Quyết định số 406/QĐ-QLD năm 2024

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:50

Thêm vào BST

Báo xấu

4
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 406/QĐ-QLD về việc công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc đợt 5 - năm 2024; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 406/QĐ-QLD năm 2024

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------- --------------- Số: 406/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 19 tháng 06 năm 2024 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 5 - NĂM 2024 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/04/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế; Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược. QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố Danh mục 102 thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin - Đợt 5 năm 2024 theo Phụ lục kèm theo Quyết định này. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: PHÓ CỤC TRƯỞNG - Như Điều 3; - Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c); - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế - Bộ Công an; Nguyễn Thành Lâm - Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Bộ Y tế: VPB, Cục QLKCB, Cục KHCNĐT, Thanh tra Bộ, Vụ PC, Vụ BHYT, Vụ KHTC; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc QG; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN; P.QLGT, VPC;
- Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (02 bản).
PHỤ LỤC DANH MỤC 102 THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 5 - NĂM 2024 (Kèm theo Quyết định số 406/QĐ-QLD ngày 19/06/2024 của Cục Quản lý Dược) Hoạt Dạ Quy Địa chỉ cơ ST Tên chất, ng cách Số đăng Cơ sở sản sở sản Ghi chú T thuốc hàm bào đóng ký xuất xuất lượng chế gói 1. Agilecox Celecoxib Viê Hộp 89311025 Chi nhánh Đường Vũ - Quyết định số 200 200mg n 2 vỉ, 5523 công ty cổ Trọng 310/QĐ-QLD ngày nan 3 vỉ, (VD- phần Dược Phụng, 09/05/2023 về việc g 4 vỉ, 25523- phẩm Khóm công bố Danh mục cứn 6 vỉ, 16) Agimexph Thạnh An,thuốc có chứng minh g 10 arm - Nhà P. Mỹ tương đương sinh học vỉ, máy sản Thới, TP. Đợt 1 - năm 2023 12 xuất Dược Long vỉ, phẩm Xuyên, - Quyết định số 15 Agimexph An Giang, 737/QĐ-QLD ngày vỉ, arm Việt Nam 09/10/2023 về việc ban 20 vỉ hành Danh mục 1017 x 10 thuốc sản xuất trong viên nước được gia hạn giấy Hộp đăng ký lưu hành tại 1 Việt Nam - Đợt 187 chai (cập nhật số đăng ký x mới). 100 viên - Công văn số 9420e/QLD-ĐK ngày 23/08/2023 (đồng ý thay đổi mẫu nhãn và bổ sung quy cách đóng gói) 2. Agimoti Domperid Viê Hộp 89311025 Chi nhánh Đường Vũ - Quyết định số on (dưới n 10 vỉ 6323 công ty cổ Trọng 656/QĐ-QLD ngày dạng nén x 10 (VD- phần Dược Phụng, 19/09/2023 về việc Domperid viên; 24703- phẩm Khóm công bố Danh mục on Hộp 16) Agimexph Thạnh An,thuốc có chứng minh maleat) 1 arm - Nhà phường tương đương sinh học 10mg chai máy sản Mỹ Thới, Đợt 4 - năm 2023 nhựa xuất Dược thành phố HD phẩm Long - Quyết định số chứa Agimexph Xuyên, 737/QĐ-QLD ngày 200 arm tỉnh An 09/10/2023 về việc ban viên Giang, hành Danh mục 1017 Việt Nam thuốc sản xuất trong
nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới). 3. Amlodipi Amlodipi Viê Hộp 89311031 Công ty Số 346 - Quyết định số n 5 mg n (dưới n 1 vỉ 5623 Cổ phần đường 4764/QĐ-BYT ngày dạng nan x 10 (VD- Xuất nhập Nguyễn 24/10/2017 của Bộ Y tế Amlodipi g viên; 27371- khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh n besilat) cứn Hộp 17) Domesco Phường mục thuốc có tài liệu 5mg g 3 vỉ Mỹ Phú, chứng minh tương x 10 Thành đương sinh học - Đợt viên; Phố Cao 18 Hộp Lãnh, 10 vỉ Tỉnh - Quyết định số x 10 Đồng 737/QĐ-QLD ngày viên Tháp, Việt 09/10/2023 về việc ban Nam hành danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới). - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: 40162/TT91- Ngày tiếp nhận: 19/10/2023) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 4. Atocib Etoricoxi Viê Hộp 89311026 Công ty Lô B2-B3,- Quyết định số 120 b 120mg n 3 vỉ 8123 Cổ phần Khu công 207/QĐ-BYT ngày nén x 10 (VD- Dược Hậu nghiệp 21/01/2020 của Bộ bao viên 29518- Giang - Tân Phú Trưởng Bộ Y tế Công phi 18) Chi nhánh Thạnh - bố Danh mục thuốc có m nhà máy Giai đoạn tài liệu chứng minh dược 1, xã Tân tương đương sinh học phẩm Phú (Đợt 24). DHG tại Thạnh, Hậu Giang huyện - Quyết định số Châu 737/QĐ-QLD ngày Thành A, 09/10/2023 của Cục tỉnh Hậu Trưởng Cục Quản lý Giang, Dược về việc ban hành Việt Nam Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước
được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký theo cấu trúc mới). 5. Atocib Etoricoxi Viê Hộp 89311026 Công ty Lô B2-B3,- Quyết định số 60 b 60mg n 3 vỉ 8223 Cổ phần Khu công 207/QĐ-BYT ngày nén x 10 (VD- Dược Hậu nghiệp bao viên 29519- Giang - Tân Phú 21/01/2020 của Bộ phi 18) Chi nhánh Thạnh - trưởng Bộ Y tế Công m nhà máy Giai đoạn bố Danh mục thuốc có dược 1, xã Tân tài liệu chứng minh phẩm Phú tương đương sinh học DHG tại Thạnh, (Đợt 24). Hậu Giang huyện Châu - Quyết định số Thành A, 737/QĐ-QLD ngày tỉnh Hậu 09/10/2023 của Cục Giang, Trưởng Cục Quản lý Việt Nam Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký theo cấu trúc mới). 6. Atocib Etoricoxi Viê Hộp 89311026 Công ty Lô B2-B3,- Quyết định số 90 b 90mg n 3 vỉ 8323 Cổ phần Khu công 207/QĐ-BYT ngày nén x 10 (VD- Dược Hậu nghiệp 21/01/2020 của Bộ bao viên 29520- Giang - Tân Phú trưởng Bộ Y tế Công phi 18) Chi nhánh Thạnh - bố Danh mục thuốc có m nhà máy Giai đoạn tài liệu chứng minh dược 1, xã Tân tương đương sinh học phẩm Phú (Đợt 24). DHG tại Thạnh, Hậu Giang huyện - Quyết định số Châu 737/QĐ-QLD ngày Thành A, tỉnh Hậu 09/10/2023 của Cục Giang, Trưởng Cục Quản lý Việt Nam Dược về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký theo cấu trúc mới). 7. AtorvastaAtorvastatViê Hộp 89311031Công ty Số 346 - Quyết định số
tin 20 mg in (dưới n 1 vỉ, 5823 Cổ phần đường 4404/QĐ-BYT ngày dạng nén 2 vỉ (VD- Xuất nhập Nguyễn 16/08/2016 của Bộ Y tế Atorvastatbao x 10 24479- khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh in calci phi viên 16) Domesco Phường mục thuốc có tài liệu trihydrat) m Mỹ Phú, chứng minh tương 20mg Thành đương sinh học - Đợt Phố Cao 14 Lãnh, Tỉnh - Quyết định số Đồng 737/QĐ-QLD ngày Tháp, Việt 09/10/2023 về việc ban Nam hành danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia 57hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới, cách ghi quy cách đóng gói). - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: 46489/TT91- Ngày tiếp nhận: 09/11/2023) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 8. Ausvair Pregabali Viê Hộp 89311018 Công ty cổ Khu A, số - Công văn số 75 n 75mg n 3 vỉ 8424 phần dược 18 đường 322/BYT-QLD ngày nan x 10 (VD- phẩm Lê Thị 21/01/2020 cập nhật g viên 30928- Reliv Sọc, ấp một số thông tin tại các cứn 18) 2A, xã Quyết định công bố g Tân Danh mục thuốc có Thạnh chứng minh tương Tây, đương sinh học. huyện Củ Chi, thành - Quyết định số phố Hồ 181/QĐ-QLD ngày Chí Minh, 21/03/2024 ban hành Việt Nam Danh mục 881 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 193 (cập nhật số đăng ký mới). - Hồ sơ thay đổi nhỏ 73836/TT91, ngày tiếp
