Đánh giá hiệu quả điều trị của viên nang cứng RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid

Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA VIÊN NANG CỨNG “RUVINTAT”<br /> TRÊN BỆNH NHÂN RỐI LOẠN CHUYỂN HÓA LIPID<br /> Dương Thị Mộng Ngọc*, Hà Thị Hồng Linh**, Lý Bá Tước**, Nguyễn Thị Thư***, Bùi Thị Kim Hoa***,<br /> Phan Thị Hòa****, Trần Viết Hoàng****<br /> <br /> TÓM TẮT<br /> Đặt vấn đề: Bệnh tim mạch, mà điển hình là tăng huyết áp và xơ vữa động mạch là nguyên nhân hàng đầu<br /> gây tử vong trên thế giới. Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), mỗi năm, bệnh tim mạch gây ra cho hơn 17,5 triệu<br /> cái chết và dự đoán sẽ có khoảng 25 triệu người tử vong do bị bệnh tim mạch vào năm 2020. Theo thống kê của<br /> Bộ y tế Việt Nam, một nghiên cứu mới nhất ở giai đoạn 2003-2008, cho thấy 25% người trưởng thành Việt Nam<br /> mắc bệnh tăng huyết áp và xơ vữa động mạch. Ngày nay, theo xu hướng chung của việc sử dụng thuốc cổ<br /> truyền để điều trị bệnh tim mạch, một chế phẩm mang tên RUVINTAT đã được điều chế từ cao chiết các dược<br /> liệu Việt Nam. Hiệu quả điều trị và tính an toàn của chế phẩm RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa<br /> lipid đã được khảo sát trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2.<br /> Mục tiêu nghiên cứu: Trong nghiên cứu này, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện để đánh<br /> giá tính ổn định, an toàn và hiệu quả điều trị của chế phẩm RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn chuyển hoá<br /> lipid.<br /> Đối tượng nghiên cứu: Viên nang cứng RUVINTAT.<br /> Phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III: Với một thiết kế nghiên cứu lâm sàng ngẫu<br /> nhiên, có đối chứng và mù đôi.<br /> Kết quả: Các kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đã chứng minh: Chế phẩm không có độc tính. Chế<br /> phẩm không có bất kỳ tác dụng phụ không mong muốn. Chế phẩm có tác dụng hạ cholesterol toàn phần<br /> (12,62%), hạ LDL cholesterol (18,31%) và hạ triglycerid (18,18%), trên các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid<br /> sau 6 tuần điều trị với liều 6 viên/ngày. Như vậy, chế phẩm có tác dụng ổn định hàm lượng cholesterol trên các<br /> bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid. Chế phẩm có tác dụng làm hạ huyết áp trên các bệnh nhân tăng huyết áp độ<br /> I sau 2 tuần điều trị với liều 6 viên/ngày.<br /> Kết luận: Dựa vào những bài thuốc cổ truyền và những thành tựu nghiên cứu khoa học gần đây về các thảo<br /> dược, một chế phẩm mang tên RUVINTAT, đã được điều chế từ các dược liệu Việt Nam. Chế phẩm này có tác<br /> dụng ổn định lipid máu trên các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid và có tác dụng hạ huyết áp trên các bệnh<br /> nhân tăng huyết áp độ I. Hơn nữa, chế phẩm này không có tác dụng phụ. Các kết quả thử nghiệm lâm sàng trên<br /> các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid đã chứng tỏ chế phẩm “RUVINTAT” an toàn và có hiệu quả điều trị.