Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế)

Chia sẻ: Nguyen Nhi | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:4

Thêm vào BST

Báo xấu

118
lượt xem 5
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Tham khảo tài liệu 'thay đổi bổ sung đối với vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (theo điều 5 - quy chế đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế)', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế)

Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 3 tháng Đối tượng thực hiện:
Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí đăng ký 500.000 VNĐ/hồ sơ xin thay Quyết định số 59/2008/QĐ- 1. thuốc đổi - bổ sung BTC... Kết quả của việc thực hiện TTHC: Công văn trả lời Các bước Mô tả bước Tên bước Nộp hồ sơ tại bộ phận một cửa của Cục Quản lý Dược (có thể 1. Bước 1: gửi bưu điện). 2. Bước 2: Hồ sơ được giải quyết theo quy trình do Cục QLD ban hành.
Mô tả bước Tên bước 3. Bước 3: Nhận thông báo tại bộ phận một cửa. H ồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Trang bìa. 2. Mục lục hồ sơ. 3. Đơn xin thay đổi/ bổ sung (mẫu 8). 4. Các tài liệu liên quan đến vấn đề xin thay đổi/ bổ sung Số bộ hồ sơ: 03 bộ
Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không