nhận 03/02/2024 được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 9. Avesba Cefixime Cố Hộp 89311031 Công ty cổ Thôn Bá - Quyết định số (dưới m 20 4523 phần tập Khê, xã 4764/QĐ-BYT ngày dạng pha gói x (VD- đoàn Tân Tiến, 24/10/2017 v/v công bố Cefixime hỗn 2 g 28343- Merap huyện Danh mục thuốc có tài trihydrate dịch 17) Văn liệu chứng minh TĐSH 100mg) uốn Giang, - Đợt 18 g tỉnh Hưng Yên, Việt - Quyết định số Nam 737/QĐ-QLD ngày 09/10/2023 v/v ban hành danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật Số đăng ký mới). - Công văn số 902/QLD-ĐK ngày 01/02/2023 đồng ý v/v thay đổi tên thuốc thành phẩm. 10. Azicine Azithrom Viê Hộp 89311009 Công ty Số 40 Đại - Quyết định số ycin (dướin 1 vỉ 5324 TNHH lộ Tự Do, 2498/QĐ-BYT ngày dạng nan x 6 (VD- Liên Khu công 07/07/2014 của Bộ Y tế azithromy g viên; 20541- doanh nghiệp về việc công bố Danh cin cứn Hộp 14) Stellaphar Việt Nam mục thuốc có tài liệu dihydrat) g 10 vỉ m - Chi - chứng minh tương 250mg x6 nhánh 1 Singapore đương sinh học - Đợt 9; viên; , Phường Hộp An Phú, - Quyết định số 90/QĐ- 1 Thành QLD, ngày 31/01/2024 chai phố của Cục Quản lý Dược x Thuận An,về việc ban hành Quyết 100 Tỉnh Bình định về việc ban hành viên Dương, Danh mục 608 thuốc Việt Nam sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 192 (cập nhật số đăng ký mới); - Công văn số
9463/QLD-ĐK, ngày 21/09/2023 của Cục Quản lý Dược về việc công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại khoản 2 Điều 38 Thông tư số 08/2022/TT-BYT (Đợt 9) (Thay đổi cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không đổi). 11. Azicine Azithrom Thu Hộp 89311035 Công ty K63/1 - Quyết định số 250 mg ycin ốc 6 gói 2023 TNHH Nguyễn 4167/QĐ-BYT ngày 250mg cốm x 1,5 (VD- Liên Thị Sóc, 18/10/2013 của Bộ Y tế (dưới g 19693- doanh Ấp Mỹ về việc công bố Danh dạng 13) Stellaphar Hòa 2, Xã mục thuốc có tài liệu azithromy m Xuân chứng minh tương cin Thới đương sinh học - Đợt 7; dihydrat) Đông, Huyện - Quyết định số Hóc Môn, 737/QĐ-QLD, ngày Tp. Hồ 09/10/2023 của Cục Chí Minh, Quản lý Dược về việc Việt Nam ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới). 12. Beatil Perindopr Viê Hộp 59911002 Cơ sở sản Địa chỉ cơ - Quyết định số 4mg/10m il tert- n 3 vỉ 8023 xuất và sở sản 3412/QĐ-BYT ngày g butylamin nén x 10 (VN- đóng gói: xuất và 27/07/2017 về việc 4mg; viên 20509- Gedeon đóng gói: công bố Danh mục Amlodipi 17) Richter ul. thuốc có tài liệu chứng n (dưới Polska Sp. Graniczna minh tương đương sinh dạng Z o.o. Cơ 35, 05- học - Đợt 17. Amlodipi sở xuất 825 n besilat) xưởng lô: Grodzisk - Quyết định số 10mg Gedeon Mazowiec 146/QĐ-QLD ngày Richter ki, 02/03/2023 về việc ban Plc. Poland. hành danh mục 170 thuốc nước ngoài được Địa chỉ cơ gia hạn giấy đăng ký sở xuất lưu hành tại Việt Nam - xưởng lô: Đợt 112 (cập nhật tên, Gyömrői số đăng ký, cách ghi út 19- 21., địa chỉ cơ sở sản xuất, Budapest, địa điểm không thay
