zunia.vn

Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z

zunia.vn

» Y Tế - Sức Khoẻ

» Y khoa - Dược

Đánh giá chi phí hiệu quả của dapagliflozin trong điều trị bệnh thận mạn tính: Nghiên cứu tổng quan hệ thống

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:6

Báo xấu

10
lượt xem 4
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài viết Đánh giá chi phí hiệu quả của dapagliflozin trong điều trị bệnh thận mạn tính: Nghiên cứu tổng quan hệ thống được thực hiện nhằm tổng hợp hệ thống các bằng chứng về kinh tế dược của dapagliflozin trong điều trị bệnh thận mạn, tạo cơ sở khoa học hỗ trợ cho các nhà hoạch định chính sách và các bác sĩ lâm sàng trong quá trình đưa ra các quyết định liên quan đến thuốc.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Đánh giá chi phí hiệu quả của dapagliflozin trong điều trị bệnh thận mạn tính: Nghiên cứu tổng quan hệ thống

vietnam medical journal n01 - JULY - 2023 ĐÁNH GIÁ CHI-PHÍ HIỆU QUẢ CỦA DAPAGLIFLOZIN TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH THẬN MẠN TÍNH: NGHIÊN CỨU TỔNG QUAN HỆ THỐNG Trần Thị Ngọc Vân1, Hoàng Thy Nhạc Vũ1, Phạm Hoài Thanh Vân2 TÓM TẮT VND/QALY, and the cost-effectiveness probability varied from 53% to 100%. All four studies received a 80 Mục tiêu: Tổng quan hệ thống bằng chứng kinh "Good" rating based on the 28-criteria CHEERS 2022 tế dược của dapagliflozin trong điều trị bệnh thận mạn checklist. Conclusion: The evidence provided in this tính. Đối tượng và phương pháp: Sử dụng các từ systematic review indicates that dapagliflozin is cost- khóa và thuật toán BOOLEAN trên 5 cơ sở dữ liệu điện effective when added to standard therapy for the tử (Pubmed, Embase, DARE, NHSEED, và INAHTA) treatment of CKD. This information is important for tính đến ngày 21/12/2022. Thông tin được trích xuất health managers and clinicians to consider when và tổng hợp dưới dạng bảng và các giá trị về chi phí making healthcare decisions. The implications of this được quy đổi sang đơn vị Việt Nam đồng năm 2023 để study suggest that dapagliflozin should be considered so sánh. Kết quả: Có 4 nghiên cứu được tổng quan as a potential option for treating CKD, especially in hệ thống, tất cả cho thấy dapagliflozin đạt chi phí-hiệu countries with similar characteristics to those studied. quả so với chỉ điều trị chuẩn trong điều trị bệnh thận The evidence provided by this study supports the mạn tính (ICER
