intTypePromotion=1
zunia.vn Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z zunia.vn zunia.vn
ADSENSE

Quyết định số 568/2021/QĐ-QLD

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:4

14
lượt xem
1
download
 
  Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 568/2021/QĐ-QLD ban hành công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 27. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.

Chủ đề:
Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 568/2021/QĐ-QLD

  1. BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XàHỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập ­ Tự do ­ Hạnh phúc  ­­­­­­­ ­­­­­­­­­­­­­­­ Số: 568/QĐ­QLD Hà Nội, ngày 04 tháng 10 năm 2021   QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC  ĐỢT 27 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ­CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức  năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT­BYT ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy  định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ Thông tư số 15/2019/TT­BYT ngày 11 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định  việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập; Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ  Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc ­ Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh  học Đợt 27 gồm 22 thuốc. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;  Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có  liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.   KT. CỤC TRƯỞNG  Nơi nhận: PHÓ CỤC TRƯỞNG ­ Như Điều 3; ­ Bộ trưởng (để b/c); ­ Các Thứ trưởng (để b/c); ­ Cục trưởng (để b/c); ­ Bảo hiểm xã hội Việt Nam; ­ Cục Quân y ­ Bộ Quốc phòng;
  2. ­ Cục Y tế ­ Bộ Công an; ­ Cục Y tế giao thông vận tải ­ Bộ GTVT; ­ Bộ Y tế: VPB, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Cục KHCNĐT,  Nguyễn Thành Lâm Thanh tra Bộ, Vụ PC, Vụ BHYT, Vụ KHTC; ­ Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; ­ Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; ­ Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCCTra; P.QLGT, VPC; ­ Website của Cục QLD; ­ Lưu: VT, ĐKT (02 bản).   DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ĐỢT 27 (Ban hành kèm theo Quyết định số 568/QĐ­QLD ngày 04/10/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý   Dược) STT Tên thuốc Hoạt chất Hàm  Dạng  Quy cách  Số đăng  Cơ sở sản  Địa chỉ cơ sở  Nước  lượng bào chế đóng gói ký xuất sản xuất sản xuất 1 Pechaunox Perindopril tert­ 4mg;  Viên nénHôp 3 vỉ x  VN­ Adamed  ul. Marszalka  Ba Lan butylamin 4 mg;  10mg 10 viên 22894­  Pharma S.A Józefa  Amlodipin  21 Pilsudskiego  (dưới dạng  Street 5, 95 ­  13,87mg  200 Pabianice  amlodipin  ­ Ba Lan besilate) 10mg 2 Pechaunox Perindopril tert­ 4mg; 5mg Viên nénHôp 3 vỉ x  VN­ Adamed  ul. Marszalka  Ba Lan butylamin 4 mg;  10 viên 22895­  Pharma S.A Józefa  Amlodipin  21 Pilsudskiego  (dưới dạng 6,94  Street 5, 95 ­  mg amlodipin  200 Pabianice  besilate) 5 mg ­ Ba Lan 3 Pechaunox Perindopril tert­  8mg; 5mg Viên nénHôp 3 vỉ x  VN­ Adamed  ul. Marszalka  Ba Lan butylamin 8 mg;  10 viên 22896­  Pharma S.A Józefa  tháng Amlodipin  21 Pilsudskiego  (dưới dạng 6,94  Street 5, 95 ­  mg amlodipin  200 Pabianice  besilate) 5 mg ­ Ba Lan 4 Pechaunox Perindopril tert­ 8mg;  Viên nénHôp 3 vỉ x  VN­ Adamed  ul. Marszalka  Ba Lan butylamin 8 mg;  10mg 10 viên 22897­  Pharma S.A Józefa  Amlodipin  21 Pilsudskiego  (dưới dạng  Street 5, 95 ­  Amlodipin  200 Pabianice  besilat 13,87  ­ Ba Lan mg) 10 mg 5 Glanax 500 Cefuroxim  500 mg Viên nén Hộp 1 vỉ, 2  VD­ Công ty TNHH  Số 35 Đại Lộ Việt  (dưới dạng  bao  vỉ, 3 vỉ x 10 35389­  Dược phẩm  Tự Do, Khu  Nam Cefuroxim  phim viên 21 Glomed công nghiệp  axetil) 500 mg Việt Nam­  Singapore,  phường An  Phú, thị xã  Thuận An,  tỉnh Bình  Dương 6 Becamlodin Amlodipin  5mg Viên  Hộp 3 vỉ x  VD­ Công ty Cổ  Đường NA6,  Việt  (dưới dạng  nang  10 viên;  31037­  phần Dược  KCN Mỹ  Nam Amlodipin  cứng hộp 10 vỉ x  18 Becamex Phước 2, Bến  besilate) 10 viên Cát, Bình 