1103, đổi). Hungary. 13. Beatil Perindopr Viê Hộp 59911002 Cơ sở sản Địa chỉ cơ - Quyết định số 4mg/5mg il tert- n 3 vỉ 8123 xuất và sở sản 3412/QĐ-BYT ngày butylamin nén x 10 (VN- đóng gói: xuất và 27/07/2017 về việc 4mg, viên 20510- Gedeon đóng gói: công bố Danh mục Amlodipi 17) Richter ul. thuốc có tài liệu chứng n (dưới Polska Sp. Graniczna minh tương đương sinh dạng Z o.o. Cơ 35, 05- học - Đợt 17. Amlodipi sở xuất 825 n besylat) xưởng lô: Grodzisk - Quyết định số 5mg Gedeon Mazowiec 146/QĐ-QLD ngày Richter ki, 02/03/2023 về việc ban Plc. Poland. hành danh mục 170 thuốc nước ngoài được Địa chỉ cơ gia hạn giấy đăng ký sở xuất lưu hành tại Việt Nam - xưởng lô: Đợt 112 (cập nhật tên, Gyömrői số đăng ký, cách ghi út 19- 21., địa chỉ cơ sở sản xuất, Budapest, địa điểm không thay 1103, đổi). Hungary. 14. Beatil Perindopr Viê Hộp 59911002 Cơ sở sản Địa chỉ cơ - Quyết định số 8mg/10m il tert- n 3 vỉ 8223 xuất và sở sản 3412/QĐ-BYT ngày g butylamin nén x 10 (VN- đóng gói: xuất và 27/07/2017 về việc 8mg; viên 20511- Gedeon đóng gói: công bố Danh mục Amlodipi 17) Richter ul. thuốc có tài liệu chứng n (dưới Polska Sp. Graniczna minh tương đương sinh dạng Z o.o. Cơ 35, 05- học - Đợt 17. 13,87mg sở xuất 825 Amlodipi xưởng lô: Grodzisk - Quyết định số n besilat) Gedeon Mazowiec 146/QĐ-QLD ngày 10mg Richter ki, 02/03/2023 về việc ban Plc. Poland. hành danh mục 170 thuốc nước ngoài được Địa chỉ cơ gia hạn giấy đăng ký sở xuất lưu hành tại Việt Nam - xưởng lô: Đợt 112 (cập nhật tên, Gyömrői số đăng ký, cách ghi út 19- 21., địa chỉ cơ sở sản xuất, Budapest, địa điểm không thay 1103, đổi). Hungary. 15. Bivitero Irbesartan Viê Hộp 89311018 Công ty cổ Khu A, số - Quyết định số 300 300mg n 3 vỉ 9324 phần dược 18 đường 123/QĐ-QLD ngày nén x 10 (VD- phẩm Lê Thị 26/02/2024 về việc viên 25074- Reliv Sọc, ấp công bố Danh mục 16) 2A, xã thuốc có chứng minh Tân tương đương sinh học
Thạnh có thay đổi, bổ sung Tây, thông tin thuốc Đợt 2 - huyện Củ năm 2024. Chi, thành phố Hồ - Quyết định số Chí Minh, 181/QĐ-QLD ngày Việt Nam 21/03/2024 ban hành Danh mục 881 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 193 (cập nhật số đăng ký mới). - Hồ sơ thay đổi nhỏ 73840/TT91, ngày tiếp nhận 22/02/2024 được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (thay đổi tên, cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không đổi). 16. Carbama Carbamaz Viê Hộp VD- Công ty 253 Dũng - Quyết định số zepin 200 epin n 1 lọ 23439-15 Cổ phần Sĩ Thanh 4404/QĐ-BYT ngày mg 200mg nén x Dược Khê, P. 16/08/2016 về việc 100 Danapha Thanh Công bố Danh mục viên, Khê Tây, thuốc có tài liệu chứng hộp Q. Thanh minh tương đương sinh 10 vỉ Khê, TP. học (Đợt 14). x 10 Đà Nẵng, viên Việt Nam - Quyết định số 854/QĐ-QLD ngày 30/12/2022 về việc ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 182 (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 17. Cebest Cefpodox Viê Hộp 89311031 Công ty cổ Thôn Bá - Quyết định số ime (dưới n 2 vỉ 4423 phần tập Khê, xã 5694/QĐ-BYT ngày dạng nén x 10 (VD- đoàn Tân Tiến, 25/09/2018 v/v công bố Cefpodox bao viên; 28338- Merap huyện Danh mục thuốc có tài ime phi Hộp 17) Văn liệu chứng minh TĐSH proxetil) m 1 lọ Giang, - Đợt 21. 100mg x tỉnh Hưng 100 Yên, Việt - Quyết định số
viên; Nam 737/QĐ-QLD ngày Hộp 09/10/2023 v/v ban 1 lọ hành danh mục 1017 x thuốc sản xuất trong 200 nước được gia hạn giấy viên đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới). 18. Cebest Cefpodox Viê Hộp 89311038 Công ty cổ Thôn Bá - Quyết định số ime (dưới n 2 vỉ 0123 phần tập Khê, xã 5694/QĐ-BYT ngày dạng nén x 10 (VD- đoàn Tân Tiến, 25/09/2018 v/v công bố Cefpodox bao viên; 28339- Merap huyện Danh mục thuốc có tài ime phi Hộp 17) Văn liệu chứng minh TĐSH proxetil) m 1 lọ Giang, - Đợt 21 200mg x tỉnh Hưng 100 Yên, Việt - Quyết định số viên; Nam 776/QĐ-QLD ngày Hộp 19/10/2023 v/v ban 1 lọ hành danh mục 435 x thuốc sản xuất trong 200 nước được gia hạn giấy viên đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 (cập nhật số đăng ký mới). 19. Cefixim Cefixim Viê Hộp 89311008 Công ty Số 346 - Quyết định số 200 mg (dưới n 3 vỉ 8524 Cổ phần đường 4764/QĐ-BYT ngày dạng nén x5 (VD- Xuất nhập Nguyễn 24/10/2017 của Bộ Y tế Cefixim bao viên 27386- khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh trihydrat) phi 17) Domesco Phường mục thuốc có tài liệu 200mg m Mỹ Phú, chứng minh tương Thành đương sinh học - Đợt Phố Cao 18 Lãnh, Tỉnh - Quyết định số 90/QĐ- Đồng QLD ngày 31/01/2024 Tháp, Việt về việc ban hành danh Nam mục 608 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 192 (Cập nhật tên thuốc, số đăng ký mới) - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: 44678/TT91- Ngày tiếp nhận: 09/11/2023) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập
nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 20. Cefuroxi Cefuroxi Viê Hộp VD- Công ty Số 346 - Quyết định số m 250 m (dưới n 02 34396-20 Cổ phần đường 555/QĐ-QLD ngày mg dạng nén vỉ, Xuất nhập Nguyễn 18/11/2020 của Cục Cefuroxi bao 06 khẩu Y tế Huệ, Quản lý Dược về việc m axetil) phi vỉ, Domesco Phường công bố Danh mục 250mg m 10 vỉ Mỹ Phú, thuốc có chứng minh x 05 Thành tương đương sinh học - viên; Phố Cao Đợt 25 Hộp Lãnh, 10 vỉ Tỉnh - Thông tin thay đổi/bổ x 10 Đồng sung (Mã hồ sơ: viên Tháp, Việt 75192/TT91- Ngày tiếp Nam nhận: 24/02/2024) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 21. Cefuroxi Cefuroxi Viê Hộp 89311028 Công ty cổ Số 150 -Quyết định số m 500 m (dưới n 2 vỉ 2123 phần dược đường 14 4764/QĐ-BYT ngày dạng nén x 5 phẩm Cửu tháng 9, 24/10/2017 của Bộ Y cefuroxim bao viên; Long Phường 5, Tế về việc công bố axetil) phi Hộp Thành Danh mục thuốc có tài 500mg m 4 vỉ phố Vĩnh liệu chứng minh tương x5 Long, đương sinh học Đợt 18 viên; Tỉnh Vĩnh - Năm 2017; Hộp Long, 1 vỉ Việt Nam - Quyết định số x 10 737/QĐ-QLD ngày viên; 09/10/2023 của Cục Hộp Quản lý Dược về việc 2 vỉ ban hành Danh mục x 10 1017 thuốc sản xuất viên; trong nước được gia Hộp hạn GĐKLH tại Việt 10 vỉ Nam-Đợt 187 (cập x 10 nhật số đăng ký mới); viên - Công văn số 14639e/QLD-ĐK ngày 06/11/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi, bổ sung đối với thuốc đã được cấp GĐKLH (Bổ sung qui cách đóng gói).
22. Cefuroxi Cefuroxi Viê Hộp VD- Chi nhánh Lô III-18, - Quyết định số m 500mg m (dưới n 02 vỉ 33928-19 Công ty cổ đường số 653/QĐ-QLD, ngày dạng nén x 05 phần Dược 13, KCN 15/09/2023 của Cục Cefuroxi bao viên; phẩm và Tân Bình, Quản lý Dược về việc m axetil) phi Hộp Sinh học y Phường công bố Danh mục 500mg m 04 vỉ tế Tây thuốc có chứng minh x 05 Thạnh, tương đương sinh học viên; Quận Tân có thay đổi bổ sung Hộp Phú, Tp. thông tin thuốc đợt 3 - 50 vỉ Hồ Chí năm 2023 x 10 Minh, viên Việt Nam - Công văn số 3932e/QLD-ĐK ngày 15/02/2024 của Cục Quản lý Dược (đồng ý bổ sung quy cách đóng gói) 23. Cefuroxi Cefuroxi Viê Hộp 89311000 Công ty Số 346 - Quyết định số m 500mg m (dưới n 2 vỉ 2623 Cổ phần đường 349/QĐ-QLD ngày dạng nén x5 Xuất nhập Nguyễn 24/05/2023 của Cục Cefuroxi bao viên; khẩu Y tế Huệ, Quản lý Dược về việc m axetil) phi Hộp Domesco Phường công bố Danh mục 500mg m 6 vỉ Mỹ Phú, thuốc có chứng minh x5 Thành tương đương sinh học - viên; Phố Cao Đợt 2 Hộp Lãnh, 10 vỉ Tỉnh - Thông tin thay đổi/bổ x5 Đồng sung (Mã hồ sơ: viên; Tháp, Việt 45469/TT91- Ngày tiếp Hộp Nam nhận: 09/11/2023) được 10 vỉ công bố trên dịch vụ x 10 công trực tuyến (cập viên nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 24. Celosti Celecoxib Viê Hộp 89311026 Công ty Lô B2-B3,- Quyết định số 200 200mg n 2 vỉ 8423 Cổ phần Khu công 3412/QĐ-BYT ngày nan x 10 (VD- Dược Hậu nghiệp 27/07/2017 của Bộ g viên 25557- Giang - Tân Phú Trưởng Bộ Y tế Công cứn 16) Chi nhánh Thạnh - bố Danh mục thuốc có g nhà máy Giai đoạn tài liệu chứng minh dược 1, xã Tân tương đương sinh học phẩm Phú (Đợt 17). DHG tại Thạnh, Hậu Giang huyện - Quyết định số Châu 737/QĐ-QLD ngày Thành A, 09/10/2023 của Cục tỉnh Hậu Trưởng Cục Quản lý Giang, Dược về việc ban hành Việt Nam Danh mục 1017 thuốc
sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký theo cấu trúc mới). 25. Crexor Rosuvasta Viê Hộp VD- Công ty cổ Khu A, số - Quyết định số 10 tin (dưới n 3 vỉ 31018-18 phần dược 18 đường 123/QĐ-QLD ngày dạng nén x 10 phẩm Lê Thị 26/02/2024 về việc Rosuvasta bao viên Reliv Sọc, ấp công bố Danh mục tin calci) phi 2A, xã thuốc có chứng minh 10mg m Tân tương đương sinh học Thạnh có thay đổi, bổ sung Tây, thông tin thuốc Đợt 2 - huyện Củ năm 2024. Chi, thành phố Hồ - Hồ sơ thay đổi nhỏ Chí Minh, 35337/TT91, ngày tiếp Việt Nam nhận 25/08/2023, được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (thay đổi tên, địa chỉ cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm). 26. Danapha- Rosuvasta Viê Hộp VD- Công ty 253 Dũng - Quyết định số Rosu 20 tin (dưới n 3 vỉ 33287-19 Cổ phần Sĩ Thanh 421/QĐ-QLD, ngày dạng nén x 10 Dược Khê, 21/07/2022 về việc Rosuvasta bao viên, Danapha Phường Công bố Danh mục tin calci) phi Hộp Thanh thuốc có chứng minh 20mg m 2 vỉ Khê Tây, tương đương sinh học x 14 Quận Đợt 29. viên Thanh Khê, - Công văn số Thành 7842/QLD-ĐK, ngày phố Đà 20/07/2023 về việc Nẵng, công bố danh mục nội Việt Nam dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo theo quy định tại khoản 2 Điều 38 Thông tư số 08/2022/TT-BYT (thay đổi cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không đổi). 27. Danapha- Fexofena Viê Hộp VD- Công ty 253 Dũng - Quyết định số Telfadin din HCl n 1 vỉ 24082-16 Cổ phần Sĩ Thanh 344/QĐ-BYT, ngày 60mg nén x 10 Dược Khê, P. 29/01/2013 về việc bao viên Danapha Thanh Công bố Danh mục phi Khê Tây, thuốc biệt dược gốc m Q. Thanh (Đợt 2) và Danh mục
Khê, TP. thuốc có tài liệu chứng Đà Nẵng, minh tương đương sinh Việt Nam học (Đợt 3). - Quyết định số 854/QĐ-QLD, ngày 30/12/2022 về việc ban hành Danh mục 179 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 182 (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 28. Danapha- Fexofena Viê Hộp 89310026 Công ty 253 Dũng - Quyết định số Telfadin din n 1 vỉ 4123 Cổ phần Sĩ Thanh 740/QĐ-QLD, ngày 180 hydroclori nén x 10 (VD- Dược Khê, P. 14/11/2022 về việc d 180mg bao viên 28786- Danapha Thanh công bố Danh mục phi 18) Khê Tây, thuốc có chứng minh m Q. Thanh tương đương sinh học Khê, TP. Đợt 30. Đà Nẵng, Việt Nam - Quyết định số 737/QĐ-QLD, ngày 09/10/2023 về việc ban hành Danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký, cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi). 29. Docifix Cefixim Viê Hộp 89311035 Công ty Số 346 - Quyết định số 2/QĐ- 200 mg (dưới n 2 vỉ 4923 Cổ phần đường QLD ngày 03/01/2024 dạng nén x 10 Xuất nhập Nguyễn của Cục Quản lý Dược Cefixim bao viên; khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh trihydrat) phi Hộp Domesco Phường mục thuốc có tài liệu 200mg m 10 vỉ Mỹ Phú, chứng minh tương x 10 Thành đương sinh học - Đợt 1 viên; Phố Cao Hộp Lãnh, - Thông tin thay đổi/bổ 20 vỉ Tỉnh sung (Mã hồ sơ: x 10 Đồng 58578/TT91- Ngày tiếp viên; Tháp, Việt nhận: 24/12/2023) được Chai Nam công bố trên dịch vụ 100 công trực tuyến (cập viên nhật cách viết địa chỉ
cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 30. Docimax Mỗi gói Thu Hộp VD- Công ty Số 346 - Quyết định số 100 mg 2g chứa: ốc 1 túi 35605-22 Cổ phần đường 421/QĐ-QLD ngày Cefixim cốm x 10 Xuất nhập Nguyễn 21/07/2022 của Cục (dưới pha gói, khẩu Y tế Huệ, Quản lý Dược về việc dạng hỗn 12 Domesco Phường công bố Danh mục Cefixim dịch gói x Mỹ Phú, thuốc có chứng minh trihydrat) uốn 2 g; Thành tương đương sinh học - 100mg g Hộp Phố Cao Đợt 29 5 túi Lãnh, x 10 Tỉnh - Quyết định số gói x Đồng 202/QĐ-QLD ngày 2g Tháp, Việt 20/04/2022 về việc ban Nam hành danh mục 53 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 174.1 (cập nhật cách ghi thành phần hoạt chất và quy cách đóng gói) - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: 75183/TT91- Ngày tiếp nhận: 24/02/2024) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 31. Dopagan ParacetamViê Hộp VD- Công ty Số 346 - Quyết định số 500 mg ol 500mg n 1 vỉ 26461-17 Cổ phần đường 1832/QĐ-BYT ngày nén x 10 Xuất nhập Nguyễn 10/05/2017 của Bộ Y tế viên; khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh Hộp Domesco Phường mục thuốc có tài liệu 10 vỉ Mỹ Phú, chứng minh tương x 10 Thành đương sinh học - Đợt viên; Phố Cao 16 Chai Lãnh, 100 Tỉnh - Thông tin thay đổi/bổ viên Đồng sung (Mã hồ sơ: Tháp, Việt 53566/TT91- Ngày tiếp Nam nhận: 30/11/2023) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa
điểm sản xuất không thay đổi) 32. Dorocron Gliclazid Viê Hộp VD- Công ty Số 346 - Quyết định số MR 30 30mg n 2 vỉ 26466-17 Cổ phần đường 1832/QĐ-BYT ngày mg nén x 30 Xuất nhập Nguyễn 10/05/2017 của Bộ Y tế giải viên khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh phó Domesco Phường mục thuốc có tài liệu ng Mỹ Phú, chứng minh tương có Thành đương sinh học - Đợt biến Phố Cao 16 đổi Lãnh, Tỉnh - Thông tin thay đổi/bổ Đồng sung (Mã hồ sơ: Tháp, Việt 39623/TT91- Ngày tiếp Nam nhận: 06/10/2023) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 33. Dorocron Gliclazid Viê Hộp 89311031 Công ty Số 346 - Quyết định số MR 60 60mg n 1 vỉ 7823 Cổ phần đường 1832/QĐ-BYT ngày mg nén x 15 (VD- Xuất nhập Nguyễn 10/05/2017 của Bộ Y tế giải viên; 26467- khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh phó Hộp 17) Domesco Phường mục thuốc có tài liệu ng 2 vỉ Mỹ Phú, chứng minh tương có x 15 Thành đương sinh học - Đợt biến viên; Phố Cao 16 đổi Hộp Lãnh, 10 vỉ Tỉnh - Quyết định số x 15 Đồng 737/QĐ-QLD ngày viên Tháp, Việt 09/10/2023 về việc ban Nam hành danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới) - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: 40172/TT91- Ngày tiếp nhận: 19/10/2023) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi)
34. Dorodipi Amlodipi Viê Hộp 89311031 Công ty Số 346 - Quyết định số n 10 mg n (dưới n 1 vỉ 7923 Cổ phần đường 235/QĐ-BYT ngày dạng nén x 10 (VD- Xuất nhập Nguyễn 23/01/2017 của Bộ Y tế Amlodipi viên; 25426- khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh n besylat) Hộp 16) Domesco Phường mục thuốc có tài liệu 10mg 10 vỉ Mỹ Phú, chứng minh tương x 10 Thành đương sinh học - Đợt viên; Phố Cao 15 Chai Lãnh, 90 Tỉnh - Quyết định số viên Đồng 737/QĐ-QLD ngày Tháp, Việt 09/10/2023 về việc ban Nam hành danh mục 1017 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 187 (cập nhật số đăng ký mới). - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: 74313/TT91- Ngày tiếp nhận: 30/01/2024) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 35. Doromax Azithrom Bột Hộp 89311038 Công ty Số 346 - Quyết định số 200 mg ycin (dướipha 10 2623 Cổ phần đường 2498/QĐ-BYT ngày dạng hỗn gói x (VD- Xuất nhập Nguyễn 07/07/2014 của Bộ Y tế Azithrom dịch 1,5ga 21024- khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh ycin uốn m; 14) Domesco Phường mục thuốc có tài liệu dihydrat) g Hộp Mỹ Phú, chứng minh tương 200mg 50 Thành đương sinh học - Đợt 9 gói x Phố Cao 1,5ga Lãnh, - Quyết định số m Tỉnh 776/QĐ-QLD ngày Đồng 19/10/2023 về việc ban Tháp, Việt hành danh mục 435 Nam thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 188 (cập nhật số đăng ký mới và quy cách đóng gói) - Thông tin thay đổi/bổ
sung (Mã hồ sơ: 74127/TT91- ngày tiếp nhận: 30/01/2024) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 36. Dorotor AtorvastatViê Hộp VD- Công ty Số 346 - Quyết định số 20 mg in (dưới n 2 vỉ, 20064-13 Cổ phần đường 1082/BYT-QLD ngày dạng nén 3 vỉ, Xuất nhập Nguyễn 02/03/2016 của Bộ Y tế Atorvastatbao 10 vỉ khẩu Y tế Huệ, về việc cập nhật một số in calci phi x 10 Domesco Phường thông tin tại các Quyết trihydrat) m viên Mỹ Phú, định công bố Danh mục 20mg Thành thuốc có chứng minh Phố Cao tương đương sinh học. Lãnh, Tỉnh - Quyết định số Đồng 201/QĐ-QLD ngày Tháp, Việt 20/04/2022 về việc ban Nam hành danh mục 149 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 174.1 (cập nhật quy cách đóng gói). - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: 46089/TT91- Ngày tiếp nhận: 09/11/2023) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 37. Dozidine Trimetazi Viê Hộp VD- Công ty Số 346 - Quyết định số MR din n 6 vỉ 22629-15 Cổ phần đường 3477/QĐ-BYT ngày 35mg dihydrocl nén x 10 Xuất nhập Nguyễn 19/08/2015 của Bộ Y tế orid 35mg bao viên khẩu Y tế Huệ, về việc công bố Danh phi Domesco Phường mục thuốc có tài liệu m Mỹ Phú, chứng minh tương phó Thành đương sinh học - Đợt ng Phố Cao 11 thíc Lãnh, h Tỉnh - Quyết định số chậ Đồng 854/QĐ-QLD ngày m Tháp, Việt 30/12/2022 về việc ban
Nam hành danh mục 179 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 182 (cập nhật tên thuốc). - Thông tin thay đổi/bổ sung (Mã hồ sơ: 77112/TT91- Ngày tiếp nhận: 10/03/2024) được công bố trên dịch vụ công trực tuyến (cập nhật cách viết địa chỉ cơ sở sản xuất, địa điểm sản xuất không thay đổi) 38. Efodyl Cefuroxi Viê Hộp 89311008 Công ty cổ Thôn Bá - Quyết định số me (dưới n 2 vỉ 7024 phần tập Khê, xã 5152/QĐ-BYT ngày dạng nén x 10 (VD- đoàn Tân Tiến, 23/08/2018 v/v công bố Cefuroxi bao viên 30002- Merap huyện Danh mục thuốc có tài me axetil) phi 18) Văn liệu chứng minh TĐSH 250mg m Giang, - Đợt 20 tỉnh Hưng Yên, Việt - Quyết định số 90/QĐ- Nam QLD ngày 31/01/2024 v/v ban hành danh mục 608 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 192 (cập nhật số đăng ký mới). 39. Efodyl Cefuroxi Viê Hộp 89311008 Công ty cổ Thôn Bá - Quyết định số me (dưới n 2 vỉ 7124 phần tập Khê, xã 5152/QĐ-BYT ngày dạng nén x 10 (VD- đoàn Tân Tiến, 23/08/2018 v/v công bố Cefuroxi bao viên 30737- Merap huyện Danh mục thuốc có tài me axetil) phi 18) Văn liệu chứng minh TĐSH 500mg m Giang, - Đợt 20 tỉnh Hưng Yên, Việt - Quyết định số 90/QĐ- Nam QLD ngày 31/01/2024 v/v ban hành danh mục 608 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 192 (cập nhật số đăng ký mới). 40. Egilok Metoprol Viê Hộp 59911002 Egis Địa chỉ - Quyết định số