liệu chứng minh tương phóng viên; Slovenia đương sinh học - Đợt 23 kéo Hộp dài 4 vỉ - Công văn số 5669/QLD-ĐK ngày x 15 20/5/2021 của Cục Quản lý Dược về việc bổ viên; sung quy cách đóng gói Hộp 8 vỉ x 15 viên 5 Glumeben Metformin Viên Hộp VD-24598-16 Công ty Cổ Lô B2 - B3, - Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 500mg/2,5mg hydroclorid nén 3 vỉ phần Dược Khu công 16/08/2016 của Bộ Y tế về việc công bố
500mg; bao x 10 Hậu Giang - nghiệp Tân Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh Glibenclamid phim viên Chi nhánh Phú Thạnh - tương đương sinh học - Đợt 14; 2,5mg nhà máy giai đoạn 1, dược phẩm xã Tân Phú - Quyết định số 833/QĐ-QLD ngày DHG tại Thạnh, huyện 21/12/2022 về việc ban hành danh mục 137 Hậu Giang Châu Thành thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy A, tỉnh Hậu đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 181; Giang, Việt Nam - Quyết định số 151/QĐ-QLD ngày 08/03/2023 của Cục Quản lý Dược về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược (Quyết định có nội dung đính chính tên thuốc từ GliritDHG 500mg/2,5mg thành Glumeben 500mg/2,5mg - Đợt 181) 6 Glumeben Metformin Viên Hộp 89311004072 Công ty Cổ Lô B2 - B3, - Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 500mg/5mg hydroclorid nén 3 vỉ 3 (VD-24599- phần Dược Khu công 16/08/2016 của Bộ Y tế về việc công bố 500mg; bao x 10 16) Hậu Giang - nghiệp Tân Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh Glibenclamid phim viên Chi nhánh Phú Thạnh - tương đương sinh học - Đợt 14; 5mg nhà máy giai đoạn 1, dược phẩm xã Tân Phú - Quyết định số 198/QĐ-QLD ngày DHG tại Thạnh, huyện 24/03/2023 về việc ban hành danh mục 135 Hậu Giang Châu Thành thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy A, tỉnh Hậu đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 183 Giang, Việt (Trong QĐ gia hạn đã ghi tên mới Glumeben Nam 500mg/5mg - thay đổi tên thuốc trong hồ sơ gia hạn từ GliritDHG 500mg/5mg; Số đăng ký theo cấu trúc mới) 7 Gly4par 30 Gliclazid Viên Hộp VN-21429-18 Inventia F1-F1/1- - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày 30mg nén 3 vỉ Healthcare F75/1, 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một phóng x 10 Limited Additional số thông tin tại các Quyết định công bố Danh thích viên Ambernath mục thuốc có chứng minh tương đương sinh kéo M.I.D.C. học dài Ambernath (East), Thane - Địa chỉ cơ sở sản xuất được phê duyệt thay 421506, đổi theo thủ tục TĐBS mã hồ sơ: Maharashtra 12006/TT91 (thay đổi cách viết địa chỉ cơ sở State, India sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 8 Gly4par 60 Gliclazid Viên Hộp VN-21430-18 Inventia F1-F1/1- - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày 60mg nén 3 vỉ Healthcare F75/1, 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một phóng x 10 Limited Additional số thông tin tại các Quyết định công bố Danh thích viên Ambernath mục thuốc có chứng minh tương đương sinh kéo M.I.D.C. học dài Ambernath (East), Thane - Địa chỉ cơ sở sản xuất được phê duyệt thay 421506, đổi theo thủ tục TĐBS mã hồ sơ: Maharashtra 12009/TT91 (thay đổi cách viết địa chỉ cơ sở State, India sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 9 Irbesartan Irbesartan Viên Hộp VD-19189-13 Công ty Số 40 Đại lộ - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày STELLA 150 150mg nén 2 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một mg bao x 14 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh phim viên. Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh - Chi nhánh Singapore, học. 1 Phường An Phú, Thành - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày phố Thuận 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố An, Tỉnh Bình danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo Dương, Việt - đợt 9 (cập nhật thay đổi cách viết địa chỉ cơ Nam sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 10 Levetstad 500 Levetiracetam Viên Hộp VD-21105-14 Công ty Số 40 Đại lộ - Công văn số 322/BYT-QLD ngày 500mg nén 3 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 21/01/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một bao x 10 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh phim viên; Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh Hộp - Chi nhánh Singapore, học (Cập nhật tên và địa chỉ cơ sở sản xuất). 6 vỉ 1 Phường An x 10 Phú, Thành - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày viên; phố Thuận 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố Hộp An, Tỉnh Bình