TẠP CHÍ Y häc viÖt nam tẬP 528 - th¸ng 7 - sè 1 - 2023 phẩm châu Âu cấp phép cho chỉ định điều trị lựa chọn và loại trừ. Quá trình lựa chọn được bệnh thận mạn ở người lớn vào năm 2021. thực hiện một cách độc lập bởi hai nghiên cứu Bên cạnh tính an toàn và hiệu quả, bằng viên. Kết quả lựa chọn được rà soát chéo và giải chứng về kinh tế dược khi sử dụng dapagliflozin quyết những bất đồng. Tiêu chuẩn lựa chọn trong điều trị bệnh thận mạn cũng rất cần thiết nghiên cứu bao gồm các nghiên cứu có (1) dân trong bối cảnh nguồn lực y tế có giới hạn, đặc số nghiên cứu là người mắc bệnh thận mạn tính, biệt là ở các quốc gia đang phát triển như Việt (2) sử dụng dapagliflozin trong điều trị bệnh Nam. Nghiên cứu được thực hiện nhằm tổng hợp thận mạn, (3) là nghiên cứu kinh tế dược có báo hệ thống các bằng chứng về kinh tế dược của cáo kết quả đầu ra là chỉ số chi phí-hiệu quả dapagliflozin trong điều trị bệnh thận mạn, tạo tăng thêm (ICER), chi phí-thỏa dụng tăng thêm cơ sở khoa học hỗ trợ cho các nhà hoạch định (ICUR), chi phí tiết kiệm, hoặc lợi ích tiền thuần chính sách và các bác sĩ lâm sàng trong quá trình (NMB). Các tiêu chí loại trừ với các công bố bao đưa ra các quyết định liên quan đến thuốc. gồm: báo cáo ca, chuỗi ca, tổng quan y văn, xã luận, thư, nghiên cứu trên động vật, in vitro, II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU nghiên cứu không được công bố bằng tiếng Anh, Phương pháp nghiên cứu: Các bài báo và nghiên cứu thị trường. được tìm kiếm trên 5 cơ sở dữ liệu gồm PubMed, Đánh giá chất lượng nghiên cứu: Các Embase, Cochrane, DARE, NHSEED, và INAHTA nghiên cứu được đánh giá chất lượng bằng bảng với khoảng thời gian công bố đến ngày 21 tháng kiểm CHEERS 2022. 12 năm 2022; bằng cách sử dụng ba nhóm từ Tổng hợp và phân tích dữ liệu: Các nhóm khóa bao gồm nhóm từ khóa liên quan đến thông tin được tổng hợp gồm đặc điểm cơ bản thuốc, nhóm từ khóa liên quan đến bệnh, và của các nghiên cứu, kết quả phân tích nền, và nhóm từ khóa liên quan đến loại nghiên cứu. Từ kết quả phân tích độ nhạy, được trình bày dưới khóa chính liên quan đến thuốc bao gồm dạng bảng. Tất cả các dữ liệu chi phí được quy “dapagliflozin” (được giới hạn tìm kiếm ở Tiêu đổi về giá trị Việt Nam đồng của năm 2023 theo đề/Tóm tắt); nhóm từ khóa liên quan đến bệnh hình thức chuẩn hóa theo giá trị, quy đổi dựa bao gồm “chronic kidney disease” và “CKD” trên sức mua tương đương bằng công cụ xây (được giới hạn tìm kiếm ở Tiêu đề/Tóm tắt); và dựng bởi Campbell and Cochrane Economics nhóm từ khóa chính liên quan đến loại nghiên Methods Group (CCEMG) [6]. Các nghiên cứu cứu bao gồm “cost-effectiveness”, “cost được trích xuất thông tin, tổng hợp và phân tích minimization”, “cost benefit”, “cost utility”, dữ liệu bằng phần mềm Microsoft Excel 365. “pharmacoeconomics”, “economic evaluation”, “cost consequence”, và “health economics”. Các III. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU từ khóa trong cùng một nhóm được liên kết bằng Kết quả tìm kiếm và lựa chọn các toán tử OR, sau đó các từ khóa từ ba nhóm được nghiên cứu vào tổng quan hệ thống: Sau khi liên kết bằng toán tử AND, và được giới hạn bởi tìm kiếm và lựa chọn từ 33 nghiên cứu, có 4 các tiêu chí gồm “Human” và “English”. nghiên cứu được đưa vào tổng quan hệ thống Tiêu chí lựa chọn và tiêu chí loại trừ: chi phí-hiệu quả của dapaglifozin trong điều trị Các nghiên cứu được đưa vào tổng quan hệ bệnh thận mạn [7-10]. (Hình 1) thống sau khi được lựa chọn dựa trên tiêu chuẩn Tìm kiếm 33 nghiên cứu đã được tìm từ: Pubmed (n = 8), Embase (n = 25), DARE (n = 0), NHSEED (n = 0), INAHTA (n = 0) 29 nghiên cứu bị loại trừ: Trùng lặp (n = 8) Sàng lọc Không trên bệnh thận mạn tính (n = 1) Không phải các đánh giá kinh tế dược (n = 20) Lựa chọn 4 nghiên cứu được sàng lọc toàn văn Bao gồm 4 nghiên cứu thỏa tiêu chí đưa vào tổng quan Hình 1. Kết quả tìm kiếm và lựa chọn nghiên cứu đưa vào tổng quan hệ thống 337
vietnam medical journal n01 - JULY - 2023 Đặc điểm của các nghiên cứu kinh tế gia khác nhau gồm Mỹ, Nhật Bản, Thái Lan, Anh, dược của dapagliflozin trong điều trị bệnh Đức và Tây Ban Nha [7-10]. Các nghiên cứu có thận mạn: Tất cả 4 nghiên cứu đều được công sự khác nhau về đặc điểm dân số nghiên cứu, bố trong năm 2022, sử dụng phương pháp mô mô hình nghiên cứu, và các thông số đầu vào, hình hóa để so sánh chi phí-hiệu quả của tuy nhiên đều cho kết luận là đạt chi phí-hiệu dapagliflozin (10mg/ngày) + điều trị chuẩn (liều quả và vượt trội. Tất cả các báo cáo nghiên cứu tối ưu của ACEi hoặc ARB) so với chỉ điều trị đều được đánh giá “Tốt” thông qua 28 tiêu chí chuẩn ở đối tượng bệnh nhân bệnh thận mạn của bảng kiểm CHEERS. (Bảng 1) (60 tuổi trở lên và >60% là nam giới) ở 6 quốc Bảng 1. Đặc điểm các nghiên cứu trong tổng quan hệ thống kinh tế dược (n=4) Tác giả Đặc điểm Loại Đặc điểm mô Các thông số đầu Chất Năm dân số So sánh nghiên hình vào chính lượng Quốc gia nghiên cứu cứu Mô hình: Markov CP: thuốc, theo dõi Chu kỳ: 3 tháng bệnh Khung thời HQ: tiến triển bệnh CKD GĐ gian: trọn đời (HR), tử vong (HR) 2→4 (>70% Chiết khấu: 3% CLCS: mức thỏa Tisdale RLC [9] Dapagliflozin GĐ 3a&3b) Quan điểm: hệ dụng U (EQ-5D) 2022 + ĐTC vs CP-HQ Tốt Không ĐTĐ2 thống y tế Dịch tễ: giai đoạn Mỹ ĐTC Tuổi TB: 60 Trạng thái sức bệnh (%), giới tính >60% nam khỏe: CKD GĐ (%), tỷ lệ tử vong 2→5, liệu pháp theo giới tính và tuổi, thay thế thận, tử tử vong theo giai vong đoạn bệnh (HR) CP: thuốc, theo dõi Mô hình: Markov bệnh, chăm sóc Chu kỳ: 12 tháng cuối đời Khung thời HQ: tử vong (HR), gian: 20 năm CKD GĐ chạy thận nhân tạo Chiết khấu: 2% 3a&3b (HR), nhập viện do Kodera SM [10] Dapagliflozin Quan điểm: hệ Có/không suy tim (HR) 2022 + ĐTC vs CP-HQ thống y tế Tốt ĐTĐ2 CLCS: mức thỏa Nhật Bản ĐTC Trạng thái sức Tuổi TB: 60 dụng U (EQ-5D) khỏe: CKD GĐ >60% nam Dịch tễ: giới tính 3a&3b, nhập viện (%), tử vong (%), do suy tim, liệu chạy thận nhân tạo pháp thay thế (%), nhập viện do thận, tử vong suy tim (%) Mô hình: Markov CP: thuốc, theo dõi Chu kỳ: 1 tháng bệnh, điều trị AEs, Khung thời ăn uống và đi