  3. Dương ­ Việt  Nam 7 Mefomid 500 Metformin  500mg Viên nén Hộp 5, 10  VD­ Công ty cổ  498 Nguyễn  Việt  hydroclorid bao  vỉ x 10 viên 34973­  phần dược ­  Thái Học, P.  Nam phim 21 trang thiết bị y  Quang Trung,  tế Bình Định  TP. Qui  (Bidiphar) Nhơn, Bình  Định ­ Việt  Nam 8 Lazibet MR  Gliclazid 30mg Viên nén Hộp 2 vỉ x  VD­ Công ty cổ  498 Nguyễn  Việt  30 phóng  15 viên;  35289­  phần dược ­  Thái Học, P.  Nam thích kéo Hộp 3 vỉ x  21 trang thiết bị y  Quang Trung,  dài 10 viên tế Bình Định  TP. Qui  (Bidiphar) Nhơn, Bình  Định ­ Việt  Nam 9 Cefixim  Cefixim (dưới  Mỗi gói  Thuốc  Hộp 20, 50  VD­ Công ty cổ  15 Đốc Binh  Việt  50mg dạng Cefixim  1g chứa:  bột pha  gói x 1g 35214­  phần dược  Kiều, phường Nam trihydrat) Cefixim  hỗn dịch  21 phẩm Tipharco 2, thành phố  (dưới  uống Mỹ Tho, tỉnh  dạng  Tiền Giang Cefixim  trihydrat)  50mg 10 PANALGAN Paracetamol 500 mg Viên nén Hộp 2 vỉ, 4  VD­ Công ty cổ  Số 150 đường Việt  Effer 500 sủi bọt vỉ x 4 viên.  31630­  phần dược  14 tháng 9,  Nam Hộp 2 tuýp  19 phẩm Cửu  phường 5, TP.  x 10 viên; Long Vĩnh Long,  tỉnh Vĩnh  Long. 11 Rapeed 20 Rabeprazol natri 20mg Viên nén Hộp 3 vỉ x  VN­ Alkem  Village Thana, India bao tan  10 viên 21577­  Laboratories  Baddi, Dist.  trong  18 Ltd. Solan. (HP) ruột 12 Tenofovir  Tenofovir  300mg Viên nén Hộp 3 vỉ x  VN­ Macleods  Plot No. 25­ India Disoproxil  disoproxil (dưới  bao  10 viên 21058­  Pharmaceutical  27, Survey  Fumarat  dạngTenofovir  phim 18 Ltd. No. 366  tablets  disoproxil  Premier  300mg fumarat) 300mg Industrial  Estate,  Kachigam,  Daman ­  396210 (U.T) 13 Pitator  Pitavastatin  2mg Viên nén Hộp 2 vỉ  VN­ Orient Pharma  No. 8, Kehu  Taiwan Tablets 2mg calcium bao  nhôm/  20588­  Co., Ltd. 1st Road,  phim PVC/PVDC 17 Huwei  x 14 viên Township,  Yunlin  County 63247 14 Egilok Metoprolol  25mg Viên nénHộp 1 lọ 60 VN­ Egis  9900  Hungary tartrat viên 22910­  Pharmaceuticals Kormend,  21 Private Limited  Mátyás király  Company út, 65 ­  Hungary 15 Furocap 250 Cefuroxim  Cefuroxim Viên nén Hộp 2 vỉ x  VD­ Công ty cổ  166 ­ 170  Việt  (dưới dạng  (dưới  bao  5 viên 35084­  phần  Nguyễn Huệ,  Nam Cefuroxim  dạng  phim 21 Pymepharco Thành phố  axetil) Cefuroxim  Tuy Hoà, Tỉnh  axetil  Phú Yên 300,72mg) 
  4. 250mg 16 Staclazide 80 Gliclazide 80mg 80mg Viên nénHộp 6 vỉ x  VD­ Công ty TNHH  Số 40 đại lộ  Việt  10 viên 35321­  Liên Doanh  tự do, khu  Nam 21 Stellapharm ­  công nghiệp  Chi nhánh 1 Việt Nam ­  Singapore,  phường An  Phú, thị xã  Thuận An,  tỉnh Bình  Dương 17 Azoget  Azithromycin  500mg Viên nén Hộp 1 vỉ x  VN­ Getz Pharma  Plot No. 29­ India tablets  (dưới dạng  bao  3 viên 22702­  (Pvt) Ltd. 30/27 Korangi  500mg Azithromycin  phim 21 Industrial  dihydrat) 500mg Area, Karachi 18 Glizym­M Gliclazide  80mg;  Viên nénHộp 20 vỉ x VN3­ M/s Panacea  Malpur,  India 80mg;  500mg 10 viên 343­ 21 Biotec Pharma  Baddi, Distt.  Metformin  Ltd. Solan HP­  hydrochloride  173205 500mg 19 Indform 850 Metformin  850mg Viên nén Hộp 4 vỉ x  VN­ Ind­Swift  Off. NH­221,  India hydrochlorid bao  14 viên (vỉ  22893­  Limited Village  phim Alu­  21 Jawaharpur,  PVC/PVdC  Tehsil  trắng đục) Derabassi,  District SAS  Nagar  (Mohali),  Punjab­  140507 ­ India 20 Stimufer Metformin  750mg Viên nén Hộp 2 vỉ x  VN­ Athena Drug  Plot No. A­1  India hydrochloride phóng  14 viên,  22783­  Delivery  to A­ 5,  thích kéo hộp 10 vỉ x  21 Solutions Pvt.  MIDC,  dài 10 viên Ltd. Chemical  Zone,  Ambemath  (W), Thane  421 501  Maharashtra  State 21 Megazon Quetiapin (dưới  50mg Viên nén Hộp 3 vỉ x  VN­ Pharmathen  Industrial Park Greece dạng Quetiapin  giải  10 viên 22901­  International  Sapes Rodopi  fumarat) phóng  21 S.A. Perfecture,  kéo dài Block No5,  Rodopi 69300 22 Eufexim 200 Cefixim 200 mg Viên nén Hộp 3 vỉ,  VD­ Công ty cổ  Số 521 khu  Việt  bao  10 vỉ x 10  35201­  phần dược  phố An Lợi,  Nam phim viên 21 phẩm Me Di  phường Hòa  Sun Lợi, thị xã  Bến Cát, tỉnh  Bình Dương  
ADSENSE

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

 

Đồng bộ tài khoản
2=>2