10 vỉ Dương, Việt danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo x 10 Nam - đợt 9 (cập nhật thay đổi cách viết địa chỉ cơ viên. sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 11 Lipistad 20 Atorvastatin Viên Hộp VD-23341-15 Công ty Số 40 Đại lộ - Công văn số 322/BYT-QLD ngày (dưới dạng nén 3 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 21/01/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một atorvastatin bao x 10 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh calci) 20mg phim viên. Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh - Chi nhánh Singapore, học. 1 Phường An Phú, Thành - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày phố Thuận 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố An, Tỉnh Bình danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo Dương, Việt - đợt 9 (cập nhật thay đổi cách viết địa chỉ cơ Nam sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 12 Metformin Metformin Viên Hộp VD-23976-15 Công ty Số 40 Đại lộ - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày STELLA 500 hydroclorid nén 3 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một mg 500mg bao x 10 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh phim viên; Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh Hộp - Chi nhánh Singapore, học. 6 vỉ 1 Phường An x 10 Phú, Thành - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày viên. phố Thuận 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố An, Tỉnh Bình danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo Dương, Việt - đợt 9 (cập nhật thay đổi cách viết địa chỉ cơ Nam sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 13 Metformin Metformin Viên Hộp VD-26565-17 Công ty Số 40 Đại lộ - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày STELLA 850 hydroclorid nén 4 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một mg 850mg bao x 15 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh phim viên; Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh Hộp - Chi nhánh Singapore, học. 6 vỉ 1 Phường An x 15 Phú, Thành - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày viên. phố Thuận 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố An, Tỉnh Bình danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo Dương, Việt - đợt 9 (cập nhật thay đổi cách viết địa chỉ cơ Nam sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 14 Metovance Metformin Viên Hộp 89311026052 Công ty cổ Chi nhánh - Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày hydroclorid nén 3 vỉ 3 (VD-29195- phần dược Công ty cổ 23/01/2015 của Bộ Y tế về việc công bố 500mg và dài x 10 18) phẩm phần dược Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh Glibenclamid bao viên Trường Thọ phẩm Trường tương đương sinh học Đợt 10 5mg phim Thọ, Lô M1, đường N3, - Quyết định số 737/QĐ-QLD ngày KCN Hòa Xá, 09/10/2023 gia hạn đợt 187 (cập nhật SĐK phường Lộc mới). Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh - Hồ sơ thay đổi thông báo đã được công bố Nam Định. trên dịch vụ công trực tuyến, mã hồ sơ: 11216/TT91, ngày tiếp nhận: 31/05/2023 (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 15 Olanxol Olanzapin Viên Hộp 89311009462 Công ty Cổ 253 Dũng Sĩ - Công văn số 2443/BYT-QLD ngày 10mg nén 10 vỉ 3 (VD-26068- phần Dược Thanh Khê, 10/05/2017 về cập nhật một số thông tin tại bao x 10 17) Danapha Phường các Quyết định cô bố Danh mục thuốc có phim viên Thanh Khê chứng minh tương đương sinh học. nén Tây, Quận bao Thanh Khê, - Quyết định số 352/QĐ-QLD ngày phim TP. Đà Nẵng, 25/05/2023 về việc ban hành danh mục thuốc Việt Nam sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 184, trong quyết định đã điều chỉnh cách ghi địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc, địa điểm sản xuất không thay đổi và cập nhật SĐK mới. 16 Panfor SR- Metformin Viên Hộp 89011001582 Inventia F1-F1/1- - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày 1000 hydrochlorid nén 5 vỉ 4 (VN-20187- Healthcare F75/1, 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một 1000mg phóng x 20 16) Limited Additional số thông tin tại các Quyết định công bố Danh thích viên Ambernath mục thuốc có chứng minh tương đương sinh
chậm M.I.D.C. học Ambernath (East), Thane - Quyết định số 3/QĐ-QLD ngày 03/1/2024 421506, của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh Maharashtra mục 231 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn State, India giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 117.2 (cập nhật SĐK mới, cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất mới, địa điểm sản xuất không thay đổi) 17 Panfor SR-500 Metformin Viên Hộp 89011001592 Inventia F1-F1/1- - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày hydrochlorid nén 5 vỉ 4 (VN-20018- Healthcare F75/1, 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một 500mg phóng x 20 16) Limited Additional số thông tin tại các Quyết định công bố Danh thích viên Ambernath mục thuốc có chứng minh tương đương sinh chậm M.I.D.C. học Ambernath (East), Thane - Quyết định số 3/QĐ-QLD ngày 03/1/2024 421506, của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh Maharashtra mục 231 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn State, India giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 117.2 (cập nhật SĐK mới, cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất mới, địa điểm sản xuất không thay đổi) 18 Panfor SR-750 Metformin Viên Hộp VN-20188-16 Inventia F1-F1/1- - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày hydrochlorid nén 10 vỉ Healthcare F75/1, 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một 750mg phóng x 10 Limited Additional số thông tin tại các Quyết định công bố Danh thích viên Ambernath mục thuốc có chứng minh tương đương sinh chậm M.I.D.C. học Ambernath (East), Thane - Địa chỉ cơ sở sản xuất được phế duyệt thay 421506, đổi theo thủ tục TĐBS mã hồ sơ: Maharashtra 12047/TT91 (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở State, India sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 19 Perglim M-1 Glimepiride Viên Hộp 89011003532 Inventia F1-F1/1- - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày 1mg, nén 5 3 (VN-20806- Healthcare F75/1, 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một Metformin phóng Hộp 17) Limited Additional số thông tin tại các Quyết định công bố Danh Hydrochloride thích x 1 Ambernath mục thuốc có chứng minh tương đương sinh 500mg chậm vỉ 20 M.I.D.C. học viên; Ambernath Hộp (East), Thane - Quyết định số 146/QĐ-QLD ngày 5 vỉ 421506, 02/3/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban x 20 Maharashtra hành danh mục 170 thuốc nước ngoài được viên; State, India gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Hộp Đợt 112 (cập nhật SĐK mới) 1 vỉ x 20 viên 20 Perglim M-2 Glimepiride Viên Hộp 89011003522 Inventia F1-F1/1- - Công văn số 7359/BYT-QLD ngày 2mg, nén 5 3 (VN-20807- Healthcare F75/1, 30/12/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một Metformin phóng Hộp 17) Limited Additional số thông tin tại các Quyết định công bố Danh Hydrochloride thích x 1 Ambernath mục thuốc có chứng minh tương đương sinh 500mg chậm vỉ 20 M.I.D.C. học viên; Ambernath Hộp (East), Thane - Quyết định số 146/QĐ-QLD ngày 5 vỉ 421506, 02/3/2023 của Cục Quản lý Dược về việc ban x 20 Maharashtra hành danh mục 170 thuốc nước ngoài được viên; State, India gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Hộp Đợt 112 (cập nhật SĐK mới, cách viết địa chỉ 1 vỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay x 20 đổi) viên 21 Plendil Plus Felodipine Viên Hộp VN-20224-17 AstraZenec Gartunavagen - Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 5mg; nén 1 a AB , Sodertalje, 10/5/2017 về việc công bố Danh mục thuốc Metoprolol phóng chai 152 57, có tài liệu chứng minh tương đương sinh học succinat thích x 30 Sweden - Đợt 16 47,5mg (tương kéo viên đương với dài - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: metoprolol 30801/TT91 - Ngày tiếp nhận: 12/08/2023) tartrate 50mg được phê duyệt ngày 19/11/2023 trên hoặc https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/i metoprolol n dex (cập nhật cách ghi địa chỉ cơ sở sản 39mg) xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi)
22 Staclazide 80 Gliclazid Viên Hộp VD-35321-21 Công ty Số 40 Đại lộ - Quyết định số 568/QĐ-QLD ngày 80mg nén 6 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 04/10/2021 của Cục QLD về việc công bố x 10 Doanh công nghiệp Danh mục thuốc có chứng minh tương đương viên. Stellapharm Việt Nam - sinh học - Đợt 27. - Chi nhánh Singapore, 1 Phường An - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày Phú, Thành 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố phố Thuận danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo An, Tỉnh Bình - đợt 9 (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản Dương, Việt xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). Nam 23 Stadovas 5 Amlodipin Viên Hộp VD-19692-13 Công ty Số 40 Đại lộ - Công văn số 322/BYT-QLD ngày CAP (dưới dạng nang 3 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 21/01/2020 của Bộ Y tế về việc cập nhật một amlodipin cứng x 10 Doanh công nghiệp số thông tin tại các Quyết định công bố Danh besylat) 5mg viên; Stellapharm Việt Nam - mục thuốc có chứng minh tương đương sinh Hộp - Chi nhánh Singapore, học (Cập nhật tên và địa chỉ cơ sở sản xuất). 10 vỉ 1 Phường An x 10 Phú, Thành - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày viên; phố Thuận 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố Hộp An, Tỉnh Bình danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo 1 Dương, Việt - đợt 9 (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản chai Nam xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). x 30 viên. 24 Stadxicam 15 Meloxicam Viên Hộp VD-19694-13 Công ty Số 40 Đại lộ - Quyết định số 349/QĐ-QLD ngày 15mg nén 2 vỉ TNHH Liên Tự Do, Khu 24/05/2023 của Cục QLD về việc công bố x 10 Doanh công nghiệp Danh mục thuốc có chứng minh tương đương viên; Stellapharm Việt Nam - sinh học Đợt 2 - Năm 2023. Hộp - Chi nhánh Singapore, 3 vỉ 1 Phường An - Công văn số 9463/QLD-ĐK ngày x 10 Phú, Thành 21/9/2023 của Cục QLD về việc công bố viên. phố Thuận danh mục thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo An, Tỉnh Bình - đợt 9 (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản Dương, Việt xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). Nam 25 Stimufer Metformin Viên Hộp VN-22783-21 Athena Plot A1-A5, - Quyết định số 317/QĐ-QLD ngày hydrochloride nén 2 vỉ Drug MIDC, 03/6/2021 về việc công bố Danh mục thuốc 750mg phóng x 14 Delivery Chemical có tài liệu chứng minh tương đương sinh học thích viên, Solutions Zone, - Đợt 26 kéo hộp Pvt. Ltd. Ambernath dài 10 vỉ (West), - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: x 10 Maharashtra, 27037/TT91 - Ngày tiếp nhận: 30/06/2023) viên 421 501, India dược phê duyệt ngày 14/08/2023 trên https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/i n dex (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi)