Quyết định số 1945/QĐ-UBND tỉnh Khánh Hòa

Chia sẻ: So Huc Ninh | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:33

Thêm vào BST

Báo xấu

12
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 1945/QĐ-UBND về việc công bố danh mục thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở y tế Khánh Hòa. Căn cứ Luật tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015;

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 1945/QĐ-UBND tỉnh Khánh Hòa

ỦY BAN NHÂN DÂN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TỈNH KHÁNH HÒA Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 1945/QĐUBND Khánh Hòa, ngày 17 tháng 6 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ KHÁNH HÒA CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH KHÁNH HÒA Căn cứ Luật tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐCP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 92/2017/NĐCP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Thông tư số 02/2017/TTVPCP ngày 30 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 1449/TTrSYT ngày 20 tháng 5 năm 2019, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực: Dược, Khám chữa bệnh, An toàn vệ sinh thực phẩm, Giám định Y khoa, Y tế dự phòng thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng các sở, ban, ngành; UBND các huyện, thị xã, thành phố; UBND các xã, phường, thị trấn và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. CHỦ TỊCH Nơi nhận: Như Điều 3 (t/h); Cục Kiểm soát TTHC (VPCP); TT. HĐND tỉnh; Ban PC HĐND tỉnh; Trung tâm Công báo; Lê Đức Vinh Cổng Thông tin ĐT tỉnh; Lưu: VT, DL.
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ KHÁNH HÒA (Ban hành kèm theo Quyết định số 1945/QĐUBND ngày 17 tháng 6 năm 2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Khánh Hòa) 1. Danh mục thủ tục hành chính ban hành mới TT Số hồ Tên thủ Thời Địa Phí, lệ phí Căn cứ pháp lý sơ tục hành gian giải điểm TTHC chính quyết thực hiện I. Lĩnh vực Dược 1. Cấp Giấy 20 ngày Sở Y tế, Thẩm định 1. Luật Dược số chứng nhận kể từ số 03 điều kiện kinh 105/2016/QH13 ngày 06 đủ điều ngày Hàn doanh thuốc đối tháng 4 năm 2016. kiện kinh nhận đủ Thuyên, với cơ sở bán doanh dược hồ sơ đối Nha buôn (GDP): 2. Nghị định số cho cơ sở với Trang, 4.000.000đ/hồ 54/2017/NĐCP ngày kinh doanh trường Khánh sơ 08/5/2017 của Chính phủ thuốc phải hợp Hòa quy định chi tiết một số kiểm soát không Thẩm định điều và biện pháp thi hành đặc biệt phải đi điề u kiệ n, tiêu Luật dược. thuộc thẩm đánh giá chuẩn bán lẻ quyền của cơ sở; thuốc (GPP) 3. Nghị định số Sở Y tế hoặc tiêu chuẩn 155/2018/NĐCP ngày 30 ngày và điều kiện 13/11/2018 của Chính phủ kể từ hành nghề dược sửa đổi, bổ sung một số ngày đối với các cơ quy định liên quan đến nhận đủ sở bán lẻ thuốc điều kiện đầu tư kinh hồ sơ đối chưa bắt buộc doanh thuộc phạm vi với thực hiện quản lý nhà nước của Bộ trường nguyên tắc, tiêu Y tế. hợp phải chuẩn thực hành đi đánh tốt nhà thuốc 4. Quyết định số giá cơ sở. theo lộ trình: 7867/QĐBYT ngày 1.000.000đ/cơ sở 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục Thẩm định hành chính mới ban điều kiện, tiêu hành/được sửa đổi, bổ chuẩn bán lẻ sung/thay thế/bị bãi bỏ thuốc (GPP) đối trong lĩnh vực Dược với cơ sở bán lẻ phẩm thuộc phạm vi chức tại các địa bàn năng quản lý của Bộ Y thuộc vùng khó tế. khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.
(Thông tư số 277/2016/TT BTC ngày 1411 2016 của Bộ Tài chính) 2 Thủ tục 20 ngày Bộ phận Phí: 1. Luật An toàn thực cấp giấy làm việc. một cửa phẩm số 55/2010/QH12 chứng nhận Sở Y tế: + Đ ối vớ i cơ s ở ngày 17/6/2010 của Quốc cơ sở đủ Số 03 sản xuất nhỏ lẻ hội. điều kiện Hàn được cấp giấy an toàn thực Thuyên, chứng nhận cơ 2. Nghị định số phẩm đối Nha sở đủ điều kiện 155/2018/NĐCP ngày với cơ sở Trang, an toàn thực 12/11/2018 của Chính phủ sản xuất Khánh phẩm: 500.000 sửa đổi một số quy định thực phẩm Hòa. đồng/lần/cơ sở. liên quan đến điều kiện thuộc thẩm đầu tư kinh doanh thuộc quyền của + Đối với cơ sở phạm vi quản lý nhà Sở Y tế. sản xuất khác nước của Bộ Y tế. được giấy chứng nhận cơ 3. Thông tư 117/2018/TT sở đủ điều kiện BTC ngày 28 tháng 11 an toàn thực năm 2018 của Bộ Tài phẩm: 2.500.000 chính sửa đổi, bổ sung, đồng/lần/cơ sở. một số điều của Thông tư số 279/TTBTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. 4. Quyết định số 135/QĐ BYT ngày 15/01/2019 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 3 Thủ tục 20 ngày Bộ phận Phí: 1. Luật An toàn thực cấp giấy làm việc. một cửa phẩm số 55/2010/QH12 chứng nhận Sở Y tế: + Đối với cơ sở ngày 17/6/2010 của Quốc cơ sở đủ Số 03 kinh doanh dịch hội. điều kiện Hàn vụ ăn uống phục an toàn thực Thuyên, vụ dưới 200 2. Nghị định số phẩm đối Nha suất ăn: 700.000 155/2018/NĐCP ngày với cơ sở Trang, 12/11/2018 của Chính phủ
kinh doanh Khánh đồng/lần/cơ sở. sửa đổi một số quy định dịch vụ ăn Hòa liên quan đến điều kiện uống thuộc + Đối với cơ sở đầu tư kinh doanh thuộc thẩm quyền kinh doanh dịch phạm vi quản lý nhà của Sở Y vụ ăn uống phục nước của Bộ Y tế. tế. vụ từ 200 suất ăn trở lên: 3. Thông tư 279/TTBTC 1.000.000 ngày 14/11/2016 của Bộ đồng/lần/cơ sở Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. 4. Quyết định số 135/QĐ BYT ngày 15/01/2019 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 5. Quyết định số 3335/QĐUBND ngày 31/10/2016 của Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa về việc ban hành “Quy định phân công nhiệm vụ quản lý về an toàn thực phẩm thuộc lĩnh vực Y tế”. 2. Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung STT Số hồ Tên thủ tục Thời Địa Phí, lệ phí Căn cứ pháp lý sơ hành chính gian điểm TTHC giải thực quyết hiện I. Lĩnh vực Dược 1. T Cấp số tiếp 03 Sở Y Cấp bản công 1. Nghị định số KHA nhận Phiếu ngày tế, số bố sản phẩm, 155/2018/NĐCP ngày 264449 công bố sản làm 03 Hàn mỹ phẩm: 12/11/2018 của Chính Phủ TT phẩm mỹ việc Thuyên, 500.000 sửa đổi, bổ sung một số quy phẩm sản xuất kể từ Nha đồng/sản định liên quan đến điều kiện trong nước. khi Trang, phẩm đầu tư kinh doanh thuộc nhận Khánh phạm vi quản lý nhà nước đủ hồ Hòa
sơ của Bộ Y tế. 2. Thông tư số 06/2011/TT BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm. 3. Thông tư số 277/2016/TT BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 4. Công văn số 6265/BYT VPB6 ngày 22/10/2018 về việc cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực mỹ phẩm. 5. Quyết định số 7866/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 2. B Cấp giấy 30 Sở Y 6.000.000đ/h 1. Nghị định số 93/2016/NĐ BYT chứng nhận đủ ngày tế, số ồ sơ CP ngày 01 tháng 7 năm 286777 điều kiện sản kể từ 03 Hàn 2016 của Chính phủ Quy TT xuất mỹ phẩm. ngày Thuyên, định về điều kiện sản xuất nhận Nha mỹ phẩm; được Trang, hồ sơ Khánh 2. Nghị định số hợp lệ Hòa 155/2018/NĐCP ngày và phí 12/11/2018 của Chính Phủ thẩm sửa đổi, bổ sung một số quy định định liên quan đến điều kiện theo đầu tư kinh doanh thuộc quy phạm vi quản lý nhà nước định của Bộ Y tế; 3. Thông tư số 277/2016/TT BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính về việc quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí
trong lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm. 4. Công văn số 6265/BYT VPB6 ngày 22/10/2018 về việc cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực mỹ phẩm. 5. Quyết định số 7866/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 3. B Cấp lại giấy 05 Sở Y Chưa có quy 1. Luật 67/2014/QH13; BYT chứng nhận đủ ngày tế, số định 286778 điều kiện sản làm 03 Hàn 2. Nghị định 93/2016/NĐ TT xuất mỹ phẩm. việc Thuyên, CP; kể từ Nha khi Trang, 3. Nghị định số nhận Khánh 155/2018/NĐCP ngày đủ hồ Hòa 12/11/2018 của Chính Phủ sơ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; 4. Thông tư số 277/2016/TT BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 5. Công văn số 6265/BYT VPB6 ngày 22/10/2018 về việc cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực mỹ phẩm. 6. Quyết định số 7866/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban
hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 4. BYT Cấp Chứng chỉ 15 Sở Y 500.000 1. Luật Dược số 286937 hành nghề ngày tế, số VNĐ/hồ sơ 105/2016/QH13 ngày 06 dược (bao gồm kể từ 03 Hàn (Thông tư số tháng 4 năm 2016. cả trường hợp ngày Thuyên, 277/2016/TT cấp Chứng chỉ nhận Nha BTC) 2. Nghị định số 54/2014/NĐ hành nghề đủ hồ Trang, CP ngày 08/5/2017 của dược nhưng sơ Khánh Chính phủ quy định chi tiết Chứng chỉ hành Hòa một số điều và biện pháp thi nghề dược bị hành Luật dược thu hồi theo quy định tại các 3. Nghị định số khoản 1, 2, 4, 155/2018/NĐCP ngày 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12/11/2018 của Chính phủ 11 Điều 28 của sửa đổi, bổ sung một số quy Luật dược) định liên quan đến điều kiện theo hình thức đầu tư kinh doanh thuộc xét hồ sơ phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 5. Thông tư số 277/2016/TT BTC 5. BYT Cấp Chứng chỉ 05 Sở Y Chưa có quy 1. Luật Dược số 286938 hành nghề ngày tế, số định 105/2016/QH13 ngày 06 dược theo hình làm 03 Hàn tháng 4 năm 2016. thức xét hồ sơ việc Thuyên, trong trường kể từ Nha 2. Nghị định số 54/2017/NĐ hợp CCHND bị ngày Trang, CP ngày 08/5/2017 của ghi sai do lỗi ghi trên Khánh Chính phủ quy định chi tiết của cơ quan Phiếu Hòa một số điều và biện pháp thi cấp CCHND. tiếp hành Luật Dược. nhận hồ sơ 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ
sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 6. BYT Cấp lại Chứng 05 Sở Y Chưa có quy 1. Luật Dược số 286939 chỉ hành nghề ngày tế, số định 105/2016/QH13 ngày 06 dược theo hình làm 03 Hàn tháng 4 năm 2016. thức xét hồ sơ việc Thuyên, (trường hợp bị kể từ Nha 2. Nghị định số 54/2017/NĐ hư hỏng hoặc ngày Trang, CP ngày 08/5/2017 của bị mất) nhận Khánh Chính phủ quy định chi tiết đủ hồ Hòa một số điều và biện pháp thi sơ hành Luật dược. 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 7. BYT Điều chỉnh nội 05 Sở Y Chưa có quy 1. Luật Dược số 286940 dung Chứng chỉ ngày tế, số định 105/2016/QH13 ngày 06 hành nghề làm 03 Hàn tháng 4 năm 2016. dược theo hình việc Thuyên, thức xét hồ sơ. kể từ Nha 2. Nghị định số 54/2017/NĐ ngày Trang, CP ngày 08/5/2017 của
nhận Khánh Chính phủ quy định chi tiết đủ hồ Hòa một số điều và biện pháp thi sơ hành Luật dược. 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 8. BYT Cấp lần đầu và 20 Sở Y Thẩm định 1. Luật Dược số 286941 cấp Giấy ngày tế, số điều kiện 105/2016/QH13 ngày 06 chứng nhận đủ kể từ 03 Hàn kinh doanh tháng 4 năm 2016. điều kiện kinh ngày Thuyên, thuốc đối với doanh dược đối nhận Nha cơ sở bán 2. Nghị định số 54/2017/NĐ với trường hợp đủ hồ Trang, buôn (GDP): CP ngày 08/5/2017 của bị thu hồi Giấy sơ đối Khánh 4.000.000đ/h Chính phủ quy định chi tiết chứng nhận đủ với Hòa ồ sơ một số điều và biện pháp thi điều kiện kinh trường hành Luật dược. doanh dược hợp Thẩm định thuộc thẩm không điều kiện, 3. Nghị định số quyền của Sở phải đi tiêu chuẩn 155/2018/NĐCP ngày Y tế (Cơ sở đánh bán lẻ thuốc 12/11/2018 của Chính phủ bán buôn thuốc, giá cơ (GPP) hoặc sửa đổi, bổ sung một số quy nguyên liệu sở; tiêu chuẩn và định liên quan đến điều kiện làm thuốc; Cơ điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc sở bán lẻ thuốc 30 hành nghề phạm vi quản lý nhà nước bao gồm nhà ngày dược đối với của Bộ Y tế. thuốc, quầy kể từ các cơ sở bán thuốc, tủ thuốc ngày lẻ thuốc chưa 4. Thông tư số 277/2016/TT trạm y tế xã, nhận bắt buộc thực BTC ngày 14/11/2016 của cơ sở chuyên đủ hồ hiện nguyên Bộ Tài chính. bán lẻ dược sơ đối tắc, tiêu liệu, thuốc với chuẩn thực 5. Quyết định số 7867/QĐ dược liệu, trường hành tốt nhà BYT ngày 28/12/2018 của thuốc cổ hợp thuốc theo lộ Bộ Y tế về việc công bố truyền) phải đi trình: thủ tục hành chính mới ban
đánh 1.000.000đ/cơ hành/được sửa đổi, bổ giá cơ sở sung/thay thế/bị bãi bỏ trong sở. lĩnh vực Dược phẩm thuộc Thẩm định phạm vi chức năng quản lý điều kiện, của Bộ Y tế. tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở. 9. BYT Cấp Giấy 20 Sở Y Thẩm định 1. Luật Dược số 286942 ch ứng nh ậ n đủ ngày tế, số điều kiện 105/2016/QH13 ngày 06 điều kiện kinh kể từ 03 Hàn kinh doanh tháng 4 năm 2016. doanh dược ngày Thuyên, thuốc đối với cho cơ sở thay nhận Nha cơ sở bán 2. Nghị định số 54/2017/NĐ đổi loại hình đủ hồ Trang, buôn (GDP): CP ngày 08/5/2017 của kinh doanh sơ đối Khánh 4.000.000đ/h Chính phủ quy định chi tiết dược hoặc thay với Hòa ồ sơ một số điều và biện pháp thi đổi phạm vi trường hành Luật dược. kinh doanh hợp Thẩm định dược có làm không điều kiện, 3. Nghị định số thay đổi Điều phải đi tiêu chuẩn 155/2018/NĐCP ngày kiện kinh đánh bán lẻ thuốc 12/11/2018 của Chính phủ doanh; thay đổi giá cơ (GPP) hoặc sửa đổi, bổ sung một số quy địa điểm kinh sở; tiêu chuẩn và định liên quan đến điều kiện doanh dược điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc thuộc thẩm 30 hành nghề phạm vi quản lý nhà nước quyền của Sở ngày dược đối với của Bộ Y tế. Y tế (Cơ sở kể từ các cơ sở bán bán buôn thuốc, ngày lẻ thuốc chưa 4. Quyết định số 7867/QĐ nguyên liệu nhận bắt buộc thực BYT ngày 28/12/2018 của làm thuốc; Cơ đ ủ hồ hiện nguyên Bộ Y tế về việc công bố sở bán lẻ thuốc sơ đối tắc, tiêu thủ tục hành chính mới ban bao gồm nhà với chuẩn thực hành/được sửa đổi, bổ thuốc, quầy trường hành tốt nhà sung/thay thế/bị bãi bỏ trong thuốc, tủ thuốc hợp thuốc theo lộ lĩnh vực Dược phẩm thuộc trạm Y tế xã, ph ả i đi trình: phạm vi chức năng quản lý cơ sở chuyên đánh 1.000.000đ của Bộ Y tế. bán lẻ dược giá cơ liệu, thuốc sở. Thẩm định 5. Thông tư số 277/2016/TT dược liệu, điều kiện, BTC ngày 14/11/2016 của thuốc cổ tiêu chuẩn Bộ Tài chính truyền) bán lẻ thuốc
(GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ 10. BYT Cấp lại Giấy 15 Sở Y Chưa có quy 1. Luật Dược số 286943 chứng nhận đủ ngày tế, số định 105/2016/QH13 ngày 06 điều kiện kinh kể từ 03 Hàn tháng 4 năm 2016. doanh dược ngày Thuyên, thuộc thẩm ghi trên Nha 2. Nghị định số 54/2017/NĐ quyền của Sở Phiếu Trang, CP ngày 08/5/2017 của Y tế (Cơ sở tiếp Khánh Chính phủ quy định chi tiết bán buôn thuốc, nhận Hòa một số điều và biện pháp thi nguyên liệu hồ sơ hành Luật dược. làm thuốc; Cơ đối với sở bán lẻ thuốc trường 3. Nghị định số bao gồm nhà hợp 155/2018/NĐCP ngày thuốc, quầy Giấy 12/11/2018 của Chính phủ thuốc, tủ thuốc chứng sửa đổi, bổ sung một số quy trạm y tế xã, nhận định liên quan đến điều kiện cơ sở chuyên đủ đầu tư kinh doanh thuộc bán lẻ dược điều phạm vi quản lý nhà nước liệu, thuốc kiện của Bộ Y tế. dược liệu, kinh thuốc cổ doanh 4. Quyết định số 7867/QĐ truyền) dược BYT ngày 28/12/2018 của bị mất, Bộ Y tế về việc công bố hư thủ tục hành chính mới ban hỏng. hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong 07 lĩnh vực Dược phẩm thuộc ngày phạm vi chức năng quản lý làm của Bộ Y tế. việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi
của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. 11. BYT Điều chỉnh 15 Sở Y Chưa có quy 1. Luật Dược số 286944 Giấy chứng ngày tế, số định 105/2016/QH13 ngày 06 nhận đủ điều kể từ 03 Hàn tháng 4 năm 2016. kiện kinh ngày Thuyên, doanh dược ghi trên Nha 2. Nghị định số 54/2017/NĐ thuộc thẩm Phiếu Trang, CP ngày 08/5/2017 của quyền của Sở tiếp Khánh Chính phủ quy định chi tiết Y tế (Cơ sở nhận Hòa một số điều và biện pháp thi bán buôn thuốc, hồ sơ hành Luật Dược. nguyên liệu làm thuốc; cơ 3. Nghị định số sở bán lẻ thuốc 155/2018/NĐCP ngày bao gồm nhà 12/11/2018 của Chính phủ thuốc, quầy sửa đổi, bổ sung một số quy thuốc, tủ thuốc định liên quan đến điều kiện trạm y tế xã, đầu tư kinh doanh thuộc cơ sở chuyên phạm vi quản lý nhà nước bán lẻ dược của Bộ Y tế. liệu, thuốc dược liệu, 4. Quyết định số 7867/QĐ thuốc cổ BYT ngày 28/12/2018 của truyền) Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 12. BYT Thông báo hoạt 05 Sở Y Chưa có quy 1. Luật Dược số 286945 động bán lẻ ngày tế, số định 105/2016/QH13 ngày 06 thuốc lưu làm 03 Hàn tháng 4 năm 2016. động. việc Thuyên, kể từ Nha 2. Nghị định số 54/2017/NĐ ngày Trang, CP ngày 08/5/2017 của nhận Khánh Chính phủ quy định chi tiết được Hòa một số điều và biện pháp thi