<br /> Từ khóa: RUVINTAT, bệnh nhân rối loạn chuyển hoá lipid.<br /> <br /> * Trung Tâm Sâm và Dược Liệu TP. HCM - Viện Dược Liệu<br /> ** Bệnh viện Y học Cổ truyền TP. HCM<br /> *** Viện Y Dược học Dân tộc<br /> **** Bệnh viện 175<br /> Tác giả liên lạc: DS. Dương Thị Mộng Ngọc, ĐT: 0987400043, Email: duong_mong_ngoc@yahoo.com<br /> <br /> Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền<br /> <br /> 7<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> <br /> ABSTRACT<br /> EVALUATE THE EFFECTIVENESS OF "RUVINTAT" HARD GELATIN CAPSULES<br /> ON THE DYSLIPIDEMIC PATIENTS<br /> Duong Thi Mong Ngoc, Ha Thi Hong Linh, Ly Ba Tuoc, Nguyen Thi Thu, Bui Kim Hoa, Phan Thi<br /> Hoa, Tran Viet Hoang * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 16 - Supplement of No 1 – 2012: 7 – 13<br /> Backgrounds: A report from WHO stated that 17 million fatalities are caused per year by cardiovascular<br /> diseases, and the number is likely to increase to nearly 25 million by 2020. According to the Ministry of Health's<br /> report in 2008, 25 per cent of adults in Viet Nam have hypertension and atherosclerosis. Following a general<br /> tendency of using traditional medicines for the treatment of those diseases, a preparation called "RUVINTAT"<br /> was prepared from extracts of Vietnamese medicinal plants. The results of clinical phase I and II trials proved the<br /> preparation causes hypocholesterolemia on dyslipidemic patients.<br /> Objects: In this study, phase III trial was performed to assess the stability, safety and efficacy of<br /> "RUVINTAT" hard gelatin capsules on dyslipidemic patients.<br /> Materials: “RUVINTAT” hard gelatin capsules.<br /> Methods: Phase III drug trials are designed as randomized, double blind, and placebo-controlled.<br /> Results: The results of clinical trials proved: The preparation is discovered not to have toxic effects. The<br /> preparation doesn’t exhibit any adverse side effects.The preparation lower total cholesterol (12.62%), LDL<br /> cholesterol (18.31%) and triglycerid (18.18%) on dyslipidemic patients after 6 weeks of treatment at the dose 6<br /> hard capsules/day. It means that the preparation causes hypocholesterolemia on dyslipidemic patients. The<br /> preparation has a marked hypotensive effect especially in cases of mild hypertensive after 6 weeks of treatment at<br /> the dose 6 hard capsules/day.<br /> Conclusion: Based on folk remedies and recently scientific achievements in traditional medicine,<br /> RUVINTAT” is made from extracts of some Vietnamese medicinal plants. The preparation causes<br /> hypocholesterolemia on dyslipidemic patients and has a marked hypotensive effect especially in cases of mild<br /> hypertensive. In addition, the preparation doesn’t exhibit any adverse side effects. The results of these clinical<br /> trials on dyslipidemic patients were clearly proved that the preparation is safe and effective.<br /> Key words: RUVINTAT, dyslipidemic patients.