YOMEDIA
Thông tư 13/2000/TT-BYT
Chia sẻ: Son Pham
| Ngày:
| Loại File: PDF
| Số trang:7
116
lượt xem
3
download
Download
Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ
Thông tư 13/2000/TT-BYT về việc hướng dẫn việc xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế theo danh mục quản lý chuyên ngành năm 2000 do Bộ Y tế ban hành
AMBIENT/
Chủ đề:
Nội dung Text: Thông tư 13/2000/TT-BYT
- B YT C NG HOÀ XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
******** c l p - T do - H nh phúc
********
S : 13/2000/TT-BYT Hà N i, ngày 29 tháng 5 năm 2000
THÔNG TƯ
C A B Y T S 13/2000/TT-BYT NGÀY 29 THÁNG 3 NĂM 2000 HƯ NG
D N VI C XU T, NH P KH U TRANG THI T BN Y T THEO DANH M C
QU N LÝ CHUYÊN NGÀNH NĂM 2000
Th c hi n Quy t nh s 242/1999/Q -TTg ngày 30/12/1999 c a Th tư ng Chính
ph v ièu hành xu t nh p khNu hàng hoá năm 2000; Quy t nh c a B trư ng B
Thương m i s 0088/2000/Q -BTM ngày 18/01/2000 ban hành danh m c chi ti t
hàng hoá c m lưu thông, d ch v thương m i c m th c hi n, hàng hoá d ch v h n ch
kinh doanh, kinh doanh có i u ki n, sau khi có s tho thu n c a B Thương m i, t i
Công văn s 1928/TM-XNK ngày 18/5/2000. B Y t hư ng d n vi c xu t nh p khNu
trang thi t b y t như sau:
I- ƠN VN Ư C PHÉP KINH DOANH XU T, NH P KH U TRANG THI T
BN Y T :
1.1. Các doanh nghi p s n xu t kinh doanh thu c các thành ph n kinh t thành l p
theo quy nh c a pháp lu t Vi t Nam, i u ki n s n xu t, kinh doanh trang thi t b
y t (TTBYT), ã ư c h i quan c p mã s doanh nghi p xu t nh p khNu, ư c phép
xu t khNu, nh p khNu trang thi t b y t .
1.2. Các doanh nghi p s n xu t dư c và trang thi t b y t có v n u tư nư c ngoài
ư c xu t khNu, nh p khNu trang thi t b y t theo quy nh c a Lu t u tư nư c
ngoài t i Vi t Nam và quy nh t i Thông tư này.
II- M T S QUY NNH TRONG VI C XU T, NH P KH U TRANG THI T
BN Y T :
2.1. Xu t, nh p khNu u thác:
Vi c xu t, nh p khNu u thác ph i th c hi n theo quy nh c a B Thương m i t i
Văn b n s 3490/TM-XNK ngày 23/7/1999.
2.2. ơn hàng xu t, nh p khNu TTBYT ư c l p thành 03 b , trong ó 01 b g iH i
quan, 01 b g i cho doanh nghi p và 01 b lưu. B g i H i quan s ư c g i tr c ti p
n T ng c c H i quan. Trên ơn hàng có óng d u "B g i H i quan" , "B g i
doanh nghi p", và ư c s d ng "B g i doanh nghi p" trình H i quan c a khNu
khi nh n hàng.
- 2.3. Nhãn hàng hoá TTBYT ư c th c hi n theo Quy t nh s 178/1999/Q -TTg
c a Th tư ng Chính ph và Thông tư s 34/1999/TT-BTM ngày 15/12/1999 c a B
Thương m i.
III- TH T C VÀ TH M QUY N C P PHÉP XU T, NH P KH U TTBYT:
ơn hàng nh p khNu TTBYT theo danh m c qu n lý chuyên ngành (Ph l c I) ư c
g i B Y t (V trang thi t b và Công trình y t ) theo m u s 1.
Khi l p ơn hàng, ơn v ph i n p kèm theo các tài li u sau:
3.1. Catalogue gi i thi u
3.2. Các thông s k thu t cơ b n
3.3. Gi y phép lưu hành và các ch ng ch ch t lư ng (ISO, FDA, EC...) c a cơ quan
có thNm quy n c a nư c s t i c p (b n chính ho c b n sao có công ch ng)
3.4. Gi y xác nh n tiêu chuNn c a cơ quan ki m chuNn Nhà nư c Vi t Nam iv i
nh ng thi t b yêu c u chính xác và an toàn cao.
IV- TH I H N GI I QUY T H SƠ:
Sau 10 ngày k t ngày doanh nghi p n p h sơ h p l , B Y t s có văn b n tr
l i và xác nh n ơn hàng, ho c nêu rõ lý do v i các trư ng h p không gi i quy t.
V- X LÝ VI PH M:
5.1. V trang thi t b và Công trình y t , Thanh tra B Y t , ki m tra thanh tra và x
lý vi ph m theo thNm quy n trên ph m vi c nư c v ho t ng xu t, nh p khNu
TTBYT.
5.2. Thanh tra S Y t t nh, thành ph tr c thu c Trung ương ( ư c g i chung là t nh)
ki m tra thanh tra và x lý vi ph m theo thNm quy n v ho t ng xu t, nh p khNu
TTBYT trên ph m vi lãnh th t nh.
5.3. Các doanh nghi p ho t ng xu t, nh p khNu TTBYT vi ph m các quy nh t i
Thông tư này thì tuỳ theo m c vi ph m s b x ph t vi ph m hành chính ho c truy
c u trách nhi m hình s , n u gây thi t h i thì ph i b i thư ng thi t h i theo quy nh
c a pháp lu t.
