zunia.vn

Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z

zunia.vn

» Y Tế - Sức Khoẻ

» Y học thường thức

VIÊN NÉN BETAMETHASON

Chia sẻ: Tran Anh Van | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:2

Báo xấu

65
lượt xem 4
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Lắc một lượng bột viên đã nghiền mịn tương đương khoảng 25 mg betamethason với 150 ml dicloromethan (TT) trong 30 phút, lọc, rửa dịch lọc bằng 20 ml nước, cho dịch lọc qua phễu chứa natri sulfat khan (TT). Bốc hơi dịch lọc đến khô và sấy khô cắn thu được ở 105 OC trong 2 giờ. Phổ hấp thụ hồng ngoại của cắn (Phụ lục 4.2) phải tương ứng với phổ hấp thụ hồng ngoại của betamethason chuẩn. B. Trong phần định lượng, trên sắc ký đồ đạt được ở dung dịch thử (1) phải có một...

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: VIÊN NÉN BETAMETHASON

Viªn nÐn betamethason Tabellae Betamethasoni Lµ viªn nÐn chøa betamethason. ChÕ phÈm ph¶i ®¸p øng c¸c yªu cÇu trong chuyªn luËn “Thuèc viªn nÐn” (Phô lôc 1.20) vµ c¸c yªu cÇu sau ®©y: Hµm lîng betamethason, C22H29FO5, tõ 90,0 ®Õn 110,0% so víi hàm lîng ghi trªn nh·n. TÝnh chÊt Viªn mµu tr¾ng hoÆc tr¾ng ngµ. §Þnh tÝnh A. L¾c mét lîng bét viªn ®· nghiÒn mÞn t¬ng ®¬ng kho¶ng 25 mg betamethason víi 150 ml dicloromethan (TT) trong 30 phót, läc, röa dÞch läc b»ng 20 ml n íc, cho dÞch läc qua phÔu chøa natri sulfat khan (TT). Bèc h¬i dÞch läc ®Õn kh« vµ sÊy kh« c¾n thu ®îc ë 105 OC trong 2 giê. Phæ hÊp thô hång ngo¹i cña c¾n (Phô lôc 4.2) ph¶i t ¬ng øng víi phæ hÊp thô hång ngo¹i cña betamethason chuÈn. B. Trong phÇn ®Þnh lîng, trªn s¾c ký ®å ®¹t ®îc ë dung dÞch thö (1) ph¶i cã mét pic cã thêi gian lu t¬ng øng víi thêi gian lu cña pic betamethason trªn s¾c ký ®å cña dung dÞch chuÈn. §é ®ång ®Òu hµm lîng C¸c viªn nÐn cã chøa díi 2mg betamethason ph¶i ®¸p øng yªu cÇu trong chuyªn luËn “Thö ®é ®ång ®Òu hµm lîng “(Phô lôc 11.2). TiÕn hµnh b»ng ph¬ng ph¸p s¾c ký láng (Phô lôc 5.3) trong ®iÒu kiÖn tr¸nh ¸nh s¸ng. Pha ®éng vµ thùc hiÖn c¸c ®iÒu kiÖn s¾c ký gièng nh trong phÇn §Þnh lîng. Dung dÞch chuÈn: Lµ dung dÞch cã chøa betamethason chuÈn 0,0025% vµ hydrocortison 0,002% (chÊt chuÈn néi) pha trong methanol 50% (TT). Dung dÞch thö : NghiÒn mét viªn chÕ phÈm thªm 20 ml hydrocortison 0,002% (chÊt chuÈn néi) pha trong methanol 50% (TT, l¾c kü trong 10 phót víi methanol 50% (TT) råi thªm methanol 50% (TT) võa ®ñ 20 ml, läc qua mµng läc 0,45 µm. TÝnh hµm lîng betamethason, C22H29FO5 , trong viªn dùa theo diªn tÝch pic trªn s¾c ký ®å thu ® îc cña dung dÞch chuÈn, dung dÞch thö (2) vµ hµm lîng C22H29FO5 trong betamethason chÊt chuÈn §Þnh lîng TiÕn hµnh b»ng ph¬ng ph¸p s¾c ký láng (Phô lôc 5.3) trong ®iÒu kiÖn tr¸nh ¸nh s¸ng. Pha ®éng: Níc - methanol (53: 47). Dung dÞch chuÈn: Lµ dung dÞch cã chøa betamethason chuÈn 0,0125% vµ hydrocortison 0,010% (chÊt chuÈn néi) pha trong methanol 50% (TT). Dung dÞch chuÈn néi: Hydrocortison 0,010% pha trong methanol 50% (TT). Dung dÞch thö (1): C©n 20 viªn x¸c ®Þnh khèi lîng trung b×nh cña viªn, nghiÒn thµnh bét mÞn. C©n chÝnh x¸c mét lîng bét viªn t¬ng øng víi kho¶ng 2,5 mg betamethason, l¾c kü trong 10 phót víi methanol 50% (TT) råi thªm methanol 50% (TT) võa ®ñ 20 ml, läc qua mµng läc 0,45 µm. Dung dÞch thö (2): Lµm nh dung dÞch thö (1) nhng thay dung m«i methanol 50% (TT) b»ng dung dÞch chuÈn néi . §iÒu kiÖn s¾c ký: Cét thÐp kh«ng gØ (20 cm × 5 mm) ®îc nhåi pha tÜnh C (10 µm) (Spherisorb ODS 1 lµ thÝch hîp). Detector quang phæ tö ngo¹i, ®Æt ë bíc sãng 238 nm. Tèc ®é dßng: 1,4 ml/phót. ThÓ tÝch tiªm: 20 µl. C¸ch tiÕn hµnh: Tiªm riªng biÖt dung dÞch chuÈn vµ dung dÞch thö . TÝnh hµm lîng betamethason, C22H29FO5 , trong viªn dùa theo diÖn tÝch pic trªn s¾c ký ®å thu ®îc cña dung dÞch chuÈn, dung dÞch thö (2) vµ hµm lîng C22H29FO5 trong betamethason chÊt chuÈn.
B¶o qu¶n Trong ®å ®ùng kÝn, tr¸nh ¸nh s¸ng, ë nhiÖt ®é kh«ng qu¸ 30OC. Hµm lîng thêng dïng 0,5 mg vµ 0,6 mg.

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

THÔNG TIN

TRỢ GIÚP

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright © 2022-2032 TaiLieu.VN. All rights reserved.