<br /> Acknowledgments: The authors gratefully thank Department of Science and Technology of Ho Chi Minh<br /> city, Research Center of Ginseng and Materia Medica in Ho Chi Minh city, HCM city Traditional Medicine<br /> Hospital, Traditional Medicine Institute Ho Chi Minh city and 175 Hospital for their encouragements.<br /> (liều uống 10 g/kg) và độc tính bán trường diễn<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ<br /> (0,6g/kg); Hạ huyết áp (27 – 30%) trên mèo; Ổn<br /> Theo thông báo của Tổ Chức Y Tế Thế Giới,<br /> định cholesterol trên mô hình tăng cholesterol<br /> ở các nước phát triển, tỷ lệ các trường hợp tử<br /> ngoại sinh và nội sinh ở liều uống 0,3 g/kg; Tăng<br /> vong do bệnh tim mạch là khoảng 32%, đặc biệt<br /> thể tích nước tiểu chuột nhẳt ở liều uống 0,1<br /> là bệnh tăng huyết áp và xơ vữa động mạch.<br /> g/kg (4). Hiệu quả điều trị và tính an toàn của chế<br /> Ngày nay, theo xu hướng chung của việc sử<br /> phẩm RUVINTAT trên bệnh nhân rối loạn<br /> dụng thuốc cổ truyền để điều trị bệnh tim mạch,<br /> chuyển hóa lipid đã được khảo sát trong các thử<br /> một chế phẩm mang tên RUVINTAT đã được<br /> nghiệm lâm sàng giai đoạn I và giai đoạn II như<br /> điều chế từ cao chiết các dược liệu Việt Nam.<br /> sau: Chế phẩm không có độc tính. -Chế phẩm<br /> Kết quả nghiên cứu trên súc vật thử nghiệm của<br /> không có bất kỳ tác dụng phụ không mong<br /> Ruvintat cho thấy: Không thể hiện độc tính cấp<br /> muốn; Chế phẩm có tác dụng làm hạ huyết áp<br /> <br /> 8<br /> <br /> Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> trên các bệnh nhân tăng huyết áp độ I sau 2 tuần<br /> điều trị với liều 6 viên/ngày; Chế phẩm có tác<br /> dụng hạ cholesterol toàn phần (16,34%), hạ LDL<br /> cholesterol (21,98%) và hạ triglycerid (22,46%)<br /> trên các bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid sau<br /> 6 tuần điều trị với liều 6 viên/ngày (3).<br /> Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III,<br /> mục tiêu là đánh giá tính ổn định, an toàn và<br /> hiệu quả điều trị của chế phẩm RUVINTAT trên<br /> bệnh nhân rối loạn chuyển hoá lipid ở mức tổng<br /> thể. Để thực hiện được mục tiêu này, các mục<br /> tiêu chuyên biệt cần phải thực hiện là:<br /> Xác định sự khác biệt về nồng độ lipid<br /> máu so với ban đầu giữa nhóm điều trị và<br /> nhóm chứng.<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Cỡ mẫu(5)<br /> Công thức tính cỡ mẫu:<br /> <br /> n<br /> <br /> {z1 1 (11 )  2 (1 2 )  z1 / 2 2 (1 )}2<br /> (1  2 )2<br /> <br /> Trong đó: 1, 2 là tỷ lệ tương ứng ở 2 nhóm.<br /> <br />  = (1+2)/ 2,  = 0,05,  = 0,1<br /> 1 = 20 % là tỷ lệ giảm LDL sau khi dùng<br /> Ruvintat trong nghiên cứu giai đoạn 2.<br /> 2 = 10 % là tỷ lệ giảm LDL khi chỉ điều trị<br /> bằng tiết chế ăn uống.<br /> Khi đó ta có n = 178.<br /> <br /> Xác định tỉ lệ bệnh nhân sau nghiên cứu có<br /> lipid máu trở về mức bình thường giữa nhóm<br /> điều trị và nhóm chứng.<br /> <br /> Tiêu chuẩn chọn bệnh<br /> Chọn đối tượng rối loạn lipid máu nguyên<br /> phát theo phân loại và mục tiêu điều trị của ATP<br /> III **: Bệnh nhân rối loạn lipid ở giới hạn cao và<br /> cao, có 1 hoặc nhiều các chỉ số như sau:<br /> <br /> Xác định tỉ lệ bệnh nhân có tác dụng không<br /> mong muốn giữa nhóm điều trị và nhóm chứng.<br /> <br /> 200mg (5,2mmol/L) < Cholesterol TP <<br /> 300mg/dL (7,8 mmol/L) và HDL < 1 mmol/L.<br /> <br /> Theo dõi ảnh hưởng của RUVINTAT trên<br /> chức năng gan, thận.<br /> <br /> 100mg/dl (> 2,6mmol/l) < LDL < 189mg/dl<br /> (4,9mmol/l).<br /> <br /> PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU<br /> Thuốc nghiên cứu<br /> Viên nang cứng RUVINTAT.<br /> <br /> Phương pháp nghiên cứu(1, 2)<br /> Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.<br /> <br /> Mục đích<br /> Đánh giá tính ổn định, an toàn và hiệu quả<br /> điều trị của chế phẩm RUVINTAT trên bệnh<br /> nhân rối loạn chuyển hoá lipid ở mức tổng thể.<br /> <br /> HDL < 40mg/dl (1mmol/l).<br /> 150 mg/ dl (1,7 mmol/l) < Triglycerid <<br /> 500mg/dl (5,7mmol/l).<br /> Kỹ thuật sử dụng trong xét nghiệm bilan<br /> lipid: Sử dụng phản ứng COH-PAD của hãng<br /> Bio Labo Pháp, trong đó LDL được tính bằng<br /> công thức Friedewald.<br /> Nếu TG < 400mg/dL (< 4,5 mmol/L):<br /> LDL = CT – (HDL + TG/ 5)(mg/dL)<br /> Hoặc LDL = CT – (HDL + TG/ 2,2) (mmol/L).<br /> <br /> Thiết kế nghiên cứu<br /> Thử nghiệm lâm sàng, ngẫu nhiên, có đối<br /> chứng và mù đôi.<br /> <br /> Tiêu chuẩn loại bệnh<br /> Những bệnh nhân tăng lipid trong hội<br /> chứng thận hư, bệnh lý tuyến giáp.<br /> <br /> Dân số nghiên cứu<br /> Gồm 425 bệnh nhân từ 18 – 80 tuổi, điều trị<br /> nội trú hoặc ngoại trú tại bệnh viên Y Học Cổ<br /> Truyền TP.HCM (170), Viện Y Dược Học Dân<br /> Tộc TP. HCM (150) và bệnh viện 175 (80), tình<br /> nguyện tham gia nghiên cứu và theo đúng chế<br /> độ nghiên cứu.<br /> <br /> Những bệnh nhân sử dụng lâu dài các thuốc<br /> có khả năng gây tăng lipid máu như liệu pháp<br /> hormon thay thế, corticoid, thuốc lợi tiểu<br /> thiazide, nhóm ức chế bêta hạ áp, thuốc uống hạ<br /> đường huyết nhóm Benfluorex (Mediator) hoặc<br /> nhóm Bigunamid.<br /> <br /> Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền<br /> <br /> 9<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> <br /> Những bệnh nhân tăng lipid máu có<br /> những bệnh lý nặng đi kèm theo như suy tim,<br /> đái tháo đường đa biến chứng hoặc đường<br /> huyết chưa ổn định, suy thận thực thể, rối<br /> loạn tiêu hóa nặng, những bệnh nhân không<br /> tự đi lại được, Bệnh lý gan với các giá trị<br /> SGOT, SGPT > 1,5 lần giới hạn cao.<br /> Phụ nữ có thai, đang cho con bú, dùng<br /> thuốc ngừa thai.<br /> <br /> Tiêu chuẩn ngưng điều trị<br /> Trong quá trình điều trị nếu có những BN<br /> không kiểm tra xét nghiệm đúng thời gian<br /> quy định.<br /> Hoặc có những biểu hiện lâm sàng không<br /> thể dung nạp thuốc như các tác dụng ngoại ý<br /> trở nên trầm trọng, hoặc xét nghiệm thấy<br /> transaminase huyết thanh tăng trên 1,5 lần giới<br /> hạn cao được xác định qua 2 lần thử liên tiếp<br /> cách nhau 1 tuần.<br /> Tất cả các trường hợp nêu trên đều được<br /> ngưng thử nghiệm và coi như thất bại.<br /> <br /> Tiêu chuẩn phân nhóm<br /> Các phân nhóm theo chỉ số lipid máu<br /> Cholesterol chia làm 2 nhóm:<br /> Nhóm có cholesterol  240 (6,2mmol/L).<br /> Nhóm có cholesterol từ 200-239 (5,2 –<br /> 6,2mmol/L).<br /> LDL-C chia 2 nhóm<br /> Nhóm có LDL từ 160 – 189 (4,2 - 4,9mmol/l).<br /> Nhóm có LDL từ 130 -159 (3,4 – 4,1mmol/l).<br /> HDL chia 3 nhóm<br /> Nhóm có HDL  60 (1,6mmol/L).<br /> Nhóm có HDL từ 40 – 59 (1 – 1,6mmol/L).<br /> Nhóm có HDL < 40 (1,0mmol/L).<br /> Triglycerid chia 2 nhóm<br /> Nhóm có triglycerid từ 150 – 199 (1,7 –<br /> 2,3mmol/l).<br /> Nhóm có triglycerid từ 200 - 499 (2,4 5,7mmol/l).<br /> <br /> Chỉ tiêu theo dõi<br /> <br /> 10<br /> <br /> Làm bệnh án, khám lâm sàng, lập phiếu theo<br /> dõi.<br /> Xét nghiệm cận lâm sàng<br /> Xét nghiệm vào: TPTTB máu 18 thông số,<br /> glucose, ure, creatinin, bilan lipid, ion đồ, SGOT,<br /> SGPT, TPTNT, XQ tim phổi thẳng, ECG, siêu âm<br /> bụng.<br /> Sau 3 tuần: Glucose, ure, creatinin, bilan<br /> lipid, ion đồ, SGOT, SGPT.<br /> Sau 6 tuần: Glucose, ure, creatinin, bilan<br /> lipid, ion đồ, SGOT, SGPT, TPTTB máu 18 thông<br /> số, ECG, TPTNT.<br /> Các chỉ số khác<br /> Theo dõi sinh hiệu, cân nặng, vòng eo, chiều<br /> cao sau 3, 6 tuần.<br /> Các tác dụng không mong muốn<br /> Ghi nhận sự xuất hiện của các triệu chứng<br /> không mong muốn và theo dõi điễn biến của các<br /> triệu chứng đó.<br /> Tiêu chuẩn đạt kết quả tốt, khá<br /> Khi các chỉ số lipid máu trở về mức tối ưu,<br /> gần tối ưu theo tiêu chuẩn của ATP III.<br /> <br /> Chế độ điều trị<br /> Cả 2 nhóm đều có chế độ điều trị như nhau.<br /> Ngưng tất cả các loại thuốc hạ lipid máu<br /> trước khi tiến hành điều trị nghiên cứu 2 tuần<br /> đối với những bệnh nhân đã và đang dùng<br /> thuốc hạ lipid máu. Trong thời gian này có sự<br /> theo dõi BN và xử lý kịp thời.<br /> Chế độ ăn: Kiêng mỡ động vật, tăng lượng<br /> rau xanh, giảm muối, hạn chế rượu (Không quá<br /> 30ml rượu các loại/ ngày).<br /> Chế độ tập: đi bộ nhanh mỗi ngày 30 phút.<br /> Uống thuốc<br /> Nhóm nghiên cứu dùng RUVINTAT: 2 viên<br /> x 3 lần/ ngày.<br /> Nhóm chứng dùng giả dược: 2 viên x 3<br /> lần/ ngày.<br /> Thời gian dùng thuốc: thuốc uống trước bữa<br /> ăn, dùng thuốc liên tục 6 tuần.<br /> <br /> Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012<br /> Không dùng thuốc hay phương pháp hạ<br /> lipid nào khác.<br /> Nếu có diễn biến bất thường không phức<br /> tạp, vẫn tiếp tục dùng thuốc nghiên cứu và theo<br /> dõi thận trọng.<br /> Nếu có diễn biến phức tạp, tiên lượng không<br /> tốt chuyển phương pháp điều trị khác. Trường<br /> hợp này coi như thất bại.<br /> Ghi nhận toàn bộ các diễn biến bất thường<br /> và thuốc dùng kèm.<br /> <br /> Phương pháp xử lý số liệu<br /> Sử dụng phần mềm thống kê SPSS 18.<br /> <br /> KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN<br /> Tổng số bệnh nhân tham gia nghiên cứu: 425<br /> bệnh nhân tuổi từ 30 - 80. Trong đó có 384 bệnh<br /> nhân có Cholesterol tăng, 288 bệnh nhân có LDL<br /> tăng, 364 bệnh nhân có Triglycerid tăng, 105<br /> bệnh nhân có HDL giảm.<br /> <br /> Về đặc điểm nhóm nghiên cứu<br /> Tuổi<br /> Trong nghiên cứu này, Bệnh nhân bị rối loạn<br /> chuyển hoá lipid có độ tuổi từ 45-60 tuổi chiếm<br /> tỉ lệ cao nhất (53,88%).<br /> Bệnh đi kèm thường gặp<br /> Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hoá lipid có<br /> kèm theo tăng huyết áp chiếm tỉ lệ cao nhất<br /> (54,12%).<br /> Typ rối loạn chuyển hoá lipid<br /> Nhóm tăng Lipid máu hỗn hợp chiếm tỉ<br /> lệ cao nhất ở cả nhóm thử và nhóm<br /> chứng (53,41%).<br /> Theo chỉ số lipid máu<br /> Phân nhóm Cholesterol máu cao (≥ 6,2<br /> mmol/L) chiếm tỷ lệ cao ở cả nhóm thử và nhóm<br /> chứng (51,76%).<br /> Phân nhóm LDL cao (≥ 4,1-4,9 mmol/L)<br /> chiếm tỷ lệ cao ở cả nhóm thử và nhóm chứng<br /> (39,29%).<br /> Bệnh nhân có HDL bình thường chiếm tỷ lệ<br /> cao ở cả nhóm thử và nhóm chứng (65,88%).<br /> <br /> Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Phân nhóm Triglycerid cao (≥ 2,3-5,7<br /> mmol/L) chiếm tỷ lệ cao ở cả nhóm thử và nhóm<br /> chứng (57,41%).<br /> Có sự tương đối đồng nhất (khác biệt không<br /> có ý nghĩa thống kê p > 0,05) giữa hai nhóm<br /> thuốc thử và nhóm thuốc chứng về các đặc điểm<br /> phân bố theo: tuổi, nhóm tuổi, giới, chỉ số lipid<br /> máu. Sự tương đối đồng nhất về các đặc điểm<br /> của bệnh nhân tham gia nghiên cứu giữa hai<br /> nhóm là cơ sở tốt để đánh giá kết quả giữa hai<br /> nhóm và cho phép tin tưởng rằng kết quả<br /> nghiên cứu sẽ khách quan và tin cậy được.<br /> <br /> Về kết quả nghiên cứu trên các bệnh nhân<br /> rối loạn chuyển hoá lipid<br /> Trên chỉ số cholesterol toàn phần<br /> Diễn biến hạ cholesterol toàn phần<br /> Tuần 3: Cholesterol hạ được 6,23% có ý<br /> nghĩa thống kê (p < 0,05).<br /> Tuần 6: Cholesterol tiếp tục hạ thêm và hạ so<br /> với ban đầu là 12,62%, trong khi đó nhóm chứng<br /> Cholesterol hạ so với ban đầu là 6,56%. Nhóm<br /> thử hạ tốt hơn so với nhóm chứng có ý nghĩa<br /> thống kê (p < 0,05).<br /> Sau 6 tuần điều trị, tỉ lệ bệnh nhân có chỉ số<br /> Cholesterol đạt kết quả tốt và khá ở nhóm thử<br /> đạt 66,32 %, nhóm chứng đạt 39,27 %. Khác biệt<br /> có ý nghĩa thống kê.<br /> Tỉ lệ bệnh nhân đạt mức Cholesterol TP trở<br /> về bình thường sau 6 tuần điều trị là 33,68%.<br /> Xét về phân nhóm theo chỉ số cholesterol TP<br /> RUVINTAT có tác dụng lên cả 2 phân nhóm<br /> CT 5,2 – 6,2 và ≥ 6,2 mmol/l với p < 0,05. Sau 6<br /> tuần điều trị chỉ số Cholesterol toàn phần giảm<br /> từ 7,8 – 16,69 %. Kết quả tốt hơn so với nhóm<br /> chứng có ý nghĩa thống kê.<br /> Tác dụng với phân nhóm ≥ 6,2 mmol/l tốt<br /> hơn.<br /> <br /> Trên chỉ số LDL<br /> Diễn biến hạ LDL<br /> Tuần 3: LDL hạ được 7,75% có ý nghĩa<br /> thống kê.<br /> <br /> 11<br /> <br />