Quyết định số 745/2019/QĐ-BYT

Chia sẻ: An Lac Thuy | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:6

Thêm vào BST

Báo xấu

23
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Quyết định số 745/2019/QĐ-BYT về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/ được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quyết định số 745/2019/QĐ-BYT

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 745/QĐBYT Hà Nội, ngày 28 tháng 02 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH/ ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG HOẶC THAY THẾ/ BỊ BÃI BỎ LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐCP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐCP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐCP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐCP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 12 thủ tục hành chính mới ban hành và 11 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung/ thay thế tại Nghị định số 169/2018/NĐCP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐCP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Điều 2. Bãi bỏ 07 thủ tục hành chính ban hành tại Quyết định số 4554/QĐBYT ngày 22 tháng 8 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Tổng cục, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. KT. BỘ TRƯỞNG Nơi nhận: THỨ TRƯỞNG Như Điều 4; Bộ trưởng (để b/c); Các Thứ trưởng (để p/h chỉ đạo); Cục Kiểm soát thủ tục hành chính VPCP;
Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; Lưu: VT, VPB6, TBCT. Nguyễn Viết Tiến THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH/ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG HOẶC THAY THẾ/ BỊ BÃI BỎ LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định 745/QĐBYT ngày 28 tháng 02 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế) PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 1. Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế STT Tên thủ tục hành chính Lĩnh vực Cơ quan thực hiện A. Th Cấp mới chứng chỉ hành nghề phân loại trang Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 1. ủ tục hành chính cấp Trung ương thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế Điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 2. phân loại trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 3. điều kiện phân loại trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế Cấp nhanh số lưu hành đối với trang thiết bị y Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 4. tế bị y tế Công trình y tế Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 5. có chứa chất ma túy và tiền chất bị y tế Công trình y tế Cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu sản Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 6. xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và bị y tế Công trình y tế tiền chất Cấp giấy phép xuất khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, nguyên liệu Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 7. sản xuất trang thiết bị y tế có chất ma túy và bị y tế Công trình y tế tiền chất Cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 8. kiểm định trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế Cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 9. kiểm định trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế Cấp bổ sung, sửa đổi Giấy chứng nhận đăng Trang thiết Vụ Trang thiết bị và 10. ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế bị y tế Công trình y tế B Thủ tục hành chính cấp tỉnh 11. Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ Trang thiết Sở Y tế
điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bị y tế Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ Trang thiết 12. điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, Sở Y tế bị y tế C, D 2. Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế Tên VBQPPL quy định Số hồ sơ Tên thủ tục hành Lĩnh Cơ quan STT nội dung sửa đổi, bổ TTHC chính vực thực hiện sung, thay thế Nghị định số 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang Công bố cơ sở đủ Trang A. Th BBYT 31/12/2018 của Chính thiết bị và 1. ủ tục hành chính cấp trung điều ki ương ện phân lo ại thiết bị 286758TT phủ sửa đổi bổ sung công trình y trang thiết bị y tế y tế một số điều của Nghị tế định 36/2016/NĐCP Nghị định số Cấp mới số lưu hành 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang đối với trang thiết bị Trang BBYT 31/12/2018 của Chính thiết bị và 2. y tế chưa có quy thiết bị 286759TT phủ sửa đổi bổ sung công trình y chuẩn kỹ thuật quốc y tế một số điều của Nghị tế gia tương ứng định 36/2016/NĐCP Cấp mới số lưu hành Nghị định số đối với trang thiết bị 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang y tế là phương tiện Trang BBYT 31/12/2018 của Chính thiết bị và 3. đo nhưng không phải thiết bị 286760TT phủ sửa