thông hành Luật Dược. báo của cơ 3. Nghị định số sở tổ 155/2018/NĐCP ngày chức 12/11/2018 của Chính phủ bán lẻ sửa đổi, bổ sung một số quy thuốc định liên quan đến điều kiện lưu đầu tư kinh doanh thuộc động phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 13. BYT Cho phép hủy 20 Sở Y Chưa có quy 1. Luật Dược số 286946 thuốc gây ngày tế, số định 105/2016/QH13 nghiện, thuốc kể từ 03 Hàn hướng thần, ngày Thuyên, 2. Nghị định số 54/2017/NĐ thuốc tiền ghi trên Nha CP ngày 08 tháng 05 năm chất, nguyên Phiếu Trang, 2017 của Chính phủ quy liệu làm thuốc tiếp Khánh định chi tiết một số điều và là dược chất nhận Hòa biện pháp thi hành của Luật gây nghiện, hồ sơ Dược dược chất hướng thần, 3. Nghị định số tiền chất dùng 155/2018/NĐCP ngày 13 làm thuốc tháng 11 năm 2018 của thuộc thẩm Chính phủ sửa đổi, bổ sung quyền Sở Y tế. một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Thông tư số 20/2017/TT BYT ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc
biệt. 5. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 14. BYT Cho phép mua 30 Sở Y Chưa có quy 1. Luật Dược số 286949 thu ốc gây ngày tế, số định 105/2016/QH13 nghiện, thuốc kể từ 03 Hàn hướng thần, ngày Thuyên, 2. Nghị định số 54/2017/NĐ thuốc tiền ghi trên Nha CP ngày 8 tháng 5 năm 2017 chất, thuốc Phiếu Trang, của Chính phủ quy định chi dạng phối hợp tiếp Khánh tiết một số điều và biện có chứa tiền nhận Hòa pháp thi hành của Luật chất thuộc hồ sơ Dược thẩm quyền của Sở Y tế. 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 13 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 5. Thông tư số 20/2017/TT BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát
đặc biệt. 15. BYT Cấp phép xuất Trong Sở Y Chưa có quy 1. Nghị định số 54/2017/NĐ 286952 khẩu thuốc thời tế, số định CP ngày 08 tháng 5 năm phải kiểm soát hạn 07 03 Hàn 2017 của Chính phủ quy đặc biệt thuộc (bảy) Thuyên, định chi tiết một số điều và hành lý cá nhân ngày Nha biện pháp thi hành Luật của tổ chức, cá kể từ Trang, Dược. nhân xuất cảnh ngày Khánh gửi theo vận nhận Hòa 2. Luật Dược số tải đơn, hàng đủ hồ 105/2016/QH13 ngày 06 hóa mang theo sơ hợp tháng 4 năm 2016. người của tổ lệ chức, cá nhân 3. Nghị định 155/2018/NĐ xuất cảnh để CP ngày 13 tháng 11 năm điều trị bệnh 2018 của Chính phủ sửa cho bản thân đổi, bổ sung một số quy người xuất định liên quan đến điều kiện cảnh và không đầu tư kinh doanh thuộc phải là nguyên phạm vi quản lý nhà nước liệu làm thuốc của Bộ Y tế. phải kiểm soát đặc biệt. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 16. BYT Cấp phép nhập Trong Sở Y Chưa có quy 1. Nghị định số 54/2017/NĐ 286953 khẩu thuốc thời tế, số định CP ngày 08 tháng 5 năm thuộc hành lý hạn 07 03 Hàn 2017 của Chính phủ quy cá nhân của tổ (bảy) Thuyên, định chi tiết một số điều và chức, cá nhân ngày Nha biện pháp thi hành Luật nhập cảnh gửi kể từ Trang, Dược. theo vận tải ngày Khánh đơn, hàng hóa nhận Hòa 2. Luật Dược số mang theo đủ hồ 105/2016/QH13 ngày 06 người của tổ sơ hợp tháng 4 năm 2016. chức, cá nhân lệ nhập cảnh để 3. Nghị định số điều trị bệnh 155/2018/NĐCP ngày 13 cho bản thân tháng 11 năm 2018 của người nhập Chính phủ sửa đổi, bổ sung cảnh. một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản
lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 17. BYT Cấp giấy xác 10 Sở Y 1.600.000/hồ 1. Luật Dược số 286954 nh ậ n n ội dung (m ười) tế, số sơ 105/2016/QH13 ngày 06 thông tin thuốc ngày, 03 Hàn tháng 4 năm 2016. theo hình thức kể từ Thuyên, hội thảo giới ngày Nha 2. Nghị định số 54/2017/NĐ thiệu thuốc. nhận Trang, CP ngày 08 tháng 5 năm đủ hồ Khánh 2017 của Chính phủ quy sơ Hòa định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược; 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ y tế; 4. Thông tư số 277/2016/TT BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm; 5. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 6. Thông tư số 114/2017/TT
BTC ngày 24/10/2017 sửa đổi, bổ sung biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo thông tư số 277/2016/TT BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. 18. BYT Kê khai lại giá 07 Sở Y 100.000đ/hồ 1. Luật Dược số 286957 thu ốc s ản xu ấ t (bả y) tế, số sơ 105/2016/QH13 ngày 06 trong nước. ngày 03 Hàn tháng 4 năm 2016; kể từ Thuyên, ngày Nha 2. Nghị định số 54/2017/NĐ tiếp Trang, CP ngày 08 tháng 5 năm nhận Khánh 2017 của Chính phủ Quy đủ hồ Hòa định chi tiết một số điều và sơ theo biện pháp thi hành Luật quy Dược. định. 3. Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định số 7867/QĐ BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 5. Thông tư số 277/2016/TT BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm 19. B Đánh giá duy trì 30 Bộ Phí thẩm 1. Luật Dược số BYT đáp ứng thực ngày phận định, điều 105/2016/QH13 ngày 06 hành tốt cơ sở kể từ một kiện tiêu
287018 bán lẻ thuốc. ngày cửa Sở chuẩn bán lẻ tháng 4 năm 2016. TT ghi trên Y tế, số thuốc GPP: Phiếu 03 Hàn 1.000.000 2. Nghị định số 54/2017/NĐ tiếp Thuyên, VNĐ/cơ sở. CP ngày 8/5/2017 của Chính nhận Nha phủ quy định chi tiết một số hồ sơ. Trang, Phí thẩm điều và biện pháp thi hành Khánh định, điều Luật Dược. Hòa kiện tiêu chuẩn bán lẻ 3. Thông tư số 02/2018/TT thuốc GPP BYT ngày 22/01/2018 của đối với các Bộ Y tế quy định về Thực cơ sở bán lẻ hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. tại cơ sở các địa bàn thuộc 4. Thông tư số 277/2016/TT vùng khó BYT ngày 14/11/2016 của khăn, miền Bộ Tài chính quy định mức núi, hải đảo: thu, chế độ thu, nộp, quản 500.000 lý và sử dụng phí trong lĩnh VNĐ/cơ sở vực dược, mỹ phẩm. (Điều 6 5. Quyết định 5229/QĐBYT Thông tư số ngày 29/8/2018 của Bộ Y tế 02/2018/TT về việc công bố thủ tục BYT ngày hành chính mới ban hành/ bị 22/01/2018 bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm của Bộ Y tế thuộc phạm vi chức năng quy định về quản lý của Bộ Y tế. Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc) 20. B Đánh giá duy trì 30 Bộ Phí thẩm 1. Luật Dược số BYT đáp ứng thực ngày phận định, điều 105/2016/QH13 ngày 06 287028 hành tốt cơ sở kể từ một kiện tiêu tháng 4 năm 2016. TT phân phối ngày cửa Sở chuẩn phân thuốc, nguyên ghi trên Y tế, số phối thuốc 2. Nghị định số 54/2017/NĐ liệu làm thuốc. Phiếu 03 Hàn GDP: CP ngày 8/5/2017 của Chính tiếp Thuyên, 4.000.000 phủ quy định chi tiết một số nhận Nha VNĐ/cơ sở. điều và biện pháp thi hành hồ sơ. Trang, Luật Dược. Khánh (Điều 6 Hòa Thông tư số 3. Thông tư số 03/2018/TT 03/2018/TT BYT ngày 09/02/2018 của BYT ngày Bộ Y tế quy định về Thực 22/01/2018 hành tốt phân phối thuốc, của Bộ Y tế nguyên liệu làm thuốc. quy định về Thực hành tốt 4. Quyết định 5229/QĐBYT phân phối ngày 29/8/2018 của Bộ Y tế thuốc, nguyên về việc công bố thủ tục
liệu làm hành chính mới ban hành/ bị thuốc) bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 21. BYT Đăng ký bản 07 Bộ Phí: 1.500.000 1. Luật An toàn thực phẩm công b ố sả n ngày phậ n đồng /lần/sản số 55/2010/QH12 ngày II. 286966 phẩm nhập kể từ một phẩm 17/6/2010. Lĩnh TT khẩu đối với ngày cửa Sở vực thực phẩm dinh ghi trên Y tế: 2. Nghị định số 15/2018/NĐ An dưỡng y học, phiếu Số 03 CP ngày 02/02/2018 của toàn thực phẩm tiếp Hàn Chính phủ quy định chi tiết vệ dùng cho chế nhận Thuyên, thi hành một số Điều của sinh độ ăn đặc biệt, hồ sơ. Nha Luật An toàn thực phẩm. thực sản phẩm dinh Trang, phẩ dưỡng dùng Khánh 3. Nghị định số m cho tr ẻ đế n 36 Hòa 155/2018/NĐCP ngày tháng tuổi 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định 2318/QĐBYT ngày 06/04/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 5. Thông tư 117/2018/TT BTC ngày 28 tháng 11 năm 2018 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung, một số điều của Thông tư số 279/TT BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm. 6. Quyết định số 1364/QĐ UBND ngày 21/5/2018 của Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa về việc ban hành “Quy định phân công nhiệm vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm trên địa bàn tỉnh
Khánh Hòa”. 22. BYT Đăng ký bản 07 Bộ Phí: 1.500.000 1. Luật An toàn thực phẩm 286967 công b ố sả n ngày phậ n đồng /lần/sản số 55/2010/QH12 ngày TT phẩm sản xuất kể từ một phẩm 17/6/2010. trong nước đối ngày cửa Sở với thực phẩm ghi trên Y tế: 2. Nghị định số 15/2018/NĐ dinh dưỡng y phiếu Số 03 CP ngày 02/02/2018 của học, thực phẩm tiếp Hàn Chính phủ quy định chi tiết dùng cho chế nhận Thuyên, thi hành một số Điều của độ ăn đặc biệt, hồ sơ. Nha Luật An toàn thực phẩm. sản phẩm dinh Trang, dưỡng dùng Khánh 3. Nghị định số cho trẻ đến 36 Hòa 155/2018/NĐCP ngày tháng tuổi. 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế. 4. Quyết định 2318/QĐBYT ngày 06/04/2018 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. 5. Thông tư 117/2018/TT BTC ngày 28 tháng 11 năm 2018 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung, một số điều của Thông tư số 279/TT BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm.. 6. Quyết định số 1364/QĐ UBND ngày 21/5/2018 của Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa về việc ban hành “Quy định phân công nhiệm vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm trên địa bàn tỉnh Khánh Hòa”. 23. BYT Đăng ký nội 10 Bộ Phí: 1.100.000 1. Luật An toàn thực phẩm dung quảng cáo ngày phận đồng /lần/sản số 55/2010/QH12 ngày