AXID (Kỳ 5)

Chia sẻ: Thuoc Thuoc | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:6

Thêm vào BST

Báo xấu

67
lượt xem 3
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

TÁC DỤNG NGOẠI Ý Các thử nghiệm lâm sàng có kiểm chứng của nizatidine trên 6.000 người bệnh dùng nizatidine tại nhiều nơi, trong những khoảng thời gian khác nhau. Các thử nghiệm có placebo kiểm chứng tại Hoa Kỳ và Canada, trên 2.600 người bệnh dùng nizatidine và trên 1.700 người dùng placebo. Trong số những phản ứng có hại của các thử nghiệm có placebo kiểm chứng này, bệnh thiếu máu (0,2% so với 0%) và nổi mề đay (0,5% so với 0,1%) thường xảy ra đáng kể ở các nhóm dùng nizatidine. Tỷ lệ xảy ra những...

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: AXID (Kỳ 5)

AXID (Kỳ 5) TÁC DỤNG NGOẠI Ý Các thử nghiệm lâm sàng có kiểm chứng của nizatidine trên 6.000 người bệnh dùng nizatidine tại nhiều nơi, trong những khoảng thời gian khác nhau. Các thử nghiệm có placebo kiểm chứng tại Hoa Kỳ và Canada, trên 2.600 người bệnh dùng nizatidine và trên 1.700 người dùng placebo. Trong số những phản ứng có hại của các thử nghiệm có placebo kiểm chứng này, bệnh thiếu máu (0,2% so với 0%) và nổi mề đay (0,5% so với 0,1%) thường xảy ra đáng kể ở các nhóm dùng nizatidine. Tỷ lệ xảy ra những tai biến trong các thử nghiệm có placebo kiểm chứng ở Hoa Kỳ và Canada : Bảng 6 liệt kê các phản ứng có hại thường xảy ra với tần suất 1% hoặc lớn hơn ở những người bệnh dùng nizatidine. Những số liệu này coi như là cơ sở dữ liệu để ước tính vai trò của thuốc và của những yếu tố không liên quan thuốc, ảnh hưởng đến tỷ lệ xảy ra các phản ứng có hại.
Bảng 6 Tần suất xảy ra các phản ứng có hại cần phải được điều trị theo thử nghiệm lâm sàng có placebo kiểm chứng thực hiện tại Hoa Kỳ và Canada Tỷ lệ % người bệnh ghi nhận có phản Hệ thống cơ quan/ Phản ứng có hại ứng có hại* Nizatidine (N= Placebo 2.694) (N=1.729) Toàn thân Nhức đầu 16,6 15,6 Đau bụng 7,5 12,5 Đau nhức 4,2 3,8 Suy nhược 3,1 2,9 Đau lưng 2,4 2,6
Đau ngực 2,3 2,1 Nhiễm khuẩn 1,7 1,1 Sốt 1,6 2,3 Xử trí ngoại khoa 1,4 1,5 Chấn thương do tai nạn 1,2 0,9 Hệ tiêu hoá Tiêu chảy 7,2 6,9 Buồn nôn 5,4 7,4 Đầy hơi 4,9 5,4 Nôn mửa 3,6 5,6
Ăn không tiêu 3,6 4,4 Táo bón 2,5 3,8 Khô miệng 1,4 1,3 Buồn nôn và nôn mửa 1,2 1,9 Chán ăn 1,2 1,6 Rối loạn tiêu hoá 1,1 1,2 Rối loạn răng 1,0 0,8 Hệ cơ xương Chứng đau cơ 1,7 1,5 Thần kinh
Chóng mặt 4,6 3,8 Mất ngủ 2,7 3,4 Dị mộng 1,9 1,9 Ngủ mơ màng 1,9 1,6 Lo lắng 1,6 1,4 Căng thẳng 1,1 0,8 Hô hấp Viêm mũi 9,8 9,6 Viêm họng 3,3 3,1 Viêm xoang 2,4 2,1
Ho nhiều 2,0 2,0 Da và các phần phụ của da Ban đỏ 1,9 2,1 Ngứa 1,7 1,3 Những giác quan đặc biệt Giảm thị lực 1,0 0,9 * Bao gồm các phản ứng có hại xảy ra với tỷ lệ tối thiểu là 1% ở người bệnh được chữa bằng nizatidine Những phản ứng khác ít xảy ra cũng được ghi nhận ; không thể xác định có phải do nizatidine gây ra hay không.