Cấp đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế)
lượt xem 3
download
Tham khảo tài liệu 'cấp đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (doanh nghiệp bán buôn; đại lý vắc xin, sinh phẩm y tế)', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả
Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!
Nội dung Text: Cấp đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế)
- Cấp đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
- Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều -Doanh kiện kinh doanh thuốc (1 lần thẩm nghiệp: Quyết định số 1. định) đối với trường hợp thay đổi địa 3.000.000đ 59/2008/QĐ-BTC... điểm trụ sở đăng ký kinh doanh -Đại lý : thuốc: 500.000đ Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước Cá nhân, tổ chức đề nghị đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh 1. doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế): nộp hồ sơ tại Sở Y tế; Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm 2. định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ.
- Tên bước Mô tả bước Xử lý hồ sơ : Trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ sẽ tiến hành thẩm định (đối với trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh) : - Nếu thẩm định đạt yêu cầu : thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; 3. - Nếu thẩm định chưa đạt yêu cầu nhưng có thể bổ sung, sửa chữa : sau khi cơ sở khắc phục theo ý kiến ghi trong biên bản thẩm định và báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hành thẩm định lại, nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Nếu thẩm định không đạt yêu cầu : Sở Y tế có văn bản trả lời cho cơ sở. Lưu trữ Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ 4. điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y dược. Trả Giấy Chứng nhận 5. Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ/nộp báo cáo khắc phục) căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều
- Tên bước Mô tả bước kiện kinh doanh thuốc. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; 2. Bản chính Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp; Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên 3. môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh (có chứng thực) (trường hợp thay đổi người quản lý chuyên môn về dược); Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc 4. của cơ quan cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) (trường hợp thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc); 5. Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh
- Thành phần hồ sơ doanh thuốc của cơ quan cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) (trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc); Hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (trường hợp thay 6. đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc) Số bộ hồ sơ: 02 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối Quyết định số 1. thuốc” (trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký 12/2007/QĐ-BYT... kinh doanh thuốc). Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
- Nội dung Văn bản qui định Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện Luật Dược số 1. kinh doanh thuốc còn thời hạn > 3 tháng. 34/2005/QH11 Chủ cơ sở hoặc người quản lý chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức Nghị định số 2. tổ chức kinh doanh thuốc (trường hợp thay đổi 79/2006/NĐ-CP ng... người quản lý chuyên môn về dược) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt Nghị định số 3. phân phối thuốc (đối với trường hợp thay đổi địa 79/2006/NĐ-CP ng... điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc). Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT...
CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD
-
Mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện an ninh, trật tự
2 p | 504 | 18
-
Cấp bổ sung, sửa đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh nguyên liệu thuốc lá
4 p | 141 | 10
-
Cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với các tổ chức, cá nhân kinh doanh hoá chất thuộc Danh mục hoá chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện – T-HTI-168925-TT
5 p | 116 | 9
-
Thủ tục Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (do hư hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc) cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc
4 p | 117 | 8
-
Mẫu Quy trinh Cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong sản xuất kinh doanh thực phẩm nông lâm thủy sản (Do bị mất, bị hỏng, thất lạc, hoặc có sự thay đổi, bổ sung thông tin trên G CN ATTP)
3 p | 208 | 8
-
Xác nhận hồ sơ Cấp Giấy chứng nhận “thực hành tốt nhà thuốc” (đối với các cơ sở đã có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân)
5 p | 138 | 6
-
Cấp đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)
6 p | 124 | 6
-
Cấp đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu
6 p | 105 | 5
-
Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu.
4 p | 100 | 5
-
Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (do hư hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở KD thuốc nhưng không thay đổi địa điểm KD ; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký KD trong trường hợp trụ sở KD không phải là địa điểm hoạt động KD đã được cấp Giấy chứng nhận đủ ĐKKD thuốc) cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc
4 p | 138 | 5
-
Cấp đổi Giấy chứng nhận cho đối tượng là tổ chức trong nước, cơ sở tôn giáo, người Việt Nam định cư ở nước ngoài thực hiện dự án đầu tư, tổ chức nước ngoài, cá nhân nước ngoài
3 p | 84 | 4
-
Xác nhận hồ sơ đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
4 p | 124 | 4
-
Đăng ký đổi Giấy chứng nhận đầu tư áp dụng đối với các dự án đầu tư theo hình thức hợp đồng hợp tác kinh doanh đã được cấp Giấy phép đầu tư trước ngày 01/7/2006
3 p | 131 | 4
-
Mẫu Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân loại hình phòng khám đa khoa
2 p | 21 | 4
-
Thủ tục cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (do bị mất) đối với các hình thức khám bệnh chữa bệnh và dịch vụ y tế (trừ bệnh viện) mã số hồ sơ 148495
9 p | 99 | 3
-
Thay đổi giấy chứng nhận đầu tư (đối với các dự án theo hình thức hợp đồng hợp tác kinh doanh được cấp giấy phép trước ngày 01/7/2006)
4 p | 74 | 3
-
Đơn đề nghị cấp đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (Mẫu số 04)
1 p | 23 | 2
Chịu trách nhiệm nội dung:
Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA
LIÊN HỆ
Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM
Hotline: 093 303 0098
Email: support@tailieu.vn