lại CKD GĐ gian: trọn đời HQ: Tần số chuyển 2→4 (>70% Vareesangthip Chiết khấu: 3% CLCS: mức thỏa GĐ 3a&3b) Dapagliflozin KD [8] Quan điểm: xã dụng U (EQ-5D) Có/không + ĐTC vs CP-HQ Tốt 2022 hội Dịch tễ: Giai đoạn ĐTĐ2 ĐTC Thái Lan Trạng thái sức bệnh (%), Giới tính Tuổi TB: 60 khỏe: CKD GĐ (%), Tỷ lệ tử vong >60% nam 1→5, liệu pháp theo tuổi, Tử vong do thay thế thận, tử mọi nguyên nhân vong (HR), AEs (%) McEwan PD [7] CKD GĐ Mô hình: Markov CP: thuốc, theo dõi Dapagliflozin 2022 2→4 (>70% Chu kỳ: 1 tháng bệnh, điều trị AEs + ĐTC vs CP-HQ Tốt Anh GĐ 3a&3b) Khung thời HQ: tần số chuyển ĐTC Đức Có/không gian: trọn đời CLCS: mức thỏa 338
TẠP CHÍ Y häc viÖt nam tẬP 528 - th¸ng 7 - sè 1 - 2023 Tây Ban Nha ĐTĐ2 Chiết khấu: dụng U (EQ-5D) Tuổi TB: 60 3,5% (Anh), 3% Dịch tễ: nhập viện >60% nam (Đức và Tây Ban do suy tim (%), suy Nha) giảm chức năng thận Quan điểm: hệ cấp tính (%), AEs thống y tế (%), tử vong do mọi Trạng thái sức nguyên nhân khỏe: CKD GĐ 2→5, liệu pháp thay thế thận, tử vong Chú thích: CKD: bệnh thận mạn, GĐ: giai phân tích nền ở nghiên cứu tại Mỹ [9], Nhật Bản đoạn, ĐTĐ2: đái tháo đường tuýp 2, TB: trung [10], và 3 quốc gia châu Âu [7]; và vượt trội bình, ĐTC: điều trị chuẩn, CP: chi phí, HQ: hiệu (ICER
vietnam medical journal n01 - JULY - 2023 Có/không ĐTĐ2 CKD GĐ Tây 2→4 Không có Đạt Ban 99.750.819 0,96 103.907.104 316.596.937 100% Có/không thông số nào CPHQ Nha ĐTĐ2 Chú thích: Tất cả chi phí đã được chiết cũng làm tăng số năm sống chất lượng nhiều khấu và quy đổi sang VND 2023, CKD: bệnh thận nhất (1,31 năm) so với các nước còn lại [9]. Tại mạn, GĐ: giai đoạn, ĐTĐ2: đái tháo đường tuýp Thái Lan, việc sử dụng dapagliflozin giúp làm 2, QALYs: số năm sống được điều chỉnh theo giảm 968.127 đồng trong khi làm tăng 0,3 QALY, chất lượng cuộc sống, ICER: chỉ số chi phí-hiệu nguyên nhân là do dapagliflozin giúp làm giảm quả tăng thêm, WTP: ngưỡng chi trả, CP: chi số lượng chạy thận nhân tạo và thay thế thận phí, HR: tỷ số nguy cơ, CPHQ: chi phí-hiệu quả dẫn đến tiết kiệm được chi phí [8]. Xác suất đạt Bên cạnh phân tích nền, phân tích nhóm và chi phí-hiệu quả của dapagliflozin đạt gần như phân tích kịch bản cũng đã được thực hiện để 100% tại Thái Lan, Anh, Đức, và Tây Ban Nha, xem xét tính chi phí-hiệu quả của dapagliflozin ở cho thấy mô hình có tính chính xác cao và kết các nhóm người bệnh khác nhau và các kịch bản luận về tính chi phí-hiệu quả của dapagliflozin khác nhau [7, 9, 10]. Tại 3 quốc gia châu Âu, trong điều trị bệnh thận mạn là đáng tin cậy [7, dapagliflozin đạt chi phí-hiệu quả ở tất cả các 8]. Tất cả các nghiên cứu đều sử dụng nguồn dữ nhóm người bệnh, trong đó nhóm người bệnh có liệu hiệu quả từ kết quả thử nghiệm lâm sàng độ tuổi ≥65 có giá trị ICER thấp nhất trong khi CKD-DAPA và nguồn dữ liệu chi phí và dịch tễ nhóm có eGFR≥45 