đổi bổ sung công trình y phê duyệt mẫu theo y tế một số điều của Nghị tế quy định của pháp định 36/2016/NĐCP luật về đo lường Nghị định số Cấp mới số lưu hành 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang đối với trang thiết bị Trang BBYT 31/12/2018 của Chính thiết bị và 4. y tế đã có quy chuẩn thiết bị 286807TT phủ sửa đổi bổ sung công trình y kỹ thuật quốc gia y tế một số điều của Nghị tế tương ứng định 36/2016/NĐCP Cấp mới số lưu hành Nghị định số đối với trang thiết bị 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang y tế là phương tiện Trang BBYT 31/12/2018 của Chính thiết bị và 5. đo phải phê duyệt thiết bị 286761TT phủ sửa đổi bổ sung công trình y mẫu theo quy định y tế một số điều của Nghị tế của pháp luật về đo định 36/2016/NĐCP lường 6. BBYT Gia hạn số lưu hành Nghị định số Trang Vụ Trang 286763TT trang thiết bị y tế 169/2018/NĐCP ngày thiết bị thiết bị và
31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung công trình y y tế một số điều của Nghị tế định 36/2016/NĐCP Nghị định số 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang Cấp giấy phép nhập Trang BBYT 31/12/2018 của Chính thiết bị và 7. khẩu trang thiết bị y thiết bị 286808TT phủ sửa đổi bổ sung công trình y tế y tế một số điều của Nghị tế định 36/2016/NĐCP Nghị định số Cấp giấy chứng nhận 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang Trang BBYT lưu hành tự do (CFS) 31/12/2018 của Chính thiết bị và 8. thiết bị 286772TT đối với trang thiết bị phủ sửa đổi bổ sung công trình y y tế y tế đã có số lưu hành một số điều của Nghị tế định 36/2016/NĐCP Nghị định số 169/2018/NĐCP ngày Công bố đủ điều kiện Trang BBYT 31/12/2018 của Chính 9. sản xuất trang thiết bị thiết bị Sở Y tế 286774TT phủ sửa đổi bổ sung y tế y tế một số điều của Nghị định 36/2016/NĐCP Nghị định số Công bố tiêu chuẩn áp169/2018/NĐCP ngày Trang BBYT dụng đối với trang 31/12/2018 của Chính 10. thiết bị Sở Y tế 286775TT thiết bị y tế thuộc phủ sửa đổi bổ sung y tế loại A một số điều của Nghị định 36/2016/NĐCP Nghị định số Công bố đủ điều kiện 169/2018/NĐCP ngày Trang BBYT mua bán trang thiết bị 31/12/2018 của Chính 11 thiết bị Sở Y tế 286776TT y tế thuộc loại B, C, phủ sửa đổi bổ sung y tế D một số điều của Nghị định 36/2016/NĐCP 3. Danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý Bộ Y tế Tên VBQPPL quy Số hồ sơ Tên thủ tục hành Lĩnh Cơ quan STT định việc bãi bỏ thủ TTHC chính vực thực hiện tục hành chính Nghị định số Công bố cơ sở đủ 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang Trang A. Th BBYT điề u kiệ n kiể m đ ịnh, 31/12/2018 củ a Ch ính thiết b ị và 1. ủ tục hành chính cấp trung ương thiết bị 286766TT hiệu chuẩn trang phủ sửa đổi bổ sung công trình y y tế thiết bị y tế một số điều của Nghị tế định 36/2016/NĐCP
Cấp giấy chứng Nghị định số nhận lưu hành tự do 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang Trang BBYT (CFS) đối với trang 31/12/2018 của Chính thiết bị và 2. thiết bị 286767TT thiết bị y tế nhóm A phủ sửa đổi bổ sung công trình y y tế chưa có số đăng ký một số điều của Nghị tế lưu hành định 36/2016/NĐCP Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do Nghị định số (CFS) đối với trang 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang Trang BBYT thiết bị y tế nhóm B, 31/12/2018 của Chính thiết bị và 3. thiết bị 286768TT C, D chưa có số đăng phủ sửa đổi bổ sung công trình y y tế ký lưu hành chưa có một số điều của Nghị tế quy chuẩn kỹ thuật định 36/2016/NĐCP quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang Nghị định số thiết bị y tế nhóm B, 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang C, D chưa có số đăng Trang BBYT 31/12/2018 của Chính thiết bị và 4. ký lưu hành là thiết bị 286769TT phủ sửa đổi bổ sung công trình y phương tiện đo y tế một số điều của Nghị tế nhưng không phải định 36/2016/NĐCP phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do Nghị định số (CFS) đối với trang 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang Trang BBYT thiết bị y tế nhóm B, 31/12/2018 của Chính thiết bị và 5. thiết bị 286770TT C, D chưa có số đăng phủ sửa đổi bổ sung công trình y y tế ký lưu hành có quy một số điều của Nghị tế chuẩn kỹ thuật quốc định 36/2016/NĐCP gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang Nghị định số thiết bị y tế nhóm B, 169/2018/NĐCP ngày Vụ Trang Trang BBYT C, D chưa có số đăng 31/12/2018 của Chính thiết bị và 6. thiết bị 286771TT ký lưu hành là phủ sửa đổi bổ sung công trình y y tế phương tiện đo phải một số điều của Nghị tế phê duyệt mẫu theo định 36/2016/NĐCP quy định của pháp luật về đo lường 7. BBYT Cấp lại giấy chứng Nghị định số Trang Vụ Trang 286773TT nhận lưu hành tự do 169/2018/NĐCP ngày thiết bị thiết bị và (CFS) đối với trang 31/12/2018 của Chính y tế công trình y thiết bị y tế do mất, phủ sửa đổi bổ sung tế
một số điều của Nghị hỏng định 36/2016/NĐCP