THUỐC BỘT ROXITHROMYCIN

Chia sẻ: Nguyen Uyen | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:2

Thêm vào BST

Báo xấu

120
lượt xem 4
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Là thuốc bột chứa roxithromycin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc bột" (Phụ lục 1.7) và các yêu cầu sau: Hàm lượng roxithromycin, C41H76N2O15, từ 90,0% đến 110,0% so với lượng ghi trên nhãn. Tính chất Bột khô tơi, không bị ẩm, vón, màu sắc đồng nhất. Định tính Trong phần định lượng, thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic roxithromycin trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Giới hạn kiềm Cân chính xác một lượng...

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: THUỐC BỘT ROXITHROMYCIN

THUỐC BỘT ROXITHROMYCIN Pulveres Roxithromycini Là thuốc bột chứa roxithromycin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc bột" (Phụ lục 1.7) và các yêu cầu sau: Hàm lượng roxithromycin, C41H76N2O15, từ 90,0% đến 110,0% so với lượng ghi trên nhãn. Tính chất Bột khô tơi, không bị ẩm, vón, màu sắc đồng nhất. Định tính Trong phần định lượng, thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic roxithromycin trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Giới hạn kiềm Cân chính xác một lượng chế phẩm t ương ứng với 15 mg roxithromycin, thêm 10 ml nước không có carbon dioxyd (TT), lắc kỹ. pH của hỗn dịch thu được từ 7,0 đến 9,0 (Phụ lục 6.2). Mất khối lượng do sấy khô
Không được quá 2,0% (Phụ lục 9.6). Cân chính xác khoảng 1,0 g chế phẩm, sấy ở 80oC trong chân không đến khối lượng không đổi. Định lượng Xác định khối lượng bột thuốc trong 5 gói để tính khối lượng thuốc trung bình của một gói, trộn đều. Tiếp tục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận "Viên nén roxithromycin". Bảo quản Trong gói giấy nhôm hoặc polyethylen kín. Để nơi khô mát, tránh ánh sáng. Loại thuốc Thuốc kháng sinh. Hàm lượng thường dùng 50 mg; 150 mg.