VI- I U KHO N THI HÀNH:
6.1. Thông tư này có hi u l c t ngày ký ban hành, các quy nh trư c ây trái v i
quy nh c a Thông tư này u bãi b .
6.2. V Trang thi t b và Công trình y t , Thanh tra B Y t , S Y t các t nh, T ng
công ty Thi t b y t Vi t Nam, các doanh nghi p xu t, nh p khNu TTBYT, các Công
ty nư c ngoài có gi y phép ho t ng t i Vi t Nam trong lĩnh v c TTBYT ch u trách
nhi m th c hi n quy nh t i Thông tư này.
- Lê Ng c Tr ng
( ã ký)
PH L C 1
I. THI T BN CHU N OÁN HÌNH NH Y T :
1. Máy c t l p i n toán (CT Scanner)
2. Máy c ng hư ng t (MRI)
3. Máy ch p m ch
4. Máy X-quang chuNn oán hình nh các lo i
5. Máy siêu âm Doppler màu
6. Máy siêu âm en tr ng
7. Thi t b n i soi:
-D d y
- ư ng hô h p
- i tràng
- b ng
- áy m t
II- THI T BN THĂM DÒ CH C NĂNG:
8. Máy o chuy n hoá cơ b n
9. Máy i n cơ (MG)
10. Máy i n não (EEG)
11. Máy i n võng m c
12. Máy i n tim, máy i n tim g ng s c, máy o cung lư ng tim
- III. THI T BN H I S C C P C U VÀ THI T BN PHÒNG M :
13. Máy phá rung tim
14. Bàn m
15. Máy th
16. Máy gây mê
17. Máy hút
18. Máy Laser ph u thu t
19. Dao m i n
20. èn m
21. Các thi t b ph u thu t chuyên khoa (tim, não...)
22. Thi t b ch nh hình
23. Máy tim ph i nhân t o
24. Máy t o nh p tim
25. Monitor theo dõi b nh nhân
IV. THI T BN PHÒNG THÍ NGHI M:
26. Máy xét nghi m sinh hoá
27. Máy xét nghi m huy t h c
28. Các lo i kính hi n vi ph u thu t và kính hi n vi nhãn khoa
29. Các thi t b chuyên dùng ph c v s n xu t và b o qu n vacxin, máu
30. Các lo i máy i n di
V. THI T BN X TRN, V T LÝ TRN LI U VÀ PH C H I CH C NĂNG:
31. Máy gia t c tuy n tính
32. Máy Cobalt
33. Máy siêu âm i u tr
34. Máy X-quang i u tr
- 35. Máy phá s i ngoài cơ th
36. Máy th n nhân t o
37. Các thi t b v t lý tr li u:
- T tr li u
- i n tr li u
- Nhi t tr li u
- Sóng ng n tr li u
- Thu tr li u
VI. CÁC THI T BN CHUYÊN KHOA:
S n:
39. Máy th sách tay
40. L ng p tr sơ sinh
41. Máy hút thai
42. B d ng c l y thai nhi
43. Bơm KARMAN
44. D ng c th phát hi n thai
45. Monitor tim thai
Nhi:
46. Máy truy n d ch
47. B dây truy n máu, d ch (+ kim)
M t:
48. Siêu âm m t
49. Máy m PHACO
50. Thu tinh th nhân t o
51. LASER nhãn khoa
- Tai Mũi H ng:
52. B ch c xoang hàm
53. B d ng c c t amydan
54. B d ng c c t polyp mũi
Răng hàm m t:
55. B d ng c m xoang
56. Máy X-quang nha khoa
57. Thi t b làm hàm gi
58. B ph u thu t răng mi ng
59. Gh khám và i u tr răng t ng h p
VII. CÁC LO I THI T BN KHÁC:
60. H th ng khí y t
61. H th ng ti t trùng
62. D ng c th phát hi n ma tuý, b nh truy n nhi m
63. Ô tô c u thương m i
Các thi t b d ng c y t ngoài danh m c nêu trên trong ph l c 1 kèm theo Thông tư
này, các doanh nghi p nêu t i i m 1.2 ư c xu t nh p khNu theo nhu c u không ph i
xin xác nh n c a B Y t .
M us 1
Tên doanh nghi p C NG HOÀ XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
c l p - T do - H nh phúc
S :
ƠN HÀNG TRANG THI T BN Y T THEO DANH M C QU N LÝ
CHUYÊN NGÀNH NH P KH U NĂM 2000
Kính g i: V trang thi t b - Công trình y t
Doanh nghi p kính ng V TTB-CTYT xác nh n danh m c nh p khNu như sau:
STT Tên thi t Tiêu chuNn Tính năng Hãng s n Công ty
- b k thu t s d ng xu t cung c p
V TRANG THI T BN - CTYT ......, ngày.... tháng.... năm 2000
Giám c
Xác nh n ơn hàng g m có...... trang (Doanh nghi p xin nh p khNu)
và..... kho n, úng theo quy nh trong (ký tên, óng d u)
công văn s .... /YT-TTB ngày..............
tháng.... năm 2000 c a V TTB-CTYT
Hà N i, ngày.... tháng...... năm 2000
TL. B trư ng B Y t
V Trư ng V TTB-CTYT
Lê Ng c Tr ng
( ã ký)
Thêm tài liệu vào bộ sưu tập có sẵn:
Báo xấu
LAVA
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
Đang xử lý...
Thêm vào BST
Báo xấu