ml/phút/1,73 m2 có giá trị phù hợp với địa phương, tạo điều kiện thuận lợi ICER cao nhất [7]. Các nghiên cứu đều cho thấy cho việc so sánh kết quả của các nghiên cứu và giá trị ICER không phụ thuộc vào thời gian điều gợi ý cho việc ứng dụng kết quả tại các quốc gia trị với dapagliflozin, các giả định về hiệu quả của khác có đặc điểm tương đồng. dapagliflozin phụ thuộc hoặc không đổi theo giai đoạn bệnh thận mạn, và độ dài khung thời gian V. KẾT LUẬN phân tích hoặc thời gian điều trị bằng Tổng quan hệ thống cho thấy dapagliflozin dapagliflozin (ICER luôn nhỏ WTP) [7, 9]. Trong mang lại lợi ích về cả hiệu quả và chi phí trong điều trị bệnh thận mạn giai đoạn 3a và 3b, điều trị bệnh thận mạn khi được bổ sung vào liệu nghiên cứu tại Nhật Bản cho thấy ICER
TẠP CHÍ Y häc viÖt nam tẬP 528 - th¸ng 7 - sè 1 - 2023 ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn chẩn of Care for Patients with Chronic Kidney Disease đoán và điều trị một số bệnh về thận-tiết niệu”. 2015. in Thailand. Advances in therapy. 2022; 5. Heerspink HJLL, A. M. Wheeler, D. C. 39(3):1279-92. Epub 2022/01/18. doi: 10.1007/ Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. s12325-021-02037-6. PubMed PMID: 35038121; Reply. The New England journal of medicine. PubMed Central PMCID: PMCPMC8918172. 2021;384(4):389-90. Epub 2021/01/28. doi: 9. Tisdale RLC, M. M. Aluri, K. Z. Handley, T. J. 10.1056/NEJMc2032809. PubMed PMID: 33503362. Joyner, A. K. C. Salomon, J. A. Chertow, G. M. 6. CCEMG-EPPI. CCEMG – EPPI-Centre Cost Goldhaber-Fiebert, J. D. Owens, D. K. Cost- Converte (v.1.6). Truy cập tại: Effectiveness of Dapagliflozin for Non-diabetic https://eppi.ioe.ac.uk/costconversion/. 2019. Chronic Kidney Disease. Journal of general 7. McEwan PD, O. Miller, R. McMurray, J. J. V. internal medicine. 2022;37(13):3380-7. Epub Wheeler, D. C. Heerspink, H. J. L. Briggs, A. 2022/02/10. doi: 10.1007/s11606-021-07311-5. Bergenheim, K. Sanchez, J. J. G. Cost- PubMed PMID: 35137296; PubMed Central Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for PMCID: PMCPMC9551016. Chronic Kidney Disease A Health-Economic 10. Kodera SM, H. Nishi, H. Takeda, N. Ando, J. Analysis of DAPA-CKD. Clinical Journal of the Komuro, I. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin American Society of Nephrology. 2022;17 for Chronic Kidney Disease in Japan. Circulation (12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. journal : official journal of the Japanese 8. Vareesangthip KD, C. Thongsuk, D. Circulation Society. 2022;86(12):2021-8. Epub Pojchaijongdee, N. Permsuwan, U. Cost-Utility 2022/09/08. doi: 10.1253/circj.CJ-22-0086. Analysis of Dapagliflozin as an Add-on to Standard PubMed PMID: 36070962. ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHỤC HỒI CHỨC NĂNG KHỚP GỐI SAU PHẪU THUẬT TÁI TẠO DÂY CHẰNG CHÉO TRƯỚC QUA NỘI SOI BẰNG GÂN CƠ BÁN GÂN VÀ GÂN CƠ THON TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA MỘC CHÂU NĂM 2021 Trần Hữu Hiếu1, Nguyễn Thị Thanh2 TÓM TẮT TENDONS AT MOC CHAU GENERAL HOSPITAL IN 2021 81 Mục tiêu: Đánh giá kết quả phục hồi chức năng khớp gối sau phẩu thuật tái tạo dây chằng chéo trước Objectives: To evaluate the results of knee qua nội soi bằng gân cơ bán gân và gân cơ thon. Đối rehabilitation after endoscopic reconstruction of the tượng và phương pháp: Nghiên cứu mô tả cắt anterior cruciate ligament using semi-tendon and ngang hồi cứu và tiến cứu bệnh nhân sau phẫu thuật tapered muscle tendons. Subjects and methods: nội soi tái tạo dây chằng chéo trước bằng gân cơ bán Retrospective and prospective cross-sectional study of gân và gân cơ thon tại khoa chấn thương chỉnh hình patients after laparoscopic reconstruction of the bệnh viện đa khoa Mộc Châu, từ tháng 1/2019 đến anterior cruciate ligament with semi-tendon and tháng 4/2021. Kết quả: Qua nghiên cứu 69 bệnh tapered tendon at the orthopedic department of Moc nhân, kết quả phục hồi chức năng khớp gối sau phẫu Chau General Hospital, from January 2019 to April thuật tái tạo dây chằng chéo trước bằng gân cơ bán 2021. Results: Through a study of 69 patients, the gân và gân cơ thon tại Bệnh viện đa khoa huyện Mộc results of knee rehabilitation after surgery to Châu qua 6 tháng điều trị, 98% bệnh nhân đã phục reconstruct the anterior cruciate ligament with semi- hồi, khớp gối hết lỏng, vận động hết đau. Từ khóa: tendon and tapered muscle tendons at Moc Chau khớp gối, phục hồi chức năng, phẫu thuật. District General Hospital after 6 months of treatment, 98% of patients recovered, the knee joint was no SUMMARY longer loose, and the movement was pain free. EVALUATION OF THE REHABILITATION Keywords: knee joint, rehabilitation, surgery. RESULTS OF THE KNEE JOINT AFTER I. ĐẶT VẤN ĐỀ ENDOSCOPIC ANTERIOR CRUCIATE Khớp gối có vai trò rất quan trọng trong chu LIGAMENT RECONSTRUCTION USING trình bước đi và khi thay đổi tư thế đứng, ngồi. SEMI-TENDON AND TAPERED MUSCLE Đây là khớp dạng lồi cầu có bao hoạt dịch rộng, một khớp ở nông nên dễ bị thương tổn khi chấn 1Trường Đại học Điều dưỡng Nam Định thương [1]. 2Bệnh viện Đa Khoa Mộc Châu Tổn thương DCCT là tổn thương hay gặp Chịu trách nhiệm chính: Trần Hữu Hiếu nhất trong chấn thương khớp gối với tỷ lệ tại Mỹ Email: hieundun@gmail.com hàng năm khoảng 1 trên 3000 người[2]. Ở Mỹ Ngày nhận bài: 6.4.2023 mỗi năm có khoảng 125.000-200.000 bệnh nhân Ngày phản biện khoa học: 15.5.2023 Ngày duyệt bài: 12.6.2023 được tái tạo DCCT [3], các báo cáo cho thấy tỷ lệ 341

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

THÔNG TIN

TRỢ GIÚP

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright © 2022-2032 TaiLieu.VN. All rights reserved.